专利名称：一种防治低血压、心脑血管疾病的药剂系列及其生产方法
技术领域：
本发明涉及一种防治低血压、心脑血管疾病的药剂系列及其生产方法，属于药品领域。
众所周之，低血压、心脑血管疾病已成为常见病和多发病，也是中老年人最常见的致残和致死原因。据统计，我国每年约有上百万人，世界每年约有上千万人由于低血压、心脑血管疾病而导致致残、致死。低血压、心脑血管疾病现已成为世界人类最大的疾病。随着各种致病因素的影响，老龄化人口不断的扩大，低血压、心脑血管疾病将成几何阶梯形势迅速扩大。心脑血管疾病中的高血压患者我国现今已有6000万人，并且每年新增160万人，严重威胁着人类的健康和生命。威胁人类健康和生命的低血压、心脑血管疾病已成为世界医学界最大的攻关课题。低血压、心脑血管疾病一旦被攻克，威胁人类生命的最大疾病将不会存在，这将会使世界人类永远健康和长寿。但具有防治低血压、心脑血管疾病的新药一直没有研制成功。
本发明的目的是提供一种防治低血压、心脑血管疾病的药剂系列及其生产方法。是通过对鬼针草植物提取有效成分制成的药剂系列，具有防治低血压、心脑血管疾病的作用，疗效显著，无毒副作用。
阐述防治低血压、心脑血管疾病的药剂系列生产方法如下
1)将鬼针草洗净。
2)将洗净后的鬼针草进行粉碎。
3)将粉碎后的鬼针草加净化水浸泡20-30分钟。
4)将浸泡后的鬼针草煎煮30-40分钟(从沸腾算起)。
5)将煎煮后的溶液进行提取过滤。
6)将过滤后的溶液经浓缩或喷雾干燥制成各种剂型的药剂系列。
7)其中浓缩液制成口服液应加入配制液(食用香精、甜菊甙、苯甲酸)进行适当调味，将调味后的浓缩液进行消毒封装成口服液。
该药能使低血压、高血压患者的血压达到正常范围，具有双向调节作用，疗效显著，无毒副作用。而且对血压正常的人没有变化，起到了很好的预防和治疗疾病的作用；该药还能改善心功能；对三硝酸甘油脂、β脂蛋白、胆固醇、血液粘稠度均有明显的降低作用，有效地防止血栓形成，防治动脉硬化、脑血栓、冠心病等心脑血管疾病。该药还具有活血化瘀、平喘、镇静作用、消炎等等功效，除了用于防治低血压、心脑血管疾病外，还对其他疾病如慢性支气管炎、咽喉炎、扁桃体炎、痔疮等疾病也有一定的治疗作用。
阐述防治低血压、心脑血管疾病的中药复方、中西药复方药剂系列生产方法如下一、从鬼针草提取得到的有效成分可与具有促进防治心脑血管疾病(高血压)作用的维生素A、C、E等维生素类制成复方药剂系列。
二、从鬼针草提取得到的有效成分可与具有促进防治心脑血管疾病(高血压)作用的钙、钾等有机元素类制成复方药剂系列。
三、从鬼针草提取得到的有效成分可与具有促进防治心脑血管疾病作用的银杏叶、灵芝、山楂、枸杞、决明子、三七、首乌、丹参、荷叶、莲子心、玉米须、菊花等中药类、植物类制成单复方、复方药剂系列。药剂生产方法同上。
四、从鬼针草提取得到的有效成分可与具有促进防治心脑血管疾病作用的二十碳五烯酸(EPA)、二十二碳六烯酸(DHA)等其它成分构成复方药剂系列。
剂量(每天)维生素A10-20毫克、维生素C75-100毫克、维生素E12-20毫克、钙1000-2000毫克、钾5-15毫克、银杏叶10-25克、灵芝5-10克、山楂15-25克、枸杞15-25克、决明子15-25克、三七10-20克、首乌10-15克、红景天5-15克、丹参15-20克、荷叶10-30克、莲子心10-20克、玉米须20-30克、菊花3-10克、二十碳五烯酸(EPA)100-300毫克、二十二碳六烯酸(DHA)100-200毫克。
阐述创制防治低血压、心脑血管疾病的化学合成药物生产方法如下一、创制新颖的化学结构类型—突破性新药的研究开发。在最新医药学理论指导下或根据其线索，合成大量新化合物，寻找突破性的新化学结构。
二、创制“me-too”新药—模仿性新药研究开发。对其新药进行较大的分子改造，寻找作用机制相同或相似，并在治疗上具有某些优点的新化学实体。
三、药物的结构改造—延伸性新药研究开发。针对已知药用植物的有效成分的缺陷或不足，可通过化学修饰，创造专属性更强，疗效更好，安全性更大，或者理化性质得到改善，给药方便、稳定性高，或者生物利用度更高乃至具有定位释放性质的衍生物、类似物或药物前体的系列药剂。
四、研究选择其植物性活性物质作为先导化合物或根据临床发现的线索，设计与合成多种类型的化合物，筛选出有满意活性的先导化合物。对先导化合物可系统地设计和合成一系列的衍生物、定性地探索其构效关系，找出其药效基团，并从中优选出较为理想的新药候选者。
阐述防治低血压、心脑血管疾病的微生态口服液药剂生产方法如下1)将鬼针草粉碎加入具有促进作用用途的微生物有益菌群乳酸菌群中，如乳酸杆菌、乳链球菌等。
2)将鬼针草进行发酵分解代谢。
3)将分解代谢后的纯化成分制成口服液药剂。
阐述防治低血压、心脑血管疾病的基因工程药物生产方法如下1)在分子水平上对生物遗传物质进行加工，定向地改变遗传物质的组成。将鬼针草中防治低血压、心脑血管疾病的有效成分的基因，从生物体内分离出来，获取所需的基因(称为目的基因)。即用限制性内切酶切断DNA分子；用信使RNA作为模板在逆转录酶的作用下获得与信使RNA序列互补的DNA单链，然后再在聚合酶作用下复制成双链DNA分子；用机械方法如超声波剪断DNA分子而使之成为便于操作的小分子；用化学方法人工合成等方法获取所需的基因(目的基因)。
2)把某种生物体携带的特定基因引入另一种生物体。将鬼针草中防治低血压、心脑血管疾病的有效成分的基因(目的基因)，在体外转移到别的能人工控制的生物载体上(例如细菌、酵母或者人工培养的动物细胞)，即将目的基因和选好的载体用同样的内切酶切出来，在连接酶作用下将两者连起来，实现重组。然后用转化(用于重组质粒)、转染、转导(体外噬菌体包装)、直接注射等方式将连接有目的基因的重组载体转入宿主细胞，并对重组分子进行选择，选择出重组的载体。
3)使后者获得特有的生物特征。使鬼针草中防治低血压、心脑血管疾病的有效成分的基因能准确地在生物载体中“编制程序”，转录、翻译。并大量地表达。生产出防治低血压、心脑血管疾病的药物，即基因工程药物。
给药剂量每天可根据服用鬼针草植物干者20克(加净化水为1200毫升)所制成的药剂来给量。给药方案注射剂(水针、粉针)2次/日、1剂/次；口服液2次/日、2剂/次；片剂型、胶囊剂2-3次/日。
每天可服鬼针草干者20克所制成的药量、给药方案来决定系列药剂的纯度和服药数量。
由于个人能力有限，可根据数据进行推理性实验，找出合理性给药剂量和给药方案。
综上所述，本发明是我国在植物性防治低血压、心脑血管疾病方面取得的重大进展，为广大低血压、心脑血管疾病患者提供了一种新的治疗武器，改变了原有靠有限药物防治低血压、心脑血管疾病的历史。经验证本发明具有防治低血压、心脑血管疾病的作用，疗效显著，无毒副作用。
权利要求
1.一种防治低血压、心脑血管疾病的药剂系列及其生产方法，通过对鬼针草植物进行洗净、粉碎、浸泡、煎煮、提取、过滤、浓缩、喷雾干燥等生产工艺制成注射剂(水针、粉针)、口服液、片剂、胶囊剂等各种剂型的药剂系列及与其它成分构成的复方药剂系列，并创制化学合成药物、微生态及基因药物系列。其特征在于通过采用鬼针草植物，经过中药生产工艺、化学合成工艺、微生态技术、基因工程技术等过程提取、开发其有效成分制成的防治低血压、心脑血管疾病的新药药剂系列。
2.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于创制新颖的化学结构类型一突破性新药的研究开发。在最新医药学理论指导下或根据其线索，合成大量新化合物，寻找突破性的新化学结构。
3.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于创制“me-too”新药—模仿性新药研究开发。对其新药进行较大的分子改造，寻找作用机制相同或相似，并在治疗上具有某些优点的新化学实体。
4.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于对药物可进行结构改造—延伸性新药研究开发。针对已知药用植物的有效成分的缺陷或不足，可通过化学修饰，创造专属性更强，疗效更好，安全性更大，或者理化性质得到改善，给药方便，稳定性高，或者生物利用度更高乃至具有定位释放性质的衍生物，类似物或药物前体的系列药剂。
5.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于对植物性活性物质可作为先导化合物或根据临床发现的线索，设计与合成多种类型的化合物，筛选出有满意活性的先导化合物。对先导化合物可系统地设计和合成一系列的衍生物，定性地探索其构效关系，找出其药效基团，并从中优选出较为理想的新药候选者。
6.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于通过对鬼针草植物加入具有促进作用用途的微生物有益乳酸菌群、发酵分解代谢等微生态技术过程制成口服液药剂。
7.根据权利要求1所述的生产方法，其特征在于通过对鬼针草植物中防治低血压、心脑血管疾病的有效成分的基因，经过基因分离，转移载体等基因工程技术制成基因药物。
全文摘要
本发明涉及一种防治低血压、心脑血管疾病的药剂系列及其生产方法,是通过对鬼针草植物提取有效成分制成防治低血压、心脑血管疾病的新药,属于药品领域。通过对鬼针草洗净、粉碎、浸泡、煎煮、提取、过滤、浓缩、喷雾干燥等生产工艺制成注射剂、口服液、片剂、胶囊剂等各种剂型的药剂系列及与其它成分构成的复方药剂系列,并创制化学合成、微生态及基因药物系列。本发明具有防治低血压、心脑血管疾病的作用,疗效显著,无毒副作用。
文档编号A61K9/20GK1198342SQ9810814
公开日1998年11月11日 申请日期1998年3月19日 优先权日1997年3月27日
发明者崔兴 申请人:崔兴