一种脑血管绳圈式临时支架的制作方法

本发明属于医疗器械技术领域，尤其涉及一种脑血管绳圈式临时支架。

背景技术：

脑血管成形术很好地解决了脑血管狭窄问题，但是支架在脑血管里长期存在，在免疫系统作用下具有进一步再次血栓和狭窄的风险。而且支架作为异物长期存在，患者需要长期用坎宁药物，患者长期在心理上和生理上的不适感，给患者造成很大压力。

绳圈式支架的使用，在临床观察脑血管狭窄得到控制和治疗时，医生可以轻易地用回收导管将支架取出体外，从而避免了以上副作用的发生。

技术实现要素：

为了解决现有技术中存在的上述问题，本发明提供了一种脑血管绳圈式临时支架，包括：

金属支架本体，用于支撑血管壁并为血流提供中空的血流通道；和

固定在所述金属支架本体边缘部的缝合线。

在上述脑血管绳圈式临时支架，作为一种优选实施方式，所述金属支架本体包括：筒状支撑部，用于支撑血管壁并为血流提供中空的血流通道；和血流控制部，与所述筒状支撑部连接，用于减缓来自所述筒状支撑部的血流的速度并为血流提供中空的血流通道，所述血流控制部的横截面积小于所述筒状支撑部的横截面积。

在上述脑血管绳圈式临时支架，作为一种优选实施方式，所述血流控制部的横截面积沿着近端至远端的方向先逐渐减小然后再逐渐变大；优选地，所述血流控制部为轴对称结构；更优选地，所述筒状支撑部为n个，所述血流控制部为n-1个，n不小于2，每个所述血流控制部的近端和远端分别连接所述筒状支撑部。

在上述脑血管绳圈式临时支架，作为一种优选实施方式，所述金属支架本体采用单根镍钛合金丝编织而成。

在上述脑血管绳圈式临时支架，作为一种优选实施方式，采用拴绑或勾连的方式将所述缝合线固定在所述金属支架本体的边缘部；优选地，所述缝合线沿所述金属支架本体边缘部的周向固定，以便于拽拉所述缝合线时收紧所述金属支架本体边缘部。

在上述脑血管绳圈式临时支架，作为一种优选实施方式，在所述金属支架本体的近端和远端的边缘部分别设置所述缝合线；优选地，在所述金属支架本体近端的边缘部设置所述缝合线。

在上述脑血管绳圈式临时支架，作为一种优选实施方式，所述缝合线为医用不可降解缝合线。

在上述脑血管绳圈式临时支架，作为一种优选实施方式，在所述金属支架本体上设置若干个显影标记；优选地，所述显影标记的材质为金、铂、钨或铱不透射线标志物。

在上述脑血管绳圈式临时支架，作为一种优选实施方式，将所述不透射线标志物以管状结构设置在所述金属支架本体的网丝上；或将所述不透射线标志物的金属丝缠绕在所述金属支架本体的网丝上；或采用喷镀方式将所述不透射线标志物的金属粉末设置在所述金属支架本体的网丝上。

在上述脑血管绳圈式临时支架，作为一种优选实施方式，位于所述金属支架本体两端的边缘部为圆滑结构。

与现有技术相比，本发明的一种脑血管绳圈式临时支架具有如下技术效果：

1、本发明的一种脑血管绳圈式临时支架用于脑血管堵塞狭窄的扩张治疗，可有效地避免了血管再次血栓和狭窄的风险。

2、本发明的金属支架本体能够与血管管腔壁紧密贴合，具有良好的生物相容性、耐腐蚀性和柔韧性，且易于装入推送系统，操作简便。

3、在金属支架本体的边缘部设置缝合线，便于脑血管狭窄得到控制和治疗后取出支架。

4、本发明的金属支架本体为圆滑的边缘部，支架对血管管壁的刺激小，进而提高患者的适应性和舒适度。

附图说明

图1为本发明一实施例的脑血管绳圈式临时支架的结构示意图；

图2为本发明优选实施例的脑血管绳圈式临时支架的结构示意图；

图3为本发明一实施例的脑血管绳圈式临时支架边缘部的局部放大图；

其中，图中的附图标记说明如下：

1-金属支架本体；2-缝合线；11-边缘部；101-脑血管绳圈式临时支架。

具体实施方式

下面结合附图和实施例对本发明的一种脑血管绳圈式临时支架进行说明。应理解，这些实施例仅用于解释本发明而不用于限制本发明的范围。对外应理解，在阅读了本发明的内容之后，本领域技术人员对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。

在本发明的描述中，需要说明的是，术语“中心”、“上”、“下”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本发明和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本发明的限制。此外，术语“第一”、“第二”、“第三”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性。

在本发明的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接；可以是机械连接，也可以是电连接；可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通。对于本领域的普通技术人员而言，可以具体情况理解上述术语在本发明中的具体含义。

本发明中，除非特别说明，术语“远端”和“近端”是基于附图的方位定义的，具体地，当观察者面对附图时，视线的左边定义为“远端”，视线的右端定义为“近端”。另外，本发明中，也将装置中各个部件的靠近操作者的一端称为近端，而装置中各个部件的远离操作者的一端称为远端。

本发明提供了一种脑血管绳圈式临时支架101，用于脑血管堵塞狭窄的扩张治疗。

如图1所示，本发明的一个实施例提供了一种脑血管绳圈式临时支架101，包括金属支架本体1和固定在金属支架本体1边缘部11的缝合线2，下面根据图1进行一一说明。

金属支架本体1的结构可以为本领域任何形状的金属支架，优选为网状圆柱体，采用单根镍钛合金丝编织而成，用于支撑血管壁并为血流提供中空的血流通道。金属支架本体1上具有网孔，其具有弹性可进行自由收缩，在压力下可被压缩成线型，在自然状态(即无作用力下)下可呈圆柱状，其形状可依照其所在位置的血管形状进行调整。镍钛合金具有良好超弹性，能保持稳定的张力，采用镍钛合金制成的金属支架能够与血管管腔壁紧密贴合，具有良好的生物相容性、耐腐蚀性和柔韧性；且金属支架易于装入推送系统，操作简便。

为了满足金属支架本体1结构的贴壁性以及防止脑过度灌注综合征的发生，将金属支架本体1设计为包括筒状支撑部和与其相连接的血流控制部的结构；其中，筒状支撑部为中空的筒状网式结构，用于支撑血管壁并为血流提供中空的血流通道，通常，金属支架本体1的筒状支撑部的直径优选为0.5-6mm。血流控制部也为中空网式结构，用于减缓来自筒状支撑部的血流的速度并为血流提供中空的血流通道，血流控制部的横截面积小于筒状支撑部的横截面积，这样的结构既可以保证金属支架本体1具有良好的贴壁性又能防止脑过度灌注综合征的发生。

另外，为了进一步防止脑过度灌注综合征的发生，血流控制部的横截面积沿着近端至远端的方向先逐渐减小然后再逐渐变大；优选地，血流控制部为轴对称结构；更优选地，筒状支撑部为n个，血流控制部为n-1个，n不小于2，每个血流控制部的近端和远端分别连接筒状支撑部。将金属支架本体1设计为上述结构不仅可增加支架与患者病变部位血管的贴壁性，减少对血管壁的刺激和压迫感，提高患者对于外加血管支架的适应性，还能更好地防止脑过度灌注综合征的发生。

由于产生血栓病变部位的血管难免会出现凸凹不平的现象，因此，金属支架本体1结构的设计主要为了提高其贴壁性和对血管有效支撑的作用，以使患者尽快康复，另外还需考虑患者的舒适感，减少支架对血管壁的刺激和压迫感，提高患者对支架的适应性。

为了提高患者的适应性和舒适度，缝合线2选为医用不可降解缝合线2；缝合线2可优选为金属线、棉线、聚酯或聚丙烯等，更优选地，缝合线2为聚丙烯、聚酰胺或纤维素等。为了更加牢固地将缝合线2固定于金属支架本体1的边缘部11上，采用拴绑或勾连的方式将缝合线2固定在金属支架本体1的边缘部11即在金属支架本体1的近端和远端的边缘部11均设置了缝合线2。

金属支架本体1的边缘部11优选设置为圆滑的边缘部11，可以减小其对血管壁刺激。进一步地，为了方便后续取出金属支架本体1，沿金属支架本体1的圆周方向将缝合线2依序穿过金属支架本体1边缘部11的网孔以形成闭环绳圈，并形成结节将缝合线2打结固定于金属支架本体1上(如图3所示)。也就是说，缝合线2沿金属支架本体1的边缘部11的周向固定，便于拽拉缝合线2时收紧金属支架本体1的边缘部，从而使金属支架本体1收于回收导管的操作更加简单、容易。

更进一步地，为了便于脑血管绳圈式临时支架101取出，优选在金属支架本体1近端的边缘部11设置缝合线2(如图2所示)。

该脑血管绳圈式临时支架101的的具体输送和回收方法如下：沿着导引导丝将管内容纳有该脑血管绳圈式临时支架101的输送导管输送至特定位置，在输送过程中可利用金属支架本体1上的显影标记来确定输送导管所在位置，输送导管到了特定位置后，将输送导管回撤，从而使脑血管绳圈式临时支架101打开，待临时支架服役完成后即血管病变部位愈合好之后，采用前端带有圆滑钩状器械的回收系统回收脑血管绳圈式临时支架101，钩状器械勾住缝合线2并拉紧，待临时支架的近端收缩完全后，依次将临时支架的近端、远端回收至回收导管，然后临时支架随回收导管一起撤出体外。通过将临时支架近端先收缩再将其收入回收导管，减小了临时支架进入回收导管时给血管壁带来的刺激作用，也即减小了患者的痛苦和不适感。所用的钩状器械满足医用要求即可，所用回收导管为现有技术中的血管支架的回收导管。

本发明的脑血管绳圈式临时支架101通过设置缝合线2，一方面使其易于从血管内取出，减小取出临时支架时给患者带来的痛苦和不适感；另一方面还可以抑制临时支架在血管内的漂移，提高血管病变部位康复的速度，还可有效地避免了血管再次血栓和狭窄的风险；且设置缝合线2并未给患者带来不适感和压迫感。

在使用过程中，为了提高定位的准确性，在金属支架本体1上设有若干个显影标记(图中未示出)，设置显影标记可准确定位金属支架在血管中的位置，便于操作者对支架进行操作和监控。比如在金属支架本体1的远端周缘对称设置两个显影标记，在金属支架本体1的近端周缘对称设置两个显影标记，即头尾两侧各设置两个显影标记，显影标记的材质为金、铂、钨或铱等不透射线标志物。为了更有效地提高术者的定位准确性，将不透射线标志物以管状结构设置在金属支架本体1的网丝上，比如将不透射线标志物制成金属管套在金属支架本体1的网丝上；或将不透射线标志物的金属丝缠绕在金属支架本体1的网丝上；或采用喷镀方式将不透射线标志物的金属粉末设置在金属支架本体1的网丝上即在金属支架本体1的网丝上形成不透射线标志物的涂层。