一种精确定位的远、近端后释放覆膜支架输送系统及方法与流程

本发明涉及医疗器械领域，具体为用于治疗动脉病变而在体内输送覆膜支架的输送系统，特别是一种精确定位的远、近端后释放覆膜支架输送系统及方法。

背景技术：

本发明中术语“近端”是指沿血流方向靠近心脏的一端，“远端”是指沿血流方向远离心脏的一端。

采用腔内隔绝术，将覆膜支架用于治疗主动脉疾病是近年来主动脉疾病治疗的一大进展，与传统治疗方法相比，这一技术具有创伤轻微、并发症少、死亡率低等优点。

目前腔内隔绝术主要使用镍钛合金自膨式支架进行治疗主动脉病变，镍钛合金支架本身具有形状记忆功能，将覆膜支架采用逐段挤压方式装载进外鞘管中，该过程覆膜支架径向收缩到与输送鞘管内腔大小一致，但装载后的覆膜支架在轴向发生短缩，不能保持原来未装载时的支架长度。短缩后的覆膜支架释放后可能出现支架短缩进而导致内漏，或支架的远端定位不准确，影响操作人员的判断，进而可能导致远端破口封堵过度，导致远端破口临近的分支血管发生封堵，影响重要分支血管的供血。

技术实现要素：

本发明的主要目的是提供一种精确定位的远、近端后释放覆膜支架输送系统，以解决现有技术的覆膜支架输送系统装载自膨支架时容易出现覆膜支架短缩的缺陷和实现远端破口精确封堵的问题。

本发明实现上述目的所采用的技术方案是：

一种精确定位的远、近端后释放覆膜支架输送系统，至少包括有一个外鞘管、芯管和用于固定连接该芯管近端端头的定位引导头；该输送系统还包括有：

一个中管，该中管为三腔管，中间的空腔用于穿过芯管，两边的空腔分别用于穿设近端释放装置的近端释放拉丝和远端释放装置的远端释放拉丝；

所述外鞘管套设于所述中管上且可沿中管滑动及在中管上定位，其尾端带有第一手柄，该第一手柄的前端设有用于与外鞘管锁紧固定的第一手柄鞘管锁紧螺母，该第一手柄的的后端设有用于与中管锁紧固定的第一手柄紧固螺母；

一带有近端释放拉丝的近端释放装置，设在芯管的头端，该近端释放装置用于在装载覆膜支架时与覆膜支架的近端相连接；

一带有远端释放拉丝的远端释放装置，设在中管前边且位于近端释放装置之后，该远端释放装置用于在装载覆膜支架时与覆膜支架的远端相连接；

所述近端释放装置安设位置与远端释放装置安设位置间的距离至少可容纳覆膜支架的安入；

一控制释放装置，设在所述芯管的尾部，通过对近端释放拉丝和远端释放拉丝的作用以控制近端释放装置和远端释放装置的释放顺序；

所述芯管的尾部端头通过一个端盖和芯管连接件实现与控制释放装置的固定连接。

所述精确定位的远、近端后释放覆膜支架输送系统中，所述带有近端释放拉丝的近端释放装置还包括有圆盘件、近端释放销、近端释放销导件和近端释放销固定盘；所述的近端释放销导件与所述芯管固定连接；所述的圆盘件与定位引导头固定连接；所述的近端释放销、近端释放销固定盘和近端释放拉丝三者依次固定连接组成可在芯管上滑动的近端释放组件；

所述带有远端释放拉丝的远端释放装置还包括有远端释放销导件、远端释放销和远端释放销固定盘；所述的远端释放销导件与所述的芯管固定连接；所述的远端释放销、远端释放销固定盘和远端释放拉丝三者依次固定连接组成可在芯管上滑动的远端释放组件。

所述精确定位的远、近端后释放覆膜支架输送系统中，所述近端释放组件中的近端释放销穿过近端释放销导件和圆盘件，且与这两个部件均为滑动配合；

所述的远端释放销穿过远端释放销导件，且与之为滑动配合。

所述精确定位的远、近端后释放覆膜支架输送系统中，所述的近端释放拉丝和远端释放拉丝均为直径0.1～1mm的金属丝。

所述精确定位的远、近端后释放覆膜支架输送系统中，：所述的控制释放装置包括拉丝限位环、固定环、压缩弹簧、近端拉丝杆和远端拉丝杆；所述的拉丝限位环表面设有若干限位孔和两个用于穿过近端拉丝杆和远端拉丝杆的丝杆通孔；所述的近端拉丝杆和远端拉丝杆分别与近端释放拉丝和远端释放拉丝的尾部端头固定连接。

所述精确定位的远、近端后释放覆膜支架输送系统中，所述的拉丝限位环通过进行轴向转动至不同的位置来控制近端拉丝杆和远端拉丝杆的释放顺序；所述的拉丝限位环与固定环通过压缩弹簧进行压紧，固定环上的凸销可以穿入拉丝限位环的限位孔，为拉丝限位环提供周向约束，避免其发生周向转动。

所述精确定位的远、近端后释放覆膜支架输送系统中，还至少具有如下特征之一：

1)所述的固定环与端盖仅限于进行轴向滑动而不可以进行周向转动；

2)在中管尾端设有一第二手柄，所述的端盖与第二手柄固定连接。

本发明的另一目的是提供一种精确定位的远、近端后释放覆膜支架输送方法，具有上述中任一种所述的系统，其方法步骤如下：

a)在输送系统上装载覆膜支架，覆膜支架的近端与近端释放装置相连接，覆膜支架的远端与远端释放装置相连接，然后将外鞘管推到定位引导头处，使覆膜支架装进外鞘管与芯管之间的空腔中；

b)将覆膜支架输送到病变血管位置,后撤外鞘管使得覆膜支架在血管内展开；

c)通过向端盖方向滑动固定环，进一步压紧压缩弹簧，使得固定环与拉丝限位环分离,顺时针转动拉丝限位环至一固定位置，松开固定环，使得固定环与拉丝限位环再次压紧，此时后拉远端拉丝杆，使得远端释放装置打开，覆膜支架远端完全释放；

d)再次向端盖方向滑动固定环，进一步压紧压缩弹簧，使得固定环与拉丝限位环再次分离，继续顺时针转动拉丝限位环至另一固定位置，松开固定环使得固定环与拉丝限位环再次压紧，此时后拉近端拉丝杆，使得近端释放装置打开，覆膜支架近端完全释放。

本发明的有益效果是：本发明提供的一种精确定位的远、近端后释放覆膜支架输送系统结构简单、使用方便。该输送系统可以实现覆膜支架的近端精确定位和远端精确定位，通过远端精确定位可以避免覆膜支架远端释放不准确导致远端破口临近的分支血管发生封堵的现象发生；该输送系统可以确保覆膜支架装载时远端和近端的装载位置固定，避免覆膜支架装载后发生轴向短缩现象。

附图说明

图1是本发明精确定位的远、近端后释放覆膜支架输送系统的结构示意图(图示方向中，上为头端，下为尾端)。

图2是本发明覆膜支架输送系统外鞘管后撤结构示意图。

图3是本发明覆膜支架输送系统远端释放装置打开，近端释放装置未打开示意图。

图4是本发明覆膜支架输送系统远端释放装置打开，近端释放装置也打开示意图。

图5是本发明近端释放销和固定盘连接结构示意图。

图6是本发明近端释放销导件示意图。

图7(a)是本发明控制释放装置结构示意图(固定环与拉丝限位环)压紧状态)。

图7(b)是本发明控制释放装置结构示意图(固定环与拉丝限位环)分离状态)。

图8是本发明拉丝限位环结构示意图。

图9(a)、图9(b)和图9(c)是本发明覆膜支架输送系统封堵远端破口释放覆膜支架过程示意图。

附图标记说明：

1-定位引导头；2-圆盘件；3-近端释放销；4-近端释放销导件；5-近端释放销固定盘；6-芯管；7-近端释放拉丝；8-远端释放销导件；9-远端释放销；10-远端释放销固定盘；11-远端释放拉丝；12-中管；13-外鞘管；14-第一手柄鞘管锁紧螺母；15-第一手柄；16-第一手柄紧固螺母；17-中管定位管；18-第二手柄前组合半体；19-第二手柄后组合半体；20-拉丝限位环；20(a)-限位孔；20(b)、(c)-丝杆通孔；21-固定环；22-压缩弹簧；23-端盖；24-芯管连接件；25-近端拉丝杆；26-远端拉丝杆；100-覆膜支架。

具体实施方式

为了更好的理解本发明，下面参照附图对本发明的优先实施例作进一步说明。

如图1、图2、图3和图4所示，本发明提供一种精确定位的远、近端后释放覆膜支架输送系统，用于输送自膨胀覆膜支架，该输送系统包括外鞘管13、中管12、芯管6、定位引导头1、近端释放装置、远端释放装置、控制释放装置、第一手柄和第二手柄。中管12穿过外鞘管13内部(亦即是外鞘管13套设在中管12上)，芯管6穿过中管12内部(中管12三腔中的中心腔)且从外鞘管13的头端(亦即是外鞘管13的近端)伸出，芯管6的近端与定位引导头1固定连接。该外鞘管13的远端设有第一手柄15，该第一手柄15亦是套设在中管12上，在中管12的尾部设有第二手柄，本实施例中，该其第二手柄可以是由第二手柄前组合半体18和第二手柄后组合半体19对接而成。该芯管6远端依次穿过该外鞘管13、中管12、第二手柄(包括第二手柄前组合半体18、第二手柄后组合半体19)，并与芯管连接件24固定连接。

如图2、图3和图4所示，该芯管6的近端设有近端释放装置(参见图2、图3和图4中的A部分)，芯管6靠近中管12近端的部分设有远端释放装置(参见图2、图3和图4中的B部分)。参见图9(a)、图9(b)和图9(c)所示，将覆膜支架100装载在输送系统时，近端释放装置与覆膜支架的近端相连接，用于对覆膜支架进行近端精确定位，远端释放装置与覆膜支架的远端相连接，用于对覆膜支架进行远端精确定位。覆膜支架容设于外鞘管13与芯管6之间的空腔内(未直接图示)。

所述的近端释放装置包括圆盘件2、近端释放销3、近端释放销导件4、近端释放销固定盘5和近端释放拉丝7。该近端释放销导件4与芯管6固定连接，该圆盘件2与定位引导头1固定连接，该近端释放销3、近端释放销固定盘5和近端释放拉丝7三者依次固定连接组成近端释放组件。近端释放组件可以在芯管6上相对滑动，近端释放销3穿过近端释放销导件4的通孔和圆盘件2上的盲孔，并可以发生相对滑动。近端释放销3通过相对滑动脱离圆盘件2和近端释放销导件4，实现覆膜支架的近端释放。近端释放销3的数量、近端释放销导件4的通孔数量和圆盘件2的盲孔数量三者保持一致。图5示出了近端释放销和固定盘连接结构，图6示出了近端释放销导件4的结构。

所述远端释放装置包括远端释放销导件8、远端释放销9、远端释放销固定盘10和远端释放拉丝11。该远端释放销导件8与芯管6固定连接，远端释放销9、远端释放销固定盘10和远端释放拉丝11三者依次固定连接组成远端释放组件。该远端释放组件可以在芯管6上相对滑动。远端释放销9穿过远端释放销导件8的通孔，并可以发生相对滑动。远端释放销9通过相对滑动脱离远端释放销导件8，实现覆膜支架的远端释放。远端释放销9的数量和远端释放销导件8的通孔数量二者保持一致。远端释放装置的结构与近端释放装置的结构和工作原理相类同。

所述中管12是一个三腔管，中间的空腔用于穿过芯管6，两边的空腔用于分别穿过近端释放拉丝7和远端释放拉丝11，优先地，近端释放拉丝7和远端释放拉丝11采用直径为0.1～1mm的金属丝。

参见图2、图3和图4中的C部分，所述控制释放装置用以控制近端释放装置和远端释放装置的释放顺序。如图7(a)、图7(b)和图8所示，控制释放装置包括拉丝限位环20、固定环21、压缩弹簧22、近端拉丝杆25和远端拉丝杆26。该拉丝限位环20表面设有若干限位孔20a和丝杆通孔20b、20c，丝杆通孔20b可以穿过远端拉丝杆26，丝杆通孔20c可以穿过近端拉丝杆25。拉丝限位环20可以进行轴向转动，通过转动至不同的位置来控制近端拉丝杆25和远端拉丝杆26的释放顺序。如图3所示，当拉丝限位环20转动至远端拉丝杆通孔20(b)与远端拉丝杆26重合的位置时，通过后拉远端拉丝杆26覆膜支架输送系统远端释放装置打开。如图4所示，当拉丝限位环20转动至近端拉丝杆通孔20(c)与近端拉丝杆25重合的位置时，通过后拉近端拉丝杆25覆膜支架输送系统近端释放装置打开。固定环21与端盖23可以进行轴向滑动，但不可以进行周向转动，端盖23与第二手柄后组合半体19保持固定。固定环21与拉丝限位环20通过压缩弹簧22进行压紧，固定环21上的凸销可以穿入拉丝限位环20的限位孔20a，为拉丝限位环20提供周向约束，避免其发生周向转动。近端拉丝杆25和远端拉丝杆26可以穿过端盖23、固定环21和拉丝限位环20。

如图9(a)、图9(b)和图9(c)所示，该输送系统将覆膜支架输送到病变血管位置后，后撤外鞘管13使得覆膜支架在血管内展开如图9(a)所示。此后，通过向端盖23方向滑动固定环21，进一步压紧压缩弹簧22，使得固定环21与拉丝限位环20分离，转动拉丝限位环20至某一固定位置，松开固定环21使得固定环21与拉丝限位环20再次压紧，此时可以后拉远端拉丝杆26，使得远端释放装置打开，覆膜支架远端完全释放如图9(b)所示。再次向端盖23方向滑动固定环21，进一步压紧压缩弹簧22，使得固定环21与拉丝限位环20再次分离，转动拉丝限位环20至另一固定位置，松开固定环21使得固定环21与拉丝限位环20再次压紧，此时可以后拉近端拉丝杆25，使得近端释放装置打开，覆膜支架近端完全释放如图9(c)所示。

以上所述为本发明较佳实施方式，故以上的说明所包含及附图中所示的结构应视为例示性，而非用以限制本发明申请专利的保护范围，凡在本发明的精神和原则之间所作的任何修改、等同转换和改进等，均应包括在本发明的保护范围之内。