专利名称：形成包括多层不连续层的乳胶或聚合物膜的方法
技术领域：
本发明涉及从包括乳胶、聚氨基甲酸酯、聚乙烯、橡胶以及其它聚合物和弹性体的材料形成的膜。
近年来，更加需要改进这种膜，以提供更好的保护，防止病毒(如肝炎和HIV)以及其它病原体和有害介质的传播。
在本发明的一个方面，多层结构的膜包括一层或多个内层，其作为药物或制剂(如杀生物剂、滑润剂或指示剂)的贮库，其可以穿过一个或多个渗透的或半渗透的外层，以使贮库内有用物质到达膜外，或防止贮库物质的向外传播，而允许外界物质通过、至少部分通过膜。作为一种对穿透性的替换，可以使用一种在破裂或被穿刺时传送药物或制剂，而在其它时间保有该物质的基本上不渗透层。
按照本发明的另一个方面，多层结构的膜包括一个或多个内层，它充当药物或试剂(如杀生物剂、滑润剂或指示剂)的贮库，其可以和穿过一个或多个膜外层的物质接触或以其它的方式接合，其可以和原先在膜外面的物质反应、指示其存在、或以其它的方式响应其存在。该多层膜可以用于通过内部物质或药物向膜表面选择的或受控的流动，提供抗菌、消毒、或其它杀灭或使传染物、微生物、病毒或细菌失去活性的功能。
按照本发明的另一个方面，多层膜提供了用于指示一种材料的位置，如基于DNA探针的反应(如Chiron’s“分支DNA探针”，Hoffman-LaRoche’s“聚合酶链反应”技术)，常规的颜色改变指示剂反应，滴定反应，检测Ph反应，和检测化学物质、病毒或其它病原体反应。该多层膜包括一个或多个可渗透的或半渗透的层，允许被检测材料通过一层或更多的外层向内移动，和指示材料或系统接触。一个或多个层可以是不能渗透的，以防止指示剂或贮库材料向另一边移动。
在本发明的另一个方面，检测化学物质、病毒或其它病原体的指示剂与膜材料混合，或与多层膜的一层混合，或涂布于单层膜或多层膜的外层。
本发明的另一个方面涉及指示膜破裂的指示剂的结构。可以通过颜色改变，颜色深浅改变(例如较深或较浅)，温度改变，触觉改变(例如坚硬或紧密)，提供指示。指示剂如氯化钴可以通过和存在的水分反应，指示膜破裂。
在本发明的另一个方面，多层结构的可渗透的或半渗透的膜包括一层或更多的内层，其作为物质或试剂(如杀生物剂、滑润剂、水凝胶或指示剂)的贮库。物质或试剂可以通过外层(一层或多层)，这样贮库的物质可以到达膜的外面。
在本发明的另一个方面，一层或更多的可渗透的或半渗透的膜层允许物质向预定的方向移动。例如，病毒或其它病原体可以向内移动，和指示剂或杀生物剂接触。另外，或者杀生物剂、滑润剂、杀精子剂、防腐剂或指示剂可以向外移动。
在本发明的另一个方面，一层或多层膜包括位于内或外表面的指示剂，以检测位于膜外的病毒或其它有害材料的存在，和/或还指示有害材料，或部分或全部的穿过膜。
本发明的另一个方面包括在多层膜之间提供提高触觉的液体或凝胶。
本发明的另一个方面涉及在膜形成时或形成中，在膜形成物质内或表面的微纤维或纤维(如Kevlar)的分散，以增加膜的强度和穿透阻力。
在本发明的一个方面，膜包括一种指示剂，当有害物质存在时，它迅速提供可鉴别的反应，以警告用户。指示剂的例子包括如Chiron或Hoffman-LaRoche研制的检测特殊病毒存在的DNA探针，或常规的颜色改变指示剂技术，如酚酞反应，或Ph指示剂材料，生色团，或当被检测的物质存在时改变的染料。
在本发明的一个方面，通过毛细管或毛细作用，单层或多层膜效应通过一层或更多的膜层运输。膜或一层或更多层还可以构成大小选择性的膜，以限制通过的病毒或微生物的大小。另外，或者一层或更多的膜层可以为化学选择性的。例如，可以应用过滤和纯化过程中使用的这类膜。
在本发明的另一个方面，包括可渗透的或半渗透的外层或内层的膜包括密封处理或涂布以使指示剂或杀生物剂保留在其中。
本发明还包括将指示剂分散在整个膜中，或限制在膜表面或内部的某一点或某一区域，如在某点或带状区的表面或内部。指示剂可以在膜形成中或形成后加入膜。
在本发明的另一个方面，在膜一层或更多的内层中的针处理物质的功能是清洁，涂布，擦拭，刮削，净化，消毒，减少损害，或以其它方式处理针或其它穿刺物。
本发明的另一个方面公开了制备多层膜的方法，如手套或避孕套，其中该多层被加入到一个或更多预先确定的区域，如仅在管口或顶部区域。
在本发明的另一个方面，一种在膜形成前将结合杀生物剂的蛋白质(如龙胆紫)和湿乳胶混合的方法增加膜强度和/或减少或消除乳胶过敏或敏感个体的过敏影响。
在本发明的另一个方面，后背粘性的补片包括与穿刺其中的针或导管接触的消毒剂或净化剂。
图2为截面图，图示了
图1的双层手套，包括在手套的内层和外层之间形成的中间贮库中的杀生物剂。
图3为平面图，图示了按照本发明的方法制备的双层手套具有指示带，它具有分离的检测区，以指示手套用户的环境中存在的不同的病原体或其它有害物质或化学物质。
图4为截面图，图示了一个按照本发明的多层膜的实例。
卫生保健工作者和医院工作人员常常在使用中和使用后意外被针或其它尖锐物戳破。
按照本发明，在多层膜中(如手套)加入一种材料，以清洁，涂布，擦拭，刮削，净化，消毒，减少损害，或以其它的方式处理针或其它穿刺物。
从液体乳胶、溶剂浇铸膜、液体聚合物或其它的合成品或弹性体形成的膜，可以通过浸渍成型、应用流化床、或在成型体上喷雾液体材料形成。一层或更多层沉积后，包括具有处理性能材料的中间层被沉积。其后，形成一层或更多的外层，按照常规技术处理或凝固膜。
按照本发明制备的膜中使用的聚合物包括预聚物，即低分子量的聚合物，和聚合物前体，溶解于溶剂中的预聚物和聚合物前体，液体单体，和溶解于溶剂中的液体单体。具体的实例包括低分子量聚合物，如2-200的硅橡胶(聚二甲基硅氧烷HO-(Si-(CH3)2-O-)n-H)；聚合物前体如低分子量二醇，例如HO-((CH2)4-O-)18)-H，和低分子量二异氰酸酯，例如OCN-C6H6-CH2-C6H6-NCO，其当混合时聚合形成聚氨基甲酸酯。低分子量聚合物的溶剂的例子包括二甲苯和正己烷。聚合物前体适合的溶剂包括二甲基甲酰胺和二甲基亚砜。液体单体的例子包括α-烷基氰基丙烯酸酯，其中烷基基团可以为-甲基，-乙基，-丙基等。液体单体的溶剂的例子包括二甲基甲酰胺。在本文的描述中，术语预聚物、聚合物和聚合物前体包括一个或更多的预聚物、聚合物或聚合物前体的混合物。
在本发明的一个实施方案中，针或尖锐物处理层包括胶质涂层如胶状稠度的尿烷，半熟成乳胶，凝胶，聚合物，粘合剂，粘液物质，具有或不具有混合的杀生物剂、防腐剂或杀菌剂作为的内层。
当针或其它物体刺穿膜时，处理物质倾向于粘住它，涂布它，净化它，或以其它的方式使任何可能粘附其中的有害物质灭活。针或尖锐物处理力学的机理包括化学和机械两方面。例如，层优选包括对抗病原体有效的杀生物剂或防腐剂。另外，层还有从穿过其中的针中去除血液和其它体液的功能。或者，可以单独或结合使用能够物理移动或刮削涂布于针上的质地细微的摩擦材料。
在针处理层中加入杀生物剂的处理化学物质的例子包括聚氧乙烯，和聚氧乙烯与甘油的混合物。在形成乳胶膜中，第一乳胶层通过浸渍或喷雾或其它常规技术沉积。杀生物剂，如龙胆紫溶液，被聚氧乙烯与甘油的混合物稠化。然后将稠化后的混合物应用于乳胶层上，使其一定程度的干燥，然后用一层或多层乳胶层涂布。
针处理层还可以包括粘合剂和成膜材料，其会在针或其它尖锐物的表面和其表面上的有害物的表面形成护层或另外的膜。
一层或多层针处理层还可以包括清洁剂或其它物质，其会改变针上有害物质的表面张力性质，使其后的层物理地除去，容纳，消毒，或减少有害物的损害，或更不易于传染或污染膜另一面的人或动物。
前述的方法可以单独使用或结合使用，它可以包含于多层膜的同一层中或不同的层中。它们可以含凝结剂或不含凝结剂，可以使用乳胶和人造乳胶或可互换的聚合物或弹性体代用品。针处理补片下面描述了针处理补片及其在使用后或使用中用于协助消毒针或其它尖锐物的方法。
在一个实施方案中，后背具有粘附剂的补片或圆片可以被附着于针准备穿透的区域。该圆片可以类似于压扁的或压平的、维生素E小球，在刺穿皮肤前刺穿。该圆片包括抗菌剂、防腐剂和净化成分，其在刺穿皮肤和离开皮肤前和针接触。该圆片可以是透明的，以协助医生确定静脉或其它目标区位置。同样，粘合剂可以仅分布在圆片的外围，这样它就不会被带入穿孔内。
补片的后边可以包括适于和患者或动物的皮肤接触的抗菌剂或防腐剂。
该圆片的构造可以是允许针或注射器进入前穿过的织地或构造，然后在穿过圆片抽出时产生消除作用。补片优选包括抗菌剂或消毒溶液。
在两个实施方案中含有的杀生物剂或防腐溶液可以是凝胶状的和/或粘稠的，以有利于针在抽出身体或补片的过程中涂布或封闭它。
补片还可以与导管和造口术物品的插入或附着结合使用，并且可以与长期附着的导管组合使用，以抑制病原体的生长和/或传播。
适当的补片粘合剂，如美国专利No.5,234,957所提出的，其内容引入本文作为参考，包括部分酯化的聚丙烯酸聚合物，包括但不仅限于与聚烯烃聚醚(polyalkenyl polyether)交联的聚丙烯酸聚合物，如从B.F.Goodrich，Cincinnati，Ohio通过商业途径购买的商品名为Carbopol934、934P、940和941的产品。其它的粘合剂包括天然的或合成的多糖，如纤维素衍生物，如甲基纤维素、醋酸纤维素、羧甲基纤维素、羟乙基纤维素等。其它适合的粘合剂为果胶，硫酸蔗糖和氢氧化铝的混合物，亲水性多糖树胶，如天然植物流出物，包括刺梧桐树胶，茄替胶，黄蓍胶，黄原胶，jaraya gum等，以及种子胶，如瓜耳豆胶，刺槐豆胶，psillium seed gums等。
用于本发明的膜的适当的杀生物剂包括酚，吖啶染料，龙胆紫(结晶紫)，洗必太(chlorhexadine)，Triclosan，Nonoxynol 9，葡萄糖酸盐(Gluconate)，右旋糖苷硫酸盐，苯甲烃铵，betadyne，红汞，银盐，和兰-绿海藻提取物，除了上面列出的，还包括权利要求前该描述后列举的其它合适的杀生物剂。指示剂和多层膜在大多数外科手术中，内科医生或外科医生不知道患者是否患有由血液病原体携带的可传染的疾病。特别是在手术室和急救室，当医生和患者的血液或体液接触时，他们的手套上有指示剂，可警告他们液体或血液中存在有害的、易传染的或潜在致命的的病原体，是非常有益的。
本发明包括对多次浸渍或溶剂形成的膜(包括，但不限于手套和避孕套)提供指示机制。本发明公开了警告用户膜破裂，以及警告用户血液和其它体液中存在危险的物质的指示剂。
如美国专利No.4,935,260所公开的，在膜内的液体贮库可以包括有色的、荧光的或可反应物质，当膜破裂、损坏或被扰乱时，可充当指示剂。本发明包括通过颜色改变或外观或其它物理形式为膜破裂的用户提供可见的指示。
对多层膜的内层中材料的指示性变化，可以通过空气、湿气、体液、有害物质的存在，电活性、表面张力或局部压力的改变而引发。当指示元件暴露于外界物质或膜周围的物理完整性改变时，指示系统反应。由于暴露于膜外物质而造成内层材料Ph改变，是另一个指示机理。
按照本发明的膜中使用的其它适当的指示剂包括如基于DNA探针反应的指示材料，如Chiron’s“分支DNA探针”，Hoffman-La Roche’s“聚合酶链反应”技术，或用于检测化学物质、病毒或其它病原体的常规颜色改变指示剂反应。多层膜可以包括一层或更多可渗透的或半渗透的层，以允许被检测材料通过一各或多个外层向内移动，和指示材料或系统接触。其它适合的病毒指示剂和指示方法在美国专利Nos.4,879,211；4,942,122；5,039,604；5,093,230；5,108,891；5,149,623；5,156,949；5,208,321；5,235,039；5,260,189；5,268,265中公开，每一个公开在本文全文引用作为参考。
一种用于制备包括膜破裂颜色指示剂的膜的方法如下所述。
1.应用常规的浸渍、喷雾或其它薄层成型技术，使用弹性体材料，如乳胶，溶剂浇铸膜，液体聚合物，或弹性体，或聚合物膜，形成初始膜。第二层膜通过常规技术形成如涂布或浸渍(可包括或不包括凝结剂)，其中包括一种指示材料，如染料、结晶物、反应物、显色剂或凝结物。
2.颜料或指示剂的选择应使其提供在外观、感觉(硬度、纹络、稠度)或温度的明显改变，以指示用户膜已破损。
3.然后形成一层或更多另外的弹性体膜层，至少是部分地包含指示物。
本发明还包括指示剂的多层膜结构，以检测和指示血液或其它体液中病原体的存在。
对外膜层进行选择，使其对膜层间形成的贮库中包括的物质，或将被检测其存在的物质、微生物或病原体，是不可渗透的、可渗透的或选择性渗透的。除了膜层间形成的贮库中包括多种物质之外，该物质在膜形成后可施用在膜的内或外表面上，或者不是将多种物质包括在膜层间形成的储库中，而是在膜形成后施用在膜的内或外表面上。
按照本发明的多层膜，除了或代替指示剂，还可以包括一个或更多位于相邻的膜层间的贮库，并含有一种或多种物质，如润滑剂、杀生物剂、杀精子剂、防腐剂、凝胶、水凝胶、粘液物质、净化剂、表面活性剂、清洁剂、研磨剂、涂层剂、擦拭剂、纤维、触觉改善剂、和薄片形成剂，从而使这些物质基本上位于相邻的层之间。该多层膜中的一层或多层可以是可渗透的或半渗透的，以允许以下所述的定向移动(1)贮库物质向膜外移动，或(2)外界物质至少是部分地通过膜。
按照本发明的多层膜的一个例子50如图4所示。例如，膜50可以包括避孕套。不可渗透的内层52可以从乳胶或聚合物材料形成。杀生物剂和/或杀精子剂(如壬苯聚醇9)至少部分地填充贮库54，该储库形成于内层52和中间不可渗透层56之间，它也可以包括乳胶或聚合物材料。润滑剂填充在贮库58，其在中间层56和可渗透的外层60之间形成，它控制润滑剂通过可渗透层60的小孔经时释放。可渗透层60可以包括具有小孔的膜，其当在压力下拉伸时，可以打开小孔，允许贮库58的润滑剂通过。
如果内层52破裂，即使中间层56同时破裂，精液也最初和贮库54中的杀生物剂/杀精子剂接触。同样，如果中间层56破裂，即使内层52同时破裂，阴道液也最初和贮库54中的杀生物剂/杀精子剂接触。
按照本发明的引入或形成多层膜的内层或一个或多个中间层或外层的方法包括浸渍成型法和其它技术，如喷雾涂布，薄片形成技术，流化床沉积，汽相沉积，放电沉积，真空沉积，离心涂布，和挤压成型。可以使用模塑技术，如旋转模塑，或其它类型的使用正或负模面的模塑技术。
按照本发明的膜或膜层还可以包括乳胶、弹性体或聚合物或合成膜，其中膜或膜层用所需物质涂布，如杀生物剂、润滑剂、指示剂、杀精子剂、防腐剂、凝胶、水凝胶、粘液物质、净化剂、表面活性剂、清洁剂、研磨剂、涂层剂、擦拭剂、纤维、触觉改善剂、和薄片形成剂，然后进行表面处理以含有涂布的物质。这些表面处理方法的例子包括用化学物(如氯或溴)处理，用密封剂(如硅酮或丙烯酸类物质)涂层，热处理方法如熔化或抛光，通过暴露于低温下处理，机械处理方法如旋转、压挤、超声或射频加热。每种情况共同的目的是所需物质牢固地保留在内层、中间层或外层的表面上。
多层膜的一个侧面的表面可以被设计成不能渗透的，而另一侧的物质可以被设计成可渗透的或选择性渗透的。
指示剂可以在单层或多层膜的内表面或外表面上提供，从而使其可暴露于病原体或有害物或有害物的抗体。
图3图示了按照本发明的手套20的一个例子，其中包括在袖口区16连在一起的内层14和外层12。与手套30的外表面结合或以其它的方式相连的指示带30包括在区域32、34和36的分开的指示剂，用于为用户检测和指示用户环境中病原体或其它有害物或化学物的存在。例如指示剂带可以显示链锁状球菌(区域32)、逆转录病毒(区域34)和葡萄球菌(区域36)的存在。
如果膜包括选自下组的辉光放电处理聚合物膜，如聚乙烯，四氟乙烯PE(TFE/PE)，聚对苯二甲酸乙二酯(PET)，TFE/PET，聚四氟乙烯(PTFE)，乙烯辉光放电处理的PET(E/PET)和六甲基二硅氧烷辉光放电处理的PET(HMDS/PET)，指示物可以更有效地被膜保留。
多层膜中包括的指示剂优选产生可以鉴别的反应，以警告使用者潜在有害物的存在。
指示剂可以对任意数量的物质和微生物具有特异性，包括病毒(包括HIV)，细菌，酵母菌，不需要的和有害的化学物等。
具体的病毒指示剂可以包括如基于DNA探针反应(如Chiron’s“分支DNA探针”，Hoffman-La Roche’s“聚合酶链反应”技术)的指示剂，P-24抗原试剂盒的成分，Abbot Lab制品或GP-120混合制品。
指示剂另外的例子包括常规的颜色改变指示剂反应，其中被检测的材料(病原体、化学物或其它物质)可以迁移通过外膜，到达指示剂系统。同样地，这些指示剂中的某些可以和膜或多层膜中的一层的材料混合，或涂布于膜或多层膜的外层。
例如，HIV和乙型肝炎病毒属于逆转录病毒家族。可以指示HIV或其血液中抗原存在的指示剂为P-24抗原试剂盒，和Abbot Lab制品或GP-120混合制品。另外，通过和病毒家族常见的物质，如病毒家族的衣壳反应，可以选择其它的测试指示逆转录病毒或慢病毒的存在。指示剂还可以指示体液(如血液、精液或阴道液)中那些有害物质的抗体。需特别指出，可能指示一个特别的物质，而不是一族有害物质。一些指示剂可以为，但不限于，合成肽和抗原表面决定基的族或组。经皮触发当使用手套时，缺陷可能有时被不同的渗透检测器装置检测，一些是利用材料或材料表面电性能或类型的改变。如果使用者没有更换他的手套和除去有缺陷的手套或用另一只手套套在它的外面，是没有用的。
本发明公开了有多层膜构成的手套，其紧接手的地方含有化学物，在手套中该化学物可以被触发释放，保护使用者，直到他或她采取适当的措施。
应用于膜的技术类似于现有的经皮补片技术。该技术在尼古丁补片和激素释放补片中应用。通过表面电性质的改变或完整膜的破裂，它们可以提供持续释放或特异性释放。经皮补片的例子在美国专利Nos.4,286,592；4,627,429；4,839,174；4,921,475；4,978,531；5,008,110；5,087,240；5,163,899；5,164,189；5,230,896；5,234,957；5,262,165；5,273,756；和5,286,490；5,290,561中公开；每一个公开在本文全文引用作为参考。
多层手套优选含有防腐剂/消毒剂的贮库，在电性质改变或存在水分或其它膜完整性下降等的手套膜受到损害时，其通过经皮系统释放出来。双层膜浸渍成型方法在许多应用中，双层膜的使用可以提供更好的保护。例如，目前实践中接受外科医生或其它健康护理从业者戴两双手套，一个套在另一个的外面，以提供避免感染的最大保护。实际上，一些研究表明同时戴两双手套可以减少感染的发生。
这种双层膜结构还产生作为贮库的空间，特别是当膜的层在袖口或顶部区连接时。该贮库可以被用以包括许多材料，包括杀生物剂、针处理材料、触觉改善液或凝胶、润滑剂、杀精子剂、水凝胶、指示剂、和鳞片、圆片或其它用于阻止针和其它尖锐物穿透的材料。
水凝胶可以为在美国专利No.4,499,154中公开的类型，公开的全文在本文引用作为参考。水凝胶的功能可以为吸收杀生物剂，使膜层分开，并且可以起到凝结剂或润滑剂的作用。
在本发明范围内润滑剂的例子包括水溶性非毒性化学化合物，其引入钠或钾以改变和碳酸盐、醋酸盐、碳酸氢盐、醋酸盐三水合物和柠檬酸盐二水合物的化学结合，如美国专利No.4,143,423中所公开，公开的全文在本文引用作为参考。其它适合的润滑剂包括美国专利No.5,073,365中描述的微球，公开的全文在本文引用作为参考。
在多次浸渍的制备方法中可能形成双层手套或其它双层膜。乳胶手套或避孕套可以应用浸渍成型方法常规制备，其中将成形的模具浸入液体乳胶的大桶。按照本发明制备双层乳胶膜的方法包括如下步骤1.清洗模具。
2.在210-220华氏度下加热模具8分钟。
3.浸入凝结溶液如CaCO3加乙醇加NO3，(或碳酸钙加乙醇加硝酸盐)。
4.保持2-3分钟。
5.浸入未熟成的乳胶中。
6.保持2-3分钟。
7.用冷自来水沥滤15分钟…保持2分钟。
8.制备环辊。
9.烘箱中干燥6分钟。
10.浸入1.5％龙胆紫蒸馏水溶液中(可以替换为其它在不同溶液中的杀生物剂或化学物，或任选排除杀生物剂浸入步骤，因为双层手套或其它膜中有可能不使用杀生物剂)。
11.烘箱中干燥。
12.保持5分钟。
13.浸入20％或更高浓度的硝酸钙凝结剂中。
14.浸入未熟成的乳胶中。
15.保持8分钟。
16.烘箱中干燥30分钟，通过加热膜熟成，干燥成最终型。
17.研末和从模具中剥离双层膜。
该方法制备手套或避孕套，均是在其袖口或上部连接。图1图示了按照本发明制备的双层手套的实例，其中包括分离的外层12和内层14在袖口区环辊16连接。可容易地看到，本发明双层手套10同分离的单层手套相比，具有易于穿戴的显著优点。两层膜之间的空间可以应用另外的加入不同物质的一个步骤或多个步骤来进行构造，加入的物质包括，但不限于，凝胶、杀生物剂、化学物、硅酮、中和化学物、缓冲化学物、杀精子剂、润滑剂、触觉改善剂、和鳞片、圆片或其它用于阻止针和其它尖锐物穿透的材料。例如，如图2所示，在手套的内层14和外层12间形成的贮库15可以用杀生物剂填充，如龙胆紫。
应该理解该双层膜结构还可以通过上述方法和杀生物剂成分制备，通过在浸入凝结剂前浸入杀生物剂中，或将杀生物剂或化学物与凝结剂混合。
上述方法中重要的步骤包括(a)在模具中沉积第一乳胶层；(b)用作为乳胶凝结剂有效的材料处理第一乳胶层；(c)在模具中第一乳胶层上沉积第二乳胶层，应用有效防止第一和第二层熔合的凝结剂；和(d)凝固或熟成第一和第二层。
特别优选第一层的接近顶部或袖口区的周围不使用凝结剂，这样第一和第二层在袖口区熔合，在其它区域形成贮库。在第一层使用凝结剂前，一种物质可以沉积在模具中第一层的上面，该物质选自杀生物剂、指示剂、杀精子剂、防腐剂、凝胶、水凝胶、粘液物质、净化剂、表面活性剂、清洁剂、研磨剂、鳞片、圆片和其它用于阻止针和其它尖锐物穿透的材料、涂层剂、擦拭剂、纤维、触觉改善剂、和薄片形成剂，这样该物质基本位于第一乳胶层和第二乳胶层之间。该中间物质还可以和凝结剂混合应用。
在按照本发明制备双层乳胶膜的方法的另一个实施例中，如“双层手套”，将升温至大约70℃的手套模子或模具，按照常规的方式，首先浸入凝结剂稀浆中。这一涂层在烘箱中80℃下干燥5分钟。然后将模具浸入乳胶化合物中，其为从General Latex and Clemical Corporation获得的38％固体的名称为硫化胶乳1-N-4402，保持大约5秒钟。然后将沉积物部分地在80℃下干燥大约1分钟。然后将乳胶沉积物在温水中沥滤大约3分钟，在烘箱中100℃下干燥5分钟，直至乳胶沉积物完全干燥。
涂布大约3-5％固体的硬脂酸锌水乳胶分离剂，通过喷雾或者浸渍，应用于模具中的第一乳胶层，除了袖口或边缘区1-2英寸内的区域。然后将硬脂酸锌涂层在大约100℃下干燥大约3-5分钟，在第一乳胶涂层中使用不含粉末的凝结剂。然后将该凝结剂涂层在大约80℃下干燥大约5分钟，然后将模具再次浸入乳胶化合物中，调节浸渍速度以提供均一的第二层膜。然后将第二层膜部分地在大约80℃下干燥大约1分钟，在温水中沥滤大约3分钟。然后将第二层膜在125℃下熟成20分钟。使用玉米淀粉粉末的涂层，然后将手套从模具中剥离。
得到的手套具有两个分离层，除了袖口或边缘1-2英寸的区域，该区域由单层膜组成。
分离剂可以在二次凝结涂层后使用，或者被加入二次凝结剂中，与其同时使用。
可以使用许多不同的潜在分离剂，包括硬脂酸锌和其它的硬脂酸盐，水凝胶组合物，粉末如碳酸钙，玉米淀粉，微球，蜡乳化液如石蜡和微晶，硅乳化液，高浓度龙胆紫，硅油，丙烯酸分离组合物，乳胶层的分离熟成，在第二层应用前第一层乳胶层的氯化。
根据使用的特定的乳胶、分离剂和凝结剂的配方，考虑到浸渍速度，第二层的形成要求柔韧性。例如，在袖口区(未用分离剂涂层)和主体区可以使用不同的浸渍速度，和/或第二层在主体区可以两次浸渍，在袖口区可以单次浸渍。根据使用的特定配方，还可以改变温度、速度和保持时间。
按照本发明制备多层乳胶膜的方法的另一个例子包括如下步骤1.清洗模具。
2.在65℃下加热模具8分钟。
3.浸入乳胶中，同时旋转模具。
4.在65℃下加热模具3分钟。
5.冷却。
6.浸入未熟成的乳胶中，同时旋转模具。
7.在65℃下加热模具3分钟。
8.浸入Cal-Dip溶液(Rubichem Inc.的硬脂酸盐化合物)，每22.6gms中异丙醇使用37.4gms Cal-Dip(可以用水代替醇)。
9.在65℃下加热模具1分钟。
10.浸入乳胶中，同时旋转模具。
11.在65℃下熟成10分钟。
12.用水沥滤3分钟。
13.干燥，研末和从模具中剥离膜。
本发明中使用的适合的释放或防粘剂(detacking agent)包括作为层分离剂的硬脂酸钙、硬脂酸锌和硬脂酸铵。另外，在成型中，可以进行最终膜或中间层的氯化，作为释放剂。
一种按照本发明形成聚合多层膜的方法包括如下步骤(a)在模具中沉积选自液体聚合物和溶解在溶剂中的聚合物的材料，形成第一层；(b)用表面活性剂处理第一层；(c)在模具中第一层上沉积选自液体聚合物和溶解在溶剂中的聚合物的材料，形成第二层，其中表面活性剂有效防止第一和第二层的熔合；和(d)凝固或熟成第一和第二层。
在制备乳胶膜的方法中，在第一和第二层间的中间层或贮库中可以含有许多物质。表面活性剂的例子包括已知的能使膜乳化或使其不稳定的离子型表面活性剂。在本申请中，术语聚合物包括基于水的合成材料。
认为还有可能使用其它技术制备具有多层分离的乳胶或聚合物层的膜。例如，在过程的不同阶段，可以改变模/模具和/或乳胶或聚合物槽，沥滤槽，烘箱，和/或室周围的温度。例如，在应用第二层形成最终膜的分离层之前，可以冷却第一乳胶或聚合物层。另外，可以应用声波、超声波或热震动，来分离膜或使膜的分离更容易。还可以用电磁光谱中不同频率的能量照射。
在乳胶和聚合物或合成膜的情况，通过选择应用和/或改变分离剂、凝结剂或表面活性剂的配方，第一和第二层可以有选择地熔合或分离。例如第一和第二层可以在手套选择区域内如手掌、手背面、指节、指尖，熔合或连接在一起。例如，避孕套的多层膜可以选择顶部和/或中间区域。通过熔合多层膜的两层的方式形成分离的密封室，还可以产生气泡或水泡影响。这些室中可能含有不同的固体、液体和气体如润滑剂、密封剂、杀生物剂、指示剂、杀精子剂、防腐剂、凝胶、水凝胶、粘液物质、净化剂、表面活性剂、清洁剂、研磨剂、涂层剂、擦拭剂、纤维、触觉改善剂、和鳞片、圆片或其它用于阻止针和其它尖锐物穿透的材料。例如，室中可能含有液体或气体以提供缓冲作用。或者，室中可能含有与室破裂处结合的材料，以提供指示作用。还可以选择许多材料，其结合以提供颜色改变、热效应、消毒剂或杀生物剂、硬化、软化、或改变触觉。
还可能通过改变乳胶或聚合物的化学性质，分离剂、表面活性剂或凝结剂的化学性质，熟成时间和温度，浸渍速度，保持时间，和通过其它方法如氯化，改变多层膜的层之间的分离或熔合程度。分离或熔合程度范围可以在层之间完全分离至层之间开始粘在一起、经过努力可以剥开之间。
或者在浸渍或喷雾形成具有多个分离层的乳胶、合成或聚合物膜中，上面描述的技术还可以和常规的薄片形成和挤出方法结合使用，以制备多种其它多层膜。例如，多层医学或其它类型的管可以应用挤出方法形成。在浸渍或喷雾形成技术中，通过薄片形成和挤出技术形成的多层膜的不同层，可以在选择的区域和分离的或离散的其它选择区域内连接或熔合在一起。该多层膜应用于器具，其中需要加入防止破裂的安全措施，例如在结肠瘘袋中。
多层膜的单个乳胶或聚合物层的纹理或其它性质可能是不同的。例如，在形成不同的层时模具可能是不同倾斜和/或旋转的，以提供强度更好的膜。或者，在不同的静电或磁场应用时，可以应用不同的层。进一步，不同的层可以由不同的材料形成，如乳胶、聚合物和合成物，并有可能采用不同的方法处理，如采用常规的乳胶层氯化处理。聚氨基甲酸酯膜中加入杀生物剂辉光放电处理技术可以用于提高膜中聚合物族的选择和保留性质。
杀生物剂可以更有效的被某种聚合物膜选择和保留。该膜可以选自辉光放电处理聚合物膜族，如聚乙烯，四氟乙烯辉光放电处理的PE(TFE/PE)，聚对苯二甲酸乙二酯(PET)，TFE/PET，聚四氟乙烯(PTFE)，乙烯辉光放电处理的PET(E/PET)和六甲基二硅氧烷辉光放电处理的PET(HMDS/PET)，或任何其它采用辉光放电方法处理的聚合物膜。杀生物剂可以直接用于辉光放电处理的膜。得到的膜可能有点更硬一些，但非常坚固，因此薄膜将会满足许多应用。
或者，杀生物剂可以作为气体装入室，通过产生辉光放电或RF放电以便于沉积，进行直接沉积。
另外，在膜形成中杀生物剂可以引入聚合物表面和/或内部，这样可获得消毒性质。这可以通过常规地和其它通过浸渍、浇铸、喷雾涂层、真空沉积、通过流化床、离心旋转等沉积的层浸渍或混合完成。外涂层可以通过同样的技术形成，以含有杀生物剂和获得所需的破裂减少。
本发明范围内的涂层包括杀精子剂如壬苯聚醇-9和一个或更多的可用于乳胶膜的有机聚硅氧烷化合物，如美国专利No.5,304,375中所公开，公开的全文在本文引用作为参考。采用水性组合物的透明涂层可以提供橡胶膜，其中该组合物含有良好的乳胶粘合剂、乳化剂、无机含氟化合物和增稠剂，如美国专利No.5,182,142中所描述，公开的全文在本文引用作为参考。纤维素涂层材料包括通过乳化被表面活性剂稳定的纤维素聚合物形成的合成乳胶，含有水溶性造孔剂，还可以使用增塑剂，如美国专利No.5,126,146中所描述，公开的全文在本文引用作为参考。多孔性和非多孔性聚氨基甲酸酯膜中加入杀生物剂这可以通过下面描述的四种方法进行。除了最后一种都需要杀生物剂，在室温下具有低的蒸汽压(小于-0.013巴)。在所有情况下，和杀生物剂接触的溶剂必需不能和杀生物剂反应，改变杀生物剂化学性质，这样会不可逆转地破坏杀生物剂的抗菌和抗病毒活性。
(1)在多孔性膜的孔隙中杀生物剂的截留。
A.在膜形成中引入杀生物剂该膜可以应用以下步骤形成，(1)将聚合完全的聚氨基甲酸酯溶解于适当的溶剂中，或(2)将分子量1000-3000的聚氨基甲酸酯预聚物溶解于溶剂中，随后用加入溶液中的交联或熟成剂硫化或熟成。在两种情况下，溶剂必须是杀生物剂和聚氨基甲酸酯均能溶解的溶剂。
用于这一目的溶剂依赖于聚氨基甲酸酯的类型(聚醚、聚酯或聚酯-聚酰胺)和杀生物剂的类型。一些待选溶剂如下表所列。
表1待选溶剂剂它们的溶解参数溶剂 溶解参数(cals/cc)1/2氢键键合二甲基甲酰胺(DMF) 12.1 中等二甲基乙酰胺(DMF) 10.8 中等四氢呋喃(THF) 9.1 中等二甲基亚砜(DMS) 12中等1，4二氧杂环乙烷 10中等苯酚强m-甲酚10.2 强甲酸 12.1 强硫酸强丁酮 9.3 中等二乙基甲酮8.8 中等乙二醇单乙醚酯10.5 中等乙二醇单甲醚酯11.4 中等在本发明的范围内还试图使用水溶性聚合物。
也可使用这些溶剂互相之间的混合物，以及和具有溶解参数范围在8-24(cals/cc)1/2和中等或强的氢键键合的非溶剂的混合物。
首先将杀生物剂溶解于该溶剂或溶剂混合物中，以形成接近饱和的溶液，然后和溶解于相同或近似溶剂中的聚氨基甲酸酯和氨基甲酸酯预聚物混合。在溶液中含有聚氨基甲酸酯预聚物的情况下，向聚合物中加入熟成剂(通常为具有2个或更多官能团的酰胺或醇)，在膜即将浇铸前加入杀生物剂溶液。得到的混合物膜应用Gilding的专利(美国专利Nos.4,813,966和4,704,130)描述的方法进行浇铸，公开的全文在本文引用作为参考，并进行下列修改。
将浇铸膜浸入沉淀液，随后浸入溶剂提取液，杀生物剂有从橡胶中流入溶液中的趋势。两种方法可以减少这一流失，(1)沉淀或提取液用杀生物剂饱和，或(2)沉淀或提取液中使用低极性液体(溶解参数小于-9(cals/cc)1/2，弱的氢键键合)。因为大多数杀生物剂是强极性的，它们倾向于保留在聚氨基甲酸酯的中等或强极性环境中，而不是被提取进入液体中。
随后干燥和退火后，除去剩下的溶剂，杀生物剂被物理地保留在膜的孔隙中。
B.膜形成后引入杀生物剂多孔性聚氨基甲酸酯膜可以用杀生物剂饱和的表1的溶剂或溶剂混合物或这些溶剂和非溶剂的混合物进行溶胀。在线性聚氨基甲酸酯的情况，必须调整非溶剂的比例，这样溶剂混合物溶胀氨基甲酸酯的柔性链段(聚醚片断)，但不会溶解聚合物。在溶胀中，溶剂/溶胀剂携带杀生物剂通过聚合物结构进入孔隙。
将膜从杀生物剂溶液中取出，将膜干燥并退火，这是除去溶胀剂，将杀生物剂保留在孔隙以及聚合物基体中。
(2)杀生物剂在内孔表面的吸附，该方法用于多孔性膜。
采用与1A和1B相同的程序，除了溶剂或溶胀剂从橡胶中的提取，大多通过将膜浸入低极性的非溶剂液中完成(溶解参数小于9(cals/cc)1/2，弱的氢键键合)。在这种情况下，非溶剂液不用杀生物剂饱和，因此就很有可能杀生物剂吸附在极性聚氨基甲酸酯孔隙的表面(以及被保留在橡胶的基体中)。孔隙中非吸附性杀生物剂分子浸入非溶剂中，而吸附性杀生物剂留在孔隙表面。膜中任何溶剂或溶剂残留可以通过干燥和退火除去。
(3)杀生物剂在橡胶基体中的沉淀，该方法用于非多孔性氨基甲酸酯膜。
采用与1A和1B相同的程序，除了用于制备孔的方法不采用Gilding的专利描述的方法。相反，膜仅是从溶液中浇铸，采用通常形成膜的程序浸渍，涂层，喷雾，旋转等。在预先形成的膜的情况下，通过提高橡胶膜沿二轴的拉伸可加强溶胀剂加杀生物剂的扩散。
溶剂/溶胀剂的提取通过干燥和退火完成。像(1)中那样，可使用杀生物剂饱和的非溶剂液，但优选进行干燥。由于橡胶中溶剂/溶胀剂的的浓度降低，杀生物剂就会沉淀出来，在橡胶基体中形成相分离区。
(4)杀生物剂和聚氨基甲酸酯链的官能团化学结合，该方法用于多孔性和非多孔性膜。
聚氨基甲酸酯有氨基甲酸酯和尿素以相对活泼的链联接的优点。仅通过化学计量比例1∶1的异氰酸盐∶胺基或异氰酸盐∶-OH基的轻微偏离，可以很容易的配制出在链端或分支点具有过多胺基、-OH基或异氰酸盐基的橡胶。
然后杀生物剂分子可以化学地结合到这些基团上。该结合完成后，致使某些分子不再具有杀生物活性，这一点非常重要。
这些结合反应可以进行(1)在膜形成前，当聚氨基甲酸酯或氨基甲酸酯预聚物在溶剂中时(随后加入交联或熟成剂)，或(2)在膜形成后。
在第一种情况下，杀生物剂结合反应将和聚氨基甲酸酯在溶液中进行。在第二种情况下，杀生物剂结合反应将橡胶的溶胀网中进行。在这两种情况中，溶剂或溶胀剂在结合反应中必须保持惰性。
反应后，溶剂或溶胀剂按照(1)或(3)部分中描述的方法除去。即使杀生物剂化学结合到聚氨基甲酸酯链上，在橡胶基体中还会进行相分离，但是应用远比(3)部分中描述的方法更好的方法进行。
通过使用基于水的合成物，可以不一定必须使用溶剂或溶胀剂。
(5)膜表面的密封。
对于上面所有的方法，进行最后涂层，密封膜的表面，以防止在使用或贮存中杀生物剂的流失，是非常必要的。可以通过最后浸渍入低粘性(低％固体)的聚氨基甲酸酯溶液中，或通过薄弹性聚合物膜的等离子或蒸汽沉积，进行该涂层。龙胆紫和乳胶的混合按照本发明的一个方面，龙胆紫和液体乳胶在膜形成前通过浸渍或喷雾技术混合。可以使用很宽的不同浓度，但优选重量比1.5％的龙胆紫溶液。申请人已发现，除了杀生物特性，加入的龙胆紫通过混合产生两个出乎意外的结果。龙胆紫和乳胶中的蛋白分子结合，这会产生两个好处。第一，这会产生抗老化或抗氧化作用，这会延长保存期，提高抗撕裂性。第二，它会减少乳胶过敏或敏感用户的过敏反应。可以使用其它蛋白质结合杀生物剂，代替龙胆紫或和龙胆紫结合使用。微纤维加固本发明包括在制备过程中，通过加入微纤维加固膜。微纤维如芳族聚酰胺、芳纶、纤维玻璃、天然纤维、尼龙、和石墨，在应用前、应用中或应用后，可以和乳胶或聚合物膜材料直接混合。这些纤维加固可以和单层膜或多层膜的一层或更多层结合应用。纤维加固还可以通过在多层膜中加入一层或更多的预成型的片层，达到纤维加固。
还可以通过在一层或多层间加入单纤维丝(类似于钓鱼线)，或通过在一层或多层周围或中间以预先确定的方式缠绕单纤维丝，进行加固。
还可以使用鱼鳞状的颗粒和小圆片，以提高膜的强度和穿透阻力。可以在单层或多层膜的一层或更多层间，加入或处理这些鱼鳞或圆片。这些鱼鳞或圆片还可以具有磁性，这样在膜形成中通过应用电磁场可以以预先确定的方式定位。本发明者认为适合用于本发明的杀生物剂的目录选自书名为CTFA化妆品成分字典，第三版，1982，The Cosmetic.出版Toiletry and Fragrance Association，Inc.，华盛顿特区HC BLUE NO.1N4，N4-Bls(2-羟基乙基)-N1-甲基-2-硝基-对苯二胺HC BLUE NO.2N1，N4，N4-(2-羟基乙基)-2-硝基-对苯二胺HC BLUE NO.3Cibalan Blue FBLHC BLUE NO.4HC BLUE NO.5HC BROWN NO.1Capracyl Brown 2RHC ORANGENO.12-硝基-4-羟基二苯胺HC RED NO.14-氨基-2-硝基二苯胺HC RED NO.3N1-(2-羟基乙基)-2-硝基-对苯二胺HC RED NO.6HC YELLOW NO.2N-(2-羟基乙基)-2-硝基苯胺HC YELLOW NO.3N1-三(羟基甲基)-甲基-4-硝基-邻苯二胺HC YELLOW NO.5N1-(2-羟基乙基)-4-硝基-邻苯二胺NONOXYNOL-2聚氧乙烯(2)壬基苯基醚NONOXYNOL-4，-8NONOXYNOL-9 IODINENONOXYNOL-12 IODINE色素红57色素红57∶1色素红63∶1色素红64∶1色素红112色素紫19色素黄1色素黄3色素黄12色素黄13色素黄73喹啉喹啉盐萜烯萜品醇还原染料氧杂蒽酸性黑58Irgalan Grey B1.酸性黑107Lanamid Black B1.酸性黑131苯胺黑酸性蓝9铵盐酸性蓝62酸性棕46酸性棕48酸性染料酸性品红酸性绿25酸性橙7酸性橙24酸性红33酸性红35酸性红51酸性红52酸性红87酸性红92酸性红95酸性紫43酸性黄1酸性黄3酸性黄23酸性黄73酸性黄73钠盐D&C BLUE NO.1铝色淀亮蓝色淀D&C蓝色NO.2铝色淀酸性蓝74，Indigetine 1A，靛蓝胭脂红D&C BLUE NO.4酸性蓝9(铵盐)D&C BLUE NO.6靛蓝D&C BROWN1间苯二酚棕，Capracyl BrownD&C GREEN NO.3铝色淀食用绿色3D&C GREEN NO.5酸性绿25D&C GREEN NO.6溶剂绿3D&C GREEN NO.S溶剂绿7D&C ORANGE NO.4酸性橙7D&C ORANGE NO.5酸性橙11.溶剂红72.二溴荧光黄D&C ORANGE NO.5.铝色淀Dawn Orange.Manchu Orange.D&C ORANGE NO.5.锆色淀Petite Orange.Dawn Orange.酸性红26.Ponceau R.D&C ORANGE NO.10溶剂73.Dilodofluorescein.D&C ORANGE NO.10铝色淀溶剂红73.赤藓红G.D&C ORANGE NO.11D&C ORANGE NO.17D&C ORANGE NO.17色淀D&C RED NO.2铝色淀D&C RED NO.3铝色淀D&C RED NO.4铝色淀D&C RED NO.6立索尔宝红BD&C RED NO.6铝色淀D&C RED NO.6钡色淀D&C RED NO.7钙色淀D&C RED NO.7锆色淀D&C RED NO.8D&C RED NO.8钡色淀D&C RED NO.8钠色淀D&C RED NO.9D&C RED NO.9钡色淀D&C RED NO.9锆锶色淀5D&C RED NO.10D&C RED NO.17D&C RED NO.19玫瑰精B.品红色D&C RED NO.19钡色淀玫瑰精B.品红色D&C RED NO.19锆色淀D&C RED NO.21D&C RED NO.21铝色淀D&C RED NO.21锆色淀D&C RED NO.22曙光红YSD&C RED NO.27D&C RED NO.27铝色淀Terabromo Terachloro荧光素色淀D&C RED NO.27钡色淀D&C RED NO.27锆色淀D&C RED NO.28焰红染料BD&C RED NO.30D&C RED NO.30铝色淀D&C RED NO.30钙色淀D&C RED NO.31D&C RED NO.31钙色淀D&C RED NO.33D&C RED NO.34D&C RED NO.34钙色淀D&C RED NO.36D&C RED NO.36钡色淀D&C RED NO.36色淀Chlorinated Para Lake.Tange OrangeD&C RED NO.36锆色淀D&C RED NO.37玫瑰精B 硬脂酸盐D&C RED NO.37钙色淀玫瑰精B 硬脂酸盐溶剂D&C RED NO.39D&C RED NO.40D&C YELLOW NO.5铝色淀D&C YELLOW NO.5锆色淀D&C YELLOW NO.6铝色淀D&C YELLOW NO.7D&C YELLOW NO.8Uranine，钠荧光素，萘酚黄SD&C YELLOW NO.10D&C YELLOW NO.10铝色淀D&C YELLOW NO.11EXT.D&C VIOLET NO.2EXT.D&C YELLOW NO.7EXT.D&C YELLOW NO.7铝色淀FD&C RED NO.20FD&C RED NO.22FD&C RED NO.40FD&C YELLOW NO.5FD&C YELLOW NO.5铝色定FD&C YELLOW NO.6FD&C YELLOW NO.6铝色淀溶剂红48溶剂红49∶1溶剂红72溶剂红73溶剂紫13溶剂黄13酒石黄选自“联邦公报(Federal Register)”，43卷第四号1978年1月26日，星期五抗菌皂氯氟苯胺Para-chloro-mein-xylenof聚烯吡酮碘复合成物1.5％苯酚或更少的水/醇溶液TriclocarbonTriclosan人员健康护理洗手液氯化苯甲烃铵氯化苯甲乙氧铵ClofluearbanHexylesorinal烷基芳氧基聚乙二醇的磷酸酯混合的碘氯化甲基苯甲乙氧铵壬基苯氧基聚(乙烯氧基)乙醇-碘Para-chloro-meta-xylenol聚烯吡酮碘复合物1.5％苯酚或更少的水/醇溶液泊洛沙姆碘复合物TricloearbanUndecoylium chloride-iodine complex患者外科手术前制品氯化苯甲烃铵氯化苯甲乙氧铵己基间苯二酚烷基芳氧基聚乙二醇的磷酸酯混合的碘氯化甲基苯甲乙氧铵壬基苯氧基聚(乙烯氧基)乙醇-碘Para-chloro-meta-xylenol1.5％苯酚或更少的水/醇溶液泊洛沙姆碘复合物聚烯吡酮碘复合物Undecoylium chloride-iodine complex皮肤杀菌剂氯化苯甲烃铵氯化苯甲乙氧铵己基间苯二酚烷基芳氧基聚乙二醇的磷酸酯混合的碘碘酊剂氯化甲基苯甲乙氧铵壬基苯氧基聚(乙烯氧基)乙醇-碘Para-chloro-meta-xylenol1.5％苯酚或更少的水/醇溶液泊洛沙姆碘复合物聚烯吡酮碘复合物Triclosan三重染料Undecoylium chloride-iodine complex皮肤伤口清洁剂氯氟苯胺烷基芳氧基聚乙二醇的磷酸酯混合的碘碘酊剂壬基苯氧基聚(乙烯氧基)乙醇-碘Para-chloro-meta-xylenol1.5％苯酚或更少的水/醇溶液泊洛沙姆碘复合物聚烯吡酮碘复合物
Triclosan三重染料Uhdecoylium chloride-iodine complex皮肤伤口保护剂氯化苯甲烃铵氯化苯甲乙氧铵己基间苯二酚烷基芳氧基聚乙二醇的磷酸酯混合的碘碘酊剂氯化甲基苯甲乙氧铵壬基苯氧基聚(乙烯氧基)乙醇碘Para-chloro-meta-xylenol
权利要求
1.一种用于制备至少包括两个分离层的多层乳胶膜的方法，包括以下步骤(a)在模具上沉积第一乳胶层；(b)将所述的第一层的至少一部分用分离剂处理；(c)将所述的第一层的至少一部分用可有效作为乳胶凝结剂的材料处理；(d)在所述的模具中所述的第一层的至少一部分上沉积第二乳胶层，所述的分离剂基本上可有效防止所述的第一和第二层在所述膜的至少一部分熔合；和(e)凝固或熟成所述的第一和第二层。
2.权利要求1的方法，还包括在步骤(d)之前将所述的第一乳胶层的至少一部分用杀生物剂处理的步骤。
3.权利要求2的方法，其中所述的杀生物剂是和所述的凝结剂混合的。
4.权利要求2的方法，其中所述的杀生物剂是和所述的防粘剂混合的。
5.权利要求2的方法，其中所述的杀生物剂包括龙胆紫。
6.权利要求2的方法，其中所述的杀生物剂包括壬苯聚醇9。
7.权利要求2的方法，其中所述的杀生物剂包括双氯苯双胍己烷。
8.权利要求2的方法，其中在步骤(b)中沉积的所述的分离剂，不和所述的第一层上周围延伸区接触，这样所述的第一和第二层在所述的区域内熔合在一起。
9.权利要求8的方法，其中所述的膜包括手套。
10.权利要求8的方法，其中所述的膜包括避孕套。
11.权利要求1的方法，其中所述的膜包括手套。
12.权利要求1的方法，其中所述的膜包括避孕套。
13.权利要求1的方法，还包括在步骤(d)之前在所述的模具中所述的第一层的至少一部分上沉积物质的的步骤，其中所述的物质选自润滑剂、密封剂、杀生物剂、指示剂、杀精子剂、防腐剂、凝胶、水凝胶、粘液物质、净化剂、表面活性剂、清洁剂、研磨剂、涂层剂、擦拭剂、纤维、触觉改善剂；鳞片、圆片和其它用于阻止针和其它尖锐物穿透的材料，和薄片形成剂，从而使所述的物质基本上位于所述的第一乳胶层和所述的第二乳胶层之间。
14.权利要求1的方法，进一步包括在所述的第二层的至少一部分上沉积至少一个额外的层的步骤。
15.权利要求1的方法，其中所述的分离剂包括硬脂酸锌。
16.一种用于制备至少包括两个分离层的多层乳胶膜的方法，包括以下步骤(a)在模具上沉积选自液体聚合物和溶解于溶剂中的聚合物的材料，形成第一层；(b)将所述的第一层的至少一部分用表面活性剂处理；(c)在所述的模具中所述的第一层的至少一部分上沉积选自液体聚合物和溶解于溶剂中的聚合物的材料，形成第二层，所述的表面活性剂基本上可有效防止所述的第一和第二层至少一部分的熔合；和(d)凝固或熟成所述的第一和第二层。
17.权利要求16的方法，还包括在步骤(c)之前将所述的第一层的至少一部分用杀生物剂处理的步骤。
18.权利要求17的方法，其中所述的杀生物剂是和所述的表面活性剂混合的。
19.权利要求17的方法，其中所述的杀生物剂包括龙胆紫。
20.权利要求17的方法，其中所述的杀生物剂包括壬苯聚醇9。
21.权利要求17的方法，其中所述的杀生物剂包括双氯苯双胍己烷。
22.权利要求16的方法，其中在步骤(b)中沉积的所述的表面活性剂，不和所述的第一层上周围延伸区接触，这样所述的第一和第二层在所述的区域内熔合在一起。
23.权利要求16的方法，其中所述的膜包括手套。
24.权利要求16的方法，其中所述的膜包括避孕套。
25.权利要求17的方法，其中所述的膜包括手套。
26.权利要求17的方法，其中所述的膜包括避孕套。
27.权利要求16的方法，还包括在步骤(c)之前在所述的模具中所述的第一层的至少一部分上沉积物质的的步骤，其中所述的物质选自润滑剂、密封剂、杀生物剂、指示剂、杀精子剂、防腐剂、凝胶、水凝胶、粘液物质、净化剂、表面活性剂、清洁剂、研磨剂、鳞片、圆片和其它用于阻止针和其它尖锐物穿透的材料、涂层剂、擦拭剂、纤维、触觉改善剂、和薄片形成剂，从而使所述的物质基本上位于所述的第一乳胶层和所述的第二乳胶层之间。
28.权利要求16的方法，进一步包括在所述的第二层的至少一部分上沉积至少一个额外的层的步骤。
29.一种用于制备至少包括两个分离层的多层乳胶膜的方法，包括以下步骤(a)在模具上沉积第一乳胶层；(b)将所述的第一层的至少一部分用分离剂处理；(c)在所述的模具中所述的第一层的至少一部分上沉积第二乳胶层，所述的分离剂基本上可有效防止所述的第一和第二层在所述膜的至少一部分中熔合；和(d)凝固或熟成所述的第一和第二层。
全文摘要
单层和多层膜如手套和避孕套包括一层或更多的灭活屏障层和/或指示层,以指示用户膜破裂或血液或体液中存在有害物质。膜可以包括一层或更多可渗透的或半渗透的层,以向外分散含有的物质如润滑剂、杀生物剂、杀精子剂、或指示剂,还可以包括可渗透的或半渗透的层,以允许体液或其它环境液向内传送,和指示剂或处理物质接触。多层膜的中间层还可以包括擦拭、清洁、灭菌或其它处理穿刺针的物质。膜还可以包括可使指示剂或其它物质如其中的杀生物剂保留的密封或涂层剂。一种制备膜如手套的方法,制成双层手套,其具有分离的内层和外层,只是在袖口区连接在一起。在膜形成前,将龙胆紫和乳胶混合,提供杀生物特性,抗老化作用延长贮存期和提高抗撕裂性,并使乳胶过敏的用户减少过敏反应。
文档编号A61F6/04GK1352593SQ97182484
公开日2002年6月5日 申请日期1997年10月20日 优先权日1997年10月20日
发明者罗宾·靳妮·蒂尔·贝克, 戴维·J·莱斯特, 克莱夫·C·所罗门斯, 塞巴斯蒂安·S·普拉托特塔 申请人:生物屏障公司