一种以唑吡坦为主要化学成分的制剂及其制备方法与流程

文档序号:12564977阅读:来源:国知局

技术特征:

1.一种以唑吡坦为主要化学成分的制剂,其特征在于:该制剂为缓释微丸,缓释微丸由内至外包括药丸芯、药物层、时滞层,所述药丸芯、药物层、时滞层的重量比为(50—750mg):(3.5—125mg):(8—45mg),缓释微丸中含有活性成分酒石酸唑吡坦2.0—14.5mg。

2.根据权利要求1所述的一种以唑吡坦为主要化学成分的制剂,其特征在于:所述缓释微丸由内至外包括药丸芯、药物层、时滞层,所述药丸芯、药物层、时滞层的重量比为(65—485mg):(10—100mg):(20—30mg)。

3.根据权利要求2所述的一种以唑吡坦为主要化学成分的制剂,其特征在于:所述药丸芯是由空白基丸包上速释药物与辅料混合制成的微丸,其中药物与辅料或空白基丸的重量比为(20—75mg):(20—700mg)。

4.根据权利要求2所述的一种以唑吡坦为主要化学成分的制剂,其特征在于:所述时滞层材料为烷烃基纤维素水分散体。

5.根据权利要求4所述的一种以唑吡坦为主要化学成分的制剂,其特征在于:所述药物层由酒石酸唑吡坦、泊洛沙姆188、聚乙烯吡咯烷酮K30组成,所述酒石酸唑吡坦、泊洛沙姆188、聚乙烯吡咯烷酮K30的重量比为1—2:1—1.5。

6.一种权利要求1至5所述的一种以唑吡坦为主要化学成分的制剂的制备方法,其特征在于:依次在药丸芯上包覆药物层、时滞层;其中药物层的包覆方法为:采用乙醇-水溶液配制含有酒石酸唑吡坦、表面活性剂与粘合剂的上药液,将上药液涂抹于药丸芯的表面则获得药物层;其中,时滞层的包覆方法为:将时滞材料用水稀释到含量为8—12%即为时滞层包衣液,并将该溶液涂抹于药物层表面形成时滞层,然后在药丸芯上依次包覆制备的药物层、时滞层。

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