一种心外科房间隔缺损治疗用封堵装置的制作方法

1.本发明涉及心外科医疗领域，特别涉及一种心外科房间隔缺损治疗用封堵装置。


背景技术：

2.房间隔缺损(atrial septal defect，asd)是一种常见的先天性心脏病，是原始房间隔在胚胎发育过程中出现异常，致左、右心房之间遗留孔隙。早期的asd，外科手术或微创介入封堵手术都能够根治疾病，可病情进展至出现重度肺动脉高压阶段时手术时机将完全丧失。因为此时即便关闭了房间隔缺损，肺动脉高压也不会降低，甚至进一步上升出现心血管恶性事件。先心病大量左向右分流肺血管已经不可逆改变，强行关闭缺损会导致右心室压力无处释放，出现右心衰竭和猝死，但放任缺损的存在又会使病情进一步恶化。
3.基于此，专利cn 104224246 a即公开了一种房间隔缺损留孔封堵器，包括封堵缺口的左盘和右盘、位于左盘和右盘之间阻塞房间隔缺损的柱状阻隔部，以及贯穿上述左盘、右盘和柱状阻隔部的通孔，左盘、右盘、柱状阻隔部和通孔均是由多根记忆合金丝编制形成，记忆合金丝穿过通孔构成通孔的孔壁，并绕制形成左盘、右盘和柱状阻隔部，记忆合金丝的两端均是固定于约束记忆合金丝的同一固定夹具上；多根记忆合金丝互相交错成弹性网，弹性网内设有密封膜；该留孔封堵器限制了主动脉
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肺动脉的分流，和减轻肺血管的容量超负荷及压力传到使得右心系统的高压有释放的空间。
4.然而，在实际应用过程中，封堵器脱落仍然是其常见的并发症，脱落的封堵器可栓塞重要器官造成严重的后果。


技术实现要素：

5.本发明的目的在于提供一种心外科房间隔缺损治疗用封堵装置，可有效提高其定位稳固度，防止脱落。
6.为实现上述目的，本发明提供如下技术方案：
7.设计一种心外科房间隔缺损治疗用封堵装置，包括左盘、右盘、位于所述左盘和右盘之间的柱状阻隔部及贯穿所述左盘、右盘和柱状阻隔部的孔道；所述左盘和右盘的内侧面均设有由硅胶材料制成的防脱膜，所述防脱膜呈圆环形并外套在柱状阻隔部上。
8.优选地，所述防脱膜上设有若干微孔，以形成多孔膜结构。
9.优选地，所述防脱膜上同心设有若干环形凸纹。
10.优选地，该装置还包括一调节器；所述调节器包括主壳体，所述主壳体连接于左盘并覆盖孔道的口部，所述主壳体上开设有通孔ⅰ并连接有调节片和驱动机构，所述通孔ⅰ与通孔相连通，所述调节片活动连接于主壳体并在驱动机构的驱动下打开或者关闭通孔ⅰ。
11.优选地，所述驱动机构包括一驱动环，所述驱动环中设有通孔ⅱ，所述通孔ⅱ的轴线与通孔ⅰ的轴线重合，多个所述调节片沿圆周均布在驱动环与通孔ⅰ之间；所述驱动环上设有多个圆周均布的导向槽，所述导向槽呈弧形且沿圆周方向同向弯曲；所述调节片的数量与导向槽的数量相同，每一所述调节片的中部均铰接安装在对应的导向槽内，每个所述
调节片的外端均铰接安装于主壳体，各所述调节片的内端同时向内延伸，且各所述调节片的内端共同围合成通孔ⅲ，所述通孔ⅲ的轴线与通孔ⅰ的轴线重合；所述驱动环定向转动的同时带动调节片转动并使得通孔ⅲ逐渐缩小闭合。
12.优选地，所述驱动环上连接有用于带动驱动环转动的驱动柄，所述主壳体上设有用于对驱动柄的转动进行限位的限位件。
13.优选地，所述限位件包括若干依次连接的凸齿，所述凸齿凸向驱动环并设有上升斜面和下降斜面，每一所述凸齿的下降斜面与下一凸齿的上升斜面配合形成限位槽，所述驱动柄从驱动环的一侧凸出并卡入限位槽内而被限位。
14.优选地，所述驱动柄包括外柄和与外柄同轴设置的内柄，所述外柄的一端固定在驱动环的侧面，所述外柄为中空结构，所述内柄从外柄的另一端伸入并可沿外柄轴向滑动，所述内柄底部与外柄内腔底部之间通过复位弹簧ⅰ相连接。
15.优选地，所述主壳体上设有固定杆，所述固定杆与外柄之间通过复位弹簧ⅱ相连接。
16.优选地，所述主壳体呈圆盘状，所述通孔ⅰ设在主壳体的底板上，所述限位件设在主壳体的侧板上；所述驱动环与主壳体的底板之间设有密封环。
17.如上所述，本发明的有益效果是：
18.本发明提供的一种心外科房间隔缺损治疗用封堵装置，通过增设由硅胶材料制成的防脱膜，防脱膜呈圆环形并外套在柱状阻隔部上，在置入后左盘与右盘共同夹持房间隔，同时两防脱膜分别置于房间隔两侧并紧贴房间隔，由此可提高封堵装置与房间隔之间的静摩擦力，可有效提高装置的定位稳固度，防止脱落。
附图说明
19.图1为本发明的结构示意图；
20.图2为本发明的防脱膜的结构示意图；
21.图3为本发明的调节装置的结构示意图；
22.图4为本发明的主壳体的结构示意图；
23.图5为本发明的驱动环的结构示意图；
24.图6为本发明的调节片的结构示意图。
具体实施方式
25.下面将结合本发明实施例中的附图，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。
26.请参阅图1
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6所示，本实施例提供一种心外科房间隔缺损治疗用封堵装置，包括左盘11、右盘12、位于所述左盘11和右盘12之间的柱状阻隔部13及贯穿所述左盘11、右盘12和柱状阻隔部13的孔道14；所述左盘11和右盘12的内侧面(左盘11和右盘12靠近柱状阻隔部13的一侧，即使用时靠近房间隔的一侧)均设有由硅胶材料制成的防脱膜，所述防脱膜呈圆环形并外套在柱状阻隔部13上。左盘11、右盘12、柱状阻隔部13及孔道14的结构均可如专利
cn104224246a所示；而通过增设由硅胶材料制成的防脱膜2，防脱膜2呈圆环形并外套在柱状阻隔部13上，在置入后左盘11与右盘12共同夹持房间隔，同时两防脱膜2分别置于房间隔两侧并紧贴房间隔，由此可提高封堵装置与房间隔之间的静摩擦力，可有效提高装置的定位稳固度，防止脱落。
27.在本实施例中，所述防脱膜2上设有若干微孔21，以形成多孔膜结构；防脱膜2的表面积略小于相应的左盘11、右盘12的内侧面表面积；微孔21的平均直径可为0.2～0.3μm，其可均匀分布在防脱膜2上，以保持防脱膜2的透气性；防脱膜2可直接通过缝线缝接在左盘11、右盘12上。
28.在本实施例中，所述防脱膜2上同心设有若干环形凸纹22，环形凸纹22朝向防脱膜2的内侧凸起，以形成防滑纹路，进一步提高防脱膜2的防脱性能。
29.在本实施例中，该装置还包括一调节器3；所述调节器3包括包括主壳体301，所述主壳体301连接于左盘11并覆盖孔道14的口部，所述主壳体301上开设有通孔ⅰ302并连接有调节片303和驱动机构，所述通孔ⅰ302与孔道14相连通，所述调节片303活动连接于主壳体301并在驱动机构的驱动下打开或者关闭通孔ⅰ302。调节器3设于孔道14并可封闭孔道14；主壳体301、调节片303均可采用医用不锈钢或其它适于医用的硬质材料制成；主壳体301可呈圆盘结构，其一端开口，另一端为圆形的底板，底板上则为圆环状的侧板，所述通孔ⅰ302设在主壳体301的底板上，通孔ⅰ302为圆孔且其圆心与底板的圆心在同一直线上；通过驱动机构可移动调节片303，从而使得通孔ⅰ302具有不同流通截面，进而调节孔道14的血液流量；通孔ⅰ302的孔径可与孔道14的孔径相同。
30.在本实施例中，所述驱动机构包括一驱动环304，所述驱动环304中设有通孔ⅱ305，所述通孔ⅱ305的轴线与通孔ⅰ302的轴线重合，多个所述调节片303沿圆周均布在驱动环304与通孔ⅰ302之间；所述驱动环304上设有多个圆周均布的导向槽306，所述导向槽306呈弧形且沿圆周方向同向弯曲；所述调节片303的数量与导向槽306的数量相同，每一所述调节片303的中部均铰接安装在对应的导向槽306内，每个所述调节片303的外端均铰接安装于主壳体301，各所述调节片303的内端同时向内延伸，且各所述调节片303的内端共同围合成通孔ⅲ307，所述通孔ⅲ307的轴线与通孔ⅰ302的轴线重合；所述驱动环304定向转动的同时带动调节片303转动并使得通孔ⅲ307逐渐缩小闭合。驱动环304为圆环结构；通孔ⅱ305为圆孔；通孔ⅲ307由各调节片303围合形成，为接近于圆孔的结构；调节片303呈弯曲的“c”形结构，且其从外端至内端(靠近通孔ⅲ307圆心的一端)的截面逐渐增大；调节片303的数量可为5～10片，具体可根据需要而定，图5所示为6片；各调节片303并不完全处在同一平面，以避免转动时产生干扰；调节片303的外端设有第一铰接柱308，以与主壳体301的底板上的连接孔配合连接，形成单自由度转动连接的结构，此时第一铰接柱308的轴线还作为调节片303的转轴；调节片303的中部则设有第二铰接柱309，以与导向槽306配合连接，当驱动环304定向转动时(如沿顺时针定向转动)，通过导向槽306的带动，第二铰接柱309沿导向槽306滑动，从而使得调节片303整体转动，通孔ⅲ307则逐渐缩小，乃至于最终达到闭合状态。为提高调节装置3的密封性，在驱动环304与主壳体301的底板之间可设置密封环319(例如“o”形密封圈)。
31.在本实施例中，所述驱动环304上连接有用于带动驱动环304转动的驱动柄310，所述主壳体301上设有用于对驱动柄310的转动进行限位的限位件311。在具体使用时，驱动柄
310可以直接手动控制，其使用更为安全、可靠，成本也更低；或者在介入手术中，可通过导丝控制驱动柄310的转动；限位件311则使得驱动柄310可定位在某一位置，防止驱动柄310发生不当移动。
32.在本实施例中，所述限位件311包括若干依次连接的凸齿312，所述凸齿312凸向驱动环304并设有上升斜面312a和下降斜面312b，每一所述凸齿312的下降斜面312b与下一凸齿312的上升斜面312a配合形成限位槽313，所述驱动柄310从驱动环304的一侧凸出并卡入限位槽313内而被限位。所述限位件311设在主壳体301的侧板上，可以与侧板一体成型设置；凸齿312的数量可以为3～6个，图2所示为4个，此时也形成了对驱动柄310的四档限位；凸齿312可以呈三角形或者圆弧形，驱动柄310可以沿凸齿312的表面滑动，当滑动至限位槽313时即被限位，此时就需要额外的驱动力才能够克服这一限位。
33.在本实施例中，所述驱动柄310包括外柄314和与外柄314同轴设置的内柄315，所述外柄314的一端固定在驱动环304的侧面，所述外柄314为中空结构，所述内柄315从外柄314的另一端伸入并可沿外柄314轴向滑动，所述内柄315底部与外柄314内腔底部之间通过复位弹簧ⅰ316相连接。驱动柄310为整体长度可调的伸缩式结构，当驱动柄310受力而沿凸齿312的上升斜面312a滑动时，复位弹簧ⅰ316被压缩，内柄315逐渐伸入外柄314而使得驱动柄310的长度缩短，从而得以继续沿上升斜面312a滑动，而当滑动至下降斜面312b时，复位弹簧ⅰ316释放，内柄315即复位，从而可卡在限位槽313内；作为优选，所述主壳体301上可设有固定杆317，固定杆317设于主壳体301的侧板并朝向驱动环304，所述固定杆317与外柄314之间可通过复位弹簧ⅱ318相连接，复位弹簧ⅱ318对驱动柄310产生拉力，这一拉力可阻碍驱动环304的定向转动，从而提高驱动柄310在被限位时的定位效果。
34.对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。不应将权利要求中的任何附图标记视为限制所涉及的权利要求。
35.此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。