专利名称：止痒气雾剂的制作方法
技术领域：
本发明属于含有原材料或与不明结构之反应产物的医用配制品技术领域，具体涉及到来源于植物的材料。
皮肤瘙痒病是临床上常见的一种皮肤疾病，发病的主要原因是多食肥甘厚味与辛香炙博之品及心绪烦躁，或因自然环境变化，而患皮肤瘙痒病，病发时，病灶部位发痒，患者感到很难受，甚至通夜不能睡觉。
临床上治疗皮肤瘙痒病的药物有内服药和外用药，内服药患者服药时间短疗效不显著，服药时间长对肝肾有损害。外用药物有醋酸氟轻松软膏等，醋酸氟轻松软膏在临床使用中，发现它存在疗程长、见效慢、疗效低等缺点，而且很容易污染衣服和被褥。
本发明的目的在于为皮肤瘙痒病提供一种疗程短、见效快、疗效显著，携带和使用方便的外用药物。
为达到上述目的，本发明采用的解决方案它是由花椒、苦参、蛇床子、白藓皮的提取物，以及75％的乙醇、抛射剂114组成，其中每250ml药液中含有的原料药量为花 椒 30～80g 苦 参 50～100g蛇床子 50～100g 白藓皮 50～100g75％的乙醇加 100ml抛射剂114 150ml制备本发明药物的配比优选重量配比范围是花 椒 30～60g 苦 参 50～80g蛇床子 50～80g 白藓皮 50～80g75％的乙醇加至 100ml抛射剂114 150ml
将上述各组分制成本发明药物的生产方法是1.原材料预处理拣去杂质和霉变部分，按中国药典对选用的中药原料的质量进行检查，按配比称重。
2.提取按渗漉法提取。
将按配比称取的花椒、苦参、蛇床子、白藓皮中药原料混合，放入器皿中，加入75％的乙醇至浸过中药原材料，浸泡24小时，滤去药渣、滤液蒸馏回收乙醇至100ml，将药液放入冰箱备用。
3.质量检查按照本发明药物气雾剂的质量标准进行检验。
4.分装每瓶先装入8ml药液，再装入12ml抛射剂，封口。
本发明经西安141医院196例临床观察试验，证明它具有疗程短、见效快、疗效显著、携带和使用方便、不污染衣物等优点，可在临床上进一步扩大试验。
为了证明本发明药物对皮肤瘙痒病的治疗效果，发明人将本发明药物委托西安141医院中医科进行了196例临床观察试验，试验情况如下。
1.病例选择皮肤瘙痒病196例，均来自门诊病人，其中男性107例，女性89例，年龄最小的5岁，最大的77岁，5～10岁32例，11～20岁31例，21～50岁66例，51～77岁67例，病程最短1天，最长B年。诊断根据病史，初发时仅有瘙痒，而无皮疹，即可确诊，将确诊的皮肤瘙痒病人分为本发明药物试验组和醋酸氟轻松软膏对照组，试验组136例，对照60例。
2.试验药物试验组用止痒气雾剂，对照组用醋酸氟轻松软膏。
3.治疗方法试验组每日早、中、晚在患者的病灶部位喷一次本发明药物，喷撒量至药液盖住病灶部位为止，七天为一个疗程，第三天、第七天观察记录疗效，治疗期间不使用其它内服及外用药物。
对照组每日早、中、晚在患者的病灶部位涂醋酸氟轻松软膏一次，每次涂的药量至药物盖住病灶部位为止，七天为一个疗程，第三天、第七天观察记录疗效。治疗期间不使用其它内服及外用药物。
4.疗效评定标准(1)痊愈无瘙痒感，皮损完全消退。
(2)显效瘙痒明显减轻，皮损消退60％以上。
(3)有效瘙痒减轻，皮损消退30～60％。
(4)无效瘙痒同治疗前或加剧，皮损消退＜30％。
5.试验结果试验结果见下表
试验统计表明本发明药物对136例患者所作的治疗试验，痊愈率为77.2％，总有效率为98.5％，经统计学处理P＜0.01，有显著差别。
在以下实施例中将进一步举例说明本发明，这些实施例仅用于说明本发明而对本发明没有限制。
实施例1(以生产本发明产品250ml为例)所用的原料药量为花 椒 30g 苦 参 50g蛇床子 50g 白藓皮 50g
75％的乙醇加至 100ml抛射剂114 150ml实施例2(以生产本发明产品250ml为例)所用的原料药量为花 椒 45g 苦 参 65g蛇床子 65g 白藓皮 65g75％的乙醇加至 100ml抛射剂114 150ml实施例3(以生产本发明250ml产品为例)所用的原料药量为花 椒 60g 苦 参 80g蛇床子 80g 白藓皮 80g75％的乙醇加100ml抛射剂114 150ml
权利要求
1.一种用于治疗皮肤瘙痒病的止痒气雾剂，其特征在于它是由花椒、苦参、蛇床子、白藓皮的提取物，以及75％的乙醇、抛射剂114组成，其中每250ml药液中含有的原料药量为花 椒 30～80g 苦 参50～100g蛇床子 50～100g 白藓皮50～100g75％的乙醇加至 100ml抛射剂114 150ml
2.按照权利要求1所述的用于治疗皮肤瘙痒病的止痒气雾剂，其各原料的重量配比是花 椒 30～60g 苦 参 50～80g蛇床子 50～80g 白藓皮 50～80g75％的乙醇加至 100ml抛射剂114 150ml
全文摘要
一种用于治疗皮肤瘙痒病的止痒气雾剂,它是由中药花椒、苦参、蛇床子、白藓皮的提取物,以及75%的乙醇、抛射剂114组成。本发明药物经西安141医院196例临床观察试验,证明它具有疗程短、见效快、疗效显著、携带和使用方便、不污染衣物等优点,痊愈率为77.2%,总有效率为98.5%,可在临床上进一步扩大试验。
文档编号A61K9/12GK1246344SQ9811294
公开日2000年3月8日 申请日期1998年8月27日 优先权日1998年8月27日
发明者郇宜君 申请人:郇宜君