本发明涉及中药应用领域，尤其涉及一种中药组合物在制备治疗口腔溃疡的药物中的应用。
背景技术：
口腔溃疡，又称为“口疮”，是发生在口腔粘膜上的表浅性溃疡，大小可从米粒至黄豆大小、成圆形或卵圆形，溃疡周围充血。溃疡具有周期性、复发性及自限性等特点，好发于唇内侧、舌头、舌腹、颊黏膜、前庭沟、软腭等部位。病因及致病机制仍不明确。诱因可能是局部创伤、精神紧张、食物、药物、激素水平改变及维生素或微量元素缺乏。口腔溃疡发作时疼痛剧烈，局部灼痛明显，严重者还会影响饮食、说话，对日常生活造成极大不便；可并发口臭、慢性咽炎、便秘、头痛、头晕、恶心、乏力、烦躁、发热、淋巴结肿大等全身症状；针对口腔溃疡的治疗，常用的方法是用一些消炎药或维生素b2等传统方法予以治疗，但疗效都不理想，而且治疗时间较长。
技术实现要素：
本发明针对现有技术的不足，提供一种中药组合物在制备治疗口腔溃疡的药物中的应用。
为了解决上述技术问题，本发明是通过以下技术方案进行实现的：
一种中药组合物在制备治疗口腔溃疡的药物中的应用，所述中药组合物包含以下重量份的组分：樟脑20~40份、水杨酸甲酯200~300份、松节油80~110份、薄荷素油200~300份、丁香罗勒油10~20份、樟油100~200份、八角茴香油10~30份、肉桂油10~30份、冰片2~4份、薄荷脑20~35份、桉油30~50份、茶油提取物40~120份。
进一步的，所述中药组合物包含以下重量份的组分：樟脑24～34份、水杨酸甲酯210～290份、松节油75～105份、薄荷素油150～250份、丁香罗勒油5～15份、樟油150～200份、八角茴香油15～25份、肉桂油5～25份、冰片1～3份、薄荷脑25～30份、桉油35～45份、茶油提取物45～120份。
进一步的，所述中药组合物包含以下重量份的组分：樟脑24份、水杨酸甲酯210份、松节油75份、薄荷素油150份、丁香罗勒油5份、樟油150份、八角茴香油15份、肉桂油5份、冰片1份、薄荷脑25份、桉油35份、茶油提取物45份。
进一步的，所述中药组合物包含以下重量份的组分：樟脑34份、水杨酸甲酯290份、松节油105份、薄荷素油250份、丁香罗勒油15份、樟油200份、八角茴香油25份、肉桂油25份、冰片3份、薄荷脑30份、桉油45份、茶油提取物120份。
进一步的，所述茶油提取物从茶油组合物中提取制得，所述茶油组合物包含以下重量份的组分：卷柏1.0份、鹅不食草1.0份、水芙蓉1.0份、辛夷1.0份、山白芷0.5份、徐长卿1.0份、山银花0.5份、救必应0.5份、金不换1.0份、白半枫荷0.5份、荜澄茄0.5份、麻黄0.5份、重楼0.25份、人字草0.25份、金线风0.25份、金耳环0.25份、一朵云0.25份、吊黄0.25份。
进一步的，所述茶油组合物还包括以下重量份的组分：两面针1.0份、九里香1.0份、红花1.0份、水芙蓉1.0份、千里光1.0份、大头陈1.0份、当归1.0份、三七1.0份、肿节风1.0份、鸡骨香1.0份、砂仁0.55份、独活0.55份、羌活0.55份、姜皮0.55份、陈皮0.55份、香附0.5份、野菊花0.5份、桂枝0.5份、小罗伞0.5份、蔓荆子0.5份、桔梗0.5份、紫珠叶0.5份、地胆草0.5份、细辛0.5份、五指柑0.5份、肉豆蔻0.5份、木防己0.5份、三叉苦0.5份、地稔0.5份、防风0.5份、半枝莲0.5份、铁包金0.5份、柴胡0.5份、飞天蠄蟧0.5份、鸡骨草0.5份、荆芥0.5份、虎杖0.5份、钩藤0.5份、一枝黄花0.45份、白花灯笼0.43份、白花蛇舌草0.43份、石仙桃0.25份、五月艾0.25份、皂角刺0.25份、木香0.25份、山芝麻0.25份、益母草0.25份、紫苏叶0.25份、倒扣草0.25份、侧柏叶0.25份、鱼腥草0.25份。
进一步的，所述茶油提取物是将茶油组合物粉碎成粗粉，混匀后加入茶油，在40~60℃浸渍10~30天，趁热过滤，滤液静置冷却至室温，即得所述茶油提取物。
进一步的，所述药物为外用搽剂。
进一步的，所述药物采用如下方法制备而成：将所述中药组合物中的各组分混合搅拌均匀，静置24小时以上，过滤后得到滤液，所得滤液即为外用搽剂。
相对于现有技术，本发明的有益效果为：
本发明将所述中药组合物应用于制备治疗口腔溃疡的药物，从病发本质机理出发，成分为中药配方，无毒、副作用，临床研究发现所述药物具有清热解毒、消肿散结、缓急止痛和敛疮生肌的功效，对灼痛感等症状均有很好的改善作用，对治疗口腔溃疡具有很好的临床疗效。
具体实施方式
为了便于本领域的技术人员理解，下面结合具体实施例对本发明作进一步说明，实施方式提及的内容并不限定本发明的范围。
实施例1
本实施例的一种治疗口腔溃疡的药物，为外用搽剂，包括中药组合物，其中，中药组合物包含以下重量份的组分：樟脑24份、水杨酸甲酯210份、松节油75份、薄荷素油150份、丁香罗勒油5份、樟油150份、八角茴香油15份、肉桂油5份、冰片1份、薄荷脑25份、桉油35份、茶油提取物45份。
而茶油提取物从茶油组合物中提取制得，具体的，是将茶油组合物粉碎成粗粉，过30目筛，混匀后加入2倍体积的茶油，于40℃浸渍30天，趁热过滤，滤液静置冷却至室温，得到茶油提取物。
进一步的，所述茶油组合物包含以下重量份的组分：卷柏1.0份、鹅不食草1.0份、水芙蓉1.0份、辛夷1.0份、山白芷0.5份、徐长卿1.0份、山银花0.5份、救必应0.5份、金不换1.0份、白半枫荷0.5份、荜澄茄0.5份、麻黄0.5份、重楼0.25份、人字草0.25份、金线风0.25份、金耳环0.25份、一朵云0.25份、吊黄0.25份、两面针1.0份、九里香1.0份、红花1.0份、水芙蓉1.0份、千里光1.0份、大头陈1.0份、当归1.0份、三七1.0份、肿节风1.0份、鸡骨香1.0份、砂仁0.55份、独活0.55份、羌活0.55份、姜皮0.55份、陈皮0.55份、香附0.5份、野菊花0.5份、桂枝0.5份、小罗伞0.5份、蔓荆子0.5份、桔梗0.5份、紫珠叶0.5份、地胆草0.5份、细辛0.5份、五指柑0.5份、肉豆蔻0.5份、木防己0.5份、三叉苦0.5份、地稔0.5份、防风0.5份、半枝莲0.5份、铁包金0.5份、柴胡0.5份、飞天蠄蟧0.5份、鸡骨草0.5份、荆芥0.5份、虎杖0.5份、钩藤0.5份、一枝黄花0.45份、白花灯笼0.43份、白花蛇舌草0.43份、石仙桃0.25份、五月艾0.25份、皂角刺0.25份、木香0.25份、山芝麻0.25份、益母草0.25份、紫苏叶0.25份、倒扣草0.25份、侧柏叶0.25份、鱼腥草0.25份。
本实施例的治疗口腔溃疡的药物的制备，包括如下步骤：
将茶油提取物与其他各组分混合搅拌均匀，静置24小时以上，过滤后得到滤液，所得滤液即为外用搽剂。
实施例2
本实施例的一种治疗口腔溃疡的药物，为外用搽剂，包括中药组合物，其中，中药组合物包含以下重量份的组分：樟脑34份、水杨酸甲酯290份、松节油105份、薄荷素油250份、丁香罗勒油15份、樟油200份、八角茴香油25份、肉桂油25份、冰片3份、薄荷脑30份、桉油45份、茶油提取物120份。
而茶油提取物从茶油组合物中提取制得，具体的，是将茶油组合物粉碎成粗粉，过30目筛，混匀后加入2倍体积的茶油，于60℃浸渍10天，趁热过滤，滤液静置冷却至室温，得到茶油提取物。
进一步的，所述茶油组合物包含以下重量份的组分：卷柏1.0份、鹅不食草1.0份、水芙蓉1.0份、辛夷1.0份、山白芷0.5份、徐长卿1.0份、山银花0.5份、救必应0.5份、金不换1.0份、白半枫荷0.5份、荜澄茄0.5份、麻黄0.5份、重楼0.25份、人字草0.25份、金线风0.25份、金耳环0.25份、一朵云0.25份、吊黄0.25份、两面针1.0份、九里香1.0份、红花1.0份、水芙蓉1.0份、千里光1.0份、大头陈1.0份、当归1.0份、三七1.0份、肿节风1.0份、鸡骨香1.0份、砂仁0.55份、独活0.55份、羌活0.55份、姜皮0.55份、陈皮0.55份、香附0.5份、野菊花0.5份、桂枝0.5份、小罗伞0.5份、蔓荆子0.5份、桔梗0.5份、紫珠叶0.5份、地胆草0.5份、细辛0.5份、五指柑0.5份、肉豆蔻0.5份、木防己0.5份、三叉苦0.5份、地稔0.5份、防风0.5份、半枝莲0.5份、铁包金0.5份、柴胡0.5份、飞天蠄蟧0.5份、鸡骨草0.5份、荆芥0.5份、虎杖0.5份、钩藤0.5份、一枝黄花0.45份、白花灯笼0.43份、白花蛇舌草0.43份、石仙桃0.25份、五月艾0.25份、皂角刺0.25份、木香0.25份、山芝麻0.25份、益母草0.25份、紫苏叶0.25份、倒扣草0.25份、侧柏叶0.25份、鱼腥草0.25份。
本实施例的治疗口腔溃疡的药物的制备，包括如下步骤：
将茶油提取物与其他各组分混合搅拌均匀，静置24小时以上，过滤后得到滤液，所得滤液即为外用搽剂。
实施例3
本实施例的一种治疗口腔溃疡的药物，为外用搽剂，包括中药组合物，其中，中药组合物包含以下重量份的组分：樟脑20份、水杨酸甲酯200份、松节油80份、薄荷素油200份、丁香罗勒油10份、樟油100份、八角茴香油10份、肉桂油10份、冰片2份、薄荷脑20份、桉油30份、茶油提取物40份。
而茶油提取物从茶油组合物中提取制得，具体的，是将茶油组合物粉碎成粗粉，过30目筛，混匀后加入2倍体积的茶油，于50℃浸渍20天，趁热过滤，滤液静置冷却至室温，得到茶油提取物。
进一步的，所述茶油组合物包含以下重量份的组分：卷柏1.0份、鹅不食草1.0份、水芙蓉1.0份、辛夷1.0份、山白芷0.5份、徐长卿1.0份、山银花0.5份、救必应0.5份、金不换1.0份、白半枫荷0.5份、荜澄茄0.5份、麻黄0.5份、重楼0.25份、人字草0.25份、金线风0.25份、金耳环0.25份、一朵云0.25份、吊黄0.25份、两面针1.0份、九里香1.0份、红花1.0份、水芙蓉1.0份、千里光1.0份、大头陈1.0份、当归1.0份、三七1.0份、肿节风1.0份、鸡骨香1.0份、砂仁0.55份、独活0.55份、羌活0.55份、姜皮0.55份、陈皮0.55份、香附0.5份、野菊花0.5份、桂枝0.5份、小罗伞0.5份、蔓荆子0.5份、桔梗0.5份、紫珠叶0.5份、地胆草0.5份、细辛0.5份、五指柑0.5份、肉豆蔻0.5份、木防己0.5份、三叉苦0.5份、地稔0.5份、防风0.5份、半枝莲0.5份、铁包金0.5份、柴胡0.5份、飞天蠄蟧0.5份、鸡骨草0.5份、荆芥0.5份、虎杖0.5份、钩藤0.5份、一枝黄花0.45份、白花灯笼0.43份、白花蛇舌草0.43份、石仙桃0.25份、五月艾0.25份、皂角刺0.25份、木香0.25份、山芝麻0.25份、益母草0.25份、紫苏叶0.25份、倒扣草0.25份、侧柏叶0.25份、鱼腥草0.25份。
本实施例的治疗口腔溃疡的药物的制备，包括如下步骤：
将茶油提取物与其他各组分混合搅拌均匀，静置24小时以上，过滤后得到滤液，所得滤液即为外用搽剂。
实施例4
本实施例的一种治疗口腔溃疡的药物，为外用搽剂，包括中药组合物，其中，中药组合物包含以下重量份的组分：樟脑40份、水杨酸甲酯300份、松节油110份、薄荷素油300份、丁香罗勒油20份、樟油200份、八角茴香油30份、肉桂油30份、冰片4份、薄荷脑35份、桉油50份、茶油提取物120份。
而茶油提取物从茶油组合物中提取制得，具体的，是将茶油组合物粉碎成粗粉，过30目筛，混匀后加入2倍体积的茶油，于55℃浸渍15天，趁热过滤，滤液静置冷却至室温，得到茶油提取物。
进一步的，所述茶油组合物包含以下重量份的组分：卷柏1.0份、鹅不食草1.0份、水芙蓉1.0份、辛夷1.0份、山白芷0.5份、徐长卿1.0份、山银花0.5份、救必应0.5份、金不换1.0份、白半枫荷0.5份、荜澄茄0.5份、麻黄0.5份、重楼0.25份、人字草0.25份、金线风0.25份、金耳环0.25份、一朵云0.25份、吊黄0.25份、两面针1.0份、九里香1.0份、红花1.0份、水芙蓉1.0份、千里光1.0份、大头陈1.0份、当归1.0份、三七1.0份、肿节风1.0份、鸡骨香1.0份、砂仁0.55份、独活0.55份、羌活0.55份、姜皮0.55份、陈皮0.55份、香附0.5份、野菊花0.5份、桂枝0.5份、小罗伞0.5份、蔓荆子0.5份、桔梗0.5份、紫珠叶0.5份、地胆草0.5份、细辛0.5份、五指柑0.5份、肉豆蔻0.5份、木防己0.5份、三叉苦0.5份、地稔0.5份、防风0.5份、半枝莲0.5份、铁包金0.5份、柴胡0.5份、飞天蠄蟧0.5份、鸡骨草0.5份、荆芥0.5份、虎杖0.5份、钩藤0.5份、一枝黄花0.45份、白花灯笼0.43份、白花蛇舌草0.43份、石仙桃0.25份、五月艾0.25份、皂角刺0.25份、木香0.25份、山芝麻0.25份、益母草0.25份、紫苏叶0.25份、倒扣草0.25份、侧柏叶0.25份、鱼腥草0.25份。
本实施例的治疗口腔溃疡的药物的制备，包括如下步骤：
将茶油提取物与其他各组分混合搅拌均匀，静置24小时以上，过滤后得到滤液，所得滤液即为外用搽剂。
药效学试验：
1、对本发明中所述中药组合物进行镇痛试验研究
实验试剂：实施例1中所述的中药组合物；阿司匹林（拜耳医药保健有限公司，国药准字j20171021）；茶油，广东罗浮山国药股份有限公司提供。
药物剂量：小鼠高剂量组使用本实施例1所述的中药组合物0.2ml；中剂量组使用本实施例1所述的中药组合物0.1ml、用茶油配至0.2ml；低剂量组使用本实施例1所述的中药组合物0.05ml、用茶油配至0.2ml；阿司匹林组0.1ml；空白组使用茶油0.2ml。
试验动物：km小鼠，60只，雌雄兼用，体重18～22g，购自广州中医药大学实验动物中心(合格证号：scxk(粤)2008-0020，粤监证字2008a003)。
取km小鼠60只，体重18～22g，雌雄兼用，随机分为空白组，本发明中所述的中药组合物高、中、低剂量组和阿司匹林组共5组，每组12只。采用小鼠热板法，本实施例1所述的中药组合物高、中、低剂量组的给药方式为涂抹，给药剂量如下，阿司匹林组采用灌胃，空白组的给药方式采用涂抹，每天一次，连续六天。于末次给药1h后，进行小鼠热板法试验，数据见下表。
与空白组比较：*表示p<0.05，**表示p<0.01。***表示p<0.001。
结果：与空白组比较，实施例1中所述中药组合物各剂量组和阿司匹林组均可延长热板所致小鼠出现痛反应时间。其中所述中药组合物高、中剂量的作用最强(p<0.01)，说明所述中药组合物有显著延长热板所致小鼠出现痛反应时间的作用。
2、对本发明中所述中药组合物进行抗炎试验研究
实验试剂:实施例1中所述的中药组合物；阿司匹林（拜耳医药保健有限公司，国药准字j20171021）；茶油，广东罗浮山国药股份有限公司提供。
药物剂量：小鼠高剂量组使用本实施例1中所述的中药组合物0.2ml；中剂量组使用本实施例1中所述的中药组合物0.1ml、用茶油配至0.2ml；低剂量组使用本实施例1中所述的中药组合物0.05ml、用茶油配至0.2ml；阿司匹林组0.1ml；空白组使用茶油0.2ml。
试验动物：km小鼠，75只，雌雄兼用，体重18～22g，购自广州中医药大学实验动物中心(合格证号：scxk(粤)2008-0020，粤监证字2008a003)。
取km小鼠75只，体重18～22g，雌雄兼用，随机分为空白组，本发明中所述的中药组合物高、中、低剂量组和阿司匹林组共5组，每组15只。采用二甲苯致小鼠耳廓肿胀模型，本实施例1所述的中药组合物高、中、低剂量组的给药方式为涂抹，给药剂量如下，阿司匹林组采用灌胃，空白组的给药方式采用涂抹，每天一次，连续六天。于末次给药1h后，进行小鼠耳二甲苯致炎试验，数据见下表。
与空白组比较：*表示p<0.05，**表示p<0.01。***表示p<0.001。
结果：与空白组比较，实施例1中所述中药组合物各剂量组和阿司匹林组均可减少二甲苯所致小鼠耳廓肿胀度和相应的炎症增重百分率。其中所述中药组合物高、中剂量的作用最强(p<0.01)，说明所述中药组合物有显著减少二甲苯所致小鼠耳廓肿胀度和相应的炎症增重百分率的作用。
中药组合物的临床治疗效果：
为证实本发明药物具有治疗口腔溃疡的疗效，用按实施例1制得的外用搽剂，进行了以下试验研究：
病例选择：收治门诊患者140例口腔溃疡患者，男70例，女70例，年龄12~65岁，将140例患者随机分成两组，每组70例，分别为治疗组和对照组，其中各组在年龄、性别、病情等上统计学处理无显著性差异（p＞0.05），有可比性。
诊断标准：病变处敏感或出现针尖样大小或稍大的充血区，形成直径在2~4mm的圆形或椭圆形边界清晰的浅表溃疡，中心微凹陷，表面覆有一层淡黄色假膜，粘膜充血明显，溃疡周围黏膜充血呈红晕状，有剧烈的灼痛感。
治疗方法：
治疗组：使用本发明实施例1的外用搽剂，涂敷于患处，每日3次，连续治疗5天；
对照组：采用冰硼散（泉州市灵源药业有限公司，国药准字z35020416），涂敷于患处，每日3次，连续治疗5天；
疗效标准：
1、治愈：溃疡消失，无灼痛感；
2、有效：溃疡面积变小，偶有灼痛感；；
3、无效：用药前后症状无改变。
治疗结果统计：其中，总有效率=治愈率+好转率
如表3所示，通过对比治愈率和总有效率，可以发现治疗组明显高于对照组，由此说明，本发明的中药组合物在治疗口腔溃疡上相对于采用冰朋散在治疗效果上，具有显著的改进；具有良好的临床效果，能有效提高治疗的治愈率，效果显著，临床使用时，能有效吸附在溃疡表面，直接作用于病灶，可迅速止痛和收敛溃疡面，无不良反应和任何毒副作用，具有广阔的市场应用前景。
以上所述实施例仅表达了本发明的实施方式，其描述较为具体和详细，但并不能因此而理解为对本发明专利范围的限制，但凡采用等同替换或等效变换的形式所获得的技术方案，均应落在本发明的保护范围之内。