一种气道封堵球囊的制作方法

本发明属于医疗器械领域，具体涉及一种气道封堵球囊。

背景技术：

支气管镜下泡灌洗术在呼吸系统疾病的诊疗过程中使用极为普遍,其操作方法主要为经鼻腔或口腔置入支气管镜,当气管镜进入至病变支气管时,由支气管镜侧孔活检孔注入生理盐水,对病变支气管进行灌洗后经负压吸引至集液管，经对于肺泡灌洗液进行生化分析及培养,明确患者的病变性质等。由于患者个体性差异及各级支气管的直径不同,支气管镜无法与病变支气管紧密贴合,造成两者之间存在间隙，因此现在支气管镜下泡灌洗术存在以下问题：第一，在注入生理盐水进行肺泡灌洗的同时,生理盐水会沿间隙返流,使得带有炎性因子的灌洗液流向非病变支气管,造成炎症扩散,使感染并发症大大增加；第二，上气道分泌物在负压吸气时会流向病变支气管亚段，增加假阳性率；第三，支气管镜无法与病变支气管紧密贴合,注入灌洗液可能流向非病变部位，导致灌洗液注入量及回吸收量不合格。

现有的气管镜引导下三腔环形球囊导管止血的操作：经鼻/口/气管插管通道置入支气管镜，确定活动性出血部位，经支气管镜活检通道置入引导丝至活动性出血的段/叶支气管管腔，缓慢退出支气管镜，沿导丝置入环形球囊导管，再次经鼻/口/气管插管通道置入支气管镜，直视下观察环形球囊导管置入出血的段/叶支气管管腔过程，确认环形球囊位置后，通过近端鲁尔接头打气充填环形球囊膨胀固定至出血停止，避免血液从患侧涌向其他正常的健侧段支气管，可通过环形球囊导管近端药物注射口注入凝血酶至出血的管腔，确定无出血后再次退出支气管镜。从上述的过程描述可知，目前的三腔环形球囊导管止血操作复杂，需要反复交换气管镜置入，急切需要有一种可以简化上述操作的环形球囊导管。

技术实现要素：

本发明的目的在于提供一种气道封堵球囊，使用该气道封堵球囊，可以避免在支气管镜下泡灌洗术中出现灌洗生理盐水返流造成炎症扩散及灌洗液注入量、回吸收量不合格。

为了实现上述目的，本发明采用的技术方案是：一种气道封堵球囊，其特征在于：所述气道封堵球囊包括连接头、导气管和环形气体膨胀结构，所述连接头连接在导气管的近端上，所述连接头和导气管构成充气通道，所述环形气体膨胀结构固定连接在所述导气管的远端，所述导气管的内孔与所述环形气体膨胀结构的内腔联通，通过所述导气管对所述环形气体膨胀结构充气使所述环形气体膨胀结构呈环形膨胀并可箍在支气管镜镜头端部上。

作为本发明进一步设置，所述环形气体膨胀结构包括一对弹性圆环箍和连接在所述一对弹性圆环箍之间的一圈弧形弹性膜，所述圆环箍的孔径小于支气管镜镜头直径，所述导气管的远端与所述弧形弹性膜固定连接，所述导气管的内孔与所述弧形弹性膜的内侧联通。

作为本发明进一步设置，所述环形气体膨胀结构包括一对弹性圆环箍和连接在所述一对弹性圆环箍之间的环形弹性膜构成的环形气囊，所述导气管的远端与所述环形气囊内腔相连通。

作为本发明进一步设置，还设有镜头套，所述镜头套外形呈前小后大的阶梯圆柱形，中心设有前小后大的阶梯轴孔，所述一对弹性圆环箍孔径小于所述镜头套外前端外径，并套在其上；所述镜头套后端轴孔内径与支气管镜镜头端部直径紧密配合。

作为本发明进一步设置，所述镜头套外前端外壁上设有与所述一对弹性圆环箍相配一对环形凹槽，所述一对弹性圆环箍分别箍在所述一对环形凹槽中。

作为本发明进一步设置，所述充气通道中设有密封阀。

与现有技术相比，在进行支气管镜下泡灌洗术时，先将本发明气道封堵球囊的环形气体膨胀结构箍在支气管镜镜头端部上，随同支气管镜一起，环形气体膨胀结构和导气管经鼻腔或口腔置入，当气管镜进入至病变支气管后，通过所述导气管对所述环形气体膨胀结构充气使所述环形气体膨胀结构呈环形膨胀充盈紧贴气道将气管封闭，可以避免在注入生理盐水进行肺泡灌洗的同时,防止生理盐水会沿间隙返流,以及使得带有炎性因子的灌洗液流向非病变支气管,造成炎症扩散,使感染并发症大大增加；并且由于与病变支气管紧密贴合,回收废液时能够有足够的负压，因此能提高回吸率。

下面将结合附图及具体实施例对本发明作进一步描述。

附图说明

附图1为本发明具体实施例1立体外观示意图；

附图2为本发明具体实施例1主视图

附图3为本发明具体实施例1侧视图；

附图4为附图3a-a剖视图；

附图5为附图4i部局部放大图；

附图6为本发明具体实施例2内部结构剖视图；

附图7为附图6ii部局部放大图；

附图8为本发明具体实施例3（设有镜头套）内部结构剖视图；

附图9为附图8实施例1iii部局部放大图；

附图10为附图8实施例2iii部局部放大图；

附图11为本发明具体实施例（设有密封阀）立体外观示意图。

具体实施方式

如图1-3所示，本发明的气道封堵球囊包括连接头1、导气管2和环形气体膨胀结构3。所述连接头1连接在导气管2的近端上，所述连接头1和导气管2构成充气通道，所述导气管2为管状构件，采用材料及直径可以与现有导管相同，由略有弹性和柔性材料，采用如硅胶、tpu聚氨酯、pebax嵌段聚醚酰胺树脂等制成，硬度约在邵氏硬度50a-50d之间，以防止戳伤气管，直径可以有不同规格，直径在1.0-2.5mm为宜。所述环形气体膨胀结构3固定连接在所述导气管2的远端，所述导气管2的内孔与所述环形气体膨胀结构3的内腔联通，通过所述导气管2对所述环形气体膨胀结构3充气使所述环形气体膨胀结构3呈环形膨胀并可箍在支气管镜镜头端部上，避免在置入支气管镜过程中脱落，下面为本发明优选实施例。

具体实施例1

如图1-5所示，本具体实施例气道封堵球囊包括连接头1、导气管2和环形气体膨胀结构3。所述连接头1连接在导气管2的近端上，所述连接头1优选鲁尔接头，所述连接头1和导气管2构成充气通道，所述导气管2为管状构件，采用材料及直径可以与现有导管相同，由略有弹性和柔性材料，采用如硅胶、tpu聚氨酯、pebax嵌段聚醚酰胺树脂等制成，硬度约在邵氏硬度50a-50d之间，以防止戳伤气管，直径为1.5mm。所述环形气体膨胀结构3包括一对弹性圆环箍301和连接在所述一对弹性圆环箍301之间的一圈弧形弹性膜302，所述圆环箍301的孔径小于支气管镜镜头直径，以便可以弹性地紧箍在支气管镜镜头的侧壁上，所述导气管2的远端与所述弧形弹性膜302固定连接，所述导气管2的内孔与所述弧形弹性膜302的内侧联通，所述弧形弹性膜302及支气管镜镜头的侧壁之间形成一个密封的环形空间，充气后所述弧形弹性膜302向外侧膨胀封闭。

具体实施例2

如图6-7所示，为了让环形气体膨胀结构3工作更加可靠，在具体实施例1的基础上，本具体实施例的气道封堵球囊中环形气体膨胀结构3还可以是包括一对弹性圆环箍301和连接在所述一对弹性圆环箍301之间的环形弹性膜构成的环形气囊304，即形成环形管状的气囊，所述导气管2的远端与所述环形气囊304内腔相连通。环形气囊304鼓起后截面优选为圆角矩形，可以降低及均匀对气管壁的压力，并有利于提高封堵效果，充气后环形气囊304的宽度以10-30mm为宜，优选为15-25mm。这种形式的环形气体膨胀结构3其密封并不是靠弹性圆环箍301与支气管镜镜头端部之间的弹性紧箍力保证的，而是环形弹性膜302自身构成一个密闭的环形空间，密封性更好，环形气囊304膨胀充盈紧贴气道将气管封闭后不易漏气，因此工作更加可靠。

具体实施例3

如图8-10所示，前述具体实施例中的气道封堵球囊在随同支气管镜一起置入病变支气管中的过程中，有可能会存在因为所述一对弹性圆环的弹性不足，而没能很好地与支气管镜一起准确到达目的位置问题。为了解决这个问题，本具体实施例在具体实施例1或2的基础上，均可再设有镜头套4，所述镜头套4外形呈前小后大的阶梯圆柱形，形成一个台阶，中心设有前小后大的阶梯轴孔，所述一对弹性圆环箍301孔径小于所述镜头套4外前端外径，并套在其上，使得环形气体膨胀结构3处在台阶上，为了更可靠起见，优选在所述镜头套4外前端外壁上设有与所述一对弹性圆环箍301相配一对环形凹槽401，所述一对弹性圆环箍301分别箍在所述一对环形凹槽401中；所述镜头套4后端轴孔内径与支气管镜镜头端部直径尽量接近或呈过盈配合，镜头套4选用有一定韧性和弹性的材料，使得所述镜头套4可以紧密配合在支气管镜镜头端部上。

以上几个实施例的气道封堵球囊在充气后，还需要持续保持一定的气压，使用非常不便。为此，可以在所述充气通道中设有密封阀5，如在所述连接头1的后端设置二通旋塞密封开关阀，如图11所示，这样，当气道封堵球囊在充足气后，关闭密封开关阀，就无需外部再维持气压。

本发明不局限于上述具体实施方式，本领域普通技术人员根据本发明公开的内容，可以采用其他多种具体实施方式实施本发明的，或者凡是采用本发明的设计结构和思路，做简单变化或更改的，都落入本发明的保护范围。