本发明涉及一种治疗iga肾病的中药浓缩丸，属于治疗iga肾病的新药技术领域。
背景技术：
iga肾病(iganephropathy)是指肾小球系膜区以iga或以iga沉积为主的原发性肾小球疾病。其特征是反复发作的肉眼血尿和（或）持续的镜下血尿。诊断的确立依据靠肾活检。iga肾病是反复发生的肾小球性血尿的最常见病因，亦是我国最常见的肾小球疾病。约占原发性肾小球肾炎的30%-40%。现代医学对此病无特殊的治疗方法，且易反复发作，远期疗效不稳定。在我国，中医药在治疗iga肾病上具有独特的优势和潜力。现有治疗iga肾病的药物大多是西药，毒副作用较大，疗效不稳定，容易复发，给iga肾病病人带来很大的身体上的痛苦和沉重的精神负担。
技术实现要素：
本发明的目的是提供一种治疗iga肾病的中药浓缩丸，该治疗iga肾病的中药浓缩丸能改善急性期可触型紫癜形成，还能改善尿蛋白及血尿，改善肾功能，能够降低尿蛋白，减少尿液中红细胞数，对iga肾病有治疗作用；同时对于不明原因引起的单纯性血尿具有一定的疗效。
本发明所采用的技术方案是：它是由下列重量组分材料组成：
生地15-20g、水牛角15-20g、麦冬15-20g、白芍15-20g、玄参15-20g、牡丹皮15-20g、白茅根20-30g、海螵蛸20-30g、茜草20-30g、
生龙骨20-30g、生牡蛎20-30g、蒲公英20-30g、紫花地丁20-30g、
丁香叶20-30g、地榆炭20-30g、侧柏叶炭20-30g、贯众炭20-30g、
槐花20-30g、白头翁20-30g、藕节20-30g、紫草20-30g、桔梗20-30g、竹叶20-30g、砂仁20-30g。
其制作方法是：
一、将上述药材择净、干燥。
二、水牛角、海螵蛸、砂仁各洗净后，分别放入密闭容器里焚烧炭化，研成细粉过100目筛；
三、生地、麦冬、白芍、玄参放入容器中加入乙醇，加热回流，得醇提浓缩液储存；药渣与牡丹皮、白芍、白茅根、茜草、生龙骨、生牡蛎、蒲公英、紫花地丁、丁香叶、槐花、白头翁、藕节、紫草、桔梗、竹叶共同煎煮，浓缩，加乙醇沉淀，上清液与得醇提浓缩液合并，经过减压蒸馏回收乙醇，取得药材提取物；
四、将上述所得浸膏粉、水牛角、海螵蛸、砂仁碳粉，地榆炭、侧柏叶炭、贯众炭炭粉与辅料进行混合，炼条温度35～45℃,制成浓缩丸。所述辅料为：淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖。
每次6丸，日二次口服。
服用方便，避免传统中药制剂水煎服的弊端。
生地：
【性味与归经】甘，寒。归心、肝、肾经。
【功能与主治】清热凉血，养阴生津。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，阴虚发热，骨蒸劳热，内热消渴。
水牛角：
【性味与归经】苦，寒。归心、肝经。
【功能与主治】清热凉血，解毒，定惊。用于温病高热，神昏谵语，发斑发疹，吐血衄血，惊风，癫狂。
麦冬：
【性味与归经】甘、微苦，微寒。归心、肺、胃经。
【功能与主治】养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。
白芍：
【性味与归经】苦、酸，微寒。归肝、脾经。
【功能与主治】养血调经，敛阴止汗，柔肝止痛，平抑肝阳。用于血虚萎黄，月经不调，自汗，盗汗，胁痛，腹痛，四肢挛痛，头痛眩晕。
玄参：
【性味与归经】甘、苦、咸，微寒。归肺、胃、肾经。
【功能与主治】清热凉血，滋阴降火，解毒散结。用于热入营血，温毒发斑，热病伤阴，舌绛烦渴，津伤便秘，骨蒸劳嗽，目赤，咽痛，白喉，瘰疬，痈肿疮毒。
牡丹皮：
【性味与归经】苦、辛，微寒。归心、肝、肾经。
【功能与主治】清热凉血，活血化瘀。用于热入营血，温毒发斑，吐血衄血，夜热早凉，无汗骨蒸，经闭痛经，跌扑伤痛，痈肿疮毒。
白茅根：
【性味与归经】甘，寒。归肺、胃、膀胱经。
【功能与主治】凉血止血，清热利尿。用于血热吐血，衄血，尿血，热病烦渴，湿热黄疸，水肿尿少，热淋涩痛。
海螵蛸：
【性味与归经】咸、涩，温。归脾、肾经。
【功能与主治】收敛止血，涩精止带，制酸止痛，收湿敛疮。用于吐血衄血，崩漏便血，遗精滑精，赤白带下，胃痛吞酸；外治损伤出血，湿疹湿疮，溃疡不敛。
茜草：
【性味与归经】苦，寒。归肝经。
【功能与主治】凉血，祛瘀，止血，通经。用于吐血，衄血，崩漏，外伤出血，瘀阻经闭，关节痹痛，跌扑肿痛。
生龙骨：
【归经】：入心、肝、肾、大肠经。
【功能主治】：重镇安神镇惊安神，敛汗固精，止血涩肠，生肌敛疮。治惊痫癫狂，怔忡健忘，失眠多梦，自汗盗汗，遗精淋浊，吐衄便血，崩漏带下，泻痢脱肛，溃疡久不收口。
生牡蛎：
【性味与归经】咸，微寒。归肝、胆、肾经。【功能与主治】重镇安神，潜阳补阴，软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰癖痰核，癥瘕痞块。煅牡蛎收敛固涩，制酸止痛。用于自汗盗汗，遗精滑精，崩漏带下，胃痛吞酸。
蒲公英：
【性味与归经】苦、甘，寒。归肝、胃经。
【功能与主治】清热解毒，消肿散结，利尿通淋。用于疔疮肿毒，乳痈，瘰疬，目赤，咽痛，肺痈，肠痈，湿热黄疸，热淋涩痛。
紫花地丁：
【性味与归经】苦、辛，寒。归心、肝经。
【功能与主治】清热解毒，凉血消肿。用于疔疮肿毒，痈疽发背，丹毒，毒蛇咬伤。
丁香叶：
【性味与归经】辛，温。归脾、胃、肺、肾经。
【功能与主治】温中降逆，补肾助阳。用于脾胃虚寒，呃逆呕吐，食少吐泻，心腹冷痛，肾虚阳痿。
地榆炭：
【性味与归经】苦、酸、涩，微寒。归肝、大肠经。
【功能与主治】凉血止血，解毒敛疮。用于便血，痔血，血痢，崩漏，水火烫伤，痈肿疮毒。
侧柏叶炭：
【性味与归经】苦、涩，寒。归肺、肝、脾经。
【功能与主治】凉血止血，化痰止咳，生发乌发。用于吐血，衄血，咯血，便血，崩漏下血，肺热咳嗽，血热脱发，须发早白。
贯众碳：
【性味与归经】苦、涩，微寒；有小毒。归肝、胃经。
【功能与主治】收涩止血。用于崩漏下血。
槐花：
【性味与归经】苦，微寒。归肝、大肠经。
【功能与主治】凉血止血，清肝泻火。用于便血，痨血，血痢，崩漏，吐血，衄血，肝热目赤，头痛眩晕。
白头翁：
【性味与归经】苦，寒。归胃、大肠经。
【功能与主治】清热解毒，凉血止痢。用于热毒血痢，阴痒带下。
藕节：
【性味与归经】甘、涩，平。归肝、肺、胃经。
【功能与主治】收敛止血，化瘀。用于吐血，咯血，忸血，尿血，崩漏。
紫草：
【性味与归经】甘、咸，寒。归心、肝经。
【功能与主治】清热凉血，活血解毒，透疹消斑。用于血热毒盛，斑疹紫黑，麻疹不透，疮疡，湿疹，水火烫伤。
桔梗：
【性味与归经】苦、辛，平。归肺经。
【功能与主治】宣肺，利咽，祛痰，排脓。用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛音哑，肺痈吐脓。
竹叶：
【性味与归经】甘、淡，寒。归心、胃、小肠经。
【功能与主治】清热泻火，除烦止渴，利尿通淋。用于热病烦渴，小便短赤涩痛，口舌生疮。
砂仁：
【性味与归经】辛，温。归脾、胃、肾经。
【功能与主治】化湿开胃，温脾止泻，理气安胎。用于湿浊中阻，脘痞不饥，脾胃虚寒，呕吐泄泻，妊娠恶阻，胎动不安。
本发明的有益效果是：
以下是本发明治疗iga肾病的中药浓缩丸药效学分析。
诊断标准
iga肾病诊断标准：肾活检病理提示iga肾病；
纳入标准：符合iga肾病的诊断标准；男性、女性尿液分析尿红细胞数>15个/hpf，伴有或独有24小时尿蛋白定量>0.5g/d，scr≤300μmol/l者。年龄18～75岁。纳入观察前15天内未使用过激素/免疫抑制剂等药物。
排除标准：
不符合iga肾病诊断标准的患者；有明显兼夹证或合并证者；合并有脑血管、肝、造血系统等严重原发性疾病，scr>300μmol/l者，精神病患者；年龄在18岁以下、75岁以上者；哺乳、妊娠或正准备妊娠的妇女；对多种药物过敏者；复杂的危重病情，难以保证安全观察，或难以对新药的有效性和安全性作出确切评价者；依从性差者。
一般资料
选择黑龙江省中医药科学院2012年11月-2016年11月收治的iga肾病患者68例，其中男性22例，女46例，年龄18岁～75岁。病程1个月～20年。给予本发明中药组合物汤剂服用，7天为一个疗程，连续服用1-4个疗程。
疗效判定
临床控制：临床症状、体征消失；尿液分析尿红细胞数<15个/hpf，尿液分析尿蛋白定量转阴，或24小时尿蛋白定量控制在1g/d以内；scr、bun恢复或保持正常。显效:临床症状、体征明显改善；尿液分析尿红细胞数较治疗前降低＞30%，24小时尿蛋白定量较治疗前降低＞30%。有效：临床症状、体征均有好转；尿液分析尿红细胞数较治疗前降低＞20%，24小时尿蛋白定量较治疗前降低＞20%；scr、bun正常或较治疗前下降20%-50%。
无效：临床症状、体征改善不明显或无改善；尿液分析尿红细胞数、24小时尿蛋白定量较治疗前改善不明显或数值升高；scr、bun较治疗前下降＜20%或病情恶化。
治疗结果
iga肾病：68例，经治疗后，临床控制20例（29.4%），显效20例（29.4%），有效22例（32.4%），无效6例（8.8%），总有效率91.2%。本发明中药复方对iga肾病的有效率为91.2%。
其中治疗无效患者为肾功能不全伴有scr≥200μmol/l，且伴有高血压或糖尿病者8例。
本发明的中药浓缩丸临床疗效确切，使用方便，安全无痛苦，无毒副作用，能改善急性期可触型紫癜形成，还能改善尿蛋白及血尿，改善肾功能，且不易复发。本发明中药组合物能够降低尿蛋白，减少尿液中红细胞数，对iga肾病有治疗作用。
本发明的中药浓缩丸主要用于治疗iga肾病，同时对于不明原因引起的单纯性血尿具有一定的疗效。
具体实施方式
一种治疗iga肾病的中药浓缩丸，它是由下列重量组分材料组成：
生地15-20g、水牛角15-20g、麦冬15-20g、白芍15-20g、玄参15-20g、牡丹皮15-20g、白茅根20-30g、海螵蛸20-30g、茜草20-30g、
生龙骨20-30g、生牡蛎20-30g、蒲公英20-30g、紫花地丁20-30g、
丁香叶20-30g、地榆炭20-30g、侧柏叶炭20-30g、贯众炭20-30g、
槐花20-30g、白头翁20-30g、藕节20-30g、紫草20-30g、桔梗20-30g、竹叶20-30g、砂仁20-30g。
实施例1
一种治疗iga肾病的中药浓缩丸，它是由下列重量组分材料组成：
生地15g、水牛角18g、麦冬20、白芍15g、玄参18g、牡丹皮18g、白茅根20g、海螵蛸25g、茜草25g、生龙骨20g、生牡蛎25g、蒲公英25g、紫花地丁20g、丁香叶20g、地榆炭25g、侧柏叶炭25g、贯众炭20g、槐花25g、白头翁20g、藕节25g、紫草25g、桔梗30g、竹叶20g、砂仁25g。
实施例2
生地20g、水牛角15g、麦冬15g、白芍20g、玄参20g、牡丹皮20g、白茅根25g、海螵蛸20g、茜草20g、生龙骨30g、生牡蛎20g、蒲公英20g、紫花地丁25g、丁香叶25g、地榆炭20g、侧柏叶炭20g、贯众炭30g、槐花20g、白头翁25g、藕节20g、紫草30g、桔梗20g、竹叶25g、砂仁20g。
实施例3
生地18g、水牛角20g、麦冬18g、白芍18g、玄参15g、牡丹皮15g、白茅根30g、海螵蛸30g、茜草30g、生龙骨25g、生牡蛎30g、蒲公英30g、紫花地丁30g、丁香叶30g、地榆炭30g、侧柏叶炭30g、贯众炭25g、槐花30g、白头翁30g、藕节30g、紫草20g、桔梗25g、竹叶30g、砂仁30g。
实施例4
上述实施例1、2、3的制作方法为：
其制作方法是：
一、将上述药材择净、干燥。
二、水牛角、海螵蛸、砂仁各洗净后，分别放入密闭容器里焚烧炭化，研成细粉过100目筛；
三、生地、麦冬、白芍、玄参放入容器中加入乙醇，加热回流，得醇提浓缩液储存；药渣与牡丹皮、白芍、白茅根、茜草、生龙骨、生牡蛎、蒲公英、紫花地丁、丁香叶、槐花、白头翁、藕节、紫草、桔梗、竹叶共同煎煮，浓缩，加乙醇沉淀，上清液与得醇提浓缩液合并，经过减压蒸馏回收乙醇，取得药材提取物；
四、将上述所得浸膏粉、水牛角、海螵蛸、砂仁碳粉，地榆炭、侧柏叶炭、贯众炭炭粉与辅料进行混合，炼条温度35～45℃,制成浓缩丸。所述辅料为：淀粉、糊精、微晶纤维素、乳糖。
每次6丸，日二次口服。