本发明涉及中药组合物
技术领域：
，具体地说，涉及一种治疗筋骨疼痛的中药组合物及其制备方法和应用。
背景技术：
：筋骨疼痛为老年骨质疏松、风湿骨病、运动损伤人群或者长时间保持一个姿势的人群常有的症状，是骨质疏松、风湿骨病和肌肉损伤的临床重要表现形式。引起筋骨疼痛的主要原因为局部或者全身血液循环障碍，产生炎性因子刺激血管或者损害肌肉组织，表现为肌肉筋骨关节酸痛、麻木、肿胀，甚至红肿变形。目前治疗筋骨疼痛的药剂有口服制剂，外用的酊剂、药油或膏药制剂等。已经公开的治疗筋骨疼痛的膏药专利有：以麝香、川乌为主要组方的治疗风湿筋骨疼痛的膏药(cn201510742143.4)，以马钱子、威灵仙为主要组方的治疗筋骨疼痛的药剂(cn201310054925.x)，以防风、白芷为主要组方的治疗筋骨疼痛的黑膏药(cn201610336759.6)，以川乌、红花为主要组方的用于筋骨疼痛的中药(cn201210523526.9)等等。然而，研发更多的治疗效果显著，尤其是治疗彻底、复发少且见效快的中药组合物仍然是十分必要的。技术实现要素：本发明的目的是针对现有技术中的不足，提供一种治疗筋骨疼痛的中药组合物。本发明的再一的目的是，提供所述的中药组合物的制备方法。本发明的另一的目的是，提供所述的中药组合物的用途。为实现上述目的，本发明采取的技术方案是：一种治疗筋骨疼痛的中药组合物，它由以下重量份的原料药制成：马钱子50-70份、川椒50-70份、乌梢蛇20-40份、海风藤20-40份、鸡血藤20-40份、乳香10-20份、没药10-20份、草乌10-20份、川乌10-20份、全蝎10-15份、狗脊10-20份、骨碎补10-20份、元胡10-20份、羌活10-20份、独活10-20份、伸筋草10-20份、红花10-20份、细辛10-20份、肉桂10-20份、白芷10-15份、丁香5-15份、冰片10-20份、樟脑10-20份、桑枝15-25份、槐枝15-25份、桃枝15-25份、柳枝15-25份、杏枝15-25份、血竭5-12份。优选地，所述的中药组合物由以下重量份的原料药制成：马钱子60g、川椒60g、乌梢蛇30g、海风藤30g、鸡血藤30g、乳香15g、没药15g、草乌15g、川乌15g、全蝎13g、狗脊15g、骨碎补15g、元胡15g、羌活15g、独活15g、伸筋草15g、红花15g、细辛15g、肉桂15g、白芷13g、丁香10g、冰片15g、樟脑15g、桑枝20g、槐枝20g、桃枝20g、柳枝20g、杏枝20g、血竭8g。优选地，所述的中药组合物被进一步制成常规外用剂型。优选地，所述的常规外用剂型是膏剂、凝胶剂、糊剂、巴布剂、透皮贴剂、外用液体药剂或皮肤外用膜剂。优选地，所述的常规外用剂型是膏剂，其制备方法包括以下步骤：a)称量：按照如上任一所述的重量份称取各药材，其中乳香、没药、冰片、樟脑、血竭粉碎后过100目筛；桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝均为新鲜树枝，剪成1-2厘米一节的大小；其余药材均为原料药材；b)浸泡药：室温下，将马钱子、川椒、乌梢蛇、海风藤、鸡血藤、草乌、川乌、全蝎、狗脊、骨碎补、元胡、羌活、独活、伸筋草、红花、细辛、肉桂、白芷、丁香、桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝浸泡入植物油中2-4天；c)炸药：将浸泡过的药材和油入锅，大火加热至油沸腾后改为文火加热，炸至药材微黄即可捞出药材；d)熬药：将捞出药材后的药油继续用文火慢熬浓缩，浓缩至点油滴入冷水时油缩不散浮起水面时，加入乳香、没药和血竭，降温；e)炒药：将加入乳香、没药和血竭后的药油中加入炒至深褐色的黄丹，小火加热并以20-50rpm的搅拌速度搅拌至油丹反应完毕，继续熬制膏汁入冷水成珠沉底时手捻略粘手为宜；f)制药：将熬制好的膏汁降温至30-60℃，将膏药搓成直径1.5-2.5cm、长15-25cm的长条入4-10℃的水去除过敏原；每天换水至少1次，至少反复2天；将去除过敏原的膏体放入铁制容器中沸水浴加热融化，加入冰片和樟脑，搅拌均匀即为膏剂。优选地，所述的植物油选自芝麻油、花生油、橄榄油、菜籽油、山茶油中的一种或几种。为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：如上任一所述的中药组合物的膏剂的制备方法，包括以下步骤：a)称量：按照如上任一所述的重量份称取各药材，其中乳香、没药、冰片、樟脑、血竭粉碎后过100目筛；桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝均为新鲜树枝，剪成1-2厘米一节的大小；其余药材均为原料药材；b)浸泡药：室温下，将马钱子、川椒、乌梢蛇、海风藤、鸡血藤、草乌、川乌、全蝎、狗脊、骨碎补、元胡、羌活、独活、伸筋草、红花、细辛、肉桂、白芷、丁香、桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝浸泡入植物油中2-4天；c)炸药：将浸泡过的药材和油入锅，大火加热至油沸腾后改为文火加热，炸至药材微黄即可捞出药材；d)熬药：将捞出药材后的药油继续用文火慢熬浓缩，浓缩至点油滴入冷水时油缩不散浮起水面时，加入乳香、没药和血竭，降温；e)炒药：将加入乳香、没药和血竭后的药油中加入炒至深褐色的黄丹，小火加热并以20-50rpm的搅拌速度搅拌至油丹反应完毕，继续熬制膏汁入冷水成珠沉底时手捻略粘手为宜；f)制药：将熬制好的膏汁降温至30-60℃，将膏药搓成直径1.5-2.5cm、长15-25cm的长条入4-10℃的水去除过敏原；每天换水至少1次，至少反复2天；将去除过敏原的膏体放入铁制容器中沸水浴加热融化，加入冰片和樟脑，搅拌均匀即为膏剂。优选地，所述的植物油选自芝麻油、花生油、橄榄油、菜籽油、山茶油中的一种或几种。为实现上述第三个目的，本发明采取的技术方案是：如上任一所述的中药组合物在制备治疗筋骨疼痛的药物中的应用。所述的筋骨疼痛是由骨质疏松、风湿骨病或肌肉损伤引起的。本发明优点在于：1、以马钱子和川椒作为主要药物组分，马钱子具有止痛功效，辅以川椒的活血化瘀作用，并附加新鲜桃、柳、槐、桑、杏枝作为辅助药物组分，各味药相辅相成，协同作用，可起到和大剂量用马钱子时相同的止痛效果，适用于治疗各种年龄段各种疾病导致的筋骨疼痛，临床治疗观察有效率达90％以上；2、切中病机，治疗彻底，复发率低；3、疗程短，贴敷3-5天缓解疼痛效果即十分明显；4、过敏反应几率低，临床治疗的1000多例病人中尚未出现皮肤过敏现象；5、马钱子的用量低，对机体的副作用小，同时降低了用药成本。附图说明附图1是本发明中药组合物膏剂的制备工艺流程图。具体实施方式下面结合附图对本发明提供的具体实施方式作详细说明。实施例1本发明中药组合物膏剂的制备(一)各药材重量份配比为：马钱子60g、川椒60g、乌梢蛇30g、海风藤30g、鸡血藤30g、乳香15g、没药15g、草乌15g、川乌15g、全蝎13g、狗脊15g、骨碎补15g、元胡15g、羌活15g、独活15g、伸筋草15g、红花15g、细辛15g、肉桂15g、白芷13g、丁香10g、冰片15g、樟脑15g、桑枝20g、槐枝20g、桃枝20g、柳枝20g、杏枝20g、血竭8g。(1)称量：按照上述重量份称取各药材。其中乳香、没药、冰片、樟脑、血竭粉碎后过100目筛；桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝均为新鲜树枝，剪成1-2厘米一节的大小；其余药材均为原料药材。(2)浸泡药：室温下，将马钱子、川椒、乌梢蛇、海风藤、鸡血藤、草乌、川乌、全蝎、狗脊、骨碎补、元胡、羌活、独活、伸筋草、红花、细辛、肉桂、白芷、丁香、桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝浸泡入1l花生油中3天。(3)炸药：将浸泡过的药材和油入锅，大火加热至油沸腾后改为文火加热，炸至药材微黄即可捞出药材。(4)熬药：将捞出药材后的药油继续用文火慢熬浓缩，浓缩至点油滴入冷水时油缩不散浮起水面时，加入乳香、没药和血竭，降温。(5)炒药：将加入乳香、没药和血竭后的药油中加入炒至深褐色的黄丹，小火加热并以30rpm的搅拌速度搅拌至油丹反应完毕，继续熬制膏汁入冷水成珠沉底时手捻略粘手为宜。(6)制药：将熬制好的膏汁降温至50℃，将膏药搓成直径2cm、长20cm的长条入6℃的水去除过敏原；每天换水2次，反复5天；将去除过敏原的膏体放入铁制容器中沸水浴加热融化，加入冰片和樟脑，搅拌均匀即为膏剂。实施例2本发明中药组合物膏剂的制备(二)各药材重量份配比为：马钱子50g、川椒50g、乌梢蛇20g、海风藤20g、鸡血藤20g、乳香10g、没药10g、草乌10g、川乌10g、全蝎10g、狗脊10g、骨碎补10g、元胡10g、羌活10g、独活10g、伸筋草10g、红花10g、细辛10g、肉桂10g、白芷10g、丁香5g、冰片10g、樟脑10g、桑枝15g、槐枝15g、桃枝15g、柳枝15g、杏枝15g、血竭5g。(1)称量：按照上述重量份称取各药材。其中乳香、没药、冰片、樟脑、血竭粉碎后过100目筛；桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝均为新鲜树枝，剪成1-2厘米一节的大小；其余药材均为原料药材。(2)浸泡药：室温下，将马钱子、川椒、乌梢蛇、海风藤、鸡血藤、草乌、川乌、全蝎、狗脊、骨碎补、元胡、羌活、独活、伸筋草、红花、细辛、肉桂、白芷、丁香、桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝浸泡入1l芝麻油中3天。(3)炸药：将浸泡过的药材和油入锅，大火加热至油沸腾后改为文火加热，炸至药材微黄即可捞出药材。(4)熬药：将捞出药材后的药油继续用文火慢熬浓缩，浓缩至点油滴入冷水时油缩不散浮起水面时，加入乳香、没药和血竭，降温。(5)炒药：将加入乳香、没药和血竭后的药油中加入炒至深褐色的黄丹，小火加热并以20rpm的搅拌速度搅拌至油丹反应完毕，继续熬制膏汁入冷水成珠沉底时手捻略粘手为宜。(6)制药：将熬制好的膏汁降温至50℃，将膏药搓成直径1.5cm、长15cm的长条入4℃的水去除过敏原；每天换水2次，反复5天；将去除过敏原的膏体放入铁制容器中沸水浴加热融化，加入冰片和樟脑，搅拌均匀即为膏剂。实施例3本发明中药组合物膏剂的制备(三)各药材重量份配比为：马钱子50g、川椒70g、乌梢蛇20g、海风藤40g、鸡血藤20g、乳香20g、没药10g、草乌20g、川乌10g、全蝎15g、狗脊10g、骨碎补20g、元胡10g、羌活20g、独活10g、伸筋草20g、红花10g、细辛20g、肉桂10g、白芷15g、丁香5g、冰片20g、樟脑10g、桑枝25g、槐枝15g、桃枝25g、柳枝15g、杏枝25g、血竭12g。(1)称量：按照上述重量份称取各药材。其中乳香、没药、冰片、樟脑、血竭，粉碎后过100目筛；桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝均为新鲜树枝，剪成1-2厘米一节的大小；其余药材均为原料药材。(2)浸泡药：室温下，将马钱子、川椒、乌梢蛇、海风藤、鸡血藤、草乌、川乌、全蝎、狗脊、骨碎补、元胡、羌活、独活、伸筋草、红花、细辛、肉桂、白芷、丁香、桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝浸泡入1l山茶油中3天。(3)炸药：将浸泡过的药材和油入锅，大火加热至油沸腾后改为文火加热，炸至药材微黄即可捞出药材。(4)熬药：将捞出药材后的药油继续用文火慢熬浓缩，浓缩至点油滴入冷水时油缩不散浮起水面时，加入乳香、没药和血竭，降温。(5)炒药：将加入乳香、没药和血竭后的药油中加入炒至深褐色的黄丹，小火加热并以40rpm的搅拌速度搅拌至油丹反应完毕，继续熬制膏汁入冷水成珠沉底时手捻略粘手为宜。(6)制药：将熬制好的膏汁降温至50℃，将膏药搓成直径2.5cm、长25cm的长条入10℃的水去除过敏原；每天换水2次，反复5天；将去除过敏原的膏体放入铁制容器中沸水浴加热融化，加入冰片和樟脑，搅拌均匀即为膏剂。实施例4本发明中药组合物膏剂的制备(四)各药材重量份配比为：马钱子70g、川椒50g、乌梢蛇40g、海风藤20g、鸡血藤40g、乳香10g、没药20g、草乌10g、川乌20g、全蝎10g、狗脊20g、骨碎补10g、元胡20g、羌活10g、独活20g、伸筋草10g、红花20g、细辛10g、肉桂20g、白芷10g、丁香15g、冰片10g、樟脑20g、桑枝15g、槐枝25g、桃枝15g、柳枝25g、杏枝15g、血竭5g。(1)称量：按照上述重量份称取各药材。其中乳香、没药、冰片、樟脑、血竭，粉碎后过100目筛；桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝均为新鲜树枝，剪成1-2厘米一节的大小；其余药材均为原料药材。(2)浸泡药：室温下，将马钱子、川椒、乌梢蛇、海风藤、鸡血藤、草乌、川乌、全蝎、狗脊、骨碎补、元胡、羌活、独活、伸筋草、红花、细辛、肉桂、白芷、丁香、桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝浸泡入1l植物油(0.5l菜籽油+0.5l橄榄油)中3天。(3)炸药：将浸泡过的药材和油入锅，大火加热至油沸腾后改为文火加热，炸至药材微黄即可捞出药材。(4)熬药：将捞出药材后的药油继续用文火慢熬浓缩，浓缩至点油滴入冷水时油缩不散浮起水面时，加入乳香、没药和血竭，降温。(5)炒药：将加入乳香、没药和血竭后的药油中加入炒至深褐色的黄丹，小火加热并以40rpm的搅拌速度搅拌至油丹反应完毕，继续熬制膏汁入冷水成珠沉底时手捻略粘手为宜。(6)制药：将熬制好的膏汁降温至50℃，将膏药搓成直径2.5cm、长25cm的长条入10℃的水去除过敏原；每天换水2次，反复2天；将去除过敏原的膏体放入铁制容器中沸水浴加热融化，加入冰片和樟脑，搅拌均匀即为膏剂。实施例5本发明中药组合物膏剂的制备(五)各药材重量份配比为：马钱子70g、川椒70g、乌梢蛇20g、海风藤20g、鸡血藤40g、乳香20g、没药20g、草乌20g、川乌20g、全蝎15g、狗脊10g、骨碎补10g、元胡20g、羌活20g、独活10g、伸筋草10g、红花20g、细辛20g、肉桂10g、白芷10g、丁香15g、冰片20g、樟脑10g、桑枝15g、槐枝25g、桃枝25g、柳枝15g、杏枝15g、血竭8g。(1)称量：按照上述重量份称取各药材。其中乳香、没药、冰片、樟脑、血竭，粉碎后过100目筛；桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝均为新鲜树枝，剪成1-2厘米一节的大小；其余药材均为原料药材。(2)浸泡药：室温下，将马钱子、川椒、乌梢蛇、海风藤、鸡血藤、草乌、川乌、全蝎、狗脊、骨碎补、元胡、羌活、独活、伸筋草、红花、细辛、肉桂、白芷、丁香、桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝浸泡入1l山茶油中3天。(3)炸药：将浸泡过的药材和油入锅，大火加热至油沸腾后改为文火加热，炸至药材微黄即可捞出药材。(4)熬药：将捞出药材后的药油继续用文火慢熬浓缩，浓缩至点油滴入冷水时油缩不散浮起水面时，加入乳香、没药和血竭，降温。(5)炒药：将加入乳香、没药和血竭后的药油中加入炒至深褐色的黄丹，小火加热并以40rpm的搅拌速度搅拌至油丹反应完毕，继续熬制膏汁入冷水成珠沉底时手捻略粘手为宜。(6)制药：将熬制好的膏汁降温至50℃，将膏药搓成直径2.5cm、长25cm的长条入10℃的水去除过敏原；每天换水2次，反复5天；将去除过敏原的膏体放入铁制容器中沸水浴加热融化，加入冰片和樟脑，搅拌均匀即为膏剂。实施例6本发明中药组合物膏剂的制备(六)各药材重量份配比为：马钱子50g、川椒50g、乌梢蛇20g、海风藤20g、鸡血藤40g、乳香20g、没药20g、草乌20g、川乌10g、全蝎10g、狗脊10g、骨碎补10g、元胡20g、羌活20g、独活20g、伸筋草20g、红花10g、细辛10g、肉桂10g、白芷10g、丁香15g、冰片20g、樟脑20g、桑枝25g、槐枝15g、桃枝15g、柳枝15g、杏枝15g、血竭12g。(1)称量：按照上述重量份称取各药材。其中乳香、没药、冰片、樟脑、血竭，粉碎后过100目筛；桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝均为新鲜树枝，剪成1-2厘米一节的大小；其余药材均为原料药材。(2)浸泡药：室温下，将马钱子、川椒、乌梢蛇、海风藤、鸡血藤、草乌、川乌、全蝎、狗脊、骨碎补、元胡、羌活、独活、伸筋草、红花、细辛、肉桂、白芷、丁香、桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝浸泡入1l花生油中3天。(3)炸药：将浸泡过的药材和油入锅，大火加热至油沸腾后改为文火加热，炸至药材微黄即可捞出药材。(4)熬药：将捞出药材后的药油继续用文火慢熬浓缩，浓缩至点油滴入冷水时油缩不散浮起水面时，加入乳香、没药和血竭，降温。(5)炒药：将加入乳香、没药和血竭后的药油中加入炒至深褐色的黄丹，小火加热并以30rpm的搅拌速度搅拌至油丹反应完毕，继续熬制膏汁入冷水成珠沉底时手捻略粘手为宜。(6)制药：将熬制好的膏汁降温至50℃，将膏药搓成直径2cm、长20cm的长条入6℃的水去除过敏原；每天换水2次，反复5天；将去除过敏原的膏体放入铁制容器中沸水浴加热融化，加入冰片和樟脑，搅拌均匀即为膏剂。实施例7本发明中药组合物膏剂的制备(七)各药材重量份配比为：马钱子70g、川椒70g、乌梢蛇40g、海风藤20g、鸡血藤20g、乳香10g、没药20g、草乌20g、川乌20g、全蝎10g、狗脊10g、骨碎补10g、元胡20g、羌活20g、独活20g、伸筋草10g、红花10g、细辛10g、肉桂20g、白芷15g、丁香15g、冰片10g、樟脑10g、桑枝15g、槐枝25g、桃枝25g、柳枝25g、杏枝15g、血竭5g。(1)称量：按照上述重量份称取各药材。其中乳香、没药、冰片、樟脑、血竭，粉碎后过100目筛；桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝均为新鲜树枝，剪成1-2厘米一节的大小；其余药材均为原料药材。(2)浸泡药：室温下，将马钱子、川椒、乌梢蛇、海风藤、鸡血藤、草乌、川乌、全蝎、狗脊、骨碎补、元胡、羌活、独活、伸筋草、红花、细辛、肉桂、白芷、丁香、桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝浸泡入1l花生油中3天。(3)炸药：将浸泡过的药材和油入锅，大火加热至油沸腾后改为文火加热，炸至药材微黄即可捞出药材。(4)熬药：将捞出药材后的药油继续用文火慢熬浓缩，浓缩至点油滴入冷水时油缩不散浮起水面时，加入乳香、没药和血竭，降温。(5)炒药：将加入乳香、没药和血竭后的药油中加入炒至深褐色的黄丹，小火加热并以30rpm的搅拌速度搅拌至油丹反应完毕，继续熬制膏汁入冷水成珠沉底时手捻略粘手为宜。(6)制药：将熬制好的膏汁降温至50℃，将膏药搓成直径2cm、长20cm的长条入6℃的水去除过敏原；每天换水2次，反复5天；将去除过敏原的膏体放入铁制容器中沸水浴加热融化，加入冰片和樟脑，搅拌均匀即为膏剂。实施例8本发明中药组合物凝胶剂的制备按重量份取马钱子、川椒、乌梢蛇、海风藤、鸡血藤、草乌、川乌、全蝎、狗脊、骨碎补、元胡、羌活、独活、伸筋草、红花、细辛、肉桂、白芷、丁香、桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝，粉碎浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮，取滤液。将卡波姆加入甘油中研磨使湿润，再加入少量蒸馏水研磨后，移到量杯中，另取三乙醇胺、羟苯乙脂、蒸馏水适量使溶解，搅拌成凝胶状，再加适量蒸馏水搅匀，加入上述药材滤液及乳香、没药、冰片、樟脑、血竭粉末，研匀即得。其中以上各药材的重量配比为实施例1-7中的任一种。实施例9本发明中药组合物贴剂的制备按重量份取马钱子、川椒、乌梢蛇、海风藤、鸡血藤、草乌、川乌、全蝎、狗脊、骨碎补、元胡、羌活、独活、伸筋草、红花、细辛、肉桂、白芷、丁香、桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝，粉碎浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮，取滤液。于滤液中加入高岭土、甘油等常规贴剂基质，同时加入乳香、没药、冰片、樟脑、血竭粉末，搅匀，涂布于背衬层，加入保护层即得。其中以上各药材的重量配比为实施例1-7中的任一种。实施例10本发明中药组合物巴布剂的制备按重量份取马钱子、川椒、乌梢蛇、海风藤、鸡血藤、草乌、川乌、全蝎、狗脊、骨碎补、元胡、羌活、独活、伸筋草、红花、细辛、肉桂、白芷、丁香、桑枝、槐枝、桃枝、柳枝、杏枝，粉碎浸泡，常规方法温火(约100℃)煎煮，取滤液。于滤液中加入山梨醇、甘油等常规巴布剂基质，同时加入乳香、没药、冰片、樟脑、血竭粉末，搅匀，涂布于支持层，加入保护层即得。其中以上各药材的重量配比为实施例1-7中的任一种。实施例11本发明中药组合物治疗筋骨疼痛的临床试验1、研究对象收集2010年1月至2016年3月期间前来门诊就诊的具有筋骨疼痛临床症状(存在肌肉筋骨关节酸痛，麻木、肿胀，甚至红肿变形)的患者共1152例，治疗前3个月未使用过相关止痛药物。其中筋骨疼痛原因包括骨质疏松、风湿骨病和跌打或劳累所致肌肉损伤。纳入病例的一般资料见表1。表1一般资料骨质疏松风湿骨病肌肉损伤总例数(例)268304580男性(例)109147393女性(例)159157187年龄分布(岁)38-7231-7516-72平均年龄(岁)525741平均病程(月)12.814.20.042、研究方法2.1分组将以上各类型病例按照随机分组原则各分为两组，一组为治疗组，另一组为对照组，两组之间在性别、年龄、病程方面具备可比性。2.2治疗方法治疗组采用实施例1制备的膏剂，涂布于牛皮纸上，直接贴敷于患处，每处均匀贴敷50克，每日两次，早晚各一次。对照组按照实施例1的方法制备以下中药组合物的膏剂：马钱子60g、川椒60g、乌梢蛇30g、海风藤30g、鸡血藤30g、乳香15g、没药15g、草乌15g、川乌15g、全蝎13g、狗脊15g、骨碎补15g、元胡15g、羌活15g、独活15g、伸筋草15g、红花15g、细辛15g、肉桂15g、白芷13g、丁香10g、冰片15g、樟脑15g、柳枝20g、杏枝20g、血竭8g。然后涂布于牛皮纸上，直接贴敷于患处，每处均匀贴敷50克，每日两次，早晚各一次。以上各组均连续治疗3天。2.3疗效评定标准参照《中医病证诊断疗效标准》(国家中医药管理局.《中医病证诊断疗效标准》.南京：南京大学出版社，1994，198-201.)制定治疗标准。痊愈：疼痛症状、体征完全消失，关节功能恢复；显效：疼痛症状、体征基本消失，关节功能明显改善；好转：疼痛症状明显减轻，关节功能有所改善；无效：疼痛症状、体征无缓解，关节功能无改善。统计各组总有效率：总有效率(％)＝(痊愈例数+显效例数+好转例数)/总例数。于治疗后3个月统计各组复发率：复发率(％)＝复发例数/(痊愈例数+显效例数+好转例数)。2.4过敏现象观察在治疗过程中记录皮肤有无红斑、瘙痒及水肿等过敏现象。3、研究结果3.1各组总有效率各组总有效率见表2，在各类型病例中，治疗组总有效率与对照组总有效率相比均具有统计学意义(p<0.05)，表明本发明的中药组合物配伍精当，各味药相辅相成，协同作用，取得了显著疗效。表2各组总有效率3.2复发率各组复发率见表3，在各类型病例中，治疗组复发率与对照组复发率相比均具有统计学意义(p<0.05)，表明本发明的中药组合物切中病机，治疗彻底。表3各组复发率3.3过敏现象各组均未见皮肤红斑、瘙痒及水肿等过敏现象。表明本发明的中药组合物毒副作用小，安全性好。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。当前第1页12