增加瘦肉组织量和骨矿物质含量的方法以及所使用的组合物的制作方法

专利名称：增加瘦肉组织量和骨矿物质含量的方法以及所使用的组合物的制作方法
技术领域：
本发明涉及一种通过将钙、和任选的维生素D对受试者给药而增加受试者瘦肉组织量的方法。在另一实施方案中，本发明涉及一种通过将钙、和任选的维生素D对参加体育活动的受试者给药来增加受试者骨矿物质含量的方法。
背景技术：
体育活动的众多益处之一是增加骨矿物质含量(BMC)/骨密度。在关于横断面的研究(Gutin et al.and Menkes et al.“强有力的运动对预防骨质疏松起作用么？”Osteoporosis Int 1992；2:55-69)和远景调研(Gutin et al.and Menkes et al.“力量型锻炼能增加中老年人的局部骨矿物质密度和增强骨的重塑性。”JAppl Physiol 1993；74:2478-2484；Nelson et al.“绝经后的妇女进行一年的步行锻炼和增加钙从饮食中的摄取量对骨的影响”AmJ Clin Nutr 1991；53:1303-131；and Krall et al.“步行与骨密度和骨损失的速率有关。”Am J Med 1994；96:20-26)中有强有力的证据表明适度的负重锻炼与BMC的增加正相关。这些研究绝大多数是在惯于久坐的中年人中进行的，他们有患骨质疏松和其他与骨有关的损伤的危险(见，例如，Gutin et al.and，Memke et al.)。因此，适度的活动和增加锻炼能促使惯于久坐的受试者的骨密度发生积极的变化是毫无疑问的。
当本领域的研究取得进展时，调研者也已经开始研究BMC和连续的、高强度的运动之间的关系。本领域的许多研究工作集中在女性运动员和运动诱导的闭经上。在这些调查研究中，典型的研究结果发现体育运动与闭经的女性运动员的BMC之间负相关或没有任何关系(Suominen H.“骨矿物质密度和长期锻炼关于运动员中横断面的研究的概述。”Sports Med 1993；16:316-330 and Marcus et al.“体育活动在骨矿物质含量调控中的作用。”Advances Sports MedFitness 1988；1:62-82)。对于参加高强度训练的女性运动员BMC降低的原因，推测的机理是运动导致内源性雌激素的水平降低(Suominan H.)。
然而，新近已经有报道说在参加高强度体育训练的男性运动员中也发现了BMC/骨密度的下降(Bilanin et al.“在男子长跑运动员中的低脊椎骨密度。”Med Sci Sports Exer 1989；21:66-70；Macdougall et al.“在男子赛跑运动员中跑的英里数、骨密度、和血清睾丸素之间的关系。”J Applied Physiol 1992；73:1165-1170；Hetland et al.“在男子长跑运动员中的低骨矿物质含量和高的骨更新率。”J Clin Endocrinol Metab 1993；77:770-775；and Ricoet al.“青春期后的骑脚踏车的男孩的身体组成。”J Sports Med PhysFitness 1993；3:278-281)。有一项研究(Hetland et al.)报道了在男子长跑运动员中几个位点的骨密度与每周进行一定距离的跑步之间负相关。这些优秀的赛跑运动员的骨更新参数要高出常人20-30％。因为在女子运动员中性激素代谢被认为与骨密度有关，所以在男子运动员中也进行这项测试，但却发现性激素代谢与跑步运动没有关系。这项研究不排除这种可能性，即优秀的赛跑运动员的骨密度比不是赛跑运动员的人低是由于这些优秀的赛跑运动员体重要轻一些。另外，有一些证据表明在青春期后当骨形成仍有可能进行时，发生BMC降低的危险性可能特别大(Rico et al.)。在一项研究中发现，15-19岁的、参加强度不算大的训练(平均训练时间=10小时/星期)的、业余的自行车爱好者身体总的BMC和骨密度比惯于久坐的对照者要显著降低。因为在运动员中低骨密度是应力性骨折的一个致病因素(Myburgh et al.“在运动员中低骨密度是应力性骨折的一个致病因素。”Ann Intern Med 1990；113:754-759)并且应力性骨折在体育运动中非常普遍(Johnson et al.“运动员大腿骨干的应力性骨折-比预期的要普遍的多:一项新的临床试验。”Am J SportsMed 1994:22:248-256)，所以BMC的减少应该引起关注。实际上，人们应该看到的处于青春期前后的运动员骨密度的增加是因为此时正是骨的快速形成期(Matkovic et al.“影响骨质形成的因素一项关于青春期女性中的钙平衡和骨质遗传的研究。”Am J Clin Nutr199052:878-888)。
在参加体育活动的人中骨矿物质含量低的现象以前没有被与钙摄取和钙损失联系在一起。例如，Hetland et al.从他们的调查研究中推断，在他们的研究结果即体育锻炼的程度与骨矿物质含量负相关中，钙的消耗没起显著作用。
一定强度和/或持续时间的体育运动的另一个益处是增加瘦肉组织量(即肌肉)。然而在一些人中，许多因素包括非常高的强度和/或长时间的体育运动的结果是瘦肉组织量下降。然而，关于瘦肉组织量的下降或瘦肉组织量的增加与钙之间的关系在以前没有做过任何研究或证实过。
因此在本领域内，需要解决与体育活动有关的低骨矿物质含量这一问题。也需要增加瘦肉组织量，优选在参加体育活动的人中增加瘦肉组织量。
本发明通过提供了一种方法而解决了本技术领域的这一问题，此方法是通过减少参加体育活动的人的骨矿物质的损失来提高其骨矿物质含量，或可选择地，通过将钙对参加体育活动的人给药而增加他们的骨矿物质含量。本发明还提供了一种在优选参加体育活动的人中减少瘦肉组织损耗或可选择地，通过将钙对优选参加体育活动的人给药来增加他们瘦肉组织量的方法。
发明简述根据本发明的目的，正如本文所具体体现和清楚描述的，一方面，本发明涉及一种增加受试者瘦肉组织量的方法，包括将一定有效剂量的钙对受试者给药而由此增加受试者的瘦肉组织量。
本发明进一步提供了一种增加参加体育活动的受试者的骨矿物质含量的方法，包括将一定有效剂量的钙对受试者给药而由此增加受试者的骨矿物质含量。
另一方面，本发明提供了一种增加受试者骨矿物质含量和瘦肉组织量的方法，包括将一定有效剂量的钙对受试者给药而由此增加受试者的骨矿物质含量和瘦肉组织量。
另一方面，本发明还提供了一种不含奶的组合物来增加参加体育运动的人的骨矿物质含量和/或瘦肉组织量，其中含有一定有效剂量的钙来增加受试者的骨矿物质含量和/或瘦肉组织量，组合物是不含奶的。
在本发明的一个实施方案中，我们确定，包括此实施方式中的高强度体育训练在内的体育活动的结果是使运动员的骨矿物质含量发生负性变化。进一步的测定结果是在这些参加体育训练的运动员中钙有损失，本发明假定这是导致这些运动员骨矿物质含量发生负性变化的一个可能的机理。我们测定了在高强度的体育训练期间，钙在汗水和尿中的损失量，并且确定通过出汗造成的钙摄取和钙损失都与骨矿物质含量的变化有关。对参加体育训练的运动员的钙补充减少了骨矿物质的损失比率，并且实际上，与那些没有进行钙补充的运动员相比，这些运动员的骨矿物质含量增加了，瘦肉组织量也增加了。
在本发明的一个实施方案中，体育活动和钙损失之间的关系在以前没有被认识到是影响瘦肉组织生长和骨矿物质损失的重要因素。既然那些参加体育运动的人可能正在经受着由运动和与其相关的钙损失导致的瘦肉组织损失和骨矿物质损失，这个发现对他们具有重要启示。
本发明另外的优点将在下面的描述中被部分阐明，并且从描述中可以部分明显地看出，或从本发明的实例中可以获悉。依据本发明的部分和整体特别是所附的权利要求所指出的技术内容可以认识和懂得本发明的益处。需要知道的是本申请中无论是前面的简述还是下面的详述都是对本发明中如权利要求所述内容的例证和解释而不是限制。
合并到说明书中并且组成了说明书的一部分的附图对本发明的几个实施方案作出了阐明，并且和


一起对本发明的原理进行了解释。
附图的简要说明图1表示I-A级的大学篮球运动员过去一年中身体总的骨矿物质含量(平均值±标准误差)。
图2表示在运动性训练期间根据不同的钙摄取量运动员骨矿物质含量的变化(平均值±标准误差)。
图3表示赛季前-赛季中期运动员身体总的骨矿物质含量和腿骨矿物质含量的变化百分比(平均值±标准误差)以显示钙补充的作用。
图4表示赛季前-赛季中期运动员身体总的瘦肉组织和腿瘦肉组织(平均值±标准误差)的变化百分比以显示钙补充的作用。
发明详述参考下面对本发明优选的实施方案和其中包括的实施例的详细描述和附图以及前面和后面对附图的说明，可以更加容易地理解本发明。
在本发明中的方法和组合物公开和描述以前，需要知道的是本发明不限于其中特定的方法和组合物，它们当然可以变化。还需要知道的是其中所使用的术语只是为了描述特定的实施方式而不是对本发明的限制。
必须指出的是，当在说明书和权利要求中使用时，单数形式“a”、“an”和“the”包括复数的对象，除非上下文清楚地指出了有另外的表示。因此，例如，“一种(a)碳水化合物”包括多种碳水化合物。
一方面，本发明涉及一种增加受试者瘦肉组织量的方法，包括将一定有效剂量的钙对受试者给药而由此增加受试者的瘦肉组织量。
本发明进一步提供了一种增加参加体育活动的受试者的骨矿物质含量的方法，包括将一定有效剂量的钙对受试者给药而由此增加受试者的骨矿物质含量。优选由于体育运动而导致钙不足、需要补充钙的受试者。
另一方面，本发明提供了一种增加受试者骨矿物质含量和瘦肉组织量的方法，包括将包括将一定有效剂量的钙对受试者给药而由此增加受试者的骨矿物质含量和瘦肉组织量。
另一方面，本发明还提供了一种不含奶的组合物来增加参加体育运动的人的骨矿物质含量和/或瘦肉组织量，其中含有一定有效剂量的钙来增加受试者的骨矿物质含量和/或瘦肉组织量，组合物是不含奶的。
瘦肉组织指非脂肪软组织，主要是肌肉组织。因此，本申请中使用的术语瘦肉组织特定地指人体中的肌肉组织。正如在本申请实施例部分所提供的，瘦肉组织量或肌肉组织能容易地和骨组织与脂肪组织区别开。不希望被理论所束缚，据信由于运动而损失的钙比在可轻易吸收的形式使所消耗的钙要多的参加体育活动的人，可以从他们的骨组织中调动或再吸收钙以维持他们血浆中的钙水平。这种钙的再吸收的结果是甲状旁腺激素从甲状旁腺中分泌，导致肌肉衰弱和萎缩。当人们由于运动而损失了钙，例如通过出汗而损失钙时，据信对他们补充钙能帮助在血液中维持一个可接受的钙水平，因此避免了从骨中再吸收钙，所以能防止肌肉变衰弱，实际上也就增强了肌肉。
本申请中使用的术语骨矿物质含量指骨质量并且与适应于骨表面积的骨矿物质密度是如此的相关以致于这些术语可以作为同义词使用。骨矿物质含量包括但不限于同时保持特定骨密度的骨形成质量和骨密度在增加的骨形成质量。例如，一个仍能进行骨形成或骨仍能生长、由于体育运动而导致骨矿物质含量下降的人，用本发明提供的含有钙的组合物给药后，可以减轻骨密度的下降并且优选加快他们的骨生长或增加他们的骨密度，或两者都增加。可选择地，一个过了骨生长期、参加体育运动的人，例如骨矿物质含量正在下降的绝经后的女性，用本发明提供的含有钙的组合物给药后可以，例如，减轻骨密度的下降并且优选增加他们正存在的骨密度。
术语“增加”对本领域普通技术人员来说是熟悉的术语，在本申请中是用来表示减轻损失、中止损失或净增加。例如，在一个骨仍能生长的人中，通过用钙给药骨生长可以加快并且因此增加其骨矿物质含量。非彼即此，如果一个人由于体育运动而损失钙从而导致骨矿物质含量正在下降，通过用钙给药可以减轻、中止或优选逆转钙损失，最终结果是减轻骨矿物质含量的下降、通过中止任何骨矿物质的损失而维持他们以前的骨矿物质含量或优选增加他们的骨矿物质含量，以使他们的骨矿物质含量达到最大或增加。
在骨不再能生长的人中，增加他们的骨矿物质含量是指减轻任何骨矿物质含量的损失、或中止任何骨矿物质含量的损失。将钙对这些人给药的最终结果因此是减轻任何骨矿物质含量的损失、或优选维持他们以前的骨矿物质含量，以使他们的骨矿物质含量达到最大。
当术语“增加”用于瘦肉组织量时对本领域普通技术人员来说也是熟悉的术语，在本申请中是用来表示减轻损失、中止损失或净增加。例如，在一个能增加其瘦肉组织量的人中，通过用钙给药可以增加他们瘦肉组织的积聚甚至超过了由于例如单独由体育运动引起的积聚，因此增加了他们的瘦肉组织量。可选择地，如果一个人身体中有引起瘦肉组织量损失的情况或参与体育运动达到一定程度以致于本人事实上瘦肉组织量损失了，通过用钙给药可以减轻、中止或最好逆转瘦肉组织量损失，最后结果是减轻瘦肉组织量的损失、通过中止任何瘦肉组织的损失而维持他们以前的瘦肉组织量或优选增加他们的瘦肉组织量，以使他们的瘦肉组织量达到最多或增加。使用本发明的方法将钙给药使瘦肉组织量增加也包括，使可能仅通过锻炼而增加瘦肉组织量的参加体育运动的人瘦肉组织量的增加超过单独由体育锻炼引起的增加量。也就是说，通过使用本发明的方法，参加体育运动的人摄取钙后能获得比不摄取钙要多的瘦肉组织增加量。
术语受试者优选指哺乳动物，更优选指人。
术语“体育运动”或“体育运动的”对于本领域普通技术人员也是熟悉的，在本申请中被用来表示优选最低水平的的运动强度和持续时间，其等同于每周至少20分钟持续的需氧体育运动的。这种体育运动是需氧强度或较高的厌氧强度的运动。需氧运动优选以从50％、55％、60％或70％到60％、70％、80％、85％或90％此受试者年龄的最高心率的强度下进行。当一个人由于高强度的体育运动(定义为超过需氧运动的强度)而导致超过其需氧能力，这个人就进入了一种身体细胞中供氧量不足并且细胞至少进行部分的厌氧代谢的新陈代谢状态。那些体育运动进行到一定程度而超过他们的需氧能力并且进行部分厌氧代谢的人，既然他们损失的钙也达到钙摄取量或钙摄取量不足的程度，并且他们的骨矿物质含量正在损失和/或瘦肉组织量正在损失和/或瘦肉组织量不能积聚到当他们的钙水平充足时所能达到的程度，所以也将从本发明提供的方法和组合物中获益。
在一个实施方案中，每周体育运动的总时间是至少40分钟。在另一个实施方案中，每周体育运动的总时间是至少80分钟。在另一个实施方案中，每周体育运动的总时间是至少160分钟。在另一个实施方案中，每周体育运动的总时间是至少320分钟。在另一个实施方案中，每周体育运动的总时间是至少500分钟。在另一个实施方案中，每周体育运动的总时间是至少1000分钟。所说的体育运动并不是必须一次完成，可以是一次或分成多次完成。优选每次至少持续20分钟。
用来描述一个人参加的体育运动的特定运动当然可以有所变化，并且一个人可以参加这些运动中的一种或多种。例如，一个人可以参加的运动包括但不限于慢跑、跑步、篮球、网球、英式足球、足球、行走、骑自行车、划船、网拍式墙球或非运动性劳动例如草地工作、重物搬运以及类似的工作。本申请中的体育运动指一些仅仅超过静坐的最小限度的运动，优选指一种锻炼或需氧运动或甚至是厌氧运动。所说的体育运动也包括非常剧烈的运动例如长跑和马拉松跑和包括奥林匹克水准的训练和比赛在内的竞技性体育运动。
当一个人钙不足不是由于其运动导致时，用钙给药也可以从中受益。例如，当一个人由于钙摄取不足、与运动无关的钙损失、处于需要额外的钙来维持其最适的骨矿物质含量或瘦肉组织量的疾病状态或条件下，而使其钙水平处于最适水平以下时，通过用钙给药，可以增加其骨矿物质含量、瘦肉组织量，或两者都增加。
含钙组合物中的钙优选是溶解的，这样钙可以被受试者迅速吸收。组合物中的钙可以以一种或多种对本领域技术人员来说是显而易见的钙的形式存在。例如，根据来源不同钙可以以柠檬酸钙、碳酸钙、苹果酸钙、磷酸钙、氢氧化钙和它们的混合物的形式存在。
钙优选以柠檬酸钙的形式存在。向组合物中加入钙可以使用以不同形式存在的钙并且在组合物中仍能使钙以优选的形式存在，这对本领域技术人员来说是显而易见的。例如，可以将氢氧化钙与柠檬酸混合来制备含有柠檬酸钙的组合物。
非此即彼，本发明的方法中所使用的钙可以是固体形式并且可以以固体形式向受试者给药或将固体在给药前先溶解。因此，组合物可以是例如固体、半固体、粉末、悬浮液、液体或其他任何有效的形式并且以此形式向受试者给药或在给药前先转变成另一种形式。
在本发明的组合物和方法中，钙可以以钙强化含水饮料的形式存在。在本发明的一个实施方案中，提供钙的组合物是钙强化橙汁。例如，Minute Maid钙强化橙汁每盎司中含有37.5mg钙并且能用作钙的来源。其他提供钙的来源可以从其他商业上可获得的食品和营养补品中方便地获得，例如Hi-C饮料，本领域技术人员能轻易地确定哪种商业上可获得的物品可以作为钙的来源提供钙。
给药是指任何能将含有钙的组合物给到受试者中以能有效地增加骨矿物质含量、增加肌肉组织或两者都增加的方法。可以在运动前、运动期间或运动后将钙向参加体育运动的人给药。
虽然本发明提供的方法和组合物主要是针对由于参加体育运动而需要补充钙的人，但是有一些人需要补充钙可能不是由于体育运动而是因为新陈代谢紊乱、病症、综合征或因为钙摄取不足，用钙给药后也可以增加他们的骨矿物质含量和/或瘦肉组织量。例如，患有骨质疏松症的人用钙给药后可以从中受益，不仅增加了其骨矿物质含量也增加了瘦肉组织量。任何由于新陈代谢紊乱、病症、综合征或因为钙摄取不足而导致体内钙缺乏并且骨矿物质含量或瘦肉组织量可能正在下降、或由于钙缺乏而使他们的骨矿物质含量或瘦肉组织量不再增加的人用钙给药后都可以增加他们的骨矿物质含量和/或瘦肉组织量。
将含有钙的组合物对受试者给药可以一次性给药或分为多次给药，并且根据可获得的钙来源例如从饮食中摄取以及其他因素例如运动的强度、受试者出汗速率、运动持续时间、受试者钙损失的其他根源、酒精摄取量、胃的pH值、吸烟状况、年龄等其他因素来决定钙给药的总剂量。本领域技术人员能轻易地知道是这些因素和其他因素综合起来决定了使受试者骨矿物质含量和瘦肉组织量达到最大量时所需钙的特定给药剂量。
钙的有效剂量被定义为使用本发明所要求保护的方法和组合物时使人体骨矿物质含量增加或瘦肉组织量增加或两者都增加所需补充钙的剂量。当组合物是液体时，组合物中钙的含量优选为从约12mg、20mg、50mg、100mg、150mg或200mg/盎司液体到约20mg、50mg、100mg、150mg、200mg或250mg/盎司液体，更优选约37.5mg钙/盎司液体组合物。在一个实施方案中，钙每日总的给药剂量约为从100mg、250mg、500mg、750mg、1000mg、2000mg、3000mg或3500mg到250mg、500mg、750mg、1000mg、2000mg、3000mg、3500mg或4000mg/天。
当将钙对受试者给药是一次性给药时，组合物中钙的浓度根据受试者钙的总给药剂量以及前面提到的其他因素而变化。本领域技术人员能容易地确定将要一次性给药的组合物中钙的最佳浓度。例如，如果钙的浓度太低，当组合物以液体形式给药时，受试者将服用更多的液体组合物才能达到与服用钙浓度高的组合物时所达到的效果。钙的给药总剂量也依赖于钙的其他来源例如饮食和受试者的钙损失量例如通过出汗所损失的钙。本领域技术人员可以容易地确定出如本申请实施例中所列举的钙的摄取量和损失量以决定为了使受试者保持钙的体内平衡或钙摄取量有净增加受试者所需补充的钙的剂量。
在另一个实施方案中，本发明提供了一种含有一定有效剂量的钙和一定有效剂量的维生素D的组合物和一种与这种组合物给药有关的方法。维生素D促进了钙在受试者中的吸收并且有助于血浆中钙水平的调控。因此，一定有效剂量的维生素D是能促进钙在已经用钙给药的受试者中的吸收以增加瘦肉组织量或骨矿物质含量或两者都增加的剂量的维生素D。维生素D建议使用的常规日给药剂量是至少400I.U.(国际单位)。维生素D日给药总剂量优选为约5I.U./天到中毒下水平或到能引起不希望的副作用以下的水平。在一个实施方案中，维生素D以从约5、50、100、200、400、600、或800到约600、800、1000、2500、5000或10000 I.U./天的剂量给药，尽管人们知道能以更高的剂量给药因为致毒剂量非常高。
在一个实施方案中，维生素D在一种液体组合物中的含量为从约2.5、5、7.5、10、12.5、15或20I.U./盎司液体到0、12.5、15、20、50、100、1000或4000I.U./盎司液体不等，这种液体组合物中维生素D优选的浓度是12.5I.U./液体盎司。
维生素D可以在钙给药前、给药期间、给药后给药或与钙同时给药，可以与钙在不同或同一组合物中。维生素D优选在含有钙的同一组合物中向受试者给药。
维生素D的特定形式也可以改变。本申请中使用的术语维生素D包括但不限于维生素D、维生素D的盐，维生素D的酯、维生素D的酸、维生素D的前体、维生素D的衍生物、和维生素D的其他生物形式或有生物活性的代谢物包括维生素D2和维生素D3或它们的混合物。
维生素D可以从很多来源中获得。例如，维生素D的盐可以和含有钙的组合物以液体或本身能被溶解的固体形式混合。可以将浓缩的维生素D液体加到钙中以获得维生素D在组合物中优选的浓度。非此即彼，维生素D能从许多本领域技术人员所熟知的商业上可获得的组合物中获得。在一个优选的实施方式中，维生素D的来源是ClassicOvaltine。Classic Ovaltine是商业上可获得的、不含有脂肪的粉状饮料混合物，是Sandoz Nutrition Corp的商标，由HimmelNutrition Inc.,Hypoluxo,Florida 33462,USA经销，其中包括如下组分糖、用碱处理过的可可、大麦芽提取物、甜奶乳清、甜菜提取物、盐、甘油单酯或甘油二酯、糖蜜、天然焦糖香料和香兰素，含有如下营养素115mg钠、18g碳水化合物(有15g糖和不到1g食用纤维质)、1g蛋白质和如下矿物质和维生素45％维生素A、45％维生素C、8％钙、15％铁、50％维生素D、60％维生素B-1、45％维生素B-2、45％烟酸、45％维生素B-6和8％磷/供给量(21g)，这是基于每天需要提供2000卡路里热量中的百分比值。
在本发明的另一个实施方案中也提供了一种含有钙、不含奶的组合物，更优选不含乳糖和脂肪的组合物。奶制品已经是一种传统上重要的钙来源，但是典型的奶制品含有脂肪和乳糖。和其他的能量来源例如单纯的碳水化合物相比，脂肪在人体中代谢的相当慢。在参加锻炼或体育运动的人中，向他们提供能迅速代谢和因此能比较直接地提供能量的能量来源很重要。本发明的组合物优选不含有奶，并且优选不含有脂肪，因此这种组合物提供的能量来源，也就是能迅速代谢的碳水化合物提供了一种能被服用这种组合物的人迅速吸收的能量来源。
许多人是不耐乳糖的并且因此不能代谢乳糖。本发明的组合物也优选向这些人提供了一种同时不向他们提供乳糖的钙来源。需要补充钙、不耐乳糖的人，无论是由于锻炼还是体育运动引起了钙损失，都可以使用本发明的一个实施方案中提供的这种组合物而不会引起与不耐乳糖有关的副作用。
在另一个实施方案中，本发明进一步包括一种调味剂。本申请中使用的“调味剂”包括任何能改善组合物的味道或口感的添加剂。既然人们天生就对什么是可接受的味道有不同的解释，调味剂当然也有所不同。加入的调味剂可以从不同的天然物例如水果、坚果、植物叶等中得到。加入的调味剂也可以从人工产品例如合成的化合物或提供可接受味道的化合物中得到。非此即彼，调味剂可以含有天然和人工调味剂的混合物或不同的天然调味剂的混合物或不同的人工调味剂的混合物。例如，调味剂可以含有橙子调味剂、浆果调味剂、波萝调味剂、橙子和酸柚的复合调味剂等。调味剂也可以来自商业上可得到的食品，例如商业上可得到的果汁。在本发明一个优选的实施方式中，调味剂来自石榴汁。
既然调味剂的强度根据来源的不同而不同，调味剂所加入的特定的量也将根据调味剂的来源而变化。调味剂可接受的浓度对于本领域技术人员来说是显而易见的。
在另一个实施方案中，本发明进一步包括一种碳水化合物。本领域技术人员能容易地懂得碳水化合物，特别是葡萄糖和果糖，是能进入新陈代谢途径例如糖酵解途径以在细胞中产生净增加的ATP的化合物，ATP本身在细胞的其他活动中是一种能量来源。碳水化合物的来源也可以不同。例如，碳水化合物的来源可以是葡萄糖、果糖、蔗糖、或其他任何能迅速代谢的单糖或二糖。这些碳水化合物包括他们的盐形式、磷酸化形式、他们的衍生物、和这些化合物的任何修饰物。碳水化合物在组合物中的量也可以不同。
当组合物是液体时，其特定的pH值也能变化，但优选在使组合物中所有组分都能溶解并且组合物对受试者没有任何由于pH值引起的副作用的范围内。
本发明的组合物中也可以含有其他对本领域技术人员来说是显而易见的组分。例如，防腐剂、pH缓冲剂、维生素D稳定剂、着色剂或其他如果需要可以加入到组合物中的添加剂。
为了将关于本申请所要求保护的方法是如何使用和评价的完全的公开和描述提供给本领域技术人员，特提供下面的实施例，这纯粹是对本发明的举例说明而不是发明人对本发明保护范围的限制。为了确保数据(例如量、温度等)的精确，本发明人们已经作出了努力，但是一些误差和偏差应该可以被解释。
实施例方法受试者本调查研究的所有3个阶段中的受试者是1993-4和1994-5赛季中成年I-A级男子篮球队中的队员。受试者的平均年龄是20岁(范围=18-22)。平均身高是195cm(范围=179.5-210.2cm)，平均体重是85kg(范围=68.2-104.5kg)。本项研究的所有协议都经过Memphis Institutional Review Board大学的批准。
身体组成测定用来进行身体组成测定的仪器是Hologic QDR-2000。双重能源X-射线吸光分析是测定BMC的最佳方法之一，因为它是一种简单、快速的测试，具有低的辐射剂量，并且测试的精确度不依赖于水合作用(Heymsfield et al.“肢体骨骼上肌肉块用双重光子吸光分析法测定”。Am J Clin Nutr 1990；52:214-218)。双重光子吸光分析技术和DEXA可以将身体分成3个组分骨、脂肪、和不含脂肪的软组织来测定(Going et al.“用双重能源吸光分析法测定身体组分的微量变化”。Am J Clin Nutr 1993；57:845-850)(Kellie,SE.“用双重能源吸光分析法(DEXA)测定骨密度”。JAMA 1992；267:286-294)。因为考虑到DEXA技术缺乏标准化(Roubenoff et al.“用双重能源吸光分析法测定身体组分还不是“黄金标准””。Am J ClinNutr 1993；58:589-591)，所以需要人们进行仔细的质量控制、标准化处理和校准。DEXA技术人员由制造商培训并由美国放射技术人员注册中心(ARRT)颁发许可证。本项研究中使用的Hologic系统每天都进行校准以防止在AP/侧部和单光束模式中出现脊柱的影像来确保没有系统偏差。如果像素是正在记录骨、脂肪、瘦肉组织、或空气时，将每个像素都进行校准以防止出现条状影像。质量控制(QC)扫描完成后，将从扫描中得到的信息输入到QC数据库中并对装置的寿命进行监控。这种高精度公差产生的误差率非常低，仪器的方差系数(n＞100)是0.47％。
通过对14个运动员(I-A级篮球运动员)分别进行约30分钟的DEXA测定来评定实际受试者的测试-重复测试的可信度。将操作者本人内(n=4)和操作者间(n=10)的可信度都进行了评定，发现它们是同等的。身体总的BMC、腿BMC、身体总的瘦肉组织量、和腿瘦肉组织量的平均偏差平均起来为0.31％，并且组内相关度(ICC)平均为0.985。
在每一Hologic记录中所有的BMC分析都排除头部区域，因为这是假定值而不是推导值。最初，BMC和密度都进行分析。用两种方法测定的BMC和骨密度随时间改变的结果都很相似。因为BMC和骨矿物质密度在体育运动文献中都报道了并且因为两种测定对健康结果(例如骨折、骨质疏松)都预测得很好(Cummings et al.“在白种妇女中的骨质量测定和骨折的危险性预期性研究结果的回顾”。Am J Med1995；98(suppl 2A):245-285)，所以为避免重复本申请只报道BMC值。
阶段I的步骤1年中骨矿物质含量的远景调研在允许正式训练前一个月(九月)、在赛季中期第14场(共28场)常规赛季比赛后(1月初)、最后一场赛季比赛结束后约3周(3月底)、和夏季的末期(7月中旬)对队员进行DEXA测试以测定其身体组分。球队整年中除了3月和4月(当进行赛季后DEXA测试时)都进行训练。
4个测定时期的身体中总BMC和腿BMC之间的全部差别用单方面重复的变量分析方法测定。使用Greenhouse-Geisserε对F-统计进行球状修正。继续进行的测定包括对BMC系列变化(即赛季前到赛季中期、赛季中期到赛季后、赛季后到夏季)和从赛季前到夏季的所有变化进行评价的单一自由度比较。所有的分析都使用统计分析系统(SAS Institute,Cary,NC)。
阶段Ⅱ的步骤短期剧烈运动期间的钙损失和BMC变化因为球队开始为国外夏季巡回比赛做准备，所以在1994年7月中旬开始正常训练。球队训练10天，每天平均训练2次。每次训练时间超过2小时。训练包括各种高强度的进攻和防守练习。全场练习比赛(“混战”)约每隔一天进行一次除了在最后一天时间缩短并且强度减小很多。
训练环境是室内、没有空气调节的体育馆。训练环境很热并且很潮湿(平均温度=30.3℃；平均百分湿度=62.5％)。使用如Tiptonet al描述的方法采集场地内的汗水(Tipton et al.“在高温和中等温度下训练的运动员的锌损失”Int J Sport Nutr 1993；3；261-271)。在10天的训练期间，给每个队员发放3次经过特别处理过的，100％纯棉T恤衫穿在其运动衫下。这种T恤衫在穿上之前，先用蒸馏水洗。每个队员在训练的第一个小时穿着这种T恤衫。然后由一名研究助理带着手套将T恤衫脱下放到一个无菌塑料容器中。把T恤衫拿到培养室，将汗水用漏斗和小瓶提取出。所有的样品被作上标记并冷藏。
为了估量损失的汗水量，所有的受试者在训练前和训练后不穿运动衫和这种处理过的T恤衫用一种高灵敏度的、数字显示的天平称重。让每个队员喝各自瓶中的水来调节液体摄取量。记录下所有的液体摄取量并且用其调节总的出汗量。训练后收集所有的尿。尿的体积被用来测定尿中钙的浓度和损失量。测定测定尿和汗水中钙的浓度和损失量在Baptist Regional Laboratories,Memphis,TN，中使用电感耦合等离子体质谱法(ICP-MS)，用Elain 5000 ICP-MS仪(PerkinElmer Corp.,Foster City,CA)分析汗水和尿样品。这种方法是测定尿中多元素的标准方法(Voellkopf et al.“尿中多元素的快速分析”。Atomic Spectroscopy 1995；16:19-21)，并且它也适于测定汗水中的钙。为了控制质量，将5对汗水复本送到实验室中进行钙的分析。复本样本之间的平均差异是一3.2±3.1mg/l。这些成对的样本高度相关(r=0.96,p=.008)并且相互之间没有显示出显著性差异(t[4]=2.30)。
钙的摄取量用快速测定方法(RAM)测定在训练时钙的摄取量(Hertzler etal.“一种饮食钙的快速测定方法(RAM)”。Topics in Clin Nutr1994；9:76-85)。开发这种RAM是为了用于青少年并且在饮食复检和记录中已经表现出了相当好的效果。这种测定最初有27项并且加钙的增强食品最近已经在市场上销售(橙汁、面包和用果汁调味的饮料)。这种RAM包括短期摄取(例如1周)。在监控下进行每一次测量并且也显示指明服用量的食物模型。
最后，在10天训练期间的第一天和最后一天用与阶段Ⅰ中相同的DEXA仪器和测定步骤来测定BMC。通过皮尔逊关联和双样本t测试来确定饮食中钙的摄取量与BMC之间的关系，其中双样本t测试是依据钙摄取量是否低于或高于2000mg/天来比较BMC变化的。阶段Ⅲ的步骤进行钙补充受试者是参与阶段Ⅰ的11名I-A级篮球队中的队员。补充钙在下一赛季训练来临前的那周(1995年10月1日)开始并且持续到赛季后(即NCAA联赛，1996年3月)。因为在阶段Ⅱ，观察到从赛季前到赛季中这一时期BMC下降最大(见附图1)，所以在赛季前到赛季中这段时间钙补充的幅度最大。在赛季开始前、赛季中期(与上一年的赛季中期进行的DEXA测试在同一时间)、和赛季结束后约一个月使用阶段Ⅰ中描述的仪器和方案进行DEXA测试。
在所有补充钙的队员中测定尿中钙/肌酸酐比值以确定增加钙摄取量是否会使受试者有形成肾结石的危险(没有人存在这种危险)。根据1年中BMC的变化模式来确定钙-维生素D的口服剂量。根据在青少年和大学运动员中观察到的钙摄取的常规水平、在对青少年和绝经后的妇女临床追踪中确定的能对骨质量产生正性作用的钙的治疗剂量(为500-2000mg/天)(National Institutes of Health，“最佳的钙摄取量NIH Concensus Development Conference Programand Abstract.”Bethesda,MD:NIH Press；1994)、和在避免出现毒性情况下钙的最大摄取量开发出了一种剂量算法(NationalInstiutes of Health)。这种使用的算法是这样的1)那些在从赛季前到赛季中期这段时间内整个身体或腿部BMC下降≥2％并且在到赛季后这段时间内继续下降的队员服用1800mg钙/400I.U.维生素D加上Tigers Thirst Quencher饮料(Formular TTQ；在下面描述)；2)那些在从赛季前到赛季中期这段时间内整个身体或腿部BMC下降≥2％、但是在赛季中期到赛季后期间又增加的队员服用1000mg钙/400I.U.维生素D加Formula TTQ；和3)那些在从赛季前到赛季中期这段时间内整个身体或腿部BMC下降＜2％(n=3)的队员不接受口服补充剂，但是被建议饮用Formula TTQ饮料。
本发明的一个主要目的是也增加钙从饮食中的摄取量。日常饮食中主要的钙来源是乳制品，并且在非洲裔美国人中有非常高的比例是不耐受乳糖的(Scrimshaw et al.“流行乳糖消化不良的人群对奶和奶制品的可接受性”。Am J Clin Nutr 1988；48:1086-1098)。FormulaTTQ是一种不含乳制品并且富含钙和维生素D的饮料，是由可从商业上方便获得的食品原料结合在一起组成的。这种饮料每升中含有与奶一样多的钙和维生素D。Formula TTQ是由12盎司Minute Maid钙强化橙汁和2盎司干Classic Ovaltine、1.67盎司液体grenadine和36盎司水制成的。Formular TTQ可在每次锻炼(每周平均锻炼6天)时和每次国内比赛前饮用。所有的受试者被建议每天至少饮用两杯(每杯240ml)这种饮料，两杯饮料将提供600mg钙和160I.U.维生素D。球队每天平均饮用7.6升或每个队员约饮用0.5升。
用单向重复方法ANOVA比较第一年(阶段Ⅰ)从赛季前到赛季中期BMC的变化和第二年从赛季前到赛季中期BMC的变化。同样地，也比较第一年和第二年从赛季中期到赛季后BMC的变化。必须指出在此钙补充阶段所有的受试者都作为他们自己的对照以阶段1作为基准年在阶段Ⅲ测定在相同的受试者中钙补充的效果。因为身体中瘦肉量的增加也需要钙(Williams,MH，“维生素补充和体育运动”。IntJ Vitam Nutr Res Supp.19989；30:163-91)，我们也研究了2两年中瘦肉组织的潜在变化(用DEXA方法测定)。结果阶段ⅠBMC随时间的变化附图1中呈现的是在赛季前、赛季中期、赛季后、和夏季的总BMC值。比较这4个时期的测定结果，观察到整个身体的BMC(F(3,30)=9.35,p=.0015)和腿部的BMC(F(3,30)=14.73,p=.0001)都有显著的不同。如附图1所示，从赛季前到赛季中期身体总的BMC有了显著下降。虽然在队员之间有相当大的差异，经过这个相对比较短的时期总的BMC下降了3.8％(平均=-133.4g,95％置信区间[C.I.]=-231.2-35.6；p=.0234)。队员个体中BMC的变化为从增加3.9％到下降13.4％不等。
从赛季中期到赛季后，总的BMC变化不显著(平均=35g,95％C.I.=-17.0-87.6,p=.21)并且比赛季前有少量的降低(2.8％)(平均=-98.1g,95％C.I.=-196.0-0.2,p=.07)。虽然从赛季中期到赛季后BMC是稳定的(与暂时停止比赛和训练相一致)，但是当比赛在夏季初重新开始时BMC下降得很快。从赛季后到夏季总的BMC下降了3.3％(平均=113.1g,95％C.I.=-187.5-38.4,p=.01)。队员个体中身体总的BMC变化从增加3.9％到下降13.4％不等。从赛季前到夏季末(10个月)总的BMC共下降了6.1％(平均=-211.2g,95％C.I.=-303.7-118.7,p=.001)。
腿部BMC的变化与观察到的整个身体BMC的变化相一致。从赛季前到赛季中期下降了6.0％(平均=-53.5g,95％C.I.=-88.4-18.6,p=.01)。在赛季后BMC有轻微反弹，但BMC值仍比赛季前低4.9％(平均=-44.6g,95％C.I.=-79.4-9.8,p=.03)。在夏季当训练重新开始时BMC又下降了。到夏季末腿部BMC比赛季前下降了10.5％(平均=-91.8g,95％C.I.=-126.2-57.3,p=.0002)。一年间(从赛季前到夏季末)队员个体中腿部BMC的变化为从下降2.2％到下降20.2％不等。
最后，需要指出对于另外3个没有返回1994-95赛季的队员，赛季前、赛季中期、和赛季后的BMC值也有效的。包括这些在分析中没有改变BMC变化模式的队员。阶段Ⅱ测定在短期高强度训练期间的钙损失下面的表1表示在本项研究中相关变量的平均和标准偏差。钙损失量以总的液体损失量(根据体重减少来确定并且用替换的液体校准)和钙在汗水中的浓度函数来估算。正如在表1中看到的，每次训练体重平均减少2.13kg(SD=0.32)每天平均减少0.17-4.37kg。经过3天训练钙在汗水中的平均损失量为422mg(SD=308-2)。表1表明钙的浓度和在汗水中估算的总损失量随着时间都在下降。与汗水中的结果相比，钙在尿中的损失量很小(平均4.7mg,SD=3.1),主要是由于在训练期间排尿量很小(3天平均=49.6ml±17.6)。和其他发现(Chu et al.)相一致的是，尿的排泄随着时间没有出现代偿性下降。然而，钙在尿中的浓度随着时间有增加的趋势。身体总的BMC和腿部BMC在短期高强度训练期间都没有改变。
钙从饮食中的摄取量和身体总的BMC(r=.69,p=.0876)和腿部BMC(r=.89,p=.0077)的变化高度相关。正如在图2中看到的，在高强度训练期间中值为2000mg或更多的饮食钙摄取量和整个身体与腿部的BMC的增加有关。相反，小于2000mg的饮食钙摄取量与整个身体与腿部的BMC的下降有关。钙摄取量少于2000mg的受试者整个身体的BMC平均下降了11.2g，而钙摄取量为2000mg或更多的受试者整个身体的BMC平均增加了26.0g[t(5)=2.19,p=.0798]。同样地，钙摄取量低于2000mg的受试者腿部BMC平均下降了9.7g，而钙摄取量至少为2000mg的受试者腿部BMC平均增加了6.4g[t(5)=4.41,p=.0070]。表1．本研究中主要变量的平均偏差和标准偏差(±)第1天第2天第3天平均线性趋势的P值每次训练，(n=q)体重下降的平均 2.76±0.77 2.36 ±1.18 1.31±0.82 2.13± 0.32 0.004修正值(kg)汗水中钙的浓度 81.4±40.8 57.7±24.455.6±37.6 64.9 ±30.8 0.030(mg/l)(n=10)钙在汗水中估算的损失量(mg/训练)(n=9)624.4±641.0 462.3±521.2 179.2±92.2 422.0±308.2 0.080钙在尿中的浓度 73.6±58.056.1±30.9 128.2±30.9 86.0±39.4 0.070(mg/l)(n=9)钙在尿中估算 4.6±6.0 3 2±2.4 6.2±5.0 4.7±3.10.500损失量(mg/训练)(n=9)钙从饮食中的摄取量(mg)(n=9)2013.7±879.4阶段Ⅲ进行钙补充附图3中显示了两年中从赛季前到赛季中期BMC的变化(一个是没有补充钙的，一个是补充钙的)。正如在附图3中看到的，在第一年从赛季前到赛季中期总的BMC下降了约3.8％，同时腿部(许多运动员腿部发生了应力性骨折)BMC下降了6％。在附图3中也可以看到，钙补充使BMC明显增加。在进行钙补充的第二年，总的BMC几乎增加了2％(平均52.1g,95％C.I.=9.3-94.9,p=.038)，腿部BMC几乎增加了3％(平均=21.2g,95％C.I.=2.5-39.9,p=.05)。比较赛季1和赛季2中BMC的变化，发现总的BMC(平均=185.5g,95％C.I.=94.9-276.01,p=.002)和腿部BMC(平均=74.6g,95％C.I.=41.4-107.8,p=.001)都有统计学意义上的显著差异。
根据从赛季中期到赛季后BMC的变化，在赛季比赛结束后约一个月在7个可采用的队员身上做DEXA测定。从赛季中期到赛季后总的BMC继续增加，身体总的BMC又增加了1.1％(平均=36.2g,95％C.I.=6.8-65.6,p=.05)，腿部BMC又增加了1.6％(平均=12.6g,95％C.I.=4.5-20.7,p=.02)。
附图4中显示了两年中从赛季前到赛季中期瘦肉组织的变化。在第一年从赛季前到赛季中期瘦肉组织变化很小(给以一定的训练量)。瘦肉组织总共增加了1.2％，并且大多数增加是在躯干(3.2％)。在第一年从赛季前到赛季中期腿部的瘦肉组织变化不显著(平均=73.3g,95％C.I.=207.0-353.6,p=.62)，只增加了0.8％。与第一年形成鲜明对比的是，钙补充使瘦肉组织有了明显增加，身体总的瘦肉组织(3.2％，平均=2123.4g,95％C.I.=1249.8-3315.0,p=.0008)和腿部瘦肉组织(5.2％，平均=622.7g,95％C.I.=425.7-819.7,p=.0001)都明显增加了。比较第一年和第二年瘦肉组织的变化，腿部瘦肉量表现出统计学意义上的显著性差异(平均=549.4g,95％C.I.=264.5-834.3,p=.003),整个身体的瘦肉量表现出很不显著的变化(平均=1360.0g,95％C.I.=115.6-2604.0,p=.58)。
本研究结果指出了特别是3个发现。第一个是至少有一些运动员(那些长期进行高强度训练的运动员)可能由于BMC的下降而有危险。这是第一个证明在体育锻炼期间BMC发生负性变化的远景调研，并且和提出在男子和妇女中非常剧烈的运动和BMC的下降有关的关于横断面生长的文献相一致(Suominen et al.,Bilanin et al.,andRico et al.)。因为在运动员中低骨密度是引起应力性骨折的一个病因学因素(Gutin et al.)，本发现可以部分解释在一些运动中应力性骨折的高发生率。
第二个主要发现是在高强度训练时有相当多的钙在汗水中损失掉。每次训练平均损失422mg钙，尽管随着时间损失量在下降。鉴于前面的研究估测了在休息或短回合的中等强度锻炼时钙的损失量，本研究发现运动员在长时间、高强度训练时透过皮肤钙损失了更大的量。根据我们的知识，这是第一项在高竞争性运动员中测定他们训练时钙损失量的研究。另外，钙摄取和BMC的变化正相关，并且虽然样品数量很少，研究结果仍表明约2000mg的钙摄取量/天可以增加BMC，至少在这种高强度的训练期间是这样的。
由于这种训练的强度和持续时间以及气候条件，对于在本研究中测定的通过出汗造成的钙损失比其他途径要高不应感到惊讶。然而，其他研究根本没有对受试者进行典型的运动试验(Charles et al.，钙通过皮肤、肠、和肾的强制性损失与骨骼中钙损失的关系。Am JClin Nutr 1991；54:266S-272S)。在高强度的训练期间，不管大学运动员参加的是篮球训练还是其他耐力型奥林匹克竞赛项目，在这种长时间的运动中能量消耗都很大。因为现存的文献和这种高强度的训练已经发展了20年，很明显在高强度训练中需要补充钙的必要性被低估了。
我们有兴趣指出，汗水中钙的浓度和测定的损失量随着时间在下降，这也许表明人体对于正在损失的大量的钙有一种生理性适应。训练10天后，汗水中钙的浓度下降了约32％。训练10天后，测定的钙损失量下降的更多，这种巨大变化可能会被误导因为在最后一天训练程度很轻。虽然有人可以提出总的钙损失可能是较小强度训练方案的结果，但是强度较轻的训练方案不能解释钙浓度(mg/l)的下降。这种对生命所必须的矿物质的损失的生理适应性与其他提出例如，钠在汗水中的损失量随着训练时间的延长在下降的文献相一致(Kirbv etal.“锻炼后aidosterone在血浆中的浓度和那在汗水中的浓度和对热环境适应”)。
本项研究的第三个主要发现是在一定时间内(赛季前到赛季中期)开始进行钙补充使BMC增加，而在前一时间没有补充钙的同一运动员中BMC下降了。从赛季中期到赛季后这段时间BMC继续增加。本项将受试者作为他们自己的对照的研究表明在高强度训练期间钙补充的潜在作用是使BMC增加。三个观测结果(a)在第一年间BMC下降了；(b)这些运动员在训练期间通过皮肤损失了大量的钙；和(c)在这些相同的运动员中钙补充使BMC增加，强有力地表明在高强度训练期间体内钙水平需要超过RDA推荐的标准。这些发现也可以有助于使以前关于高强度锻炼与BMC的关系的矛盾的发现相一致，因为看来只要钙的摄取量是很充足的、能克服训练期间钙通过皮肤的损失，体育锻炼就可以增加BMC。
进行钙补充时发现瘦肉组织的增加是一个重要发现。可能主要发生在运动员中的负性钙平衡能刺激甲状旁腺激素(PTH)的分泌。人们知道肌肉的衰弱和伴有肌病的组织改变发生在甲状旁腺机能亢进的人中(Patten et al.“在患有原发性甲状旁腺机能亢进的人中的神经肌肉病”。Ann Int Med 1974；80:182-193)。因此，在高强度训练期间，钙补充对于身体骨质量和瘦肉量的正性作用可能是由于钙诱导的PTH分泌下降的缘故(Palmieri GMA.“钙为什么和有多少？”Miner Electrolyte Metab 1995；21:236-241)。然而，可能还有其他因素(例如这些运动员可能已经增加了他们的重量训练)可以解释所观察到的瘦肉组织的增加。然而，从第一年到第二年训练改变很小，并且对队员的观测和对队员、教练、训练员、和够条件的工作人员的采访都表明训练方案即使有改变的话，改变的也很小。
对本领域技术人员来说显而易见的是，在不脱离本发明的范围和中心的前提下，对本发明可以做许多修饰和改变。考虑到本发明所公开的说明书和实例，本发明的其他实施方式对于本领域技术人员是可以理解和实现的。需要指出本发明中的实施方式和实施例只是作为例证，本发明的准确的范围和中心在下面的权利要求中指出。
权利要求
1．一种增加受试者瘦肉组织量的方法，包括将一定有效剂量的钙对受试者给药而由此增加受试者的瘦肉组织量。
2．根据权利要求1的方法，其中所说的受试者由于参加运动导致钙缺失而需要补充钙。
3．根据权利要求1的方法，其中所说的受试者由于与非运动有关的情况而需要补充钙。
4．根据权利要求1的方法，其中进一步包括将维生素D对受试者给药。
5．根据权利要求1的方法，其中钙的来源包括钙强化橙汁。
6．根据权利要求4的方法，其中维生素D的来源包括Classic0valtine。
7．一种增加参加运动的受试者的骨矿物质含量的方法，其中所说的受试者由于参加运动导致钙缺失而需要补充钙；所述方法包括将一定有效剂量的钙对受试者给药而由此增加受试者的骨矿物质含量。
8．根据权利要求7的方法，其中骨矿物质含量的增加是指骨矿物质含量的净增加。
9．根据权利要求7的方法，其中进一步包括将维生素D对受试者给药。
10．根据权利要求7的方法，其中钙的来源包括钙强化橙汁。
11．根据权利要求9的方法，其中维生素D的来源包括Classic0valtine。
12．一种增加受试者骨矿物质含量和瘦肉组织量的方法，包括将将一定有效剂量的钙对受试者给药而由此增加受试者的骨矿物质含量和瘦肉组织量。
13．根据权利要求12的方法，其中所说的受试者由于参加运动导致钙缺失而需要补充钙。
14．根据权利要求12的方法，其中进一步包括将维生素D对受试者给药。
15．根据权利要求12的方法，其中钙的来源包括钙强化橙汁。
16．根据权利要求14的方法，其中维生素D的来源包括ClassicOvaltine。
17．一种用来增加参加运动的人的骨矿物质含量和/或瘦肉组织量的不含奶的组合物，包括一定有效剂量的钙，来增加受试者的骨矿物质含量和/或瘦肉组织量，其中组合物是不含奶的。
18．根据权利要求17的组合物，还包括一定有效量的维生素D，来增加受试者的骨矿物质含量和/或瘦肉组织量。
19．根据权利要求17的组合物，还包括调味剂。
20．根据权利要求17的组合物，还包括碳水化合物。
21．根据权利要求17的组合物，其中所说的组合物不含有乳糖和脂肪。
22．根据权利要求18的组合物，其中所说的组合物是含水的并且含有钙强化橙汁和Classic Ovaltine。
23．根据权利要求17的组合物，还包括石榴汁。
24．根据权利要求17的组合物，其中所说的组合物是液体形式。
25．根据权利要求22的组合物，还包括调味剂。
全文摘要
本发明涉及一种通过将钙对受试者给药来增加瘦肉组织量的方法,以增加受试者的瘦肉组织量。本发明也涉及一种增加参加运动的受试者的骨矿物质含量的方法,包括将钙对受试者给药而由此增加受试者的骨矿物质含量。本发明也涉及一种增加受试者骨矿物质含量和瘦肉组织量的方法,包括将钙对受试者给药而由此增加受试者的骨矿物质含量和瘦肉组织量。本发明进一步涉及一种用来增加参加运动的人的骨矿物质含量和/或瘦肉组织量的不含奶的组合物,其中含有一定有效剂量的钙。
文档编号A61P3/02GK1230119SQ97197938
公开日1999年9月29日 申请日期1997年7月3日 优先权日1996年7月15日
发明者R·C·克勒格斯 申请人:孟斐斯大学