本发明涉及医疗领域，具体是一种用于治疗乳腺增生的冲剂及其制备方法。
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：乳腺增生症，既不是肿瘤,也不属于炎症,从组织学表现看：是乳腺组织增生及退行性变，与内分泌功能紊乱密切相关。本病好发于中年妇女，青少年和绝经后妇女也有发生，当今大城市职业妇女中50％-70％都有不同程度的乳腺增生。乳腺增生症常表现为乳房疼痛和乳腺摸到结节，其危害并不在于疾病本身，而是心理压力，担心自己会不会患了乳腺癌或以后会变成癌。乳腺增生症有多种病理类型，如单纯性小叶增生(占乳腺增生症的大部分)，只要注意调整心态，缓解压力，就可能逐渐缓解。若乳腺小叶增生伴导管上皮增生，且呈现重度异形，则为癌前期病变(占极少部分)，需积极治疗定期检查，防患于未然。目前用于治疗乳腺增生症的药物有很多，但大多存在一个缺陷，那就是复发率过高，故本发明提出了一种用于治疗乳腺增生的冲剂，能够有效地降低复发率。技术实现要素：本发明的目的在于提供一种用于治疗乳腺增生的冲剂及其制备方法，以解决上述
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中提出的问题。为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：一种用于治疗乳腺增生的冲剂，包括以下按照重量份的原料：鲸蜡硬脂醇7-12份、辛酸癸酸甘油三酯4-9份、牡蛎3-8份、棕榈酸异辛脂2.5-4.1份、海藻6.4-8.3份、延胡索2.5-3.9份、紫河车0.8-1.6份、催化剂0.5-0.9份。作为本发明进一步的方案：包括以下按照重量份的原料：鲸蜡硬脂醇9-11份、辛酸癸酸甘油三酯5-8份、牡蛎4-7份、棕榈酸异辛脂3.1-3.5份、海藻6.8-7.9份、延胡索3.1-3.3份、紫河车1.1-1.3份、催化剂0.6-0.8份。作为本发明再进一步的方案：包括以下按照重量份的原料：鲸蜡硬脂醇10份、辛酸癸酸甘油三酯6.5份、牡蛎5份、棕榈酸异辛脂3.3份、海藻7.4份、延胡索3.2份、紫河车1.2份、催化剂0.7份。作为本发明再进一步的方案：所述催化剂为二氧化硅。所述用于治疗乳腺增生的冲剂的制备方法，包括以下步骤：1)称取海藻、延胡索和紫河车，放置于砂锅中，在砂锅内加入蒸馏水直至漫过药材表面，然后先用大火将砂锅内水煮沸后，再改用微火煎煮0.5-2h，沥出药渣后得汤剂；2)称取鲸蜡硬脂醇、辛酸癸酸甘油三酯和棕榈酸异辛脂，加热至63-75℃，混合均匀后得到混合料a；3)将牡蛎粉碎，过150目筛，然后加入到汤剂中，得到悬浊液；4)将悬浊液和混合料混合恒温至103-116℃，匀质31-45min，得到混合料b；5)将混合料b置于超声波处理器中，在62-78℃的环境下超声处理12-18min，然后升温至92-103℃继续超声处理30-37min，得到混合料c，升温以后将催化剂加入其中；6)将混合料c浓缩至膏状，然后干燥，粉碎成为颗粒状，即得。作为本发明再进一步的方案：所述步骤5)中催化剂采用分批次的方式进行添加。作为本发明再进一步的方案：所述步骤5)中催化剂在加入的过程中需不断地进行搅拌。所述治疗乳腺增生的冲剂在制备治疗乳腺增生药物中的应用。与现有技术相比，本发明的有益效果是：本发明采用合理的配方，能够有效地治疗乳腺增生，能够对患者起到消肿、散结、止痛的作用，且无任何毒副作用；采用冲剂的方式，利于患者进行服用，效果显著，同时复发率低。具体实施方式下面结合具体实施方式对本专利的技术方案作进一步详细地说明。实施例1一种用于治疗乳腺增生的冲剂，包括以下按照重量份的原料：鲸蜡硬脂醇7份、辛酸癸酸甘油三酯4份、牡蛎3份、棕榈酸异辛脂2.5份、海藻6.4份、延胡索2.5份、紫河车0.8份、催化剂0.5份。所述催化剂为二氧化硅。本实施例中所述用于治疗乳腺增生的冲剂的制备方法，包括以下步骤：1)称取海藻、延胡索和紫河车，放置于砂锅中，在砂锅内加入蒸馏水直至漫过药材表面，然后先用大火将砂锅内水煮沸后，再改用微火煎煮0.5h，沥出药渣后得汤剂；2)称取鲸蜡硬脂醇、辛酸癸酸甘油三酯和棕榈酸异辛脂，加热至63℃，混合均匀后得到混合料a；3)将牡蛎粉碎，过150目筛，然后加入到汤剂中，得到悬浊液；4)将悬浊液和混合料混合恒温至103℃，匀质31min，得到混合料b；5)将混合料b置于超声波处理器中，在62℃的环境下超声处理12min，然后升温至92℃继续超声处理30min，得到混合料c，升温以后将催化剂加入其中；6)将混合料c浓缩至膏状，然后干燥，粉碎成为颗粒状，即得。其中所述步骤5)中催化剂采用分批次的方式进行添加，且催化剂在加入的过程中需不断地进行搅拌。实施例2一种用于治疗乳腺增生的冲剂，包括以下按照重量份的原料：鲸蜡硬脂醇9份、辛酸癸酸甘油三酯5份、牡蛎4份、棕榈酸异辛脂3.1份、海藻6.8份、延胡索3.1份、紫河车1.1份、催化剂0.6份。所述催化剂为二氧化硅。本实施例中所述用于治疗乳腺增生的冲剂的制备方法，包括以下步骤：1)称取海藻、延胡索和紫河车，放置于砂锅中，在砂锅内加入蒸馏水直至漫过药材表面，然后先用大火将砂锅内水煮沸后，再改用微火煎煮1h，沥出药渣后得汤剂；2)称取鲸蜡硬脂醇、辛酸癸酸甘油三酯和棕榈酸异辛脂，加热至68℃，混合均匀后得到混合料a；3)将牡蛎粉碎，过150目筛，然后加入到汤剂中，得到悬浊液；4)将悬浊液和混合料混合恒温至108℃，匀质37min，得到混合料b；5)将混合料b置于超声波处理器中，在69℃的环境下超声处理15min，然后升温至95℃继续超声处理34min，得到混合料c，升温以后将催化剂加入其中；6)将混合料c浓缩至膏状，然后干燥，粉碎成为颗粒状，即得。其中所述步骤5)中催化剂采用分批次的方式进行添加，且催化剂在加入的过程中需不断地进行搅拌。实施例3一种用于治疗乳腺增生的冲剂，包括以下按照重量份的原料：鲸蜡硬脂醇10份、辛酸癸酸甘油三酯6.5份、牡蛎5份、棕榈酸异辛脂3.3份、海藻7.4份、延胡索3.2份、紫河车1.2份、催化剂0.7份。所述催化剂为二氧化硅。本实施例中所述用于治疗乳腺增生的冲剂的制备方法，包括以下步骤：1)称取海藻、延胡索和紫河车，放置于砂锅中，在砂锅内加入蒸馏水直至漫过药材表面，然后先用大火将砂锅内水煮沸后，再改用微火煎煮1.5h，沥出药渣后得汤剂；2)称取鲸蜡硬脂醇、辛酸癸酸甘油三酯和棕榈酸异辛脂，加热至72℃，混合均匀后得到混合料a；3)将牡蛎粉碎，过150目筛，然后加入到汤剂中，得到悬浊液；4)将悬浊液和混合料混合恒温至115℃，匀质40min，得到混合料b；5)将混合料b置于超声波处理器中，在74℃的环境下超声处理16min，然后升温至98℃继续超声处理35min，得到混合料c，升温以后将催化剂加入其中；6)将混合料c浓缩至膏状，然后干燥，粉碎成为颗粒状，即得。其中所述步骤5)中催化剂采用分批次的方式进行添加，且催化剂在加入的过程中需不断地进行搅拌。实施例4一种用于治疗乳腺增生的冲剂，包括以下按照重量份的原料：鲸蜡硬脂醇11份、辛酸癸酸甘油三酯8份、牡蛎7份、棕榈酸异辛脂3.5份、海藻7.9份、延胡索3.3份、紫河车1.3份、催化剂0.8份。所述催化剂为二氧化硅。本实施例中所述用于治疗乳腺增生的冲剂的制备方法，包括以下步骤：1)称取海藻、延胡索和紫河车，放置于砂锅中，在砂锅内加入蒸馏水直至漫过药材表面，然后先用大火将砂锅内水煮沸后，再改用微火煎煮2h，沥出药渣后得汤剂；2)称取鲸蜡硬脂醇、辛酸癸酸甘油三酯和棕榈酸异辛脂，加热至71℃，混合均匀后得到混合料a；3)将牡蛎粉碎，过150目筛，然后加入到汤剂中，得到悬浊液；4)将悬浊液和混合料混合恒温至108℃，匀质42min，得到混合料b；5)将混合料b置于超声波处理器中，在75℃的环境下超声处理16min，然后升温至98℃继续超声处理35min，得到混合料c，升温以后将催化剂加入其中；6)将混合料c浓缩至膏状，然后干燥，粉碎成为颗粒状，即得。其中所述步骤5)中催化剂采用分批次的方式进行添加，且催化剂在加入的过程中需不断地进行搅拌。实施例5一种用于治疗乳腺增生的冲剂，包括以下按照重量份的原料：鲸蜡硬脂醇12份、辛酸癸酸甘油三酯9份、牡蛎8份、棕榈酸异辛脂4.1份、海藻8.3份、延胡索3.9份、紫河车1.6份、催化剂0.9份。所述催化剂为二氧化硅。本实施例中所述用于治疗乳腺增生的冲剂的制备方法，包括以下步骤：1)称取海藻、延胡索和紫河车，放置于砂锅中，在砂锅内加入蒸馏水直至漫过药材表面，然后先用大火将砂锅内水煮沸后，再改用微火煎煮2h，沥出药渣后得汤剂；2)称取鲸蜡硬脂醇、辛酸癸酸甘油三酯和棕榈酸异辛脂，加热至75℃，混合均匀后得到混合料a；3)将牡蛎粉碎，过150目筛，然后加入到汤剂中，得到悬浊液；4)将悬浊液和混合料混合恒温至116℃，匀质45min，得到混合料b；5)将混合料b置于超声波处理器中，在78℃的环境下超声处理18min，然后升温至103℃继续超声处理37min，得到混合料c，升温以后将催化剂加入其中；6)将混合料c浓缩至膏状，然后干燥，粉碎成为颗粒状，即得。其中所述步骤5)中催化剂采用分批次的方式进行添加，且催化剂在加入的过程中需不断地进行搅拌。对比例1与实施例3相比，不含鲸蜡硬脂醇，其他与实施例3相同。对比例2与实施例3相比，不含牡蛎，其他与实施例3相同。对比例3与实施例3相比，不含鲸蜡硬脂醇和牡蛎，其他与实施例3相同。临床试验概述选择在本市进行就医的乳腺增生患者320例，这些患者具有以下至少一种临床症状：1)单侧或双侧乳房胀痛兼隐痛，月经前及情绪波动时疼痛加剧；2)单侧或双侧大小不等，呈片状、盘状、颗粒状、条索状，质地柔韧，边界不清，与皮肤无粘连、有触痛的乳房肿块；3)乳腺钼靶x线片见较均匀密度增高。分组详情将320例患者随机分成8组，每组40例，分别使用实施例1-5和对比例1-3所对应的冲剂，每天3次，每次冲泡5g，遇月经期停用，2个月后检查治疗效果，同时在停药3个月后对显效和有效的患者进行回访。疗效标准显效：乳房肿块、疼痛完全消失或乳房疼痛明显消失，肿块长径缩小＞1/2；有效：乳房肿块变软，长径缩小＞1/3，同时疼痛减轻或消失；无效：乳房肿块长径无缩小，疼痛等症状无明显变化。统计结果见下表组别/项目显效(例)有效(例)无效(例)有效率(％)复发(例)实施例13172951实施例22992952实施例3327197.50实施例4307392.51实施例53172951对比例11014166020对比例21391852.519对比例3012283012从实施例1-5的数据可以看出，本发明可以有效作用于乳腺增生患者，有效率达到90％以上，同时具有超低的复发率，其中实施例3更是不存在复发例，再结合对比例1-3的数据可以看出，本发明是在各组分协同作用下发挥功效的。典型病例陈某，女，39岁，患者就诊时称其2年前开始月经前乳房剧烈肿痛至不能触碰，查看其舌淡苔薄黄，脉细数，患者1年前经红外线乳腺扫描检查诊断为双乳腺小叶增生，右乳有1.1cm×1.7cm的肿块，左乳有2.0cm×1.2cm肿块。嘱其服用上述实施例3制得的冲剂，每日3次，饭后服用，每次冲服5g，一个半月后，其后双乳疼痛消失，双乳肿块消失。姜某，女，26岁，患者就诊时称其1年前开始经前1周双乳房肿痛，触痛明显，查看其红苔薄白，脉略数，b超检查确认其为双乳腺小叶增生，右乳有1.5cm×1.0cm的肿块，左乳有2.5cm×2.0cm肿块。嘱其服用上述实施例1制得的冲剂，每日3次，饭后服用，每次冲服5g，一个月后，其后双乳疼痛消失，双乳肿块消失。谭某，女，35岁，患者就诊时称其1年前开始经前1周双乳房肿痛，触痛明显，查看其舌红苔薄微黄，脉沉细，红外线乳腺扫描检查诊断为双乳腺小叶增生，右乳有3.0cm×3.0cm的肿块，左乳散在结节多个。嘱其服用上述实施例4制得的冲剂，每日3次，饭后服用，每次冲服5g，两个月后，其后双乳疼痛消失，双乳肿块消失。对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。当前第1页12