一种西地那非滴丸的制作方法

技术特征：

1.一种西地那非滴丸，是由下述重量百分比的原料制成：

西地那非 5-50％

基质 20-70％

可增加内聚力辅料 0.1-20％

改善滴丸性质和提高生物利用度的辅料 0-20％；

其中，所述基质为液体基质和固体基质的混合物，其中液体基质选自：PEG100、PEG200、PEG300、PEG400中的一种或多种，固体基质选自：PEG4000、PEG6000、PEG8000，PEG10000中的一种或多种，其中液体基质和固体基质的重量比为1：0.1-0.1：50；

其中，所述的可增加内聚力的辅料选自糖类、无机盐或者其混合物；

其中，所述的改善滴丸性质和提高生物利用度的辅料选自：表面活性剂、淀粉及其衍生物、崩解剂、抗粘剂中的一种或几种。

2.如权利要求1所述的一种西地那非滴丸，是由下述重量百分比的原料制成：

西地那非 15-40％

基质 50-70％

可增加内聚力辅料 0.1-10％

改善滴丸性质和提高生物利用度的辅料 0-10％；

其中，所述基质为液体基质和固体基质的混合物，所述混合物中液体基质和固体基质的重量比为1：10-2：1；

所述的可增加内聚力的辅料选自糖类、无机盐或者其混合物，其中所述糖类选自：蔗糖、乳糖、麦牙糖、半乳糖、葡萄糖、甘露醇、木糖醇；其中所述无机盐选自：盐酸盐、硫酸盐、碳酸盐、枸橼酸盐、柠檬酸盐、NaCl、KCl、CaCl₂、Na₂SO₄、枸橼酸钠；其中所述糖类和无机盐的混合物中，无机盐与糖类重量比为(1-10):(0.1-5)；

其中，所述的改善滴丸性质和提高生物利用度的辅料选自：表面活性剂、淀粉及其衍生物、崩解剂、抗粘剂，包衣材料。

3.如权利要求2所述的一种西地那非滴丸，其特征在于，其中，所述表面活性剂选自阴离子表面活性性剂、两性离子表面活性剂或非离子表面活性剂；其中，所述淀粉及其衍生物选自：淀粉、预胶化淀粉、羧甲基淀粉钠、羟丙基淀粉；其中所述崩解剂选自：聚维酮、羧甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠、交联聚维酮；其中所述抗粘剂选自：滑石粉、微粉硅胶、硬脂酸、硬脂酸镁、硬脂酸钙、氢化植物油、氧化镁、蜂蜡、明胶、虫蜡；其中所述包衣材料选自：虫胶、苯二甲酸醋酸纤维素、丙烯酸甲酯、甲基丙烯酸甲酯或欧巴代；

所述西地那非、基质重量比为1:1-1:10。

4.如权利要求3所述的一种西地那非滴丸，其特征在于，所述西地那非、基质重量比为1：2-1：5。

5.如权利要求4所述的一种西地那非滴丸，其特征在于，所述西地那非、基质重量比为1:1-3。

6.如权利要求2所述的一种西地那非滴丸，其特征在于，其中所述糖类和无机盐的混合物，无机盐与糖类重量比为(1-5)：(0.5-3)。

7.如权利要求6所述的一种西地那非滴丸，其特征在于，其中所述糖类和无机盐的混合物，无机盐与糖类重量比为5:(1-1.5)。

8.如权利要求2所述的一种西地那非滴丸，其特征在于，其中表面活性剂选自吐温80、聚氧乙烯单硬脂酸酯、泊洛沙姆188。

9.如权利要求2所述的一种西地那非滴丸，其特征在于，所述包衣材料与素丸重量比为1：50-1：10，包衣液浓度为5-25％。

10.如权利要求2所述的一种西地那非滴丸，其特征在于，配方如下：

其他成分选自：交联羧甲基纤维素钠0.04份，或硬脂酸聚烃氧40酯4份,或羟丙甲纤维素0.5份，或微晶纤维素0.1份。