支架输送系统的制作方法

文档序号:17432934发布日期:2019-04-17 03:44阅读:158来源:国知局
支架输送系统的制作方法

本申请要求2016年6月29日提交的美国临时专利申请序列号62/356,143的权益,其公开内容通过引用并入本文。

本发明涉及用于输送自扩张支架的装置。更特别地,本发明涉及一种选择性地按远侧到近侧或近侧到远侧的方式展开支架的装置。



背景技术:

用于自扩张支架,诸如在内窥镜应用中所使用的那些的输送装置通常具有外护套,其缩回以允许支架在标靶部位径向扩张。外护套在向近侧方向上的缩回以远侧到近侧的方向暴露支架,从而允许支架的远端先扩张,这提供了远侧到近侧的扩张方向。这种展开方式可以允许支架的远端被置于特定的位置中。然而,由于自扩张支架的特征,支架近侧的最终位置可能是未知的,直到支架完全扩张。当需要支架近端的特定位置时,以远侧到近侧的方式展开支架可能需要估计在支架完全扩张时近端将位于何处。这种估计可能不具有正确放置支架所需的期望精度。一直需要提供替代的输送装置,以选择性地按远侧到近侧或近侧到远侧的方式展开支架。



技术实现要素:

本发明提供了用于包括输送系统的医疗装置的设计、材料和使用的替代方案。

在第一个示例中,一种支架输送系统包括细长的内构件,其在远侧末端和近端之间延伸。支架支撑构件设置在内构件的上方或内构件的周围且包括在远侧末端的近侧的支架接收区域。内构件可在支架支撑构件内滑动。系统还包括至少一个支架,其围绕支架支撑构件的支架接收区域。支架具有塌缩形态和扩张形态。系统还包括细长的外护套,其可滑动地设置在内构件的上方。外护套在远端和近端之间延伸,且包括近侧部分和位于近侧部分的远侧的远侧部分。外护套的远侧部分围绕支架以将支架约束在塌缩形态中。近侧接合部将外护套的远侧部分可拆离地联接到外护套的近侧部分。近侧接合部可致动以选择性地使外护套的远侧部分与外护套的近侧部分分开。远侧接合部将外护套的远端可拆离地联接到内构件的远侧末端。远侧接合部可致动以选择性地使外护套与远侧末端分开。远侧和近侧接合部可以通过相对于外护套的近侧部分旋转内构件来可单独地致动。

替代地或额外地,在另一个示例中,远侧接合部包括设置在远侧末端上的第一远侧接合元件以及设置在外护套的远端上的第二远侧接合元件,其中第一和第二远侧接合元件可旋转地彼此联接。

替代地或额外地,在另一个示例中,近侧接合部包括设置在外护套的远侧部分的近端上的第一近侧接合元件以及设置在外护套的近侧部分的远端上的第二近侧接合元件,其中第一和第二近侧接合元件可旋转地彼此联接。

替代地或额外地,在另一个示例中,支架可通过使近侧接合部脱开并相对于支架向远侧移动外护套的远侧部分来按近侧到外侧的方式展开。

替代地或额外地,在另一个示例中,支架可通过使远侧接合部脱开并相对于支架向近侧移动外护套的远侧部分来按远侧到近侧的方式展开。

替代地或额外地,在另一个示例中,系统还包括位于内构件的近端的手柄组件,其中手柄组件包括位置标记以及指示内构件的旋转方位的间隔开的第一和第二旋转标记。

替代地或额外地,在另一个示例中,近侧接合部在位置标记与第一旋转标记对齐时脱开,且其中远侧接合部在位置标记与第二旋转标记对齐时脱开。

替代地或额外地,在另一个示例中,手柄组件包括位于第一旋转标记和第二旋转标记之间的开始位置标记,其中近侧接合部和远侧接合部在位置标记与开始位置标记对齐时联接。

替代地或额外地,在另一个示例中,第一和第二旋转标记按180度间隔进行布置。

替代地或额外地,在另一个示例中,外护套的远侧部分的长度至少与支架的长度一样长。

替代地或额外地,在另一个示例中,近侧接合部邻近支架的近端。

替代地或额外地,在另一个示例中,远侧和近侧接合部包括螺纹连接、卡口连接、卡扣配合连接、键连接、旋转连接和倒钩连接中的一个或多个。

替代地或额外地,在另一个示例中,支架是自扩张支架。

替代地或额外地,在另一个示例中,至少一个支架包括第一支架和第二支架,其中第一和第二支架围绕支架支撑构件的支架接收区域,其中第一支架位于第二支架的远侧。

替代地或额外地,在另一个示例中,外护套的远侧部分包括至少一个可轴向塌缩段,其被配置成当近侧接合部或远侧接合部脱开时缩短轴向长度。

替代地或额外地,在另一个示例中,至少一个可轴向塌缩段包括近侧可轴向塌缩段和远侧可轴向塌缩段,且远侧部分包括位于近侧和远侧可轴向塌缩段之间的中间段,中间段被配置成当近侧接合部或远侧接合部脱开时保持恒定的长度。

在另一个示例中,一种支架输送系统包括细长的内构件,其具有近端和远端。内构件包括在远端的远侧末端。支架支撑构件设置在内构件的上方或周围且具有在内构件的远侧末端的近侧的支架接收区域。内构件可滑动地设置在支架支撑构件内。系统还包括至少一个自扩张支架,其设置在支架支撑构件的支架接收区域的上方。支架具有塌缩形态和扩张形态。系统还包括细长的外护套,其可滑动地设置在内构件的上方。外护套在远端和近端之间延伸,且包括近侧部分和位于近侧部分的远侧的远侧部分。外护套的远侧部分延伸至外护套的远端且围绕支架以将支架约束在塌缩形态中。近侧接合部将外护套的远侧部分的近端可拆离地联接到外护套的近侧部分的远端。近侧接合部可致动以通过在第一旋转方向上相对于外护套的近侧部分旋转内构件来选择性地使外护套的远侧部分与外护套的近侧部分脱开。远侧接合部将外护套的远端可拆离地联接到内构件的远侧末端。远侧接合部可致动以通过在第二旋转方向上相对于外护套的近侧部分旋转内构件来选择性地使外护套与远侧末端脱开。第一方向与第二方向相反。

替代地或额外地,在另一个示例中,远侧接合部包括设置在远侧末端上的第一远侧接合元件以及设置在外护套的远端上的第二远侧接合元件,其中第一和第二远侧接合元件可旋转地彼此联接。

替代地或额外地,在另一个示例中,近侧接合部包括设置在外护套的远侧部分的近端上的第一近侧接合元件以及设置在外护套的近侧部分的远端上的第二近侧接合元件,其中第一和第二近侧接合元件可旋转地彼此联接。

替代地或额外地,在另一个示例中,近侧接合部邻近支架的近端。

替代地或额外地,在另一个示例中,外护套的远侧部分包括至少一个可轴向塌缩段,其被配置成当近侧接合部或远侧接合部脱开时缩短轴向长度。

替代地或额外地,在另一个示例中,至少一个可轴向塌缩段包括近侧可轴向塌缩段和远侧可轴向塌缩段,且远侧部分包括位于近侧和远侧可轴向塌缩段之间的中间段,中间段被配置成当近侧接合部或远侧接合部脱开时保持恒定的长度。

在另一个示例中,一种按近侧到远侧的方式或按远侧到近侧的方式选择性地展开支架的方法包括将支架输送系统推进到体腔内的标靶位置。支架输送内腔包括具有远侧末端的内构件以及设置在内构件的上方或周围的支架支撑构件。支架支撑构件具有在内构件的远侧末端的近侧的支架接收区域。支架围绕支架支撑构件的支架接收区域。系统还包括外护套,其具有近侧部分和位于近侧部分的远侧的远侧部分。远侧部分围绕支架以将支架保留在塌缩形态中。该方法还包括按近侧到远侧的方式或按远侧到近侧的方式展开支架。通过在第一旋转方向上相对于外护套的近侧部分旋转内构件以选择性地使外护套的远侧部分与外护套的近侧部分分离,且随后相对于支架向远侧移动外护套的远侧部分以暴露支架来按近侧到远侧的方式展开支架。通过在与第一旋转方向相反的第二旋转方向上相对于外护套的近侧部分旋转内构件以选择性地使外护套的远侧部分与远侧末端脱开,且随后相对于支架向近侧移动外护套的远侧部分以暴露支架来按远侧到近侧的方式展开支架。

替代地或额外地,在另一个示例中,支架输送系统包括近侧接合部,其将外护套的远侧部分可拆离地联接到外护套的近侧部分;以及远侧接合部,其将外护套的远端可拆离地联接到内构件的远侧末端。

上面对一些实施例的概述不旨在描述本发明的每个所公开的实施例或每个实施方案。下面的附图和具体实施方式更特别地举例说明了这些实施例中的一些。

附图说明

在不一定按比例绘制的附图中,相同的数字可以在不同的视图中描述相同的部件。附图通过示例而非限制的方式大体示出了在本文件中所讨论的各种实施例。

图1为根据本发明的一个实施例的支架输送系统的侧视图,其包括支架输送系统的远侧部分的横截面视图;

图2为按远侧到近侧的方式展开支架的支架输送装置的立体图;

图3为按近侧到远侧的方式展开支架的支架输送装置的立体图;

图4为包括两个单独支架的支架输送系统的部分横截面视图;

图5a为在体腔内展开的第一和第二支架的侧视图,其中远侧支架与近侧支架重叠;

图5b为在体腔内展开的第一和第二支架的侧视图,其中近侧支架与远侧支架重叠;

图6是示例性支架输送装置的手柄和外护套组件的近端视图;

图7a和7b为具有狭窄以及越过狭窄不对称放置的支架的体腔的横截面视图;

图7c为具有狭窄以及越过狭窄对称放置的支架的体腔的横截面视图;

图8a为根据本发明的另一个实施例的支架输送装置的立体图;

图8b为按中间段优先的方式展开支架的图8a的支架输送装置的立体图;

图9a为具有狭窄的体腔的横截面视图;

图9b为具有以立体图示出的支架输送装置的图9a的体腔的横截面视图;

图9c为具有按中间段优先的方式部分展开的支架的图9b的体腔的横截面视图;

图9d为具有完全展开的支架的图9c的体腔的横截面视图;

图10a为根据本发明的另一个实施例的支架输送装置的立体图;

图10b为具有部分展开的支架的图10a的支架输送装置的立体图;

图11a为根据本发明的另一个实施例的支架输送装置的立体图;

图11b为具有部分展开的支架的图11a的支架输送装置的立体图;

图12a为根据本发明的另一个实施例的支架输送装置的立体图;

图12b为具有部分展开的支架的图12a的支架输送装置的立体图;

图13a为根据本发明的另一个实施例的支架输送装置的立体图;以及

图13b为移除外护套的图13a的支架输送装置的立体图。

虽然本发明适合于各种修改和替代形式,但其具体细节已通过示例的方式在附图中示出且将更详细地进行描述。然而,应理解的是其意图不是将本发明限制于所述的特定实施例。相反地,其意图是涵盖落在本发明的精神和范围内的所有修改、等同物和替代物。

具体实施方式

对于下列定义的术语而言,除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义,否则这些定义应是适用的。以下提供了某些术语的定义且这些定义应是适用的,除非在本说明书中的权利要求或其他地方中给出了不同的定义。

所有数值在本文均被假定为受到术语“约”的修饰,而无论是否进行了明确表示。术语“约”通常是指本领域技术人员认为等同于所引用的值(即,具有相同的功能或结果)的数字范围。在许多情况下,术语“约”可以表示包括四舍五入到最接近的有效数字的数字。由端点表示的对数字范围的叙述包括在该范围内的所有数字(例如,1至5包括1、1.5、2、2.75、3、3.80、4和5)。

虽然可能公开了关于各种部件、特性和/或规格的一些合适的尺寸、范围和/或值,但本发明所涉及的本领域的技术人员将理解的是,所需的尺寸、范围和/或值可以不同于明确公开的那些。

如在本说明书和所附的权利要求中使用的,单数形式“一”,“一个”和“该”包括或以其他方式指代单数以及复数个指示物,除非内容另有明确指示。如在本说明书和所附的权利要求中使用的,术语“或”通常用于包括“和/或”,除非内容另有明确指示。

应注意,在说明书中对“一个实施例”、“一个示例”、“一些实施例”、“一些示例”、“另一个实施例”、“另一个示例”等的参考表示所描述的实施例或示例可以包括一个或多个特定特性、结构或特征。然而,这种叙述不一定表示所有实施例或示例均包括该特定特性、结构和/或特征。额外地,当结合一个实施例或示例描述特定特性、结构和/或特征时,应理解的是,无论是否进行了明确描述,这种特性、结构和/或特征还可以结合其他实施例和示例一起使用,除非明确表示与此相反。

应参考附图阅读以下详细描述,其中不同附图中的类似元件具有相同的编号。具体实施方式和不一定按比例绘制的附图描绘了说明性实施例且不旨在限制本发明的范围。所示的说明性实施例仅旨在是示例性的。任何说明性实施例的选定特征可以并入额外的实施例中,除非明确表示与此相反。

图1示出了支架输送装置100,其包括外护套110、支架支撑件105和内构件120,内构件120在支架支撑件105和外护套110内延伸通过并可纵向滑动。外护套110可以覆盖装置100的大部分,不包括装置100的远端的一部分。外护套110可以特征在于柔性管,其包括一个或多个内腔114。

内构件120可以延伸通过外护套110的内腔114。诸如拉线(未示出)等引导元件可以与内腔114或一个或多个额外的内腔一起设置,以帮助对输送装置100进行导航和/或致动输送装置100的一个或多个部件。装置100可以被定尺寸和配置成用于一系列的医疗应用中,包括但不限于血管应用或胃肠应用,诸如胆道、食道或结肠应用。

内构件120可以包括位于其远端的远侧末端122,以及位于其近端的手柄130或手柄组件150的其他部件。内构件120可以包括在手柄130和远侧末端122之间延伸的管状部分,其中管状部分延伸通过外护套110的内腔114并通过支架支撑件105。内构件120可以包括延伸通过其的至少一个内腔124。例如,内腔124可以从手柄130延伸通过管状部分至远侧末端122,或沿内构件120的任何部分延伸。在一些情况下,支架输送装置100可以沿导丝300确定路线,导丝300可以通过内腔124接收。

支架支撑件105可以位于外护套110的内腔114中。例如,支架支撑件105可以从邻近外护套110的远端112的远端延伸至设置在手柄组件150内的近端,如图1中所示。内构件120可以可滑动地延伸通过支架支撑件105的内腔。支架支撑件105可以固定到手柄组件150,以使得当轴向移动外护套110和内构件120时支架支撑件105保持为静止的。换句话说,外护套110可以相对于支架支撑件105纵向致动,且内构件120可以相对于支架支撑件105纵向致动。支架支撑件105可以包括沿支架支撑件105的远侧区域定位的(诸如,设置在远侧末端122的近侧的)至少一个支架接收区域126。支架200可以设置在支架接收区域126中的支架支撑件105的上方或周围,以使得支架200可以围绕支架支撑件105和延伸通过其的内构件120。支架200可以是自扩张支架,被配置成当从支架输送装置100展开时从受约束状态自动扩张至扩张状态。支架200可以由自扩张或形状记忆合金,诸如镍钛诺、弹簧钢、弹性聚合物或本领域中已知的用于制造自扩张支架的其他材料制成。支架200可以具有一个或多个标记(未示出),诸如不透射线的标记,其设置在远端210、近端220或两端上。当标记存在于支架200的远端220和近端210上时,标记可以是相同的或不同的。额外地,对齐标记(未示出)可以设置在外护套110和/或内构件120上,以显示元件相对于彼此的旋转取向和/或扭转。对齐标记可以是不透射线的,且可以根据需要放置在沿装置长度的任何位置处。

外护套110可以从远端112延伸到近端,远端112可以位于邻近和/或邻接远侧末端122处,近端连接到手柄组件150,诸如手柄和/或滑动构件116。外护套110可以相对于内构件120、支架支撑件105和支架200滑动以暴露支架200。例如,围绕支架200的外护套110的远侧部分113可以在向近侧的方向上相对于支架200、支架支撑件105和内构件120移动(例如,外护套110的远侧部分113可以在向近侧的方向上移动,且同时相对于患者保持支架支撑件105和内构件120固定)以按远侧到近侧的方式释放支架200,且外护套110的远侧部分113可以相对于支架200、支架支撑件105和外护套110的近侧部分115在向远侧的方向上移动(例如,外护套110的远侧部分113可以在向远侧的方向上移动,且同时相对于患者保持支架支撑件105和外护套110的近侧部分115固定)以按近侧到远侧的方式释放支架200,如下面将更详细描述的。围绕支架200的外护套110的远侧部分113可以将自扩张支架200保持在其直径减小的输送形态中,直到不受外护套110的约束。

手柄组件150,诸如连接到内构件120的手柄130和连接到外护套110的近端的滑动构件116,可以允许医师将内构件120和外护套110相对于彼此和/或相对于支架支撑件105进行纵向移动,从而导致外护套110的远侧部分113相对于支架200在向近侧或向远侧的方向上平移,从而当支架200未被外护套110的远侧部分113覆盖时,在体腔的标靶区域中释放支架200。可缩回的外护套110的远侧部分113可以是柔性的或刚性的,且通常被用于将支架200保留在受约束的直径减小的形态中并保护体腔壁。外护套110的远侧部分113可以由提供了拉伸强度但是柔性的材料制成,且可以在一些情况下包括增强结构,诸如编织物、线圈、超弹性合金、聚合物、不锈钢或其他类似的复合材料。在一些实施例中,外护套110的远侧部分113可以具有至少与支架200一样长或比其更长的长度,以使得在输送形态中,外护套110的远侧部分113的远端112位于支架200的远端的远侧,且同时外护套110的远侧部分113的近端117位于支架200的近端的近侧。在一些示例中,支架支撑件105的支架接收区域126和/或远侧部分113的长度可以大于支架200长度的2倍,这允许用装置100展开两个支架。如图4中所示,两个支架可以按端对端间隔开的形态设置在支架支撑件105的支架接收区域126的上方。例如,第一支架200可以位于第二支架250的远侧。

两个单独的接合部允许外护套110的远侧部分113相对于支架200在向近侧或向远侧的方向上移动,从而分别首先释放支架200的远端或近端。远侧接合部140将内构件120的远侧末端122可释放地联接到外护套110的远侧部分113的远端112,且近侧接合部145将外护套110的远侧部分113的近端117可释放地联接到外护套110的近侧部分115的远端。

远侧接合部140可以位于支架200的远端附近,且近侧接合部145可以位于支架200的近端附近。例如,远侧接合部140可以位于支架200的远端的远侧,且近侧接合部145可以位于支架200的近端的近侧。

远侧和近侧接合部140、145可以具有许多连接机构,包括例如,摩擦配合、卡扣配合、键连接、旋转连接、倒钩连接、螺纹连接、卡口连接、易断连接以及本领域中已知的其他连接。在一些情况下,接合部140/145可以具有易碎、可撕裂、易断或可分离的区域。可分离的区域可以是穿孔的或者具有外护套110的壁的减薄区域,以使得在向远侧推进内构件120且由此推进远侧部分113的同时在外护套110的近侧部分115上的近侧拉力使可分离区域撕裂、破裂或以其他方式分离。替代地或额外地,相对于外护套110的远侧部分113的在外护套110的近侧部分115上的扭转旋转力可以使可分离区域撕裂、破裂或以其他方式分离。远侧和近侧接合部140、145可以具有相同或不同的连接机构。

在一个示例中,远侧接合部140可以具有两部分的连接机构,诸如呈键或螺纹连接的互锁的凸形和凹形部分,该连接机构是通过相对于彼此扭转或旋转凸形部分和凹形部分来释放的。凸形和凹形部分中的一个可以固定到内构件120或以其他方式与内构件120一起提供(例如,内构件120的远侧末端122)且凸形部分和凹形部分中的另一个可以固定到外护套110或以其他方式与外护套110一起提供(例如,在远侧部分113的远端处)。在另一个示例中,远侧接合部140可以包括三个或更多个部分。在一个示例中,远侧接合部140可以通过相对于外护套110的远侧部分113旋转内构件120而断开或释放。例如,内构件120可以通过顺时针旋转手柄130来在顺时针方向上被转动(见箭头50)。内构件120的顺时针旋转可以使凸形部分和凹形部分相对于彼此移动,从而释放键连接并使外护套110的远侧部分113的远端112与内构件的远侧末端122脱开。在另一个示例中,手柄130可以替代地逆时针旋转以释放远侧接合部140,且因此使外护套110的远侧部分113的远端112与内构件120的远侧末端122脱开。

近侧接合部145可以包括在近侧部分115和远侧部分113之间的外护套110上的配合部分。在一个示例中,近侧接合部145可以包括以键连接互锁的凸形部分和凹形部分。凸形和凹形部分中的一个可以固定到外护套110的远侧部分113的近端117或以其他方式与外护套110的远侧部分113的近端一起提供,且凸形和凹形部分中的另一个可以固定到近侧部分115的远端或以其他方式与近侧部分115的远端一起提供。在另一个示例中,凸形和凹形部分中的一个可以固定到外护套110的远侧部分113或近侧部分115或以其他方式与外护套110的远侧部分113或近侧部分115,且凸形和凹形部分中的另一个可以固定到内构件120或以其他方式与内构件120一起提供。在又一个示例中,近侧接合部145可以包括三个或更多个部件,诸如在外护套110的远侧和近侧部分113、115中的每一个上的至少一个以及在内构件120上的至少一个。

在一个示例中,近侧接合部145可以包括在外护套110的远侧部分113的近端117和近侧部分115的远端之间的连接机构,诸如螺纹连接件。近侧接合部145可以通过相对于外护套110的近侧部分115旋转内构件120而被断开或释放。例如,内构件120可以通过逆时针旋转手柄130来在逆时针方向上旋转(见箭头55)。内构件120的逆时针旋转可以使凸形和凹形部分相对于彼此移动,从而释放键连接并使外护套110的远侧部分113与外护套110的近侧部分115脱开。在另一个示例中,手柄130可以替代地顺时针旋转以释放近侧接合部145,且因此使外护套110的远侧部分113的近端117与外护套110的近侧部分115的远端脱开。

要注意的是,用于脱开远侧接合部140的内构件120的旋转移动的方向可以与用于脱开近侧接合部145的内构件120的旋转移动的方向相反。例如,在一个实施例中,内构件120的顺时针旋转可以使远侧接合部140脱开,而近侧接合部145则可以保持固定联接。同样地,内构件120的逆时针旋转可以使近侧接合部145脱开,而远侧接合部140则可以保持固定联接。替代地,在另一个实施例中,内构件120的逆时针旋转可以使远侧接合部140脱开,而近侧接合部145则可以保持固定联接。同样地,内构件120的顺时针旋转可以使近侧接合部145脱开,而远侧接合部140则可以保持固定联接。

释放远侧和近侧接合部140、145所需的旋转运动是不同的(例如,相反的),这允许用户对脱开哪一个接合部以展开支架200具有完全控制。在上述的示例中,通过手柄130的顺时针旋转来释放远侧接合部140,且通过手柄130的逆时针旋转来释放近侧接合部145,然而,如果需要的话,配置也可以进行反转。

释放远侧接合部140所需的旋转量可以是任何期望的量。例如,在一些情况下,脱开远侧接合部140所需的旋转量可以是45度至180度或45度至120度。例如,在一些情况下,脱开远侧接合部140所需的旋转量可以是约45度或更大,约90度或更大,约120度或更大,约150度或更大,或180度或更大。在其他情况下,脱开远侧接合部140所需的旋转量可以是约45度或更小,约90度或更小,约120度或更小,约150度或更小,或180度或更小。

释放近侧接合部145所需的旋转量可以是任何期望的量。例如,在一些情况下,脱开近侧接合部145所需的旋转量可以是45度至180度或45度至120度。例如,在一些情况下,脱开近侧接合部145所需的旋转量可以是约45度或更大,约90度或更大,约120度或更大,约150度或更大,或180度或更大。在其他情况下,脱开近侧接合部145所需的旋转量可以是约45度或更小,约90度或更小,约120度或更小,约150度或更小,或180度或更小。

当内构件120相对于外护套110的近侧部分115的旋转提供了必要的运动以释放远侧和近侧接合部140、145,例如,用于远侧接合部140和近侧接合部145的释放位置可以间隔180度。例如,装置100可以设置在其特征为输送形态的开始或静止位置(当将装置插入体内时,装置的元件是相对于彼此进行设置的位置)中,以使得手柄130在第一旋转方向(例如,顺时针)上从静止位置到90度的旋转使远侧接合部140脱开,同时近侧接合部145保持为联接的,且手柄在第二旋转方向(例如,逆时针)上从静止位置到90度的旋转使近侧接合部145脱开,且同时远侧接合部140保持为联接的。

图6示出了可以存在于手柄组件150,诸如手柄130和滑动构件116上的标记,其提供了内构件相对于外护套110的近侧部分115的旋转取向的视觉指示。例如,手柄130可以具有位置标记132,且滑动构件116可以具有三个位置标记:开始或静止位置标记138,以从开始或静止位置标记138开始的顺时针旋转布置的第一旋转标记136,以从开始或静止位置标记138开始的逆时针旋转布置的第二旋转标记134。标记可以帮助医师确定手柄130相对于滑动构件116而言旋转多远(并因此确定相对于外护套110的近侧部分115而言将内构件120旋转多远),以选择性地脱开远侧接合部140或近侧接合部145。顺时针旋转标记136和/或逆时针旋转标记134可以放置在期望的旋转位置处,诸如与静止位置标记138偏移90度,如图6中所示。然而,旋转位置标记134、136可以放置在另一个期望的旋转位置处。例如,标记134、136可以定位在远离静止位置标记138的45到180度之间的任何位置处。在一些情况下,顺时针和逆时针旋转标记136、134可以包括字母或单词标签或其他视觉标记,其指示当旋转到指示位置时近侧和远侧接合部中的哪一个接合部是脱开的。例如,如果通过在顺时针方向上旋转手柄130(且从而旋转内构件120)来脱开远侧接合部,顺时针旋转标记136则可以包括字母“d”或单词“远侧”。类似地,如果通过在逆时针方向上旋转手柄130(且从而旋转内构件120)来脱开近侧接合部,逆时针旋转标记134则可以包括字母“p”或单词“近侧”。将理解的是,方向可以调换,手柄130的顺时针旋转使近侧接合部脱开,且手柄130的逆时针旋转使远侧接合部脱开。

在一些实施例中,诸如图4中所示,支架输送系统可以被配置成输送多个支架。包含两个支架的装置将允许一个支架按远侧到近侧的方式进行释放,且将另一个支架按近侧到远侧的方式进行释放。例如,从静止位置开始,手柄130可以顺时针旋转90度以脱开远侧接合部140并按远侧到近侧的方式展开远侧支架200。然后,手柄130可以逆时针旋转90度回到静止位置(在一些情况下可以重新联接远侧接合部),且随后进一步逆时针旋转90度以脱开近侧接合部145以展开近侧支架250。旋转动作可以进行相反,其中首先执行从静止位置开始的90度的逆时针旋转以按近侧到远侧的方式释放第二支架,接下来进行180度的顺时针旋转以按远侧到近侧的方式释放第一支架。要注意的是,可以调换展开支架的顺序,其中可以首先脱开近侧接合部以展开近侧支架250,接下来脱开远侧接合部以展开远侧支架200。

为了制备支架输送装置100,可以将支架200压缩并装载到支架接收区域126上并由外护套110的远侧部分113覆盖,以将支架200约束在塌缩形态中以进行输送。内构件120或支架支撑件105可以包括设置在支架的近侧和远侧或在支架200的近侧部分和/或远侧部分的下方的止动元件(未示出)。当向近侧缩回或向远侧推进外护套110的远侧部分113以释放支架200时,近侧止动元件可以防止支架200的向近侧的移动,且远侧止动元件可以防止支架200的向远侧的移动。近侧和远侧止动元件可以采用突出物、环、带、外径的阶梯式增加、衬套、套管或防止支架200的向近侧或向远侧移动的任何其他结构的形式。

在通过输送装置将支架200推进到患者体腔内的期望目标位置期间,外护套110的远侧部分113可以围绕或覆盖下面的支架200。在放置支架200期间,外护套110的远侧部分113可以保护支架200免于与体腔的内膜表面接触。

如图1中所示,支架输送装置100的近侧部分可以包括手柄组件150,其被配置成在分离远侧接合部140之后相对于支架200选择性地向近侧缩回外护套110的远侧部分113。例如,手柄组件150可以包括滑动构件116,其连接到外护套110且可滑动地集成在手柄组件150的远端和近端之间。通过在远侧到近侧的纵向方向上缩回滑动构件116,可以相对于支架200和支架支撑件105向近侧缩回外护套110的远侧部分113,从而按远侧到近侧的方式暴露支架200。手柄组件150还可以被配置成在分离近侧接合部145之后相对于支架200选择性地向远侧推进外护套110的远侧部分113。例如,手柄组件150可以包括连接到内构件120的手柄130。通过在近侧到远侧的纵向方向上推进手柄130,可以相对于支架200和支架支撑件105向远侧推进外护套110的远侧部分113,从而按近侧到远侧的方式暴露支架200。要注意的是,手柄组件150可以包括其他致动工具,其用于相对于支架200在向近侧或向远侧的方向上选择性地移动外护套110的远侧部分113。

在图2和3中示出了两种不同的展开模式。图2示出了脱开远侧接合部140,从而允许从远侧到近侧展开支架200。当外护套110处于其最远侧位置中时,远侧部分113覆盖支架200,且远端12连接到在远侧接合部140处的远侧末端122。当脱开远侧接合部140时,可以向近侧移动外护套110,和/或可以向远侧移动内构件120和支架支撑件105(且从而移动支架200),从而使远端112与远侧末端122在远侧接合部140分离并暴露支架200的远端210。当支架200暴露时,支架200的暴露的远侧部分(现在不受外护套110的远侧部分113约束)将自动地径向向外朝向其扩张形态扩张。外护套110进一步向近侧的移动或内构件120向远侧的移动暴露了整个支架200,从而允许支架200按远侧到近侧的方式扩张。

在图2中所示的示例中,远侧接合部140是两部分的连接,其中第一远侧接合元件142附接到内构件120的远侧末端122或以其他方式与内构件120的远侧末端122一起提供,且第二远侧接合元件143附接到外护套110的远侧部分113的远端或以其他方式与外护套110的远侧部分113的远端一起提供。可以可旋转地连接远侧接合元件142和143。当相对于外护套110的近侧部分115在第一旋转方向上旋转内构件120时,远侧接合元件142和143相对于彼此旋转并彼此脱离。由箭头60指示的力f可以在向近侧的方向上施加到外护套110,从而从支架200缩回外护套110的远侧部分113。例如,可以将力f施加到滑动构件116。当向近侧拉动外护套110,从而相对于支架200向近侧移动远侧部分113时,支架200的远端210暴露出来且开始扩张,如图2中所示。近侧接合部145保持与外护套110的近侧部分115联接,该近侧部分115联接到外护套110的远侧部分113。因此,支架200可以按远侧到近侧的方式逐渐展开。

在一些情况下,按近侧到远侧的方式展开支架200可能是更有利的,特别是当支架200的近端220的放置位置比支架200的远端210的放置更重要时。例如,在存在狭窄的结肠/直肠接合部进行支架植入。将支架200放置在过分近侧的位置中可能导致直肠功能障碍,且放置在过分远侧处可能导致不完全的狭窄消退和支架迁移。

图3示出了脱开近侧接合部145,从而允许从近侧到远侧展开支架200。近侧接合部145可以是两部分的连接,其中第一近侧接合元件144附接到外护套110的远侧部分113的近端或以其他方式与外护套110的远侧部分113的近端一起提供,且第二近侧接合元件146附接到外护套110的近侧部分115的远端或以其他方式与外护套110的近侧部分115的远端一起提供。可以可旋转地连接近侧接合元件144和146。当相对于外护套110的近侧部分115在第二旋转方向(与第一旋转方向相反)上旋转内构件120时,近侧接合元件144和146相对于彼此旋转并彼此脱离。由箭头65指示的力f可以在向远侧的方向上施加至内构件120,从而将内构件120与联接到远侧末端122的外护套110的远侧部分113一起向远侧推离支架200。例如,可以通过推动手柄130来将力f施加到内构件120。当向远侧推动内构件120,从而相对于支架200向远侧移动远侧部分113时,支架200的近端220暴露出来且开始扩张,如图3中所示。远侧接合部140保持与外护套110的远侧部分113联接,该远侧部分113联接到内构件120的远侧末端122。因此,支架200可以按近侧到远侧的方式逐渐展开。

在其他示例中,近侧接合元件144、146中的一个可以设置在内构件120上。替代地,近侧接合部145可以包括一个或多个额外的元件,其可以设置在内构件120上,且可以与近侧接合元件144、146交互以使外护套110的远侧部分113与近侧部分115脱离。

装置100可以包括锁定机构(未示出),其防止手柄130旋转,直到远侧区域位于体腔内期望位置处的适当位置中,且将展开支架200。这种锁定机构将防止意外地展开支架200。锁定机构可以是杠杆、凸耳、销或用于防止一个元件相对于另一个元件旋转的任何其他常规结构。

用单个装置选择性地按远侧到近侧或近侧到远侧的方式展开支架的能力提供了允许医师在展开时做出关于展开方向的决定的优点,并需要在常规的远侧到近侧的展开装置上进行最少的额外培训。额外地,因为可以操作装置100以释放远侧或近侧接合部,可以使用装置输送两个支架,其中一个支架是按远侧到近侧的方式展开的,且另一个支架是按近侧到远侧的方式展开的。

图4示出了设置在装置100内的远侧支架200和近侧支架250。远侧支架200可以设置在支架支撑件105和内构件120的上方或周围,内构件120延伸通过支架支撑件在远侧末端122附近。近侧支架250可以设置在远侧支架200的近侧。两个支架200、250可以设置在远侧接合部140和近侧接合部145之间。在第一个示例中,可以按如上讨论的方式致动装置100,其中两个支架是通过脱开远侧接合部140并沿远侧支架200且随后沿近侧支架250向近侧抽出包括远侧部分113的外护套110以相继暴露远侧支架200且随后是近侧支架250来按远侧到近侧的方式展开的。在第二个示例中,两个支架可以通过脱开近侧接合部145并沿近侧支架250且随后是远侧支架200向远侧推进外护套110的远侧部分113以相继暴露近侧支架250且随后是远侧支架200来按近侧到远侧的方式展开的。在第三个示例中,远侧支架200可以通过脱开远侧接合部140且沿远侧支架200向近侧抽出包括远侧部分113的外护套110以暴露远侧支架200来按远侧到近侧的方式展开,接下来则通过脱开近侧接合部145且沿近侧支架250向远侧推进外护套110的远侧部分113以暴露近侧支架250来按近侧到远侧的方式展开近侧支架250。在展开近侧支架250之前,可以重新联接远侧接合部140。在第四个示例中,可以按近侧到远侧的方式展开近侧支架250,接下来则按远侧到近侧的方式展开远侧支架200。在这样的情况中,在展开远侧支架200之前,可以重新联接近侧接合部145。

两个支架可以在体腔5内的间隔开的位置或按重叠的形态进行展开,如在图5a和5b中所示。可以按远侧到近侧或近侧到远侧的方式首先展开支架200、250中的任一个,从而允许支架按两个形态中的任一个重叠。在图5a和5b中所示的示例中,支架200用作第一支架,然而,将理解的是,可以首先展开如在装置100中设置的远侧或近侧支架。在图5a中,首先展开支架200且允许其扩张。一旦第一支架200已扩张,装置100则可以用位于第一支架200的近端的内部的剩余支架250的远端进行定位,且随后可以按远侧到近侧的方式展开第二支架250,这允许用重叠区域240在第一支架200内部精确定位第二支架250的远端。

图5b示出了两个支架的相反取向。如在上述示例中的,首先展开支架200且允许其扩张。可以按远侧到近侧或近侧到远侧的方式展开第一支架。一旦第一支架200已扩张,装置100则以位于第一支架的远端的内部的第二支架250的近端进行定位,且按近侧到远侧的方式展开第二支架250,这允许用重叠区域240在第一支架200内部精确定位第二支架250的近端。

如用于内窥镜应用中的那些所例示的当前的自扩张支架通常是经由输送系统进行输送的,输送系统结合支架保持外护套,当外护套缩回时,该支架保持外护套允许支架在体腔内的所需标靶部位处扩张。该输送方法允许支架在指定的狭窄部位处从远侧到近侧逐渐地展开。然而,在一些情况下,由于支架缩短、体腔扭曲性或其他原因,对于在狭窄部位处进行输送而言,可能难以根据需要在狭窄的上方使支架居中。如图7a和7b中所示,这可能导致支架200非对称地定位在体腔5中的狭窄8上,这可能导致支架迁移或低效的狭窄消退。在实习医师在装置放置方面的经验较少的情况下,这可能尤其普遍。支架200的期望位置在图7c中示出,其被对称地放置在体腔5中的狭窄8上。

图8a和8b中所示的支架输送装置500提供了以最少的额外训练在不计缩短或其他设计考虑的情况下展开在狭窄上居中的支架200的能力。支架输送装置500可以包括外护套510和内构件520,其在外护套510内延伸通过并可纵向滑动。内构件520可以延伸通过外护套510的内腔以及通过支架200。诸如拉线(未示出)的引导元件可以与内腔或一个或多个额外的内腔一起设置,以帮助对输送装置500进行导航和/或致动输送装置500的一个或多个部件。装置500可以被定尺寸和配置成用于一系列的医疗应用中,包括但不限于血管应用或胃肠应用,诸如胆道、食道或结肠应用。

内构件520可以包括位于其远端的远侧末端522,以及位于其近端的手柄130。内构件520可以包括延伸通过其的至少一个内腔524。例如,内腔524可以从手柄530通过管状部分延伸至远侧末端522,或沿内构件520的任何部分延伸。在一些情况下,支架输送装置500可以沿导丝300确定路线,导丝300可以通过内腔524接收。

支架200可以是自扩张支架,被配置成当从支架输送装置500展开时从受约束状态自动扩张至扩张状态。支架200可以由自扩张或形状记忆合金,诸如镍钛诺、弹簧钢、弹性聚合物或本领域中已知的用于制造自扩张支架的其他材料制成。支架200可以具有一个或多个标记(未示出),诸如不透射线的标记,其设置在远端、近端、中间段230或所有三个区域上。当标记存在于支架200的远端和近端以及中间段230上时,标记可以是相同的或不同的。额外地,对齐标记(未示出)可以设置在外护套510和/或内构件520上,以显示元件相对于彼此的旋转和/或扭转取向。对齐标记可以是不透射线的,且可以根据需要放置在沿装置长度的任何位置处。

外护套510可以从远侧末端522延伸至连接到手柄组件(未示出)的近端。外护套510的远侧部分513可以固定到远侧末端522。中间接合部560可以位于外护套510的远侧部分513和近侧部分515之间。中间接合部560可以设置在支架200的中间段230的上方。中间接合部560可以具有多个连接机构中的任一个,包括例如,摩擦配合、卡扣配合、键连接、旋转连接、倒钩连接、螺纹连接、卡口连接、易断连接以及本领域中已知的其他连接。在一个示例中,中间接合部560可以具有两部分的连接机构,诸如处于键或螺纹连接中的互锁的凸形和凹形部分,该连接机构是通过相对于彼此扭转或旋转凸形和凹形部分来释放的。凸形和凹形部分中的一个可以固定到外护套510的远侧部分513或以其他方式与外护套510的远侧部分513一起设置,且凸形和凹形部分中的另一个可以固定到外护套510的近侧部分510或以其他方式与外护套510的近侧部分115一起设置。外护套510的内构件520、远侧末端522和远侧部分513可以全都固定在一起。内构件520经由手柄530的顺时针或逆时针旋转可以使中间接合部560的凸形和凹形部分相对于彼此移动,从而释放连接并使外护套510的远侧部分513与外护套510的近侧部分515脱开。

在一些情况下,中间接合部560可以具有易碎、可撕裂、易断或可分离的区域562。可分离的区域562可以是穿孔的或者具有外护套510的壁的减薄区域,以使得在向远侧推进内构件520且由此推进远侧部分513的同时在外护套510的近侧部分515上的近侧拉力使可分离区域562撕裂、破裂或以其他方式分离。替代地或额外地,相对于外护套510的远侧部分513的在外护套510的近侧部分515上的扭转旋转力可以使可分离区域562撕裂、破裂或以其他方式分离。一旦中间接合部560已分离,则在相反的方向上移动外护套510的近侧部分515和远侧部分513。这可以通过向远侧推进内构件520来向外护套510的远侧部分513施加由箭头512指示的远侧力和/或通过向外护套510的近侧部分515施加由箭头514指示的近侧力来实现。

图9a至9d示出了使用支架输送装置500来展开支架200。图9a示出了在体腔5中的狭窄8。在图9b中,输送装置500是以在狭窄8内居中的中间接合部560进行定位的。在一些情况下,支架输送装置500可以包括一个或多个不透射线标记565,其被配置成便于使中间接合部560在狭窄8内居中。例如,中间接合部560可以包括恰好位于外护套510的近侧部分515上的可分离区域562的近侧的第一不透射线标记565和恰好位于外护套510的远侧部分513上的可分离区域562的远侧的第二不透射线标记565。支架的中间段230设置在中间接合部560的下方,因此支架200在狭窄8内居中。如图9c中所示,支架的中间段230未被覆盖,且支架200从中间段230朝向远端和近端扩张。首先扩张支架的中间段230允许沿狭窄精确地放置中间段,从而锚固支架200。支架200的任何缩短同时发生在支架远端和近端上,且中间段230的锚固防止支架200相对于狭窄8的轴向移动。支架200在狭窄8上方被居中地输送,如在图9d中所示。

护套支架的一个缺点可能是必须要跟踪输送装置的总长度以释放支架。如果可以在执行较少跟踪的情况下释放支架,则可能是有利的。图10a、10b、11a和11b中示出了两个实施例,其可以允许支架按近侧到远侧或远侧到近侧进行释放并减少输送支架所需要被跟踪的输送系统的量。

图10a示出了支架输送装置600,其中外护套610的远侧部分613具有三段625、603、635。外护套610的远侧部分613可以具有远侧可轴向塌缩段625,诸如远侧编织段,实心中间段630和近侧可轴向塌缩段635,诸如近侧编织段。支架输送装置600的整体结构与图2和3中所示的输送装置100相同,其具有允许按近侧到远侧或远侧到近侧释放支架200的两个单独的接合部。输送装置600具有远侧接合部640,其将内构件620的远侧末端622可释放地联接到远侧部分613的远侧可轴向塌缩段625的远端;以及近侧接合部645,其将近侧可轴向塌缩段635的近端可释放地联接到外护套610的近侧部分615的远端。远侧可轴向塌缩段625和近侧可轴向塌缩段635具有形成锁定接合部640、645且可以是编织的端部,包括波纹状轴向伸长的螺旋弹簧或由记忆型材料(金属或聚合物)制成。当接合部640、645在输送期间联接时在张力下轴向拉伸或伸长的这些轴向可塌缩段625、635形成为在不在张力下使长度缩短至缩短的纵向长度或轮廓,诸如一旦脱开或分离接合部640、645中的一个或多个的情况下。例如,外护套610的远侧部分613的长度(即,远侧可轴向塌缩段625、实心中间段630和近侧可轴向塌缩段635的组合长度),例如,从近侧接合部645至远侧接合部640的距离,可以是当接合部640、645联接以及远侧和近侧可轴向塌缩段625、635在张力下轴向拉伸时的长度l1,其中远侧可轴向塌缩段625具有伸长的长度l2,且近侧可轴向塌缩段635具有伸长的长度l3。一旦接合部640、645中的一个脱开或分离,外护套610的远侧部分613的长度(即,远侧可轴向塌缩段625、实心中间段630和近侧可轴向塌缩段635的组合长度),例如,从近侧接合部645至远侧接合部640的距离可以是小于初始长度l1的长度l4。例如,当远侧接合部640脱开或分离时,远侧可轴向塌缩段625和/或近侧可轴向塌缩段635可以轴向塌缩至较短长度,其中远侧可轴向塌缩段625具有小于l2的轴向塌缩长度l5和/或近侧可轴向塌缩段635具有小于l3的轴向塌缩长度l6。类似地,当近侧接合部645脱开或分离时,近侧可轴向塌缩段635和/或远侧可轴向塌缩段625可以轴向塌缩至较短长度,其中近侧可轴向塌缩段635具有小于l3的轴向塌缩长度l6和/或远侧可轴向塌缩段625具有小于l2的轴向塌缩长度l5。要注意的是,当在张力下轴向拉伸以紧密接触支架200的外表面时,近侧可轴向塌缩段635和/或远侧可轴向塌缩段625还可以径向缩短(即,具有较小的内径)。实心中心段630可以是标准的实心部分,诸如外护套610的近侧部分615,如图10a中所示。当远侧和/或近侧接合部640、645联接或分离时,可以保持恒定长度的实心中心段630的长度可能不改变。支架200可以抵靠实心中间段630的内表面扩张,以使得当近侧接合部645或远侧接合部640脱开或分离时,实心中间段630不向近侧或向远侧轴向移动。

当近侧接合部645或远侧接合部640通过内构件620和/或外护套610的扭转(旋转)分离或脱开时,可轴向塌缩段625、635恢复或返回到轴向缩短的轮廓(例如,可以至或朝向平衡形态返回),从而释放支架端部(例如,远侧可轴向塌缩段625的远端朝向中间段630移动和/或近侧可轴向塌缩段635的近端朝向中间段630移动)。实心中间段630确保了保持且不完全释放支架的一些部分以帮助更准确地进行放置。随后,向远侧推进内构件620和/或向近侧推进近侧部分615能够完全释放支架200。然而,如果在分离接合部640/645之后要保持远侧部分613的整个长度为恒定的,外护套610的内构件620和/或近侧部分615的轴向移位则可以小于完全展开支架200所需的。

按类似的方式,另一种支架输送装置700可以具有外护套710,其具有远侧可轴向塌缩段725,诸如远侧波纹段,实心中间段730和近侧可轴向塌缩段735,诸如近侧波纹段。波纹段725、735可以配置有要按可控方式缩回或具有弹性以至或朝向减小的轴向长度平衡形态弹回的趋势,如在图11a和11b中所示。

支架输送装置700的整体结构可以与图2、3和10a至10b中所示的输送装置100相同,其具有允许按近侧到远侧或远侧到近侧释放支架200的两个单独的接合部。输送装置700具有远侧接合部740,其将内构件720的远侧末端722可释放地联接到远侧部分713的远侧可轴向塌缩段725的远端;以及近侧接合部745,其将近侧可轴向塌缩段735的近端可释放地联接到外护套710的近侧部分715的远端。

为了在未展开的形态中保持刚性,在外护套710上的波纹段725、735中的波纹可以与在鞍座或支架支撑件770上的波纹775对接,该鞍座或支架支撑件770载有支架200并与内构件720对接。内构件720和/或外护套710的扭转或旋转可以使近侧接合部745或远侧接合部740分离,且使支架支撑件的波纹775与外护套710的波纹分离,从而允许外护套710缩回,如图11b中所示。

当接合部740、745在输送期间联接时在张力下轴向拉伸或伸长的这些轴向可塌缩段725、735形成为在不在张力下使长度缩短至缩短的纵向长度或轮廓,诸如一旦脱开或分离接合部740、745中的一个或多个的情况下。例如,外护套710的远侧部分713的长度(即,远侧可轴向塌缩段725、实心中间段730和近侧可轴向塌缩段735的组合长度),例如,从近侧接合部745至远侧接合部740的距离,可以是当接合部740、745联接以及远侧和近侧可轴向塌缩段725、735在张力下轴向拉伸时的长度l1,其中远侧可轴向塌缩段725具有伸长的长度l2,且近侧可轴向塌缩段735具有伸长的长度l3。一旦接合部740、745中的一个脱开或分离,外护套710的远侧部分713的长度(即,远侧可轴向塌缩段725、实心中间段730和近侧可轴向塌缩段735的组合长度),例如,从近侧接合部745至远侧接合部740的距离可以是小于初始长度l1的长度l4。例如,当远侧接合部740脱开或分离时,远侧可轴向塌缩段725和/或近侧可轴向塌缩段735可以轴向塌缩至较短长度,其中远侧可轴向塌缩段725具有小于l2的轴向塌缩长度l5和/或近侧可轴向塌缩段735具有小于l3的轴向塌缩长度l6。类似地,当近侧接合部745脱开或分离时,近侧可轴向塌缩段735和/或远侧可轴向塌缩段725可以轴向塌缩至较短长度,其中近侧可轴向塌缩段735具有小于l3的轴向塌缩长度l6和/或远侧可轴向塌缩段725具有小于l2的轴向塌缩长度l5。要注意的是,当在张力下轴向拉伸以紧密接触支架200的外表面时,近侧可轴向塌缩段735和/或远侧可轴向塌缩段725还可以径向收缩(即,具有较小的内径)。实心中心段730可以是标准的实心部分,诸如外护套710的近侧部分715,如图11a中所示。当远侧和/或近侧接合部740、745联接或分离时,可以保持恒定长度的实心中心段730的长度可能不改变。支架200可以抵靠实心中间段730的内表面扩张,以使得当近侧接合部745或远侧接合部740脱开或分离时,实心中间段730不向近侧或向远侧轴向移动。

按类似的方式,另一种支架输送装置800可以具有外护套810,其具有可以包括螺旋弹簧860的远侧可轴向塌缩段825,实心中间段80和可以包括螺旋弹簧的近侧可轴向塌缩段835。段825、835可以配置有至或朝向减小的轴向长度平衡形态弹回的趋势,如在图12a和12b中所示。

支架输送装置800的整体结构可以与图2、3和10a至10b中所示的输送装置100相同,其具有允许按近侧到远侧或远侧到近侧释放支架200的两个单独的接合部。输送装置800具有远侧接合部840,其将内构件820的远侧末端822可释放地联接到远侧部分813的远侧可轴向塌缩段825的远端;以及近侧接合部845,其将近侧可轴向塌缩段835的近端可释放地联接到外护套810的近侧部分815的远端。

当接合部840、845在输送期间联接时,其中螺旋弹簧860可以在张力下轴向拉伸或伸长的这些轴向可塌缩段825、835形成为在不在张力下使长度收缩至缩短的纵向长度或轮廓,诸如一旦脱开或分离接合部840、845中的一个或多个的情况下。例如,外护套810的远侧部分813的长度(即,远侧可轴向塌缩段825、实心中间段830和近侧可轴向塌缩段835的组合长度),例如,从近侧接合部845至远侧接合部840的距离,可以是当接合部840、845联接以及远侧和近侧可轴向塌缩段825、835在张力下轴向拉伸时的长度l1,其中远侧可轴向塌缩段825具有伸长的长度l2,且近侧可轴向塌缩段835具有伸长的长度l3。一旦接合部840、845中的一个脱开或分离,外护套810的远侧部分813的长度(即,远侧可轴向塌缩段825、实心中间段830和近侧可轴向塌缩段835的组合长度),例如,从近侧接合部845至远侧接合部840的距离可以是小于初始长度l1的长度l4。例如,当远侧接合部840脱开或分离时,远侧可轴向塌缩段825和/或近侧可轴向塌缩段835可以轴向塌缩至较短长度(例如,通过弹簧860的轴向收缩实现),其中远侧可轴向塌缩段825具有小于l2的轴向塌缩长度l5和/或近侧可轴向塌缩段835具有小于l3的轴向塌缩长度l6。类似地,当近侧接合部845脱开或分离时,近侧可轴向塌缩段835和/或远侧可轴向塌缩段825可以轴向塌缩至较短长度(例如,通过弹簧860的轴向收缩实现),其中近侧可轴向塌缩段835具有小于l3的轴向塌缩长度l6和/或远侧可轴向塌缩段825具有小于l2的轴向塌缩长度l5。要注意的是,当在张力下轴向拉伸以紧密接触支架200的外表面时,近侧可轴向塌缩段835和/或远侧可轴向塌缩段860,包括弹簧860还可以径向收缩(即,具有较小的内径)。实心中心段830可以是标准的实心部分,诸如外护套810的近侧部分815,如图12a中所示。当远侧和/或近侧接合部840、845联接或分离时,可以保持恒定长度的实心中心段830的长度可能不改变。支架200可以抵靠实心中间段830的内表面扩张,以使得当近侧接合部845或远侧接合部840脱开或分离时,实心中间段830不向近侧或向远侧轴向移动。

对于具有用于按远侧到近侧或近侧到远侧的方式释放支架的远侧和近侧接合部的上述实施例中的所有而言,可以提供一种替代的锁定机构。如图13a和13b中所示,外护套910可以具有在径向围绕远侧部分913的近端和远端处的圆周的各个地方中的内表面上的多个凹口980。这些凹口980可以与设置在径向围绕支架支撑件990的圆周的各个地方处的凸起销995对接,该支架支撑件990载有支架200且与内构件920接合。内构件920的扭转或旋转使在支架支撑件990的近侧或远端处的销995和在外护套910中的凹口980解锁并允许支架200扩张,如图13b中所示。

能够用于输送装置100(和/或本文所公开的其他装置)的各种部件和本文所公开的各种管状构件的材料可以包括通常与医疗装置相关联的那些。为了简便起见,以下讨论参考了装置100的外护套110和内构件120以及其他部件。然而,这并不旨在限制本文所述的装置和方法,这是因为该讨论可以应用于其他类似的装置和/或本文所公开的装置的部件或装置。

本文公开的装置/系统的各种部件可以包括金属、金属合金、聚合物(下面公开了其的一些示例)、金属-聚合物复合材料、陶瓷、其组合等或其他合适的材料。合适的金属和金属合金的一些示例包括不锈钢,诸如304v、304l和316lv不锈钢;软钢;镍-钛合金,诸如线性弹性和/或超弹性镍钛诺;其它镍合金,诸如镍-铬-钼合金(例如,uns:n06625,诸如625,uns:n06022,诸如uns:n10276,诸如其他合金等),镍-铜合金(例如,uns:n04400,诸如400、400、400等),镍-钴-铬-钼合金(例如,uns:r30035,诸如等),镍-钼合金(例如,uns:n10665,诸如alloy),其他镍-铬合金,其他镍-钼合金,其他镍-钴合金,其他镍-铁合金,其他镍-铜合金,其他镍-钨或钨合金等;钴-铬合金;钴-铬-钼合金(例如,uns:r30003,诸如等);富铂不锈钢;钛;其组合;等等;或任何其他合适的材料。

合适的聚合物的一些示例可以包括聚四氟乙烯(ptfe)、乙烯四氟乙烯(etfe)、氟化乙烯丙烯(fep)、聚甲醛(pom,例如,可从dupont购得的)、聚醚嵌段酯、聚氨酯(例如,聚氨酯85a)、聚丙烯(pp)、聚氯乙烯(pvc)、聚醚酯(例如,可从dsmengineeringplastics购得的)、醚或酯基共聚物(例如,丁烯/聚(亚烷基醚)邻苯二甲酸酯和/或其它聚酯弹性体,诸如可从dupont购得的)、聚酰胺(例如,可购自bayer的或可购自elfatochem的)、弹性体聚酰胺、嵌段聚酰胺/醚、聚醚嵌段酰胺(peba,例如,可按商品名购得的)、乙烯乙酸乙烯酯共聚物(eva)、硅酮、聚乙烯(pe)、marlex高密度聚乙烯、marlex低密度聚乙烯、线性低密度聚乙烯(例如,)、聚酯、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚对苯二甲酸丙二醇酯、聚萘二甲酸乙二醇酯(pen)、聚醚醚酮(peek)、聚酰亚胺(pi)、聚醚酰亚胺(pei)、聚苯硫醚(pps))、聚苯醚(ppo)、聚对苯二甲酰对苯二胺(例如,)、聚砜、尼龙、尼龙-12(诸如,可从emsamericangrilon购得的)、全氟(丙基乙烯基醚)(pfa)、乙烯乙烯醇、聚烯烃、聚苯乙烯、环氧树脂、聚偏二氯乙烯(pvdc)、聚(苯乙烯-b-异丁烯-b-苯乙烯)(例如,sibs和/或sibs50a)、聚碳酸酯、离聚物、生物相容性聚合物、其它合适的材料或其混合物、组合、共聚物、聚合物/金属复合材料等。在一些实施例中,护套可以与液晶聚合物(lcp)混合。例如,混合物能够含有高达约6%的lcp。

在至少一些实施例中,输送装置100的部分或所有和/或输送系统的其他部件可以掺杂有不透射线的材料,由其制成或以其他方式包括其。不透射线材料被理解为能够在医疗手术期间在荧光透视屏幕上或用另一个成像技术产生相对明亮的图像。该相对较亮的图像有助于输送装置100的用户确定其位置。不透射线的材料的一些示例可以包括但不限于金、铂、钯、钽、钨合金、装载有不透射线填料的聚合物材料等。额外地,其他不透射线的标记带和/或线圈还可以被并入输送装置100的设计中以实现相同的结果。

应理解的是,本发明在许多方面仅仅是说明性的。在不超过本发明范围的情况下,可以在细节,特别是形状、大小和步骤的安排的事项上进行改变。在适当的程度上,这可以包括使用在其他实施例中使用的一个示例实施例的特性中的任一个。当然,本发明的范围是由表达所附权利要求的语言进行限定的。

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