本发明涉及中药组合物领域，尤其涉及本发明公开了一种具有治疗黄褐斑、痛经中药脐贴剂。
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：黄褐斑，俗称“蝴蝶斑”，是主要发生在面部的一种色素沉着，属于色损容性皮肤病。中医称其为“面尘”、“肝斑”，以孕妇最常见。黄褐斑具体的发病机理尚未完全明了。西医认为，它与内分泌功能紊乱、性激素水平异常、血液黏稠度增高等有关；中医将黄褐斑的病因病机概括为以下几个方面：肝失条达，气机郁结，郁久化火，灼伤阴血，血行不畅，可导致颜面气血失和；脾气虚弱，运化失健，不能化生精微，则气血不能润泽于颜面；肾阳不足、肾精亏虚等病理变化均可导致颜面发生黄褐斑。即主要为脾虚、肝郁，及肾气不足而发病。目前市场上流通的声称具有祛黄褐斑作用的产品种类繁多，不仅包括定位于美容修饰作用的乳液、霜膏等化妆品，而且包括针对皮肤病变、以治疗为目的药品，这两类多为外用，直接涂抹于患处，但是此方法不仅不能从根本去除黄褐斑，甚至能诱发或加重黄褐斑。目前治疗产品黄褐斑的效果都不太好，因此急需一种治疗黄褐斑的中药脐贴剂。技术实现要素：基于
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存在的技术问题，本发明提出了一种具有治疗黄褐斑、痛经中药脐贴剂，本脐贴剂外用内治。本发明提出的一种具有治疗黄褐斑、痛经中药脐贴剂，包括如下重量份的中药葛根5-8份、甘草7-9份、白芍10-13份、厚朴3-5份、乳香5-9份、桂枝7-9份、没药4-6份、细辛2-4份、冰片3-5份、白芍5-10份、辅料5-30份。优选地，还包括鸡血藤5-7份。优选地，还包括山楂3-7份。优选地，所述辅料包括麦芽糊精、菊粉中的一种或两种。一种具有治疗黄褐斑、痛经中药脐贴剂的制备方法，包括如下步骤：1)秤取中药葛根、甘草、白芍、厚朴、乳香、桂枝、没药、细辛、冰片、白芍、鸡血藤、山楂后与加药材重量10倍量的水煎煮，煎煮两次，每次时间为6-8小时，得到煎煮液；2)合并两次煎煮液，在60-70℃下浓缩煎煮液，浓缩后的煎煮液相对密度为1.1-1.15；3)向步骤2)浓缩后的煎煮液中加乙醇至醇浓度为65％，静止48-52小时，过滤，浓缩到摄氏65度时相对密度为1.2-1.25；4)将浓缩后的浸提液浓缩至膏状；5)将所述步骤4)辅料混，呈软粉状，即得。一种中药脐贴剂在治疗黄褐斑、疼经的应用。药葛根：解表退热，生津，透疹，升阳止泻。用于外感发热头痛、高血压颈项强痛、口渴、消渴、麻疹不透、热痢。甘草：甘，平。归心、肺、脾、胃经。补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。用于脾胃虚弱，倦怠乏力，心悸气短，咳嗽痰多，脘腹、四肢挛急疼痛，痈肿疮毒，缓解药物毒性、烈性。白芍：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。厚朴：厚朴味辛、性温，具有行气化湿、温中止痛、降逆平喘的功效。厚朴煎剂对葡萄球菌、链球菌、赤痢杆菌、巴氏杆菌、霍乱弧菌有较强的抗菌作用；而且对横纹肌强直也有一定的缓解作用。乳香：活血行气止痛，消肿生肌。桂枝：中药材桂枝是肉桂的干燥嫩枝，一般在春、夏季节采收，去除叶后直接晒干或切片晒干即可。桂枝辛温，可祛风寒，能治疗感冒风寒、发热恶寒等。没药：用于胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭.产后瘀阻，癥瘕腹痛，风湿痹痛，跌打损伤，痈肿疮疡等病症的治疗。细辛：解表散寒，祛风止痛，通窍，温肺化饮。用于风寒感冒，头痛，牙痛，鼻塞流涕，鼻鼽，鼻渊，风湿痹痛，痰饮喘咳。冰片：冰片味辛、苦，微寒；归心、肝、肺经；清香宣散，具有开窍醒神，清热散毒，明目退翳的功效，主治热病高热神昏，中风痰厥惊痫，暑湿蒙蔽清窍，喉痹耳聋，口疮齿肿，疮痈疳痔，目赤肿痛，翳膜遮睛。白芍：平肝止痛，养血调经，敛阴止汗。用于头痛眩晕，胁痛，腹痛，四肢挛痛，血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗。鸡血藤：根及茎为云南鸡血藤药用，补血行血，通经活络。山楂：助消化、降血脂、抗动脉粥样硬化等功能。本发明中，1、本发明脐贴剂，可相互作用，相互协同，即可内服又可外用，内服兼外用，内服可起到舒肝化郁、调和气血、温补脾肾、活血化瘀的作用，外用可以起到可活血化瘀，清热解毒，刺激皮肤新陈代谢，祛斑美容的功效，经过临床实验验证，本发明中药组合物对黄褐斑具有极佳的治疗效果；2、本领域技术人员可以在此基础上加入药学上常用辅料，用常规制剂工艺即可制得临床上常用的各种剂型，也可制成贴脐片；3、贴脐片脐疗法治疗黄褐斑、痛经，达到外用内治，无需服药及面部涂抹即可达到疗效。具体实施方式下面结合具体实施例对本发明作进一步解说。实施例1一种具有治疗黄褐斑、痛经中药脐贴剂，包括如下重量份的中药葛根5份、甘草7份、白芍10份、厚朴3份、乳香5份、桂枝7份、没药4份、细辛2份、冰片3份、白芍5份、天然维生素e3份、辅料5份、鸡血藤5份、山楂3份。其中辅料为麦芽糊精。一种具有治疗黄褐斑、痛经中药脐贴剂制备方法，包括如下步骤：1)秤取中药葛根、甘草、白芍、厚朴、乳香、桂枝、没药、细辛、冰片、白芍、鸡血藤、山楂后与加药材重量10倍量的水煎煮，煎煮两次，每次时间为6小时，得到煎煮液；2)合并两次煎煮液，在60℃下浓缩煎煮液，浓缩后的煎煮液相对密度为1.1：3)向步骤2)浓缩后的煎煮液中加乙醇至醇浓度为65％，静止48小时，过滤，浓缩到摄氏65度时相对密度为1.2；4)将浓缩后的浸提液浓缩至膏状；5)将所述步骤4)辅料混，呈粉状，即得。实验例2一种具有治疗黄褐斑、痛经中药脐贴剂，其特征在于，包括如下重量份的中药葛根5份、甘草9份、白芍13份、厚朴5份、乳香9份、桂枝9份、没药6份、细辛4份、冰片5份、白芍10份、辅料30份、鸡血藤7份、山楂7份。其中辅料为菊粉。一种具有治疗黄褐斑、痛经中药脐贴剂制备方法，包括如下步骤：1)秤取中药葛根、甘草、白芍、厚朴、乳香、桂枝、没药、细辛、冰片、白芍、鸡血藤、山楂后与加药材重量10倍量的水煎煮，煎煮两次，每次时间为8小时，得到煎煮液；2)合并两次煎煮液，在70℃下浓缩煎煮液，浓缩后的煎煮液相对密度为1.15：3)向步骤2)浓缩后的煎煮液中加乙醇至醇浓度为65％，静止48-52小时，过滤，浓缩到摄氏65度时相对密度为1.25；4)将浓缩后的浸提液浓缩至膏状；5)将所述步骤4)与辅料混，呈粉状，即得。实验例3一种具有治疗黄褐斑、痛经中药脐贴剂，其特征在于，包括如下重量份的中药葛根6份、甘草8份、白芍11份、厚朴4份、乳香7份、桂枝8份、没药5份、细辛3份、冰片4份、白芍7份、辅料20份、鸡血藤6份、山楂5份。其中辅料包括麦芽糊精、菊粉两种。一种具有治疗黄褐斑、痛经中药脐贴剂制备方法，包括如下步骤：1)秤取中药葛根、甘草、白芍、厚朴、乳香、桂枝、没药、细辛、冰片、白芍、鸡血藤、山楂后与加药材重量10倍量的水煎煮，煎煮两次，每次时间为7小时，得到煎煮液；2)合并两次煎煮液，在65℃下浓缩煎煮液，浓缩后的煎煮液相对密度为1.13：3)向步骤2)浓缩后的煎煮液中加乙醇至醇浓度为65％，静止48-52小时，过滤，浓缩到摄氏65度时相对密度为1.23；4)将浓缩后的浸提液浓缩至膏状；5)将所述步骤4)与辅料混，呈粉状，即得。临床资料1、一般资料：220例患者均为门诊就诊病人，年龄25-45岁，平均年龄31.3岁；病程6个月到2年，平均病程1.5年。将220例患者随机分为两组，治疗组和对照组各110例。两组患者一般资料无明显差异，具有可比性。2、诊断标准：1)、面部淡褐色至深褐色、界限清楚的斑片，通常对称性分布，无炎症表现及鳞屑；2)、无明显自觉症状；3)、主要发生在青春期后，女性多发；4)、病情有一定季节性，夏重冬轻；5)、无明显内分泌疾病，并排除其他疾病引起的色素沉着。3.纳入和排除标准：参照《中药新药临床研究指导原则》制定。1)、年龄在18岁-56岁之间，女性。2)、无感染、对本药不过敏、无精神异常者。符合黄褐斑的诊断标准(中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组黄褐斑的临床诊断与疗效标准(2003年修订稿))。3)、排除其他皮肤病和过敏性疾病：对本药无刺激、不过敏者。治疗前未用过同类药品者，且无正在进行其他同类药物试验者。4)、符合黄褐斑的诊断标准和纳入标准的知情志愿患者；完成知情同意及相关告知者。排除标准：1)、不符合黄褐斑的诊断和纳入标准；2)、有合并感染、对本药过敏、精神异常。3)、根据研究者判断，具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病史，如工作环境经常变动，容易造成失访的情况；或正在参加其他药物临床研究的受试者。4、治疗方法治疗组：给予实施例1制备的贴脐片外用治疗。对照组：排毒养颜胶囊0.8g，每日2次，口服。两组均以4周为1个疗程，治疗1个疗程后判定疗效。治疗期间禁食或少食油炸、辛辣刺激性的食物。5、疗效标准：参照中国中西医结合学会皮肤性病专业委员会色素病学组2003年修订的黄褐斑疗效标准。治愈：肉眼视色斑面积消退大于90％，颜色基本消失；显效：肉跟视色斑面积消退大于60％，颜色明显变淡；好转：肉眼视色斑面积消退大于30％，颜色变淡；无效：肉眼视色斑面积消退小于30％，颜色变化不明显。总有效率＝(治愈+显效+有效)/总例数×100％。6、治疗效果：表1.治疗组和对照组的疗效比较组别例数治愈(治愈率)显著有效无效总有效率治疗组11063(57.27％)2616595.45％对照组11024(21.82％)18353370.00％表1疗效提示：治疗组的治愈率为57.27％，总有效率为95.45％，对照组的治愈率仅为21.82，总有效率仅为70.00％。可见，本发明治疗组的无论治愈率还是总有效率都明显高于对照组，p＜0.01，具有极显著性差异。治疗期间两组患者均未出现任何不良反应。上述疗效结果表明：本发明脐贴剂，治愈率高，疗效确切，安全可靠，可作为治疗黄褐斑、疼经的一线药物使用。以上所述，仅为本发明较佳的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本
技术领域：
的技术人员在本发明揭露的技术范围内，根据本发明的技术方案及其发明构思加以等同替换或改变，都应涵盖在本发明的保护范围之内。当前第1页12