本发明涉及一种治疗便秘的药物组合物及其应用，具体涉及一种治疗便秘的灌肠剂。
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：便秘指大便排便次数减少，同时排便困难，粪便干结。便秘可分为出口梗阻型便秘和结肠慢传输型便秘。其中前者多见于老年人中，多因为盆底肌肉松弛，无力把粪便排出。西药治疗便秘按照泻下通便的机理分为三类：第一类是刺激性泻药，这类泻药及其体内代谢产物直接刺激肠壁，使肠蠕动加强，从而促进粪便排出，但长期使用能引起肠道应激性降低，所以不宜常用。第二类是稀释性泻药。这类泻药能阻止肠道吸收水分，使肠内容积增大，同时它们口服后很难吸收，能在肠内形成很高的渗透压，使水分和食糜容量增大，由于容量大，肠道被扩张，机械性地刺激肠道，引起肠蠕动增强而排便。第三类是润滑性泻药。这类泻药能润滑肠壁、软化大便，使粪便易于排出，其中液体石蜡口服或灌肠后不被吸收，同时可以阻碍肠中水分的吸收，为较理想的通便剂，但长期应用可干扰维生素a、d、k以及钙、磷的吸收。目前灌肠剂中硫酸镁、山梨醇等类似成分虽然能够促进排泄，但长期使用会使得肠壁对刺激的敏感性越来越弱，导致依赖性，形成一个恶性循环。并且硫酸镁、山梨醇等成分使得肠壁脱水严重，对肠黏膜无保护作用。单纯的甘油副作用低，然而润滑肠壁作用小，对便秘的疗效不一。中国专利201310094416x公开一种舒缓便秘、帮助消化的复方精油，由快乐鼠尾草、肉豆蔻、茴香、黑胡椒和甜杏仁油五种精油调匀制成，该复方精油的优点是：集快乐鼠尾草、肉豆蔻、茴香、黑胡椒和甜杏仁油之功效于一体，又相互协调、相辅相成、增强疗效，使之具有舒缓便秘、帮助消化功能。中国专利2016100652235公开一种治疗便秘的中药滴丸的制备方法，聚乙二醇水浴溶解作基质，在搅拌状态下向基质中加入火麻仁油与决明子油的混合物，搅拌均匀，制得滴丸药液，所述基质为火麻仁油与决明子油混合物总重量的4-8倍；将滴丸药液在70-80℃条件下，以每分钟30-60滴的滴速，滴入装有温度梯度的冷却油列管中，制成滴丸，离心去除冷却油，即得，该中药滴丸疗效确切可靠，有效用于治疗便秘。现有技术中，关于本发明治疗便秘的药物组合物，目前还未见报道。技术实现要素：本发明的第一个目的是针对现有技术中的不足，提供一种外用治疗便秘的药物组合物。本发明的第二个目的是针对现有技术中的不足，提供如上所述药物组合物的用途。为实现上述第一个目的，本发明采取的技术方案是：一种外用治疗便秘的药物组合物，由如下所述重量份的原料制成：杏仁油20-30份，蜂蜜15-25份，火麻仁油20-30份，胡麻油7-13份，槟榔油7-13份，龙眼肉汁7-13份。作为本发明的一个优选实施方案，所述药物组合物由如下所述重量份的原料制成：杏仁油23-27份，蜂蜜18-22份，火麻仁油23-27份，胡麻油9-11份，槟榔油9-11份，龙眼肉汁9-11份。作为本发明的一个优选实施方案，所述药物组合物由如下所述重量份的原料制成：杏仁油25份，蜂蜜20份，火麻仁油25份，胡麻油10份，槟榔油10份，龙眼肉汁10份。作为本发明的一个优选实施方案，所述蜂蜜为花蜜、甘露蜜或二者的混合。为实现上述第二个目的，本发明采取的技术方案是：如上任一所述的组合物在制备治疗便秘的药物中的应用。作为本发明的一个优选实施方案，所述药物为灌肠剂。将如上所述重量份配比的药物组合物加入容器混匀，进行灭菌处理，然后加入一次性输液器中，直肠给药。《本草纲目》记载：蜂蜜甘平无毒，主治心腹邪气、诸惊，痫痉，安五脏诸不足，益气补中，止痛解毒，除众病，和百药。蜂蜜除了有润肠滑肠的作用，许多研究报道蜂蜜能够促进伤口黏膜的愈合，且浓度越高越有效；具有抑菌、消炎的功效，且其抗菌活性没有产生耐药性的危险。火麻仁油不仅能够软化大便，且能轻度兴奋肠管，增加肠管的蠕动。杏仁能止咳平喘，润肺通便。研究发现苦杏仁油能抗炎镇痛，外用能有效治疗疮疡，促进创面愈合。胡麻在《神农本草经》中主治“伤中虚赢，补五内、益气力、长肌肉、填精益髓”。胡麻油外用能够有效缓解肛周皮肤的破损、红肿甚至溃烂。槟榔油存在于槟榔籽中，安全范围大，无毒副作用。有研究发现槟榔油具有抗炎及抑制微生物生长的作用。龙眼肉始载于《神农本草经》，其味甘性平无毒。现代研究证实龙眼肉水浸剂对痢疾杆菌有抑制作用。本发明优点在于：1、本发明针对便秘的药物组合物经过筛选，各药之间相互协调发挥最大疗效，药效持久，无毒副作用，值得推广应用。2、本发明的药物组合物对于便秘具有良好的疗效，可显著改善便秘患者腹部胀满、便秘症状，有效率高。3、本发明的灌肠剂具有无毒副作用、制备方法简单，运用简便易行等优点，适于长期使用，是一种安全有效的治疗便秘的药物，具有良好的应用前景。具体实施方式下面结合具体实施方式，进一步阐述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。此外应理解，在阅读了本发明记载的内容之后，本领域技术人员可以对本发明作各种改动或修改，这些等价形式同样落于本申请所附权利要求书所限定的范围。实施例1治疗便秘的药物组合物(一)按重量份取原料药：杏仁油25份，甘露蜜20份，火麻仁油25份，胡麻油10份，槟榔油10份，龙眼肉汁10份。实施例2治疗便秘的药物组合物(二)按重量份取原料药：杏仁油20份，花蜜15份，火麻仁油20份，胡麻油13份，槟榔油13份，龙眼肉汁13份。实施例3治疗便秘的药物组合物(三)按重量份取原料药：杏仁油30份，花蜜25份，火麻仁油30份，胡麻油7份，槟榔油7份，龙眼肉汁7份。实施例4治疗便秘的药物组合物(四)按重量份取原料药：杏仁油20份，花蜜15份，火麻仁油30份，胡麻油13份，槟榔油7份，龙眼肉汁7份。实施例5治疗便秘的药物组合物(五)按重量份取原料药：杏仁油30份，甘露蜜25份，火麻仁油20份，胡麻油7份，槟榔油13份，龙眼肉汁13份。实施例6治疗便秘的药物组合物(六)按重量份取原料药：杏仁油30份，甘露蜜15份，火麻仁油30份，胡麻油7份，槟榔油13份，龙眼肉汁7份。实施例7治疗便秘的药物组合物(七)按重量份取原料药：杏仁油20份，甘露蜜25份，火麻仁油20份，胡麻油13份，槟榔油7份，龙眼肉13份。实施例8治疗便秘的药物组合物(八)按重量份取原料药：杏仁油27份，花蜜22份，火麻仁油27份，胡麻油9份，槟榔油9份，龙眼肉汁9份。实施例9治疗便秘的药物组合物(九)按重量份取原料药：杏仁油23份，花蜜18份，火麻仁油23份，胡麻油11份，槟榔油11份，龙眼肉汁11份。实施例10治疗便秘的药物组合物(十)按重量份取原料药：杏仁油27份，花蜜22份，火麻仁油23份，胡麻油9份，槟榔油11份，龙眼肉汁11份。实施例11治疗便秘的药物组合物(十一)按重量份取原料药：杏仁油23份，花蜜18份，火麻仁油27份，胡麻油11份，槟榔油9份，龙眼肉汁9份。实施例12治疗便秘的药物组合物(十二)按重量份取原料药：杏仁油23份，花蜜22份，火麻仁油23份，胡麻油11份，槟榔油9份，龙眼肉汁11份。实施例13治疗便秘的药物组合物(十三)按重量份取原料药：杏仁油27份，花蜜18份，火麻仁油27份，胡麻油9份，槟榔油11份，龙眼肉汁9份。实施例14本发明药物组合物治疗便秘临床试验1资料与方法选择2013年10月到2017年8月间便秘患者181例，男性86例，女性95例，年龄18-70岁，病程2-10年。所有患者随机分为四组，各组性别、年龄、病程等无显著差异，具有可比性。2诊断标准参照中华人民共和国卫生部公布的《中药新药临床指导原则》制定标准如下：大便质硬，排除困难，大便量太少，在不应用泻下药物的情况下，7天内无便意或自发性排空粪便没有超过2次，肛门直肠有梗阻或堵塞感。经钡剂灌肠造影、结肠镜检查排除结肠器质性病变。3治疗方法治疗一组：杏仁油25份，甘露蜜20份，火麻仁油25份，胡麻油10份，槟榔油10份，龙眼肉汁10份。混匀灭菌处理，加热至37-39℃，通过一次性输液器直肠给药，200ml/次灌肠，1次/日，十天为一个疗程，连用2个疗程。治疗期间要求建立合理的饮食和生活习惯，多食蔬菜、水果、粗糙多渣的杂粮，选用性滑质润的食物，少坐多动，定时排便。治疗二组：杏仁油15份，花蜜10份，火麻仁油15份，胡麻油15份。混匀灭菌处理，加热至37-39℃，通过一次性输液器直肠给药，200ml/次灌肠，1次/日，十天为一个疗程，连用2个疗程。治疗期间要求建立合理的饮食和生活习惯，多食蔬菜、水果、粗糙多渣的杂粮，选用性滑质润的食物，少坐多动，定时排便。治疗三组：杏仁油15份，花蜜10份，槟榔油15份，龙眼肉汁15份，混匀灭菌处理，加热至37-39℃，通过一次性输液器直肠给药，200ml/次灌肠，1次/日，十天为一个疗程，连用2个疗程。治疗期间要求建立合理的饮食和生活习惯，多食蔬菜、水果、粗糙多渣的杂粮，选用性滑质润的食物，少坐多动，定时排便。对照组：口服麻仁软胶囊，每次2粒，每次2次，连用3周。4疗效观察4.1观察指标治疗前以及治疗结束后，肉眼、粪检观察患者大便次数、质地，同时观察患者少腹作胀等情况，按症状轻、中、重分别记1、3、5分。4.2评分标准大便间隔：小于6天，记1分；6-9天，记3分；大于9天，记5分。大便质地：硬，记1分；很硬，记3分；硬球，记5分。腹部胀满：轻微，记1分；可忍受，记3分；难以忍受，记5分。4.3疗效标准显效：大便1～2次/1～2日，排便困难及合并的症状全部消失；有效：大便次数较治疗前有增加，排便困难及合并的症状部分消失或明显好转；无效：治疗后与治疗前以上症状无明显变化。5治疗结果(1)四组患者临床疗效比较结果如表1所示，治疗一组显效30例，有效18例，总有效率100％；治疗二组显效14例，有效19例，无效13例，总有效率71.7％；治疗三组显效10例，有效20例，无效12例，总有效率71.4％；对照组显效12例，有效17例，无效16例，总有效率64.4％。治疗一组总有效率显著高于对照组，说明本发明的药物组合物具有显著的治疗便秘的功效。治疗一组总有效率及显效率显著优于治疗二组和治疗三组，说明本发明的药物组合物具有效果显著的优点。表1四组患者治疗后临床疗效比较组别例数显效有效无效总有效率对照组4512171629(64.4％)治疗一组483018048(100％)治疗二组4614191333(71.7％)治疗三组4210201230(71.4％)(2)四组患者便秘主要症状积分比较结果如表2所示，治疗一组患者治疗后大便间隔、大便质地、腹部胀满症状积分较治疗前显著降低(p<0.01)，说明本发明的药物组合物可有效改善患者的便秘症状。治疗一组患者治疗后大便间隔、大便质地、腹部胀满症状积分与对照组比较有统计学意义(p<0.05)，说明本发明的药物组合物对于便秘症状的改善效果更好。表2四组患者治疗前后便秘主要症状积分比较注：与治疗前比较，*p<0.05，**p<0.01。与对照组比较#p<0.05，##p<0.05。以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本
技术领域：
的普通技术人员，在不脱离本发明方法的前提下，还可以做出若干改进和补充，这些改进和补充也应视为本发明的保护范围。当前第1页12