电极导线的制作方法

本实用新型涉及一种电极导线，尤其是一种有在源介入和植入领域中使用的电极导线，如用于脑部深度刺激的神经刺激电极导线。

背景技术：

神经电刺激在神经功能失调治疗和神经损伤康复中具有重要的作用。植入式神经电刺激系统通过在人体内诸如运动神经、感觉神经的特定神经处植入电极，通过释放高频电刺激，从而对特定的神经进行刺激，达到使人体机能恢复到正常运作的状体。目前，植入式神经电刺激系统主要包括植入式脑部电刺激（DBS），植入式脑皮层刺激（CNS），植入式脊髓电刺激系统（SCS），植入式迷走神经电刺激系统（VNS）等。

植入式脑部电刺激（DBS）以及其他涉及向脑部植入电极导线的有关手术越来越多的用来治疗帕金森、肌张力障碍、特发性震颤、癫痫、肥胖、抑郁、运动控制障碍以及其他使人衰弱的疾病。在这些手术中，把电极或其他医疗器械放置于脑部的特定目标位置，进而达到较佳的治疗效果。然而实际手术过程中，想要使得目标电极或医疗器械能够很好的到达和贴靠目标位置存在一定的不确定性。

现有技术中，植入式脑部电刺激系统中的电极植入患者脑部核团位置时，即使医生手术误差为零，由于存在核磁共振偏差、电极漂移、脑部塌陷、手术头架等多种不确定因素，使得电极不能很好的与目标刺激位置进行很好的接触，而且传统的电极为平直电极，该电极外表面与主体管外表面大致平齐，如图1所示，由于与电极导线L所接触的目标刺激位置S存在一定的不平整性，使用传统的平直电极进行刺激，会存在一定的概率出现平直电极与目标刺激位置S之间接触不够充分的情况，如此会使得电信号在平直电极悬空位置传到至组织液等非目标刺激功能团，使得刺激能量产生一定的损失，这时候医生为达到预计治疗效果，可能会加大刺激能量，这会增加刺激的副作用，而且加大刺激能量，会使得与电极导线连接的脉冲发生器的能量消耗相对过大，从而降低了脉冲发生器的电池使用寿命。

技术实现要素：

本实用新型的目的在于提供一种电极导线，该电极导线可以提升电极与目标刺激位置的有效接触面积，从而提高治疗有效性的同时减副作用，同时延长与电极导线连接的脉冲发生器的电池使用寿命。

为实现上述实用新型目的，本实用新型提供一种电极导线，包括主体管和安装在所述主体管上的电极，所述电极包括与所述主体管配接的配接部，所述电极还包括与所述配接部连接的凸出部，所述凸出部凸出于所述主体管的外表面。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述配接部包括间隔一定距离设置的第一配接部和第二配接部，所述凸出部设置在所述第一配接部和所述第二配接部之间。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述配接部和所述凸出部厚度相同。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述凸出部从所述配接部的中部位置向外延伸。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述凸出部和所述配接部一体成型。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述凸出部的高度为0.2至0.5mm。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述凸出部与所述配接部连接的部分具有内凹的圆弧外表面。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述配接部和所述主体管之间设有平滑胶水。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述电极呈管状，所述电极的外径大于所述主体管的外径。

作为本实用新型一实施方式的进一步改进，所述主体管的管壁内设有沿所述主体管的纵长延伸方向延伸的柱形腔体。

与现有技术相比，本实用新型的有益效果在于：本实用新型的电极导线的电极还包括与配接部连接的凸出部，凸出部凸出于主体管的外表面，使得电极具有凸出于主体管的凸出结构，从而相对于传统的平直电极，能够提升电极与目标刺激位置的有效接触面积，使得电极能够更充分接触相对不平的组织界面，从而增加了刺激的有效性，降低了不必要的大刺激带来的副作用，而且可以提升与电极导线相连的脉冲发生器的能量利用率，延长脉冲发生器的电池使用寿命。

附图说明

图1是现有技术的电极导线与目标接触位置接触的示意图；

图2是本实用新型第一实施方式提供的电极导线的局部剖视图；

图3是图2所示的电极导线的沿A-A方向的放大剖面图；

图4是本实用新型另一实施方式提供的电极导线与图3类似的剖面图；

图5是本实用新型再一实施方式提供的电极导线的主体管的横截面图；

图6是本实用新型实施方式的电极导线与目标接触位置接触的示意图。

具体实施方式

以下将结合附图所示的具体实施方式对本实用新型进行详细描述。但这些实施方式并不限制本实用新型，本领域的普通技术人员根据这些实施方式所做出的结构、方法、或功能上的变换均包含在本实用新型的保护范围内。

请参见图2，本实用新型实施方式提供的电极导线100包括主体管20、设置在主体管20一端的端部30、安装在主体管20上的电极50、与电极50连接的连接导线80。

电极导线100使用时，将电极导线100放置于病体组织内，连接导线80与脉冲发生器（未示出）连并接接收脉冲发生器的信号而对病体组织进行电刺激治疗。

本实施方式中，主体管20呈圆管状，主体管20的外径在1~3mm，优选为1.17mm。本实施方式中，主体管20由生物相容性较好的高分子材料制成，优选的由聚氨酯类材料制成。

本实施方式中，端部30为球状凸起，直径在1~2mm之间，优选的，端部30的直径为0.97mm。端部30通过粘结剂，如硅胶粘连在主体管20上。本实施方式中，端部30的材料可以为生物相容性较好的医用材料，优选的为硅胶或者硬度较低环氧树脂类胶水，由此，端部30本身就可以直接连接在主体管20上。

本实施方式中，电极50包括与主体管20配接的配接部52，电极50通过配接部52安装在主体管20上。

本实施方式中，电极50呈管状，电极50套设在主体管20的外表面上。电极50长度在1~3mm，优选的为1.5mm。本实施方式中，配接部52的外径为0.8~1.5mm，优选的为1.0mm。

优选的，配接部52和主体管20之间设有平滑胶水90。平滑胶水90为生物相容性较好的医用胶水，优选的为环氧树脂类胶水，其主要作用为密封电极50与主体管20之间的间隙，同时可以对电极50的台阶处进行平滑，以免电极导线100在使用过程中出现剐蹭以及阻碍运动等。

电极50还包括与配接部52连接的凸出部53，凸出部53凸出于主体管20的外表面。

由于电极具有凸出于主体管的凸出部，使得电极导线相对于传统的平直电极，能够提升电极与目标刺激位置的有效接触面积，使得电极能够更充分接触相对不平的组织界面，从而增加了刺激的有效性，降低了不必要的大刺激可能带来的副作用，而且可以提升与电极导线相连的脉冲发生器的能量利用率，增加脉冲发生器的电池使用寿命。

本实施方式中，电极50呈管状，电极50的外径大于主体管20的外径，尤其是凸出部53的外径大于主体管20的外径，电极50呈凸台环状，结构规整。

本实施方式中，凸出部53的外径为1~3mm，优选的为1.27mm。凸出部53的高度为0.2至1.5mm，优选为0.2至0.5mm。

请结合图2和图3，优选的，凸出部53与配接部52连接的部分具有内凹的圆弧外表面56。该圆弧的过度R角为0.1~0.5mm，优选的为0.3mm。

优选的，凸出部53和配接部52一体成型，从而结构可靠且加工方便。

本实施方式中，电极50为生物相容性较好的金属材料，如316L不锈钢、钛合金、铂铱合金等制成，优选的为铂铱合金，其成分占比为9:1。

请参见图3，本实施方式中，配接部52包括间隔一定距离设置的第一配接部58和第二配接部59，凸出部53设置在第一配接部58和第二配接部59之间。优选的，本实施方式中，配接部52和凸出部53厚度相同。即整个电极50具有相同的壁厚。

请参见图4，在本实用新型的另一实施方式中，电极50的配接部52整体纵长延伸，凸出部53从配接部52的中部位置向外延伸。需要说明的是，凸出部从配接部52的中部位置向外延伸并不要求凸出部53完全位于配接部52的中心位置，可以相对中心位置有适当的偏移

请返回图2，本实施方式中，连接导线80与电极50连接并穿过主体管20的管壁22上的开孔（未示出），使得连接导线80部分收容于主体管20的中心空腔24内，合理利用主体管20的空间，结构布局合理。

优选的，连接导线80为到点较好的金属材料制成，如铜镍合金线、铜线、铂铱合金线等，优选的为铂铱合金线，其成分占比为9:1。连接导线80与电极50的连接方式可以激光焊、锡焊等，优选的为激光焊。

请结合图2和图5，在另一实施方式中，主体管20的管壁22内具有沿主体管20的纵长延伸方向延伸的柱形腔体26。连接导线可部分收容于柱形腔体26内。通常情况下，连接导线80的数量与电极50的数量相同，当电极50的数量大于等于两个时，需要设置大于等于两根的连接导线80，通常主体管20仅具有一个中心空腔24，当所有的连接导线80均收容于主体腔的中心空腔24时，绝缘性无法保证。因此，本实施方式中，连接导线80部分收容于主体管20的管壁22上设置的柱形腔体26后，可以保证各连接线互不接触从而保证绝缘效果，进而保证电极导线100可靠的被使用。

请参见图6，本实用新型的电极导线100的电极50具有凸出于主体管20的凸出部53，使得本实用新型的电极导线100相对于传统的平直电极，能够提升电极50与目标刺激位置S的有效接触面积，使得电极50能够更充分接触相对不平的组织界面，从而增加了刺激的有效性，降低了不必要的大刺激可能带来的副作用，而且可以提升与电极导线100相连的脉冲发生器的能量利用率，延长脉冲发生器的电池使用寿命。

本实用新型直接应用为脑部深度神经刺激电极导线，但本领域技术人员知道，本实用新型的电极导线不限于此，其它在有源介入和植入领域中使用的电极导线，如在介入领域中用于治疗心律失常和难治性高血压等的电生理导管；在植入领域的心脏起搏器和神经刺激器等部深度刺激的神经刺激电极导线等，该特有的凸台电极结构也同样适用。

本实施方式中，电极的数量为多个，本领域技术人员可以理解，电极的数量可以根据需要任意设置。本实施方式中，同一电极导线上的电极优选采用相同的结构，本领域技术人员可以理解，同一电极导线上的电极采用不同的结构亦可，凡采用与本实施方式相同或类似的方案均涵盖在本实用新型的保护范围内。

应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施方式中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

上文所列出的一系列的详细说明仅仅是针对本实用新型的可行性实施方式的具体说明，它们并非用以限制本实用新型的保护范围，凡未脱离本实用新型技艺精神所作的等效实施方式或变更均应包含在本实用新型的保护范围之内。