用于优选主动脉类动脉瘤的治疗装置的制作方法

本发明涉及一种动脉瘤治疗装置，优选地涉及第一权利要求的前序部分所述的主动脉类型。

背景技术：

众所周知，主动脉瘤是由主动脉壁的塌陷引起的主动脉的显著扩张。

所述动脉瘤对患者的生命非常危险，因此必须及时治疗。

目前使用开放手术或通过使用内置假体(endoprostheses，内置管)的血管内方法治疗主动脉瘤。

内置假体是可沿直径方向扩张的管状结构，其可以覆盖动脉瘤整体，从而重建适当的血液流动通道，从所述血液流动中排除动脉瘤囊。

为了插入内置假体，首先沿着主动脉的部分插入导丝，例如在射线照相导管上插入。然后，内置假体在处于沿直径方向收缩构型的同时沿着导丝被向前推动。

然后内置假体扩张以重建新的血液流动通道。

在广泛的胸主动脉瘤或腹主动脉瘤(其影响主动脉本身的重要次级动脉分支的起端)的情况下，内置假体可覆盖主动脉并且设置有管状延伸部，所述管状延伸部布置在所述动脉分支处且占据其起始部分，以便允许这些次级动脉分支中的血液流动，同时继续排除动脉瘤囊。

例如，这种分支可以是无名支干(anonymoustrunk)、颈动脉、锁骨下动脉、肾动脉、腹腔三脚架(celiactripod)、肠系膜、髂、腰动脉或其他分支。

在这种情况下，内置假体必须包括开口和/或至少部分地延伸到所述动脉或分支中的臂。

对于这些操作，有时使用所谓的有孔内置假体。这种内置假体实际上包括用于容纳次级内置假体的多个支部(ramification)和/或孔(fenestration)，所述次级内置假体插入这些动脉内并且将主内置假体的本体连接到这样的次级动脉，允许血液流动并继续从所述流动中排除动脉瘤囊。

例如，文献cookmedical：“zenith-endovascularaorticrepair-fenestrated”，2014，xp002765066中或甚至专利申请us-a-2014/277335中描述了有孔内置假体。

在这种情况下，外科医生使导丝穿过内置假体，穿过所述内置假体的孔或臂，并且还穿过至少一部分次级动脉，以便能够引导次级内置假体并将其定位成桥接主内置假体的本体和次级动脉，允许血液流动并排除动脉瘤囊。

所述有孔内置假体以及次级内置假体的引入产生若干问题。

首先，在这些区域中，主动脉和来自其的动脉在不同患者之间具有巨大的解剖学差异性，因此需要为每个单独患者定制内置假体。

在对患者的三维血管研究和随后的假体设计之后进行所述定制的内置假体的生产。所述程序非常漫长且复杂，并且在完成之前需要很长时间，因此伴随数万欧元的成本。

由于这些成本和时间，所述程序并不总是可行的。

其次，即使在定制的内置假体的情况下，由于操作者被迫使用必须穿过主内置假体的孔或分支的导管和导丝，因此次级动脉的插管过程和次级内置假体的定位也可能非常复杂和费力，必须通过主内置假体的孔或分支，并尝试在解剖学条件下将次级动脉插入动脉瘤囊内，这通常是不利的。

由于所述复杂性，有孔内置假体的定位是漫长的过程，需要患者和操作者经受长时间的放射暴露并使用大量碘化造影剂。

当操作发生在胸主动脉内时，具有相互磁吸引的导丝的一些系统试图弥补这种不便。诸如，例如在专利申请de-a-19732126和us-b-6264662中描述的方法和装置。然而，这些方法和装置不适用于有孔内置假体。

技术实现要素：

在这种情况下，本发明的技术目的是设计一种能够基本上克服上述缺点的用于动脉瘤的治疗装置。

在所述技术目的的范围内，本发明的一个重要目标是提供简单且经济的用于动脉瘤的治疗装置。

本发明的另一个重要目的是提供可适用于许多患者的用于动脉瘤的治疗装置。

通过如所附权利要求1所述的用于动脉瘤的治疗装置实现技术目的和具体目标。

在从属权利要求中描述了优选实施例。

附图说明

参考附图，通过下面对优选实施例的详细描述，将清楚地明白本发明的特征和优点，附图中：

图1示出了根据本发明的装置的第一部分；

图2以横截面示出了根据本发明的装置的第二部分；

图3a是根据本发明的装置的第一使用阶段；

图3b是根据本发明的装置的第二使用阶段；

图3c是根据本发明的装置的第三使用阶段；

图3d是根据本发明的装置的第四使用阶段；

图3e是根据本发明的装置的第五使用阶段；

图3f是根据本发明的装置的第六使用阶段；

图3g是根据本发明的装置的第七使用阶段；

图3h是根据本发明的装置的第八使用阶段；

图3i是根据本发明的装置的第九使用阶段；以及

图31是根据本发明的装置的第十使用阶段。

具体实施方式

在本文中，当度量、数值、形状和几何参考(例如垂直度和平行度)与诸如“约”或诸如“大致”或“基本”等其它类似术语一起使用时，应被理解为排除了测量误差或由于生产和/或制造误差导致的不准确性，最重要的是，排除了与其相关的数值、度量、形状或几何参考的略微差异。例如，如果与数值相关联，则所述术语优选地表示所述数值的不超过10％的偏差。

另外，在使用时，诸如“第一”、“第二”、“上”、“下”、“主”和“次”等术语不一定是指顺序、优先关系或相对位置，而是可以简单地用于将不同的部件更清楚地相互区分开。

除非另有说明，如下面的讨论所证明的，应当注意诸如“处理”、“计算机”、“计算”、“评估”等术语，对计算机或类似电子计算装置的动作和/或过程进行参考，所述计算机或类似电子计算装置操纵和/或处理表示为物理量的数据，诸如计算机系统和/或存储器的日志的电子量，其它数据类似地表示为计算机系统内的物理量、日志或其它信息存储、传输或显示装置。

参考附图，附图标记1总体上表示根据本发明的用于治疗动脉瘤的装置。

其适用于治疗动脉瘤，特别是主动脉瘤，例如腹主动脉瘤，即，影响连接胸腹主动脉和动脉和/或其主分支的区域的动脉瘤。

装置1包括内置假体2(也被不适当地称为支架)，包括主通道2a和次级开口2b，并且适于在第二血管v2(例如肾动脉)和动脉瘤的位置处被插入到主血管v1(优选主动脉)中。

内置假体2本身是已知的，例如名为“有孔支架移植物”或“多分支支架移植物”。

内置假体2由主要为管状的结构构成，可能包括例如用于所述动脉或另外用于髂动脉的支部。所述管状结构是可扩张的，使得内置假体可以在收缩构型中沿着血管被插入并且随后可以扩张以便覆盖血管，特别是覆盖动脉瘤处的血管。在内置假体的插入后，内置假体的主通道2a基本上取代天然的扩张壁而构成血管壁。

次级开口2b可以是沿主通道壁的简单孔，或者也可以包括本身已知的次级内置假体的部分。

类似的内置假体例如由cook以商品名fenestratedendovasculargraft生产。

装置1还包括第一导丝3，其适于当内置假体2在血管v1内部中时通过主通道2a和次级开口2b被插入到该内置假体2中。

除了下面提到的特征之外，所述第一导丝3是本身已知的类型，并且例如用于在内置假体处于收缩构型时引导内置假体，或甚至用于移除血管中的阻塞或用于以放射线检查执行的其它操作。类似的导丝例如由boston以商标名starter^tmguidewire制造。

装置1还包括第二导丝4，其适于不穿过内置假体而是适当地通过不同于内置假体的路径被插入主血管v1和次级血管v2中。导丝4也可以被插入穿过中空管状元件4a。导丝4甚至可在定位主内置假体之前被插入到次级动脉分支中，以使得所述分支的插管操作更容易执行。

除了下面描述的特征之外，所述第二导丝4与第一导丝4类似并且是相同类型的。

装置1还包括磁性器件5。具体地，第一磁性器件5a布置在第一导丝3处，第二磁性器件5b布置在第二导丝4处，适于相互吸引。它们可以是永磁体、电磁体或铁磁性元件。优选地，如下文所述，其中的一个是永磁体。另外，优选地，磁性器件5中的另一个是铁磁性元件。另外，磁性器件5中的至少一个且优选仅一个可沿其导丝3、4移动。这种磁性器件在下文中被称为移动式磁性器件5c。

优选地，磁性器件5中的仅一个是移动式磁性器件5c，而其它磁性器件是固定的。优选地，第二磁性器件5b是移动式磁性器件5c，而第一磁性器件5a是固定的。

更详细地，移动式磁性器件5c包括永磁体，并且还优选地包括本体，该本体包括通腔，所述通腔适于允许移动式磁性器件5c被滑动地约束至其所述导丝3或4(且优选地约束至第二导丝4)，以便沿着所述导丝3或4滑动。

第一磁性器件5a包括由铁磁性材料制成的导丝3或4(优选地第一导丝3)的至少一个头部3a。头部上方的顶部也可由铁磁性材料制成。

装置1还包括移动式磁性器件5的移动器件7。

移动器件7优选地包括线缆7a，线缆沿着导丝3或4中的一个滑动，以使所述移动式磁性器件5c移动。所述线缆被约束至包括通腔的主体，并且优选地在外部围绕本体。

以功能术语描述的治疗装置1的功能如下所述，并且限定了新的动脉瘤治疗程序。

在这种程序中，使用本身已知的程序，所述类型的内置假体2被插入主血管v1中，特别是插入到受动脉瘤影响的区域中的主动脉，特别是在胸腹主动脉瘤处，且在髂动脉中可能具有一个或两个扩张。特别地，导丝将处于收缩构型的内置假体2带到动脉瘤，随后使用已知的手段扩张内置假体2。

主通道2a基本上构成新血管。

将次级开口2b替代地布置在次级血管v2(例如肾动脉)附近。

第二导丝4插入穿过次级血管v2(特别是肾动脉)(图3a)。也可以在定位主内置假体之前执行第二导丝4的插入。

第二导丝4优选地以逆行方式被插入，例如通过髂动脉和主动脉插入。

由于第二导丝4在主内置假体之前被插入或者在内置假体的本体外部的任何情况下被插入，因此次级动脉的插管是顺畅且易于执行的。

第一导丝3也被插入(不必在第二导丝4之后)，装配有优选由铁磁性头部3a构成的第一磁性器件5a。所述第一导丝3被插入穿过主动脉、内置假体2，然后插入主通道2a和次级开口2b(图3b)。所述导丝3可以从上方和下方被插入。

随后，使用移动器件7且特别是线缆7a，使得第二磁性器件5b被移动，特别是由永磁体构成的中空体被输送到靠近主血管v1与次级血管v2之间的连接处(图3c)。

在这样的位置中，第一磁性器件5a和第二磁性器件5b相互吸引，并且优选相互接触地磁性连接(图3d)。此时，移动器件7还使第一导丝3与第二磁性器件5b一起移动。然后，第一导丝毫无困难地进入次级血管v2(图3e)。

然后可以移除磁性器件5。这种移除可以通过插入辅助通道2e来执行，所述辅助通道可被插入第一导丝中(图3f)并适于分离多个磁性器件5以使其相互保持距离(图3g)。

当具有适当刚度的辅助通道2e到达导丝3的尖端时，其将磁性头部3a与第二移动式磁性器件5c分开，从而允许在导丝3没有从所到达的位置移动的情况下移除第二移动式磁性器件5c。

然后可以移除辅助通道并且次级血管v2保持自由以供辅助血管支架插入。

此时(图3h)，次级内置假体2c可插入穿过由第一导丝3构成的引导件，该引导件插入穿过次级开口(图3i)并且其构成与主通道2a流体连接的次级通道2d。次级内置假体2c扩张，从而修复次级血管v2中的动脉瘤(图31)。

可以对多个次级血管v2重复这种操作。

根据本发明的装置1实现了重要的优点。

实际上，以逆行方式将导丝4插入穿过主动脉和动脉更快速，所需时间低十倍。

同样的方法还允许使用其中次级开口并非针对患者定制的内置假体，因为所描述的过程和装置克服了这种问题并且在任何情况下都通过相同的开口到达次级血管v2，即使不是完全对准。

因此，该方法允许使用在血液动力学实验室中立即可获得的基本上标准的有孔型假体，其在成本和生产时间方面具有巨大优势。

在不脱离权利要求中限定的发明构思的范围的情况下，可以对本发明进行变化。例如，导丝3和4可以被插在同一侧或直接插入穿过次级血管v2或其它血管。而且，两个磁性器件可以是移动式磁性器件5c。

在所述范围中，所有细节可以用等效元件代替，并且材料、形状和尺寸可按照需求。