安全的预填充式注射器的制作方法

本实用新型属于医疗器械领域，尤其是涉及一种安全的预填充式注射器。

背景技术：

随着医药技术的发展，一次性使用注射器由于其配药繁琐、交叉感染几率高等不可避免的风险，预填充式的注射器越来越受到关注。随着医学科学的发展，尤其是近几年新的诊疗技术的推广与临床应用，预填充式注射器的应用越来越广泛。

目前，传统的玻璃型的预灌封注射器、新型的塑料预灌封注射器已经成为疫苗、生物基因工程、大剂量用药、冲洗制剂等制药方面的主要包装材料。制药企业将药品直接灌装要预灌封注射器内，注射器成为带有药品的预填充式注射器。医护人员在使用的时候，拔掉护帽，安装注射针，直接进行注射即可。

注射器作为药液的无菌屏障，必须要保证密封性，以保证内部药液的无菌。全球市场上的预填充式的注射器主要有两种结构的接头：6％鲁尔接头、6％鲁尔锁定接头。目前市场上所有的产品有个共同的缺陷，就是护帽在运输、储存的过程中容易发生脱落、松动，从而导致药液染菌，发生医疗事故，唯一的方法就是医护人员在使用前检查护帽是否有松动，若有松动则产品废弃。尤其是相对于6％鲁尔接头的产品来讲，护帽与6％接头以锥面的形式密封，在运输的过程中受到很大的挑战，护帽随时会有脱落的危险，市场上也经常会出现护帽脱落的产品。

技术实现要素：

本实用新型的目的是提供一种解决预填充注射器在运输过程中护帽松动的问题，并提供一种注射器一次性打开、禁止二次使用且方便记录治疗信息的安全的预填充式注射器。

本实用新型的技术方案是：

安全的预填充式注射器，包括套筒和滑动设置在套筒内部的活塞和推杆，套筒的前端设有护帽，所述护帽和套筒前端包裹有密封标签，所述密封标签包括包裹在护帽外部的护帽固定区和包裹粘贴在套筒前端外侧壁上的标签信息区，所述护帽固定区与标签信息区之间通过竖直易撕线断点连接，所述护帽固定区沿竖直易撕线间隔均布设有多个切口。

本实用新型安全的预填充式注射器，在护帽的外部包裹有护帽固定区，而护帽固定区仅与粘贴在外套侧壁上的标签信息区断点连接，且护帽固定区背面不是粘贴在护帽上，在使用时，只需稍加拧开动作的施力扭矩，便可将轻易打开断点连接，将护帽打开。本实用新型的密封标签既可以防止运输过程中护帽脱落，又能够使注射器一次性打开，防止二次使用。

所述标签信息区设有两条垂直于竖直易撕线的水平易撕线，两条水平易撕线将标签信息区分为信息区和信息留档区，所述信息区粘贴在套筒外侧壁上，所述信息留档区包括粘贴区和撕离区，粘贴区前端通过竖直易撕线与护帽固定区断点连接，粘贴区后端与撕离区相连接，粘贴区粘贴在套筒前端外侧壁上，撕离区与套筒侧壁之间间隔设置。

在进行治疗的过程中，注射器外套上剩余的信息区和信息留档区紧紧粘贴在注射器上，可有效指导治疗过程。

在进行治疗操作之后，信息留档区的撕离区由于不涂胶，可轻易捏住并沿着水平易撕线将信息留档区撕下，贴到治疗档案或者记录上。

所述信息留档区设有平行于竖直易撕线的折线，折线的长度等于信息留档区的宽度，粘贴区和撕离区分别位于折线的两侧。

折线可以使撕离区的后端翘起，方便撕下。

所述粘贴区后端的宽度逐渐缩小形成梯形区，梯形区的小端设有通过折线与撕离区相连接，撕离区的宽度等于梯形区小端的宽度。

梯形区使整个信息留档区撕离方便，使用较小的力就可以将整个信息留档区撕离，避免在开始撕离的时候力量过大，而将撕离区扯掉。

所述梯形区为等腰梯形。

等腰梯形在撕离的时候受力均匀，能够避免粘贴区粘贴太牢固的时候，用力过大将粘贴区撕坏。

所述撕离区的宽度为粘贴区宽度的1/3-2/3。

标签信息区的厚度为0.05-0.2mm。

所述竖直易撕线位于套筒前端外侧壁上。

本实用新型具有的优点和积极效果是：护帽固定区能够避免预填充注射器在运输过程中护帽松动脱离的问题，安全性高；护帽固定区与标签信息区之间的断点连接能够保证注射器一次性打开、禁止二次使用；信息留档区可直接撕下粘贴治疗档案或者记录上在方便记录治疗信息，使用方便。

附图说明

图1是本实用新型的安全的预填充式注射器剖面结构示意图

图2是本实用新型的安全的预填充式注射器俯视图

图3是本实用新型的安全的预填充式注射器侧视图

图4是本实用新型的安全的预填充式注射器密封标签结构示意图

图中：

1、护帽 2、套筒 3、活塞 4、推杆 5、密封标签

51、护帽固定区 52、标签信息区 53、竖直易撕线 54、切口 55、水平易撕线

56、信息留档区 561、粘贴区 562、梯形区 563、撕离区 564、折线

具体实施方式

如图1-4所示，本实用新型安全的预填充式注射器，包括套筒2和滑动设置在套筒2内部的活塞3和推杆4，套筒2的前端设有护帽1，在护帽1和套筒2前端包裹有密封标签5，其中，密封标签5包括包裹在护帽1外部的护帽固定区51和包裹粘贴在套筒2前端外侧壁上的标签信息区52，护帽固定区51与标签信息区52之间通过竖直易撕线53断点连接，且在护帽固定区51上沿竖直易撕线53间隔均布设有多个切口54。

切口54可以为两个分割线构成的一个角，分割线的一端位于护帽固定区51内，分割线的另一端在竖直易撕线53上。两个分割线之间的角度为60-120°。两个分割线与竖直易撕线53之间的夹角相同。

护帽保护区51可以通过热、电或光的方法使护帽保护区51标签收缩，从而包裹固定在注射器以及护帽1上。

密封标签5为现有技术的塑料标签，整个密封标签5的厚度为0.05-0.2mm。这样可以保证护帽保护器51可以通过热收缩紧紧包裹在护帽1上。

竖直易撕线53可位于套筒2前端外侧壁上。方便护帽固定区51与标签信息区52分开。

标签信息区52设有两条垂直于竖直易撕线53的水平易撕线55，两条水平易撕线55将标签信息区52分为信息区和信息留档区56，整个信息区都粘贴在套筒2外侧壁上，信息留档区56包括粘贴区561和撕离区563，粘贴区561前端通过竖直易撕线53与护帽固定区51断点连接，粘贴区561后端与撕离区563相连。

进一步的，可以在信息留档区56设有平行于竖直易撕线53的折线564，折线564的长度等于信息留档区56的宽度，粘贴区561和撕离区563分别位于折线564的两侧。折线564可以使撕离区563的后端翘起，方便撕下。

为了避免信息留档区56在撕下的时候被撕坏，粘贴区561后端的宽度逐渐缩小形成梯形区562，梯形区562的小端设有通过折线564与撕离区563相连接，撕离区563的宽度等于梯形区562小端的宽度。

梯形区562使整个信息留档区撕离方便，使用较小的力就可以将整个信息留档区56撕离，避免在开始撕离的时候力量过大，而将撕离区563扯掉，或者在粘贴区561粘贴牢固时，将粘贴区561撕坏。梯形区562可以为等腰梯形。等腰梯形在撕离的时候受力均匀，能够避免粘贴区561粘贴太牢固的时候，用力过大将粘贴区561撕坏。

撕离区563的宽度为粘贴区561宽度的1/3-2/3。

本实例的工作过程：使用时，只需稍加拧开动作的施力扭矩，便可将轻易打开竖直易撕线53的断点连接，将护帽1打开。在进行治疗的过程中，注射器外套上剩余的标签信息区52紧紧粘贴在套筒2外侧壁上，可有效指导治疗过程。在进行治疗操作之后，信息留档区56的撕离区563由于不涂胶，可轻易捏住并沿着水平易撕线55将信息留档区56撕下，贴到治疗档案或者记录上。

以上对本实用新型的一个实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本实用新型的较佳实施例，不能被认为用于限定本实用新型的实施范围。凡依本实用新型申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本实用新型的专利涵盖范围之内。