本发明涉及预防治疗痔疮的白及功能性产品及其制备方法，具体涉及到一种添加白及的功能性产品在预防治疗痔疮中的应用，属于天然药物应用的技术领域。
背景技术：
白及，又名白给、连及草、紫兰根，为兰科白及属多年生草本植物，白及假鳞茎是常用中药，止血收敛、消肿生肌功效好。入药内服主治肺结核咯血、支气管扩张咯血、胃溃疡吐血、尿血、便血等症；外用治外伤出血、烧烫伤、手足皲裂等。
白及止血效果确切可靠，与所含大量白及胶有关。白及胶的理化性质与阿拉伯胶、西黄蓍胶类似，但黏性特殊。白及胶成膜具有较强粘附力，敷于动物的出血点或面，可立刻与创面融合而难以剥离，而且仅仅是接触伤口的一面溶融，这样就可迅速止血和防止感染。实验证明，白及提取物具有缩短凝血时间、抑制肌体对纤维素溶解的作用，可迅速形成人工血栓，对外伤止血或内脏出血临床治疗均有较好疗效，安全且无任何副作用。
白及胶属于分子量较小的天然聚合物，但无抗原性、无致热原性，与动物机体组织较好地相容，并可被缓慢地降解吸收。医药工作者利用白及胶的优良性能来修补破损组织，使某些外科疾病治疗无须手术也能解决。例如，朱志安等将白及胶与经过特殊处理的脱钙骨制成复合性生物颅骨材料，用于修复颅骨缺损，在相容性、可塑性、自由定型性，以及消毒硬化性方面均取得非常满意效果。对某些溃疡穿孔、吻合术后的痰管病例，运用口服白及胶或白及粉治疗，均有较好的填充修复作用。
白及胶黏度特性优异，可作为食品、化妆品领域的增稠剂、悬浮剂、保湿剂和助乳化剂，还可作为良好的赋形剂、散剂、膜剂、凝胶剂的基质材料。白及胶、白及生物碱，以及白及其他活性成分，在抑制肿瘤细胞增生、延缓皮肤衰老，以及增稠、悬浮、保湿、助乳化和赋型等方面具有广泛市场前景。尤其是不同分子量的白及葡甘聚糖，在预防治疗痔疮新药开发方面具有极为广阔的市场前景。
桐酸为白色晶体，分子中有三个共轭双键。有多种顺反异构体，其中α-桐(油)酸和β-桐(油)酸最为重要。α-桐(油)酸，熔点48～49℃。不溶于水，溶于乙醇和乙醚。在日光、空气等中不稳定。易受氧化。受日光、硫、硒、硫化物、硒化物等的作用而转变为β-桐(油)酸。其甘油酯是桐油的主要成分。β-桐(油)酸，熔点71℃。不溶于水，较难溶于乙醇和乙醚。较稳定。不易受氧化。
二氢杨梅素为葡萄属植物藤茶的提取物，是藤茶中的主要活性成分黄酮类化合物，此类物质具有清除自由基、抗氧化、抗血栓、抗肿瘤、消炎等多种奇特功效；而二氢杨梅素是较为特殊的一种黄酮类化合物，在解除醇中毒、预防酒精肝、脂肪肝、抑制肝细胞恶化、降低肝癌的发病率、抗高血压、抑制体外血小板聚集和体内血栓的形成、降低血脂和血糖水平，提高SOD活性以及保肝护肝等方面具有特殊功效。
菊花为多年生草本，菊花水提取液抗菌抗病毒、清热消炎、抗氧化预防皮肤衰老。绣线菊精华三效抗旨成分，抑制5a-还原酶的活性\收敛毛孔减少油脂野菊花含可广泛用于治疗疔疮痈肿、咽喉肿痛、风火赤眼、头痛眩晕等病证。同时又有很好的降压作用，可用于高血压病的辅助治疗。
技术实现要素：
二氢杨梅素能有效抑制微生物的生长，白及多糖既能起到止血作用，又能起到缓释效果，桐酸能润滑肠道。
因此，本发明第一个目的是提供一种预防治疗痔疮的白及功能性产品：取白及提取物20～80份、桐酸3～30份、二氢杨梅素3～10份和菊花水提取物5～25份，加入适量的水，机械搅拌混匀后，真空干燥使其含水量降低到30％以下，采用真空包装保存备用。
在一个具体实施方案中，其中各原料成分以以下重量份组成：取白及提取物20～80份、桐酸5～20份、二氢杨梅素5～10份和菊花水提取物5～15份，加入适量的水，机械搅拌混匀后，真空干燥使其含水量降低到30％以下，采用真空包装保存备用。
在另一个具体实施方案中，其中各原料成分以以下重量份组成：取白及提取物60份、桐酸5份、二氢杨梅素5份和菊花水提取物10份，加入适量的水，机械搅拌混匀后，真空干燥使其含水量降低到30％以下，采用真空包装保存备用。
所述二氢杨梅素、桐酸直接从市场购买，要求二氢杨梅素含量≥98.8％，桐酸含量≥98.8％。
本发明第二个目的是提供一种白及提取物的制备方法，并将它用于白及功能性产品中，步骤包括：
(1)粉碎干燥白及，加入石油醚搅拌10～30min后，静置1～3小时分层，重复一次，得含有石油醚的上层溶液和沉淀Ⅰ。
(2)向沉淀Ⅰ中加入一定量的水，再加入淀粉酶至终浓度100U/L，在25～40℃搅拌保温2～10h后，再加热至75～90℃，保温30～60min后，6000rpm～9000rpm离心10～20min，得上清液，去沉淀。
(3)将上清液在50～65℃下减压浓缩至一定体积，再加入95％乙醇至终浓度达到75％以上，醇沉10-20h，进行过滤，得滤渣并干燥即为沉淀Ⅱ。
(4)将含有石油醚的上层溶液在50～65℃下减压浓缩至干，得萃取物。
(5)将萃取物与沉淀Ⅱ按0～5：10进行混合，即为白及提取物。
在一个实施方案中，步骤(1)中所述石油醚是采用60～90℃沸程规格的石油醚，其体积L与白及重量kg比为2～6：1。
在一个实施方案中，步骤(2)中所述加入水量的体积L与白及重量kg比为2～4：1。
在一个实施方案中，步骤(3)中所述一定体积是指原有体积的1/20-1/50。
在一个实施方案中，步骤(3)中所述过滤：膜孔径为0.22μm的陶瓷膜过滤一次。
本发明第三个目的是提供一种菊花水提取物的制备方法，并将它用于白及功能性产品中，步骤包括：
(a)取菊花加入3～10倍重量的水，搅拌加热至70～85℃，保温20～80min后，过滤得滤液，去沉淀。
(b)将滤液放置在真空干燥机中室温进行缓慢干燥得干燥物，即为菊花水提取物。
上述白及功能性产品或白及多糖都可以直接用于各种患者伤口的止血、皮肤愈合等材料中，也可直接用于化妆品中保水材料等方面的应用，也可以用于抑制各种病原菌等医用材料中。
技术效果
1、添加桐酸有助于二氢杨梅素的溶解和稳定，也便于使产品形成乳膏状，有利于患者使用。
2、添加白及提取物使产品具有止血和活肤效果，与菊花提取物和二氢杨梅素协同后抑制大肠有害微生物生长，提高了排毒效果。
3、利用白及胶粘性特殊，使菊花提取物和二氢杨梅素在局部长时间停留，加强了菊花提取物和二氢杨梅素对痔疮的修复作用。
具体实施方式
下面，本发明将用实施例进行进一步的说明，但是它并不限于这些实施例的任一个或类似实例。
实施例1：白及提取物的制备方法
粉碎干燥白及100kg，直接加入200L的石油醚搅拌20min后，静置1h分层去除含有石油醚的上层溶液，重复一次，得沉淀Ⅰ；向沉淀Ⅰ中加入400L水，再加入淀粉酶(市场购买)至终浓度100U/L，在35℃搅拌保温6h后，再加热至85℃，保温60min后，7000rpm离心20min，得上清液，去沉淀。将上清液在50-65℃下减压浓缩至原有体积的1/25，再加入95％乙醇至终浓度达到75％以上，醇沉10-20h，进行0.22μm的陶瓷膜过滤一次得滤渣即沉淀Ⅱ。含有石油醚上层溶液在50～65℃下减压浓缩至干，得萃取物。将50g萃取物与500g沉淀Ⅱ进行混合，即为白及提取物。
实施例2：白及功能性产品的制备
取白及提取物120g和菊花水提取物20g，加入100mL水进行搅拌形成膏状；再向其中加入10g桐酸和10g二氢杨梅素，进行搅拌混合均匀，真空干燥使其含水量降低到30％以下，采用真空包装保存备用。
实施例3：白及功能性产品的制备
取白及提取物130g和菊花水提取物20g，加入100mL水进行搅拌形成膏状；再向其中加入10g桐酸和8g二氢杨梅素，进行搅拌混合均匀后，真空干燥使其含水量降低到30％以下，采用真空包装保存备用。
实施例4：使用该产品的治疗效果
用法及用量：使用时先洗净后，直接将其产品贴在痔疮部位，一天两次。
临床试用观察资料：共试验治疗50例，其中男35例，女15例。诊断标准：均依试验前患者在医院外科经医生临床诊断结果为诊断标准，痔疮明显，伴有出血。治疗方法：患者先洗净痔疮部位，直接将其产品贴在痔疮部位，一天两次，最短疗程1个月，最长疗程3个月。疗效标准：外用本发明药剂后，痔疮消失不血为治愈；痔疮减小，不出血为有效，无明显改变为无效(差)。
结果分析：总共试验50例，男性35例，女性15例，经外用本发明产品，最短疗程1个月，最长疗程3个月，总有效率95％，治愈率84％，无效5％。