胃及十二指肠溃疡行气消导乳剂及制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种胃及十二指肠溃疡行气消导乳剂及制 备方法。
【背景技术】
[0002] 胃及十二指肠溃疡是指胃壁、幽门或十二指肠发生溃疡病变。溃疡多为单个，病发 于胃时称为胃溃疡，出现在十二指肠则称十二指肠溃疡。临床特点为慢性、周期性的上腹疼 痛，胃溃疡的痛多发生在进食后半小时至一小时，胃酸增多或正常；十二指肠溃疡的痛则多 出现于食后三至四小时，胃酸一般显著增多。轻微者有反胃、呕吐、疼痛等症状，严重者可因 消化道大量出血(呕血或便血）导致休克。
[0003]中医认为胃及十二指肠溃疡属"胃脘痛"、"胃痛"、"心痛"等范畴。溃疡病的形成， 多于情志饮食有关。思虑伤脾，或情之所郁，肝郁犯胃，导致胃肠功能紊乱，机能损伤，逐渐 形成溃疡。亦由于饮食不节，饥饱失常，饮食生冷辛辣等损伤脾胃，致使溃疡发生或加重。过 度忧愁，持续强烈的精神创伤，与消化性溃疡的发生和病情加重有密切关系。本病病因病机 复杂，病情周期发作，呈慢性病程，易导致多种并发症，治疗不及时可引起严重不良后果。
[0004] 申请公布号CN102764403A(申请号201210259541. 7)的中国发明专利文献公开 了一种治疗慢性胃炎、胃十二指肠溃疡的中药，是由下列重量的原料药物组成：厚朴12g、 陈皮12g、当归12g、白芍12g、木香10g、柴胡10g、海螵蛸30g、半夏10g、吴茱萸10g、黄连 6g、砂仁6g、茯苓12g、苍术10g、蒲公英20g、枳壳10g、炙甘草10g、黄花20g。申请公布号 CN104189702A(申请号201410367388. 9)的中国发明专利文献公开了一种治疗胃及十二 指肠溃疡的内服中药丸，其原料药材分别是：柴胡9份、香附6份、川芎9份、砂仁5份、党参 9份、黄芪10份、蒲黄9份、五灵脂12份、延胡索10份。申请公布号CN103961632A(申 请号201410233301.9)的中国发明专利文献公开了一种治疗胃及十二指肠溃疡的中药组 合物，其特征在于是由以下重量配比的中药原料制成：蒺藜10-20份，香附5-15份，炒苍术 5-15份，川芎5-10份，浙贝母15-30份，白及5-15份，乌贼骨5-15份，党参10-25份，生白 术10-25份，茯苓20-40份，吴茱萸15-30份，旋覆花5-15份，砂仁5-15份，甘草10-20份。 [0005]目前对于胃及十二指肠溃疡的治疗多以口服西药为主，西药副作用大，易伤肝，易 复发。中医辨证治疗胃及十二指肠溃疡，可有效地消除病因，缓解症状，愈合溃疡，防治并发 症，副作用少。
【发明内容】
[0006]针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种制备简单、服用方便、安全有效的 一种胃及十二指肠溃疡行气消导乳剂及制备方法。本发明乳剂疗效显著且无任何副作用， 便于临床应用。
[0007]本发明的技术方案是： 胃及十二指肠溃疡行气消导乳剂，由以下质量份的原料制备而成：獾油520-650 ;草血 竭 20-30,山柰 10-20 ;菖蒲 25-40 ;-年蓬 20-30 ;三七 40-60 ;白及 70-90 ;硬脂酸 62-110 ; 吐温-80 4-10 ;苯甲酸钠3-8 ;尼泊金丁酯2-4 ;香草香精1. 5-1. 8;薄荷油香精6-10。
[0008] 优选的方案中，獾油570-600 ;草血竭22-28 ;山柰13-17 ;菖蒲30-35 ;-年蓬 23-27 ;三七45-55 ;白及75-85 ;硬脂酸80-92 ;吐温-80 5-9 ;苯甲酸钠4-7 ;尼泊金丁酯 2. 5-3. 5 ;香草香精1. 6-1. 7 ;薄荷油香精7-9。
[0009] 更加优选的，獾油585 ;草血竭25 ;山柰15 ;菖蒲32. 5 ;-年蓬25 ;三七50 ;白及 80;硬脂酸86;吐温-80 7;苯甲酸钠5. 5;尼泊金丁酯3;香草香精1. 65;薄荷油香精8。
[0010] 胃及十二指肠溃疡行气消导乳剂的制备方法，步骤如下： (1)将獾油置于药锅中，中火加热熬制20-50分钟，以除去部分臭味，然后向药锅中加 入硬脂酸和尼泊金丁酯，搅拌熔化充分，冷却至30-50°C，备用； (2 )将草血竭、山柰、菖蒲、一年蓬、三七和白及置于中药热干机中，恒温干燥2-5小时， 取出，粉碎成细粉；将所得细粉置于中药罐中，加4-7倍原料药量的蒸馏水，文火煎煮18-40 分钟（优选文火煎煮29分钟)，用三层无纺布过滤，滤液继续减压浓缩至原药液体积的3/4， 得中药胶浆；向所得中药胶浆中加入苯甲酸钠细粉，搅拌使其充分溶解，冷却至40°C，备 用； (3) 将步骤（2)所得胶浆和吐温-80 -同加入到乳化缸中，电动搅拌机高速搅拌，边搅 拌边往乳化缸中心处加入步骤（1)所得药液，搅拌至液体颜色发白，变稠且细腻为止，然后 加入香草香精和薄荷油香精，继续高速搅拌，得乳剂； (4) 将步骤（3)所得乳剂按照200-400g/瓶的计量(优选按照300g/瓶的计量）分装入 瓶，加盖，加蜡密封，即得。
[0011] 上述胃及十二指肠溃疡行气消导乳剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中中火 加热熬制30-40分钟(优选中火加热熬制35分钟）。
[0012] 上述胃及十二指肠溃疡行气消导乳剂的制备方法，优选的方案是，步骤（1)中冷却 至35-45°C(优选冷却至40°C)。
[0013] 上述胃及十二指肠溃疡行气消导乳剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中恒温 干燥的温度为55-75°C(优选的恒温干燥的温度为60-70°C，更加优选的恒温干燥的温度为 65〇C)〇
[0014] 上述胃及十二指肠溃疡行气消导乳剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中恒温 干燥3-4小时(优选恒温干燥3. 5小时)。
[0015] 上述胃及十二指肠溃疡行气消导乳剂的制备方法，优选的方案是，步骤（2)中加 5-6倍原料药量的蒸馏水(优选加5. 5倍量原料药量的蒸馏水)。
[0016] 上述胃及十二指肠溃疡行气消导乳剂的制备方法，优选的方案是，步骤（3)中继续 高速搅拌5-15分钟(优选的继续高速搅拌7-13分钟，更加优选的继续高速搅拌10分钟）。
[0017] 本发明组方科学，制备方法简单，使用方便、效果显著。除此之外，本发明的优良效 果还表现在： 八本发明运用中医理论分析处方组成，根据各药味所含成分的理化性质与药理作用的 研宄结果，研宄得到了合理、稳定的活性成分的制备方法； 么本发明配比科学，具有行气消导，消胀化食，消肿止痛、补益气血等作用； 又本发明是在传统的中医辨证治疗的基础上结合现代最新科研成果研制而成的，诸药 合用，具有疗效显著、安全方便、价格低廉的特点。
【具体实施方式】
[0018] 下面结合实施例和实验例详细说明本发明的技术方案，但保护范围不限于此。
[0019] 实施例1胃及十二指肠溃疡行气消导乳剂，由以下质量份的原料制备而成 (55g/份):獾油520份；草血竭20份；山柰10份；菖蒲25份；一年蓬20份；三七40份；白 及70份；硬脂酸62份；吐温-80 4份；苯甲酸钠3份；尼泊金丁酯2份；香草香精1. 5份； 薄荷油香精6份。
[0020] 上述胃及十二指肠溃疡行气消导乳剂的制备方法是： (1) 将獾油置于药锅中，中火加热熬制20分钟，以除去部分臭味，然后向药锅中加入硬 脂酸和尼泊金丁酯，搅拌熔化充分，冷却至30°C，备用； (2) 将草血竭、山柰、菖蒲、一年蓬、三七和白及置于中药热干机中，55°C恒温干燥2小 时，取出，粉碎成细粉；将所得细粉置于中药罐中，加4倍原料药量的蒸馏水，文火煎煮18分 钟，用三层无纺布过滤，滤液继续减压浓缩至原药液体积的3/4,得中药胶浆；向所得中药 胶浆中加入苯甲酸钠细粉，搅拌使其充分溶解，冷却至40°C，备用； (3) 将步骤（2)所得胶浆和吐温-80 -同加入到乳化缸中，电动搅拌机高速搅拌，边搅 拌边往乳化缸中心处加入步骤（1)所得药液，搅拌至液体颜色发白，变稠且细腻为止，然后 加入香草香精和薄荷油香精，继续高速搅拌5分钟，得乳剂； (4) 将步骤（3)所得乳剂按照200/瓶的计量分装入瓶，加盖，加蜡密封，即得。
[0021] 本发明乳剂的服用方法是：每天两次，每次150-200mL(口服)，7天一个疗程。
[0022] 实施例2胃及十二指肠溃疡行气消导乳剂，由以下质量份的原料制备而成 (35g/份):獾油650份；草血竭30份；山柰20份；菖蒲40份；一年蓬30份；三七60份；白 及90份；硬脂酸110份；吐温-80 10份；苯甲酸钠8份；尼泊金丁酯4份；香草香精1. 8份； 薄荷油香精10份。
[0023] 上述胃及十二指肠溃疡行气消导乳剂的制备方法是： (1)将獾油置于药锅中，中火加热熬制50分钟，以除去部分