固定装置和医疗器械的制作方法

本实用新型涉及医疗器械设备技术领域，尤其是涉及一种固定装置和医疗器械。

背景技术：

在相关技术中，颅内深部电极不仅可以检测脑皮质的电生理信号，同时可以深入到脑深部，获取大脑内部各不同区域的电生理信号，从而被广泛的应用于癫痫病及神经外科的诊断中。在电极植入大脑后，一是会进入磁共振室进行核磁扫描并同步记录脑电信号；二是在检查结束后会再次返回病房进行长达约1-4周的持续脑电监测。然而，患者在进行长期持续脑电检测过程中容易出现由于拖拽而意外将电极拔出脑外的情况。上述影响因素会导致植入电极后后续监测失败，无法定位致痫区的情况。

技术实现要素：

本实用新型提供一种固定装置和医疗器械。

本实用新型实施方式的固定装置包括第一固定端和与所述第一固定端连接的第二固定端，所述第一固定端用于安装颅内深部电极，所述第二固定端形成有至少一个用于固定所述颅内深部电极的连接线的固定件。

上述固定装置中，在利用固定装置固定颅内深部电极时，颅内深部电极能够安装于第一固定端，而颅内深部电极的连接线能够由第二固定端的固定件实现固定，这样颅内深部电极的位置得到固定，这样患者在进行长期持续脑电检测过程中不容易出现由于拖拽而将颅内深部电极拔出脑外的情况，继而能够保证植入电极后的后续监测，并利于定位致痫区。

在某些实施方式中，所述第一固定端形成有安装槽，所述颅内深部电极穿设所述安装槽，所述颅内深部电极的部分收容于所述安装槽。

在某些实施方式中，所述固定件的数目为多个，多个所述固定件沿所述第二固定端的长度方向间隔分布。

在某些实施方式中，所述固定件具有柔性。

在某些实施方式中，所述固定件包括第一固定件和第二固定件，所述第一固定件连接第二固定件以固定所述颅内深部电极的连接线。

在某些实施方式中，所述第一固定件包括第一连接条和第一凸部，所述第一连接条具有柔性，所述第一连接条连接所述第一凸部及所述第二固定端；所述第二固定件包括第二连接条和第二凸部，所述第二连接条具有柔性，所述第二连接条连接所述第二凸部及所述第二固定端；所述第一凸部连接所述第二凸部以连接所述第一固定件和所述第二固定件。

在某些实施方式中，所述第二固定端包括呈长条状的连接体，所述连接体形成有至少一个所述固定件。

在某些实施方式中，所述固定装置包括卡件，所述卡件被配置成固定所述第二固定端的位置。

在某些实施方式中，与所述第一固定端相背的第二固定端的一侧形成有第三凸部，所述卡件形成有卡槽，所述第三凸部与所述卡槽配合连接。

在某些实施方式中，所述第一固定端和所述第二固定端为一体结构。

本实用新型实施方式的医疗器械包括颅内深部电极和上述任一实施方式所述的固定装置，所述颅内深部电极安装于所述第一固定端。

上述医疗器械中，在将固定装置用于固定颅内深部电极时，颅内深部电极能够安装于第一固定端，而颅内深部电极的连接线能够由第二固定端的固定件实现固定，这样颅内深部电极的位置得到固定，这样患者在进行长期持续脑电检测过程中不容易出现由于拖拽而将颅内深部电极拔出脑外的情况，继而能够保证植入电极后的后续监测，并利于定位致痫区。

本实用新型实施方式的附加方面和优点将在下面的描述中部分给出，部分将从下面的描述中变得明显，或通过本实用新型的实践了解到。

附图说明

本实用新型的上述和/或附加的方面和优点从结合下面附图对实施方式的描述中将变得明显和容易理解，其中：

图1是本实用新型实施方式的医疗器械的部分立体示意图；

图2是图1的医疗器械的I部分的放大示意图；

图3是图2的医疗器械的II部分的放大示意图；

图4是图2的医疗器械的III部分的放大示意图；

图5是本实用新型实施方式的医疗器械的另一部分立体示意图；

图6是图5的医疗器械的IV的部分放大示意图；

图7是本实用新型实施方式的医疗器械的又一部分立体示意图；

图8是本实用新型实施方式的固定装置的立体示意图；

图9是图8的固定装置的V部分的放大示意图；

图10是本实用新型实施方式的固定装置的另一立体示意图。

主要元件符号说明：

医疗器械100；

固定装置10、第一固定端11、安装槽111、第二固定端12、连接体120、固定件121、第一固定件122、第一连接条1221、第一凸部1222、第二固定件123、第二连接条1231、第二凸部1232、第三凸部124、卡件13、第一卡槽131、第二卡槽132、颅内深部电极20、电极端21、连接线22、接线端23。

具体实施方式

下面详细描述本实用新型的实施方式，所述实施方式的示例在附图中示出，其中自始至终相同或类似的标号表示相同或类似的元件或具有相同或类似功能的元件。下面通过参考附图描述的实施方式是示例性的，仅用于解释本实用新型，而不能理解为对本实用新型的限制。

在本实用新型的描述中，需要理解的是，术语“中心”、“纵向”、“横向”、“长度”、“宽度”、“厚度”、“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“竖直”、“水平”、“顶”、“底”、“内”、“外”、“顺时针”、“逆时针”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本实用新型和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本实用新型的限制。此外，术语“第一”、“第二”仅用于描述目的，而不能理解为指示或暗示相对重要性或者隐含指明所指示的技术特征的数量。由此，限定有“第一”、“第二”的特征可以明示或者隐含地包括一个或者更多个所述特征。在本实用新型的描述中，“多个”的含义是两个或两个以上，除非另有明确具体的限定。

在本实用新型的描述中，需要说明的是，除非另有明确的规定和限定，术语“安装”、“相连”、“连接”应做广义理解，例如，可以是固定连接，也可以是可拆卸连接，或一体地连接。可以是机械连接，也可以是电连接。可以是直接相连，也可以通过中间媒介间接相连，可以是两个元件内部的连通或两个元件的相互作用关系。对于本领域的普通技术人员而言，可以根据具体情况理解上述术语在本实用新型中的具体含义。

请结合图1至图10，本实用新型的固定装置10应用于本实用新型的医疗器械100。医疗器械100包括颅内深部电极20。其中，颅内深部电极20的电极端21具有多个电极触底点(图未示出)。多个电极触底点用于采集颅内电信号，并用于接收信号(来自外部仪器)并放出至脑内目标区域。

本实用新型的固定装置10包括第一固定端11和第二固定端12。第一固定端11用于安装颅内深部电极20。第一固定端11连接第二固定端12。第二固定端12形成有至少一个用于固定颅内深部电极20的连接线22的固定件121。

如此，利用固定装置10固定颅内深部电极20时，颅内深部电极20能够安装于第一固定端11，而颅内深部电极20的连接线22能够由第二固定端12的固定件121实现固定，这样颅内深部电极20的位置得到固定，这样患者在进行长期持续脑电检测过程中不容易出现由于拖拽而将颅内深部电极20拔出脑外的情况，继而能够保证植入颅内深部电极20后的后续监测，并利于定位致痫区。

在某些实施方式中，第一固定端11形成有安装槽111。颅内深部电极20穿设安装槽111。颅内深部电极20的部分收容于安装槽111。安装槽111的设置能够提高颅内深部电极20安装的稳定性。

在图8所示的例子中，第一固定端11基本呈矩形体状。安装槽111贯穿第一固定端11相背的两端。安装槽111为一端具有开口的凹槽。颅内深部电极20的电极端21由安装槽111伸出。

在某些实施方式中，固定件121的数目为多个，多个固定件121沿第二固定端12的长度方向x间隔分布。如此，多个固定件121能够分别对颅内深部电极20的连接线22的多处实现固定，以达到更佳的防拖拽效果。可以理解，多个固定件121沿第二固定端12的长度方向x的具体分布方式可根据具体情况进行设置。

需要说明的是，固定件121的数目不作限制，固定件121的数目可根据具体情况进行设置。

在某些实施方式中，固定件121具有柔性。具体地，固定件121的形状是柔性可变的，这样可通过改变固定件121的形状来实现对颅内深部电极20的连接线22的固定。

需要说明的是，固定件121可采用塑料材料制成，例如丙烯腈(A)-丁二烯(B)-苯乙烯(S)塑料。在一些例子中，固定件121为绳状物。固定件121能够通过绳子打结的方式实现对颅内深部电极20的连接线22的固定，并能够通过解开绳子打结的方式实现与颅内深部电极20的连接线22的分离。

在某些实施方式中，固定件121包括第一固定件122和第二固定件123。第一固定件122连接第二固定件123以固定颅内深部电极20的连接线22。

请结合图8及图9，具体地，第一固定件122包括第一连接条1221和第一凸部1222。第一连接条1221具有柔性。第一连接条1221连接第一凸部1222及第二固定端12。第二固定件123包括第二连接条1231和第二凸部1232。第二连接条1231具有柔性。第二连接条1231连接第二凸部1232及第二固定端12。第一凸部1222连接第二凸部1232以连接第一固定件122和第二固定件123。

在本实施方式中，第一连接条1221和第二连接条1231的形状均是柔性可变的。第一连接条1221和第二连接条1231均呈条状。第一凸部1222和第二凸部1232均基本呈球状。在通过固定装置10固定颅内深部电极20时，可先使颅内深部电极20安装在安装槽111，并使颅内深部电极20的电极端21由安装槽111伸出。然后使第一连接条1221和第二连接条1231相互缠绕以使第一凸部1222和第二凸部1232相抵持以实现第一固定件122和第二固定件123的连接。

在需要分离颅内深部电极20和固定装置10时，可先通过分离第一凸部1222和第二凸部1232以实现第一固定件122和第二固定件123的分离，然后即能够实现颅内深部电极20的连接线22与第二固定端12的分离，继而能够实现颅内深部电极20与第一固定端11的分离，继而能够实现颅内深部电极20与固定装置10的分离。

其中，第一固定件122的形状与第二第二固定件123的形状可一样，也可不一样。

在某些实施方式中，第二固定端12包括呈长条状的连接体120。连接体120形成有至少一个固定件121。长条状的连接体120体积较小，并能够与颅内深部电极20的连接线22更好地匹配。

在本实施方式中，连接体120的形状为柔性可变的。连接体120由第一固定端11的端面向外延伸。

请结合图3及图6，在某些实施方中，固定装置10包括卡件13。卡件13被配置成固定所第二固定端12的位置。如此，这样第二固定端12的位置是固定的，更能够保证通过第二固定端12的固定件121固定颅内深部电极20的连接线22的稳定性。

在某些实施方式中，与第一固定端11相背的第二固定端12的一侧形成有第三凸部124。卡件13形成有第一卡槽131。第三凸部124与第一卡槽131配合连接。

在本实施方式中，第三凸部124形成于连接体120的一端。卡件131形成有第二卡槽132。卡件131通过第二卡槽132卡设颅内深部电极20的接线端23而安装于接线端23。第三凸部124基本呈球状。第三凸部124与第一卡槽131配合以固定第二固定端12。

在某些实施方式中，第一固定端11和第二固定端12为一体结构。如此，利于第一固定端11和第二固定端12的加工。可以理解，第一固定端11和第二固定端12均可采用塑料材料制成。

在本实用新型中，除非另有明确的规定和限定，第一特征在第二特征之“上”或之“下”可以包括第一和第二特征直接接触，也可以包括第一和第二特征不是直接接触而是通过它们之间的另外的特征接触。而且，第一特征在第二特征“之上”、“上方”和“上面”包括第一特征在第二特征正上方和斜上方，或仅仅表示第一特征水平高度高于第二特征。第一特征在第二特征“之下”、“下方”和“下面”包括第一特征在第二特征正下方和斜下方，或仅仅表示第一特征水平高度小于第二特征。

下文的公开提供了许多不同的实施方式或例子用来实现本实用新型的不同结构。为了简化本实用新型的公开，下文中对特定例子的部件和设置进行描述。当然，它们仅仅为示例，并且目的不在于限制本实用新型。此外，本实用新型可以在不同例子中重复参考数字和/或参考字母，这种重复是为了简化和清楚的目的，其本身不指示所讨论各种实施方式和/或设置之间的关系。此外，本实用新型提供了的各种特定的工艺和材料的例子，但是本领域普通技术人员可以意识到其他工艺的应用和/或其他材料的使用。

在本说明书的描述中，参考术语“一个实施方式”、“一些实施方式”、“示意性实施方式”、“示例”、“具体示例”、或“一些示例”等的描述意指结合实施方式或示例描述的具体特征、结构、材料或者特点包含于本实用新型的至少一个实施方式或示例中。在本说明书中，对上述术语的示意性表述不一定指的是相同的实施方式或示例。而且，描述的具体特征、结构、材料或者特点可以在任何的一个或多个实施方式或示例中以合适的方式结合。

尽管已经示出和描述了本实用新型的实施方式，本领域的普通技术人员可以理解：在不脱离本实用新型的原理和宗旨的情况下可以对这些实施方式进行多种变化、修改、替换和变型，本实用新型的范围由权利要求及其等同物限定。