1.一种盐酸金刚烷胺的速释口溶膜,其特征在于,所述口溶膜含有盐酸金刚烷胺5~10质量份、水溶性聚合物骨架材料40~50质量份、水溶性多糖10~15质量份、增塑剂10~20质量份、填充剂10~20质量份、矫味剂0.001~0.005质量份。
2.根据权利要求1所述的速释口溶膜,其特征在于,所述口溶膜含有盐酸金刚烷胺5~10质量份、水溶性聚合物骨架材料40~50质量份、水溶性多糖10-12质量份、增塑剂10-15质量份、填充剂12-14质量份、矫味剂0.001-0.005质量份。
3.根据权利要求2所述的速释口溶膜,其特征在于,所述口溶膜含有盐酸金刚烷胺5~10质量份、水溶性聚合物骨架材料40~50质量份、水溶性多糖10-12质量份、增塑剂12-15质量份、填充剂12-12.5质量份、矫味剂0.001-0.005质量份。
4.根据权利要求1-3任一所述的速释口溶膜,其特征在于,所述口溶膜的载药溶液中辅料颗粒的最大粒径为50-100nm的范围。
5.根据权利要求1-3任一所述的速释口溶膜,其特征在于,所述水溶性聚合物骨架材料选自羟丙基甲基纤维素、羟乙基纤维素、乙基纤维素、或羧甲基纤维素钠,或它们中的两种或两种以上组合;优选羟丙基甲基纤维素为k4m羟丙基甲基纤维素和/或k15m羟丙基甲基纤维素。
6.根据权利要求1-3任一所述的速释口溶膜,其特征在于,所述水溶性多糖选自海藻酸钠、角叉菜胶、瓜尔胶、阿拉伯胶、琼脂、黄原胶、结冷胶、阿拉伯树胶、树胶茄替胶、刺梧桐胶、西黄蓍胶或果胶,或它们中两种或两种以上组合物;优选海藻酸钠、琼脂或果胶,或它们中两种或两种以上组合物。
7.根据权利要求1-3任一所述的速释口溶膜,其特征在于,所述增塑剂选自聚乙二醇-400、甘油、明胶、聚环氧烷,聚乙二醇、聚丙二醇、聚乙-丙二醇、单乙酸甘油酯、二乙酸甘油酯或三乙酸甘油酯、乙酸甘油酯、聚山梨酯、鲸蜡醇、丙二醇、山梨糖醇、二乙基磺基琥珀酸钠、柠檬酸三乙酯、或柠檬酸三丁酯,或他们中的两种或两种以上组合;所述增塑剂选自聚乙二醇-400、甘油或明胶,或它们中两种或两种以上组合。
8.根据权利要求1-3任一所述的口溶膜,其特征在于,所述填充剂选自淀粉、蔗糖、预胶化淀粉或微晶纤维素,或它们中两种或两种以上组合物。
9.根据权利要1-3任一所述的速释口溶膜,其特征在于,所述矫味剂选自橘子香精、薄荷油、柑橘油、桂花浸膏、草莓味香精、山梨糖醇或甘露醇,或它们中两种或两种以上组合物。
10.根据权利要求1-3任一所述的口溶膜,其特征在于,进一步含有载药基质助溶剂,所述载药基质助溶剂为无水乙醇。
11.权利要求1~10任一所述盐酸金刚烷胺速释口溶膜的制备方法,其特征在于,该方法包括以下步骤:
(1)将盐酸金刚烷胺速释口溶膜的各成分过120目筛;
(2)配制载药溶液并经高压均质机高速剪切为均匀初乳,载药溶液体积为总体积的10%~15%,载药溶液包括药物、载药基质助溶剂、增塑剂、注射用水;
(3)空白基质包括水溶性骨架材料、水溶性聚多糖、增塑剂、填充剂,向其加入70℃-90℃,优选75℃-88℃,最佳80℃-88℃的注射用水,迅速溶剂搅拌,并过60~100目筛;优选筛孔小于或等于0.25mm;
(4)于50~60℃下物理混合载药溶液以及矫味剂;
(5)在溶液温度30~40℃下进行机械涂膜,快速烘干,包装。
12.权利要求1~10任一所述盐酸金刚烷胺速释口溶膜在制备治疗帕金森综合征、原发性震颤麻痹、以及亚洲a-ⅱ型流感病毒引起的呼吸道症状疾病的药物中的应用。