铰接部经过改进的结扎夹的制作方法

相关申请的交叉引用

本申请要求2018年8月13日提交的美国临时专利申请第62/717,958号的权益和优先权，其全部公开内容通过引用并入本文。

本公开涉及用于密封身体血管的结扎夹，更具体地，涉及具有通过铰接部接合在一起的第一和第二支脚的结扎夹。

背景技术：

结扎夹在外科领域中是公知的，并且通常在各种外科手术过程中用于结扎组织，例如身体血管。结扎夹包含第一和第二钳口，它们通过铰接部(例如活动铰接部)彼此联接。通常，铰接部由内铰接部分和外铰接部分形成，并在第一和第二钳口的近端之间延伸，使得结扎夹可以在打开位置和夹紧位置之间枢转。由于结扎夹具有可以在打开位置和夹紧位置之间枢转的第一和第二钳口，因此可以压缩结扎夹以便于通过小直径插管，随后打开以允许结扎夹定位在组织周围，并夹紧结扎夹以结扎组织。

当已知的结扎夹在打开位置和夹紧位置之间反复移动时，结扎夹的铰接部中的应力或应变可能导致结扎夹断裂或破裂。重要的是，铰接部构造成便于结扎夹在打开位置和夹紧位置之间的反复移动，以允许在将结扎夹通过套管针插入并围绕组织放置期间保持结扎夹结构上完好。

本领域持续需要一种铰接部经过改进的结扎夹，其允许结扎夹在打开位置和夹紧位置之间反复移动，同时降低铰接部将破裂的可能性。

技术实现要素：

本公开的一个方面涉及一种结扎夹，其包含第一钳口、第二钳口和铰接部。所述第一钳口包含主体，所述主体具有限定第一夹紧表面的内表面，以及外表面。所述第二钳口包含主体，所述主体具有限定第二夹紧表面的内表面，以及外表面。所述铰接部与所述第一和第二钳口一体形成，并且包含内铰接部分和外铰接部分。所述内铰接部分具有与所述第一和第二钳口的所述第一和第二夹紧表面邻接的内表面，以及外表面。所述铰接部构造成便于所述第一钳口相对于所述第二钳口在打开位置和夹紧位置之间的枢转移动。所述内铰接部分的所述内表面由多个弯曲区段限定。

在实施例中，所述多个弯曲区段包含一个凹形区段和两个凸形区段。

在一些实施例中，所述凹形区段由所述两个凸形区段界定。

在某些实施例中，所述内铰接部的所述外表面包含由两个凹形区段界定的中央凸形区段。

在实施例中，所述内铰接部分在所述两个凸形区段之间具有均匀的厚度。

在一些实施例中，所述外铰接部分包含内表面和外表面，其中所述外铰接部分的所述内表面和所述内铰接部分的所述外表面在所述铰接部中限定腔。

在某些实施例中，所述外铰接部分的所述外表面包含由两个凸形区段界定的中央凹形区段。

在实施例中，所述第一钳口包含具有组织接合表面的纵向肋，当所述结扎夹处于所述夹紧位置时，所述纵向肋定位成与所述第二钳口的所述第二夹紧表面相对。

在一些实施例中，所述第二钳口具有支撑在所述第二夹紧表面的一侧上的第一排突起和支撑在所述第二夹紧表面的相反侧上的第二排突起，其中当所述结扎夹处于所述夹紧位置时，所述第一和第二排突起中的每个突起均具有与所述纵向肋的侧壁相对的内侧壁。

在某些实施例中，所述第一和第二排突起中的每个突起的所述内侧壁朝向所述第二夹紧表面成角度。

在实施例中，所述第一排突起与所述第二排突起横向间隔开，以限定在所述第一排突起与所述第二排突起之间纵向延伸的通道，其中当所述结扎夹处于所述夹紧位置时，所述通道定位且构造成接收所述纵向肋。

在一些实施例中，所述第一排突起中的突起纵向对齐并彼此间隔开，并且所述第二排突起中的突起纵向对齐并彼此间隔开。

在某些实施例中，在所述第一排突起中的每个突起与所述第二排突起中的每个突起纵向偏移，使得所述第一和第二排突起中的突起沿所述第二夹紧表面的长度的至少一部分交替地位于所述第二夹紧表面的相对侧上。

在实施例中，所述第一钳口包含第一锁定元件，并且所述第二钳口包含第二锁定元件，其中所述第一锁定元件可移动地与所述第二锁定元件接合，以将所述结扎夹保持在所述夹紧位置。

在一些实施例中，所述第一锁定元件包含钩状部分，所述钩状部分从第一组织夹紧表面朝下且向近侧延伸，并且所述第二锁定元件构造成接合所述钩状部分。

在某些实施例中，所述第二锁定元件限定凸轮表面，所述凸轮表面接合所述钩状部分，以将所述钩状部分从所述第二锁定元件朝外偏置，使得所述钩状部分在经过所述第二锁定元件之后弹性地返回到未偏置状态，以将所述钩状部分定位成与所述接合表面接触。

在实施例中，所述结扎夹由聚合物材料形成。

在一些实施例中，所述第二钳口包含远侧部分，所述远侧部分包含间隔开的齿，所述间隔开的齿构造成接合组织。

在某些实施例中，每个间隔开的齿具有顶点，所述顶点构造成在所述结扎夹移动到所述夹紧位置时夹持并拉伸组织。

在实施例中，所述第二钳口包含弹簧臂，所述弹簧臂定位成当所述结扎夹从所述打开位置移动到所述夹紧位置时与所述第一锁定元件接合并被所述第一锁定元件偏转，以将所述第一和第二锁定元件推动到闩锁位置。

附图说明

下文参考附图描述了本发明公开的结扎夹的各种示例性实施例，其中：

图1是本发明公开的结扎夹处于打开位置的示例性实施例的远端的侧面透视图；

图2是图1中所示的细节的指定区域的放大视图；

图3是图1中所示的结扎夹处于打开位置的侧视图；

图4是图3中所示的结扎夹处于夹紧位置的侧视图；

图4a是图4中所示的结扎夹处于夹紧位置的顶视图；

图5是图3中所示的细节的指定区域的放大视图；

图5a是现有技术结扎夹的铰接部的放大视图；以及

图6是图4中所示的细节的指定区域的放大视图。

具体实施方式

现将参考附图详细描述本发明公开的结扎夹，图中相同附图标号在若干视图中的每个视图中标示相同或对应元件。应该理解，所公开的实施例仅仅是本公开的示例，并且可以以各种形式实施。未详细描述众所周知的功能或构造以免用不必要的细节混淆本公开。本文所公开的具体结构和功能细节不应被解释为限制性的，而是仅作为权利要求的基础，并且作为教导所属领域技术人员以大致上任何适当详细的结构不同地使用本公开的代表性基础。

在本说明书中，术语“近侧”通常用于表示装置的更靠近临床医生的部分，而术语“远侧”通常用于表示装置的更远离临床医生的部分。另外，术语“临床医生”通常用于指医务人员，包括医生、护士和辅助人员。

参考图1到4a，本公开的结扎夹的示例性实施例总体上示为结扎夹10。结扎夹10包含第一钳口12、第二钳口14和将第一钳口12联接到第二钳口14的铰接部16。第一钳口12可相对于第二钳口14绕铰接部16枢转，以使结扎夹10在打开位置(图1)与夹紧位置(图4)之间移动。在夹紧位置，第一钳口12和第二钳口14限定纵向轴线“x”(图4a)。在实施例中，第一钳口12和第二钳口14沿纵向轴线(图4)弯曲，但是可以设想其他钳口构造。在实施例中，铰接部16是活动铰接部，其与第一钳口12和第二钳口14的近侧部分一体形成。

第一钳口12具有主体12a，所述主体12a具有近侧部分18、远侧部分20和夹紧表面22。第二钳口14具有主体14a，所述主体14a具有近侧部分24、远侧部分26和夹紧表面28。第一钳口12和第二钳口14的近端部分18、24分别联接到铰接部16，使得结扎夹10可以在打开位置(图1)与夹紧位置(图4)之间枢转。第一钳口12的远侧部分20包含第一锁定元件30和间隔开的凸台32。第一锁定元件30包含钩状部分30a，所述钩状部分30a从组织夹紧表面22朝下且向近侧延伸，以限定闩锁机构34(图4)的一部分，所述锁定机构34构造成将结扎夹10保持在夹紧位置，如下面更详细描述的。

第一钳口12的每个间隔开的凸台32从主体12a朝外延伸。在实施例中，间隔开的凸台32一体形成为单个横向构件36(图1)，其支撑在第一钳口12的远侧部分20上。横向构件36可以是圆柱形的，但是可以设想其它构造。凸台32从第一钳口12的主体12a朝外延伸，并且定位和构造成容纳在形成于夹子施放器(未示出)的钳口中的槽(未示出)内，以将结扎夹10保持在夹子施放器上。

第二钳口14包含主体14a。第二钳口14的主体14a的远侧部分26包含第二锁定元件40、间隔开的凸台42以及间隔开的齿44。间隔开的齿44构造成接合和/或穿透组织。在实施例中，每个齿44具有顶点或尖端44a，当结扎夹10从打开位置(图1)朝向夹紧位置(图4)移动以改善结扎夹10的结扎特性时，所述顶点或尖端44a夹持并拉伸组织。第二锁定元件40限定凸轮表面48(图1)，所述凸轮表面48构造成当结扎夹10移动到夹紧位置(图4)时接收并引导第一锁定元件30与第二锁定元件40锁定接合，以将结扎夹10固定在夹紧位置。具体地，凸轮表面48构造成在第一锁定元件30越过凸轮表面48时沿远侧方向朝外偏转第一锁定元件30，使得当第一锁定元件30移动经过凸轮表面48时，第一锁定元件30弹性地移动至与第二锁定元件40接合。

第二钳口14的凸台42类似于第一钳口12的凸台32。更具体地，每个间隔开的凸台42从第二钳口14的主体14a朝外延伸，并且定位成容纳在形成于夹子施放器(未示出)的钳口中的槽(未示出)内，以将结扎夹10保持在夹子施放器上。

第二钳口14包含弹簧臂56，所述弹簧臂56定位成在结扎元件10移动到夹紧位置时接合第一锁定元件30，以将第一锁定元件30和第二锁定元件40保持在闩锁位置(图4)。弹簧臂56定位成与第一锁定元件30接合并被第一锁定元件30偏转，以在弹簧臂56内产生压靠第二锁定元件40的压缩力。

在实施例中，第一钳口12和第二钳口14的第一夹紧表面22和第二夹紧表面28中的每一个可以分别包含组织保持结构，所述组织保持结构被构造成防止在结扎夹10围绕组织处于夹紧位置时结扎夹10沿组织滑动。在实施例中，第一钳口12的夹紧表面22可以包含纵向肋60，所述纵向肋60沿夹紧表面22的全部或一部分长度延伸。在实施例中，第二钳口14的第二夹紧表面28还可以包含沿第二钳口14的夹紧表面28的一侧定位的一系列第一突起62和沿第二钳口14的第二夹紧表面28的相对侧形成的一系列第二突起64。在一些实施例中，第一突起62与第二突起64间隔开以限定无阻碍通道，当结扎夹10处于夹紧位置时，所述通道接收纵向肋60。在实施例中，突起62、64具有成角度的外壁70(图2)、平坦顶壁72，以及具有竖直部分74和锥形部分76的内壁。在某些实施例中，第一突起62从第二突起64轴向偏移，使得第一突起62和第二突起64沿第二夹紧表面28的纵向长度交替地定位。

参考图5-6，铰接部16包含内铰接部分80和外铰接部分82。内铰接部分80包含内表面84和外表面86，所述内表面84分别与第一钳口12和第二钳口14的第一夹紧表面22和第二夹紧表面28邻接。外铰接部分82包含内表面88和外表面90。内铰接部分80的外表面86和外铰接部分82的内表面88在铰接部16内限定腔92。外铰接部分82的外表面90与结扎夹10的第一钳口12和第二钳口14的外表面96、98邻接。

在结扎夹10的打开位置(图5)，内铰接部分80的外表面86包含多个不同的弯曲区段。更具体地，内铰接部分80的外表面86包含由凹形区段102界定的中央凸形区段100。类似地，内铰接部分80的内表面84包含多个弯曲区段，所述弯曲区段包含由凸形区段106界定的中央凹形区段104。在实施例中，凸形区段106与结扎夹10的第一钳口12和第二钳口14的夹紧表面22、28邻接。在一些实施例中，内铰接部分80在内铰接部分80的凹形区段102和凸形区段106之间具有基本均匀的厚度。

在结扎夹10的打开位置，外铰接部分82的外表面90还限定凸形区段110，所述凸形区段110由不太明显的凹形区段112界定。相反，外铰接部分82的内表面88限定单个弧形表面。

参考图5a，与目前公开的结扎夹10的铰接部16相比，已知结扎夹200的铰接部216包含内铰接部分280，所述内铰接部分280具有限定单个弧形或弯曲表面的内表面284和外表面286。铰接部216还包含外铰接部分282，所述外铰接部分282具有限定单个弧形或弯曲表面的内表面288和外表面290。

参考图6，当结扎夹10移动到夹紧位置时，内铰接部80的构造，以及就小范围来说外铰接部分82的构造，与已知结扎夹(例如夹200)中的应力或应变相比，减小了当结扎夹10在打开位置和夹紧位置之间移动时铰接部16中的应力或应变。这样，结扎夹10更能够在打开位置和夹紧位置之间反复移动而不会破裂和/或包括结扎夹10的结构完整性。

在实施例中，外科结扎夹10可以全部或部分地由弹性的生物可吸收的和/或生物相容的聚合物材料构成。合适的生物可吸收和/或生物相容聚合物的实例包含缩醛聚甲醛(pom)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、聚甲醛，聚醚醚酮(peek)、聚丙烯和聚乙烯或具有类似性能的可注塑的其它热塑性材料。夹还可以由聚合材料或与射线可透的金属合金组合的材料构成。或者，可以使用其它材料来形成夹10，所述材料包含生物相容性金属、塑料和复合材料。

所属领域的技术人员将理解，在本文中具体地描述且在附图中所说明的装置和方法是非限制性的示例性实施例。设想，在不脱离本公开的范围的情况下，结合一个示例性实施例示出或描述的元件和特征可以与另一个的元件和特征组合。此外，所属领域的技术人员将理解本公开的基于上文所描述的实施例的另外特征和优点。因此，本公开不应受特定示出并描述的内容限制，而是由所附权利要求书指示。