一种治疗跌打损伤的药物及其制备方法和应用与流程

文档序号:11665741阅读:207来源:国知局
本发明涉及药物
技术领域
,具体是一种治疗跌打损伤的药物及其制备方法和应用。
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:跌打损伤包括刀枪、跌仆、殴打、闪挫、刺伤、擦伤、运动损伤等,伤处多有疼痛、肿胀、出血或骨折、脱臼等,也包括一些内脏损伤。由于人们生活节奏的加快,跌打碰撞以及创伤骨折的情况屡有发生。这些外部损伤急性发作期常伴有不同程度上的软组织损伤(acutesofttissueinjury)。所谓软组织损伤就是人体的皮肤、皮下组织、肌肉、肌腱、筋膜、韧带、关节囊和神经、血管等受到暴力撞击,强力扭转,牵拉压迫等所引起的损伤,但无骨折、脱位。在日常生活中对于有些人似乎是家常便饭,泛指人因跌、打、碰、磕等原因所致的软组织损伤,以肿胀、疼痛为主要表现;有些人发生跌打损伤后,急于诊治,往往使用药物熏洗,其实有时候这样做极易事与愿违,不但没有疗效,而且病情会越来越严重。目前各种软组织挫伤利用西医治疗,非常麻烦,而且疗效很慢,需要消炎治疗,治疗周期长,治疗费用高。特别是各种急性或陈旧性跌打损伤所致的瘀血肿痛,治疗上需要大量的时间和财力。技术实现要素:本发明的目的在于提供一种治疗跌打损伤的药物及其制备方法和应用,以解决上述
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中提出的问题。为实现上述目的,本发明提供如下技术方案:一种治疗跌打损伤的药物,由以下按照重量份的原料组成:煅龙齿11-19份、茯神3-7份、薤白8-16份、瓜萎仁19-27份、金樱子26-34份、松花粉15-25份。作为本发明进一步的方案:所述治疗跌打损伤的药物,由以下按照重量份的原料组成:煅龙齿13-17份、茯神4-6份、薤白10-14份、瓜萎仁21-25份、金樱子28-32份、松花粉18-22份。作为本发明进一步的方案:所述治疗跌打损伤的药物,由以下按照重量份的原料组成:煅龙齿15份、茯神5份、薤白12份、瓜萎仁23份、金樱子30份、松花粉20份。一种治疗跌打损伤的药物的制备方法,包括以下步骤:1)将薤白与金樱子研磨成粉,过200目筛,制得混合粉末a,将混合粉末a与二者重量10-11倍的70%乙醇混合,加热至68-72℃,并在此温度下保持30-35min,然后进行超声处理48-55min,得到混合液a;2)将瓜萎仁与茯神粉碎、过200目筛,在250-300r/min的搅拌速度下,将上述粉末以及其重量5倍的去离子水加入至混合液a中,加热至92-95℃,并在此温度下保持15-20min,然后降温至75-78℃并在该温度下超声处理65-70min,离心分离取上清液得到混合液b;3)将煅龙齿与松花粉粉碎、过200目筛,向煅龙齿与松花粉中加入其质量11-12倍的质量含量5-8%醋酸溶液,在250-300r/min的搅拌速度下,加热至80-82℃,并在此温度下保持1.8-2h,然后降温至68-70℃并在该温度下超声处理1.3-1.5h,离心分离取上清液得到混合液c;4)将混合液b与混合液c混合,加热至66-68℃并在此温度下搅拌15-20min,然后真空干燥即得药物。作为本发明进一步的方案:步骤1)中,超声功率为600w。作为本发明进一步的方案:步骤2)中,超声功率为500w。作为本发明进一步的方案:步骤3)中,超声功率为1000w。作为本发明进一步的方案:离心速度为3000r/min。所述药物在制备治疗跌打损伤药物中的应用。煅龙齿镇悸安神,主治惊悸癫狂、烦热不安、失眠多梦等症。茯神有渗湿、健脾、宁心等功能。用于痰饮、水肿、小便不利、泄泻、心悸、眩晕。薤白通阳散结,行气导滞。主治胸痹心痛,脘腹痞满胀痛,泻痢后重。瓜萎仁清热化痰,宽胸散结,润肠通便。金樱子具有固精缩尿,固崩止带,涩肠止泻之功效。常用于遗精滑精,遗尿尿频,崩漏带下,久泻久痢。松花粉收敛止血,燥湿敛疮。主治外伤出血,湿疹,黄水疮,皮肤糜烂,脓水淋漓。与现有技术相比,本发明的有益效果是:本发明药物可以有效缓解有冰醋酸引起的疼痛、二甲苯引起的肿胀,同时可以缩短小鼠的出血时间和凝血时间。本发明能有效针对跌打损伤急性发作期时的各种症状,缓解病患的痛楚促进伤处的恢复,值得在临床应用推广。本发明为纯中药制剂,无毒副作用,见效快,治愈率高,可在短期内达到康复的理想效果。本发明不仅用于治疗跌打损伤,还对各类骨折、腰间盘突出及股骨头坏死有很好的疗效。具体实施方式下面将结合本发明实施例,对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述,显然,所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例,而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例,本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例,都属于本发明保护的范围。实施例1本发明实施例中,一种治疗跌打损伤的药物,由以下原料组成:煅龙齿11kg、茯神3kg、薤白8kg、瓜萎仁19kg、金樱子26kg、松花粉15kg。将薤白与金樱子研磨成粉,过200目筛,制得混合粉末a,将混合粉末a与二者重量10倍的70%乙醇混合,加热至68℃,并在此温度下保持30min,然后进行超声处理48min,超声功率为600w,得到混合液a。将瓜萎仁与茯神粉碎、过200目筛,在250r/min的搅拌速度下,将上述粉末以及其重量5倍的去离子水加入至混合液a中,加热至92℃,并在此温度下保持15-20min,然后降温至75℃并在该温度下超声处理65min,超声功率为500w,3000r/min离心分离取上清液得到混合液b。将煅龙齿与松花粉粉碎、过200目筛,向煅龙齿与松花粉中加入其质量11倍的质量含量5%醋酸溶液,在250r/min的搅拌速度下,加热至80℃,并在此温度下保持1.8h,然后降温至68℃并在该温度下超声处理1.3h,超声功率为1000w,3000r/min离心分离取上清液得到混合液c。将混合液b与混合液c混合,加热至66℃并在此温度下搅拌15min,然后真空干燥即得药物。实施例2本发明实施例中,一种治疗跌打损伤的药物,由以下原料组成:煅龙齿19kg、茯神7kg、薤白16kg、瓜萎仁27kg、金樱子34kg、松花粉25kg。将薤白与金樱子研磨成粉,过200目筛,制得混合粉末a,将混合粉末a与二者重量11倍的70%乙醇混合,加热至72℃,并在此温度下保持35min,然后进行超声处理55min,超声功率为600w,得到混合液a。将瓜萎仁与茯神粉碎、过200目筛,在300r/min的搅拌速度下,将上述粉末以及其重量5倍的去离子水加入至混合液a中,加热至95℃,并在此温度下保持20min,然后降温至78℃并在该温度下超声处理70min,超声功率为500w,3000r/min离心分离取上清液得到混合液b。将煅龙齿与松花粉粉碎、过200目筛,向煅龙齿与松花粉中加入其质量12倍的质量含量8%醋酸溶液,在300r/min的搅拌速度下,加热至82℃,并在此温度下保持2h,然后降温至70℃并在该温度下超声处理1.5h,超声功率为1000w,3000r/min离心分离取上清液得到混合液c。将混合液b与混合液c混合,加热至68℃并在此温度下搅拌20min,然后真空干燥即得药物。实施例3本发明实施例中,一种治疗跌打损伤的药物,由以下原料组成:煅龙齿13kg、茯神4kg、薤白10kg、瓜萎仁21kg、金樱子28kg、松花粉18kg。将薤白与金樱子研磨成粉,过200目筛,制得混合粉末a,将混合粉末a与二者重量10.5倍的70%乙醇混合,加热至70℃,并在此温度下保持32min,然后进行超声处理50min,超声功率为600w,得到混合液a。将瓜萎仁与茯神粉碎、过200目筛,在280r/min的搅拌速度下,将上述粉末以及其重量5倍的去离子水加入至混合液a中,加热至93℃,并在此温度下保持18min,然后降温至76℃并在该温度下超声处理68min,超声功率为500w,3000r/min离心分离取上清液得到混合液b。将煅龙齿与松花粉粉碎、过200目筛,向煅龙齿与松花粉中加入其质量11.5倍的质量含量6%醋酸溶液,在280r/min的搅拌速度下,加热至81℃,并在此温度下保持1.9h,然后降温至69℃并在该温度下超声处理1.4h,超声功率为1000w,3000r/min离心分离取上清液得到混合液c。将混合液b与混合液c混合,加热至67℃并在此温度下搅拌18min,然后真空干燥即得药物。实施例4本发明实施例中,一种治疗跌打损伤的药物,由以下原料组成:煅龙齿17kg、茯神6kg、薤白14kg、瓜萎仁25kg、金樱子32kg、松花粉22kg。将薤白与金樱子研磨成粉,过200目筛,制得混合粉末a,将混合粉末a与二者重量10.5倍的70%乙醇混合,加热至70℃,并在此温度下保持32min,然后进行超声处理50min,超声功率为600w,得到混合液a。将瓜萎仁与茯神粉碎、过200目筛,在280r/min的搅拌速度下,将上述粉末以及其重量5倍的去离子水加入至混合液a中,加热至93℃,并在此温度下保持18min,然后降温至76℃并在该温度下超声处理68min,超声功率为500w,3000r/min离心分离取上清液得到混合液b。将煅龙齿与松花粉粉碎、过200目筛,向煅龙齿与松花粉中加入其质量11.5倍的质量含量6%醋酸溶液,在280r/min的搅拌速度下,加热至81℃,并在此温度下保持1.9h,然后降温至69℃并在该温度下超声处理1.4h,超声功率为1000w,3000r/min离心分离取上清液得到混合液c。将混合液b与混合液c混合,加热至67℃并在此温度下搅拌18min,然后真空干燥即得药物。实施例5本发明实施例中,一种治疗跌打损伤的药物,由以下原料组成:煅龙齿15kg、茯神5kg、薤白12kg、瓜萎仁23kg、金樱子30kg、松花粉20kg。将薤白与金樱子研磨成粉,过200目筛,制得混合粉末a,将混合粉末a与二者重量10.5倍的70%乙醇混合,加热至70℃,并在此温度下保持32min,然后进行超声处理50min,超声功率为600w,得到混合液a。将瓜萎仁与茯神粉碎、过200目筛,在280r/min的搅拌速度下,将上述粉末以及其重量5倍的去离子水加入至混合液a中,加热至93℃,并在此温度下保持18min,然后降温至76℃并在该温度下超声处理68min,超声功率为500w,3000r/min离心分离取上清液得到混合液b。将煅龙齿与松花粉粉碎、过200目筛,向煅龙齿与松花粉中加入其质量11.5倍的质量含量6%醋酸溶液,在280r/min的搅拌速度下,加热至81℃,并在此温度下保持1.9h,然后降温至69℃并在该温度下超声处理1.4h,超声功率为1000w,3000r/min离心分离取上清液得到混合液c。将混合液b与混合液c混合,加热至67℃并在此温度下搅拌18min,然后真空干燥即得药物。以下通过实验数据说明本发明的有益效果。实验中所用中药制剂为实施例5制备的得到的制剂。药效实验:1、对醋酸引起的小鼠扭体反应的影响:实验过程:清洁级小鼠,50只,雌雄各半,体重18±2g,适应性饲养1天。按体重随机分为按体重随机分为模型组、阳性药物组(云南白药,0.206g/kg)、本发明低剂量组(0.345g/kg)、本发明中剂量组(0.690g/kg)和本发明高剂量组(1.38g/kg)(n=10)。模型组小鼠,给予等体积生理盐水(0.2ml/10g),连续给药10天。末次给药后30mini.p.0.6%冰醋酸生理盐水0.2ml/只,计数注射冰醋酸后15min内小鼠扭体(以腹部内凹,躯体与后腿伸张,臀部高起为指标)次数。数据均以表示,通过spss13.0软件采用t检验,进行统计分析。本发明对小鼠扭体次数的影响(n=10)结果如表1所示。表1剂量(g/kg)扭体次数对照组-36.8±7.5阳性药组0.20625.3±5.0*本发明低剂量组0.34528.8±6.2*本发明低剂量组0.69025.3±6.5*本发明低剂量组1.38020.3±5.2**其中,vs模型组:*p<0.05,**p<0.01。结果表明,与模型组相比,阳性药和本发明的三个剂量组都可以显著降低冰醋酸所致的小鼠扭体次数。说明本发明药物对于化学性刺激导致的疼痛具有良好的镇痛作用。2、对二甲苯引起的小鼠耳肿胀的影响:清洁级小鼠按体重随机分为空白对照组、阳性药物组(云南白药,0.206g/kg)、本发明低剂量组(0.345g/kg)、本发明中剂量组(0.690g/kg)和本发明高剂量组(1.38g/kg)(n=10)。灌胃给药10天,末次给药后于小鼠右耳用微量进样器均匀涂布二甲苯0.02ml/只致炎。间隔3h后颈椎脱臼法处死小鼠,沿耳廓基线剪下双耳,用直径8mm的打孔器在两耳同一部位打下耳片并称重,双侧耳片重量差记为肿胀度。数据均以表示,通过spss13.0软件采用t检验,进行统计分析。本发明对小鼠耳肿胀的影响(n=10)结果如表2所示。表2剂量(g/kg)肿胀度(mg)对照组-9.98±2.05阳性药组0.2066.64±1.72*本发明低剂量组0.3457.28±1.58*本发明低剂量组0.6906.50±1.48*本发明低剂量组1.3806.56±1.25*其中,vs模型组:*p<0.05。结果表明,与模型组相比,阳性药和本发明的三个剂量组都可以显著降低二甲苯所致的小鼠耳廓肿胀度。说明本发明具有良好的消肿作用。3、对断尾小鼠出血时间的影响:清洁级小鼠按体重随机分为空白对照组、阳性药物组(云南白药,0.206g/kg)、本发明低剂量组(0.345g/kg)、本发明中剂量组(0.690g/kg)和本发明高剂量组(1.380g/kg)(n=10)。灌胃给药10天,末次给药后1h将小鼠固定,距离尾尖0.5cm处用利剪截断,立即计时。每隔30s用滤纸轻轻吸去渗出的血液直至不再出血为止,记录出血时间。数据均以表示,通过spss13.0软件采用t检验,进行统计分析。本发明对断尾小鼠出血时间的影响(n=10)结果如表3所示。表3剂量(g/kg)出血时间(min)对照组-14.2±3.5阳性药组0.2066.18±2.2**本发明低剂量组0.3458.59±2.5*本发明低剂量组0.6907.55±2.8*本发明低剂量组1.3806.52±3.0*其中,vs对照组:*p<0.01,**p<0.001。结果表明,与对照组相比,阳性药和本发明的三个剂量组都可以显著缩短断尾小鼠的出血时间。说明本发明具有良好的止血作用。4、对小鼠凝血时间的影响:清洁级小鼠按体重随机分为空白对照组、阳性药物组(云南白药,0.206g/kg)、本发明低剂量组(0.345g/kg)、本发明中剂量组(0.690g/kg)和本发明高剂量组(1.38g/kg)(n=10)。灌胃给药10天,末次给药后1h,用内径为1mm的玻璃毛细管插入各鼠眼内眦球后静脉丛,取血,至毛细管内血柱达5cm,每隔30s折断玻璃毛细管一小段,检查有无出现血凝丝,计算从玻璃毛细管采血到出现血凝丝的时间,即为凝血时间。数据均以表示,通过spss13.0软件采用t检验,进行统计分析。本发明对小鼠凝血时间的影响(n=10)结果如表4所示。表4其中,vs对照组:*p<0.01,**p<0.001。结果表明,与对照组相比,阳性药和本发明的三个剂量组都可以显著缩短小鼠的凝血时间。说明本发明具有促进凝血的作用。对于本领域技术人员而言,显然本发明不限于上述示范性实施例的细节,而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下,能够以其他的具体形式实现本发明。因此,无论从哪一点来看,均应将实施例看作是示范性的,而且是非限制性的,本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定,因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。此外,应当理解,虽然本说明书按照实施方式加以描述,但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案,说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见,本领域技术人员应当将说明书作为一个整体,各实施例中的技术方案也可以经适当组合,形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。当前第1页12
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