本发明属于中药技术领域，具体涉及一种具有降血脂功效的中药汤剂及其制备方法。
背景技术：
血脂异常属中医学痰湿、浊阻、痰瘀、眩晕等范畴，病因为过食膏粱厚味，损伤脾胃，脾失健运，水谷精微不归正化，变生痰湿脂浊，或劳伤过度，脏腑亏虚，肝、脾、肾功能失调，水湿不化，痰浊内生。治宜滋阴益气，降浊除湿化瘀。迫切需要继承和发展中医药的绿色健康理念、天人合一的整体观念、辨证施治和综合施治的诊疗模式、运用自然的防治手段和全生命周期的健康服务。
然而，现有的软汤剂受限于组分数量和复配方式，作用功能并不全面，故仍需进一步研制具有降血脂功效的保健食品。
鉴于此，申请此专利。
技术实现要素：
为了解决现有技术存在的问题，本发明提供了一种具有降血脂功效的中药汤剂及其制备方法，制成的中药汤剂是一种天然、副作用较小且效果显著的控制血脂的中药汤剂，具有滋阴益气化痰，降浊除湿祛瘀的功效，经过多年的临床验证，具有较好的降血脂功效，对痰浊瘀阻所致头昏、眩晕，气短乏力、心悸、胸闷、头痛有良好疗效。
本发明的方案的一个目的是提供了一种具有降血脂功效的中药汤剂。
一种具有降血脂功效的中药汤剂，所述具有降血脂功效的中药汤剂由以下原料制成，所述原料包括：生地、玄参、天花粉、黄连、山楂、山药、荷叶、丹参和决明子。
优选的，所述具有降血脂功效的中药汤剂由以下重量份的原料制成，所述原料包括：生地18-22份，玄参13-17份，天花粉13-17份，黄连5-7份，山楂13-17份，山药14-16份，荷叶8-12份，丹参19-21份，决明子18-22份。
更优选的，所述具有降血脂功效的中药汤剂由以下重量份的原料制成，所述原料包括：生地20份，玄参15份，天花粉15份，黄连6份，山楂15份，山药15份，荷叶10份，丹参20份，决明子20份。
本发明的另一目的是提供一种所述具有降血脂功效的中药汤剂的制备方法。
具有降血脂功效的中药汤剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将所有原料分别除杂，洗净，晾干，然后按重量配比进行称重；
(2)将步骤(1)称重后的所有原料进行混合，混合均匀，形成混合料；
(3)向步骤(2)所得的混合料中加入水，进行煎煮，过滤，弃去料渣，取滤过液，即得所述具有降血脂功效的中药汤剂。
优选的，步骤(1)中，所述晾干至原料表面无水分。
优选的，步骤(3)中，所述水的添加量为没过所述混合料3-10cm。
更优选的，所述水的添加量为所述混合料重量的6-10倍。
优选的，步骤(3)中，所述煎煮前先进行浸泡，优选的，所述浸泡的时间为2-4小时，所述浸泡的温度为40-50℃。
优选的，步骤(3)中，所述煎煮的时间为2-5小时。
优选的，步骤(3)中，所述煎煮具体为：所述混合料加入水后先用大火煮沸，再用小火熬煮；优选的，所述大火的温度为160-260℃，所述小火的温度为80-90℃。
服用方法：取本发明得到的具有降血脂功效的中药汤剂450ml，分早、中、晚3次饭后1h温服，7天为一疗程。
本发明的有益效果为：
1、本发明所述具有降血脂功效的中药汤剂，是一种天然、副作用较小且效果显著的控制血脂的中药汤剂，具有滋阴益气化痰，降浊除湿祛瘀的功效，经过多年的临床验证，具有较好的降血脂功效，对痰浊瘀阻所致头昏、眩晕，气短乏力、心悸、胸闷、头痛有良好疗效。
2、本发明所述具有降血脂功效的中药汤剂，以期早期干预，全程干预，体现出中医“未病先防，已病防变”的优势与特长。制备方法可复制性强，有利于规模化生产。
具体实施方式
为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚，下面将对本发明的技术方案进行详细的描述。显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动的前提下所得到的所有其它实施方式，都属于本发明所保护的范围。
在一些较为具体的实施例中，所述具有降血脂功效的中药汤剂由以下重量份的原料制成，所述原料包括：生地18-22份，玄参13-17份，天花粉13-17份，黄连5-7份，山楂13-17份，山药14-16份，荷叶8-12份，丹参19-21份，决明子18-22份。
具有降血脂功效的中药汤剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将所有原料分别除杂，洗净，晾干，然后按重量配比进行称重；
(2)将步骤(1)称重后的所有原料进行混合，混合均匀，形成混合料；
(3)向步骤(2)所得的混合料中加入水，进行煎煮，过滤，弃去料渣，取滤过液，即得所述具有降血脂功效的中药汤剂。
实施例1
本实施例提供一种具有降血脂功效的中药汤剂，由以下原料制成，所述原料包括：生地22kg，玄参13kg，天花粉17kg，黄连5kg，山楂17kg，山药14kg，荷叶12kg，丹参19kg，决明子22kg。
具有降血脂功效的中药汤剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将所有原料分别除杂，洗净，晾干，然后按重量配比进行称重；
(2)将步骤(1)称重后的所有原料进行混合，混合均匀，形成混合料；
(3)向步骤(2)所得的混合料中加入水，进行煎煮，过滤，弃去料渣，取滤过液，即得所述具有降血脂功效的中药汤剂。
实施例2
本实施例提供一种具有降血脂功效的中药汤剂，由以下原料制成，所述原料包括：
生地18kg，玄参17kg，天花粉13kg，黄连7kg，山楂13kg，山药16kg，荷叶8kg，丹参21kg，决明子18kg。
具有降血脂功效的中药汤剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将所有原料分别除杂，洗净，晾干至原料表面无水分，然后按重量配比进行称重；
(2)将步骤(1)称重后的所有原料进行混合，混合均匀，形成混合料；
(3)向步骤(2)所得的混合料中加入6倍重量的温水没过所述混合料5cm，保温40℃进行浸泡4小时，先用260℃大火煮沸，再用80℃小火熬煮3小时，过滤，弃去料渣，取滤过液，即得所述具有降血脂功效的中药汤剂。
实施例3
本实施例提供一种具有降血脂功效的中药汤剂，由以下原料制成，所述原料包括：
生地20kg，玄参15kg，天花粉15kg，黄连6kg，山楂15kg，山药15kg，荷叶10kg，丹参20kg，决明子20kg。
具有降血脂功效的中药汤剂的制备方法，包括以下步骤：
(1)将所有原料分别除杂，洗净，晾干至原料表面无水分，然后按重量配比进行称重；
(2)将步骤(1)称重后的所有原料进行混合，混合均匀，形成混合料；
(3)向步骤(2)所得的混合料中加入8倍重量的温水没过所述混合料7cm，保温50℃进行浸泡3小时，先用200℃大火煮沸，再用90℃小火熬煮4小时，过滤，弃去料渣，取滤过液，即得所述具有降血脂功效的中药汤剂。
现对制备所得的汤剂进行临床实验及卫生学、稳定性检测：
一、降血脂临床实验：
1、受试者选择：受试者年龄18～65岁，性别不限，身体健康状况良好，无明显脑、心、肝、肺、肾、血液疾患，无长期服药史，志愿受试保证配合。短期内服用与受试功能有关的物品，影响对结果判断者，未按规定食用受试样品，无法判断功效或资料不全影响功效或安全性判定者，不符合纳入标准。
2、实验分组：130名血脂异常人员选择统计为四组，本发明的汤剂a组35人，西药(辛伐他汀)b组35人，中西药c组35人，空白d组25人。追踪研究过程中主动流失人员，如果相应组别病人流失，其他组别相应减少统计人数，同时若其中任何组别少于7个样本，即终止该临床研究。
3、试验方法：汤剂a组取本发明的实施例3的汤剂450ml，分早、中、晚3次饭后1h温服，7天为一疗程，连续服用三个疗程。西药b服用剂量为每天10mg，晚间顿服，连续服用21天。中西药c组取汤剂450ml，分早、中、晚3次饭后1h温服，服用7天，第8天开始服用西药(辛伐他汀)，剂量为每天10mg，晚间顿服，连续服用14天。空白d组不服用任何药物。
所有受试者均忌食含糖类食物，运动以有氧代谢运动为主，主要为步行，快走3km，持续30min以上，每周3次，体质量超标者每周5次。
检测前停药8h后，清晨取静脉血，每次均进行血清检测：胆固醇(tc)，低密度脂蛋白，高密度脂蛋白，甘油三酯(tg)。
4、判定依据：
胆固醇(chol)降低＞10％；甘油三酯(tg)降低＞15％；高密度脂蛋白胆固醇(hdl-c)上升＞0.104mmol/l；各功效观察指标实验前后自身比较和服用后组间比较均有统计学意义，方可判定该指标阳性；采用随机双盲对照多中心原则进行统计学设计与分析。
5、结果判断：
(1)安全性观察：
(ⅰ)试食实验前后的试食样品前、后试食组及对照组血常规指标变化值均在正常范围内。
(ⅱ)试食实验前后的试食样品前、后受试者肝功能指标血清总蛋白(tp)、血清白蛋白(alb)、谷丙转氨酶(alt)、谷草转氨酶(ast)变化值均在正常范围内。
(ⅲ)试食实验前后的试食样品前、后受试者肾功能指标血清肌酐(cr)、血糖(glu)、血清尿素氮(bun)变化值均在正常范围内。
(2)结果判定：
结果经中医与现代医学辨识讨论，得出：a组的检测值明显优于其他目标组，a组、b组、c组受试者试食后胆固醇(chol)、甘油三酯(tg)与试食前比较，差异有显著性意义(p＜0.01)，空白组试食后胆固醇(chol)、甘油三酯(tg)与试食前比较差异无显著性(p＞0.05)。综上所述，本发明的汤剂具有降血脂作用。
二、卫生学、稳定性检测：
1、样品：本发明所述汤剂，阴凉干燥处存放。
2、检验项目及依据：对汤剂进行砷(gb/t5009.11-1996)、铅(gb/t5009.12-1996)、汞(gb/t5009.17-1996)、铜(gb/t5009.13-1996)维生素e(gb/t5413.9-1997)、脂肪(gb/t5009.6-85)、脂肪酸(gb9596.2-88)、酸价与过氧化值(gb/t5009.37-1996)、ddt及六六六(gb/t5009.19-1996)、霉菌及酵母菌(gb4789.15-94)、菌落总数(gb4789.2-94)、大肠菌群(gb4789.3-94)、沙门氏菌(gb4789.4-94)、志贺氏菌(gb4789.5-94)、金黄色葡萄球菌(gb4789.10-94)及溶血性链球菌(gb4789.11-94)的含量检测。
3、检验机构：北京市疾病预防控制中心。
4、检验结果：
(1)卫生学：样品依据国标内规定的方法进行检验，结果表明样品卫生学相关指标符合国标规定。
(2)稳定性(保温实验)：样品在37～40℃，相对湿度为75％rh条件下进行三个月保温实验，经理化、微生物检验，提示所检验指标质量稳定。
以上所述，仅为本发明的具体实施方式，但本发明的保护范围并不局限于此，任何熟悉本技术领域的技术人员在本发明揭露的技术范围内，可轻易想到变化或替换，都应涵盖在本发明的保护范围之内。因此，本发明的保护范围应以所述权利要求的保护范围为准。