对植入式医疗装置的递送进行的基于阻抗的验证的制作方法

文档序号:24983252发布日期:2021-05-07 22:59阅读:170来源:国知局
对植入式医疗装置的递送进行的基于阻抗的验证的制作方法

本公开总体上涉及被配置成将植入式和/或插入式医疗装置递送到人身体内的目标部位的医疗递送装置。



背景技术:

临床上已经使用了各种用于递送疗法和/或监测生理条件的医疗装置或提出将其用于患者的临床使用。实例包含将疗法递送到心脏、肌肉、神经、脑、胃或其它器官或组织或患者和/或监测与心脏、肌肉、神经、大脑、胃或其它器官或组织或患者相关的条件的医疗装置。一些医疗装置可以采用一个或多个电极以将治疗性电信号递送到此类器官或组织的和/或一个或多个电极以感测患者体内由此类器官或组织生成的固有电信号。类似地,一些医疗装置可以另外地或可替代地包含用于感测患者的生理参数的一个或多个其它传感器。

例如,一些医疗装置可以充当向心脏提供治疗性电信号的心脏起搏器或心律转复除颤器。治疗性电信号可以包含用于起搏的脉冲或用于心脏复律或除颤的电击。在一些实例中,医疗装置可以感测心脏的固有去极化,并且由此基于感测到的去极化来控制治疗性信号的递送。在检测到异常心律(如心动过缓、心动过速或颤动)时,可以递送一个或多个适当的治疗性电信号以恢复或维持预定的(例如,相对更正常的)心律。例如,在一些情况下,植入式医疗装置可以在检测到心动过速或心动过缓时将起搏刺激递送到患者的心脏,和/或在检测到颤动时将心脏复律或除颤电击递送到心脏。

在一些实例中,医疗装置可以利用具有一个或多个电极的一个或多个医疗引线或其它传感器以递送治疗性电信号或进行感测。例如,电极或传感器可以被携带在引线的远侧部分处,其中引线的近侧部分可以耦接到含有电路系统(如信号生成和/或感测电路系统)的医疗装置壳体。可替代地,植入式医疗装置可以在没有引线的情况下起作用,使得植入式医疗装置在其外部壳体上包含一个或多个电极以将治疗性电信号递送到患者和/或感测患者的固有电信号。例如,无引线心脏装置(如无引线起搏器)可以感测心脏的固有去极化和/或其它生理参数和/或将治疗性电信号递送到心脏。无引线心脏装置可以定位于心脏内部或外部,并且在一些实例中,可以通过固定机构锚定到心脏的壁。无引线心脏装置可以使用包含导管的装置经皮和/或经血管递送到心脏。



技术实现要素:

本公开的各方面涉及与用于递送植入式医疗装置(imd)的递送装置有关的方法和结构,所述imd被配置成验证递送装置和/或imd正在相对于患者的目标部位限定一个或多个固定配置。固定配置可以包含指示imd有效固定到目标部位的递送装置、imd和/或目标部位的组织的空间布置。固定配置可以包含在将imd展开(和固定)到目标部位之前被测试(并且可能被限定并且在其中被验证)的第一固定配置。第一固定配置可以包含递送装置相对于目标部位的组织的空间关系,其中空间关系有利于imd的固定元件实现到目标部位的期望固定。例如,第一固定配置可以涉及相对于目标部位的表面以预定方式定向展开端口的递送装置。另外地或可替代地,固定配置可以包含在与imd实现阈值量的固定相关的imd的展开和固定之后被测试(并且可能被限定并且在其中被验证)的第二固定配置。例如,阈值量的固定可以涉及固定到目标部位的组织的阈值数量的固定元件,其中使imd的组件(例如,电极)实现抵靠目标部位的阈值水平的接触或阈值量的固定可以涉及单个远侧螺钉插入目标部位的组织中的阈值数量的匝数。

系统可以通过在两个电极之间向患者的目标部位处的流体和/或组织提供电信号并且然后识别并分析所提供的这个电信号的阻抗来验证这些固定配置。例如,在展开imd之前,系统可以在定位于容纳imd的展开舱内部的第一电极与定位于展开舱外部的第二电极之间的电路径中向流体和/或组织发送电信号。然后,系统可以识别这两个电极之间的信号的阻抗。系统可以被配置成在这个信号的阻抗升高到预定阈值以上时(例如,作为电信号限定穿过具有指示递送端口充分压靠在目标部位的组织上的较高电阻的组织的路径的结果)识别递送装置限定第一固定配置。类似地,系统可以被配置成在这个信号的阻抗稳定时(如在拉动测试(其中imd在固定元件可能已经固定到目标部位之后被轻微拉动)期间稳定)识别imd限定第二固定配置。例如,系统可以被配置成在imd不处于第二固定配置时识别信号的阻抗何时获得一些谐波(如双峰型特征或相对“有噪声”的斜率)。另外地或可替代地,系统可以识别跨电极的电压与电流之间的滞后量(例如,电压超前/滞后电流的量)以识别一个或多个阻抗电信号的相位波形,并且在其中根据相位波形是否有噪声或干净来确定展开舱和/或imd限定第一或第二固定配置。进一步地,系统可以被配置成对阻抗信号执行快速傅立叶变换(fft)算法以隔离可以指示展开舱或imd是否限定固定配置的频率分量。然后,系统可以为临床医生识别递送装置和/或imd限定了第一固定配置、第二固定配置还是未限定两者。

在一些实例中,植入式医疗装置递送系统包含细长构件,所述细长构件被配置成对患者的血管内系统进行导航。所述递送系统还包含展开舱,所述展开舱连接到所述细长构件的远侧部分并且被配置成容纳植入式医疗装置(imd)的至少一部分。展开舱限定远侧开口,所述远侧开口被配置用于在患者体内的目标部位处将所述imd展开到所述展开舱之外。当所述细长构件对所述血管内系统进行导航时,所述递送系统还包含定位于所述展开舱内部的第一电极。所述递送系统还包含第二电极。所述递送系统还包含信号生成电路系统,所述信号生成电路系统被配置成通过所述患者的流体或组织中的至少一个将电信号递送到所述第一电极与所述第二电极之间的路径。所述递送系统还包含处理电路系统,所述处理电路系统被配置成基于所述信号确定所述路径的阻抗并且控制用户界面指示所述路径的阻抗何时指示所述imd或所述远侧开口中的至少一个相对于所述患者的所述目标部位处于固定配置。

在其它实例中,一种植入式医疗装置递送系统包含细长构件,所述细长构件被配置成对患者的血管内系统进行导航。所述递送系统还包含展开舱,所述展开舱连接到所述细长构件的远侧部分并且被配置成容纳植入式医疗装置(imd)的至少一部分。展开舱限定远侧开口,所述远侧开口被配置用于在患者体内的目标部位处将所述imd展开到所述展开舱之外。所述递送系统还包含固定到展开舱的内表面的第一电极。所述递送系统还包含第二电极,所述第二电极固定到所述展开舱或所述细长构件的外表面。所述递送系统还包含信号生成电路系统,所述信号生成电路系统被配置成通过所述患者的流体或组织中的至少一个将电信号递送到所述第一电极与所述第二电极之间的路径。所述递送系统还包含处理电路系统,所述处理电路系统被配置成基于所述信号确定所述路径的阻抗并且控制用户界面指示所述路径的阻抗何时指示所述远侧开口相对于所述患者的所述目标部位处于固定配置。

在其它实例中,一种植入式医疗装置递送系统包含植入式医疗装置(imd),所述imd被配置成通过从所述imd的壳体的远侧尖端向远侧延伸的多个固定元件固定到患者体内的目标部位。所述递送系统还包含第一电极,所述第一电极固定到所述壳体的所述远侧尖端。所述递送系统还包含第二电极,所述第二电极固定到所述壳体的近侧部分的外表面。所述递送系统还包含信号生成电路系统,所述信号生成电路系统被配置成通过所述患者的流体或组织中的至少一个将电信号递送到所述第一电极与所述第二电极之间的路径。所述递送系统还包含处理电路系统,所述处理电路系统被配置成基于所述信号确定所述路径的阻抗并且控制用户界面指示所述路径的阻抗何时指示所述imd相对于所述患者的所述目标部位处于固定配置。

本发明内容旨在提供对本公开中所描述的主题的概述。并不旨在提供对在以下附图和描述中详细描述的设备和方法的排他性或详尽解释。在下文的附图和描述中阐述本公开的一个或多个方面的细节。

附图说明

图1a是展示了包括可以用于监测患者的一个或多个生理参数和/或向患者的心脏提供疗法的无引线植入式医疗装置(imd)的示例疗法系统的概念图。

图1b是展示了包括耦接到可以用于监测患者的一个或多个生理参数和/或向患者的心脏提供疗法的多个引线的imd的另一个示例疗法系统的概念图。

图2a是展示了包含细长构件、容纳示例imd的展开舱、两个电极以及被配置成使用两个电极之间的电信号的阻抗以确定展开舱或imd之一是否正在限定固定配置的电路系统的示例递送装置的概念图。

图2b是展示了通过图2a的递送装置的细长构件的横截面视图的概念图。

图2c是展示了图2a的展开舱上的用于验证展开舱是否正在限定第一固定配置的示例第一和第二电极以及图2a的imd上的用于验证imd是否正在限定第二固定配置的示例第一和第二电极的概念图。

图2d是展示了图2a的展开舱上的用于验证展开舱是否正在限定第一固定配置的示例第一电极以及图2a的imd上的用于验证imd是否正在限定第二固定配置的示例第一电极的概念图,其中两个第一电极被配置成与展开舱上的共同第二电极一起使用。

图2e是展示了由于通过展开舱的壁的第一组孔而均固定到图2a的imd使得两个电极用于验证展开舱是否正在限定第一固定配置和imd是否正在限定第二固定配置的示例第一和第二电极的概念图。

图2f是展示了由于通过展开舱的壁的第二组孔和展开舱的一个或肋而均固定到图2a的imd使得两个电极用于验证展开舱是否正在限定第一固定配置和imd是否正在限定第二固定配置的示例第一和第二电极的概念图。

图2g是展示了图2f的展开舱、第二电极和肋的横截面视图的概念图。

图2h是展示了用于验证展开舱是否正在限定第一固定配置的图2a的展开舱中的示例第一电极和展开舱的远侧尖端上的第二电极的概念图。

图2i是展示了用于验证展开舱是否正在限定第一固定配置的图2a的包含imd的金属罐的示例第一电极和递送装置的细长构件上的第二电极的概念图。

图3是展示了包含递送装置的系统的电路系统的示例配置的概念框图,所述电路系统被配置成验证递送装置和/或imd何时限定一个或多个固定配置。

图4a是展示了相对于目标部位限定第一非固定配置的图2a的递送装置的侧视图的概念图。

图4b是展示了相对于目标部位限定第一固定配置的图2a的递送装置的侧视图的概念图。

图5a和5b是分别展示了接近目标部位和相对于目标部位限定第二非固定配置的图2a的递送装置和imd的视图的概念图。

图5c和5d是分别展示了接近目标部位和相对于目标部位限定第二固定配置的图2a的递送装置和imd的视图的概念图。

图6是指示第一固定配置的示例阻抗数据的图表。

图7是指示第一固定配置的示例相位数据的图表。

图8a是指示第二非固定配置的示例阻抗数据的图表。

图8b是指示第二固定配置的示例阻抗数据的图表。

图9a是指示第二非固定配置的示例相位数据的图表。

图9b是指示第二固定配置的示例相位数据的图表。

图10a是指示第二非固定配置的示例fft数据的图表。

图10b是指示第二固定配置的示例fft数据的图表。

图11描绘了处理电路系统验证电信号指示递送装置和imd正在相对于目标部位限定一个或多个固定配置的示例方法的流程图。

图12描绘了临床医生在验证递送装置和imd正在相对于目标部位限定一个或多个固定配置时将imd展开到目标部位的示例方法的流程图。

具体实施方式

本公开的各方面涉及用于将植入式医疗装置(imd)递送到患者体内的目标部位并在其中验证递送装置和imd相对于目标部位的有效固定配置的方法和系统。一旦用imd的远端上或附近的固定元件被导航到目标部位,imd就可以固定到目标部位。递送装置可以包含可导航细长构件(例如,导管)、细长构件的远端处的展开舱以及被配置成验证递送装置和/或imd何时相对于目标部位限定一个或多个固定配置的验证系统。例如,本文所公开的方法和系统的各方面涉及在系统的电极之间向患者的流体和/或组织提供电信号,并在其中分析所递送的电信号的阻抗以验证递送装置和/或imd何时相对于目标部位限定固定配置。

递送装置和/或imd可以包含在血管内导航期间含有在递送装置的展开舱内的第一电极和至少第二电极。进一步地,递送装置和/或imd可以包含被配置成在两个电极之间将电信号递送到流体和/或组织(并且然后分析)的电路系统。例如,第一电极可以固定到展开舱的内表面(例如,面对imd的表面),并且第二电极可以固定到展开舱的外表面(面对脉管系统的表面),并且电路系统可以被配置成在两个电极之间向流体和组织提供电信号。电路系统可在其中被配置成监测跨电极提供的电信号的阻抗,并且识别信号何时升高到阈值量值以上。在imd包含imd的远侧延伸固定元件的情况下,以与组织部位的表面基本成直角的角度从展开舱展开imd可以提高固定元件将imd固定到组织的能力。因此,将电路系统配置成检测跨展开舱的远侧端口提供的电信号的阻抗何时可以在功能上提供关于递送装置何时限定有效展开布置的指示。电路系统可以被配置成向临床医生提供关于递送装置何时限定此种固定配置的指示(例如,使用系统的用户界面)。

类似地,imd可以包含固定到imd的远侧尖端的第一电极和接近远侧尖端的第二电极。在一些实例中,递送装置的第一电极可以是imd的第一电极。在此类实例中,递送装置的第二电极可以是imd的在接近imd的远侧尖端的定位处固定到imd的第二电极,或者第二电极可以在接近imd的远侧尖端的定位处固定到展开接受器。在其它实例中,递送装置可以包含两个离散电极并且imd可以包含两个离散电极,使得整个系统包含两组电极,每组电极验证固定配置之一。imd的电路系统可以被配置成在远侧尖端上的第一电极与接近第一电极的第二电极之间向流体和组织提供电信号。电路系统可在其中被配置成监测跨电极提供的电信号的阻抗,并且识别信号是否随时间并在压力测试期间并入任何谐波。在imd在其远侧尖端上包含治疗性元件(例如,被配置成向患者提供疗法或感测的电极)的情况下,当imd将治疗性元件直角地且牢固地压入患者的组织中时,imd使用这个治疗性元件提供疗法的能力提高。因此,将电路系统配置成检测通过远侧尖端上的电极提供的电信号的阻抗何时包含谐波可以在功能上提供关于imd何时尚未被展开成使得其远侧尖端上的治疗性元件在目标部位处直角地且牢固地压入组织中的指示。电路系统可以被配置成向临床医生提供关于imd何时没有用此种谐波识别阻抗并且在其中限定有效固定配置的指示。

图1a是展示了示例疗法系统10a的概念图,所述疗法系统可以用于监测患者14的心脏12的一个或多个生理参数和/或使用利用本公开的递送装置递送的一个或多个医疗装置向患者14的心脏12提供疗法。患者14通常但不一定是人类患者。疗法系统10a包含通信地(例如,无线地)耦接到外部装置18的植入式医疗装置(imd)16a。imd16a可以是通过其外部壳体上的一个或多个电极(图1中未示出)向心脏12提供电信号的植入式无引线起搏器。另外地或可替代地,imd16a可以通过其外部壳体上的电极感测伴随心脏12的去极化和复极化的电信号。在一些实例中,imd16a基于在心脏12内感测到的电信号向心脏12提供起搏脉冲。例如,imd16a可以是可从爱尔兰都柏林的美敦力公共有限公司(medtronicpubliclimitedcompany)商购获得的经导管起搏系统(tps)的micratm装置。

imd16a可以在imd16a的气密密封的壳体内包含电路系统。imd16a还可以包含电路系统28的电源和/或存储器。电路系统28可以被配置成提供归属于如本文所描述的imd16a的功能。例如,如下面更详细地描述的,imd16a的电路系统28可以包含被配置成跨电极提供电信号以验证递送装置和/或imd16a在展开程序期间正在限定有效固定配置的电路系统。这些电信号可以包含正弦波形和/或脉冲。处理电路系统28可以包含一个或多个微处理器、数字信号处理器(dsp)、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)或任何其它等效的集成或离散逻辑电路系统以及此类组件的任何组合。

例如,电路系统28可以包含处理电路系统、刺激电路系统、遥测电路系统、感测电路系统等。刺激电路系统可以在处理电路系统的控制下生成并递送电刺激。例如,在操作中,处理电路系统可以访问存储器以将疗法程序加载到刺激电路系统,其中疗法程序的刺激参数可以包含电压幅度、电路幅度、脉冲速率、脉冲宽度、占空比或电极的组合(例如,其中电极固定到imd16a)。进一步地,刺激电路系统可以与如下面所描述的信号生成电路系统(例如,图3的信号生成电路系统124)有一些重叠。

遥测电路系统可以配置成使用射频协议或感应通信协议进行无线通信。遥测电路系统可以包含例如被配置成与外部装置18通信的一个或多个天线。处理电路系统可以通过遥测电路传输操作信息(如感测信息)并且接收疗法程序或疗法参数调整。而且,在一些实例中,imd16a可以通过遥测电路与其它植入式装置(如刺激器、控制装置或传感器)通信。感测电路系统可以被配置成感测患者14的一个或多个参数。例如,感测电路系统可以使用imd16a的电极来感测心脏12的参数。基于感测电路系统的感测值,处理电路系统可以使用遥测电路系统来提供信息或使用刺激电路系统来提供与感测值有关的疗法。进一步地,如本文所描述的,处理电路系统可以使用遥测电路系统向用于临床医生的各种用户界面发送固定的指示或非固定的指示。

imd16a可以包含固定元件(如一组固定尖齿)以将imd16a固定到患者组织。imd16a的固定元件可以定位于imd16a的远端附近,使得固定元件被配置成在使用递送装置展开imd16a之前和/或同时将递送装置的展开舱的远侧开口延伸出。在图1a的实例中,imd16a完全定位于心脏12内部接近右心房20的内壁以提供右心房20起搏。在其它实例中,imd16a可以定位于心脏12外部或内部的任何其它定位处。例如,imd16a可以分别定位于右心室22、左心房24和/或左心室26外部或内部(例如,以提供右心室、左心房和左心室起搏)。进一步地,尽管在图1a中示出了单个imd16a,但是系统10a可以包含与imd16a类似或不同的另外的imd。

取决于植入物的定位,imd16a可以包含其它刺激功能。例如,imd16a可以提供房室结刺激、脂肪垫刺激、迷走神经刺激或其它类型的电刺激。在其它实例中,imd16a可以是感测心脏12的一个或多个参数(例如,电活动机械活动和/或血压)并且可以不提供任何刺激功能的监测器。在一些实例中,系统10a可以包含多个无引线imd16a,以在各种定位处提供刺激和/或感测。

如上文所提到的,imd16a可以使用本文所描述的递送装置递送和展开到其目标部位。imd16a可以基本上完全含有在递送装置的展开舱内,使得imd16a的固定元件邻近展开舱的远侧开口。在将imd16a的附接件固定到目标部位后(例如,通过如图1a中所描绘的固定尖齿),递送装置可以从患者14缩回(例如,包含在imd16a的近端之上缩回递送装置,这取决于imd16a在完全展开之前是否可以固定)。

在许多情况下,imd16a的功效可能会受到imd16a的固定质量的影响。例如,imd16a可以包含被配置成将imd16a的远侧电极向上压靠在患者14的目标部位的组织上的多个固定尖齿。如果固定尖齿对组织的固定不利,则imd16a可能难以或不可能使用此种远侧电极提供本文所描述的功能。例如,如果仅将多个固定尖齿之一附连到组织,或者如果固定尖齿相对于组织以一定角度附连imd16a,则远侧电极与目标部位的接触可能相对不良(例如,与右心房20接触不良)。作为此种不良接触(其本身是不利固定的结果)的结果,imd16a的功效可能会降低。

在一些实例中,临床医生可以利用“拉动测试”来验证imd16a的固定元件是否已经恰当地接合目标部位的组织。拉动测试可以包含用例如系绳(如图5b和5d的系绳162)在imd16a的近端上用力拉。在一些实例中,如图5b和5d中所描绘的,拉动测试可以在imd16a基本上完全展开到展开舱52之外并且在其中基本上不受展开舱52约束时进行。临床医生可以使用荧光透视等在目标部位处观看imd16a,以确保固定元件看起来已经恰当地接合目标部位的组织。然而,在一些实例中,目标部位可以是组织的相对薄的壁,使得临床医生可能难以充分看到此种接合。例如,右心房20和/或左心房24的壁可以相对薄,使得临床医生难以或不可能使用固定元件来验证imd16a已经有效地附接到目标部位的组织。

本公开的各方面涉及验证递送装置和imd16a之一或两者正在限定可能导致imd16a的远侧电极等与目标部位的组织的良好接触的有利固定配置。例如,递送装置可以被配置成在递送装置的展开舱内的第一电极与展开舱外部的第二电极之间向患者14的流体和/或组织提供电信号。当递送装置的远侧开口与目标部位不对准时(例如,使得限定远侧开口的面相对于目标部位的组织成一定角度),两个电极之间的路径(例如,电极之间的电将采用的最小电阻的路径)可以基本上包含患者14的流体。相反,当将递送装置的远侧开口对准并恰当地压入目标部位的组织中时,两个电极之间的路径可以包含患者14的至少一些组织(例如,电信号如通过远侧端口离开展开舱的外壳的路径)。通过患者14的组织的路径可以具有比基本上或完全包含患者14的流体的路径更高的阻抗。处理电路系统(如递送装置的处理电路系统或imd16a的电路系统28)可以检测到这种相对较高的阻抗(例如,超过或以其它方式满足阈值的阻抗),并可能使用户界面(例如,屏幕或光等)向临床医生指示递送装置恰当地定向以便展开imd16a。

另外地或可替代地,(递送装置的或imd16a的)处理电路系统可以被配置成在imd16a展开之后在imd16a的远侧电极与接近imd16a的远侧电极的第二电极之间发送电信号。在这个实例中,处理电路系统可以被配置成在imd16a已经展开并且固定到组织之后评估在第一电极与另一电极之间提供的信号的阻抗。如果imd16a的固定元件(例如,如上文所描述的固定尖齿)已经将第一电极压靠在目标部位的组织上,则信号的阻抗可以包含基本上稳定的阻抗值。相反,如果imd16a的固定装置没有按预期接合目标部位的组织,则递送装置的处理电路系统可能会识别出跨电极的电信号的阻抗值中的谐波,如双峰型特征或相对“有噪声的”斜率。递送装置的处理电路系统可以确定信号是否“稳定”或包含谐波,并且可以由于这个确定而使用户界面(例如,屏幕或光等)向临床医生指示imd16a的固定装置分别接合良好或接合不良。

由于(递送装置的和/或imd16a的)处理电路系统验证递送装置是否恰当地定向以便展开和/或验证imd16a是否在展开后已经实现恰当固定,因此处理电路系统可以提高临床医生布置系统10a使得每个imd16a(和其中的每个imd16a的远侧电极)与预期的目标部位的组织接触良好的能力。由于imd16a具有良好接触,系统10a可以具有如本文所描述的经批准的治疗和/或监测患者14的能力。

图1a进一步描绘了与imd16a无线通信的外部装置18,如(临床医生或患者)编程器。在一些实例中,外部装置18包括手持式计算装置、计算机工作站或联网的计算装置。外部装置18可以包含向用户呈现信息并从所述用户接收输入的用户界面。应注意,用户还可以通过联网的计算装置与外部装置18远程交互。

用户(如医师、技术人员、外科医生、电生理学家、其它临床医生或患者)与外部装置18交互以与imd16a通信。例如,用户可以与外部装置18交互以从imd16a检索生理或诊断信息。例如,用户可以使用外部装置18从imd16a检索关于心脏12的心律、随时间的心脏节律趋势或心律失常发作的信息。用户还可以与外部装置18交互以对imd16a进行编程。

在一些实例中,用户可以使用外部装置18从imd16a检索关于患者14的其它感测到的生理参数的信息或识别从感测到的生理参数得出的信息,如心内或血管内压力、活动、姿势、组织氧水平、血氧水平、呼吸、组织灌注、心音、心脏电描记图(egm)、心内阻抗、胸腔阻抗等。在一些实例中,用户可以使用外部装置18从imd16a检索关于imd16a的性能或完整性或系统10a的相应组件(如imd16a的电源)的性能或完整性的信息。作为另一个实例,用户可以与外部装置18交互以选择由imd16a提供的疗法(如起搏和/或神经刺激疗法)的参数的值。

进一步地,在一些实例中,外部装置18可以包含如本文所描述的用于向临床医生指示固定和/或非固定配置的用户界面。例如,被配置成在两个电极之间将电信号递送到组织和/或流体并且在其中使用信号的阻抗来验证递送装置和/或imd16a是否限定固定配置的电路系统可以然后向外部装置18提供这个信息(使用本文所描的遥测技术)。进一步地,临床医生可以向电路系统提供关于使用外部装置18验证或测试固定配置的输入或命令。例如,临床医生可以使用外部装置18的界面使imd16a和/或递送装置的电路系统开始验证递送装置是否限定第一固定配置、停止验证递送装置是否限定第一固定配置、开始验证imd16a是否限定第二固定配置、停止验证imd16a是否限定第二固定配置等。

imd16a和外部装置18可以使用本领域中已知的任何技术通过无线通信进行通信。通信技术的实例可以包含低频或射频(rf)遥测。在一些实例中,外部装置18可以包含可以被放置成接近imd16a植入部位附近的患者的身体以便提高imd16a与外部装置18之间的通信的质量或安全性的编程头。

图1b是展示了另一个示例疗法系统10b的概念图,可以用于使用利用本文所描述的递送装置和方法植入患者14体内的引线30a、30b、30c(统称为“引线30”)来监测患者14的一个或多个生理参数和/或向患者14的心脏12提供疗法。疗法系统10b包含耦接到引线30和外部装置18的imd16b。如本文所指,所有imd16b和引线30通常可以统称为imd。在一个实例中,imd16b可以是通过耦接到引线30中的一个或多个引线的电极向心脏12提供电信号的植入式起搏器。imd16b可以包含电刺激发生器并且可以附接到医疗引线30的近端。在其它实例中,除起搏疗法之外或可替代地,imd16b可以递送神经刺激信号。在一些实例中,imd16b还可以包含心脏复律和/或除颤功能。在其它实例中,imd16b可以专门或主要提供监测功能。

医疗引线30延伸到患者14的心脏12中以感测心脏12的电活动和/或向心脏12递送电刺激。在一些实例中,图1b的每个医疗引线30可以根据本文所描述的递送技术使用递送装置递送到其相应的目标部位。在图1b所示出的实例中,右心室(rv)引线30b延伸通过一个或多个静脉(未示出)、上腔静脉(未示出)和右心房20,并进入右心室22。rv引线30b可以用于将rv起搏递送到心脏12。左心室(lv)引线30a延伸通过一个或多个静脉、腔静脉、右心房20,并进入冠状窦32到达邻近于心脏12的左心室26的自由壁的区域。可替代地,lv引线30a可以“直接”植入左心室26中,使得lv引线30a例如延伸通过心室间隔或心房间隔中的孔。lv引线30a可以用于将lv起搏递送到心脏12。右心房(ra)引线30c延伸通过一个或多个静脉和腔静脉,并进入心脏12的右心房20。ra引线30c可以用于将ra起搏递送到心脏12。

在一些实例中,系统10b可以另外地或可替代地包含在腔静脉或其它静脉内或在主动脉内或附近展开一个或多个电极的一个或多个引线或引线段(图1b中未示出)。此外,在另一个实例中,系统10b可以另外地或可替代地包含在心外膜上(如在心外膜脂肪垫附近或接近迷走神经)展开一个或多个电极的一个或多个另外的静脉内或血管外引线或引线段。在其它实例中,系统10b可以不包含心室引线30a和30b之一。

医疗引线30中一个或多个医疗引线可以包含一个或多个固定元件(如一组固定尖齿)以将医疗引线的远端固定到患者组织或相对于患者组织的固定位置处(例如,其中一个或多个医疗引线30的固定元件抵靠而不是穿透患者组织扩张)。因为在一些实例中,可以利用其它固定装置(如远侧螺旋线圈等),所以仅出于清楚的目的展示了每个医疗引线30包含固定元件(如尖齿)。如所描绘的,固定元件可以包含被配置成从引线30向远侧延伸并且在展开时自偏置(例如,从如本文所描述的递送装置的展开舱展开成偏置配置)的远侧尖齿。在其它实例中,固定元件可以包含其它类型的尖齿(如不会自偏置(但由另一个组件引起偏置或变形或致动)的尖齿)、其它形状的尖齿(例如,螺旋尖齿)、被配置成由临床医生手动控制的尖齿等。固定元件(如尖齿)可以基本上由任何生物相容性材料构造。

如上文所提及的,一个或多个医疗引线30可以使用本文所描述的递送装置递送并展开到相应的目标部位。医疗引线30可以使用本文中的一个或多个递送装置在随后的程序中展开到心脏12内或附近的相应的目标部位。在此类实例中,相应的医疗引线30的固定元件可以被导航到递送装置的展开舱内的目标部位,使得相应的医疗引线30的其它部分可以由递送装置的展开舱和/或细长构件中的一些的管腔容纳。在展开医疗引线30的远端以将相应的医疗引线30固定到目标部位时,可以将递送装置在相应的医疗引线30之上抽出以将递送装置从患者14缩回。以这种方式,在成功地展开医疗引线30之一后,临床医生可以缩回递送装置,使得递送装置相对于相应的展开的医疗引线30向近侧移动(例如,使得相应的展开的且远侧固定的医疗引线30在递送装置缩回时在递送装置的如由递送装置的展开舱和/或细长构件限定的一个或多个管腔内滑动)。

imd16b可以通过耦接到引线30中的至少一个引线的电极来感测伴随心脏12的去极化和再极化的电信号。在一些实例中,imd16b基于在心脏12内感测到的电信号向心脏12提供起搏脉冲。imd16b用于感测和起搏的电极的配置可以是单极或双极的。

imd16b还可以通过定位于引线30中的至少一个引线上的电极来提供神经刺激疗法、除颤疗法和/或心脏复律疗法。例如,在检测到心室22和26的心室纤颤时,imd16b可以以电脉冲的形式将除颤疗法递送到心脏12。在一些实例中,imd16b可以被编程成递送疗法的进展(如具有增加的能量水平的脉冲),直到心脏12的纤颤停止为止。作为另一个实例,imd16b可以响应于检测到心动过速(如心室22和26的心动过速)而递送心脏复律或抗心动过速起搏(atp)。

如上文关于图1的imd16a所描述的,外部装置18(如临床医生或患者编程器)可以用于与imd16b通信。除关于图1的imd16a所描述的功能之外,用户可以使用外部装置18从imd16b检索关于引线30的性能和完整性的信息,并且可以与外部装置18交互以为由imd16b提供的任何另外的疗法(如心脏复律和/或除颤)选择参数。

引线30可以通过连接器块34电耦接到imd16b的信号生成电路系统和感测电路系统(未示出)。在一些实例中,引线30的近端可以包含电耦接到imd16b的连接器块34内的相应的电触点的电触点。尽管在图1b中未示出,但是imd16b可以包含类似于imd16a的电路系统28。电路系统28可以包含上文所描述的处理电路系统、信号生成电路系统和感测电路系统,以及将imd16b配置成提供疗法和/或监测患者14的病状所必需或有帮助的任何其它电路系统、电源、天线或其它硬件或软件。在一些实例中,imd16a的信号生成电路系统可以用于在本文所描述的电极之间递送电信号以验证固定配置。在其它实例中,引线30可以耦接到另一个系统以生成电信号并识别那些信号的阻抗以验证如本文所描述的固定配置。

图1b中所展示的系统10b的配置仅是一个实例。在其它实例中,作为图1b中所展示的静脉引线30的替代物或补充,系统可以包含血管外引线、皮下引线、胸骨下引线、心外膜引线和/或贴片电极。进一步地,imd16b不需要植入患者14体内。对于这些实例中的每个实例,任何数量的医疗引线可以在医疗引线的远端上包含根据本文所描述的技术使用递送装置被导航到其相应的目标部位的一组固定尖齿。

另外,在其它实例中,系统可以包含耦接到imd16b的任何合适数量的引线,并且引线中的每个引线可以延伸到心脏12内或接近所述心脏的任何定位。例如,系统的其它实例可以包含如图1b中所展示的定位的三个静脉引线以及定位于左心房24内或接近所述左心房的另外的引线。系统的其它实例可以包含从imd16b延伸到右心房20或右心室22中的单个引线或延伸到右心室22和右心房20中的相应一个中的两个引线。在这些实例中的每个实例中,任何数量的医疗引线可以在医疗引线的远端上包含固定机构并且可以根据本文所描述的技术用医疗递送装置来递送。

图2a描绘了用于递送植入式医疗装置(如imd16a)的示例医疗递送装置50。尽管本文将递送装置50描绘和讨论为展开和验证imd16a和/或针对所述imd的固定配置,但是应理解,在其它实例中,递送装置50可以用于展开和验证针对其它imd或其它imd组件(例如,imd16b的引线30)的固定配置。递送装置50可以包含被配置成容纳imd16a的至少一部分并展开imd16a的展开舱52。在一些实例中,展开舱52可以被配置成在展开imd16a之前容纳基本上所有的imd16a。展开舱52可以连接到递送装置50的细长构件54的远侧部分。展开舱52和细长构件54可以被配置成对患者的血管内系统进行导航。例如,临床医生可以将展开舱52和细长构件54导航通过血管内系统,直到展开舱52在患者体内的目标部位处为止,以便将imd16a从展开舱52展开。临床医生可以使用递送装置50的毂56来操纵递送装置50和/或将展开舱52导航到目标部位。递送装置50的毂56可以在递送装置50的近侧部分58处。在一些实例中,毂56可以被配置成在展开舱52被导航到目标部位时保持在患者14的外部,从而使得临床医生能够使用毂56的一个或多个机构或端口(未描绘)来对静脉内系统进行导航并展开imd16a。展开舱52可以定位于递送装置50的远端处或附近,并且毂56可以定位于递送装置50的近端处或附近,其中细长构件54在毂56与展开舱52之间延伸。

细长构件54可以是沿递送装置50纵向延伸的柔性细长组件。细长构件54可以沿递送装置50的纵向轴线60在递送装置50的展开舱52与毂56之间延伸。细长构件54可以基本上呈圆柱形,使得细长构件54限定基本上圆形的横截面形状。在其它实例中,细长构件54可以限定一个或多个其它横截面形状,包含沿细长构件54的纵向长度限定多个横截面形状。

细长构件54可以出于各种目的限定多个纵向管腔。例如,如沿切割线62截取的图2b的概念横截面视图中所描绘的,细长构件54可以限定占据细长构件54的横截面宽度的大部分的管腔64。管腔64可以被配置成容纳可以在管腔64内相对于递送装置50轴向滑动(例如,沿递送装置50的纵向轴线60滑动)的展开机构66。以这种方式,一旦临床医生由于使用展开机构66执行的动作而将展开舱52导航到目标部位,则临床医生可以例如将imd16a从展开舱52展开。例如,回到图2a,展开机构66可以在展开机构66的远端处包含推动元件68。响应于展开机构66在管腔64内向远侧滑动,推动元件68可以被配置成接触imd16a的近侧面并对所述近侧面施加远侧力。另外地或可替代地,展开机构66可以包含用于相对于展开舱52保持、推动、缩回或以其它方式移动imd16a的系绳或钩卡(例如,类似于图5b和5d的系绳162)。

回到图2b,管腔64可以可替代地或另外地被配置成容纳插入式或植入式医疗装置(例如,其中植入式医疗装置包含图1b的引线30之一)的要由递送装置50递送的一部分。细长构件62可进一步限定导丝管腔70,所述导丝管腔被配置成容纳可以相对于递送装置50在导丝管腔70内轴向滑动(例如,沿递送装置50的纵向轴线60移动)的导丝(例如,使得展开舱52通过沿先前被导航到目标部位的导丝滑动递送装置50而被导航到目标部位)。可替代地或另外地,一个或多个偏转构件72可以嵌入在细长构件54内。偏转构件72可以被配置成使细长构件54在一个或多个方向上偏转。例如,偏转构件72可以包含使用毂56上的端口或控制构件来拉动或推动以使细长构件54偏转的导线。偏转构件72可以被配置成以被配置成将递送装置50导航到目标部位的预定方式使细长构件54偏转。换句话说,如纵向嵌入在细长构件54内的偏转构件72可以被配置成在递送装置50插入患者14体内时以预定方式使细长构件54偏转(例如,以导航通过血管内系统的特别曲折和预定的长度)。

回到图2a,如上文所讨论的,递送装置50可以被配置成插入患者14体内以递送imd16a。在一些实例中,递送装置50可以被配置成使用导引器护套(未描绘)插入患者14体内。递送装置50可以由一种或多种生物相容性材料制成。例如,递送装置50可以包含聚合材料,如聚醚嵌段酰胺(peba)、低密度聚乙烯(ldpe)、高密度聚乙烯(hdpe)、聚四氟乙烯(ptfe)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(pbt)、聚对苯二甲酸乙二醇酯(pet)、尼龙等,和/或递送装置50可以由金属材料(如钛、镍钛诺、不锈钢等)制成。

在一些实例中,如图2a中所描绘的,展开舱52可以将imd16a容纳在由展开舱52的外壁76限定的凹部74内。展开舱52可以将凹部74限定为大小设定为部分地或全部地含有imd16a作为递送装置50的物理空间。外壁76可以包围imd16a的轴向长度。在一些实例中,如所描绘的,外壁76可以在展开舱52的近端处径向朝里延伸以阻止imd16a相对于展开舱52的近侧移动。尽管出于说明的目的将展开舱52在图2a中描绘为透明的(以描绘imd16a),但是应理解,展开舱52可以限定可以是或可以不是透明的并且沿imd16a的长度大部分或完全径向地包围imd16a的基本上连续的外壳。

展开舱52可以限定imd16a通过其到凹部74的远侧开口78。递送装置50可以被配置成通过远侧开口78将imd16a从凹部74展开。在一些实例中,展开舱52的远侧表面80可以限定远侧开口78。展开舱52可以限定凹部74,使得当imd16a收纳在凹部74内时,一个或多个固定元件82接近远侧开口78。在一些实例中,在将imd16a导航到目标部位之前和期间,一个或多个固定元件82可以与展开舱52的外壁76的内表面介接。换句话说,当imd16a在展开舱52内时,固定元件82的远端可以接触外壁76的内表面,并且进一步地,固定元件82可以压靠在内表面和/或远侧表面80上以在目标部位处展开imd16a。

递送装置50可以包含多个电极和被配置成验证展开舱52和/或imd16a何时相对于患者14体内的目标部位的组织限定一个或多个固定配置的一组电路系统。例如,递送装置50可以包含第一电极90、第二电极92和用于验证展开舱52和/或imd16a是否限定固定配置的电路系统94。电路系统94可以被配置成使第一电极90和第二电极92沿第一电极90与第二电极92之间的路径将电信号递送到流体和/或组织。然后,电路系统94可以使用跨这个路径的电信号的确定的阻抗来验证展开舱52和/或imd16a是否正在相对于目标部位组织限定固定配置。第一电极90、第二电极92和电路系统94中的每一个的所描绘的定位和大小仅出于说明的目的,因为这些组件中的每个组件可以在许多定位处并且可以如本文所描述的具有不同的大小和形状(例如,在如图2c和2d中所描绘的)。

第一电极90可以定位于展开舱52的凹部74内。例如,第一电极90可以固定到展开舱52的外壁76的内表面。可替代地,第一电极90可以固定到imd16a的壳体98的远侧尖端96。在此类实例中,第一电极90可以是imd16a的初级感测/起搏/除颤电极。无论定位如何,第一电极90都可以配置成在展开舱52被导航到目标部位时暴露于患者的流体。换句话说,第一电极90的导电表面可以被配置成当展开舱52被导航到患者体内的目标部位时与患者的流体(例如,血液)直接电耦接。

在一些实例中,第二电极92可以定位于展开舱52的凹部74的外部。例如,第二电极92可以固定到展开舱52的外壁76的外表面。在其它实例中,第二电极92可以固定到细长构件54的远侧部分的外表面,或第二电极92可以固定到细长构件54与展开舱52之间的过渡。可替代地(或另外地如下面所描述的),第二电极92可以定位于展开舱52的凹部74内。例如,第二电极92可以固定到imd16a的近侧部分100。类似于第一电极90,第二电极92可以被配置成当展开舱52被导航到患者14体内的目标部位时暴露于患者14的流体。

第一电极90和第二电极92两者均可以电耦接到电路系统94。递送装置50可以包含被配置成将第一电极90和第二电极92电耦接到电路系统94的一个或多个导体。例如,回到图2b,第一导体102a和第二导体102b(统称为“导体102”)可以纵向延伸贯穿嵌入在细长构件54的壁中的递送装置50。第一导体102a可以耦接到第一电极90并且第二导体102b可以耦接到第二电极92。在其它实例(未示出)中,导体102之一或两者可以嵌入在展开机构66内或可以被配置成在细长构件54(而不是嵌入在其中)的管腔内延伸。例如,导体102之一或两者可以在细长构件54的管腔64内纵向延伸。当导体102纵向延伸通过递送装置50时,所述导体可以彼此电绝缘。在其它实例中(例如,在imd16a的电路系统28包括本文所描述的电路系统94的一些或全部的情况下),导体102可以在imd16a内全部或部分延伸,以将电路系统94耦接到第一电极90和第二电极92。

回到图2a,所描绘的电路系统94可以定位于递送装置50内。例如,电路系统94可以定位于递送装置50的毂56内。在其它实例中,电路系统94可以在可以耦接到递送装置50的单独的壳体内。例如,电路系统94可以含有在可以耦接到递送装置50(例如,以使得外壳的电路系统94电耦接到导体102并且在其中电耦接到递送装置50的第一电极90和第二电极92的方式耦接到毂56的端口)的外壳内。可替代地,如图1a中所描绘的,所有电路系统94中的一些可以包含在imd16a的电路系统28中。例如,第一电极90可以在imd16a的远侧尖端96上,第二电极92可以固定到imd16a的近侧部分92,并且电路系统94可以在imd16a的气密密封的壳体内,使得用于验证将imd16a固定到目标部位的技术仅由imd16a的组件来执行。

电路系统94可以包含被配置成沿第一电极90与第二电极92之间的路径将电信号递送到流体和/或组织的电路系统。例如,电路系统94可以被配置成将第一电极90耦接到能量供应的正极或供应端子,并且将第二电极92耦接到能量供应的负极或返回端子。以这种方式,当在第一电极90与第二电极92之间的路径上提供导电介质(如组织或流体)时,电路系统92可以创建电路。路径可以包含患者14的目标部位处的流体和/或组织。在一些实例中(例如,在电路系统94使用电源(如电池)来生成电信号的情况下),电路系统94可以被配置成跨第一电极90和第二电极92维持基本上静态的电压电位或基本上静态的电流(出于清楚的目的在本文中主要讨论通过基本上静态的电压电位)。静态电压或电流可以以正弦或脉冲形式提供。由于第一电极90和第二电极92递送具有基本上静态的电压电位或电流的电信号,因此信号的阻抗的值可以可靠地与路径的材料的变化相关。换句话说,由于提供已知和/或恒定电压,因此信号所行进的路径的电阻可以通过测量电流来计算,并且可替代地,由于提供已知和/或恒定电流,路径的电阻可以通过测量电压来计算。例如,患者14的组织可以具有比患者14的流体相对更高的电阻,使得当电信号通过组织而不是仅仅通过患者14的流体时,信号的阻抗可以增加。

电路系统94可以识别电信号的阻抗。内部信号94可以确定阻抗何时指示展开舱52和/或imd16a限定一个或多个固定配置。例如,电路系统94可以使展开舱52内的第一电极90和固定到展开舱52的外表面的第二电极92将电信号递送到患者14的在第一电极90与第二电极92之间的流体。当限定远侧开口78的展开舱52的远侧表面80与患者14的组织不齐平时(例如,使得患者14的流体可以通过远侧开口78流入和流出凹部74),电信号可以沿着不穿过患者14的任何组织的路径。电路系统94可以被配置成识别电信号的阻抗低于预定阈值(例如,指示电信号已经通过组织的水平)。类似地,当展开舱52的远侧表面80与患者14的组织齐平时,电信号的路径可以穿过至少一些组织(例如,由于患者14的流体被捕获在展开舱52中)。由于路径包含至少一些组织,因此凹部74内部的第一电极90与凹部74的外部的第二电极92之间的电信号的阻抗可以增加。电路系统94可以识别电信号的阻抗已经升高到阻抗阈值之上,从而指示展开舱52的远侧表面80与目标部位(基本上或充分)齐平,并且在其中展开舱52正在限定第一固定配置。

由于展开舱52限定第一固定配置,因此电路系统94可以使用户界面104指示第一固定配置(例如,如图4b中所描绘的第一固定配置152a)的实现。用户界面104可以包含被配置成向用户(如临床医生)呈现信息或数据或反馈的界面。例如,用户界面104可以包含显示屏、扬声器或能够提供听觉反馈的其它装置或触觉装置。在用户界面104是显示屏的情况下,电路系统94可以被配置成使用户界面104向临床医生呈现当前的阻抗值(例如,通过显示指示成功的第一固定配置和/或不成功的第一固定配置和/或两者之间的一个或多个转换的文本或图像)。在一些实例中,用户界面104可以定位于图1a和图1b的编程器18上,如其中用户界面104是编程器18的显示器并且电路系统94使用如本文所描述的遥测技术与用户界面104通信。

可替代地或另外地,用户界面104可以定位于递送装置50的近侧部分上。例如,用户界面104可以定位于递送装置50的毂56上。如本文所描述的,在电路系统94定位于单独的装置上的情况下,用户界面104可以定位于同一装置上。在一些实例中,用户界面104可以包含光,如发光二极管(led)等。例如,在用户界面104包含led的情况下,电路系统94可以被配置成响应于识别电信号的阻抗低于阈值水平(例如,使得展开舱52没有限定第一固定配置)而使led显示第一预定颜色(例如,红色)并且随后响应于识别电信号的阻抗上升到阈值水平之上(例如,由于展开舱52相对于目标部位限定第一固定配置)而显示第二预定颜色(例如,绿色),从而响应于变化的阻抗水平在两者之间来回翻转。

可替代地或另外地,电路系统94可以被配置成验证第一电极90与第二电极92之间的电信号何时指示imd16a相对于患者14的目标部位的组织限定第二固定配置。例如,第一电极90可以固定到imd16a的远侧尖端96,并且第二电极92可以固定到展开舱52的外壁76的外表面。如本文所讨论的,第一电极90可以被配置成在从展开舱52展开后在患者14的目标部位处压入组织中。在一些实例中,目标部位可以是患者14的心脏12处或内的目标部位。

在其中目标部位在患者14的心脏12处或内的一些实例中,imd16a压入心脏12中的方式可能会影响imd16a提供的治疗和/或监测的功效。例如,在将imd16a从展开舱52展开使得仅固定元件82之一变得固定到目标部位的情况下,第一电极90可以不压入组织“广场(square)”中,使得第一电极90的一侧不接触组织,或者第一电极90可以用小于阈值的力压入组织中,使得组织与第一电极90之间的信号无法有效地通过。当imd16a被展开成使得imd16a的远侧尖端90上的第一电极90没有按照期望压入组织中时,imd16a可能难以或不可能按照期望提供监测、起搏或除颤技术。电路系统94可以被配置成验证固定元件82何时使第一电极90用至少阈值力直角地(例如,笔直使得imd16a的纵向轴线与目标部位的表面成直角)压入目标部位的组织中。

例如,电路系统94可以分析在第一电极90与第二电极92之间传递的电信号的阻抗的“稳定性”或“清晰度”,其中稳定性或清晰度指示如本文所讨论的阻抗波形的平滑且非易失性斜率组。换句话说,由于imd16a展开在心脏12附近或内,如在第一电极90与第二电极92之间的组织和流体的路径之间发送的电信号的阻抗可以反射和/或并入心脏12的固有波形(例如,心电图波形、相位波形、压力波形)。如由电路系统94检测到的电信号的阻抗可以以更多的“清晰度”或以“噪声”(例如,是波形的重复的峰与谷之间的一系列相对不平滑的斜率的噪声和/或波形内的双峰型特征)来反射这些固有波形,这取决于将imd16a从展开舱52展开的质量。进一步地,电路系统94可以被配置成隔离或突出显示这个噪声或清晰度。例如,电路系统94可以被配置成确定阻抗值的一阶导数,使得任何噪声可以放大并且在其中更容易识别。另外地或可替代地,电路系统94可以被配置成对阻抗值执行快速傅立叶变换(fft)算法以隔离信号的特定频率分量,从而在其中分析这些频率分量的噪声或清晰度。进一步地,电路系统94可以被配置成识别跨电极90、92的电流与电压之间的滞后量,以识别电信号的阻抗的相位,并且在其中识别相位波形是否满足如本文所描述的各种噪声阈值。

当imd16a以使得imd16a的远侧尖端96上的第一电极90松散地或以一定角度压入目标部位的组织中的方式展开时,如由电路系统94识别的电信号的阻抗可能相对有噪声。相反,在imd16a被展开成使得远侧尖端96上的第一电极90以至少阈值力直角地压入目标部位的组织中的情况下,如由电路系统94识别的阻抗波形可重复、可预测并且可以维持量值。在一些实例中,当电路系统94指示阻抗波形即使在imd16a在展开时被拉动时也维持相对静态和稳定的波形(例如,使得阻抗波形不会获取双峰型特征或将噪声过大的斜率限定在预定的斜率阈值内)时,临床医生可以确定imd16a限定第二固定配置。

由于电路系统94确定阻抗指示imd16a限定第二固定配置,因此电路系统94可以使用户界面104指示第二固定配置的实现。例如,在用户界面104是led的情况下,电路系统94可以被配置成响应于识别阻抗波形是稳定的且相对静态的(例如,由于imd16a相对于目标部位限定第二固定配置)而使led显示预定颜色(例如,蓝色)。可替代地,在用户界面104是显示屏的情况下(例如,在外部装置18包括用户界面104的情况下),电路系统94可以被配置成使用户界面104向临床医生呈现阻抗波形和/或噪声水平以及“通过”或“失败”消息。

在一些实例中,递送装置50可以包含可以指示患者体内的展开舱52的定位的一个或多个不透射线元件。例如,展开舱52可以包含不透射线元件,使监测递送装置50的静脉内导航的临床医生能够确定展开舱52何时已经到达目标部位处。临床医生可以使用各种荧光透视技术来跟踪展开舱52的定位。不透射线元件可以在紧邻展开舱52的定位处固定到细长构件54,和/或不透射线元件可以固定到展开舱52。不透射线元件包含嵌入在递送装置50内的不透射线材料的带、沿递送装置50的一部分的外圆周行进的带、递送装置50的掺杂部分(例如,相对于相邻部分)等。在其它实例中,临床医生可以使用imd16a的材料来跟踪展开舱52的定位。例如,临床医生可以跟踪imd16a的远侧尖端96上的电极的进程,以跟踪展开舱52的定位。

如上文所讨论的,递送装置50可以包含两个或更多个电极。例如,如在展示了imd16a在展开舱52之外的递送装置50的侧视图的图2c的概念图中所描绘的,展开舱52可以包含一对第一电极90a和第二电极92a,而imd16a包含第二对第一电极90b和第二电极92b。第一电极90a可以包含固定到展开舱的外壁76的内表面的导电材料,并且第二电极92a可以包含固定到展开舱52的外壁76的外表面的导电材料。第一电极90a可以仅将导电材料暴露于展开舱52的内表面,而第二电极92a仅将导电材料暴露于展开舱52的外表面。另外地,第一电极90b可以固定到imd16a的壳体的远侧尖端96,而第二电极92b固定到imd16a的近侧部分100。除本文所描述的任何差异之外,两个第一电极90a、90b可以基本上类似于第一电极90。类似地,除本文所描述的任何差异之外,两个第二电极92a、92b可以基本上类似于如本文所描述的第二电极92。

电路系统94可以被配置成在展开舱的第一电极90a与第二电极92a之间提供第一电信号,以确定展开舱52是否限定第一固定配置。另外地,电路系统94可以被配置成在imd16a的第一电极90b与第二电极92b之间提供第二电信号,以确定imd16a是否限定第二固定配置。在一些实例中,不同的一组电路系统94可以像提供并分析第二电信号一样提供并分析第一电信号。例如,第一组电路系统94可以驻留在递送装置50的毂56中,而imd16a的电路系统28可以包括第二组电路系统94。可替代地,在一些实例中,单组电路系统94可以提供并分析展开舱52的第一电极90a与第二电极92a之间的第一电信号以及imd16a的第一电极90b与第二电极92b之间的第二电信号两者。

可替代地,在一些实例中,递送装置50可以包含将信号发送到两个(或更多个)其它电极以验证固定配置的一个共同电极。例如,如在展示了imd16a在展开舱52之外的递送装置50的侧视图的图2d的概念图中所描绘的,展开舱52可以包含一对第一电极90a和第二电极92a,而imd16a包含第一电极92a的第二版本。递送装置50的电路系统94可以被配置成在展开舱的第一电极90a与第二电极92a之间提供第一电信号以确定展开舱52是否限定第一固定配置,并且被配置成在imd16a的第一电极90b与第二电极92a之间提供第二电信号以确定imd16a是否限定第二固定配置。换句话说,在一些实例中,共同电极(在此为第二电极92)可以被配置成向两个不同的电极(在此为第一电极90a和第一电极90b)之间的两个不同的路径提供电信号。

在一些实例中,递送装置50可以被配置成使用imd16a的第一电极90b和第二电极92b来验证第一固定配置和第二固定配置两者。例如,如在展示了imd16a容纳在展开舱52内的递送装置50的侧视图的图2e的概念图中所描绘的,展开舱52可以包含限定穿过展开舱52的外壁76的一个或多个孔86a,而imd16a包含第一电极90b和第二电极92b。展开舱52的一个或多个孔86a可以径向延伸通过外壁76。一个或多个孔86a可以被配置成使血液能够流动通过孔86a以进入第二电极92b。在一些实例中,当imd16a容纳在展开舱52内时,一个或多个孔86a可以沿展开舱52定位于邻近第二电极92b可以定位的位置的定位处。如所描绘的,展开舱52可以在多个径向和纵向定位处限定多个孔86a。进一步地,在一些实例中,imd16a可以被配置成总体上接合展开舱的外壁76的内表面(例如,使得imd16a的外径仅名义上地小于展开舱52的内径),使得流体难以在第一电极90b与第二电极92b之间在展开舱52内流动。相反,为了使流体在第一电极90b与第二电极92b之间流动,此种流体可以从远侧开口74流出并且然后通过一个或多个孔86a之一来限定此种路径。递送装置50的电路系统94(例如,其可以包含在imd16a的电路系统28内)可以被配置成在第一电极90b与第二电极92b之间提供第一电信号以确定展开舱52是否限定第一固定配置,并且被配置成在imd16a的第一电极90b与第二电极92b之间提供第二电信号以确定imd16a是否限定第二固定配置。

在一些实例中,递送装置50可以以使得孔密封在递送装置内的方式限定孔。例如,如在展示了递送装置50的侧视图的图2f和描绘了通过切割平面106的横截面视图的图2g的概念图中所描绘的,展开舱52可以包含从外壁76朝里延伸以接合imd16a的一个或多个肋108。肋108可以被配置成能够变形以径向压缩以在展开之前将imd16a固定在展开舱52内。例如,肋108可以由相对柔软且可压缩的生物相容性材料(如橡胶、硅酮、ldpe、热塑性弹性体、聚乙烯(pe)等)制成。肋108可以沿展开舱52的长度纵向延伸。展开舱52可以在不同的纵向和径向定位处限定多个肋108。在一些实例中,展开舱52可以包含围绕展开舱52的外壁76的内表面径向布置的多个肋108。例如,如所描绘的,展开舱52可以包含全部在展开舱52内的共享纵向定位处围绕递送装置50的纵向轴线60等距间隔(例如,使得肋108中的每个肋远离周向邻近的肋108成90°)的四个单独的肋108。在其它实例中,展开舱52可以包含围绕纵向轴线60径向布置的或多或少的肋108,如远离彼此成120°的三个肋108或各自远离周向邻近的肋108成大约72°的五个肋108。肋108可以粘着地结合或以其它方式固定地附接到展开舱52的外壁76的内表面。

除本文所描述的任何差异之外,递送装置50可以包含基本上类似于孔86a的一个或多个孔86b。如图2f和2g中所描绘的,孔86b中的每个孔可以与肋108之一对准。孔86b可以径向朝里延伸通过外壁76和肋108。尽管图2g描绘了仅延伸通过肋108之一的孔86b,但是在其它实例中,孔86b可以延伸通过更多个或所有肋108。

由于肋108朝里延伸以接合imd16a,因此孔86b抵靠第二电极92b密封。由于肋108将第二电极92b密封在展开舱52内,使得第二电极92b仅在插入患者体内时才暴露于患者的流体,因此如本文所讨论的电路系统94可以识别由于展开舱52限定如本文所描述的第一固定配置而引起的更明显的阻抗变化。由于更明显的阻抗变化,因此递送装置50可以相对更有可能正确地确定展开舱52何时正在限定或不限定固定配置,从而在其中提高imd16a以有效方式展开的可能性。

进一步地,在一些实例中,孔86a、86b(统称为“孔86”)可以改进从患者14抽出展开舱52的方式。例如,在将展开舱52从患者14抽出时(例如,在展开imd16a之后),远侧开口74可以在展开舱52内产生将患者的一些流体或组织拉入展开舱52中的相对负压。一旦展开舱52从患者14完全抽出(例如,通过导引器护套等),则这个相对负压可以稳定,从而使已经被拉入展开舱52中的任何流体或组织从展开舱52泄漏或排出。当展开舱52从患者抽出时,孔86可以提高展开舱52内的压力正常化的能力(例如,在展开舱52的内部和外部相对相等),从而减少或消除可能将流体或组织拉入展开舱52中的真空效应。减小或消除这种真空效应可以减小或消除由于将展开舱52从患者14抽出而导致展开舱52积聚并且然后泄漏和/或排出患者14的流体或组织的可能性。

在一些实例中,递送装置50可以被配置成验证展开舱52何时以阈值量的力压入患者的组织中。例如,如在展示了递送装置50的侧视图的图2h的概念图中所描绘的,展开舱52可以包含展开舱52内的第一电极90a和在展开舱52的远侧尖端处的第二电极92c。第一电极90a可以被固定到展开舱52的内表面和/或第一电极可以被固定到imd16a(例如,使得第一电极90b与第二电极92c一起使用)。

在一些实例中,第二电极92c可以在展开舱52的远侧尖端附近被非导电材料88“掩盖”。非导电材料88可以是不能很好地导电的任何材料。例如,非导电材料88可以包含施加到第二电极92c的外表面的粘合剂。被非导电材料88掩盖的第二电极92c的区域可以包含第二电极92的紧邻展开舱52的远侧表面80(例如,在所述远侧表面的大约1毫米内)的大部分或全部。尽管被非导电材料88掩盖的区域被描绘为掩盖第二电极92c的不均匀部分,但是在其它实例中,远侧边缘第二电极92c可以被非导电材料88均匀掩盖。

由于非导电材料88掩盖第二电极92c,因此当展开舱52最初接触目标部位的组织时,第二电极92c的导电表面可以不接触目标部位的组织。因此,当展开舱52最初接触但确实压入目标部位的组织中时,电信号可以包含第一电极90a与目标部位的组织之间的流体以及第二电极92c与目标部位的组织之间的流体。如果临床医生在递送装置50上提供进一步的远侧力,则展开舱52可以以足够的力压入目标部位的组织中,以使组织围绕展开舱52的外壁76向上变形并且接触第二电极92c的没有被非导电材料88掩盖的导电表面。因此,第一电极90a与第二电极92c之间的电信号可以包含第一电极90与组织之间的流体并且然后包含这个流体与第二电极92c之间的组织(例如,并且不包含第二电极92c与组织之间的任何流体)。递送装置50的电路系统94可以被配置成识别电信号的阻抗何时由于第二电极92c的非掩盖部分接触目标部位的组织而变化。在展开舱52在展开imd16a之前以至少阈值量的力压入组织中是有利的情况下,电路系统94可以指示电信号的阻抗何时升高到指示这个阈值量的力的阈值水平以上,使得展开舱52限定第一固定配置。

在一些实例中,递送装置50的电路系统94可以耦接到imd16a的金属导电罐(例如,imd16a的壳体)的近侧部分以在imd16a的远侧部分处产生第一电极。例如,图2i是展示了包含imd16a的金属罐的示例第一电极90c和递送装置50的细长构件54上的第二电极92d的概念图。除本文所描述的任何差异之外,第二电极92d可以基本上类似于第二电极92a、92b、92c。第二电极92d可以固定到细长构件54的远侧部分的外表面,并且可以被配置成在展开舱52被导航到目标部位时暴露于患者14的流体。进一步地,递送装置50可以包含夹具110,所述夹具包含齿112。夹具110可以被配置成能够在递送装置50的展开机构66内滑动。具体地,夹具110可以被配置成能够在展开机构66的管腔内纵向移动,使得夹具110的齿112可以在imd16a的近侧钩卡114上闭合。齿112在临床医生的控制下可以是可致动的(例如,可打开的或可闭合的)。例如,如上文所描述的,临床医生可以致动夹具110的齿112使其在毂56上或邻近所述毂针对展开机构66从控制机构打开或闭合。尽管夹具110在图2i中出于清楚的目的而显示为不接合近侧钩卡114,但是应理解,夹具110可以接合近侧钩卡114,直到imd16a如本文中所讨论的被验证(例如,通过电路系统94)牢固地固定到目标部位为止。

在一些实例中,夹具110和齿112可以电耦接到电源。例如,第二电极92d可以电耦接到电源的第一端子,而夹具和齿电耦接到同一电源的第二端子。因此,当齿112在imd16a的金属罐的近侧钩卡114上闭合时,金属罐可以电耦接到电源的第二端子,使得金属罐是第一电极90c。

在一些实例中,imd16a的一些或大部分可以包含涂层116。涂层116可以包含电绝缘材料。例如,imd16a的一些或大部分可以用包含化学气相沉积材料(如聚对二甲苯(poly-para-xylylene),具体地聚对二甲苯(parylene))的涂层116涂覆。涂层116的一部分可以在近侧钩卡114和远侧尖端96附近被剥离。因为应理解,在其它实例中,更多或更少的imd16a可以由涂层116覆盖,所以由涂层116覆盖的imd16a的量仅出于目的而描绘。在一些实例中,最大化由涂层16a覆盖的imd16a的量以更好地使imd16a电绝缘并在其中潜在地改善imd16a的电源的电池寿命可能是有利的。

夹具110的齿112可以接合近端100近侧卡扣114以“点亮”imd16a的金属罐(例如,在绝缘涂层116下将罐电耦接到电源)。以这种方式,金属罐的在imd16a的远侧尖端96附近的表面充当如本文所描述的第一电极90c,使得电路系统94可以分析跨在展开舱52的远侧开口74之外的第一电极90c与细长构件54的远侧部分上的第二电极92d之间的路径的阻抗。

在一些实例中,如本文所描述的,第二电极可以不直接而是可以替代地通过贴片电极或皮下电极等附连到递送装置50。例如,递送装置50可以不包含第二电极92d,而是第二电极可以包含在患者14的皮肤上的贴片电极或在患者14的皮下囊袋中的皮下电极。这个第二电极可以是耦接到电源的返回电极。如本文所描述的电路系统94可以计算第一电极90c与这个第二电极之间的电信号的阻抗以验证展开舱52是否限定固定配置。

图3示出了可以与本文所描的装置中的任何装置一起使用以验证展开舱和/或imd是否限定如本文所描述的如通过发送和分析第一电极与第二电极之间的电信号所识别的第一和/或第二固定配置的电路系统94的示意性框图。尽管图3出于说明的目的将电路系统94描绘为一组框,但是应理解,电路系统94可以包含任何数量的电流源、调节器、振荡器、晶体管、电容器等。进一步地,通过出于清楚的目的在下文主要关于递送装置50和如图2a中的对应的第一电极90和第二电极92讨论图3的电路系统94,但是应理解,在一些实例中,图3的电路系统94可以另外地或可替代地包括在imd16a的电路系统28内。电路系统94包含处理电路系统120、存储器122、信号生成电路系统124、阻抗检测电路系统126、指示电路系统128和电源130。

处理电路系统120可以包含任何一个或多个微处理器、控制器、数字信号处理器(dsp)、专用集成电路(asic)、现场可编程门阵列(fpga)、离散逻辑电路系统或被配置成执行归属于处理电路系统120的特征的任何处理电路系统。归属于本文所描述的电路系统的功能(包含处理电路系统120、信号生成电路系统124、阻抗检测电路系统126和指示电路系统128)可以由硬件装置提供并且体现为软件、固件、硬件或其任何组合。

存储器122可以包含任何易失性或非易失性介质,如随机存取存储器(ram)、只读存储器(rom)、非易失性ram(nvram)、电可擦除可编程rom(eeprom)、闪速存储器等。存储器122可以存储计算机可读指令,所述计算机可读指令在由电路系统94的电路系统执行时使电路系统94执行本文所描述的各种功能。在一些实例中,存储器122可以被认为是包含指令的非暂时性计算机可读存储介质,所述指令使一个或多个处理器(例如,处理电路系统120)实施本公开中所描述的示例技术中的一个或多个示例技术。术语“非暂时性”可以指示存储介质未体现在载波或传播的信号中。然而,术语“非暂时性”不应被解释为意指存储器122是不可移动的。作为一个实例,存储器122可以从递送装置50移除,并且移动到另一个装置。在某些实例中,非暂时性存储介质可以存储可以随时间变化的数据(例如,在ram中)。

处理电路系统120被配置成使信号生成电路系统124生成电信号并将所述电信号沿第一电极90与第二电极92之间的路径132递送到患者14的组织。信号生成电路系统124包含电信号生成电路系统如电流源(例如,耦接到电源130的电流镜和一些晶体管),并且被配置成生成电信号并以跨第一电极90和第二电极92的已知和/或恒定电压电位或电流的形式递送所述电信号(例如,使得无论电信号的波形如何,信号生成电路系统124可以补偿阻抗,使得尽管电信号可以按照预期以预定方式随时间变化,但是所述电信号的幅度可以保持一致)。例如,信号可以包含100微安并且可以介于8千赫兹与100千赫兹之间。

在一些实例中,递送装置50可以被配置成使得如本文所描述的导体独立地耦接到一个或多个电极。例如,递送装置50可以被配置成验证限定展开舱52的远侧开口78的远侧表面80正在限定第一固定配置,其中第一电极90a在凹部74内并且第二电极92a固定到展开舱52的外壁76的外表面。另外地,递送装置50可以被配置成验证imd16a正在限定第二固定配置,其中第一电极90b在imd16a的远侧尖端96处并且替代性第二电极92b在imd16a的近侧部分100的外表面上。在此类实例中,处理电路系统120可以控制信号生成电路系统124通过导体和/或电极的不同组合来生成并递送不同的电信号(例如,到定位于凹部74的外部的初始第二电极92a和在imd16a的近侧部分100上的替代性第二电极92)。在这些实例中,处理电路系统94可以包含用于在不同对第一和第二电极90、92之间切换电信号的递送(例如,如通过处理电路系统120控制来切换)的切换电路系统。

阻抗检测电路系统126可以被配置成识别并分析跨第一电极90与第二电极92之间的路径132发送的电信号的阻抗。如本文所描述的,阻抗可以取决于展开舱52和imd16a相对于目标部位的组织的定位而改变。例如,阻抗在路径132包含组织而不是仅包含患者14的流体时可能会增加,并且阻抗可以取决于第一电极90抵靠目标部位的组织就座的程度来以或多或少的噪声和/或稳定性反射心脏12的固有波形。阻抗检测电路系统126可以被配置成隔离并识别这个阻抗。

阻抗检测电路系统126可以通过包含采样和保持电路系统以对跨电阻的电压降进行采样来识别阻抗水平。使用这个电压降,阻抗检测电路系统126可以计算阻抗。阻抗检测电路系统126可以以足够高足以可靠地识别阻抗信号的采样率对电压降进行采样。例如,阻抗检测电路系统126可以以大约1000赫兹的采样率来对电压率进行采样。

一旦阻抗检测电路系统126确定阻抗,处理电路系统120就可以确定这些阻抗特性是否指示展开舱52和/或imd16a相对于目标部位的组织限定第一或第二固定配置。尽管本文中将处理电路系统120讨论为分析“原始”或以其它方式未经操纵的阻抗数据,但是应理解,处理电路系统120可以在确定阻抗数据是否指示第一或第二固定配置之前执行一个或多个操作。例如,在执行本文所讨论的功能之前和/或除执行本文所讨论的功能之外,处理电路系统120可以识别阻抗数据的一个或多个导数。作为导数可以突出显示阻抗数据随时间的任何突然变化,识别和分析导数数据的使用可以提高处理电路系统120识别固定配置和/或非固定配置的能力。

例如,处理电路系统120可以确定由信号生成电路系统124生成并递送到第一电极90与第二电极92之间的路径132的电信号是否导致高于存储在存储器122中的阻抗阈值134的阻抗。阻抗阈值134可以包含静态值,其中瞬时尖峰足以使阻抗检测电路系统126确定展开舱52已经限定第一固定配置。另外地,阻抗阈值134可以包含一段时间(例如,超过1或两秒)内的平均阻抗量值。

另外地或可替代地,处理电路系统120可以被配置成识别电流超前或滞后跨路径132的电压的量,以便根据阻抗识别心脏12的相位。处理电路系统120可以识别相位是否满足如存储在存储器122中的相位阈值133。在一些实例中,处理电路系统120可以被配置成确定所识别的相位是否满足如与展开舱52是否如本文所讨论的正在总体上接触目标部位的组织或压入所述组织中有关的多个相位阈值133。进一步地,处理电路系统120可以被配置成对跨路径132的电信号执行fft以识别如在阻抗中反射的各种频率分量。

在如由阻抗检测电路系统126检测到的阻抗高于阻抗阈值134的情况下和/或当由处理电路系统120识别的相位高于相位阈值133时,处理电路系统120可以使指示电路系统128在用户界面104上提供第一固定配置指示。指示电路系统128可以包含可以提供可由临床医生识别为指示固定或非固定配置的输出的组件。例如,指示电路系统128可以包含led(例如,定位于毂56上的用户界面104)、扬声器、触觉反馈装置、屏幕等。处理电路系统120可以响应于确定阻抗指示固定配置而使指示电路系统提供预定输出(例如,led上的绿色或扬声器上的肯定叮或屏幕上的成功消息)。对于另一个实例,指示电路系统128可以包含遥测电路系统,并且处理电路系统120可以使指示电路系统128为图1a和图1b的外部装置18提供消息以在外部装置18的显示器上显示成功的第一固定配置。

对于另一个实例,电路系统94可以用于确定imd16a是否限定第二固定配置。在此类实例中,处理电路系统120可以使信号生成电路系统124向电极90、92之间的路径132提供与用于确定展开舱52是否限定第一固定配置的信号(和/或如本文所描述的路径132)类似或不同的信号。处理电路系统120可以使信号生成电路系统124提供第二信号和/或使阻抗检测电路系统126在其中识别阻抗,处理电路系统120用所述阻抗来确定第二信号是否指示imd16a响应于获得与验证第二固定配置特别有关的输入(例如,来自临床医生)而限定第二固定配置。可替代地,处理电路系统120可以使信号生成电路系统124生成第二信号并且然后使阻抗检测电路系统126确定阻抗,处理电路系统120用所述阻抗来确定第二信号的阻抗是否响应于阻抗检测电路系统126识别处理电路系统120确定的第一信号的阻抗超过阻抗阈值134而自动指示第二固定配置(使得展开舱52限定第一固定配置)。在一些实例中,处理电路系统120可以使信号生成电路系统124提供持续的第一信号并且使阻抗检测电路系统126响应于处理电路系统120确定实时的第一固定配置或非固定配置来连续地确定实时的阻抗水平。当信号生成电路系统124开始提供第二信号并且处理电路系统120开始确定第二信号的阻抗是否指示第二固定配置时(例如,在不同组的导体和电极提供信号的情况下),处理电路系统120可以使信号生成电路系统124和阻抗检测电路系统126提供这些持续的功能和评估。

处理电路系统120可以通过评估阻抗波形中的噪声量来确定由信号生成电路系统124生成并递送到第一电极90和第二电极92的电信号是否指示imd16a限定第二固定配置。换句话说,处理电路系统120确定跨路径132的第二信号的阻抗波形是否包含和/或满足一个或多个噪声指示符135,或者第二信号的阻抗是否如本文所描述的是稳定且平滑的。存储在存储器122中并由处理电路系统120使用的噪声指示符135包含斜率阈值136、双峰型特征137、相位阈值138和fft阈值139。

斜率阈值136可以包含阻抗可以包含的阈值斜率组或在处理电路系统120内并由所述处理电路系统识别为限定第二固定配置。例如,斜率可以满足斜率阈值136,其中斜率在阻抗波形的峰与谷之间基本上是平滑的(例如,线性或接近线性),使得斜率基本上避免在峰与谷之间限定梯级、水平段、锐角等。图8a和8b以及下文的讨论描绘和讨论了可以满足或不满足斜率阈值136的斜率。处理电路系统120可以确定由阻抗检测电路系统126标识的阻抗波形满足斜率阈值136,从而在其中指示imd16a限定第二固定配置。响应于这个确定,处理电路系统120可以使指示电路系统128使用用户界面104来指示第二固定配置。

进一步地,双峰型特征137可以包含以其它方式通常正弦波形的阻抗波形的最小峰(例如,如图8a中所描绘的)。处理电路系统120可以确定包含双峰型特征137的阻抗波形指示imd16a限定第二固定配置。响应于这个确定,处理电路系统120可以使指示电路系统128使用用户界面104来指示第二固定配置。

进一步地,如本文所讨论的,处理电路系统120可以通过分析跨路径132的电流和电压的相对滞后来识别信号的噪声量。例如,处理电路系统120可以根据相对滞后识别并评估阻抗的相位。一旦被识别,处理电路系统120就可以确定相位是否在相位阈值138内。如果相位的波形跨波形限定相对静态的峰和谷,则处理电路系统120可以确定相位在相位阈值138内。例如,如果每个峰基本上类似于相邻峰(例如,在0.2°之内)并且每个谷基本上类似于相邻谷(例如,在0.2°之内),则相位可以在相位阈值138内。进一步地,处理电路系统120可以识别相位波形是否包含如本文所讨论的双峰型特征137。如果处理电路系统120确定相位波形满足相位阈值138并且未能限定双峰型特征137,则阻抗检测电路系统可以确定相位波形指示imd16a限定第二固定配置。响应于这个确定,处理电路系统120可以使指示电路系统128使用用户界面104来指示第二固定配置。

另外地,如本文中所论述的,处理电路系统120可以使用fft来识别阻抗的分量。处理电路系统120可以使用fft来隔离跨路径132的信号的频率分量。例如,处理电路系统120可以识别对应于患者14的心跳的基础频率以及信号的多个谐波频率。一旦被识别,处理电路系统120就可以识别所识别的谐波中的任何所识别的谐波的幅度是否满足存储在存储器122中的fft阈值139。fft阈值139可以与一个或多个谐波频率的幅度与基础频率的幅度的比率有关。例如,fft阈值139可以包含第一谐波(例如,具有最大幅度的谐波)与基础频率之间的1:5与1:3之间的比率(如1:4)。处理电路系统120可以被配置成在第一谐波的幅度小于基础频率的幅度的25%时(例如,由于imd16a的固定元件82成功地固定到目标部位的组织)使用这个1:4的fft阈值139来识别所确定的fft数据指示imd16a限定固定配置。类似地,当第一谐波的幅度大于基础频率的幅度的25%时,处理电路系统120可以使用这个fft阈值139来识别fft数据指示imd16a限定非固定配置。

对于另一个实例,fft阈值139可以包含前两个、三个或四个谐波(例如,具有四个最大幅度的4个谐波)的幅度之和与基础频率之间的1:3与2:3之间的比率。在某些实例中,fft阈值139可以包含前三个谐波的幅度之和与基础频率之间的1:2的比率。处理电路系统120可以被配置成在前三个谐波的幅度之和小于基础频率的幅度的50%时使用这个fft阈值139来识别所确定的fft数据指示imd16a限定固定配置。类似地,当前三个谐波的幅度之和大于基础频率的幅度的50%时,处理电路系统120可以使用这个fft阈值139来识别fft数据指示imd16a限定非固定配置。

尽管在本文中主要讨论了阻抗信号的fft,但是在其它实例中,可以使用其它傅里叶变换和/或其它分量到频域中的其它变换来确定信号是否指示固定或非固定配置。例如,处理电路系统120可以被配置成分析来自插入/植入右心室22中的引线的电描记图或来自表面贴片的表面心电图或使用fft技术或其它类似转换从插入/植入左心室26中的压力传感器收集的左心室26的压力。在将这些数据信号转换到频域中时,处理电路系统120可以识别这些信号的某些频率分量是否具有大于阈值的量值(例如,在高于阈值的量值包含在电路系统94的存储器122的噪声指示符135中的情况下),并且可以因此确定由递送装置50递送或以其它方式捕获或识别的信号的一个或多个分量正在由于频率分量限定大于阈值的量值而限定非固定配置150。

在一些实例中,电路系统94可以被配置成相对于目标部位的组织确定并指示展开舱52和imd16a的单个瞬时配置布置。例如,处理电路系统120可以响应于处理电路系统120可以使信号生成电路系统124停止电压电位(以及使指示电路系统128向用户界面104提供配置的指示)而使信号生成电路系统124在足以使处理电路系统120确定并分析跨路径132递送的电信号的阻抗的时间段内跨第一电极90和第二电极92产生电压电位。例如,处理电路系统120可以使信号生成电路系统124提供1秒与5秒(可以提供指示性平均值的持续时间)之间的信号。在此类实例中,临床医生可以响应于电路系统可以提供单个配置分析(例如,展开舱52限定第一固定配置,imd16a限定第二固定配置,没有递送装置50处于任何固定配置)而向电路系统94提供输入(例如,使用用户界面104和/或编程器18等)。换句话说,在一些实例中,电路系统94可以被配置成提供递送装置50与目标部位的组织的即时和瞬时空间对准的“快照”。

在其它实例中,电路系统94可以被配置成确定并指示随时间变化的配置信息。例如,处理电路系统120可以使信号生成电路系统124跨第一电极90和第二电极92产生持续的和基本上静态的电压电位,使得阻抗检测电路系统126识别持续的阻抗,处理电路系统120用所述持续的阻抗来提供对跨路径132递送的持续的电信号的持续的阻抗进行的持续的分析。因此,处理电路系统120可以响应于来自阻抗检测电路系统126的阻抗更新而控制指示电路系统128使用户界面104提供随时间变化的固定配置。在此类实例中,临床医生可以响应于电路系统94可以继续提供指示直到临床医生指示电路系统94停止提供固定配置指示为止而向电路系统94提供初始输入(例如,使用用户界面104和/或外部装置18等)以开始提供持续的固定配置指示。例如,临床医生可以响应于信号生成电路系统124可以将电信号递送到第一电极90与第二电极92之间的路径132、响应于处理电路系统120可以初始地确定由阻抗检测电路系统126检测到的阻抗低于阻抗阈值134、响应于指示电路系统128可以使用户界面104指示未能限定第一固定配置(例如,通过使led显示红光)、响应于临床医生可以使展开舱52抵靠目标部位的组织移动、响应于处理电路系统120可以确定由阻抗检测电路系统126识别的跨路径132的电信号的阻抗已经改变成高于阻抗阈值134、响应于指示电路系统128可以使用户界面104指示第一固定配置(例如,绿光)、响应于临床医生可以展开imd16a、响应于处理电路系统120可以确定跨路径132的信号的阻抗波形不包含双峰型特征137、响应于指示电路系统128可以使用户界面104指示第二固定配置(例如,蓝光)、响应于临床医生可以向电路系统94提供用于停止将电信号递送到第一电极90与第二电极92之间的路径132的输入而提供初始输入以开始提供固定指示。

电源130向电路系统94的各个组件递送操作功率。在一些实例中,电源130可以表示交流电流或直流电流的硬接线电源。在其它实例中,电源130可以包含小的可再充电或不可再充电电池以及用于产生操作功率的功率生成电路系统。在电源130是可再充电的情况下,再充电可以通过外部充电器与耦接到电源130的感应充电线圈之间的近侧感应交互来完成。

在一些实例中,如概念上所描绘的,处理电路系统120、存储器122、信号生成电路系统124、阻抗检测电路系统126、指示电路系统128和电源130可以全部直接物理地彼此耦合并且通过物理介质(例如,导线或通孔或迹线等)耦接到电极90、92。进一步地,在一些实例中,处理电路系统120、存储器122、信号生成电路系统124、阻抗检测电路系统126、指示电路系统128和电源130中的每一个可以容纳在单个外壳内(如imd16a的气密密封的壳体或在递送装置50的毂56中等)。在其它实例中,电路系统94的不同元件可以容纳在两个或更多个外壳中,并且可以使用各种物理(例如,有线)连接和无线通信协议进行通信。

例如,imd16a可以包含一些信号生成电路系统124、阻抗检测电路系统126、向信号生成电路系统124和阻抗检测电路系统126供电的电源130以及被配置成使信号生成电路系统124产生到电极90、92之间的路径132的电信号并使阻抗检测电路系统126检测跨路径132的信号的阻抗的一些处理电路系统(例如,类似处理电路系统120但功能比所述处理电路系统弱的处理电路系统)。在这个实例中,这个处理电路系统120可以被进一步配置成使用遥测电路系统(未描绘)将由阻抗检测电路系统126检测到的阻抗数据发送到包含处理电路系统120、存储器122和指示电路系统128的另一个装置。例如,imd16a可以响应于另一个装置可以分析阻抗数据并且验证展开舱52和/或imd16a是否限定如本文所描述的第一或第二固定配置而将阻抗数据发送到imd16a外部的可以包含处理电路系统120、存储器122和指示电路系统128的另一个装置(例如,外部装置18)。

图4a和4b是展示了相对于患者14体内的目标部位140分别没有限定和然后限定第一固定配置的递送装置50的沿纵向轴线60截取的视图的概念图。图4a和图4b出于清楚的目的而被描绘为没有imd16a,因为第一固定配置在展开舱52与目标部位140的组织之间。尽管在其它实例中,递送装置50可以用于将植入式医疗装置递送到患者14的其它区域,但是如本文所描述的,目标部位140可以在患者14的心脏12的右心房20中。目标部位140可以包含imd16a被配置成在展开期间刺入以便将imd16a固定到目标部位140的组织层142。换句话说,在一些实例中,imd16a被配置成将自身机械附接到目标部位140的组织层142。imd16a可以被配置成使用固定元件82(如远侧尖齿)被配置成在imd16a展开时(例如,使用图2a和2b的将imd16a向远侧推动到展开舱52的远侧开口78之外的展开机构66)从展开舱52向远侧延伸的一些其它固定装置(例如,螺旋线圈)将自身固定到组织层142。进一步地,在一些实例中,目标部位140可以包含在组织142下方远离递送装置50的参考(即,比组织142更远离递送装置50)的肌肉层144。

如图4a中所描绘的,临床医生已经将递送装置50的递送舱52导航到目标部位140,使得如至少部分地容纳在展开舱52内的imd16a(图4a中未描绘)邻近目标140。由于施加到递送装置50的远侧力146,展开舱52可以被导航到接近目标部位140。临床医生可以通过例如手动地将力施加到递送装置50的一个或多个近侧组件来施加远侧力146。例如,临床医生可以将远侧力146施加到毂56(图2a中所描绘的)或使用毂56以其它方式施加远侧力146。

如图4a中所描绘的,由于远侧力156(例如,如由临床医生施加的),展开舱52可以在目标部位140处接触组织142。展开舱52可以相对于递送装置50的纵向轴线60以角度148接触组织142。换句话说,图4a描绘了限定展开舱52的限定与目标部位140的角度148(例如,而不是两个表面齐平或彼此平行)的远侧开口78的远侧表面80。由于以角度148接近目标部位140,因此展开舱52可以限定第一电极90a与第二电极92a之间路径132a(其可以基本上类似于路径132)。如图4a中所描绘的,由于展开舱52以角度148接触组织142,因此路径132a最初基本上仅延伸通过患者14的流体(例如,而不是组织142)。如果递送装置50在限定展开舱52的远侧开口78的远侧表面80与目标部位140成角度148时展开imd16a,则imd16a的尖齿或固定元件82可能难以按照预期固定到目标部位140。例如,imd16a的靠近展开舱52的接触组织142的一侧的尖齿或固定元件82可以固定到肌肉144,而与一侧162相对的尖齿或固定元件可能无法成功地固定到目标部位140的任何组织142。

临床医生可以向电路系统94提供提示以将电信号发送到第一电极90a与第二电极92a之间的路径132a。图4a中所描绘的第一电极90a和第二电极92a的定位仅出于说明的目的,因为在其它实例中,第一电极90a和第二电极92a两者可以在不同的定位处和/或可以固定到其它组件或以其它方式作为所述其它组件的一部分。例如,在一些情形下,如本文所描述的,第一电极90a可以是imd16a的远侧尖端96上的远侧电极。对于另一个实例,在一些情形下,第一和/或第二电极90a、92a可以分别围绕展开舱52的内表面或外表面不完全延伸,但是可以仅占据展开舱52的内表面或外表面的离散圆周部分。

临床医生可以向电路系统94提供提示以便测试展开舱52是否正在相对于组织142限定第一固定级。临床医生可以响应于检测到展开舱52已经接近目标部位140的组织142而提供提示。临床医生可以通过跟踪固定到或邻近展开舱52的一个或多个不透射线元件(未描绘)来检测展开舱52已经接近目标部位140的组织142。在一些实例中,第一电极90a和/或第二电极92a可以充当不透射线元件。临床医生可以使用外部装置18或使用毂56上的用户界面104或使用一些其它输入机构来提供提示以开始测试。在一些实例中,临床医生可以提供特定的输入以使用展开舱52内的第一电极90a和展开舱52外部的第二电极92a来测试展开舱52是否相对于目标部位140的组织142限定第一固定配置(例如,而不是测试imd16a是否相对于目标部位140的组织142限定第二固定配置)。

处理电路系统120可以接收来自临床医生的输入并使信号生成电路系统124沿路径132a生成信号。信号生成电路系统124可以使用纵向延伸通过递送装置50的导体102跨第一和第二电极90a、92a产生相对静态的电压电位。应理解,对图4a(以及图4b)内的导体102的描绘仅出于说明的目的。处理电路系统120可以检测到由阻抗检测电路系统126检测到的跨路径132a的阻抗由于路径132a完全含有患者14的流体而低于阻抗阈值134。因此,处理电路系统120可以检测到展开舱52正在相对于目标部位140的组织142限定非固定配置150a。处理电路系统120可以使指示电路系统128提供展开舱52处于非固定配置150a的指示(例如,使用用户界面104)。

响应于临床医生注意到指示非固定配置150a的用户界面104(例如,如在外部装置18上显示的),临床医生可以相对于目标部位140的组织142对展开舱52进行导航或以其它方式进行操纵或偏转。例如,如在图4b的沿纵向轴线60的概念视图中所描绘的,临床医生可以控制递送装置50(例如,使用毂56的一个或多个转向或移动或偏转机构)使展开舱52相对于目标部位140的组织142限定第一固定配置152a。第一固定配置152a可以包含限定展开舱52的与目标部位140的组织142基本上和/或完全齐平的远侧开口78的表面80。换句话说,第一固定配置152a可以包含递送装置50的纵向轴线60并且在其中展开舱52垂直于由目标部位140的组织142限定的表面(基本上与所述表面成直角)。

如本文所讨论的,电路系统94可以检测并验证展开舱52何时相对于目标部位140的组织142限定第一固定配置152a。例如,如本文所讨论的,处理电路系统120可以使信号生成电路系统124跨第一电极90a与第二电极92a之间的路径132a生成电信号。如图4b中所描绘的,当展开舱52相对于目标部位140的组织142限定第一固定配置152a时,路径132a可以包含一些组织142。处理电路系统120可以检测到由阻抗检测电路系统126检测到的阻抗已经升高到阻抗阈值134以上(例如,由于路径132a包含患者14的组织142)。响应于处理电路系统120检测到路径132a的阻抗已经升高到阻抗阈值134以上,处理电路系统120可以使指示电路系统128使用用户界面104提供展开舱52正在限定第一固定配置152a的指示。

在一些实例中,电路系统94可以在路径132a上生成持续的电信号并且可以在其中提供关于展开舱52是否正在限定第一固定配置152a的指示。例如,响应于处理电路系统120确定路径132a的阻抗由于展开舱52限定非固定配置150a而低于图4a中的阻抗阈值134,处理电路系统120可以使指示电路系统128提供非固定配置150a的持续的指示。处理电路系统120可以使指示电路系统128提供持续的指示,直到处理电路系统120接收来自临床医生的输入以停止提供指示为止。如果处理电路系统120检测到由阻抗检测电路系统126检测到的路径132a的阻抗升高到阻抗阈值134以上(例如,如图4b中),处理电路系统120可以使指示电路系统128提供指示第一固定配置152a的不同的持续的指示。以这种方式,临床医生可以接收关于展开舱52是否正在稳定地限定第一固定配置152a(例如,当展开舱52如用户界面104所指示的针对两个第二直线限定第一固定配置152a时)的持续的指示,并且在其中临床医生可以响应于展开舱52稳定地限定第一固定配置152a而展开imd16a。通过将电路系统94配置成确定并指示展开舱52的持续的且实时的(例如,基本上瞬时的)固定状态,电路系统94可以提高递送装置50如本文所讨论的以有效的固定对准展开imd16a的能力。

在一些实例中,第一固定配置152a可以包含限定接触组织142的远侧开口78的表面80,使得递送装置50被有效地布置成只要表面80接触组织142就展开imd16a。换句话说,在此类实例中,只要基本上所有的远侧表面80接触组织142,展开舱52就会限定第一固定配置152a。在其它实例中,第一固定配置152a可以包含限定压靠在目标部位的组织142上的远侧开口78的表面80,使得递送装置50被有效地布置成只要表面80压入组织142中就展开imd16a。展开舱52的远侧表面80可以由于远侧力146而压靠在组织142上。远侧表面80可以以足够的力压入组织142中,以瞬时使组织142偏转和/或变形,但不会穿透或以其它方式损伤组织142。第一固定配置152a是否包含接触组织142或压入所述组织中可能与imd16a的固定元件82从展开舱52展开以变成固定到目标部位140的组织142的方式有关。例如,在一些情形下,固定元件82可以被配置成使得固定元件82可以在表面80最初接触组织142时相对更有可能根据优选方式固定imd16a。可替代地,在其它情形下,固定元件82可以被配置成使得固定元件82在表面80压靠在组织142上时相对更有可能以优选方式固定imd16a。在任一种情形下,电路系统94都可以被配置成验证远侧表面80何时限定此种固定配置。

例如,跨路径132a的电信号的阻抗可能会由于远侧表面80与目标部位140的组织142齐平(而不是压靠在所述组织上)而相对较低。阻抗可能会由于组织142的限定表面80与组织142之间的少量流体可以穿过其的小通道的表面中的轻微偏差(例如,非平坦特征)而相对较低(例如,因为表面80没有压靠在组织142上以使组织142变形并且在其中有效地消除了此种通道的存在)。因此,在固定元件82和imd16a被配置成使得imd16a更有可能在远侧表面80接触组织142(而不是压靠在所述组织上)时有效地固定的情况下,存储在存储器122内并由处理电路系统120使用的阻抗阈值134可能相对较低。类似地,在固定元件82和imd16a被配置成使得imd16a更有可能在远侧表面80压靠在组织142上(而不仅是与所述组织齐平)时有效地固定的情况下,存储在存储器122内并由处理电路系统120使用的阻抗阈值134可能相对较高。

进一步地,如本文所讨论的,电路系统94可以被配置成在imd16a展开时检测并验证imd16a何时和/或是否相对于目标部位140的组织142限定第二固定配置。例如,图5a-5d描绘了imd16a在目标部位140处从展开舱52展开的概念性图示。尽管图5a-5d出于说明的目的被描绘为展开舱52的外壁76是透明的以描绘imd16a,但是应理解,在一些实例中,展开舱52的外壁76可以不是透明的。电路系统94可以沿第一电极90b与第二电极92b之间的路径132b(除本文所描述的任何差异之外,其可以基本上类似于路径132和路径132a)生成要通过患者14的组织142和流体发送的电信号。如所描绘的,第一电极90b可以固定到imd16a的远侧尖端96,而第二电极92b包含围绕imd16a的外周边的至少一部分行进的带。第一电极90b可以基本上类似于第一电极90和第一电极90a,并且第二电极92b可以基本上类似于第二电极92和第二电极92b。

图5a-5d描绘了从展开舱52展开以将imd16a固定到组织142的固定元件82a、82b(统称为“固定元件82”)。如图5a-5d中所描绘的,固定元件82可以包含尖齿。固定元件82包含出于清楚的目的在图5a-5d中跨电极90b镜像的两个尖齿,但是在其它实例中可以包含更多或更少的固定元件82。例如,imd16a可以包括以圆形布置在imd16a的远侧尖端96上围绕第一电极90b布置三个、四个或更多个尖齿固定元件82,或者imd16a可以包含在螺旋线圈从imd16a的远侧尖端96向远侧延伸时缠绕电极90b的单个螺旋线圈。包含尖齿的固定元件82可以包括被配置成延伸到组织142中并且然后向后朝着imd16a向近侧卷曲到组织142之外的远端。然而,在其它实例中,固定元件82可以包含有区别地进行操作的尖齿,或者固定元件82可以包含远侧螺旋线圈等。固定元件82可以被配置成将imd16a固定到组织142,使得第一电极90b接触组织142。进一步地,固定元件82可以被配置成向电极90b上提供前向压力,使得电极90b压入组织142中以确保恰当的电极-组织接触。

如图5a中所描绘的,展开舱52可以一定角度(例如,类似于图4a的角度148的角度)接触组织140,使得展开舱52的表面80与组织142不齐平。由于表面80与组织142不齐平,因此展开舱52可以相对于组织140限定非固定配置150a。在一些实例中,由于临床医生没有测试展开舱52是否限定第一固定配置152a(例如,由于递送装置50没有被配置成测试展开舱52是否限定第一固定配置152a),因此展开舱52可以限定非固定配置150a。可替代地,展开舱52可以具有如电路系统94所确定的并且使用用户界面104指示给临床医生的先前限定的第一固定配置152a,此后展开舱52和/或组织142可以在imd16a展开时相对于彼此移动。

如图5a中所描绘的,固定元件82可向远侧延伸到远侧开口78之外。固定元件82可以由于推动元件68将imd16a在展开舱52内向远侧推动而向远侧延伸到远侧开口78之外。在展开舱52限定非固定配置150a的情况下,当固定元件82从展开舱52向远侧延伸时,固定元件82中的一些固定元件可能没有完全接合组织142。例如,如所描绘的,固定元件82a可以延伸到组织142中,而固定元件82b不接触/接合组织142。在一些情况下,如上文所讨论的,靠近组织142的固定元件82a可以在imd16a展开时刺穿目标部位140的肌肉144(例如,如图4a和4b中所描绘的),尽管出于清楚的目的未在图5a和5b中描绘此种刺穿。如图5b中所描绘的,固定元件82可以拉动电极90b与组织142接触。在一些或所有固定元件82接合组织142时,临床医生可以部分地向近侧缩回展开舱52和递送装置50以测试imd16a的固定。

例如,如本文中所讨论的,临床医生可以尝试进行拉动测试,其中临床医生拉动imd16a的近端以验证imd16a牢固地附接到组织142。临床医生可以使用接合imd16a的近端的纵向构件来执行拉动测试。例如,imd16a可以包含从imd16a向近侧延伸的近侧钩卡114并且可以与递送装置50的系绳162接合。如图5a-5d中所描绘的,系绳162可以被配置成接合近侧钩卡114的孔口。系绳162可以被配置成在递送装置50内移动。例如,系绳162可以被配置成能够在递送装置50的展开机构(例如,图2a和图2b的展开机构66)内滑动并且能够从递送装置50的毂56进行操作。临床医生可以通过拉动与钩卡114接合的系绳162来拉动imd16a。

然而,目标部位140的组织142可能过薄以至于临床医生无法从视觉上识别固定元件82是否固定到组织142。例如,在目标部位140在右心房20中的情况下,组织142的厚度可以在2到3毫米(mm)之间,使得在固定元件82试图避开组织142后面的肌肉144的情况下,固定元件可以仅延伸1或2mm到组织142中。因此,取决于imd16a与目标部位140的组织142的角度,可能难以或不可能看到固定元件82在展开时是否已经接合组织142中的任何组织。

因此,如本文所讨论的,临床医生可以使用电路系统94来验证imd16a是否相对于组织142限定第二固定配置。电路系统94可以生成到第一电极90b与第二电极92b之间的路径132b(除本文所描述的任何差异之外,其可以基本上类似于路径132和路径132a)的电信号。在一些实例中,imd16a的电路系统(例如,图1a的电路系统28)可以包括电路系统94的一些或全部。

电路系统94可以包含使信号生成电路系统124生成电信号的处理电路系统120。如本文中所讨论的,电信号可以通过跨第一电极90b和第二电极92b生成电压电位来传输。处理电路系统120可以分析在第一和第二电极90b、92b之间的路径132b上的由阻抗检测电路系统126检测到的电信号的阻抗。例如,在组织142是心脏12的组织142的情况下,由阻抗检测电路系统126检测到的阻抗可以包含和/或反射心脏12的一个或多个固有波形。处理电路系统120可以检测受心脏12影响的电信号的这些一个或多个阻抗波形是否稳定,或者阻抗波形是否具有大于阈值噪声量(例如,如通过存储在图3的电路系统94的存储器122中的双峰型特征137的存在确定的)。由于第一电极90a与心脏12的组织142接合的程度(由于固定元件82接合组织142),因此在阻抗中反射的波形可能是稳定的。例如,当阈值量的固定元件82(例如,以圆形布置包围第一电极90a的四个固定元件82中的至少两个周向相邻的固定元件82或从相应的imd延伸的单个远侧螺钉中的至少75%的螺旋螺钉)接合组织142时,电极90a可以与心脏12的组织142充分接合。

在一些实例中,处理电路系统120可以检测到电信号的阻抗波形包含双峰型特征137并且在其中指示imd16a相对于组织142限定非固定配置150b。在一些实例中,当临床医生执行拉动测试时,处理电路系统120可以检测到阻抗波形包含双峰型特征137。例如,拉动测试可能会使imd16a固定到组织142的任何错误或缺点加重或明显。通过在临床医生正在使用系绳162拉动近侧钩卡114时测试电极90b、92b之间的路径132b,临床医生可以提高电路系统94确定imd16a是否被展开成使得imd16a相对于组织142限定第二固定配置的能力。

响应于处理电路系统120检测到阻抗波形包含双峰型特征137,处理电路系统120可以使指示电路系统128在用户界面104上提供第二非固定配置150b的指示。临床医生可能会看到imd16a相对于组织142的非固定配置150b的这个指示并且在其中决定将16a完全向后缩回到展开舱52中以重新展开imd16a。递送装置50可以包含多个缩回机构中的任何缩回机构以在将固定元件82从部分地附接到组织142的展开舱52展开之后将imd16a缩回到展开舱52中。例如,临床医生可以拉动系绳162以远程地将imd16a拉回到展开舱52中。将imd16a拉回到展开舱52中可以将imd16a从患者组织142释放并使imd16a返回到图2a中所示出的位置。例如,将imd16a拉回到展开舱52可以将固定元件82从已展开位置(固定元件82的远端向后朝着imd16a向近侧延伸的位置)向后返回到可展开位置(固定元件82的远端从imd16a向远侧延伸的位置)。从这个位置,临床医生可以按照期望重新定位imd16a并重新展开imd16a。

例如,如图5c中所描绘的,展开舱52可以相对于组织142重新定位。展开舱52可以被定位处于第一固定配置152a。例如,临床医生可以使用递送装置50的电极和电路系统94来验证限定展开舱52的远侧开口78的远侧表面80与组织142齐平。在处理电路系统120使指示电路系统128向用户界面104提供第一固定配置152a的指示之前,电路系统94可以验证跨路径(例如,路径132a)提供的电信号的阻抗是否超过阻抗阈值134。

一旦展开舱52相对于组织142限定第一固定配置152a,imd16a就可以向远侧被推动(例如,使用推动元件68),使得固定元件82如图5c中所描绘的向远侧延伸到展开舱52之外并接合组织142。一旦固定元件82向远侧延伸到展开舱52之外以接合组织142,固定元件82就可以被配置成将imd16a向远侧推动以将imd固定到组织142。在其它实例中,固定元件82可能必须手动固定到组织142。

响应于固定元件82将imd16a从展开舱52展开,递送装置50可以验证imd16a是否相对于组织142处于第二固定配置。例如,如上文所描述的,电路系统94可以跨路径132b生成电信号并且识别阻抗波形是否稳定(例如,通过拉动测试稳定)或阻抗波形是否包含双峰型特征137。在如图5d中所描绘的将第一电极90a充分压入组织142中的情况下,阻抗波形可以相对稳定并且可以具有很少或没有噪声指示符135,使得内部处理94可以识别imd16a相对于组织142限定第二固定配置152b。在一些实例中,如本文所描述的,临床医生可以在电路系统94向电极90b、92b提供电信号时以及在电路系统94验证imd16a限定第二固定配置152b时执行一个或多个拉动测试。例如,临床医生可以在开始拉动测试之前最初等待几秒钟(例如,大约5秒),并且然后临床医生可以将系绳162上的压力维持几秒钟(例如,大约5秒)以提高电路系统94收集足够的基线用于比较的能力。响应于imd16a限定第二固定配置152,电路系统94的处理电路系统120可以使用用户界面104向临床医生提供成功的第二固定配置152b的指示。

如图5d中所示出的,一旦imd16a以第二固定配置152b固定到患者组织142,临床医生就可以将imd16a从系绳162释放。例如,临床医生可以在递送装置50的毂56中的端口处切断系绳162并且通过拉动系绳162的被切断的端部之一来将系绳162从递送装置50移除。如图5d中所示出的,一旦imd16a从系绳162释放,临床医生就可以移除递送装置50,从而将imd16a固定到患者组织142。

图6是可以由处理电路系统120识别为指示第一固定配置152a的示例阻抗数据114的图表。应理解,图6中所提供的阻抗数据114仅出于说明的目的提供,因为其它系统可以改变阻抗值并且类似的系统可以根据患者14的医疗病状生成不同的阻抗值。如所描绘的,阻抗数据114可以覆盖多个级内的测试。例如,第一级162包含跨基本上仅包含患者14的流体(例如,如图4a)的路径132的电信号的阻抗数据114。进一步地,第二级164包含当展开舱52的远侧开口80齐平接触组织142但没有压靠在所述组织上时跨路径132的电信号的阻抗数据114。最后,第三级166包含当展开舱52的远侧开口与目标部位140的组织142齐平并压靠在所述组织上时跨路径132的电信号的阻抗数据114。如本领域的普通技术人员将理解的,如图6中所指示的信号中的振荡(以及图7-图9b)表示在心动周期期间由电极90、92获得的心脏12的移动和活动。

如所描绘的,阻抗数据114的量值可能会在展开舱52接触目标部位140的组织142并且然后向上压靠在所述组织上时增加。例如,阻抗数据114可以初始地在第一级162期间保持相对稳定在350ω左右,在所述第一级之后,阻抗数据114可以在第二级164期间在大约400ω与370ω之间波动,在所述第二级之后,阻抗数据114可以在第三级166中在大约405ω与440ω之间波动。在这个实例中,电路系统94可以使用370ω左右的阻抗阈值134,其中第一固定配置152a仅包含齐平接触目标部位140的组织142,或者电路系统94可以使用400ω左右的阻抗阈值134,其中第一固定配置152a包含压入组织142中。可替代地,电路系统94可以包含其值在第一级162的阻抗数据114以上100%与150%之间增加的阻抗数据114的阻抗阈值134。其它实例也是可能的。

图7是可以由阻抗检测电路系统126识别并且由处理电路系统120确定成指示第一固定配置152a的示例相位数据168的图表。例如,如本文所讨论的,相位数据168可以通过监测电压超前或滞后电流的角度来识别。应理解,图7中所提供的相位数据168仅出于说明的目的提供,因为其它系统可以捕获略微不同的相位值并且类似的系统可以根据患者14的医疗病状捕获不同的相位值。如所描绘的,相位数据168可以涵盖多个级内的测试,类似于如上文所讨论的图6的图表(例如,其中第一级162包含在路径132基本上仅包含流体时的相位数据168,第二级164包含在远侧开口80与组织142齐平时的相位数据168,并且第三级166包含在展开舱52的远侧开口压靠在组织142上时的相位数据168)。

如所描绘的,相位数据168的量值可能会在展开舱52接触目标部位140的组织142并且然后向上压靠在所述组织上时增加。例如,相位数据168可以初始地在第一级162期间在11°与11.5°之间波动,在所述第一级之后,相位数据168在第二级164期间的范围可以增加并在大约11°与12°之间浮动,在所述第二级之后,相位数据168可以在第三级166中在大约12°与13°之间波动。在这个实例中,电路系统94可以使用11.6°左右的相位阈值133,其中第一固定配置152a仅包含齐平接触目标部位140的组织142,或者电路系统94可以使用12.5°左右的相位阈值133,其中第一固定配置152a包含压入组织142中。可替代地,电路系统94可以包含百分比增加的相位阈值133(例如,第一级162的相位数据168的平均值增加5%到20%)。其它实例也是可能的。

图8a是可以由阻抗检测电路系统126识别并且由处理电路系统120确定成指示第二非固定配置150b的示例阻抗数据170a的图表。应理解,图8a中所提供的阻抗数据170a仅出于说明的目的提供,因为其它系统可以改变阻抗值并且类似的系统可以根据患者14的医疗病状生成不同的阻抗值。如所描绘的,阻抗数据170a可以覆盖多个级内的测试。例如,第一级172a包含在拉动测试(例如,使用系绳162)之前跨路径132的电信号的阻抗数据170a,而第二级174a包含在拉动测试(例如,使用系绳162)期间跨路径132的电信号的阻抗数据170a。

如所描绘的,限定非固定配置150b的imd16a的阻抗数据170a通常可以在初级峰176a与初级谷178a之间向上和向下弯曲。在第一级172a期间,阻抗数据170a可以在初级峰176a与初级谷178a之间限定相对有噪声的斜率。例如,阻抗数据170a在初级峰176a与初级谷178a之间限定具有凸起或梯级的斜率、改变曲线方向的斜率、基本上水平的斜率等。处理电路系统120可以被配置成检测超过存储在存储器122中的斜率阈值136的这些相对复杂的斜率。因此,处理电路系统120可以被配置成检测阻抗数据170a的第一级172a指示第二非固定配置150b。

另外地或可替代地,处理电路系统120可以分析第二级174a。在一些实例中,第二级数据174a可以以比第一级数据172a更多的清晰度和可重复性指示第二非固定配置150b(例如,由于拉动测试以imd16a固定到组织142的方式突出显示潜在缺陷),从而提高处理电路系统120检测第二非固定配置150b的能力。例如,处理电路系统120可以在拉动测试的第二级174a期间检测并入阻抗数据170a中的双峰型特征180a。如本文所描绘和使用的双峰型特征180a包含比第一级172a的阻抗数据170a更明显的峰176a与谷178a之间的斜率偏差。例如,双峰型特征180a中的每个双峰型特征可以在限定初级峰176a和初级谷178a之间限定次级峰182和次级谷184。例如,如所描绘的,在第二级174a期间,阻抗数据170a除限定240ω左右的初级峰176a和220ω左右的初级谷178a之外还限定225ω左右的次级峰182和215ω左右的次级谷184。处理电路系统120可以被配置成检测作为双峰型特征180a的这些次级峰182和次级谷184。如因此检测到的,处理电路系统120可以被配置成检测阻抗数据170a指示第二非固定配置150b。

图8b是可以由阻抗检测电路系统126识别并且由处理电路系统120确定成指示第二固定配置152b的示例阻抗数据170b的图表。应理解,图8b中所提供的阻抗数据170b仅出于说明的目的提供,因为其它系统可以改变阻抗值并且类似的系统可以根据患者14的医疗病状生成不同的阻抗值。如所描绘的,阻抗数据170b可以覆盖多个级内的测试。例如,第一级172b包含在拉动测试(例如,使用系绳162)之前跨路径132的电信号的阻抗数据170b,而第二级174b包含在拉动测试(例如,使用系绳162)期间跨路径132的电信号的阻抗数据170b。

如所描绘的,限定第二固定配置152b的imd16a的阻抗数据170b通常可以在初级峰176b与初级谷178b之间向上和向下弯曲。然而,与在imd16a限定第二非固定配置150b时由阻抗检测电路系统126检测到的阻抗数据170a相比,初级峰176b与初级谷178b之间的斜率相对平滑。例如,阻抗数据170b限定的斜率基本上避免在初级峰176b与初级谷178b之间限定凸起或梯级、方向的改变、基本上水平的区段等。处理电路系统120可以被配置成检测在存储在存储器122中的斜率阈值136内或以其它方式满足所述斜率阈值的这些相对平滑的斜率。因此,处理电路系统120可以被配置成检测阻抗数据170b的第一级172b指示第二固定配置152b。

另外地或可替代地,处理电路系统120可以分析第二级174b。在拉动测试期间收集的第二级的阻抗数据可以以比在没有执行拉动测试时收集的阻抗数据更多的清晰度和可重复性指示可能的第二非固定配置150b。因此,当处理电路系统120分析第二级174b的阻抗数据170b时,处理电路系统120可以将阻抗数据170b分类为以较高的置信度(例如,较高的置信度评分)指示第二固定配置152b。例如,处理电路系统120可以分析第二级174b的阻抗数据170b并且识别初级峰176b与初级谷178b之间的斜率基本上平滑。在一些实例中,处理电路系统120可以被配置成在第二级174b的初始时段处忽略(例如,不考虑)转变数据182,其中阻抗数据170b随后在斜率阈值136内限定斜率。由于阻抗数据170b的斜率在第一级172a和第二级172b期间在斜率阈值136内,因此处理电路系统120可以将阻抗数据170b识别为指示第二固定配置152b。

另外地或可替代地,处理电路系统120可以分析阻抗数据170a、170b的组的相位以确定阻抗数据170a、170b的组是否指示第二非固定配置150b或第二固定配置152b。图9a和9b是可以由处理电路系统120识别为分别指示第二非固定配置150b和第二固定配置152b的相位数据190a、190b的示例组的图表。例如,如本文所讨论的,每组相位数据190a、190b可以通过根据图8a和8b的相应组的阻抗数据170a、170b识别电压与电流之间的滞后量来识别。应理解,图9a中所提供的相位数据190a和图9b中所提供的相位数据190b两者仅出于说明的目的提供,因为其它系统可以捕获略微不同的相位值并且类似的系统可以根据患者14的医疗病状捕获不同的相位值。如所描绘的,相位数据190a和相位数据190b两者可以覆盖多个级内的测试,类似于如上文所讨论的图8a和8b的图表(例如,其中第一级172a和172b的相位数据是在拉动测试之前收集的并且第二级174a和174b的相位数据是在拉动测试期间收集的)。

如所描绘的,第一级172a期间的相位数据190a可以在一般高值(例如,大约10°)与一般低值(例如,大约9.3°)之间剧烈波动。在这些近似的上限和下限阈值之外,相位数据190a可以基本上避免限定重复模式。换句话说,相位数据190a可以在第一级17a中避免限定相对一致的最大值(例如,与第一级172a内的其它峰值相同的相位值,±0.1°)或相对一致的最小值(例如,与第一级172a内的其它谷值相同的相位值,±0.1°)。由于相位数据190a限定的斜率未能限定相对一致的最大值和最小值,因此处理电路系统120可以确定相位数据190a在相位阈值138之外。因此,处理电路系统120可以确定相位数据190a指示imd16a限定非固定配置150b。

另外地或可替代地,处理电路系统120可以分析第二级174a的阻抗数据190a。在一些实例中,第二级数据174a可以以比第一级数据172a更多的清晰度和可重复性指示第二非固定配置150b(例如,由于拉动测试以imd16a固定到组织142的方式突出显示潜在缺陷),从而提高处理电路系统120检测第二非固定配置150b的能力。例如,处理电路系统120可以在拉动测试的第二级174a期间检测并入相位数据190a中的双峰型特征180b。双峰型特征180b可以基本上类似于阻抗数据170a的双峰型特征180a。例如,双峰型特征180b中的每个双峰型特征可以在限定初级峰与初级谷之间限定次级峰和次级谷。处理电路系统120可以被配置成检测作为双峰型特征180b的这些次级峰和次级谷。如因此检测到的,处理电路系统120可以被配置成检测相位数据170a指示第二非固定配置150b。

如本文所论述的,处理电路系统120还可以分析相位数据并确定相位数据指示imd16a限定第二固定配置152b。例如,如图9b中所描绘的,限定第二固定配置152b的imd16a的相位数据190b通常可以在初级峰192与初级谷194之间向上和向下弯曲。如所描绘的,初级峰192的相位值和初级谷194的相位值两者均可以基本一致(例如,±0.1°)。进一步地,初级峰192与初级谷194之间的斜率是相对平滑的(例如,使得相位数据170b限定的斜率基本上避免在初级峰192与初级谷194之间限定凸起、梯级、方向的改变、基本上水平的区段等)。处理电路系统120可以被配置成检测在存储在存储器122中的相位阈值138内或以其它方式满足所述相位阈值的这些基本上一致的最大和最小值(和或这些相对平滑的斜率)。因此,处理电路系统120可以被配置成检测相位数据190b的第一级172b指示第二固定配置152b。

另外地或可替代地,处理电路系统120可以分析第二级174b的相位数据190b。在拉动测试期间收集的第二级的相位数据可以以比在没有执行拉动测试时收集的相位数据更多的可重复性指示可能的第二非固定配置150b。因此,当处理电路系统120分析第二级174b的相位数据190b时,处理电路系统120可以将相位数据190b分类为以较高的置信度(例如,较高的置信度评分)指示第二固定配置152b。例如,处理电路系统120可以分析第二级174b的相位数据190b并识别初级峰192与初级谷194之间的斜率基本上平滑,使得第二级174b的相位数据190b没有限定双峰型特征180b。在一些实例中,处理电路系统120可以被配置成在第二级174b的初始时段处忽略(例如,不考虑)相位数据190b的转变数据196,其中相位数据190b随后在没有双峰型特征180b的情况下在相位阈值138内限定斜率。由于相位数据190b的斜率在没有限定双峰型特征180b的情况下在第一级172a和第二级172b期间在相位阈值138内,因此处理电路系统120可以将相位数据190b识别为指示第二固定配置152b。

如所讨论的,在一些实例中,处理电路系统120可以对阻抗数据170执行fft技术以识别fft数据200a、200b(统称为“fft数据200”)。例如,图10a是由处理电路系统120通过对阻抗数据170a执行fft技术而产生的示例fft数据200a的图表(尽管应理解,在其它实例中,处理电路系统120可以对其它组阻抗数据执行fft技术)。处理电路系统120可以如下文所描述的将fft数据200a识别为指示第二非固定配置150b。应理解,图10a中所提供的fft数据200a仅出于说明的目的提供,因为其它系统可以改变阻抗值并且类似的系统可以根据患者14的医疗病状生成不同的阻抗值。如所描绘的,在第二级174期间,处理电路系统120可以仅执行fft技术以识别阻抗数据170的fft数据200a。换句话说,处理电路系统120可以被配置成识别在临床医生正在执行拉动测试时发生的fft数据200。在其它实例中,处理电路系统120可以识别更多或更少的fft数据200。例如,处理电路系统120可以另外地在展开imd16a之后但在拉动测试之前的第一级172期间识别fft数据200。

处理电路系统120可以识别包含fft数据200a的基础频率202a和多个谐波频率204a、204b、204c(统称为“谐波频率204”)。如上文所讨论的,基础频率202a可以对应于患者14的心跳。处理电路系统120可以确定一个或多个谐波频率204与基础频率202a之间的比率不满足fft阈值139。例如,fft阈值139可以包含基础频率202a与第一谐波(例如,具有最大幅度的谐波频率,处理电路系统120可以将其识别为谐波频率204a)之间的1:4的比率。如图10a中所描绘的,处理电路系统120可以识别第一谐波频率204a的幅度大于基础频率202a的幅度的25%,其中第一谐波频率204a的幅度为基础频率202a的50%左右。响应于确定第一谐波频率204a的幅度超过基础频率202a的幅度的25%,处理电路系统120可以如本文所描述的使指示电路系统128在用户界面104上指示第二非固定配置150b。

另外地或可替代地,fft阈值139可以包含基础频率202a的幅度与多个谐波频率204的多个幅度之和之间的比率,并且处理电路系统120可以识别比率是否满足fft阈值139。例如,fft阈值139可以包含基础频率202a的幅度与前三个谐波频率204a、204b、204c的幅度之和之间的3:5的比率。处理电路系统120可以识别前三个谐波频率204a、204b、204c的幅度之和如图10a中所描绘的高于基础频率202a的幅度的60%。响应于确定前三个谐波频率204a、204b、204c的幅度之和大于基础频率202a的幅度的60%,处理电路系统120可以如本文所描述的使指示电路系统128在用户界面104上指示第二非固定配置150b。

另外地,处理电路系统120可以对阻抗数据170执行fft技术以确定imd16a指示第二固定配置152b。例如,图10b是由处理电路系统120通过对阻抗数据170b执行fft技术而产生的示例fft数据200b的图表(尽管应理解,如上文所讨论的,在其它实例中,处理电路系统120可以对其它组阻抗数据执行fft技术)。如所描绘的,尽管处理电路系统120可以对阻抗数据170的其它部分执行fft技术,但是在其它实例中,处理电路系统120可以仅在第二级174b期间执行fft技术以识别阻抗数据170b的fft数据200b(例如,如在展开imd16a之后但在拉动测试之前的第一级172期间)。

处理电路系统120可以识别fft数据200b的基础频率202b和多个谐波频率206a、206b、206c(统称为“谐波频率206”)。如上文所讨论的,基础频率202b可以对应于患者14的心跳。处理电路系统120可以确定一个或多个谐波频率206与基础频率202b之间的比率满足fft阈值139。例如,fft阈值139可以包含基础频率202b与第一谐波(例如,具有最大幅度的谐波频率,处理电路系统120可以将其识别为谐波频率206b)之间的1:4的比率。如图10b中所描绘的,处理电路系统120可以识别第一谐波频率206b的幅度小于基础频率202b的幅度的25%,其中第一谐波频率206b的幅度为基础频率202b的20%左右。响应于确定第一谐波频率206b的幅度小于基础频率202b的幅度的25%,处理电路系统120可以如本文所描述的使指示电路系统128在用户界面104上指示第二固定配置152b。

另外地或可替代地,fft阈值139可以包含基础频率202b的幅度与多个谐波频率206的多个幅度之和之间的比率,并且处理电路系统120可以识别比率是否满足fft阈值139。例如,fft阈值139可以包含基础频率202b的幅度与前三个谐波频率206a、206b、206c的幅度之和之间的1:2的比率。处理电路系统120可以识别前三个谐波频率206a、206b、206c的幅度之和如图10ba中所描绘的小于基础频率202b的幅度的50%。响应于确定前三个谐波频率206a、206b、206c的幅度之和小于基础频率202b的幅度的50%,处理电路系统120可以如本文所描述的使指示电路系统128在用户界面104上指示第二固定配置152b。

图11描绘了使用如本文所描述的递送装置将医疗装置递送到患者体内的目标部位的方法的流程图。虽然关于图3的电路系统94以及图2a的imd16a和递送装置50对图11进行了讨论,但是应理解,在其它实例中,图11的方法可以使用本文所描述的其它递送装置和电路系统来完成以递送植入式医疗装置。处理电路系统120可以接收测试固定的请求(220)。可以从访问用户界面104的临床医生接收这个请求。在一些实例中,处理电路系统120可以使用遥测技术来接收这个请求。

处理电路系统120可以使信号生成电路系统124将电信号递送到第一电极90与第二电极92之间的路径132(222)。路径132可以包含患者14的组织和流体。信号生成电路系统124可以通过跨电极90、92提供已知的(例如,正弦或脉冲)电压电位来递送这个电信号。阻抗检测电路系统126可以检测阻抗水平,并且处理电路系统120可以识别阻抗上的跨电极90、92的信号的相位(224)。识别跨路径132的相位可以包含识别电压滞后或超前跨路径132的电流的量。处理电路系统120可以验证这个阻抗是否满足(例如,超过)如存储在存储器122中的阻抗阈值134(226)。在处理电路系统120确定阻抗不满足(例如,低于)阻抗阈值134的情况下,处理电路系统120可以使指示电路系统128在用户界面104上提供第一非固定配置150a的指示(228)。例如,在用户界面104是led的情况下,指示电路系统128可以使这个led提供红色。对于另一个实例,在用户界面104是外部装置18的屏幕的情况下,指示电路系统128可以使外部装置18的用户界面104的屏幕显示失败消息。在某些实例中,处理电路系统120可以使信号生成电路系统124、阻抗检测电路系统126和指示电路系统128继续这个逻辑回路,直到例如处理电路系统120接收停止对第一固定配置进行测试的消息(来自临床医生)为止。

相反,响应于处理电路系统120确定阻抗满足(例如,超过)阻抗阈值134,阻抗检测电路系统128可以另外地确定相位(如在224处识别的)是否满足(例如,超过)相位阈值133(230)。在处理电路系统120确定相位不满足(例如,低于)相位阈值133的情况下,处理电路系统120可以使指示电路系统128在用户界面104上提供第一非固定配置150a的指示(228)。可替代地,当处理电路系统120确定阻抗满足阻抗阈值134并且相位满足相位阈值133时,处理电路系统120可以使指示电路系统128指示成功的第一固定配置152a(232)。成功的第一固定配置152可以与递送装置50的展开imd16a的展开舱52的远侧开口78与组织142的表面齐平和/或在目标部位140处压入组织142中有关。在一些实例中,只要处理电路系统120继续检测到跨路径132的电信号的阻抗超过阻抗阈值134,指示电路系统128就可以继续提供第一固定配置152a的指示(也就是说,步骤232可以自然地返回发到步骤222,除非从临床医生接收到覆盖这个返回的肯定输入)。

在一些实例中,电路系统94可以进一步测试imd16a是否限定第二固定配置。在此类实例中,处理电路系统120可以使信号生成电路系统124将电信号递送到imd16a的远侧尖端96上的第一电极90与第二电极92之间的路径132(234)。阻抗检测电路系统126可以识别这个信号的处理电路系统120可以用其来识别信号的相位的阻抗(236)。例如,处理电路系统120可以通过识别跨路径132的信号的电压超前或滞后电流的量来确定心脏12的相位。处理电路系统120可以确定阻抗是否有噪声(238)。如果阻抗未能满足斜率阈值136或如果阻抗包含如存储在存储器122中的双峰型特征137,则处理电路系统120可以确定信号的阻抗有噪声。在阻抗波形未能满足斜率阈值136和/或包含双峰型特征137的情况下,处理电路系统120可以使指示电路系统128向用户界面104提供第二非固定配置150b的消息(240)。在一些实例中,处理电路系统120可以响应于确定阻抗指示第二非固定配置150b而使信号生成电路系统124将电信号递送到路径132以对第一固定配置进行测试(222)。

在阻抗波形稳定使得阻抗波形满足斜率阈值136并且没有限定双峰型特征137的情况下,处理电路系统120可以确定相位(如236中所识别的)是否满足相位阈值138(242)。由于相位的峰和谷不一致和/或由于相位包含双峰型特征137,因此处理电路系统120可以确定相位不满足相位阈值138。由于电信号的相位未达到相位阈值138,处理电路系统120可以使指示电路系统128向用户界面104提供第二非固定配置150b的消息(240)。类似于上文,在一些实例中,处理电路系统120可以响应于确定阻抗指示第二非固定配置150b而使信号生成电路系统124将电信号递送到路径132以对第一固定配置进行测试(222)(例如,以便组织将展开舱52重新定向以重新展开imd16a)。

如果处理电路系统120确定电信号的相位满足相位阈值138和/或没有限定双峰型特征137,则处理电路系统120可以使指示电路系统128提供第二固定配置152b的指示(244)。第二固定配置152b可以包含imd16a根据预定方式固定到组织142。例如,第二固定配置152b可以包含imd16a的远侧电极90以至少阈值量的力牢固且均匀地压入组织142中。在一些实例中,处理电路系统120可以被配置成长期地确定imd16a是否限定第二固定配置152b。例如,如图11的流程图中所指示的,处理电路系统120可以使信号生成电路系统124继续跨路径132发送电信号,使得处理电路系统120可以连续地识别imd16a是否连续地限定第二固定配置152b。处理电路系统120可以被配置成因此验证imd16a是否按规律时间表(如每小时一次、每天一次、每周一次等)限定第二固定配置152b。处理电路系统120可以被配置成使指示电路系统128发送(例如,向外部装置18)imd16a是否仍正在限定第二固定配置152b或imd16a是否已经移位(如imd16a已经开始限定第二非固定配置150b)的消息。

图12描绘了使用如本文所描述的递送装置将医疗装置递送到患者体内的目标部位的方法的流程图。虽然关于图2a-7的递送装置50以及图1a的imd16a对图12进行了讨论,但是应理解,在其它实例中,图12的方法可以使用本文所描述的其它递送装置来完成以递送任何插入式或植入式医疗装置。临床医生可以将递送装置50递送到患者14体内的目标部位140(250)。例如,临床医生可以将递送装置50的展开舱52导航到患者14的心脏12的右心房20(如图1a中所描绘的)。在将递送装置50插入到插入患者14体内的导引器护套中之后,临床医生可以将递送装置50导航到目标部位140。临床医生可以使用一个或多个偏转构件102将递送装置50导航到目标部位140,所述偏转构件使用毂56的转向或偏转机构偏转。一旦临床医生已经将展开舱52导航到目标部位140,临床医生就可以将展开舱52压靠在目标部位140上。临床医生可以使用荧光透视技术使用递送装置50的不透射线元件(例如,如电极90、92)来将展开舱52导航到目标部位140。

一旦临床医生已经在目标部位140处布置展开舱52,临床医生就可以提供用于跨展开舱52的凹部74内的第一电极90与展开舱52的凹部74外部的第二电极90之间的路径生成第一信号的输入(252)。临床医生可以检查以查看电路系统94是否指示展开舱52限定第一固定配置152a(254)。临床医生可以使用用户界面104确定电路系统94是否指示展开舱52限定第一固定配置152a。在用户界面104不指示第一固定配置152a(例如,而是指示第一非固定配置150a)的情况下,临床医生可以将展开舱52重新定位在目标部位140处(256)。

一旦临床医生查看到(如用户界面104所指示的)电路系统94指示展开舱52限定第一固定配置152a,临床医生就可以在目标部位140处展开imd16a(258)。展开imd16a可以包含使用展开机构66将imd16a相对于展开舱52向远侧推动,直到固定装置82接合组织142为止。一旦imd16a展开,临床医生就向电路系统94提供输入,以便提供用于生成到imd16a的远侧尖端96上的第一电极90与接近远侧尖端96的第二电极92之间的路径132的第二信号的输入(260)。临床医生可以以与临床医生提供针对第一信号的输入相同的方式提供用于生成第二信号的输入。在提供输入后,临床医生可以对imd16a执行拉动测试(262)。例如,临床医生可以在向电路系统94提供用于生成第二信号的输入之后拉动递送装置50的系绳262并在其中验证imd16a的固定。

临床医生可以确定imd16a是否限定第二固定配置152b(264)。例如,临床医生可以使用用户界面104来查看电路系统94是否指示imd16a限定第二固定配置152b。在电路系统94指示imd16b没有限定第二固定配置152b(例如,而是限定第二非固定配置150b)的情况下,临床医生可以将imd16a缩回到展开舱52中(266)。例如,临床医生可以使用与imd16a的近侧钩卡114接合的系绳162来将imd16a缩回到展开舱52中。在一些实例中,响应于使imd16a缩回,临床医生可以通过提供用于再次生成第一信号的输入来考虑将展开舱52重新定位处于第一固定配置152a(252)。

在其它实例中,临床医生可以识别用户界面104指示imd16a限定第二固定配置152b。在临床医生识别电路系统94指示imd16a限定第二固定配置152b的情况下,临床医生可以释放imd16a(例如,通过切割系绳162)(268)。一旦imd16a展开并完全释放,临床医生就可以将递送装置50缩回到患者14之外(270)。临床医生可以将递送装置50从递送装置50插入通过其的引导器护套中抽出。

本公开主要涉及使用电极之间的阻抗来验证含有植入式装置的展开舱和/或装置本身何时限定指示植入式装置对准以固定到或当前恰当地固定到心脏中的目标部位的各种固定配置的医疗递送装置。然而,本公开的一个或多个方面也可以适用于将其它插入式或植入式医疗装置递送到患者的其它区域。对于一个实例,如本文所讨论的,本公开的各方面可以适用于将包含远侧固定元件的引线递送到患者体内的目标部位。进一步地,本公开的各方面可以适用于将引线递送到患者的脊髓或另一个器官。本领域的普通技术人员也将理解本公开的各方面的其它应用。

实施例1:在实例中,一种用于将植入式医疗装置递送到患者的组织的系统包含:信号生成电路系统,所述信号生成电路系统被配置成通过所述患者的流体或所述组织中的至少一个将电信号递送到第一电极与第二电极之间的路径;以及处理电路系统,所述处理电路系统被配置成:基于所述信号确定所述路径的阻抗;确定所述路径的所述阻抗是否向所述患者的所述组织指示其中所述植入式医疗装置递送系统的远侧部分与目标部位的组织基本上齐平的第一固定配置或其中所述植入式医疗装置的一个或多个固定元件满足固定阈值的第二固定配置中的至少一个;并且提供所述路径的所述阻抗何时指示所述第一固定配置或所述第二固定配置中的至少一个的指示。

实施例2:根据实施例1所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成在所述阻抗超过阈值阻抗时确定所述路径的所述阻抗指示所述第一固定配置。

实施例3:根据实施例1或2所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成通过识别相位波形高于阈值来确定所述路径的所述阻抗指示所述第一固定配置。

实施例4:根据实施例1到3中任一项所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成通过至少确定所述阻抗的第一导数幅度来确定所述阻抗是否指示所述第一或第二固定配置中的至少一个。

实施例5:根据实施例1到4中任一项所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成通过被配置成进行以下来确定所述路径的所述阻抗是否指示第二固定配置:确定所述阻抗的波形的噪声的量;并且确定所述噪声的量是否满足噪声阈值。

实施例6:根据实施例1到5中任一项所述的系统,其中所述噪声包含双峰型特征,并且所述处理电路系统被配置成基于对所述双峰型特征的识别确定所述阻抗的所述波形指示所述第二固定配置。

实施例7:根据实施例1到6中任一项所述的系统,其中所述处理电路系统被配置成通过至少识别所述信号的频率分量来确定所述噪声的量。

实施例8:根据权利要求1到7中任一项所述的系统,其中所述系统集成到所述植入式医疗装置递送系统。

实施例9:根据实施例1到8中任一项所述的系统,其中所述系统集成到所述植入式医疗装置。

实施例10:一种植入式医疗装置(imd),其包括:壳体,所述壳体被配置成通过从所述壳体的远侧尖端向远侧延伸的一个或多个固定元件固定到患者体内的目标部位;第一电极,所述第一电极固定到所述壳体的所述远侧尖端;第二电极,所述第二电极固定到所述壳体的近侧部分的外表面;信号生成电路系统,所述信号生成电路系统被配置成通过所述患者的流体或组织中的至少一个将电信号递送到所述第一电极与所述第二电极之间的路径;以及处理电路系统,所述处理电路系统被配置成:基于所述信号确定所述路径的阻抗;并且生成输出,所述输出通过用户界面指示所述路径的阻抗何时指示所述imd相对于所述患者的所述目标部位处于固定配置。

实施例11:根据实施例10所述的imd,其中:所述固定配置包含所述imd的阈值数量的所述固定元件固定到所述目标部位的所述组织;所述处理电路系统被配置成确定所述阻抗的波形的噪声的量,并且基于所述噪声的量确定所述波形是否指示所述imd处于所述固定配置。

实施例12:根据实施例10或11所述的imd,其中所述噪声包含双峰型特征,并且所述处理电路系统被配置成在所述波形不限定所述双峰型特征时确定所述阻抗的所述波形指示所述固定配置。

实施例13:根据实施例10到12中任一项所述的imd,其中所述处理电路系统被配置成通过以下中的至少一个来确定所述噪声的量:识别高于阈值的频率分量;或通过频率分量分解阻抗信号。

实施例14:根据实施例10到13中任一项所述的imd,其中所述imd是无引线起搏器。

实施例15:根据实施例10到14中任一项所述的imd,其中所述一个或多个固定元件包括一个或多个固定尖齿。

实施例16:根据实施例10到15中任一项所述的imd,其进一步包括遥测电路系统,其中所述处理电路系统通过所述遥测电路系统生成所述输出。

已经描述了各个实例。这些以及其它实例在以下权利要求书的范围内。

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