植入体的输送装置及植入医疗器械的制作方法
【技术领域】
[0001]本发明涉及一种医疗器械，尤其涉及一种植入体的输送装置与包括该输送装置的植入医疗器械。
【背景技术】
[0002]经皮介入技术是近年来发展很快的一种疾病治疗方法，适用领域越来越广泛。采用导管介入治疗方法，可以放置各种各样的材料、器械和药物到人体的心脏、动静脉血管。比如可以放置:血管支架、心脏瓣膜、心脏缺损封堵器、血管塞、血管滤器等。
[0003]目前，在通过导管介入方法放置这些器械到人体的心脏、动静脉血管中时，由于人体的心脏和动静脉血管的解剖结构复杂，要保证器械准确到达预定部位，必须利用输送装置，现在的输送装置包括导管、导丝和推送器。导管是在导丝的导引下，首先到达预定部位的。在进行此类手术时，要求非常小的柔性的导管，同时导管和导丝要在X光下有很好的显影性能。当导管到达预定部位后，移除导丝，将器械纳入导管内，利用推送器通过由导管建立的通道把器械导向导管的末端。当器械到达导管的末端时，将器械从导管内释放出来，释放过程中如果经过判断发现器械的位置不佳后则又需要将器械再次回收回导管内并重新释放，最后器械要与推送器断开。
[0004]现有技术中，器械和推送器之间通过连接机构连接，连接机构通常采用插销连接、螺纹连接等。例如如图1和图2所示，公开了一种采用插销作为连接机构连接器械和推送器的装置。所述装置包括器械1，输送设备及其远端的瓣膜保持机构2。瓣膜保持机构2的内尖头5和外尖头6，以及器械I的保持臂3上的开孔4共同组成一个插销结构，保持器械I和输送系统的连接。将内尖头5向近端回缩时即可释放输送系统与器械I的连接。
[0005]现有技术具有以下缺点和局限性:
[0006]1.器械从输送导管释放后不能再次回收入导管内，不利于手术过程中对器械位置调整；
[0007]2.推送器和器械连接部分的柔顺性不够，容易造成人体组织损伤；
[0008]3.连接机构复杂，操作过程繁琐。
【发明内容】
[0009]本发明要解决的技术问题在于，针对现有技术中的上述缺陷，提供一种植入体的输送装置和植入医疗器械。
[0010]本发明解决其技术问题所采用的技术方案是:
[0011]一种植入体的输送装置，其特征在于:包括:
[0012]用于收容植入体的鞘管；
[0013]位于所述鞘管内、与所述鞘管相对轴向运动的推送机构；
[0014]分散设置的多根连接丝，每根所述连接丝的第一端由所述推送机构约束限位，第二端用于在所述推送机构的轴向远端侧对穿所述植入体后，与所述推送机构可拆卸连接。
[0015]优选地，所述的植入体的输送装置中，所述多根连接丝相对于所述推送机构的中轴线均匀设置。
[0016]优选地，所述的植入体的输送装置中，所述推送机构包括推管，所述推管的管壁上沿轴向设有多个第一容丝腔道，所述连接丝的第二端对穿所述植入体后，穿过所述第一容丝腔道再与所述推送机构可拆卸连接。
[0017]优选地，所述的植入体的输送装置中，在所述推管的圆周截面上，所述多个第一容丝腔道间隔开设置且任意两个所述第一容丝腔道都不在同一径向上分布；
[0018]或者，所述多个第一容丝腔道围绕所述推管的中轴线均匀间隔开设置；
[0019]或者在所述推管的圆周截面上，所述多个第一容丝腔道位于同一圆周上。
[0020]优选地，所述的植入体的输送装置中，所述推送机构还包括设于所述推管内的内管，所述内管分别与所述鞘管和所述推管做相对轴向运动；所述连接丝的第一端与所述内管固定连接。
[0021]优选地，所述的植入体的输送装置中，所有连接丝的第一端相对于所述内管的中轴线分散固定在所述内管的远端。
[0022]优选地，所述的植入体的输送装置中，所述连接丝的第一端固定在所述推管的远端。
[0023]优选地，所述的植入体的输送装置中，所述连接丝的第一端分散固定在所述推管的远端端面上，且任意两个固定位置不在所述推管的圆周截面的同一径向上分布。
[0024]优选地，所述的植入体的输送装置中，所述连接丝的第一端在所述推管的远端端面上的固定位置在径向上与所述第一容丝腔道一一对应。
[0025]优选地，所述的植入体的输送装置中，所述推管的管壁上沿轴向设有多个第二容丝腔道，所述连接丝的第一端穿过所述第二容丝腔道后被约束限位。
[0026]优选地，所述的植入体的输送装置中，所述第一容丝腔道和所述第二容丝腔道一一对应设置，且所有所述第一容丝腔道和所有所述第二容丝腔道都不相互贯通。
[0027]优选地，所述的植入体的输送装置中，所述多个第一容丝腔道和所述多个第二容丝腔道分别围绕所述推管的中轴线均匀间隔分布，每组对应设置的所述第一容丝腔道和所述第二容丝腔道在径向上对应。
[0028]优选地，所述的植入体的输送装置中，在所述推管的圆周截面上，所述多个第一容丝腔道和所述多个第二容丝腔道各自在一个圆周上均匀间隔设置。
[0029]优选地，所述的植入体的输送装置中，所述输送装置还包括鞘芯和导丝；所述鞘芯位于所述推送机构内，并分别与所述推送机构和所述鞘管相对轴向运动；所述导丝收容于所述鞘芯内。
[0030]一种植入医疗器械，包括具有通孔的植入体以及上述的植入体的输送装置；所述输送装置的连接丝通过所述通孔对穿所述植入体。
[0031]本发明中采用连接丝连接植入体与输送装置，连接丝为软性结构，不易造成人体组织损伤。释放过程中，在植入体从鞘管内释放后，由于连接丝还与植入体保持连接，在经过判断发现植入体的位置不佳后，还可以通过推送机构和连接丝将植入体再次回收至鞘管内，调整合适位置重新释放，直至释放到理想位置，再解除连接丝和输送装置的连接。因此，本发明的输送装置为改善手术过程中植入体位置调整提供了便利。
【附图说明】
[0032]下面将结合附图及实施例对本发明作进一步说明，附图中:
[0033]图1为现有技术中植入体与连接机构连接的结构示意图；
[0034]图2为现有技术中植入体与连接机构解除连接后的结构示意图；
[0035]图3为本发明实施例的植入体自输送装置中释放出的剖视图；
[0036]图4为本发明实施例的的植入体预装在输送装置内的剖视图；
[0037]图5为本发明输送装置第一种实施方式的横截面示意图；
[0038]图6为本发明输送装置第二种实施方式的横截面示意图；
[0039]图7为本发明输送装置第三种实施方式的横截面示意图。
【具体实施方式】
[0040]为了对本发明的技术特征、目的和效果有更加清楚的理解，现对照附图详细说明本发明的【具体实施方式】。为方便描述，此处将距离操作者相对近的一端称为近端，相对远的一端称为远端。
[0041]如图3-7所示，一种植入医疗器械，包括植入体10以及植入体的输送装置。植入体10具有通孔，植入体10包括但不限于血管支架、心脏瓣膜、心脏缺损封堵器、血管塞、血管滤器。该植入体10的输送装置包括连鞘管201、推送机构以及多根连接丝302。所述输送装置的连接丝302通过所述通孔对穿所述植入体10。其中，鞘管201径向压缩并收容植入体10。推送机构位于鞘管201内，并可与鞘管201相对轴向运动。该植入医疗器械通过连接丝实现植入体与输送装置的连接配合，能在释放过程中回收植入体来改善手术过程植入体位置调整的便利性；同时连接丝使得连接柔顺性更强，降低了植入体对人体组织造成的损伤。
[0042]本发明的输送装置中，包括:用于收容植入体10的鞘管201 ;位于所述鞘管201内可与所述鞘管201相对轴向运动的推送机构，、以及多根连接丝302。
[0043]多根连接丝302分散设置，例如，多根连接丝302可相对于推送机构的中轴线均匀分布，以互不缠绕。每根连接丝302的第一端由推送机构约束限位，第二端在推送机构的轴向远端侧通过植入体10的通孔对穿植入体10后，与推送机构可拆卸连接，可拆卸连接的方式包括但不限于螺丝固定和锁扣固定。连接丝302为长丝状，可以采用适用于人体的并且具有高拉伸强度、可弯折的各种材料制成，例如:金属丝、高分子材料丝等。
[0044]输送装置还包括鞘芯203和导丝204。鞘芯203位于推送机构内，并可分别与推送机构和鞘管201相对轴向运动；导丝204收容于鞘芯203内。
[0045]所述推送机构包括中空的推管202，所述鞘管201、推管202和鞘芯203三者从外到内依次同轴套装，且三者远端和近端都不封闭，相互之间可沿轴向做相对移动。
[0046]推管202的管壁上沿轴向设有多个第一容丝腔道2021，可设置第一容丝腔道2021的数量不少于连接丝302的数量，多根连接丝302的第二端对穿植入体10后，分别穿过第一容丝腔道2021再与推送机构可拆卸连接，例如连接丝302可分别穿过不同的第一容丝腔道2021再与推送机构可拆卸连接。在推管202的圆周截面上，第一容丝腔道2021间隔开设置且任意两个第一容丝腔道2021都不在同一径向上分布。进一步地，第一容丝腔道2021可围绕推管202的中轴线均匀间隔开设置。或者，在推管202的圆周截面上，所有第一容丝腔道2021位于同一圆周上。第一容丝腔道2021的内径稍大于连接丝302的直径，方便连接丝302穿入。第一容丝腔道2021的横截面可以为圆形、椭圆形、无棱角的不规则形状等，优选为圆形。
[0047]参见图3-5，在本发明的第一种实施方式中，推送机构还包括设于推管202内的内管301，内管301可分别与鞘管201和推管202相对轴向运动。连接丝302的第一端与推送机构的约束限位通过与内管301固定连接来实现，固定方式为焊接、胶粘或打结等；固定位置可以有多种选择:固定在内管301近端、远端和中部，连接丝302可以逐个固定，也可以成束固定。例如，所有连接丝302的第一端相对于内管301的中轴线分散固定在内管301的远端，还可均勾分散固定，以及固定在内管301的远端端面上。
[0048]图3、4示出的植入体10为具有通孔的血管支架，连接丝302的第二端可对穿植入体10近端处具有尖端101的通孔后，穿过如图5-7示出的第一容丝腔道2021进行可拆卸连接，图3、4中未示出该可拆卸连接机构，本领域的普通技术人员可基于本发明的启示，采用任意适合的可拆卸连接机构。多根连接丝302与植入体10的连接位置可围绕植入体10的中轴线均匀分散设置，从而避免连接丝302之间的相互缠绕，并使植入体10受力均匀。
[0049]参见图4，推送前将植入体10收入到鞘管