专利名称：股蓝泼尼松及其制取方法
技术领域：
本发明属医药化工技术领域，具体地说它涉及的是一种激素类药品及其制取方法。
醋酸泼尼松属糖皮质激素类药物的一种，具有抗炎、抗毒、抗休克、抗免疫等功能。临床用于治疗肾上腺皮质功能减退症、结缔组织病、过敏性疾病、急性白血病、恶性淋巴瘤和重危病人抢救等病症，应用范围十分广泛。目前激素类药物已成为世界四大类用药之一，但因存在有较多副作用，严重影响临床应用。如连续用药可引起肾上腺萎缩，胸腺萎缩，血浆皮质醇含量增高，产生“库兴氏综合症”，以致病人形成“水牛背”和“满月脸”，食欲不振、疲倦、高血压和低血钾等症，同时一旦使用，则产生“停药困难”，近年来国内外有关专家一直在寻求副作用小或无副作用的新的激素类药物，但裁止目前还没有理想的新药问世。经检索也未发现有同类药物的有关资料。
本发明的目的是提供一种新型激素药物和这种药物的制取方法，该激素药物能克服一般激素药物的副作用。
本发明的目的可通过下述的方案来实现。以醋酸泼尼松和绞股蓝总皂甙为原料，取醋酸泼尼松1份，取绞股蓝总皂甙4-16份，混合制成制剂。
本发明的产品是药品，因此其原料中的醋酸泼尼松质量应达到中国药典1990年版标准要求，绞股蓝总皂甙质量应达到中华人民共和国卫生部标准要求。
本发明两种原料药的用量是根据它们的量效关系及其协同关系确定的，如高于上述给定用量，不仅增加治疗成本，而且将会使协同关系失调;如低于上述给定用量，将达不到抑制其副作用的目的。根据量效关系其最佳用量为醋酸泼尼松1份，绞股蓝总皂甙7-9份。
本发明中的混合，可以是均匀混合，也可以是普通结合。混合制成制剂过程，可以是药品生产中的传统生产过程，即将醋酸泼尼松和绞股蓝总皂甙混合均匀后，添加赋型剂压制成片剂或装成胶囊。为了使疗效更为显著，该过程还可以是将醋酸泼尼松和绞股蓝总皂甙压制成双层片剂或夹心片剂。
本发明中使用的绞股蓝总皂甙，能显著的抑制糖皮质激素类药物引起的副作用，能使萎缩的肾上腺、胸腺复原或抑制萎缩。为了进一步探讨，本发明人对绞股蓝总皂甙抑制和治疗糖皮质激素类药物副作用方面进行了系统的研究，经药理实验证明绞股蓝总皂甙同泼尼松有较强的协同作用，不但能抑制和治疗激素药物的副作用，而且能提高其疗效30%以上。
实施例1取醋酸泼尼松25克，取绞股蓝总皂甙200克，加适量赋型剂，混合均匀，压制成10000片片剂，包糖衣即得产品。
实施例2取醋酸泼尼松25克，取绞股蓝总皂甙200克，加适量赋型剂，混合均匀，装制成10000粒胶囊即得产品。
实施例3取醋酸泼尼松25克，取绞股蓝总皂甙200克，加适量赋型剂，压制成10000片双层片剂或夹心片剂即得产品。
本发明利用绞股蓝总皂甙能显著抑制糖皮质激素类药物引起的副作用、能使萎缩的肾上腺、胸腺复原或抑制萎缩等的这一作用，采取了与用量大副作用也大的醋酸泼尼松混合制成复方制剂，使本发明具有明显的社会作用和商业作用，并且本发明本身具有方法简单、操作方便的特点，从而达到了本发明的目的。
权利要求
1.一种激素药物，本发明的特征在于其是由醋酸泼尼松和绞股蓝总皂甙组成，醋酸泼尼松和绞股蓝总皂甙的比例为1∶4-16。
2.按照权利要求1所述的药物，其特征在于醋酸泼尼松和绞股蓝总皂甙的比例为1∶7-9份。
3.按照权利要求1或2所述的药物，其特征在于其为片剂或胶囊。
4.按照权利要求1或2所述的药物，其特征在于其为醋酸泼尼松和绞股蓝总皂甙的双层片剂或夹心片剂。
5.一种激素药物的制取方法，本发明的特征是以醋酸泼尼松和绞股蓝总皂甙为原料，取醋酸泼尼松1份，取绞股蓝总皂甙4-16份，混合制成制剂。
6.按照权利要求1所述的方法，其特征在于原料用量为取醋酸泼尼松1份，取绞股蓝总皂甙7-9份。
7.按照权利要求1或2所述的方法，其特征在于混合制成制剂过程，是将醋酸泼尼松和绞股蓝总皂甙混合均匀后，压制成片剂或装成胶囊。
8.按照权利要求1或2所述的方法，其特征在于混合制成制剂过程，是将醋酸泼尼松和绞股蓝总皂甙压制成双层片剂或夹心片剂。
全文摘要
本发明是一种新型激素药物及其制取方法，它是以醋酸泼尼松和绞股蓝总皂甙为原料，取醋酸泼尼松1份，取绞股蓝总皂甙4-16份，混合制成制剂。本发明利用绞股蓝总皂甙能显著抑制糖皮质激素类药物引起的副作用、能使萎缩的肾上腺、胸腺复原或抑制萎缩等这一作用，采取了与用量大、副作用也大的醋酸泼尼松混合制成制剂，使本发明具有明显的社会作用和商业作用，并且本发明本身具有方法简单、操作方便的特点。
文档编号A61K31/57GK1085429SQ9211157
公开日1994年4月20日 申请日期1992年10月10日 优先权日1992年10月10日
发明者徐世民, 姚力, 王远清 申请人:陕西安康药用植物开发研究所