一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物的制作方法

文档序号:13645368阅读:249来源:国知局
本发明涉及中药
技术领域
,具体涉及一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物。
背景技术
:胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡是消化系统常见病,现代中医研究表明,胃溃疡、胃炎以实证为主,多见气滞、气郁化热,与肝关系密切,治以疏肝理气、清热疏泄为主,也多兼见脾虚证候,故应配合健脾扶脾之法;而十二指肠溃疡、炎症以脾虚及脾虚与实证兼夹的症候为多,治疗上除注重健脾外,也不应忽略与脾虚同时存在的气滞、湿热、瘀血、食积等实证,而应配合理气、清热、祛湿、化瘀、消滞之法。可见,胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡在治疗上的侧重点有所差别,若想实现胃溃疡、十二指肠溃疡或相关炎症的同步治疗,则需在辩证与辨病的基础上分清标本主次,进行合理的中药配伍。现有技术中,此类疾病的治疗方法仍以西药治疗为主,但西药价格昂贵且副作用比较大,长期使用对人体产生极大危害,而采用中医治疗时存在疗效不明显,疗程长等不足。技术实现要素:针对现有中药对胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡防治疗效不理想,西药毒副作用较大、价格昂贵的缺陷,本发明提供一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡中药组合物,该组合物由十二种中药精制而成,根据中药理论中剂配伍组成的“君臣佐使”基本原则,本发明组合物中君药为:蒲公英和糯稻根,臣药为:黄芩、白术和党参,佐药为:川朴、陈皮、法夏、砂仁、茯苓和木香,使药为:炙甘草。本发明采取的技术方案如下:一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物,包括以下组份:蒲公英、糯稻根、黄芩、川朴、陈皮、法夏、砂仁、白术、茯苓、党参、炙甘草、木香。优选的,所述的一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物,包括以下重量的组份:蒲公英20-40g、糯稻根20-l00g、黄芩10-15g、川朴10-15g、陈皮6-15g、法夏10-15g、砂仁6-15g、白术10-30g、茯苓15-30g、党参12-30g、炙甘草6-15g、木香5-10g。优选的,所述的一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物,包括以下重量的组份:蒲公英25g、糯稻根23g、黄芩11g、川朴12g、陈皮6g、法夏11g、砂仁7g、白术11g、茯苓16g、党参13g、炙甘草7g、木香6g。相应的,所述的一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物,该组合物的制备方法包括以下步骤:s1:取川朴和砂仁混合,研成粉,过100-200目筛,按料液比1:1-2加入石油醚-己烷混合溶液提取,得提取液,去除溶剂,得提取物a;s2:取白术、法夏、糯稻根、黄芩和陈皮,粉碎,混合,研成粉,过200-300目筛,按料液比1:1-2加入石油醚-乙酸乙酯混合溶液,回流提取,过滤,得滤渣x和提取液,将提取液用石油醚-乙酸乙酯-乙醇混合溶液萃取,上层溶液与滤渣x混合,得提取物b;下层溶液经柱层析洗脱,洗脱液为体积比1:20-30的石油醚-乙酸乙酯混合溶液,收集洗脱液,回收溶剂,得提取物c;s3:取党参和炙甘草,粉碎,按料液比1:8-9加入磷酸氢二钠-柠檬酸混合溶液,调节ph10.0-11.0,超声提取30-40min,过滤,得提取液和滤渣,在滤渣中按料液比1:20-25加入磷酸氢二钠-柠檬酸混合溶液,调节ph1-2,80-90℃条件下浸提30-45min,过滤,浓缩,得提取物d;s4:取茯苓,粉碎,按料液比1:1-2加入ph2-3的柠檬酸-苹果酸-水的混合溶液,在80-100℃条件下提取1-2h,加入步骤s3所述的提取液,升高温度120-150℃,持续搅拌50-60min,冷却后,离心,在上清中加入步骤s2所述的提取物b,再加入氢氧化钠调节ph8-10,超声20-25min,在70-85℃下减压浓缩,得提取物e;s5:取蒲公英和木香混合,粉碎,加入70-80%的乙醇溶液后于80-85℃回流提取1-2h,冷却,过滤,收集滤液后与提取物a、c、d、e混合,冻干,即得本发明组合物。优选的,步骤s1中石油醚-己烷混合溶液的体积比为5:1-3。优选的,步骤s2中石油醚-乙酸乙酯混合溶液的体积比为1:3-6,石油醚-乙酸乙酯-乙醇混合溶液的体积比为2:3:1-4。优选的,步骤s4中柠檬酸-苹果酸-水的混合溶液的体积比为7:2:1-4。优选的,所述中药组合物在治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡时应用。与现有技术相比,本发明的有益效果是:1、本发明精选12种中药材,配伍精减严谨,潜方用药得当,对胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡具有显著疗效;2、本发明方法对该中药组合物进一步精制,提高药效,动物实验表明本发明组合物对胃溃疡有明显的抑制作用,并且能够出尽肠胃蠕动,提高消化能力,临床实验表明本发明组合物对胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的治愈率达到93%以上。具体实施方式下面结合具体实施例来进一步描述本发明,本发明的优点和特点将会随着描述而更为清楚,但本发明的保护范围不限于以下实施例。实施例1:一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物,包括以下重量的组份:蒲公英25g、糯稻根23g、黄芩11g、川朴12g、陈皮6g、法夏11g、砂仁7g、白术11g、茯苓16g、党参13g、炙甘草7g、木香6g。该组合物包括以下制备方法:s1:取川朴和砂仁混合,研成粉,过150目筛,按料液比1:1加入石油醚-己烷混合溶液(体积比5:2)提取,得提取液,去除溶剂,得提取物a;s2:取白术、法夏、糯稻根、黄芩和陈皮,粉碎,混合,研成粉,过250目筛,按料液比1:1加入石油醚-乙酸乙酯(体积比1:4)混合溶液,回流提取,过滤,得滤渣x和提取液,将提取液用石油醚-乙酸乙酯-乙醇(体积比2:3:2)萃取,上层溶液与滤渣x混合,得提取物b;下层溶液经柱层析洗脱,洗脱液为石油醚-乙酸乙酯(体积比1:25)混合溶液,收集洗脱液,回收溶剂,得提取物c;s3:取党参和炙甘草,粉碎,按料液比1:8加入磷酸氢二钠-柠檬酸混合溶液,调节ph10.0,超声提取30min,过滤,得提取液和滤渣,在滤渣中按料液比1:20加入磷酸氢二钠-柠檬酸混合溶液,调节ph1.0,80℃条件下浸提35min,过滤,浓缩,得提取物d;s4:取茯苓,粉碎,按料液比1:1加入ph2的柠檬酸、苹果酸、水的混合溶液(体积比为7:2:2),在90℃条件下提取1h,加入步骤s3所述的提取液,升高温度130℃,持续搅拌55min,冷却后,离心,在上清中加入步骤s2所述的提取物b,再加入氢氧化钠调节ph9.0,超声25min,在80℃下减压浓缩,得提取物e;s5:取蒲公英和木香混合,粉碎,加入75%的乙醇溶液后于82℃回流提取1h,冷却,过滤,收集滤液后与提取物a、c、d、e混合,冻干,即得本发明组合物。实施例2:所述的一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物,包括以下重量的组份:蒲公英20g,糯稻根20g,黄芩15g,川朴15g,陈皮6g,法夏10g,砂仁15g,白术10g,茯苓15g,党参30g,炙甘草15g,木香5g。该组合物包括以下制备方法:s1:取川朴和砂仁混合,研成粉,过100目筛,按料液比1:1加入石油醚-己烷混合溶液(体积比5:1)提取,得提取液,去除溶剂,得提取物a;s2:取白术、法夏、糯稻根、黄芩和陈皮,粉碎,混合,研成粉,过200目筛,按料液比1:1加入石油醚-乙酸乙酯(体积比1:3)混合溶液,回流提取,过滤,得滤渣x和提取液,将提取液用石油醚-乙酸乙酯-乙醇(体积比2:3:1)萃取,上层溶液与滤渣x混合,得提取物b;下层溶液经柱层析洗脱,洗脱液为石油醚-乙酸乙酯(体积比1:20)混合溶液,收集洗脱液,回收溶剂,得提取物c;s3:取党参和炙甘草,粉碎,按料液比1:8加入磷酸氢二钠-柠檬酸混合溶液,调节ph10.0,超声提取30min,过滤,得提取液和滤渣,在滤渣中按料液比1:20加入磷酸氢二钠-柠檬酸混合溶液,调节ph1.0,80℃条件下浸提30min,过滤,浓缩,得提取物d;s4:取茯苓,粉碎,按料液比1:1加入ph2的柠檬酸、苹果酸、水的混合溶液(体积比为7:2:1),在80℃条件下提取1h,加入步骤s3所述的提取液,升高温度120℃,持续搅拌50min,冷却后,离心,在上清中加入步骤s2所述的提取物b,再加入氢氧化钠调节ph8.0,超声20min,在70℃下减压浓缩,得提取物e;s5:取蒲公英和木香混合,粉碎,加入70%的乙醇溶液后于80℃回流提取1h,冷却,过滤,收集滤液后与提取物a、c、d、e混合,冻干,即得本发明组合物。实施例3:一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物,包括以下重量的组份:蒲公英40g,糯稻根l00g,黄芩10g,川朴10g,陈皮15g,法夏15g,砂仁6g,白术30g,茯苓30g,党参12g,炙甘草6g,木香10g。该组合物包括以下制备方法:s1:取川朴和砂仁混合,研成粉,过200目筛,按料液比1:2加入石油醚-己烷混合溶液(体积比5:3)提取,得提取液,去除溶剂,得提取物a;s2:取白术、法夏、糯稻根、黄芩和陈皮,粉碎,混合,研成粉,过300目筛,按料液比1:2加入石油醚-乙酸乙酯(体积比1:6)混合溶液,回流提取,过滤,得滤渣x和提取液,将提取液用石油醚-乙酸乙酯-乙醇(体积比2:3:4)萃取,上层溶液与滤渣x混合,得提取物b;下层溶液经柱层析洗脱,洗脱液为石油醚-乙酸乙酯(体积比1:30)混合溶液,收集洗脱液,回收溶剂,得提取物c;s3:取党参和炙甘草,粉碎,按料液比1:9加入磷酸氢二钠-柠檬酸混合溶液,调节ph11.0,超声提取40min,过滤,得提取液和滤渣,在滤渣中按料液比1:25加入磷酸氢二钠-柠檬酸混合溶液,调节ph2.0,90℃条件下浸提45min,过滤,浓缩,得提取物d;s4:取茯苓,粉碎,按料液比1:2加入ph3的柠檬酸、苹果酸、水的混合溶液(体积比为7:2:4),在100℃条件下提取2h,加入步骤s3所述的提取液,升高温度150℃,持续搅拌60min,冷却后,离心,在上清中加入步骤s2所述的提取物b,再加入氢氧化钠调节ph10.0,超声25min,在85℃下减压浓缩,得提取物e;s5:取蒲公英和木香混合,粉碎,加入80%的乙醇溶液后于85℃回流提取2h,冷却,过滤,收集滤液后与提取物a、c、d、e混合,冻干,即得本发明组合物。对比例1:一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物,包括以下重量的组份:蒲公英10g,糯稻根15g,黄芩8g,川朴8g,陈皮5g,法夏8g,砂仁5g,白术8g,茯苓12g,党参10g,炙甘草5g,木香4g。所述的一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物,包括以下制备方法:与实施例1相同。对比例2:一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物,包括以下重量的组份:蒲公英50g,糯稻根120g,黄芩20g,川朴20g,陈皮17g,法夏20g,砂仁20g,白术35g,茯苓35g,党参35g,炙甘草20g,木香15g。所述的一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物,包括以下制备方法:与实施例1相同。对比例3:一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物,包括以下重量的组份:与实施例1相同。该组合物包括以下制备方法:s1:取川朴和砂仁混合,研成粉,过50目筛,按料液比1:1加入石油醚-己烷混合溶液(体积比5:1)提取,得提取液,去除溶剂,得提取物a;s2:取白术、法夏、糯稻根、黄芩和陈皮,粉碎,混合,研成粉,过100目筛,按料液比1:1加入石油醚-乙酸乙酯(体积比1:1)混合溶液,回流提取,过滤,得滤渣x和提取液,将提取液用石油醚-乙酸乙酯-乙醇(体积比2:3:0.5)萃取,上层溶液与滤渣x混合,得提取物b;下层溶液经柱层析洗脱,洗脱液为石油醚-乙酸乙酯(体积比1:15)混合溶液,收集洗脱液,回收溶剂,得提取物c;s3:取党参和炙甘草,粉碎,按料液比1:7加入磷酸氢二钠-柠檬酸混合溶液,调节ph8.0,超声提取20min,过滤,得提取液和滤渣,在滤渣中按料液比1:15加入磷酸氢二钠-柠檬酸混合溶液,调节ph1.0,70℃条件下浸提20min,过滤,浓缩,得提取物d;s4:取茯苓,粉碎,按料液比1:1加入ph1.0的柠檬酸、苹果酸、水的混合溶液(体积比为7:2:0.5),在70℃条件下提取1h,加入步骤s3所述的提取液,升高温度100℃,持续搅拌40min,冷却后,离心,在上清中加入步骤s2所述的提取物b,再加入氢氧化钠调节ph7.0,超声15min,在65℃下减压浓缩,得提取物e;s5:取蒲公英和木香混合,粉碎,加入65%的乙醇溶液后于75℃回流提取0.5h,冷却,过滤,收集滤液后与提取物a、c、d、e混合,冻干,即得本发明组合物。对比例4:一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物,包括以下重量的组份:与实施例1相同。该组合物包括以下制备方法:s1:取川朴和砂仁混合,研成粉,过300目筛,按料液比1:5加入石油醚-己烷混合溶液(体积比5:4)提取,得提取液,去除溶剂,得提取物a;s2:取白术、法夏、糯稻根、黄芩和陈皮,粉碎,混合,研成粉,过500目筛,按料液比1:3加入石油醚-乙酸乙酯(体积比1:7)混合溶液,回流提取,过滤,得滤渣x和提取液,将提取液用石油醚-乙酸乙酯-乙醇(体积比2:3:5)萃取,上层溶液与滤渣x混合,得提取物b;下层溶液经柱层析洗脱,洗脱液为石油醚-乙酸乙酯(体积比1:35)混合溶液,收集洗脱液,回收溶剂,得提取物c;s3:取党参和炙甘草,粉碎,按料液比1:10加入磷酸氢二钠-柠檬酸混合溶液,调节ph11.0,超声提取50min,过滤,得提取液和滤渣,在滤渣中按料液比1:30加入磷酸氢二钠-柠檬酸混合溶液,调节ph3.0,100℃条件下浸提50min,过滤,浓缩,得提取物d;s4:取茯苓,粉碎,按料液比1:3加入ph5.0的柠檬酸、苹果酸、水的混合溶液(体积比为7:2:2),在120℃条件下提取3h,加入步骤s3所述的提取液,升高温度160℃,持续搅拌75min,冷却后,离心,在上清中加入步骤s2所述的提取物b,再加入氢氧化钠调节ph11.0,超声30min,在90℃下减压浓缩,得提取物e;s5:取蒲公英和木香混合,粉碎,加入90%的乙醇溶液后于100℃回流提取3h,冷却,过滤,收集滤液后与提取物a、c、d、e混合,冻干,即得本发明组合物。对比例5:一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物,包括以下重量的组份:与实施例1相同,区别在于,未加入蒲公英、糯稻根和炙甘草。一种治疗胃、十二指肠急慢性炎症以及溃疡的中药组合物,包括以下制备方法:与实施例1相同。试验例1;大鼠冰乙酸灼烧实验spf级大鼠110只,雌雄各半,体重(220±10)g,随机将大鼠分为11组,即正常对照组、假手术组、模型组、实施例1组、实施例2组、实施例3组、实施例4组、对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组,每组10只。采用传统冰乙酸烧灼法制备大鼠胃溃疡模型。实施例和对比例组的样品用蒸馏水配置成药液,给药量为0.2g/kg。各组实验大鼠从造模后第2天开始灌胃,早晚各一次,共12天。正常组,正常饲养,不进行灌胃;假手术组、模型组,每日灌胃蒸馏水2ml,早晚各一次;实施例和对比例组的样品用蒸馏水配置成药液,给药量为0.2g/kg,每日灌胃药液2ml,早晚各一次。灌胃12天,禁食一晚后处死。测定出血点数、溃疡长度和溃疡指数(出血点数与溃疡长度求积),计算溃疡抑制率,抑制率=(模型组溃疡指数-实验组溃疡指数)/模型组溃疡指数×100%。实验结果见表1。实验例2:胃肠推进运动实验小鼠100只,雌雄各半,体重(20±2)g,随机分为10组,分别为正常对照组、模型组、实施例1组、实施例2组、实施例4组、实施例4组、对比例1组、对比例2组、对比例3组、对比例4组,小鼠禁食,灌胃给药,给药量同实验例1,灌服0.5%碳末混悬液后处死小鼠。测量碳末推进长度、胃肠道全长,并计算推进百分率,推进百分率(%)=碳末推进长度/胃肠道全长×100%。实验结果见表1。表1结论:1、本发明中药组合物对大鼠胃溃疡的抑制率达到90%以上、溃疡指数仅为0.95左右,出血点数仅为1.0左右,对比例组中抑制率仅为50%左右,溃疡指数为5.0左右,出血点数为2.6左右,与对比例组相比,本发明组合物针对冰乙酸灼烧所致的大鼠胃溃疡具有明显的抑制效果。2、本发明组合物对小鼠胃肠推进运动也具有明显作用,碳末推进百分率达到40%左右,而对比例组仅为27%左右,说明本发明中药组合物具有调节肠胃动力的功效。实验例3:临床试验选择患有胃炎、胃溃疡、十二指肠炎和十二指肠溃疡的各60名患者,平均分成4组,采用实施例的药物进行临床治疗观察。治疗方法:(1)、饭前半小时服药,一日三次,如果为散剂,则用温开水冲服,每日0.2g/kg。忌辛辣、动物油和烟酒。30天为一个疗程,患病严重者连用三个疗程。实验结果见表2。疗效评定标准:“治愈”症状基本消失,食量和食欲恢复正常水平。“显效”症状明显减轻,食欲明显恢复,进食量恢复到原来的四分之三。“有效”症状有所减轻,食欲改善,进食量有所恢复,但进食量未恢复到原来的一半。“无效”症状一点未减轻,食欲和食量均未恢复。表2:胃炎临床治疗效果治愈显效有效无效有效率(%)实施例114100100实施例21220193实施例313110100表3:胃溃疡临床治疗效果治愈显效有效无效有效率实施例11400193实施例21202193实施例31310193表4:十二指肠炎临床治疗效果治愈显效有效无效有效率实施例114100100实施例214010100实施例314100100表5:十二指肠溃疡临床治疗效果治疗效果:以30天为一个疗程,三种病症的治愈率均高达93-100%。由此可以看出本发明对胃炎、胃溃疡、十二指肠炎、十二指肠溃疡有显著疗效,治愈效果明显,优于对比例。以上所述仅为本发明的较佳实施例而已,并不用以限制本发明,凡在本发明的精神和原则之内,所做的任何修改、等同替换、改进等,均应包含在本发明保护的范围之内。当前第1页12
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