快速外科手术黏合密封剂的制作方法

文档序号:14686905发布日期:2018-06-15 03:54阅读:来源:国知局
技术特征:

1.一种快速外科手术黏合密封剂组件套装,包括:

a)在封闭的第一容器中的第一组分,所述第一组分为固体粉末组分,所述固体粉末组分选自具有双戊二酸酯-羟基琥珀酰亚胺酯修饰的多臂聚乙二醇,所述多臂聚乙二醇选自双臂聚乙二醇、四臂聚乙二醇或八臂聚乙二醇,优选选自四臂聚乙二醇或八臂聚乙二醇,

b)在封闭的第二容器中的第二组分,所述第二组分为溶液组分,所述溶液组分的溶质选自改性的明胶多糖和所述溶液组分的溶剂为生物缓冲溶液;

c)所述组件套装还包含涂抹工具,以用于混合第一组分和第二组分,以及涂抹凝胶前的溶液;

其中,

该第一和第二组分共同构成所述快速外科手术黏合密封剂组件套装的配方,以所述配方的总重量计,所述具有双戊二酸酯-羟基琥玻酰亚胺酯修饰的多臂聚乙二醇的重量百分比为5%~20%,优选为7~15%,最优为9%;所述改性的明胶多糖的重量百分比为0.2%~3%,优选为0.5~2%,最优为1%;所述生物缓冲溶液的重量百分比为77%~94.8%,优选83%~92.5%,最优为90%。

2.如权利要求1中所述的快速外科手术黏合密封剂组件套装,其中所述第一容器为托盘,和/或所述第二容器为胶管或注射器。

3.如权利要求1中所述的快速外科手术黏合密封剂组件套装,其中,所述生物缓冲溶液选自磷酸盐或硼酸盐缓冲溶液。

4.如权利要求3中所述的快速外科手术黏合密封剂组件套装,其中,所述的缓冲溶液的pH值为4到12,优选6~8,最优为7.4。

5. 如权利要求1中所述的快速外科手术黏合密封剂组件套装,其中,所述溶液组分中的所述改性的明胶多糖选自如下2种改性的明胶多糖:带PEG链的胆固醇改性的明胶多糖,或通过泊咯沙姆改性的明胶多糖。

6.如权利要求5中所述的快速外科手术黏合密封剂组件套装,其中所述改性的明胶多糖改性前的重均分子量为1000到5000道尔顿,优选2000~3500,最优为3000;改性的明胶多糖中用于改性明胶多糖的PEG分子量为1000~10000,其中优选3000~6000,最优为5000,改性的明胶多糖中用于改性明胶多糖的泊咯沙姆分子量为8840~9840,优选9000~9600,最优为9300。

7.如权利要求1中所述的快速外科手术黏合密封剂组件套装,其中,所述第一组分的多臂PEG的单臂重均分子量为800到10000道尔顿,优选2000~8000,其中最优为5000。

8.如权利要求1中所述的快速外科手术黏合密封剂组件套装,其中快速外科手术黏合密封剂组件套装的第一组分或第二组分中还包括止血类药物、抗生素药物、抗病毒类药物或他们的组合。

9.如权利要求1中所述的快速外科手术黏合密封剂组件套装,其中,所述第一组分固体粉末中还包括医用染料以增加密封剂使用的可操作性。

10. 如权利要求1中所述的快速外科手术黏合密封剂组件套装,其中,所述第一组分固体粉末中包括的医用染料选自FD&C Blue#1蓝色染料。

11.如权利要求1中所述的快速外科手术黏合密封剂组件套装,其中,所述涂抹工具为医用棉签或发泡聚乙烯,其中涂抹工具一端用于混合搅拌两种前体溶液;另一端负责将混合均匀的溶液涂抹至手术部位,以便在手术位点形成凝胶,起到密封效果。

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