一种通用型消化道吻合器的制作方法

医药卫生领域中消化道外科的技术领域，具体是用于术中消化道重建的通用型新型自动吻合器械

技术背景

目前消化道肿瘤越来越成为威胁人类健康的重要因素，而外科手术无疑是目前临床治疗早、中期消化道肿瘤的最有效手段；原发病变切除后剩余消化道重建是每台手术必须面对的重要问题，相较于以往的手工吻合，目前使用消化道管型自动吻合器的重建技术，因其操作简单、吻合速度快、吻合质量高、术后并发症少，已经成为国内外手术治疗中用于消化道重建的主要技术手段。而目前针对食管癌、胃癌、结直肠癌等消化道肿瘤手术的各型吻合器，不论进口产品还是国内产品，均是按照吻合器口径的不同分别生产，每一件吻合器具有其固定的口径，比如24#、26#、30#吻合器分别拥有24mm、26mm、30mm等不同尺寸的吻合口直径。但在实际手术操作中临床医生遇到更多的实际情况是患者的消化道真实直径往往与现有吻合器固定的尺寸相差较大，难以用既有器械完成完全理想的吻合，反复用不同型号吻合器在术中分别尝试不但极大地增加医疗成本也不利于手术安全，最终只能依靠医生的经验和主观判断为待建消化道选择一个相对合适的吻合器械完成消化道重建吻合。

技术实现要素：

为了解决手术中待重建消化道与既有吻合器在吻合尺寸上不能完全一致从而影响治疗效果的问题，本实用新型提供一种具备吻合口径可自由调节功能、从而使其能在自身调节范围内适应不同患者的待重建消化道尺寸、因此具备通用性的新型消化道吻合器。

本实用新型解决其技术问题所采用的技术方案是：在采用类似于传统消化道管形吻合器械的基础上，重新设计吻合器手持部件吻合端以及钉砧端的结构，吻合采用内外同心圆结构排列的双排吻合钉，最外层设置18个吻合钉，内层亦设置同样数目吻合钉，18个吻合钉平均分布在6个1/6圆弧结构的钉匣内，每个钉匣内、外层均包含3个吻合钉，内外两层位于同一钉匣且通过采用本专利技术方案进行特殊设计的外形保证2层吻合钉能够在实现消化道端端组织完整吻合的前提下各吻合钉能够交错排列而避免重叠，保证吻合质量。外层吻合钉设计为钉高大于内层钉高0.8mm，此种内外钉高的差异化设计既保证了内层较小钉高吻合钉可实现严密吻合，又可因外层较高的钉高设计缓解吻合后组织压榨造成的局部缺血，使吻合口能在更短时间内愈合，提高吻合成功率。切割刀片也同样分为6个1/6圆弧结构且位于临近的内层吻合钉内侧，与同相位吻合钉位于同一钉匣内，6片切割刀片的接头处彼此重叠以保证吻合钉匣直径变化时所有刀片仍能组合成一个完整的圆形切割体。6个钉匣的外缘均设有沿圆周方向高度依次变化的滑轨，在钉匣的最外侧为一用于直径变化调节的旋转环，旋转环与钉匣接触的内表面设计有与钉匣滑轨高度变化方向相反的滑轨，当术中外科医生希望调整吻合尺寸时，通过旋转吻合器手持部件吻合端以及钉砧端的调节环，调节环即可通过自身高度梯度变化的滑轨将向心性压力通过钉匣自带的外侧滑轨传导至钉匣本身，实现吻合尺寸的连续动态调整。在吻合端以及钉砧端的调节环均位于“0”点时，两者分别标有用于校正位置和对齐的红色刻度线是互相对齐的，可用来检查待吻合的两端是否对齐且具有相同直径，吻合中通过旋转两端的调节环调整尺寸时也需保证调整结束后两红色刻度线位置一致才能使手持部件吻合端以及钉砧端的尺寸相同，此时方可按下吻合手柄进行击发从而保证吻合成功。

本实用新型的有益效果是：不论术中不同患者的消化道直径有何种差异，术者均可通过使用本实用新型通用型吻合器进行吻合端尺寸的合理调整后再行吻合手术操作，使得最终的 吻合尺寸与患者消化道真实尺寸达到完全一致，克服了传统吻合器采用固定式尺寸导致的术后吻合口过宽或过窄的不利局面，从而使手术及治疗真正做到“个体化”精准实施，不但在很大程度上提高了手术疗效和满意率，还能极大地降低患者术后因吻合口过宽造成的返流或因过窄造成进食不畅的症状，临床效果显著。

具体实施方式

当手术过程中将消化道肿瘤切除后，采用本实用新型进行消化道重建，在术中通过空置状态下连接吻合器7和钉砧10并调整吻合端调节环4和钉砧端调节环5，滑轨11将会在圆周转动过程中对钉匣滑轨12产生径向挤压作用，因此钉匣14将同步带动吻合端调节环4在外力的作用下沿径向收缩，同时切割刀片13与吻合钉15亦会在钉匣的带动下同步径向收缩直至达到与患者实际消化道直径相吻合的程度，钉砧端调节环5的调节动作过程与此相同。此时停止调节并检查吻合端调节环4和钉砧端调节环5上各自的对齐标志19是否完全对齐，这是保证钉砧与吻合器正常工作且两端直径相同的重要步骤，确保两侧对齐标志19完全对正后锁定调节环4、5的位置并将吻合器7和钉砧10分离，常规方法将钉砧10荷包式缝合固定入近端消化道20，将吻合器主体7通过切口植入远端消化道并再次连接吻合器7和钉砧10，通过旋转距离调节旋钮对吻合器7和钉砧10的距离进行调节，观察吻合间隙观察窗3的标尺，当实际距离到达理想距离后停止旋转，按下吻合激发手柄6进行吻合击发，完成后通过远端消化道18退出吻合器7及钉砧10，至此吻合完成。

具体图解可见说明书附图页。附图说明

图1是本实用新型通用型消化道吻合器的总体结构示意图；

图2是对图1中吻合端直径调节装置4的横轴面构造说明示意图；

图3是本实用新型通用型消化道吻合器具实际应用的说明示意图

附图标记说明

图中1.距离调节旋钮，2.传力轴承支座，3.吻合间隙观察窗，4.吻合端调节环及弹性连接区域，5.钉砧端调节环，6.吻合激发手柄，7.吻合器主体，8.内部传力轴承，9.钉砧滑轨，10.钉砧及连接卡槽，11.调节环滑轨，12.钉匣外侧滑轨，13.切割刀片，14.钉匣，15.吻合钉，16.支撑环，17.复位弹簧片，18.远端消化道，19.调节环对齐标志，20.近端消化道。