本发明涉及中药技术领域，尤其是涉及中药组合物在制备降血脂或降尿酸药物和保健品中的应用。
背景技术：
随着社会经济发展和国民生活方式的巨大改变，我国血脂异常和高尿酸血症患病率持续快速提升。
治疗高血脂和高尿酸血症的药物包含有化学合成药和中成药，目前各种药物对高血脂和高尿酸血症的治疗干预多还有一定的局限性。目前常用的降血脂化学合成药有：他汀类、贝特类、烟酸类、胆酸螯合剂等。这些药物均存在作用时间短需每天用药、副作用大等问题。而降血脂中成药大多存在效果不明显的问题。
目前常用的痛风化学合成药主要有：非类固醇类抗炎药、秋水仙碱、糖皮质激素。降尿酸主要有抑制尿酸生成药和促尿酸排泄药。目前痛风的防治需要根据个体在不同的发作期采用不同的药物联合防治。现有的药物用药方法复杂，现在的临床药物局限性大且毒副作用较严重。
现有的中成药对降血脂和降尿酸的防治还存在很多不足，如，对药物依赖性强，大多必须经常服用，不可停药，效果也还有待提高。另外，多种药物配伍使用时，复杂的配方中，组成复杂，中药材品质控制困难，部分中药材还含有一些对身体有害的药物成分，会长期服用而富集，有损人体健康。
因此，目前急需一种效果明显、安全的、方便的手段干预高血脂和高尿酸血脂的发展，本发明是理想的解决上述问题的方法。
技术实现要素：
本发明要解决的问题是提供中药组合物在制备降血脂或降尿酸药物和保健品中的应用，解决现有的治疗降血脂和降尿酸的化学合成药破坏身体本身的代谢机制、对身体有副作用、服用频繁和中成药配方复杂，配伍性不良，需经常服药的问题。
为解决上述技术问题，本发明采用的技术方案是：中药组合物在制备降血脂或降尿酸药物中的应用，中药组合物按重量分数计算，包括以下组分：杜仲叶20份、天麻0.05-2份和菊花或野菊花1-10份。
技术方案中，优选的，中药组合物按重量分数计算，包括以下组分：杜仲叶20份、天麻0.1-1份和菊花或野菊花1-5份。
技术方案中，优选的，菊花为亳菊、滁菊、贡菊和杭菊中的一种或几种的混合物。
技术方案中，优选的，降血脂或降尿酸药物中还包括药学上可接受的药用辅料。
技术方案中，优选的，降血脂或降尿酸药物的剂型为口服液、滴丸剂、颗粒剂、片剂、冲剂、糖浆剂、散剂、冻干粉或胶囊剂。
本发明的另一目的是提供中药组合物在制备降血脂或降尿酸保健品中的应用，中药组合物按重量分数计算，包括以下组分：杜仲叶20份、天麻0.05-2份和菊花或野菊花1-10份。
技术方案中，优选的，中药组合物按重量分数计算，包括以下组分：杜仲叶20份、天麻0.1-1份和菊花或野菊花1-5份。
技术方案中，优选的，菊花为亳菊、滁菊、贡菊和杭菊中的一种或几种的混合物。
技术方案中，优选的，降血脂或降尿酸保健品中还包括保健食品领域可接受的辅料。
技术方案中，优选的，降血脂或降尿酸保健品为口服液、胶囊、茶饮或冲剂。
本发明具有的优点和积极效果是：
1.本发明提供的具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物，组成简单，品质容易控制。中药材品种众多，产地各异，多数药材的品质还与制作工艺、条件有相当的关系。若组方的材料种类较多，很难保证成品制剂的功效如一。本中草药组合物仅三种材料，原材料的一致性容易控制，易于保障本中草药组合物的功效。
2.本中草药组合物的安全性好。现有技术中的降血脂和降尿酸的中草药组合物，配方复杂，当多种中药材用于一个组方时，很难控制某些药材的副作用。且多种药材共同使用时，容易相克相消，影响组方的功效。本中草药组合物配方简单，利用天麻、菊花或野菊花与杜仲叶配伍，极好地避免了制剂的副作用。临床药效评价中，未见明显毒副作用。正常人群服用，未见明显血脂变化，对身体无损伤，组方不存在过度降脂的风险，在降血脂和降尿酸的同时还可以改善的血压情况。
3.本发明中采用杜仲叶作为原材料，原料易得，加工方便，容易保存，降低了组方的成本。相较于杜仲，杜仲叶来源丰富，无需等到树木长成即可开始采摘，且每年都可采摘，对树木的伤害也很有限。本发明中的杜仲叶采摘、保存极为简便，新鲜的杜仲叶只需要采摘洗净干燥后保存在阴凉干燥处即可，无需繁琐、严格的炮制工序。
4.本中草药组合物，功效显著，降血脂，降尿酸明显。单独使用杜仲叶制备中草药制剂时，未见其有降血脂和降尿酸作用。本发明中三味药材药性配伍表现出明显的降血脂，降尿酸作用。本发明提供的中草药组合物，仅服用一剂，可维持正常血脂和尿酸时间长达一年之久。到目前为止，尚未发现无效者，降血脂和降尿酸功效良好。
5.本发明的中草药组合物制成的中药制剂或保健食品，服用方便，服用量小，极大方便患者的生活工作。本中草药组合物服用量小，每剂的药材量是：杜仲叶20g，天麻0.05～2g，菊花或野菊花1～10g，易于人体吸收，未见明显毒副作用。
此外，本中草药组合物采用了国家卫生部规定的可用于保健食品的物品名单中的材料，本中草药组合物既可以开发中药，也可以用于开发保健食品，具有广阔的应用前景。
具体实施方式
为了更好的理解本发明，下面结合具体实施例对本发明进行进一步的描述。
本发明提供的中草药组合物及其制备方法中所用原料或辅料均可由市场购得。原料药材的规格符合国家标准。
以下实施例中所说的常规辅料是2015版《中国药典》中收载的270种常规药用辅料，同类辅料作用类似，功能相同，互换性强，每个实施例中的制剂可添加的相同功能的药用辅料可选择不同的辅料，本领域技术人员根据《中国药典》中的记载能够清楚每种制剂中所应该添加的辅料类型及用量，因此实施例中不再指出具体的辅料。
实施例1
一种具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物，组方构成：杜仲叶20g、野菊花1g、天麻0.05g。
一种中药制剂，剂型为片剂，由上述具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物制备而成。制备方法：将天麻粉碎，过120目筛后，与杜仲叶及野菊花混合，加入10倍于组方重量的纯净水煎煮2次，每次煎煮40min。合并两次的水煎煮液，过滤。将滤液减压浓缩，得浸膏。将浸膏与常规辅料混合，按照常规方法制备得到中药片剂。
实施例2
一种具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物，组方构成：杜仲叶20g、黄菊2g、天麻0.1g。
一种中药制剂，剂型为口服液，由上述具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物制备而成。制备方法：将天麻粉碎后过150目筛，与杜仲叶及黄菊混合均匀后，用纯净水1000ml，加水煎煮3次。第一次加入500ml水，煎煮45min，分离出煎出液；第二次加入300ml水，煎煮30min，分离出煎出液；第三次加入200ml水，煎煮20min，分离出煎出液。合并三次煎煮的煎出液，过滤，浓缩至500ml，直接口服。
实施例3
一种具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物，组方构成：杜仲叶20g、野菊花2.5g、天麻0.5g。
一种中药制剂，剂型为口服制剂，由上述具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物制备而成。制备方法：将天麻粉碎后过180目筛，与杜仲叶及野菊花混合均匀后，用纯净水1000ml，加水煎煮3次。第一次加入500ml水，煎煮45min，分离出煎出液；第二次加入300ml水，煎煮30min，分离出煎出液；第三次加入200ml水，煎煮20min，分离出煎出液。合并三次煎煮的煎出液，降至常温，通过滤膜除去杂质，与常规辅料混合后，灭菌、罐装、密封成口服制剂。
实施例4
一种具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物，组方构成：杜仲叶20g、贡菊3g、天麻0.2g。
一种保健食品，由上述具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物制备而成。
制备方法：将天麻粉碎后过150目筛，用5倍于天麻重量的乙醇(体积分数75％)回流提取三次，每次30min，合并三次的提取液。将杜仲叶及贡菊混合后粉碎，加入5倍于杜仲叶和贡菊总重量的乙醇回流提取两次，每次30min，合并两次的提取液。将两种提取液混合后过滤，取滤液，加入与组方等重量的水后将乙醇回收，过滤得到澄清液后灭菌。将灭菌后的澄清液放入冷冻干燥机，得冻干粉(水的重量小于0.5％)，与常规保健食品的辅料混合后过100目筛，包装成冲剂形式的保健食品。
实施例5
一种具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物，组方构成：杜仲叶20g、野菊花4g、天麻0.6g，
一种中药制剂，剂型为丸剂，由上述具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物制备而成。制备方法：将天麻粉碎后过180目以上，与杜仲叶及野菊花混合，加入10倍于组方重量的水煎煮2次，每次煎煮40min，合并水煎煮液，过滤除去杂质，用常规方法，与常规辅料混合，制得中药丸剂。
实施例6
一种具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物，组方构成：杜仲叶20g、杭菊5g、天麻0.3g。
一种中药制剂，剂型为糖浆剂，由上述具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物制备而成。制备方法：天麻粉碎至120目以上，与杜仲叶及杭菊混合，加入5倍于组方重量的乙醇(体积分数95％)回流提取2次，每次提取30min，合并提取液，过滤除去杂质，减压浓缩得到浸膏。将浸膏与常规辅料混合。用常规方法，制得糖浆剂。
实施例7
一种具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物，组方构成：杜仲叶20g、亳菊8g、天麻1.0g。
一种保健食品，其类型为茶饮，由上述具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物制备而成。制备方法：将天麻粉碎后过120目筛，杜仲叶和毫菊混合物粉碎后过20目筛，将两过筛后的粉碎物混合后加入夹层锅中。用10倍于组方重量的水提取2次，合并2次的提取液后过滤，得滤液。将滤液、与组方等重量的绿茶提取物加入到调配罐中，加入其他常规辅料进行调配。调配后的混合物过滤、杀菌、灌装、封口得茶饮。
实施例8
一种具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物，组方构成：杜仲叶20g、野菊花10g、天麻0.3g。
一种保健食品，其类型为胶囊剂，由上述具有降血脂和降尿酸功效的中草药组合物制备而成。制备方法：将天麻粉碎后过120目筛，杜仲叶、野菊花分别粉碎后过20目筛，将过筛后的三种粉碎物混合，加入10倍于组方重量的水煎煮2次，每次煎煮40min，合并两次的水煎煮液，过滤除去杂质，减压浓缩得浸膏。将浸膏与常规辅料混合用，常规方法制得中药胶囊剂。
杜仲叶为杜仲科植物杜仲的干燥叶。杜仲叶性状鉴别：本品多破碎，完整叶片展平后呈椭圆形或卵圆形，长7-15cm，宽3.5-7cm；表面黄绿色或黄褐色，微有光泽，先端渐尖，基部圆形或广楔形，边缘具锯齿，具短叶柄；质脆，搓之易碎，折断面有少量银白色橡胶丝相连；气微，味微苦。杜仲叶的主要化学成分有：绿原酸、杜仲胶、杜仲醇、儿茶酚、蛋白质、氨基酸等。杜仲叶在本发明中的中草药组合物中作为君药。性味：微辛、性温；归经：入肾、肝经；功效：补肝肾，强筋骨，降血压。高血脂主要成因主要有痰湿内阻、肝胆瘀滞、肝肾阴虚、脾肾阳虚。杜仲叶补肝益肾、健脾化湿、强筋壮骨、清泄湿热，解高血脂症候。同时杜仲叶功能补益肝肾，祛风散寒除湿；滋补肝肾，舒筋通络；降尿酸。
菊花为菊科多年生草本植物菊的干燥头状花序。菊花性状鉴别：头状花序，外层花瓣(舌状花)多呈扁平单片状，中间有黄色的圆盘状花心(多数管状花聚合而成)基部有绿色花蒂，由3～4层叶状物(总苞片)组成。气清香，味甘微苦。由于产区和加工方法不同(实际品种不一)，各地产品略有差异。主要化学成分有：菊甙、芹菜素、金合欢素、吡喃半乳糖苷、木犀草素、槲皮素等。菊花性味：辛、苦、微寒；归经：归肺、肝经；功效：清热解毒，疏风平肝，抗病毒。可治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。野菊花性微寒，具疏散风热、消肿解毒，能治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。菊花或野菊花在本发明中作为臣药，疏散风热、消肿解毒，增强君药杜仲叶的功效，同时因其微寒、清热解毒的药性，抑杜仲叶的温性，达到温寒互制的作用。
天麻为兰科植物天麻的干燥块茎。性状鉴别：块茎长椭圆形，略扁，皱缩而弯曲，大小不一，长5～15厘米，宽2～7厘米，厚0.3～2厘米。表面黄白色或淡棕色，半透明，上端有茎痕，或红黄色的芽，习称呼“鹦哥嘴”或“红小辫”，下端有圆盘状的凹脐。全体多纵沟，并有擦落鳞叶形成的节状环纹。质坚硬，不易折断，断面平坦，角质状，淡黄白色或淡棕色。未蒸透者中间略有白碴，有时显裂隙。气微，味甘，微辛。主要化学成分有：天麻甙(天麻素)、天麻甙元、天麻醚甙、派立辛、香草醇、β2甾醇、柠檬酸、琥珀酸等。天麻性味：甘、平；归经：入肝经；功能：平肝熄风，定惊。本发明中天麻为佐使，以祛风镇痉挛，镇静、镇痛、抗惊厥为佐，导君药臣药至心神，解眩晕头痛、惊痫抽搐，使君药臣药发挥作用。
本发明提供的中药组合物的临床药效评价：
选取高血脂20例，男女各10例，年龄在40至75岁之间，病程2～20年，总胆固醇均超过10mmol/l，其中3例男性同时具有高血脂和高尿酸血症，血尿酸均高于400μmol/l。服用实施例2制备的制剂。每例服用1剂，空腹，分2～3次一天内服完，期间不服用其它药物，过程中监测血脂和血压。5天后监测血脂和尿酸。实验结果：20例全部血脂和尿酸正常，总胆固醇均在2.5～3.5mmol/l之间，3例并发高尿酸血症的患者，血尿酸值均低于300μmol/l。实验结束后，患者的总胆固醇和血尿酸值均在正常范围内。
另选取高尿酸血症患者20例，男性15例，女性5例，年龄在40至75岁之间，病程1～15年，血尿酸值男性高于400μmol/l，女性高于350μmol/l。服用实施例3制备的制剂，每例服用1剂，空腹，分2～3次一天内服完，期间不服用其它药物。5天后监测血尿酸值。实验结果15例男性患者的血尿酸值均降至290μmol/l以下，5例女性患者的血尿酸值均降至220μmol/l以下。实验结束后，患者的血尿酸值均在正常范围内。
实施例1、5、6中制剂的临床药效评价与上述实验结果相近，患者用药后5天后的总胆固醇和血尿酸值均在正常范围内，此处不再赘述。
本发明提供的中草药组合物具有良好的降血脂和降尿酸功效，且服用量少，服用简单，适于降血脂和降尿酸药物制备的使用或辅助降血脂和降尿酸功效保健食品制备的使用。服用过程中，患者均未出现不良反应，证明本中草药组合物无明显的毒副作用。本中草药组合物对正常人群无降血脂和降尿酸功效，对身体无明显副作用。
以上对本发明的几个实施例进行了详细说明，但所述内容仅为本发明的较佳实施例，不能被认为用于限定本发明的实施范围。凡依本发明申请范围所作的均等变化与改进等，均应仍归属于本发明的专利涵盖范围之内。