一种治疗小儿腹泻的丸剂药物及其制备方法与流程

文档序号:14331262阅读:200来源:国知局

本发明属于中药制剂领域,具体涉及一种治疗小儿腹泻的丸剂药物,特别是供小儿腹泻患者使用的丸剂药物及其制备方法的领域。



背景技术:

祖国医学认为:小儿腹泻,是多病原、多因素引起的以腹泻为主的一组疾病。主要特点为大便次数增多和性状改变,可伴有发热、呕吐、腹痛等症状及不同程度水、电解质、酸碱平衡紊乱。病原可由病毒(主要为人类轮状病毒及其他肠道病毒)、细菌(致病性大肠杆菌、产毒性大肠杆菌、出血性大肠杆菌、侵袭性大肠杆菌以及鼠伤寒沙门氏菌、空肠弯曲菌、耶氏菌、金葡菌等)、寄生虫、真菌等引起。肠道外感染、滥用抗生素所致的肠道菌群紊乱、过敏、喂养不当及气候因素也可致病。

临床表现:

1.腹泻常伴症状

(1)轻型起病可缓可急,以胃肠道症状为主,食欲不振,偶有溢乳或呕吐,大便次数增多(3~10次/天)及性状改变;无脱水及全身酸中毒症状,多在数日内痊愈,常因饮食因素及肠道外感染引起。在佝偻病或营养不良患儿,腹泻虽轻,但常迁延,可继发其他疾病。患儿可表现为无力、苍白、食欲低下。大便镜检可见少量白细胞。

(2)重型常急性起病,也可由轻型逐渐加重、转变而来,除有较重的胃肠道症状外,还有较明显的脱水、电解质紊乱和全身中毒症状(发热、烦躁、精神萎靡、嗜睡甚至昏迷、休克)。多由肠道内感染引起。

1)胃肠道症状常有呕吐,严重者可呕吐咖啡色液体,食欲缺乏,腹泻频繁,大便每日十至数十次,多为黄色水样或蛋花样便,含有少量黏液,少数患儿也可有少量血便。

2)脱水由于吐泻丢失液体和摄入量不足,使液体总量尤其是细胞外液量减少,导致不同程度脱水,由于腹泻患儿丧失的水分和电解质的比例不同,可造成等渗、低渗或高渗性脱水,以前两者多见。

3)代谢性酸中毒一般与脱水程度平行。轻者无明显表现,重者可有面色灰白、口唇樱红、呼吸深快、精神萎靡、烦躁不安、甚至昏迷。根据血c02cp分为轻度(18~13mmol/l)、中度(13~9mmol/l)、重度(<9mmol/l)。

4)低钾血症多见于急性腹泻脱水部分纠正后,或慢性腹泻和营养不良伴腹泻者。临床表现为精神萎靡,肌张力降低、腱反射减弱、腹胀、肠鸣音减弱,心率加快、心音低钝;血清钾<3.5mmo1/l;心电图示t波增宽、低平、倒置,出现u波及心律失常。

5)低钙血症和低镁血症活动性佝偻病患儿脱水酸中毒纠正后出现惊厥,应考虑低钙的可能,当用钙剂无效时,应考虑低镁的可能。血镁正常值为0.74~0.99mmol/l(1.8~2.4mg/dl),<0.58mmol/l(1.4mg/dl)可出现惊厥或手足搐搦。

那么,就如何找到一种可有效治疗小儿腹泻的中药组合物,是本领域技术人员亟待要解决的问题。



技术实现要素:

随着我国中医中药学的不断发展,在治疗小儿腹泻上,人们逐渐意识到了中医治疗小儿腹泻的优点,且在治疗过程中疗效好、见效快、毒副作用小等优势,针对现有西医治疗小儿腹泻的现状,本发明的目的是在于提供一种治疗小儿腹泻的丸剂药物,以解决小儿腹泻患者早日恢复健康的问题。该药物是以常见的中药为原料,通过选择合理的药物及质量份比,可有效治疗上述小儿腹泻。

为达到上述发明的目的,本发明所采用的技术方案为:提供一种治疗小儿腹泻的丸剂药物及其制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

白头翁90~160g、艾叶50~160g、乌药80~160g、吴茱萸15~50g、穿心莲100~260g、石斛60~160g、秦皮60~160g、山药150~360g、大枣60~160g、豆蔻30~70g、知母60~160g、葛根90~160g、金银花100~260g、黄芪150~300g、青黛15~70g、藿香50~160g、桂枝30~100g、荷叶30~100g、王不留行50~120g、黄柏30~100g、木通30~70g、徐长卿30~100g、川楝子30~100g、芦荟6~16g、仙鹤草60~150g、白芍50~150g、巴戟天30~120g、肉苁蓉100~160g、佛手30~120g、荜拨25~60g、陈皮30~100g、黄芩30~100g、厚朴30~100g、马齿苋30~160g、合欢皮100~160g、当归80~180g、三七30~100g、地榆100~160g、桑葚90~160g、枳实30~100g,辅料:淀粉适量。

一种治疗小儿腹泻的丸剂药物及其制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

白头翁100~140g、艾叶58~140g、乌药90~140g、吴茱萸20~42g、穿心莲115~230g、石斛70~140g、秦皮70~140g、山药180~320g、大枣70~140g、豆蔻38~60g、知母70~140g、葛根100~140g、金银花115~230g、黄芪180~260g、青黛20~60g、藿香58~140g、桂枝38~90g、荷叶38~90g、王不留行58~105g、黄柏38~90g、木通38~60g、徐长卿38~90g、川楝子38~90g、芦荟8~14g、仙鹤草70~130g、白芍58~130g、巴戟天38~105g、肉苁蓉115~140g、佛手38~105g、荜拨30~52g、陈皮38~90g、黄芩38~90g、厚朴38~90g、马齿苋38~130g、合欢皮115~140g、当归90~160g、三七38~90g、地榆115~130g、桑葚100~140g、枳实38~90g,辅料:淀粉适量。

一种治疗小儿腹泻的丸剂药物及其制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

白头翁120g、艾叶120g、乌药120g、吴茱萸36g、穿心莲200g、石斛120g、秦皮120g、山药260g、大枣120g、豆蔻52g、知母120g、葛根120g、金银花200g、黄芪230g、青黛52g、藿香120g、桂枝80g、荷叶80g、王不留行95g、黄柏80g、木通52g、徐长卿80g、川楝子80g、芦荟12g、仙鹤草115g、白芍115g、巴戟天95g、肉苁蓉120g、佛手95g、荜拨45g、陈皮80g、黄芩80g、厚朴80g、马齿苋115g、合欢皮120g、当归130g、三七80g、地榆120g、桑葚120g、枳实80g,辅料:淀粉适量。

一种治疗小儿腹泻的丸剂药物及其制备方法,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

a、除淀粉外,将上述原料中药拣去杂质、粉尘及干燥后,按照质量份比共研为极细末待用;

b、按照传统制备中药水丸剂的方法,将研磨好的极细末药物和淀粉过筛后,放入药器中混合拌均,然后制备成水丸(其水丸的粒度为:3.8mm~4.0mm),进而烘干,消毒,分装密封即可。

一种治疗小儿腹泻的丸剂药物及其制备方法,其特征在于,所述服用方法为:将制备好的水丸剂药物以每日二次服用,早晚各服一次,给药量1g/次(3岁以下减半),饭后温开水送服,5天为一个疗程,服药1~2个疗程,症状消失,病获痊愈。

本发明组方中的各原料中药在中国药典、中国医学大辞典以及中华本草中均有详细的记载。本发明选用其中最常见的中药为原料,充分发挥各组分的药理功效:

白头翁,性味:苦、寒,具有清热解毒、凉血止痢之功效,用于治疗热毒血痢、阴痒带下;

艾叶,性味:味苦、辛、温,具有散寒除湿、温经止血之功效,用于治疗心腹冷痛、泄泻转筋、久痢、吐衄、下血、月经不调、崩漏、带下、胎动不安、痈疡、疥癣等症;

乌药,性味:辛、渴,具有顺气止痛、温肾散寒之功效,用于治疗胸腹胀痛、气逆喘急、膀胱虚冷、遗尿尿频、疝气、痛经等症;

吴茱萸,性味:辛、苦、热,有小毒,具有散寒止痛、降逆止呕、助阳止泻之功效,用于治疗厥阴头痛、寒疝腹痛、寒湿脚气、经行腹痛、脘腹胀痛、呕吐吞酸、五更泄泻、外治口疮、高血压;

穿心莲,性味:味苦、性寒,具有清热解毒、凉血、消肿、燥湿之功效,用于治疗感冒发热、咽喉肿痛、口舌生疮、顿咳劳嗽、泄泻痢疾、热淋涩痛、痈肿疮疡、毒蛇咬伤;

石斛,性味:味甘、性微寒,具有益胃生津、滋阴清热之功效,用于治疗阴伤津亏、口干烦渴、食少干呕、病后虚热、目暗不明、石斛、麦冬养阴清热、益胃生津;

秦皮,性味:味苦、涩、性寒,具有清热燥湿、收涩止痢、止带、明目之功效,用于治疗湿热泻痢、赤白带下、目赤肿痛、目生翳膜等症;

山药,性味:甘、平,具有补脾养胃、生津益肺、补肾涩精之功效,用于治疗脾虚食少、久泻不止、肺虚喘咳、肾虚遗精、带下、尿频、虚热消渴;

大枣,性味:甘、温,具有补脾和胃、益气生津、调营卫、解药毒之功效,用于治疗胃虚食少、脾弱便溏、气血津液不足、营卫不和、心悸怔忡,妇人赃躁;

豆蔻,性味:辛、温,具有化湿消痞、行气温中、开胃消食之功效,用于治疗湿浊中阻、不思饮食、湿温初起、胸闷不饥、寒湿呕逆、胸腹胀痛、食积不消;

知母,性味:苦、甘、寒,具有清热泻火、生津润燥之功效,用于治疗外感热病、高热烦渴、肺热燥咳、骨蒸潮热、内热消渴、肠燥便秘;

葛根,性味:甘、辛、平,具有解肌发表、生津止渴、升阳止泻之功效,用于治疗外感发热、头项强痛、麻疹初起、疹出不畅、温病口渴、消渴病、泄泻、痢疾等症;

金银花,性味:性寒、味甘,具有清热解毒、抗炎、补虚疗风之功效,用于治疗胀满下疾、温病发热、热毒痈疡和肿瘤等症,其对于头昏头晕、口干作渴、多汗烦闷、肠炎、菌痢、麻疹、肺炎、乙脑、流脑、急性乳腺炎、败血症、阑尾炎、皮肤感染、痈疽疔疮、丹毒、腮腺炎、化脓性扁桃体炎等病症均有一定疗效;

黄芪,性味:甘、微温,具有补齐固表、托疮生肌之功效,用于治疗体虚自汗、久泻、脱肛、子宫脱垂、慢性肾炎、体虚浮肿、慢性溃疡、疮口久不愈合;

青黛,性味:味咸、性寒,具有清热解毒、凉血止血、清肝泻火之功效,用于治疗温病热毒斑疹、血热吐血、衄血、咯血、肝热惊痫、肝火犯肺咳嗽、咽喉肿痛、丹毒、痄、疮肿、蛇虫咬伤;

藿香,性味:辛、微温,具有快气、和中、辟秽、祛湿之功效,用于治疗感冒暑湿、寒热、头痛、胸腕痞闷、呕吐泄泻、疟疾、痢疾、口臭;

桂枝,性味:味辛甘、性温,具有补元阳、通腑降浊、通血脉、暖脾胃之功效,用于治疗肾阳不足、命门火衰、肢冷脉微、脘腹冷痛、寒痹腰痛,还有明显的镇痛和抗癌防癌作用;

荷叶,性味:味苦、性平,具有清热解暑、升发清阳、凉血止血之功效,用于治疗暑热烦渴、暑湿泄泻、脾虚泄泻、血热吐衄、便血崩漏、降血压、降血脂等症;

王不留行,性味:苦、平,具有活血通经、下乳消肿、利尿通淋之功效,用于治疗经闭、痛经、乳汁不下、乳痈肿痛、淋证涩痛;

黄柏,性味:苦、寒,具有清热燥湿、泻火解毒、除骨蒸清虚热之功效,用于治疗湿热泻痢、黄疸、带下、热淋、脚气、痿辟、骨蒸劳热、盗汗、遗精、疮疡肿毒、湿疹瘙痒;

木通,性味:味苦,性寒,具有利尿通淋、清心除烦、通经下乳之功效,用于治疗淋证、水肿、心烦尿赤、口舌生疮、经闭乳少、湿热痹痛;

徐长卿,性味:味辛、性温,具有可止咳、祛风、化湿、行气、通络、消肿、止痛镇静、祛湿解毒之功效,用于治疗风湿性关节痛、头痛、牙痛、跌打损伤、头晕、皮肤湿疹、蛇虫咬伤、风湿痹痛、胃痛胀满、腰痛,外用神经性皮炎、荨麻疹、带状疱疹等症;

川楝子,性味:性寒、味苦,具有舒肝行气止痛、驱虫之功效,用于治疗胸胁、脘腹胀痛、疝痛、虫积腹痛;

芦荟,性味:味苦、性寒,具有清肝热、通便、杀虫之功效,此外,还用于头痛、大便秘结、小儿惊痫、疳疡疖肿、烧烫伤、癣疮、痔、萎缩性鼻炎、瘰、肝炎、胆道结石、湿癣等症;

仙鹤草,性味:苦、涩、平,具有收敛止血、截疟、止痢、解毒、补虚之功效,用于治疗咯血、吐血、崩漏下血、疟疾、血痢、痈肿疮毒、阴痒带下、脱力劳伤;

白芍,性味:苦、酸、微寒,具有养血和营、缓急止痛、敛阴平肝之功效,用于治疗月经不调、经行腹痛、崩漏、自汗、盗汗、胁肋脘腹疼痛、四肢挛痛、头痛、眩晕等症;

巴戟天,性味:甘、辛、微温,具有补肾阳、强筋骨、祛风湿之功效,用于治疗阳痿遗精、宫冷不孕、月经不调、少腹冷痛、风湿痹痛、筋骨痿软;

肉苁蓉,性味:味甘、咸、性温,具有补肾阳、益精血、润肠道之功效,用于治疗肾阳虚衰、精血不足之阳痿、遗精、白浊、尿频余沥、腰痛脚弱、耳鸣目花、月经衍期、宫寒不孕、肠燥便秘;

佛手,性味:味辛、苦、酸、性温,具有疏肝理气、和胄止痛、燥湿化痰的之功效,用于治疗肝胃气滞、胸胁胀痛、胃脘痞满、食少呕吐、咳嗽痰多;

荜拨,性味:味辛、性温,具有祛寒、活血、温阳、通痹、理气之功效,用于治疗冠心病心绞痛、腹痛、腹泻等疾病;

陈皮,性味:性温、味辛、味苦,具有理气健脾、调中、燥湿、化痰之功效,用于治疗脾胃气滞之脘腹胀满或疼痛、消化不良、湿浊阻中之胸闷腹胀、纳呆便溏,痰湿壅肺之咳嗽气喘,还用于胸脘胀满、食少吐泻、咳嗽痰多;

黄芩,性味:味苦、性寒,具有清热泻火、燥湿解毒、止血、安胎之功效,用于治疗肺热咳嗽、热病高热神昏、肝火头痛、目赤肿痛、湿热黄疸、泻痢、热淋、吐衄血、崩漏、胎热不安、痈肿疔疮;

厚朴,性味:苦、辛、温,具有燥湿消痰,下气除满之功效,用于治疗湿滞伤中、脘痞吐泻、食积气滞、腹胀便秘、痰饮喘咳;

马齿苋,性味:酸、性寒,具有清热解毒、凉血止痢、除湿通淋之功效,用于治疗热毒泻痢、热淋、尿闭、赤白带下、崩漏、痔血、疮疡痈疖、丹毒、瘰疬、湿癣、白秃等症;

合欢皮,性味:味甘,性平,具有解郁安神,活血消肿之功效,用于治疗心神不安、解郁失眠、肺痈疮肿、跌扑伤痛;

当归,性味:味甘、辛、微苦、性温,具有补血和血、调经止痛、润燥滑肠之功效,用于治疗月经不调、经闭腹痛、癥瘕结聚、崩漏;血虚头痛、眩晕、痿痹,肠燥便难、赤痢后重,痈疽疮窃、跌扑损伤等症;

三七,性味:味甘、微苦、性湿,具有止血、散血、定痛之功效,用于治疗跌扑瘀肿、胸痹绞痛、症瘕、血瘀经闭、痛经、产后瘀阴腹痛、疮痈肿痛;

地榆,性味:苦酸、寒,无毒,具有凉血止血、清热解毒、消肿敛疮之功效,用于治疗吐血、咯血、衄血、尿血、便血、痔血、血痢、崩漏、赤白带下、疮痈肿痛、湿疹、阴痒、水火烫伤、蛇虫咬伤;

桑葚,性味:甘、酸、寒,具有补血滋阴,生津润燥之功效,用于治疗眩晕耳鸣、心悸失眠、须发早白、津伤口渴、内热消渴、血虚便秘;

枳实,性味:苦、辛、酸、温,具有破气消积、化痰散痞之功效,用于治疗积滞内停、痞满胀痛、泻痢后重、大便不通、痰滞气阻胸痹、结胸、胃下垂、脱肛、子宫脱垂。

本发明药物是基于中医治疗小儿腹泻的原则,从依据小儿腹泻的病理机制及药理作用认为:就小儿腹泻,本发明所提供的药物中的各原料中药药效共奏,对上述疾病有很好的效果。

具体实施方式

本发明就是针对上述小儿腹泻的治疗而提出的一种中药配方,采用该配方制备的药物药效好,见效快,是一个很好的中药组方,特别适合临床使用。下面结合本发明的具体实施方式作进一步详细的描述:

实施例1:

一种治疗小儿腹泻的丸剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

白头翁120g、艾叶120g、乌药120g、吴茱萸36g、穿心莲200g、石斛120g、秦皮120g、山药260g、大枣120g、豆蔻52g、知母120g、葛根120g、金银花200g、黄芪230g、青黛52g、藿香120g、桂枝80g、荷叶80g、王不留行95g、黄柏80g、木通52g、徐长卿80g、川楝子80g、芦荟12g、仙鹤草115g、白芍115g、巴戟天95g、肉苁蓉120g、佛手95g、荜拨45g、陈皮80g、黄芩80g、厚朴80g、马齿苋115g、合欢皮120g、当归130g、三七80g、地榆120g、桑葚120g、枳实80g,辅料:淀粉适量。

实施例2:

一种治疗小儿腹泻的丸剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

白头翁140g、艾叶140g、乌药140g、吴茱萸42g、穿心莲230g、石斛140g、秦皮140g、山药320g、大枣140g、豆蔻60g、知母140g、葛根140g、金银花230g、黄芪260g、青黛60g、藿香140g、桂枝90g、荷叶90g、王不留行105g、黄柏90g、木通60g、徐长卿90g、川楝子90g、芦荟14g、仙鹤草130g、白芍130g、巴戟天105g、肉苁蓉140g、佛手105g、荜拨52g、陈皮90g、黄芩90g、厚朴90g、马齿苋130g、合欢皮140g、当归160g、三七90g、地榆130g、桑葚140g、枳实90g,辅料:淀粉适量。

实施例3:

一种治疗小儿腹泻的丸剂药物,其特征在于,所述药物的各个组分及质量份比如下所示:

白头翁160g、艾叶160g、乌药160g、吴茱萸50g、穿心莲260g、石斛160g、秦皮160g、山药360g、大枣160g、豆蔻70g、知母160g、葛根160g、金银花260g、黄芪300g、青黛70g、藿香160g、桂枝100g、荷叶100g、王不留行120g、黄柏100g、木通70g、徐长卿100g、川楝子100g、芦荟16g、仙鹤草150g、白芍150g、巴戟天120g、肉苁蓉160g、佛手120g、荜拨60g、陈皮100g、黄芩100g、厚朴100g、马齿苋160g、合欢皮160g、当归180g、三七100g、地榆160g、桑葚160g、枳实100g,辅料:淀粉适量。

典型病例

经临床诊断治疗小儿腹泻患者共1380例,年龄为3岁以上的775例,只有605例为3岁以下。1380例患者中痊愈的851例,有效的474例,无效的55例。总有效率达96%。

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