本发明涉及中药制药领域，具体涉及一种天麻首乌复合药物组合物及其制备工艺。
背景技术：
目前市场上的天麻首乌药物都为片剂或胶囊剂，其制备方法是将天麻、何首乌、川芎破碎成细粉，然后与当归、白芷等的水提浸膏混合，干燥，破碎成粉末后，再加辅料制成颗粒，然后再制成胶囊或压成片。公开号为cn1689605的中国发明专利申请，公开了一种天麻首乌微丸的制备方法，把天麻、何首乌等中草药制成天麻首乌药粉，加入药粉量1～5倍的糊精(或淀粉、或微晶纤维素、或糖粉等辅料)，混匀，以稀乙醇或单糖浆为润湿剂，采用泛丸法、或挤压—滚圆成丸法、或离心—流化造丸法制成1.0～2.5mm天麻首乌微丸。公开号为cn1583056的中国发明专利申请公开了一种天麻首乌制剂，它是主要成分及其重量百分比为天麻2－8％、白芷1－6％、首乌、熟地黄、丹参各4－12％，川芎1－6％，墨旱莲、女贞子、白芍、黄精、当归各5－15％，甘草1－5％，桑叶、刺蒺藜各2－10％，含有适量辅料的胶囊剂。制备方法是：按重量百分比取白芷、当归提取挥发油；天麻、川芎、首乌粉碎成细粉；药渣与其他药材加水提取，滤液浓缩成的清膏，或干燥成干膏；将生药粉与清膏或干膏混匀，加入适量辅料制粒，或是不加辅料制粒，干燥后得干颗粒；将颗粒整粒后，喷上挥发油，密闭放置一段时间；加入适量的辅料混匀，或是不加辅料，灌胶囊，即得。公开号为cn1364479的中国发明专利申请，公开了一种纳米天麻首乌制剂药物,它是以纳米天麻、纳米白芷、纳米何首乌、纳米熟地黄、纳米丹参、纳米川芎、纳米当归、纳米炒蒺藜、纳米桑叶、纳米墨旱莲、纳米女贞子、纳米白芍、纳米黄精、纳米甘草为原料,按比例配制,制成新的药物制剂,其颗粒细度达1200－1500目,粒径为0.1－200nm,其中绝大部分粒径小于100nm,并具有新的物性。采用微波萃取、减压浓缩、超音速射流技术喷雾干燥等步骤制成。公开号为cn1726931的中国发明专利申请公开了一种天麻首乌药物的制备方法，其药物主要由天麻、川芎、何首乌、当归、白芷、熟地黄、墨旱莲、黄精、丹参、炒蒺藜、女贞子、甘草、桑叶、白芍等组成，各成份的用量范围分别是天麻为3～7％、川芎0.5～3％、何首乌为7～10％、当归为7～10％、白芷为3～7％、熟地黄为7～10％、墨旱莲为7～10％、黄精为10～13％、丹参为7～10％、炒蒺藜为3～7％、女贞子10～13％、甘草0.5～3％、桑叶为3～7％、白芍为10～13％。该药物制备方法是取天麻、川芎、何首乌粉碎成细粉、过筛、混匀、备用；取当归、白芷提取挥发油后的药渣与其余各药加水提取2～3次，每次60～180分钟，合并提取液，滤过、滤液减压浓缩后喷雾干燥成浸膏粉，加入上述药粉及挥发油、混匀，加各种赋形剂制成中药制剂。在上述现有技术中，其采用的女贞子，在本药物配方中，会溢出其油脂，从而导致天麻首乌药物带寒滑特性，对脾胃虚寒者有较大副作用，加重其虚寒和泄泻。
技术实现要素：
为克服现有天麻首乌药物的副作用问题和达到更有效的治疗效果，本发明提供一种新型的天麻首乌复合药物组合物。本发明对现有技术进行了改进，在传统医方的基础上，采用了首乌女贞子(制)的方案。克服了传统医方易导致服用者腹泻的问题。
本发明的天麻首乌复合药物组合物由以下重量份配比的原料制得：
天麻10－15份、首乌5－10份、枸杞3－5份、丹参5－10份、川芎1－6份、墨旱莲7－14份、女贞子(制)7－14份、白芍7－14份、黄精7－14份、甘草1－5份、当归7－14份、芝麻3－8份、炒蒺藜3－8份。
本发明的另一优选方案是，在上述方案的基础上，由以下重量份配比的原料制得：
天麻12－14份、首乌6－9份、枸杞3－5份、丹参6－9份、川芎2－5份、墨旱莲8－12份、女贞子(制)8－12份、白芍8－12份、黄精8－12份、甘草1－4份、当归8－12份、芝麻4－7份、炒蒺藜4－7份。
本发明的另一优选方案是，在上述方案的基础上，由以下重量份配比的原料制得：
天麻12.5－13份、首乌7－9份、枸杞4份、丹参7－9份、川芎2－4份、墨旱莲8.5－11.5份、女贞子(制)10－12份、白芍10－12份、黄精8.5－12份、甘草1－2.5份、当归8.5－11.5份、芝麻4－6.5份、炒蒺藜4－6.5份。
本发明还提供所述天麻、首乌复合药物组合物的制备方法，其方案是：
(1)将天麻、川芎、首乌粉碎成粉末；
(2)取当归提取挥发油；
(3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与枸杞、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、芝麻、炒蒺藜混合，加水煎煮1－3次，每次1.5－2.5小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏；
(4)将浸膏与步骤(1)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
(5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
天麻，学名：gastrodiaelatabl.)，又名赤箭、独摇芝、离母、合离草、神草、鬼督邮、木浦、明天麻、定风草、白龙皮等，是兰科天麻属多年生草本植物。块状茎肥厚，无绿叶，蒴果倒卵状椭圆形，其块茎入药用以治疗头晕目眩、肢体麻木、小儿惊风等症。性甘平，归肝经。在本发明配方中，与首乌同为君药，发挥治疗头晕目眩、滋补肝肾的作用。
何首乌为蓼科植物何首乌polygonummultiflorumthunb.的干燥块根，又叫首乌，性微温，味苦、甘、涩，归肝、心、肾经，具解毒，消痈，润肠通便之功能。
丹参，为唇形科植物丹参salviamiltiorrhizabge.的干燥根和根茎。味苦，性微寒；归心、肝经。在本发明配方中具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦之功效。
川芎，为伞形科植物川芎ligusticumchuanxionghort.的干燥根茎。味辛,性温,归肝、胆、心包经,气香升散在本发明配方中具有活血行气,祛风止痛的功效。
墨旱莲：英文名为herbaecluptae，为菊科植物鳢肠ecliptaprostratal.的干燥地上部分,味甘、酸，寒，归肾、肝经，在本发明配方中具有滋补肝肾，凉血止血之功效。
女贞子，别名女贞实、冬青子、蜡树、鼠梓子，为木犀科植物女贞ligustrumlucidumait.的干燥成熟果实。性甘、苦、凉，归肝、肾经。主治眩晕目眩，腰膝酸软，须发早白，目暗不明，内热消渴。
女贞子(制)为女贞子通过酒制、盐制或其他炮制方法炮制以后的药味，用酒制、盐制或其他方法炮制过以后，增强了药物的可吸收性，并且避免了女贞子的油性对药效的影响和寒虚体质的刺激。女贞子(制)在本发明中具有滋补肝肾，明目乌发的功效。
白芍(学名：paeonialactiflorapall.)也称白花芍药，是毛茛科芍药属植物。味苦、酸，性微寒，归肝、脾经。在本发明中，具有补血、敛阴柔肝、缓急止痛的功效。
黄精(学名：polygonatumsibiricum)，又名：鸡头黄精、黄鸡菜、笔管菜、爪子参、老虎姜、鸡爪参。为黄精属植物，根茎横走，圆柱状，结节膨大。叶轮生，无柄。味甘，性平，归脾、肺、肾经，具有补脾，润肺生津的作用。
甘草(学名：glycyrrhizauralensisfisch)别名：国老、甜草、乌拉尔甘草、甜根子。豆科、甘草属多年生草本，在本发明中起调和诸药的作用。
当归(学名：angelicasinensis(oliv.)diels)别名干归、秦哪、西当归、岷当归、金当归、当归身、涵归尾、当归曲、土当归，多年生草本。甘、辛、温，归肝、心、脾经。在本发明中具有补血、活血功效。
蒺藜，为蒺藜科植物蒺藜tribulusterrestrisl.的干燥成熟果实。,别名：蒺藜子、旁通、屈人、止行、豺羽、升推、即藜、白蒺藜子、社蒺藜土蒺藜、白蒺藜、旱草、三角蒺藜、三角刺、八角刺、蒺骨子、野菱角、地菱、硬蒺黎、蒺黎蓇葖、蒺藜狗子、七里丹、陀罗刺、菱角刺、刺蒺藜。辛、苦、微温，归肝经。主治头痛眩晕，胸肋胀痛等。
炒蒺藜为蒺藜按药典方法炒至微黄色，在本发明中具有平肝解郁、活血袪风的功效。
本发明与现有技术相比，克服了现有天麻首乌药物导致腹泻和咽喉不适的问题，促进了药物的有效吸收，减少了副作用。本发明中，天麻甘平，善平肝息风、通络止痛，首乌滋养肝肾、补精益血，乌发生发，两药合用，既养血息风，又定眩止痛，故为君药。枸杞、墨旱莲、女贞子(制)、黄精、当归滋补肝肾、养血补阴；白芍、芝麻、炒蒺藜养血敛阴、平肝止痛，共为臣药。丹参、川芎、白芷调畅气血，上达头目，祛风止痛，共为佐药。甘草调和诸药，为使药。诸药相配，共奏滋补肝肾、养血息风之效。
具体实施方式
以下列举本发明一些优选的实施例，以助于进一步理解本发明，但本发明的范围并不局限于此。
1.女贞子(制)的炮制工艺：采用酒制或盐制
1.1酒女贞子：取女贞子，照酒炖法或酒蒸法(《中国药典》2015版四部通则0213)炖至酒吸尽或蒸透。
1.2盐女贞子：照盐炙法(《中国药典》2015版四部通则0213)，用文火加热，炒至规定程度时，取出，放凉。
炮制作用：增加有效成分溶出，改变女贞子油脂的滑性，并增强补益作用。
实施例1本发明的天麻首乌复合药物组合物
取如下重量份配比的原料：
天麻14.5份、首乌7.3份、枸杞4份、丹参6.5份、川芎2.8份、墨旱莲9.5份、女贞子(制)10份、白芍9.8份、黄精10.5份、甘草1.5份、当归10.5份、芝麻4.5份、炒蒺藜4.5份。
制备方法如下：
(1)将天麻、川芎、首乌粉碎成粉末；
(2)取当归提取挥发油；
(3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与枸杞、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、芝麻、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏；
(4)将浸膏与步骤(1)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
(5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
实施例2本发明的天麻首乌复合药物组合物
取如下重量份配比的原料：
天麻14.8份、首乌8.9份、枸杞3份、丹参8.9份、川芎3.2份、墨旱莲10.6份、女贞子(制)10.6份、白芍10.6份、黄精10.6份、甘草1.8份、当归11份、芝麻5.3份、炒蒺藜5.3份。
天麻首乌复合药物组合物的制备方法如下：
(1)将天麻、川芎、首乌粉碎成粉末；
(2)取当归提取挥发油；
(3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与枸杞、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、芝麻、炒蒺藜混合，加水煎煮3次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，再将滤液浓缩成浸膏；
(4)将浸膏与步骤(1)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
(5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
实施例3本发明的天麻首乌复合药物组合物
取如下重量份配比的原料：
天麻14.5份、首乌6.5份、枸杞5份、丹参6.8份、川芎3份、墨旱莲10.5份、女贞子(制)10.5份、白芍10.5份、黄精10.5份、甘草1.2份、当归10份、芝麻5.2份、炒蒺藜5.2份。
其制备方法步骤如下：
(1)将天麻、川芎、首乌粉碎成粉末；
(2)取当归提取挥发油；
(3)将步骤(2)提取挥发油后的药渣与枸杞、丹参、墨旱莲、女贞子(制)、白芍、黄精、甘草、芝麻、炒蒺藜混合，加水煎煮2次，每次2.5小时，煎液滤过，再将滤液合并，浓缩成浸膏；
(4)将浸膏与步骤(1)的粉末混匀，干燥，粉碎成干膏粉，然后再制成颗粒；
(5)将颗粒与步骤(2)的挥发油混匀、密闭后填胶囊或压片即可。
上述实施例为本发明较佳的实施方式，但本发明的实施方式并不受上述实施例的限制，其他的任何未背离本发明的精神实质与原理下所作的改变、修饰、替代、组合、简化，均应为等效的置换方式，都包含在本发明的保护范围之内。