专利名称：一种抗衰老药物及其制备方法
技术领域：
本发明涉及一种抗衰老药物及其制备方法。
在现有的抗衰老药品中，国外采用的西药虽有一定作用，但一般均有毒副作用，且只治标不治本，在国内的中药中有人参蜂王浆等多种保健品，其药效也不够理想，作用单一，对机体的免疫功能、神经衰弱、阳萎、遗精、性功能减退等疾病效果不明显。
本发明的目的是提供一种防止衰老、增强机体免疫功能及睡眠时间，对头晕目眩、腰膝酸软、神疲乏力、失眠健忘、畏寒肢冷、阳事不举、性欲减退、遗精等肾阳虚证有明显缓解作用的抗衰老药物。
本发明的另一个目的是提供一种制备抗衰老药物的制备方法。
抗衰老药物由下列原料药中按重量配比制成的药剂何首乌 1000 茯 苓 200鹿 茸 3 天门冬 200苍 术 200乳 香 200山 药 200狗杞子 300益母草 300益智仁 200狗 脊 200地骨皮 200熟 地 200黄 芪 300丹 参 250花 粉 50当 归 300麦 冬 200大 黄 150绞股兰 400莪 术 250车前子 50 薏苡仁 200红 枣 250桑寄生 200郁 金 200茵 陈 300五味子 250补骨脂 250兔丝子 200红 花 200鸡内金 300炒麦芽 300巴戟肉 250柏子仁 200仙 芽 200抗衰老药物的制备方法，是按比例将各种原料药加入提取锅内，加入其原料药总重量5倍的水和50％重量的酒精溶液，酒精的浓度为60-80％，升温煎煮，提取各原料药中的有效成份，煎煮温度95-98度，煎煮时间3.5-4.5小时，然后进行回收过滤，在过滤液中加入防腐剂，最后用蜂王浆调整比重、PH值。
防腐剂采用的苯甲酸钠和柠檬酸钠，其用量分别是过滤液总量的3‰和5％‰。
蜂王浆调整的比重为1.15，PH值5.6。
本发明的抗衰老药物可以防止衰老、增强机体免疫功能及睡眠时间，对头晕目眩、腰膝酸软、神疲乏力、失眠健忘、畏寒肢冷、阳事不举、性欲减退、遗精等肾阳虚症有明显缓解作用。
本发明的临床试验报告资料如下第I期临床试验一、一般资料31例患者为男性，其中30岁以下3例，31-40岁7例，41-50岁10例，51-60岁10例，61岁以上1例。年龄最小者28岁，最大者68岁，平均年龄为45岁，31例患者中病程3年以下者为26例，3年以上者为5例。
二、观察方法1、诊断标准参照1986年郑州全国中西医结合虚证及老年病研究学术会议修订的“虚证辩证参考标准”执行。
2、病例选择凡符合肾阳虚诊断标准，以头晕耳鸣、腰膝酸软、畏寒肢冷、神疲乏力、失眠健忘等为主要临床表现的性功能减退、遗精、阳萎等辩论及住院患者均可作为临床观察对象。
3、观察用药物本发明的抗衰老药物。
4、研究方法凡入选病例均按观察表要求填好症状、体征及辅助检查项目。其症状按轻(+)、中(++)、重(+++)填写。每日服药3次，每次20ml，30天为一个疗程。治疗期间停用其它滋补强壮药物，疗程结束后全面复查，采用治疗前后自身对照方法，其结果用秩和检验及t检验进行统计学处理。
三、观察结果1、疗效判定标准显效主要症状由+++→+；+++、++→-。
有效+++→；++→+无效，症状无变化。
2、对头晕耳鸣等症状的影响表1 本发明的抗衰老药物对头晕耳鸣等症状的影响治前 治 后症状 U P++++++- +++ +++-头晕耳鸣 1 1713 0 00 1303.39 ＜0.01腰膝酸软 131710 00 2293.34 ＜0.01神疲乏力 1 1911 0 00 0313.83 ＜0.01失眠健忘 0 1516 0 00 7244.09 ＜0.01畏寒肢冷 131414 0 01 6243.6 ＜0.01阳事不举 171400 15 4213.06 ＜0.01性欲减退 161500 06 4213.63 ＜0.01遗精 9 2110 03 9193.77 ＜0.01由表1可见，本品有明显改善头晕耳鸣等症状作用，治疗前后存在非常显著性差异。
3、对24h尿、十七羟、十七酮的影响表2 本发明的抗衰老药物对24h尿、十七羟、十七酮的影响治 前 治 后 t p十七羟7.67±1.69 12.37±2.92 9.21 ＜0.01十七酮10.93±2.7517.18±2.97 10.97＜0.01由表2可见本品有明显增加24小时尿17羟17酮作用，治疗前后存在非常显著性差异，说明本品有改善肾阳虚症作用。
4、对机体免疫功能的影响表3 本发明的抗衰老药物对机体免疫功能的影响(X±SD)治 前 治 后ntpIgA 0.91±0.65 3.26±0.23 31 19.35 ＜0.001jgc 3.16±1.93 14.3±2.54 31 11.28 ＜0.001IgM 0.50±0.24 1.68±0.31 31 19.38 ＜0.001C30.82±0.14 1.43±0.07 31 19.44 ＜0.001淋转 30.87±9.11 59.74±2.01 31 19.62 ＜0.001
由表3可见本品有明显增强机体免疫功能的作用，治疗前后存在显著性差异。
5、对睡眠时间、握力的影响表4 本发明的抗衰老药物对睡眠时间、握力的影响(X±SD)治 前治 后 n t p睡眠时间 4.94±0.577.94±0.25 3132.35＜0.001握力 25.84±1.51 26.84±1.34318.15 ＜0.001由表4可见，本发明的抗衰老药物有明显增加睡眠时间及人体握力的作用，治疗前后存在显著性差异。
6、对血RBC及Hb的影响n 治 前 治 后 t pRBC(X10°/L) 313.81±0.55 4.58±0.53 10.31 ＜0.01Hb(g/L)31108.71±16.28 147.74±15.6417.9＜0.01由表5可见，本品有明显增加机体RBC及Hb的作用，治疗前后存在显著性差异。
7、其它31例患者临床观察结果表明，本品无明显肝肾功能损伤等副作用。
8、综合疗效本组31例患者中，显效20例，为64.5％，有效10例，为32.3％，无效1例，为3.2％，总有效率为96.8％。
讨 论本发明的抗衰老药物临床结果表明本品在改善肾虚症状的同时，有明显增加睡眠时间，增强机体免疫功能，增加17羟、17酮含量及机体握力的作用。可用于性功能不全、阳萎、遗精、等病的预防及治疗。
总之，该药是一种疗效较好的保健佳品，临床观察总有效率为96.8％，有进一步推广应用的价值。
第II期临床试验一、一般资料1、性别与年龄115例患者中男性109例，女性6例；年龄20-29岁10例，30-39岁27例，40-49岁者34例，50-59岁者23例，60岁以上者21例，年龄最小为20岁，最大者为73岁。
2、病程资料(1)病例选择凡头晕耳鸣、腰膝酸软、神疲乏力、失眠健忘、畏寒肢冷等以肾精不足，命火虚衰为主要表现的阳萎、遗精、性功能减退者均可适用。
(2)观察方法用药前按观察方案要求填好症状，体征及辅助检查项目，每日口服三次，每次10ml，一个月为一个疗程，治疗期间停用其它有关滋补强壮药物。
(3)疗效评定标准显效主要症状消失，或由+++→，+++，+→-，有效主要症状减轻，或+++→++，++→+；无效主要症状无变化。
三、结果分析1、总有效率115例患者中显效85例，为73.91％；有效27例，为23.5％，无效3例，为2.6％，总有效率为97.4％。
2、对红细胞及血红蛋白的影响表1 本发明的抗衰老药物对红细胞及血红蛋白的影响治疗前 治疗后n t pX±SDX±SD红细胞1154.71±0.80 4.78±0.721.90 0.05血红蛋白 115138.54±26.04140.14±25.01 1.10 0.05由表1可见，本品对红细胞及血红蛋白无影响。
3、对头晕目眩及腰酸软等主要症状影响表2 本发明的抗衰老药物对头晕目眩及腰膝酸软等主要症状影响治 前 治 后症状 nu p+++ +++ - +++ ++ + -头晕耳鸣 11542 53155 1243698.590.01腰膝酸软 11560 40150 0748608.720.01神疲乏力 11550 43202 0848598.730.01失眠健忘 11530 43357 1534758.840.01畏寒肢冷 11516 492614 0431808.850.01阳事不举 11523 482618 0433788.890.01性欲减退 11539 36373 0736728.810.01遗精 1158193454 015 109 9.060.01由表2可见，本品对头晕目眩、腰膝酸软等主要症状有明显改善，治疗前后差异显著，p值均＜0.01。
4、其它本品对红细胞及血红蛋白无影响临床115例观察结果表明，本品无明显毒付作用。
小 结临床115例观察结果表明，本发明的抗衰老药物对头晕目眩、腰膝酸软、神疲乏力、失眠健忘、畏寒肢冷、阳事不举、性欲减退、遗精等肾阳虚证有明显缓解作用，并可增强机体免疫功能及睡眠时间，临床观察总有效达97.4％，可用于性功能不全，阳萎，遗精等病的预防及治疗，是疗效较好的保健佳品，有进一步推广应用的价值。
本发明的实施例如下取原料药何首乌1000斤、茯苓200斤、鹿茸3斤、天门冬200斤、苍术200斤、乳香200斤、山药200斤、狗杞子300斤、益母草300斤、益智仁200斤、狗脊200斤、地骨皮200斤、熟地200斤、黄芪300斤、丹参250斤、花粉50斤、当归300斤、麦冬200斤、大黄150斤、绞股兰400斤、莪术250斤、车前子50斤、薏苡仁200斤、红枣250斤、桑寄生200斤、郁金200斤、茵陈300斤、五味子250斤、补骨脂250斤、兔丝子200斤、红花200斤、鸡内金300斤、炒麦芽300斤、巴戟肉250斤、柏子仁200斤、仙芽200斤全部加入提取锅内，加入43265斤水和4326.5斤的酒精溶液，酒精浓度为60％，加温煎煮，提取各原料药中的有效成份，煎煮温度95度，煎煮时间4小时，然后进行回收过滤，在过滤液中加入防腐剂苯甲酸钠和柠檬酸钠，其用量分别是过滤液总量的3‰和5‰。最后用蜂王浆调整比重为1.15，PH值为5.6。
权利要求
1.一种抗衰老药物，其特征是由下列原料药按重量配比制成的药剂何首乌 1000 茯 苓 200 鹿 茸 3 天门冬 200苍 术 200乳 香 200 山 药 200狗杞子 300益母草 300益智仁 200 狗 脊 200地骨皮 200熟 地 200黄 芪 300 丹 参 250花 粉 50当 归 300麦 冬 200 大 黄 150绞股兰 400莪 术 250车前子 50 薏苡仁 200红 枣 250桑寄生 200郁 金 200 茵 陈 300五味子 250补骨脂 250兔丝子 200 红 花 200鸡内金 300炒麦芽 300巴戟肉 250 柏子仁 200仙 芽 200
2.制备如权利要求1所述的抗衰老药物的方法，其特征是按比例将各种原料药加入提取锅内，加入其原料药总重量5倍的水和50％重量的酒精溶液，酒精的浓度为60-80％，升温煎煮，提取各原料药中的有效成份，煎煮温度95-98度，煎煮时间3.5-4.5小时，然后进行回收过滤，在过滤液中加入防腐剂，最后用蜂王浆调整比重、PH值。
3.根据权利要求2所述的制备方法，其特征是防腐剂采用的是苯甲酸钠和柠檬酸钠，其用量分别是过滤液总量的3‰和5‰。
4.根据权利要求2或3所述的制备方法，其特征是蜂王浆调整的比重为1.15，PH值为5.6。
全文摘要
本发明公开了一种抗衰老药物,它是由何首乌、茯苓、鹿茸、天门冬、苍术、乳香等30多种中药按一定配比关系制成的药剂,该抗衰老药可发防止衰老,增强机体免疫功能及睡眠时间,对头晕目眩、腰膝酸软、神疲乏力、失眠健忘、畏寒肢冷、阳事不举、性欲减退、遗精等肾阳虚症有明显缓解作用,本发明还公开了制备该抗衰老药物的方法。
文档编号A61P43/00GK1207941SQ98117329
公开日1999年2月17日 申请日期1998年8月17日 优先权日1998年8月17日
发明者朴认南 申请人:朴认南