本发明涉及一种治疗下肢溃疡的药物及其制备方法，属中药领域。
背景技术：
下肢溃疡是发生与小腿三分之一胫骨两旁（膝部）肌肤之间的慢性溃疡。中医则认为下肢溃疡与湿热毒蕴，湿热瘀阻，气虚血瘀有关。由于西药治疗副作用大，因此人们对有效治疗下肢溃疡的中药药物存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道。
技术实现要素：
本发明人依据中医理论的研究和临床试验的反复验证，终于找到了有效治疗下肢溃疡的药物，从而完成了本发明。
本发明的目的就是提供一种有效治疗下肢溃疡的中药组合药物。
本发明的另一目的就是提供了该中药组合药物的制备方法。
本发明药物是选择鱼腥草、千里光、丹参、山药、黄芪、桃仁、小茴香、茯苓、通草、薏苡仁、鸡内金、桑寄生、羌活、刺蒺藜、牛膝、白术、甘草、地龙、升麻、独活、萆薢、黄柏、泽泻、苍术、防风、杜仲、赤小豆进行组合制备的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够有效治疗下肢溃疡。其中选用鱼腥草是因为其性味辛，寒，入手太阴经，有清热解毒，利尿消肿的功能，治肺炎，肺脓疡，热痢，疟疾，水肿，淋病，白带，痈肿，痔疮，脱肛，湿疹，秃疮，疥癣。选用千里光是因为其性味苦，寒，归肺、肝、大肠经，有清热解毒，明目，止痒的功能，治风热感冒，目赤肿痛，泄泻痢疾，皮肤湿疹，疮疖。选用丹参是因为其性味苦，微温，入心、肝经，有活血去瘀，安神宁心，排脓，止痛的功能，治心绞痛，月经不调，痛经，以闭，血崩带下，癥瘕，积聚，瘀血腹痛，骨节疼痛，惊悸不眠，恶疮肿毒。选用山药是因为其性味甘，平，入肺、脾、肾经，有健脾，补肺，固肾，益精的功能，治脾虚泄泻，久痢，虚劳咳嗽，消渴，遗精、带下，小便频数。选用黄芪是因为其性味甘，微温，入肺、脾经，生用有益卫固表，利水消肿，托毒，生肌的功能，治自汗，盗汗，血痹，浮肿，痈疽不溃或溃久敛；炙用有补中益的功能，治内伤劳倦，脾虚泄泻，脱肛，气虚血脱，崩带及一切气衰血虚之症。选用桃仁是因为其性味苦甘，平，入心、肝、大肠经，有破血行瘀，润燥滑经的功能，治经闭，癥瘕，热病蓄血，血痹，疟疾，跌打损伤，瘀血肿痛，血燥便秘。选用小茴香是因为其性味辛，温，归肝、肾、脾、胃经，有散寒止痛，理气和胃的功能，治寒疝腹痛，睾丸偏坠，痛经，少腹冷痛，脘腹胀满，食少吐泻，睾丸鞘膜积液。选用茯苓是因为其性味甘淡，平，入心、脾、肺经，有渗湿利水，益脾和胃，宁心安神的功能，治小便不利水肿胀痛，痰饮咳逆，呕哕，泄泻，遗精，淋浊，惊悸，健忘。选用通草是因为其性味甘淡，凉，入肺、胃经，有泻肺，利小便，下乳汁的功能，治小便不利，淋病，水肿，产妇乳汁不通，目昏，鼻塞。选用薏苡仁是因为其性味甘淡，凉，入脾、肺、肾经，有健脾，补肺，清热，利湿的功能，治泄泻，湿痹，筋脉拘挛，屈伸不利，水肿，脚气，肺痿，肺痈，肠痈，淋浊，白带。选用鸡内金是因为其性味甘，平，入脾、胃经，有治积滞，健脾胃的功能，治食积胀满，呕吐反胃，泻痢，疳积，消渴，遗溺，喉痹乳蛾，牙疳口疮。选用桑寄生是因为其性味苦甘，平，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能，治腰膝酸痛，筋骨痿弱，偏枯，脚气，风寒湿痹，胎漏血崩，产后乳汁不下。选用羌活是因为其性味辛苦，温，入膀胱、肾经，有散表寒，祛风湿，利关节的功能，治感冒风寒，头痛无汗，风寒湿痹，项强筋急，骨节酸疼，风水浮肿，痈疽疮毒。选用刺蒺藜是因为其性味苦辛，温，入肝、肺经，有散风，明目，下气，行血的功能，治头痛，身痒，目赤肿翳，胸满，咳逆，癥瘕，乳难，痈疽，瘰疬。选用牛膝是因为其性味甘苦酸，平，入肝、肾经，生用散瘀血，消痈肿的功能，治淋病，尿血，经闭，癥瘕，难产，胞衣不下，产后瘀血腹痛，喉痹，痈肿，跌打损伤，熟用补肝肾，强筋骨，治腰膝骨痛，四肢拘挛，痿痹。选用白术是因为其性味苦甘，温，入脾、胃经，有补脾，益胃，燥湿，和中的功能，治脾胃气弱，不思饮食，倦怠少气，虚胀，泄泻，痰饮，水肿，黄疸，湿痹，小便不利，头晕，自汗，胎气不安。选用甘草是因为其性味甘平，入脾、胃、肺经，有和中缓急，润肺，解毒，调和诸药的功能，炙用治脾胃虚弱，食少，腹痛便溏，劳倦发热，肺痿咳嗽，心悸，惊痈，生用治咽喉肿痛，消化性溃疡，痈疽疮疡，解药毒及食物中毒。选用地龙是因为其性味咸，寒，入肝、脾、肺经，有清热，平肝，止喘，通络的功能，治高热狂躁，惊风抽搐，风热头痛，目赤，中风半身不遂，喘息，喉痹，关节疼痛，齿衄，小便不通，瘰疬，痄腮，疮疡。选用升麻是因为其性味甘辛微苦，凉，入肺、脾、胃经，有升阳，发表，透疹，解毒的功能，治时气疫劳，头痛寒热，喉痛，口疮疤，斑疹不透，中气下陷，久泻久痢，脱肛，妇女崩带，子宫下坠，痈肿疮毒。选用独活是因为其性味辛苦，温，入肾、膀胱经，有祛风，胜湿，散寒，止痛的功能，治风寒湿痹，腰漆酸痛，手脚挛痛，慢性气管炎，头痛，齿痛。选用萆薢是因为其性味苦，平，入肝、胃、膀胱经，有祛风，利湿的功能，治风湿顽痹，腰膝疼痛，小便不利，淋浊，遗精，湿热疮毒。选用黄柏是因为其性味苦，寒，入肺、胃、肾经，有滋阴降火，润燥滑肠的功能，治烦热消渴，骨蒸劳热，肺热咳嗽，大便燥结，小便不利。选用泽泻是因为其性味甘，寒，入肾、膀胱经，有利水，渗湿，泄热的功能，治小便不利，水肿胀满，呕吐，泻痢，痰饮，脚气，淋病，尿血。选用苍术是因为其性味辛苦，温，入脾、胃经，有健脾，燥湿，解郁，辟秽的功能，治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐，泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足痿，夜盲。选用防风是因为其性味辛甘，温，入膀胱、肺、脾经，有发表，祛风，胜湿，止痛的功能，治外感风寒，头痛，目眩，项强，风寒湿痹，骨节酸痛，四肢挛急，破伤风。选用杜仲是因为其性味甘微辛，温，入肝、肾经，有补肝肾，强筋骨，安胎的功能，治腰脊酸疼，足膝痿弱，小便余沥，阴下湿痒，胎漏欲堕，高血压。选用赤小豆是因为其性味甘酸，平，入心、小肠经，有利水除湿，和血排脓，消肿解毒的功能，治水肿，脚气，黄疸，泻痢，便血，痈肿。
具体实施方式
本发明组分的药物用量也是发明人经过大量摸索总结得出的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
鱼腥草15-25克，千里光15-20克，丹参10-15克，山药5-15克，黄芪5-15克，桃仁5-15克，小茴香10-15克，茯苓10-20克，通草10-15克，薏苡仁10-20克，鸡内金10-15克，桑寄生5-10克，羌活10-20克，刺蒺藜10-15克，牛膝5-10克，白术5-15克，甘草5-15克，地龙10-15克，升麻5-10克，独活10-15克，萆薢10-20克，黄柏10-20克，泽泻10-20克，苍术5-15克，防风10-15克，杜仲10-20克，赤小豆10-15克。
优选为：
鱼腥草20克，千里光18克，丹参12克，山药10克，黄芪10克，桃仁10克，小茴香12克，茯苓15克，通草12克，薏苡仁15克，鸡内金12克，桑寄生8克，羌活15克，刺蒺藜12克，牛膝8克，白术10克，甘草10克，地龙12克，升麻8克，独活12克，萆薢15克，黄柏15克，泽泻15克，苍术10克，防风12克，杜仲15克，赤小豆12克。
本发明药物的制备方法如下
一、备料
1、鱼腥草：去净杂质，除去残根，洗净切段，晒干；
2、千里光：取原药材，除去杂质，洗净，稍晾，切段，干燥；
3、丹参：拣净杂质，除去根茎，洗净，捞出，润透后切片，晾干；
4、山药：拣净杂质，用水浸泡至山药中心部软化为止，捞出稍晾，切片晒干或烘干；
5、黄芪：拣净杂质，除去残留的根头和空心较大者，用水浸泡，捞出，润透后及时切片，晒干；
6、桃仁：除去硬壳杂质，置沸水锅中煮至外皮微皱，捞出，浸入凉水中，搓去种皮，晒干，簸净；
7、小茴香：取原药材，除去杂质；
8、茯苓：用水浸泡，洗净捞出，闷透后，切片，晒干；
9、通草：拣去杂质，切片；
10、薏苡仁：取原药材，除去残留皮壳、杂质；
11、鸡内金：拣去杂质，漂净晒干；
12、桑寄生：用水洗净，润透，切段，晒干；
13、羌活：拣去杂质，洗净，润透，切片，晾干；
14、刺蒺藜：漂去泥沙，除净残留的硬刺；
15、牛膝：拣去杂质，洗净，润软，去芦，切段，晒干；
16、白术：拣净杂质，用水浸泡，泡后捞出，润透，切片，晒干；
17、甘草：拣去杂质，洗净，用水浸泡至八成透时，捞出，润透，切片，凉干；
18、地龙：拣去杂质，用水漂净，及时捞出，晒干，切段；
19、升麻：拣去杂质，略泡洗净，捞出，润透，切片，晒干；
20、独活：拣去杂质，分开大小个，洗净，润透后切片，干燥；
21、萆薢：除去杂质，切片，洗净，浸泡，润透，干燥，筛去碎屑；
22、黄柏：拣去杂质，用水洗净，捞出，润透，切片或切丝，晒干；
23、泽泻：拣去杂质，大小分档，用水浸泡至八成透，捞出，晒凉，闷润至内外湿度均匀，切片，晒干；
24、苍术：拣去杂质，用水泡至七、八成透，捞出，润透后切片，晒干；
25、防风：除去残茎，用水浸泡，捞出，润透切片，晒干；
26、杜仲：除去粗皮，洗净，润透，切成方块或丝条，晒干；
27、赤小豆：取原药材，除去杂质，用时捣碎。
二、制备
1、将所述重量的鱼腥草、千里光、丹参、山药、黄芪、桃仁、小茴香、茯苓、通草、薏苡仁、鸡内金、桑寄生、羌活、刺蒺藜、牛膝、白术、甘草、地龙、升麻、独活、萆薢、黄柏、泽泻、苍术、防风、杜仲、赤小豆放入煎药容器内，第一次加水8倍量，浸泡100分钟后，武火煎煮沸腾，再用文火煎煮20分钟，过滤得第一次煎煮液，将第一次煎煮液倒入容器内；
2、将过滤的药渣加水6倍量，武火煮沸，再用文火煎煮20分钟，过滤得第二次煎煮液；
3、将两次煎煮液混合搅拌均匀，分为3剂服用。
组方中桑寄生有补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，益血，安胎的功能为君药；丹参活血去瘀，安神宁心，排脓止痛；桃仁有破血行瘀，润燥滑经的功能，二者为臣药，三味药共同发挥补肝肾，强筋骨，除风湿，通经络，活血祛瘀的作用，治疗下肢溃疡效力全面，且以除风湿，通经络，活血祛瘀为主可治本，黄芪是有益卫固表，利水消肿，托毒生肌，补中益的功能为佐药，赤小豆有利水除湿，和血排脓，消肿解毒的功能为使药，二者是治标。
本发明药物具有除风湿，通经络，活血祛瘀，托毒生肌，补中益的功能，用于治疗下肢溃疡，疗程短、见效快、治愈后不复发。
以下通过试验例来进一步阐述本发明所述药物的有益效果，这些试验例包括本发明药物的动物毒性试验报告和临床疗效观察资料。
[试验例1]本发明药物的动物毒性试验报告：
取家兔30只，雌雄兼用，体重2.0—2.5kg，分两组，每组15只，其中一组为超剂量试验组，另一组为正常量试验组。超常量组为20ml/kg，正常量为10ml/kg，给药方式为灌胃法给药，每天两次，连服7天，每天观察给药反应，结果表明二组家兔活动、饮食正常，药物无不良毒副作用。
[试验例2]本发明药物的临床疗效观察
1、一般资料
收治下肢溃疡门诊患者共19例。
2、诊断标准
典型症状为病变肢体未端发凉，怕冷、麻木、轻度疼痛，足部皮肤营养障碍表皮色苍白，潮红、紫红或青紫，足汗减少或无汗出，皮肤干燥脱屑，萎缩，弹性降低，汗毛脱落，稀疏，常有小腿肌肉萎缩，严重者肢端发生溃疡或坏疽，常从足趾开始，逐渐向上蔓延，坏疽呈干性或湿性，大多数局限在足趾或足部，也可累及足踝部或小腿，单独足背或足跟发生溃烂坏疽合并感染，肢体溃烂，可有恶臭，出现疼痛或不痛，久治不愈。
3、治疗方法
选用上述药剂，给患者服用，每次服用1剂，每天早、晚各服1次，30天为一个疗程，连续服用2个疗程。
4、疗效评定标准
显效：下肢溃疡症状消失，恢复正常，痊愈；
好转：患者患部溃烂坏疽的现象减轻，下肢溃疡症状明显好转，逐步恢复正常；
无效：达不到好转标准者。
5、治疗结果（见下表）
在上述治疗中，用本发明药物治疗下肢溃疡患者19例，结果显效15例，显效率为78.95%，好转3例，好转率为15.79%，无效1例，总有效率为94.74%。