本发明涉及导管材料这一
技术领域：
，特别涉及到一种具有溶接性耐磨医用导管的制备方法。
背景技术：
社会发展和科技进步提升人类对健康的需求，临床医学微创及无创技术的广泛使用，驱动医用导管研发、生产和制造技术快速发展，行业竞争格局呈现出两个层次。美国、欧洲和日本等发达国家经济体是世界上最重要的医用导管生产和销售地区。尤其是美国有众多全球知名的生物医药和医用导管公司，同时与医疗器械行业发展相关的临床医学、材料学、仿生学、生物工程、精密仪器和先进制造也具备全球领先的发展水平。医用导管属于基础性医疗器械产品，在诊断、治疗、监护、急救、引流、灌流、气体输送、血液输送、康复中被广泛应用。随着现代科技的发展以及世界人口平均寿命不断增长和老龄化趋势加剧，医用导管在现代医学诊疗和家庭护理中应用的范围将不断扩大，重要性不断提升，行业未来发展潜力巨大。但是在实际医疗手术及治疗过程中，导管的使用有时候并不能满足手术或治疗需求，例如导管的连接问题，这就给导管的实际应用带来了不小的问题。技术实现要素：为了解决上述技术问题，本发明公开了一种具有溶接性耐磨医用导管的制备方法，该工艺将聚氨酯、聚乳酸、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、羟基硅油、十二烷基苯磺酸钠、磷酸氢二钠、山梨醇、硬脂酸钙等两部分原料分别经过加热反应、加压消泡、静置反应、二氧化碳加压反应等多个反应步骤，然后采用导轨共挤技术使两部分材料通过针阀式喷嘴热流道系统实现挤出塑型，进一步对挤出的导管铸件进行清洗、表面超声活化、浸润固化、清洗、灭菌、烘干等步骤制备得到具有溶接性耐磨医用导管。制备而成的具有溶接性耐磨医用导管，其具有接头可溶连接的性能、同时耐磨性能好，可以满足行业内的多种需求。技术方案：为了解决上述问题，本发明公开了一种具有溶接性耐磨医用导管的制备方法，包括以下步骤：(1)将聚氨酯11-16份、聚乳酸5-12份、聚对苯二甲酸乙二醇酯2-6份、聚碳酸酯3-6份混合均匀加入至反应炉，加热反应至180℃，随后加入消泡剂1-4份，加压消泡，持续反应30-50分钟后，恢复至常压静置1小时保温备用；(2)将羟基硅油2-7份、十二烷基苯磺酸钠2-3份、磷酸氢二钠4-7份、山梨醇3-7份、硬脂酸钙1-2份混合均匀加入至反应炉，加热反应至150℃，待反应3分钟后降温至室温，然后向反应炉内充入二氧化碳气体，室温静置10-25分钟，然后放气，反应炉加压升温至160℃，保温30分钟，备用；(3)将步骤(1)的反应液和步骤(2)的反应液注入医疗导轨共挤出机，共挤出机采用针阀式喷嘴热流道系统，对材料进行挤出塑型；(4)将步骤(3)的挤出导管铸件依次用柠檬酸钠溶液和超纯水冲洗后80℃烘干；(5)将步骤(4)的烘干的导管铸件进行表面活化，超声处理30-35分钟；(6)将步骤(5)的表面活化的导管浸润在固化液中，进行固化；(7)将步骤(6)中的导管进行超纯水冲洗、自然晾干；(8)将步骤(7)的导管进行超声清洗；(9)对步骤(8)超声结束后的导管超声进行高压灭菌，烘干、包装，即得成品。优选地，所述步骤(1)中消泡剂选自苯乙醇油酸酯、苯乙酸月桂醇酯、二甲基硅油、聚氧丙烯甘油醚中的一种或几种。优选地，所述步骤(1)中压强为3-5mpa。优选地，所述步骤(2)中二氧化碳的进气速度为0.3cm3/min，最终保持反应炉内的二氧化碳气体压强为2-3mpa。优选地，所述步骤(3)中医疗导轨共挤出机的参数为：螺杆温度为220-260℃，切断机功率为1kw。优选地，所述步骤(5)中的超声介质为直链烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油醇硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、水混合物，其质量比为3:4:1:7:1:25。优选地，所述步骤(5)和步骤(8)中的超声参数为超声功率为300kw，超声时间为30分钟。优选地，所述步骤(6)中的固化液组成为：大豆油、甘油、柠檬酸钠、甘氨酸、2-甲基咪唑、阿拉伯胶、水混合物，其质量比为5:3:3:1:2:6:30。优选地，所述步骤(8)中的超声介质为0.8％的醋酸钠溶液。优选地，所述步骤(9)中的烘干温度为80℃。本发明与现有技术相比，其有益效果为：(1)本发明的具有溶接性耐磨医用导管的制备方法将聚氨酯、聚乳酸、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、羟基硅油、十二烷基苯磺酸钠、磷酸氢二钠、山梨醇、硬脂酸钙等两部分原料分别经过加热反应、加压消泡、静置反应、二氧化碳加压反应等多个反应步骤，然后采用导轨共挤技术使两部分材料通过针阀式喷嘴热流道系统实现挤出塑型，进一步对挤出的导管铸件进行清洗、表面超声活化、浸润固化、清洗、灭菌、烘干等步骤制备得到具有溶接性耐磨医用导管。制备而成的具有溶接性耐磨医用导管，其具有接头可溶连接的性能、同时耐磨性能好，可以满足行业内的多种需求。(2)本发明的具有溶接性耐磨医用导管原料易得、工艺简单，适于大规模工业化运用，实用性强。具体实施方式实施例1(1)将聚氨酯11份、聚乳酸5份、聚对苯二甲酸乙二醇酯2份、聚碳酸酯3份混合均匀加入至反应炉，加热反应至180℃，随后加入苯乙醇油酸酯1份，加压至3mpa消泡，持续反应30分钟后，恢复至常压静置1小时保温备用；(2)将羟基硅油2份、十二烷基苯磺酸钠2份、磷酸氢二钠4份、山梨醇3份、硬脂酸钙1份混合均匀加入至反应炉，加热反应至150℃，待反应3分钟后降温至室温，然后向反应炉内充入二氧化碳气体，二氧化碳的进气速度为0.3cm3/min，最终保持反应炉内的二氧化碳气体压强为2-3mpa，室温静置10分钟，然后放气，反应炉加压升温至160℃，保温30分钟，备用；(3)将步骤(1)的反应液和步骤(2)的反应液注入医疗导轨共挤出机，共挤出机采用针阀式喷嘴热流道系统，对材料进行挤出塑型，其中螺杆温度为220℃，切断机功率为1kw；(4)将步骤(3)的挤出导管铸件依次用柠檬酸钠溶液和超纯水冲洗后80℃烘干；(5)将步骤(4)的烘干的导管铸件进行表面活化，超声处理30-35分钟，表面活化的超声介质为直链烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油醇硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、水混合物，其质量比为3:4:1:7:1:25，超声功率为300kw，超声时间为30分钟；(6)将步骤(5)的表面活化的导管浸润在固化液中，进行固化，固化液组成为：大豆油、甘油、柠檬酸钠、甘氨酸、2-甲基咪唑、阿拉伯胶、水混合物，其质量比为5:3:3:1:2:6:30；(7)将步骤(6)中的导管进行超纯水冲洗、自然晾干；(8)将步骤(7)的导管进行超声清洗，超声介质为0.8％的醋酸钠溶液，超声功率为300kw，超声时间为30分钟；(9)对步骤(8)超声结束后的导管超声进行高压灭菌，80℃烘干、包装，即得成品。实施例2(1)将聚氨酯13份、聚乳酸8份、聚对苯二甲酸乙二醇酯3份、聚碳酸酯4份混合均匀加入至反应炉，加热反应至180℃，随后加入苯乙酸月桂醇酯2份，加压至4mpa消泡，持续反应40分钟后，恢复至常压静置1小时保温备用；(2)将羟基硅油3份、十二烷基苯磺酸钠2份、磷酸氢二钠5份、山梨醇4份、硬脂酸钙1份混合均匀加入至反应炉，加热反应至150℃，待反应3分钟后降温至室温，然后向反应炉内充入二氧化碳气体，二氧化碳的进气速度为0.3cm3/min，最终保持反应炉内的二氧化碳气体压强为2-3mpa，室温静置15分钟，然后放气，反应炉加压升温至160℃，保温30分钟，备用；(3)将步骤(1)的反应液和步骤(2)的反应液注入医疗导轨共挤出机，共挤出机采用针阀式喷嘴热流道系统，对材料进行挤出塑型，其中螺杆温度为230℃，切断机功率为1kw；(4)将步骤(3)的挤出导管铸件依次用柠檬酸钠溶液和超纯水冲洗后80℃烘干；(5)将步骤(4)的烘干的导管铸件进行表面活化，超声处理30-35分钟，表面活化的超声介质为直链烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油醇硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、水混合物，其质量比为3:4:1:7:1:25，超声功率为300kw，超声时间为30分钟；(6)将步骤(5)的表面活化的导管浸润在固化液中，进行固化，固化液组成为：大豆油、甘油、柠檬酸钠、甘氨酸、2-甲基咪唑、阿拉伯胶、水混合物，其质量比为5:3:3:1:2:6:30；(7)将步骤(6)中的导管进行超纯水冲洗、自然晾干；(8)将步骤(7)的导管进行超声清洗，超声介质为0.8％的醋酸钠溶液，超声功率为300kw，超声时间为30分钟；(9)对步骤(8)超声结束后的导管超声进行高压灭菌，80℃烘干、包装，即得成品。实施例3(1)将聚氨酯13份、聚乳酸10份、聚对苯二甲酸乙二醇酯5份、聚碳酸酯5份混合均匀加入至反应炉，加热反应至180℃，随后加入二甲基硅油3份，加压至4mpa消泡，持续反应45分钟后，恢复至常压静置1小时保温备用；(2)将羟基硅油6份、十二烷基苯磺酸钠3份、磷酸氢二钠6份、山梨醇6份、硬脂酸钙2份混合均匀加入至反应炉，加热反应至150℃，待反应3分钟后降温至室温，然后向反应炉内充入二氧化碳气体，二氧化碳的进气速度为0.3cm3/min，最终保持反应炉内的二氧化碳气体压强为2-3mpa，室温静置20分钟，然后放气，反应炉加压升温至160℃，保温30分钟，备用；(3)将步骤(1)的反应液和步骤(2)的反应液注入医疗导轨共挤出机，共挤出机采用针阀式喷嘴热流道系统，对材料进行挤出塑型，其中螺杆温度为250℃，切断机功率为1kw；(4)将步骤(3)的挤出导管铸件依次用柠檬酸钠溶液和超纯水冲洗后80℃烘干；(5)将步骤(4)的烘干的导管铸件进行表面活化，超声处理30-35分钟，表面活化的超声介质为直链烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油醇硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、水混合物，其质量比为3:4:1:7:1:25，超声功率为300kw，超声时间为30分钟；(6)将步骤(5)的表面活化的导管浸润在固化液中，进行固化，固化液组成为：大豆油、甘油、柠檬酸钠、甘氨酸、2-甲基咪唑、阿拉伯胶、水混合物，其质量比为5:3:3:1:2:6:30；(7)将步骤(6)中的导管进行超纯水冲洗、自然晾干；(8)将步骤(7)的导管进行超声清洗，超声介质为0.8％的醋酸钠溶液，超声功率为300kw，超声时间为30分钟；(9)对步骤(8)超声结束后的导管超声进行高压灭菌，80℃烘干、包装，即得成品。实施例4(1)将聚氨酯16份、聚乳酸12份、聚对苯二甲酸乙二醇酯6份、聚碳酸酯6份混合均匀加入至反应炉，加热反应至180℃，随后加入聚氧丙烯甘油醚4份，加压至5mpa消泡，持续反应50分钟后，恢复至常压静置1小时保温备用；(2)将羟基硅油7份、十二烷基苯磺酸钠3份、磷酸氢二钠7份、山梨醇7份、硬脂酸钙2份混合均匀加入至反应炉，加热反应至150℃，待反应3分钟后降温至室温，然后向反应炉内充入二氧化碳气体，二氧化碳的进气速度为0.3cm3/min，最终保持反应炉内的二氧化碳气体压强为2-3mpa，室温静置25分钟，然后放气，反应炉加压升温至160℃，保温30分钟，备用；(3)将步骤(1)的反应液和步骤(2)的反应液注入医疗导轨共挤出机，共挤出机采用针阀式喷嘴热流道系统，对材料进行挤出塑型，其中螺杆温度为260℃，切断机功率为1kw；(4)将步骤(3)的挤出导管铸件依次用柠檬酸钠溶液和超纯水冲洗后80℃烘干；(5)将步骤(4)的烘干的导管铸件进行表面活化，超声处理30-35分钟，表面活化的超声介质为直链烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油醇硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、水混合物，其质量比为3:4:1:7:1:25，超声功率为300kw，超声时间为30分钟；(6)将步骤(5)的表面活化的导管浸润在固化液中，进行固化，固化液组成为：大豆油、甘油、柠檬酸钠、甘氨酸、2-甲基咪唑、阿拉伯胶、水混合物，其质量比为5:3:3:1:2:6:30；(7)将步骤(6)中的导管进行超纯水冲洗、自然晾干；(8)将步骤(7)的导管进行超声清洗，超声介质为0.8％的醋酸钠溶液，超声功率为300kw，超声时间为30分钟；(9)对步骤(8)超声结束后的导管超声进行高压灭菌，80℃烘干、包装，即得成品。对比例1(1)将聚氨酯11份、聚乳酸5份、聚对苯二甲酸乙二醇酯2份、聚碳酸酯3份混合均匀加入至反应炉，加热反应至180℃，随后加入苯乙醇油酸酯1份，加压至3mpa消泡，持续反应30分钟后，恢复至常压静置1小时保温备用；(2)将羟基硅油2份、十二烷基苯磺酸钠2份、磷酸氢二钠4份、山梨醇3份、硬脂酸钙1份混合均匀加入至反应炉，加热反应至150℃，待反应3分钟后降温至室温，然后向反应炉内充入二氧化碳气体，二氧化碳的进气速度为0.3cm3/min，最终保持反应炉内的二氧化碳气体压强为2-3mpa，室温静置10分钟，然后放气，反应炉加压升温至160℃，保温30分钟，备用；(3)将步骤(1)的反应液和步骤(2)的反应液注入医疗导轨共挤出机，共挤出机采用针阀式喷嘴热流道系统，对材料进行挤出塑型，其中螺杆温度为220℃，切断机功率为1kw；(4)将步骤(3)的挤出导管铸件依次用柠檬酸钠溶液和超纯水冲洗后80℃烘干；(5)将步骤(4)的烘干的导管铸件进行表面活化，超声处理30-35分钟，表面活化的超声介质为直链烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油醇硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、水混合物，其质量比为3:4:1:7:1:25，超声功率为300kw，超声时间为30分钟；(6)将步骤(5)的表面活化的导管浸润在固化液中，进行固化，固化液组成为：大豆油、甘油、柠檬酸钠、甘氨酸、2-甲基咪唑、阿拉伯胶、水混合物，其质量比为5:3:3:1:2:6:30；(7)将步骤(6)中的导管进行超纯水冲洗、自然晾干；(8)对步骤(7)超声结束后的导管超声进行高压灭菌，80℃烘干、包装，即得成品。对比例2(1)将聚氨酯16份、聚乳酸12份、聚对苯二甲酸乙二醇酯6份、聚碳酸酯6份混合均匀加入至反应炉，加热反应至180℃，随后加入聚氧丙烯甘油醚4份，加压至5mpa消泡，持续反应50分钟后，恢复至常压静置1小时保温备用；(2)将羟基硅油7份、十二烷基苯磺酸钠3份、磷酸氢二钠7份、山梨醇7份、硬脂酸钙2份混合均匀加入至反应炉，加热反应至150℃，待反应3分钟后降温至室温，然后向反应炉内充入二氧化碳气体，二氧化碳的进气速度为0.3cm3/min，最终保持反应炉内的二氧化碳气体压强为2-3mpa，室温静置25分钟，然后放气，反应炉加压升温至160℃，保温30分钟，备用；(3)将步骤(1)的反应液和步骤(2)的反应液注入医疗导轨共挤出机，共挤出机采用针阀式喷嘴热流道系统，对材料进行挤出塑型，其中螺杆温度为260℃，切断机功率为1kw；(4)将步骤(3)的挤出导管铸件依次用柠檬酸钠溶液和超纯水冲洗后80℃烘干；(5)将步骤(4)的烘干的导管铸件进行表面活化，超声处理30-35分钟，表面活化的超声介质为直链烷基苯磺酸钠、脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠、椰油醇硫酸钠、甘油、二甲基亚砜、水混合物，其质量比为3:4:1:7:1:25，超声功率为300kw，超声时间为30分钟；(6)将步骤(5)中的导管进行超纯水冲洗、自然晾干；(7)将步骤(6)的导管进行超声清洗，超声介质为0.8％的醋酸钠溶液，超声功率为300kw，超声时间为30分钟；(8)对步骤(7)超声结束后的导管超声进行高压灭菌，80℃烘干、包装，即得成品。将实施例1-4和对比例1-2的制得的具有溶接性耐磨医用导管分别按照国家或行业标准进行导管稳定性、动摩擦系数、最大推送力、溶解连接后的导管气密性能这几项性能测试，测试结果见表1。表1导管稳定性动摩擦系数最大推送力测试n溶解连接后的导管气密性能实施例10级0.117115良好实施例20级0.122116良好实施例30级0.121117良好实施例40级0.117116良好对比例11级0.35591良好对比例21级0.32584良好本发明的具有溶接性耐磨医用导管的制备方法将聚氨酯、聚乳酸、聚对苯二甲酸乙二醇酯、聚碳酸酯、羟基硅油、十二烷基苯磺酸钠、磷酸氢二钠、山梨醇、硬脂酸钙等两部分原料分别经过加热反应、加压消泡、静置反应、二氧化碳加压反应等多个反应步骤，然后采用导轨共挤技术使两部分材料通过针阀式喷嘴热流道系统实现挤出塑型，进一步对挤出的导管铸件进行清洗、表面超声活化、浸润固化、清洗、灭菌、烘干等步骤制备得到具有溶接性耐磨医用导管。制备而成的具有溶接性耐磨医用导管，其具有接头可溶连接的性能、同时耐磨性能好，可以满足行业内的多种需求。本发明的具有溶接性耐磨医用导管原料易得、工艺简单，适于大规模工业化运用，实用性强。以上所述仅为本发明的实施例，并非因此限制本发明的专利范围，凡是利用本发明说明书内容所作的等效结构或等效流程变换，或直接或间接运用在其他相关的
技术领域：
，均同理包括在本发明的专利保护范围内。当前第1页12