专利名称：侧支型覆膜支架及其释放方法
技术领域：
本发明涉及一种微创介入的医疗技术，特别是指一种侧支型覆膜支架及其释放方法。
背景技术：
将覆膜支架用于治疗主动脉疾病是近年来主动脉外科的一大进展，其适应症已包括主动脉夹层、主动脉真性动脉瘤、主动脉假性动脉瘤、主动脉穿透性溃疡等。这一技术大大减轻了手术创伤。患者恢复较快。但还存在不足之处。下面进行说明。
目前用于胸主动的覆膜支架为直筒形。图1示出了用于主动脉疾病的例子，当近端瘤颈与左锁骨下动脉距离较近时，为了获得足够长的锚定区以避免由于主动脉内高速血流导致覆膜支架的移位，往往需要将左锁骨下动脉一并封闭。这样虽然可以实现覆膜支架固定在主动脉内，但由于覆膜支架封闭了左锁骨下动脉，可能引起脑缺血和左上肢缺血。
解决这一问题的方法是使用侧支型覆膜支架，在保证主体有足够长的锚定区的同时，将侧支送入左锁骨下动脉，可以同时保证左锁骨下动脉的血供。使用侧支型覆膜支架需要解决三个问题一是左锁骨下动脉与主动脉弓所成的角度个体差异较大，这样就要求侧支型覆膜支架的侧支与主体所成的角度可以变化；二是由于侧支型覆膜支架增加了侧支，覆膜支架压缩后体积增大，需要较大的输送器，不利于输送器进入外周血管，如股动脉。因此要求在不增加覆膜支架压缩后体积的前提下增加侧支；三是要求主体与侧支要有独立的束敷系统，在主动脉内可以分开，输送到位后依次释放。
发明内容
有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种侧支型覆膜支架及其释放方法，以实现侧支可与主体呈任意角度，且便于植入动脉内。
本发明提供的侧支型覆膜支架，包括主体和侧支，还包括连接主体与侧支的软连接部。
其中，所述的软连接部包括人造血管。
其中，所述人造血管包括造纹薄型血管。
其中，所述主体与侧支分别包括覆膜和金属骨架。
其中，所述主体上的金属骨架包括第一部分金属骨架，用于支撑主体；第二部分金属骨架，用于支撑主体上距侧支较近的一端到侧支的部分。
其中，所述第二部分金属骨架的波数多于第一部分金属骨架的波数，波峰低于第二部分金属骨架的波峰。
其中，所述主体上距侧支较近的一端可以有或无裸金属支架。
本发明提供的侧支型覆膜支架的释放方法包括将侧支型覆膜支架装入输送器鞘管时，侧支位于主体的前端，软连接部与主体的近端重叠；在降主动脉，侧支与主体分开，侧支被引导进入左锁骨下动脉；主体到位后，依次释放主体及侧支。
如上所示，本发明提供的侧支型覆膜支架，其侧支与主体由于采用了软连接，即侧支与主体通过一小段造纹血管连接，侧支与主体所呈的角度可以随意变化。并且，由于造纹血管有伸缩性，在装入输送器时，将造纹血管拉长，侧支可以放在主体的前端，仅连接部与主体近端重叠，这样，基本不增加覆膜支架压缩后的体积，不需要较大的输送器。
由上可以看出，本发明提供的侧支型覆膜支架，既保证了覆膜支架近端锚定区的长度，又不影响左锁骨下动脉的血流。尤为适用于治疗累及主动弓的病变，如主动脉夹层动脉瘤(DeBakey III型)、主动脉弓部假性动脉瘤、真性动脉瘤等病变等。
图1是直筒型覆膜支架植入主动脉的示意图；图2是本发明侧支型覆膜支架示意图；图3是本发明侧支型覆膜支架植入主动脉的示意图。
具体实施例方式
下面结合附图对本发明进行详细说明。如图2示出了本发明的侧支型覆膜支架示意图，包括覆膜支架主体1、侧支2、连接主体1和侧支2的软连接部3。其中覆膜支架的主体1由金属骨架101和覆膜102构成，整体呈直圆筒或渐细圆筒形。长可为30至160mm，直径可为20至40mm，远端直径可与近端相同，亦可以小于近端直径。近端可以有或无裸支架。金属骨架101呈“Z”形结构或编织结构，为了与下述的金属骨架103区别，上述金属骨架101可称为第一部分金属骨架，下述金属骨架103可称为第二部分金属骨架。
主体1近端到侧支2这部分的金属骨架103恰好可以支撑起主体这部分覆膜，如图可以采用波数量较多波峰较小的金属骨架103来实现，这一设计可以使主体近端与主动脉内壁紧密贴合。主体1近端可以有或无裸金属支架。
侧支2由金属骨架201和覆膜202构成，呈圆筒形。长度可为10至60mm，直径可为5至18mm。侧支2由主体1近端的一侧发出，与主体1近端的距离可为3至10mm。侧支2使用捆绑或外套方式束缚，侧支2的头端有引导丝。
覆膜支架主体1与侧支2的软连接部3为柔韧性的连接部分，直径与侧支2相同，长3至10mm。可以实现侧支2与主体1呈任意角度的连接，且软连接部3具有伸缩性。其中，软连接部3可以由人造血管实现，如可为造纹薄形血管，该人造血管可由医用高分子材料制成，如聚酯纤维纺织物、聚四氟乙烯、聚酰胺纺织物、聚丙烯纺织物。
上述主体1及侧支2的覆膜可为薄型血管，由医用高分子材料制成，如聚酯纤维纺织物、聚四氟乙烯、聚酰胺纺织物、聚丙烯纺织物。上述主体1及侧支2的金属骨架的材料可为医用合金，如镍钛形状记忆合金、镍钛超弹合金、钴铬镍钼铁合金、316L医用不锈钢合金等，呈“Z”形结构或编织结构。
将侧支型覆膜支架装入输送器鞘管时，连接部3可以拉长，这样侧支2可以位于主体1的前端，不增加整体压缩后的体积。
当需要将上述侧支型覆膜支架植入动脉时，可采用下面的方式预先，手术前测量CT(计算机X射线断层造影)或磁共振影像，明确主动脉弓部直径及左锁骨下动脉直径，选定相应尺寸的侧支型覆膜支架。
然后，将选定的侧支型覆膜支架装入输送器的鞘管，装入时，由于软连接部3的可伸缩性和柔韧性，使侧支型覆膜支架的侧支2位于其主体1的前端，使软连接部3与主体1的近端重叠。
之后，进行手术时，采用单侧股动脉切口，并送入加硬导丝；再沿加硬导丝将输送器送入动脉。
左上肢肱动脉穿入鞘管，将侧支头端的引导丝依次通过降主动脉、左锁骨下动脉，从鞘管中拉出。
当输送器到达降主动脉时，将其外鞘管下撤，使侧支2与主体1分开，然后牵拉侧支2头端的引导丝，将侧支2引入左锁骨下动脉，使侧支2到位。
然后，当通过主体1到位后，依次释放主体1及侧支2。
可参见图3示出的本发明侧支型覆膜支架植入主动脉后的示意图。
由上可见，本发明由于侧支2与主体1通过软连接部3进行连接，从而实现了侧支2与主体1所呈的角度可以随意变化，这样可以适用于不同的患者。同时，由于软连接3部有伸缩性，在装入输送器时，将软连接部3拉长，从而可将侧支2放在主体1的前端，仅连接部3与主体1近端重叠，这样，基本不增加覆膜支架压缩后的体积。
以上所述仅为本发明的较佳实施例而已，并不用以限制本发明，凡在本发明的精神和原则之内，所作的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。
权利要求
1.一种侧支型覆膜支架，包括主体和侧支，其特征在于，还包括连接主体与侧支的软连接部。
2.根据权利要求1所述的侧支型覆膜支架，其特征在于，所述的软连接部包括人造血管。
3.根据权利要求2所述的侧支型覆膜支架，其特征在于，所述人造血管包括造纹薄型血管。
4.根据权利要求1所述的侧支型覆膜支架，其特征在于，所述主体与侧支分别包括金属骨架和覆在金属骨架上的覆膜。
5.根据权利要求4所述的侧支型覆膜支架，其特征在于，所述主体上的金属骨架包括第一部分金属骨架，用于支撑主体；第二部分金属骨架，用于支撑主体上距侧支较近的一端到侧支的部分。
6.根据权利要求5所述的侧支型覆膜支架，其特征在于，所述第二部分金属骨架的波数多于第一部分金属骨架的波数，波峰小于第二部分金属骨架的波峰。
7.根据权利要求1所述的侧支型覆膜支架，其特征在于，所述主体上距侧支较近的一端可以有或无裸金属支架。
8.一种权利要求1的侧支型覆膜支架的释放方法，其特征在于，包括将侧支型覆膜支架装入输送器鞘管时，侧支位于主体的前端，软连接部与主体的近端重叠；在降主动脉，侧支与主体分开，侧支被引导进入左锁骨下动脉；主体到位后，依次释放主体及侧支。
全文摘要
本发明提供了一种侧支型覆膜支架，包括主体和侧支，还包括连接主体与侧支的软连接部，该软连接部可为人造血管，如造纹薄型血管。本发明还提供了该侧支型覆膜支架的释放方法，包括将侧支型覆膜支架装入输送器鞘管时，侧支位于主体的前端，软连接部与主体的近端重叠；在降主动脉，侧支与主体分开，侧支被引导进入左锁骨下动脉。主体到位后，依次释放主体及侧支。本发明侧支可与主体呈任意角度，适用于任何患者，且容易植入主动脉内。
文档编号A61F2/06GK101015478SQ200710079618
公开日2007年8月15日 申请日期2007年2月28日 优先权日2007年2月28日
发明者刘尚栋, 刘冰 申请人:许尚栋, 刘冰