一种手动腹膜透析设备的制作方法

本发明属于医疗器械领域，特别是一种手动腹膜透析设备。

背景技术：

腹膜透析又分为手动腹膜透析(capd)和自动腹膜透析(apd)，手动腹膜透析由患者手动实现透析操作，每天需进行多次；自动腹膜透析的操作过程需要依赖自动腹膜透析机控制腹透液的加热、进出腹腔的时间、留腹时间、交换剂量和交换次数等，需要自动腹膜透析机、配套的一次性无菌管路系统(即抛弃式管组)、透析液等共同完成，可在患者夜间休息时进行。

目前，我国腹膜透析患者中仍有95％以上为手动腹膜透析患者。自动腹膜透析较手动腹膜透析操作更为便捷，手动腹膜透析较自动腹膜透析成本更为低廉。随着我国腹膜透析人数的逐渐增多，腹膜透析患者的日常居家管理，特别是手动腹膜透析患者的管理已成为医护人员的长期负担。目前大多患者在治疗之前和治疗结束时采用单独的计量秤对腹膜透析液和透析废液进行称量。手动腹膜透析患者对于腹膜透析液的注入量和引流量的数据采集在便捷性和精确度上还有待提高。

透析液在固定的悬挂高度下，不同患者由于自身治疗时候的姿势和自身腹腔所处高度等原因，会影响透析液注入的速度从而影响患者的舒适度和治疗时间。目前，手动腹膜透析患者在透析治疗期间，缺乏对治疗过程的监测和及时的控制。患者在治疗过程中通过管路上的夹子进行暂停和开始操作。手动腹膜透析患者在进行腹膜透析前，需要对腹膜透析液进行单独加热，使其温度保持在一定范围内，当冬天环境温度较低时，加热时间可长达二十分钟。手动腹膜透析患者无法实现腹膜透析的定量注入，患者只能进行整袋透析液的注入或者自行暂停透析液注入。当需要对注入剂量进行控制的时候，无法实现精确的治疗。目前透析液袋容积规格一致，如遇上小孩或者老人对治疗剂量有一定的限定要求时，手动腹膜透析无法像自动腹膜透析能够精确进行定量注入。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种手动腹膜透析设备，以实现腹膜透析液的注入、引流，监测注入/引流的速度。

实现本发明目的的技术解决方案为：

一种手动腹膜透析设备，包括上称重单元、显控装置、下称重单元、上控制单元、下控制单元、透析液悬挂装置、支架；

所述支架上设有下称重单元，所述下称重单元用于在治疗过程中对透析回收液袋进行称量；所述显控装置均固定在支架上，且均位于下称重单元上侧；所述透析液悬挂装置设置在支架上端，可相对支架上下移动；所述上称重单元固定在透析液悬挂装置上端，用于在治疗过程中对透析液袋进行称量；所述下控制单元共同组成腹膜透析实时监测装置；所述上控制单元固定在透析液悬挂装置上，且位于上称重单元下侧；所述上控制单元用于监测透析液出液管的流动状态，并控制透析液出液管的启闭；所述下控制单元用于控制透析液回液管的启闭；所述显控装置分别与上称重单元、下称重单元、透析液悬挂装置、加热装置、上控制单元、下控制单元电连接，用于接收控制上称重单元、下称重单元的测量数据并显示，控制上控制单元、下控制单元的工作，以控制管路流向。

本发明与现有技术相比，其显著优点是：

(1)本发明的手动腹膜透析设备能够实现腹膜透析液的注入、引流等基本功能，在治疗过程中能够监测注入/引流的速度，根据注入的速度来判断患者当前的治疗状态，调节设备高度来改变治疗速度提升治疗效果，如果存在管路折弯以及堵塞时能够提醒患者及时进行处理。

(2)通过上称重单元、下称重单元可获取腹膜透析液的注入量、引流量、治疗时间等参数，通过加热装置对腹膜透析液袋进行加热/保温，确保患者治疗舒适性。

(3)采用管夹阀来控制液体流向，当患者的治疗量达到治疗要求时，及时暂停治疗实现手动腹膜透析透析液的定量注入，运用气泡传感器实时检测气泡，确保治疗的安全性。

附图说明

图1为本发明手动腹膜透析设备的总体结构示意图。

图2为手动腹膜透析治疗原理图。

图3为本发明手动腹膜透析设备治疗流程图。

具体实施方式

下面结合附图及具体实施例对本发明做进一步的介绍。

本发明的一种手动腹膜透析设备，包括上称重单元1、加热装置2、显控装置3、下称重单元4、上控制单元5、下控制单元6、透析液悬挂装置7、支架13；

所述支架13上设有下称重单元4，所述下称重单元4用于在治疗过程中对透析回收液袋进行称量；所述加热装置2、显控装置3均固定在支架13上，且均位于下称重单元4上侧；所述加热装置2用于对透析液内的透析液进行加热；所述透析液悬挂装置7设置在支架13上端，可相对支架13上下移动；所述上称重单元1固定在透析液悬挂装置7上端，用于在治疗过程中对透析液袋进行称量；所述上称重单元1、下控制单元6共同组成腹膜透析实时监测装置；所述上控制单元5固定在透析液悬挂装置7上，且位于上称重单元1下侧；所述上控制单元5用于监测透析液出液管的流动状态，并控制透析液出液管的启闭；所述下控制单元6用于控制透析液回液管的启闭；所述显控装置3分别与上称重单元1、下称重单元4、透析液悬挂装置7、加热装置2、上控制单元5、下控制单元6电连接，用于接收控制上称重单元1、下称重单元4的测量数据并显示，控制透析液悬挂装置7、加热装置2、上控制单元5、下控制单元6的工作，以及加热装置2的温度显示，通过控制上控制单元5和下控制单元6可以控制管路流向，包括透析液注入流向和透析液引流流向：如图2所示，透析液注入流向为从透析液袋11经过出液管9进入腹腔管8，透析液引流流向为从腹腔管8经过回液管10进入透析液回收袋12。

所述显控装置3设有参数设定单元、计算单元和显示单元、报警装置；所述参数设定单元用于设定治疗速度(透析液注入速度)、加热装置2的温度；所述计算单元根据上称重单元1实时获取的治疗过程中透析液袋、透析回收液袋的重量计算当前的治疗速度和透析液引流速度，当当前的治疗速度和设定的治疗速度的绝对差值大于设定阈值a时，调整透析液悬挂装置7高度，直至绝对差值在设定阈值a范围内时，停止调整透析液悬挂装置7高度。即当当前的治疗速度小于设定的治疗速度，且绝对差值大于第一设定阈值a时，控制透析液悬挂装置7升高。当当前的治疗速度大于设定的治疗速度，且绝对差值大于设定第一设定阈值a时，控制透析液悬挂装置7下降。当当前的治疗速度小于设定的治疗速度，且绝对差值大于第二设定阈值b时，第二设定阈值b＞第一设定阈值a，说明流动过程中如果存在管路折弯以及堵塞，则报警装置发出报警，提醒患者或医护人员进行处理。当上控制单元5检测到透析液出液管流动异常(存在气泡)时，则报警装置发出报警，并关闭透析液出液管和透析液回液管，暂停治疗，提醒患者或医护人员进行处理。所述显示单元用于显示参数设定单元的设定参数和计算单元计算的实时数据。

进一步的，所述上称重单元1包括与透析液悬挂装置7相连的壳体、设置在壳体内的称重传感器、与称重传感器相连的挂钩；所述挂钩用于吊挂透析液袋，称重传感器用于称量透析液袋并将数据发送至显控装置3。

进一步的，所述下称重单元4采用电子秤，电子秤称量回收液袋并将数据发送至显控装置3。

进一步的，所述上控制单元5包括与显控装置3相连的气泡传感器、第一夹管阀；所述气泡传感器、第一夹管阀均套在透析液出液管上，气泡传感器用于监测透析液出液管的流动状态，第一夹管阀用于控制透析液出液管的启闭。若气泡传感器检测到透析液出液管中存在气泡时，显控装置3控制第一夹管阀关闭透析液出液管。

进一步的，所述下控制单元6包括与显控装置3相连的第二夹管阀；所述第二夹管阀套在透析液回液管上，用于控制透析液回液管的启闭。当上控制单元5的气泡传感器检测到透析液出液管中存在气泡时，显控装置3控制第二夹管阀关闭透析液回液管，暂停治疗，显控装置3的报警装置(蜂鸣器或指示灯)报警，提醒患者或医护人员及时进行处理。

进一步的，所述加热装置2包括加热壳体，设置在加热壳体内的加热膜、温度传感器；所述加热膜、温度传感器均与显控装置3相连；所述加热膜用于对透析液内的透析液进行加热，温度传感器用于实时监测加热温度。此处中的加热装置仅为一种实施方式，也可采用其他加热装置。

进一步的，所述透析液悬挂装置7包括驱动机构、与驱动机构相连的升降杆；显控装置3控制过去驱动机构运行控制透析液悬挂装置7的升降。所述驱动机构固定在支架13背部；所述支架13上设有导向机构，所述升降杆在驱动机构驱动下可沿导向机构上下滑动。

作为一种实施方式，所述驱动机构为电动推杆或直线步进电机。所述支架上设有滑槽作为升降杆的导向机构。

如图2、图3所示：患者使用的透析液耗材包括连接患者腹腔管8、出液管9、回液管10、透析液袋11、透析回收液袋12。患者一个正常的治疗周期为将新鲜的透析液从透析液袋11经过出液管9、患者腹腔管8注入患者腹部，让透析液在患者腹腔内留置一段时间进行物质的交换后，再将患者腹腔内的留置液体经过患者腹腔管8、回液管10进入透析回收液袋12。在每个治疗周期内，患者需要知道在治疗过程中注入腹腔的新鲜透析液量和从腹腔引流出来的废弃透析液量。为了让患者在治疗过程中尽可能的舒适，注入腹腔的新鲜透析液需要保证温度适宜和注入速度适宜，注入的透析液温度尽可能接近患者体温，注入速度因人而异。当有些患者需要对透析液注入的剂量有一定的要求时，透析液注入的剂量需要在一定的范围内。患者进行手动腹膜透析流程大致如图3所示，该流程未设定透析液注入量，为整袋注入。患者在开始治疗时，手动腹膜透析设备的显控装置3设有触摸屏和计时器，通过触摸屏可设定各功能单元的参数及各功能单元的控制，通过计时器可获取治疗时间；可设定加热温度、控制显控装置3的高度，通过加热装置2将透析液加热至适宜的温度范围，该温度范围可以设定在35～41摄氏度。手动腹膜透析设备将透析液移动至适宜的高度范围以达到设定的治疗速度，透析液悬挂高度变化范围可以设定在1.2～2.4m。开始治疗之后，手动腹膜透析设备会自动记录患者注入量和引流量以及治疗时间。称量数据和获取称量数据的时间间隔来获得透析液注入量和治疗时间；并通过对比当前治疗速度与系统设定正常速度来判断当前治疗状态。在治疗过程期间，显控装置3会一直对透析液注入阶段进行监控，并实现对整个过程进行控制。当患者需要设定透析液注入量时，透析液密度为1g/cm³，假定设定透析液注入量为1000ml，当前机器精度为1％，则当当前实时称量数据与初始称量数据的差值m大于990g时，显控装置控制夹管阀关闭，暂停治疗。上述治疗过程中引流治疗只需要将透析回收袋放置在低于人体腹腔的高度。透析液废液会自动流出，此过程不涉及加热。结束治疗后设备会自动记录引流量的大小。