本发明属于兽药制剂领域，特别涉及一种复方乳房注入剂及其制备方法。
背景技术：
奶牛乳腺炎是奶牛养殖业中最为常见的一种疾病，属于奶牛四大疾病之一。导致奶牛乳腺炎的重要因素便是由于病原微生物侵入奶牛乳内，其中，病原体主要包括大肠杆菌、无乳链球菌以及金黄色葡萄球菌等，最常见的致病细菌要属金黄色葡萄球菌以及无乳链球菌。无乳链球菌属于乳腺特有的寄生菌，对其他组织并不感染，在挤奶过程中如果挤奶器或者挤奶员的手没有经过消毒及消毒不彻底，均有可能导致细菌感染。在粪便、牛体以及外界环境中均有可能存在金黄色葡萄球菌，一旦感染乳内，将会导致顽固性慢性乳腺炎，甚至会致使奶牛死亡。
乳腺炎发病率存在区域性、季节性、年龄、泌乳阶段、胎次、不同乳区等差异。应根据不同时期和阶段进行合理的饲养，从而预防奶牛前胃弛缓，消化不良和其它代谢疾病诱因引发乳腺炎。管理失误，如乳房损伤是引起乳腺炎的最常见的原因之一，主要是手工或机器挤奶操作手法和技术不熟练，造成乳头粘膜及皮肤皱裂和乳汁不能挤净、挤奶时间过长、牛舍和运动场有尖锐异物、牛只自己踩伤或压伤等。奶牛的营养与免疫力密切相关，尤其产犊前、后的营养水平对母牛产后疾病的易感性具有重要影响，添加饲喂过量的氮或蛋白质是促发乳腺炎的因素之一。为使奶牛的营养需求合理，维持最佳的生理功能，应给予全价日粮。根据研究表明，在配置高产奶牛的日粮时，添加维生素a、维生素e等可提高奶牛机体抵抗力，减少乳腺炎的发病率。保持良好的环境卫生是防止细菌繁殖生长的前提。如牛体不净、牛舍尘埃多、牛床不清洁。牛粪堆积在运动场或堆积在排污沟内。牛舍通风采光不好。对牛舍、运动场、挤奶用具不能定期消毒或不消毒。与生产无关的人员进入生产场所参观、来访等易使牛患病。
奶牛乳腺炎是造成世界范围内奶牛业损失最严重的疾病之一，尤其是隐形乳腺炎不易察觉，又可在牛群中普遍流行。据统计，在我国北上广地区，奶牛乳腺炎占比20-70%，仅在美国每年检出的隐性乳腺炎阳性率达到50%以上，引起的损失达20亿美元，给奶牛业造成巨大经济损失。日本各地区进行隐性乳腺炎检测，其检测率45%以上，预估损失达300亿日元，每年因乳腺炎浪费的牛奶约380万吨。因此，奶牛乳腺炎的防治、降低经济损失以及生产高质量的乳品是奶牛养殖业的首要亟待解决的问题之一。
截止目前，奶牛乳腺炎的治疗主要是使用抗生素治疗，近年来抗生素的过度使用导致耐药菌株的出现，甚至出现超级细菌，其大大降低了抗生素的治疗效果。其次是抗生素的使用导致动物产品的残留量增加，导致休药期的延长，造成利用率降低。加之，由于牧场之间用药方案及剂量的不同导致耐药性及耐药形式也不同，继而给合理用药带来一定困难。
实践证明中兽药对畜禽的细菌性疾病、病毒性传染病、寄生虫病以及其它疾病具有较好的作用，有的疗效等同于或优于化学药物、抗生素药物。中兽药不仅对畜体有治疗作用，且因含有丰富的维生素、矿物质、微量元素、氨基酸等营养物质，可以补充饲料营养成分的不足。人们从中药中提取很多有效成分及提取物，如抑菌物质、咖啡酸、绿原酸、阿维酸、皂苷、生物碱及鞣质等。通过试验验证了这些有效成分具有抗菌、消炎及增强免疫等功能。而且中药相对于抗生素，其价格低廉、安全有效且无残留的特点是优势，符合当前的绿色安全的消费理念。
寻求绿色、安全的食品，已成为当今社会的主题。奶制品、禽蛋和鲜肉类是人们生活中不可或缺的部分，但是如何保证安全无害已成为困惑人们的首要问题。因此，绿色安全的天然有机酸出现在人们眼前并且得到广泛认可。截止目前，在gras评价体系中，可安全使用的有机酸包括乙酸，乳酸，丙酸，山梨酸，抗坏血酸、异抗坏血酸、柠檬酸、中链脂肪酸、半胱氨酸等及其盐类。还包含有但并不限于：2-12碳单酸，3-6碳二羧酸，柠檬酸，2-12碳单醇，丙二醇，甘油，聚甘油脂肪酸酯，蔗糖脂肪酸酯，山梨醇酐聚氧乙烯脂肪酸酯，12烷基硫酸钠，12烷基苯磺酸钠，辛、癸和月桂酸甘油单酯，烷醇聚乙烯醚硫酸钠，脂肪酸甲酯硫酸钠，壬基酚聚氧乙烯醚，瓜儿胶，黄原胶，羟乙基纤维素醚，羧甲基纤维素钠，三聚磷酸钠，pvpk30，edta等。上述有机酸性质温和、易于降解并具有一定的抑杀菌效果。有机酸及其衍生物在单独使用时有一定的抑杀菌功能，但效果不能与传统的抗生素或人工合成的消毒剂相比拟，若几种不同的有机酸混合使用时，所产生很强的协调杀菌作用，不仅可以大幅度降低最小杀菌浓度，而且可以增强杀菌效果，扩大杀菌谱。有机酸属于植物提取物，绿色安全、易降解、无残留及抑杀菌效果好等符合已成为当今社会的主题。
技术实现要素：
本发明的目的在于提供一种防治奶牛乳腺炎的复方乳房注入剂，通过采用复配的工艺，在中药成分中加入有机酸成分进行协调杀菌，增强该制剂的清热解毒、活血通乳的功能。
本发明的另一目的在于提供防治奶牛乳腺炎的复方乳房注入剂的制备方法。
本发明的技术方案如下：
处方组成：
一种复方乳房注入剂，包括下述重量比组份：
蒲公英0.6~2.1份，金银花0.8~2.0份，野菊花0.5~1.2份，黄芪0.5~1.0份，大青叶0.6~2.0份，当归0.5~1.2份，丙酸钠5.0~8.5份，乳酸0.2~0.7份，壬酸21~27份，柠檬酸1.5~3.5份，乙酸0.4~1.1份，乙醇18~25份，丙二醇15~22份，余量为注射用水。
制备过程：
复方乳房注入剂的制备方法：
1.提前30min打开配液罐上部的百级层流罩；
2.在配液罐中加入适量的注射用水，开启搅拌，加入处方量的中药成份等；
3.在搅拌下加入95%乙醇、丙二醇及处方量的有机酸（如乳酸、壬酸等）成分，搅拌使完全溶解；
4.在搅拌下加入丙酸钠，混合使完全溶解，测定ph应为5.5-7.0；
5.提前30min打开灌装机上部的百级层流罩；
6.经0.22µm微孔滤膜过滤，分装于10ml注射器；
7.贴标、装盒、装箱；
8.取样，按照成品内控质量标准检验；
9.在配液前和灌装前应提前打开百级层流罩净化环境，确保配液和灌装在无菌条件下进行。
本发明具有清热解毒、活血通乳、散结消肿、抗菌消炎的功效，在临床实际中防治乳腺炎并可提高机体免疫力，具有绿色、安全、有效且无残留的特点。
具体实施方式
本发明通过采用复配的工艺，在中药成分中加入有机酸成分进行协调杀菌，其增强该制剂的抗菌、消炎的功能，在临床实际中防治乳腺炎及提高机体免疫力，具有绿色、安全、有效且无残留的特点。为增强制剂给药后在奶牛乳房中有效抑杀菌效果，在传统制剂中已有的中药成分中分别再加入有机酸成分，如乳酸、壬酸等通过采用复配制备工艺制成复方制剂，继而增强中药成分给药后有效抑杀菌能力，加快受损的乳腺粘膜和组织的恢复，恢复正常的乳头平滑肌机能，设计研制了复方乳房注入剂及其制备方法。
下面结合具体实施例对本发明作进一步说明：
实施例1.一种复方乳房注入剂，包括以下重量百分比组份：
蒲公英0.6份，金银花0.8份，野菊花0.5份，当归0.5份，黄芪0.5份，大青叶0.6份，乳酸0.2份，壬酸21份，柠檬酸1.5份，乙酸0.4份，丙酸钠5份，95%乙醇18份，丙二醇15份，余量为注射用水。
实施例2.一种复方乳房注入剂，包括以下重量百分比组份：
蒲公英0.9份，金银花1.1份，野菊花0.7份，当归0.6份，黄芪0.7份，大青叶0.8份，乳酸0.2份，壬酸21份，柠檬酸2份，乙酸0.5份，丙酸钠5.5份，95%乙醇19份，丙二醇19份，余量为注射用水。
实施例3.一种复方乳房注入剂，包括以下重量百分比组份：
蒲公英1.3份，金银花1.5份，野菊花0.9份，当归0.8份，黄芪0.7份，大青叶1.2份，乳酸0.4份，壬酸22.5份，柠檬酸2.5份，乙酸0.7份，丙酸钠7份，95%乙醇22份，丙二醇21份，余量为注射用水。
实施例4.一种复方乳房注入剂，包括以下重量百分比组份：
蒲公英1.7份，金银花1.7份，野菊花0.9份，当归1.0份，黄芪0.9份，大青叶1.2份，乳酸0.5份，壬酸25份，柠檬酸2.5份，乙酸0.9份，丙酸钠7份，95%乙醇22份，丙二醇21份，余量为注射用水。
实施例5.一种复方乳房注入剂，包括以下重量百分比组份：
蒲公英2.1份，金银花2.0份，野菊花1.2份，当归1.1份，黄芪1.0份，大青叶1.9份，乳酸0.7份，壬酸27份，柠檬酸3.0份，乙酸1.1份，丙酸钠8.5份，95%乙醇25份，丙二醇22份，余量为注射用水。
上述复方乳房注入剂制备方法：
（1）提前30min打开配液罐上部的百级层流罩；
（2）在配液罐中加入适量的注射用水，开启搅拌，加入处方量的中药成份等；
（3）在搅拌下加入95%乙醇、丙二醇及处方量的有机酸成分，搅拌使完全溶解；
（4）在搅拌下加入丙酸钠，混合使完全溶解，测定ph应为5.5~7.0；
（5）提前30min打开灌装机上部的百级层流罩；
（6）经0.22µm微孔滤膜过滤，分装于10ml注射器；
（7）贴标、装盒、装箱；
（9）取样，按照成品内控质量标准检验；
（10）在配液前和灌装前应提前打开百级层流罩净化环境，确保均在无菌条件下进行。
本发明通过采用复配的工艺，在中药成分中加入有机酸成分进行协调杀菌，其增强该制剂的清热解毒、活血通乳、散结消肿、抗菌消炎的功能，在临床实际中防治乳腺炎及提高机体免疫力，具有绿色、安全、有效且无残留的特点。
通过上述不同实例实施方案，从制备的外观形状、主药含量测定测定及其治疗效果，上述实施实例3效果最佳，确定为最佳实例。