气管导管固定用的负压吸附式牙垫的制作方法

本发明涉及医用器械的技术领域，特别是涉及一种用于气管插管固定的负压吸附式、防咬、护龈的牙垫。

背景技术：

在临床上对危重病人、全麻患者，需要进行气管插管来帮助病人呼吸。气管插管是指将一特制的气管导管经声门置入气管的技术称为气管插管，这一技术能为气道通畅、通气供氧、呼吸道吸引和防止误吸等提供最佳条件。

传统的气管插管固定方法一直是沿用先将牙垫和气管插管用胶布固定后，再直接用胶布粘贴到患者两侧面颊上。这种方法有很多缺陷：1.胶布易受皮肤的汗腺及油性分泌物的影响，使胶布与皮肤粘贴不牢，气管插管固定后仍有很大活动度，特别是当病人躁动或变换体位时，更容易发生导管移位、脱管等现象而危及病人的生命安全；2.还可出现皮肤牵拉过紧现象，易使病人产生不适感，甚至刺激皮肤引发炎症或表皮溃烂，导致继发感染发；3.操作复杂，常需两人配合才能完成；4.口腔分泌物容易被滞留在胶布上面，形成细菌培养基，造成病员有感染的危险。

近年来出现了各种类型的专用的气管插管固定器，专门放置在患者口中，即可用来插入气管，也可用来插入吸痰管。但是大部分设计复杂，价格贵，成本高，边角、缝隙多，口腔分泌物、痰液等容易滞留，形成细菌培养基，造成病员有感染的危险。

而且不管是传统的胶布固定法还是专用的气管插管固定器，大部分都存在以下缺陷：1.为了更好的固定气管导管，防止脱管，需要较大的压力，但是压力越大越容易挤扁导管，造成气管插管通气的腔道变小；2.口腔被胶布或者气管插管固定器封住，牙垫或者导管固定装置偏大，占用口腔部面积过大，患者舒适度低，而且不方便清理口腔内分泌物，进行口腔护理时需要两人配合才能进行，浪费人力；3.舌头活动会扰动导管，导管被扰动后会造成夹持处松脱，导致气管插管松掉；4.咬合部分采用硬质材料制作，这样虽然避免了咬闭的问题，但是容易对病人牙齿、牙龈、口腔粘膜造成伤害，有待改进。

技术实现要素：

为了解决上述问题，本发明提供一种负压吸附式牙垫，其固定方式稳定可靠，占用口腔面积小，患者舒适度高，同时不易损伤病人牙齿、牙龈、口腔粘膜，而且便于清理口腔内分泌物，适合临床上的广泛应用。

本发明采用独特的负压吸附式牙垫来解决这些技术问题。

1.如图1所示，牙垫中间的凹槽（14）为弹性材料，凹槽上有单向排气孔（113），凹槽和相对应型号气管导管相匹配。如图2所示牙垫（1）的凹槽和气管导管（2）间有较大的空隙（115），用力挤压后气体通过单向排气孔和牙垫周边排出，使如图3所示牙垫（1）的凹槽和气管导管（2）间的空隙（116）明显减小，其内部呈负压，从而把气管导管吸附在牙垫上。然后可以用注射器通过单向排气孔抽气进一步增加牙垫和气管导管间隙的内部负压，从而把气管导管更牢固吸附在牙垫上。

2.如图1所示，牙垫按照插管后的气管导管在口腔中的走形设计，下半部为弧形，以更好的把气管导管吸附在牙垫上。

3.如图4所示，牙垫纵切面所示凹槽两端略高，牙垫排气孔有单向阀门（114），以利于排出气体后更好的封闭间隙，防止进气，保持间隙负压。牙垫下半段逐步内收，减少牙垫在口腔内的体积，提高病人的舒适度，同时有利于更好的和气管导管吸附。

4.系孔（121）上有系带，可以用系带将牙垫和气管导管系在一起，以提高牢固性，增加安全性。然后可以用系带直接系在患者颈项部，起到有效的固定作用。

5.牙垫中间为防咬闭的pc等硬质无毒材料（111），牙垫外周具有弹性的tpe、硅胶等软质无毒材料（112），复合后的呈内硬外软。内硬外软设计即防咬管引起咬闭的问题，又对口腔粘膜、牙齿、牙龈有保护作用。

6.牙垫的挡板（12）置于患者口腔外且抵住患者的嘴唇或者牙齿外表面，从而能够防止气管导管滑入气道深处引起单侧肺通气。

本发明的有益效果是：1.独特的负压吸附式设计，吸附的负压越大，固定越牢固，而且负压可使气管插管通气的腔道轻度变大。而一般气管插管固定器的为了更好的固定气管导管，防止脱管，需要较大的正压力，但是压力越大固定越牢固，同时也越容易挤扁导管，造成气管插管通气的腔道变小；2.独特的负压吸附式设计，结合用系带将牙垫和气管导管系在一起，使气管导管和牙垫固定一侧为负压吸附，一侧为正压固定，这样更加牢固。必要时可如图5所示用左右2个牙垫同时固定气管导管，这样会更加牢固，但同时有增加口腔部体积的副作用；3.独特的负压吸附式设计，使牙垫直接和气管导管吸附一块，感觉就像只有一根气管导管。占用口腔部体积小，不仅能减轻患者的痛苦，而且方便清理口腔内分泌物，进行口腔护理时只需要一人就可以进行，节约人力；占用口腔部体积小同时外包软质材料，对病人牙齿、牙龈、口腔粘膜具有保护作用；4.系孔上有系带，可以用系带直接系在患者颈项部，起到有效的固定作用。避免了传统的胶布固定易松动、过敏现象等缺点，同时也减轻了病人的痛苦，减少了医务人员的繁琐操作；同时口腔呈开放状态，有利于吸痰、清除口腔分泌物等护理工作，不用撕开胶布或者移开气管插管固定器等复杂步骤，一个人就可以操作。

该装置可在院前急救、院内救治、突发紧急医疗救援事件中危重患者经口气管插管后快速进行可靠固定；该装置结构简单合理、成本低、携带使用方便、固定牢靠和功能强大的特点，为危重患者经口气管插管后的固定提供了可靠的途径。

附图说明

图1为该牙垫结构示意图；

图2为图1的牙垫和气管导管平行于挡板的横切面在吸附前结构示意图；

图3为图1的牙垫和气管导管平行于挡板的横切面在吸附后结构示意图；

图4为图1的牙垫垂直于挡板的纵切面在吸附前结构示意图；

图5为图1的左右2个牙垫和气管导管平行于挡板的横切面在吸附后结构示意图；

图中1.牙垫、11.牙垫的上部、111.牙垫中间防咬闭的硬质材料、112.牙垫外周防损伤的软质材料、113牙垫的单向排气孔、114.牙垫排气孔的单向阀、115.牙垫和气管导管横切面在吸附前的间隙、116.牙垫和气管导管横切面在吸附后的间隙、12牙垫的挡板、121.牙垫的系孔、13.牙垫的下部包括牙咬部和延伸部分、14.牙垫的凹槽。

具体实施方式

使用时，注意牙垫根据不同型号气管导管应放入相应牙垫，而且牙垫有左侧吸附和右侧吸附区分。一般将牙垫和相应型号气管导管放一起或者打包以方便使用。

1.牙垫凹槽使用前水湿润以更好的贴合气管导管（紧急情况下没这一步一般也不影响使用）。

2.在气管导管插入后，将牙垫放入病人口中，调整好位置，用力一压气体通过单向排气孔和牙垫周边排出，其内部呈负压，从而把气管导管吸附在牙垫上。

3.用系带将牙垫和气管导管系在一起，以提高牢固性，增加安全性。然后可以用系带直接系在患者颈项部，起到有效的固定作用，一般情况下不再需胶布粘贴，特殊情况下如患者明显躁动不安可加用胶布粘贴以提高安全性。

4.用注射器通过单向排气孔抽气使牙垫内部负压进一步减少，从而把气管导管更牢固吸附在牙垫上。

5.特殊情况下，如患者明显躁动不安，咬管明显，必要时可如图5所示放置左右2个牙垫固定气管导管，这样会更加牢固，但同时有增加口腔部体积的副作用。

6.如果需要取下牙垫，可以用类似打篮球用的气针插入单向排气孔使气体进入，负压消失就可以。也可以用注射器通过牙垫凹槽软质材料插进气管导管和牙垫间隙进气，但要注意用注射器法如果继续使用原先的牙垫可能导致牙垫密封性降低。

本发明不限定于上述特定的实施方案，而是扩展至所附的权利要求书的范围内的多种改型。实际上原本设计牙垫是没有单向排气孔的。模型试用中发现挤压牙垫和气管导管，气体通过牙垫周边漏出也是可以的，而且牙垫结构更加的简单，进一步降低牙垫的成本，但是内部负压相对较低，降低牢固性。又比如牙垫单向排气孔可以放在牙垫侧边而不是上边也可以的。本领域的技术人员应当理解，可以对本发明的技术方案进行修改或者等同替换，而不脱离本发明技术方案的精神和范围，其均应涵盖在本发明的权利要求范围当中。