25份、栝楼子8份、蛤蜊粉 11份、大叶金花草21份、牛耳大黄14份、止咳草27份、笔筒草32份、夏枯草16份、橘络24 份、川贝母23份、知母13份、寒水石18份、荸荠28份和胡桐泪23份。
[0053] 其中，所述中药各原料药材的重量份数比可以优选如下：野西瓜苗子31份、火炮 草果28份、鸡屎白13份、苘麻40份、红毛草16份、九头狮子草27份、栝楼子6份、蛤蜊粉 14份、大叶金花草23份、牛耳大黄12份、止咳草28份、笔筒草35份、夏枯草19份、橘络22 份、川贝母21份、知母11份、寒水石17份、荸荠26份和胡桐泪21份。
[0054] 当上述任意一种所述中药的剂型为散剂时，其制备方法包括以下步骤：
[0055] 第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；
[0056] 第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡6?12小时，以文火煎煮，煎煮时间为 3?5小时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的 3?6倍；
[0057] 第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮2?4小时，过滤 获得第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的滤渣质量的2?4倍；
[0058] 第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去 水，干燥，粉碎成粉末，粒度为100?150目；
[0059] 第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百 分比为15%?30%，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每10?15克为一袋或一盒分 装。
[0060] 当上述任意一种所述中药的剂型为颗粒剂，其制备方法包括以下步骤：
[0061] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物4?8倍的醇浓度为 85%?95%的乙醇，加热至沸腾回流3?5小时，过滤，采用渗漉法以每分钟1?2ml的速 度缓缓渗漉，收集渗漉液，随后在真空度〇. 06?0. 09Mpa下减压浓缩至50?60°C时相对密 度为1. 04?1. 10的膏体，喷雾干燥，喷雾干燥机的进风温度160?175°C、出风温度80? 85 °C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0062] 步骤二：在获得的干膏粉中加入相对于干膏粉质量0.2?0.4倍的蔗糖粉和 0. 1?0. 2倍的糊精，制成颗粒，于40?50°C干燥，获得颗粒剂。
[0063] 以下采用实施例来详细说明本发明的实施方式，借此充分理解本发明如何应用技 术手段来解决技术问题，达成技术效果并据以实施。
[0064] 实施例1 :散剂
[0065] 取野西瓜苗子310g、火炮草果280g、鸡屎白130g、苘麻400g、红毛草160g、九头狮 子草270g、栝楼子60g、蛤蜊粉140g、大叶金花草230g、牛耳大黄120g、止咳草280g、笔筒 草350g、夏枯草190g、橘络220g、川贝母210g、知母110g、寒水石170g、荸# 260g和胡桐泪 21〇g；
[0066] 其制备方法包括以下步骤：
[0067] 第一步，将所述原料药材按比例混合，粉碎成粉末；
[0068] 第二步，将第一步获得粉末加入冷水中浸泡10小时，以文火煎煮，煎煮时间为4小 时，将煎煮液过滤，获得第一滤液，所加入的水的质量是第一步获得的粉末质量的5倍；
[0069] 第三步，将第二步过滤获得的滤渣再次加入冷水中，以文火煎煮3小时，过滤获得 第二滤液，所加入的水的质量是第二步获得的滤渣质量的3倍；
[0070] 第四步，将第二步获得的第一滤液和第三步获得的第二滤液混合，减压浓缩除去 水，干燥，粉碎成粉末，粒度为120目；
[0071] 第五步，在所述第四步获得的粉末中，加入淀粉，所述淀粉在所述散剂中的重量百 分比为25%，将混匀后的物质用小袋或包装盒分装，每15克为一袋分装。
[0072] 实施例2 :颗粒剂
[0073] 取野西瓜苗子330g、火炮草果260g、鸡屎白120g、苘麻370g、红毛草190g、九头狮 子草250g、栝楼子80g、蛤蜊粉110g、大叶金花草210g、牛耳大黄140g、止咳草270g、笔筒 草320g、夏枯草160g、橘络240g、川贝母230g、知母130g、寒水石180g、荸# 280g和胡桐泪 230g；
[0074] 其制备方法包括以下步骤：
[0075] 步骤一：将所述原料药材按所述比例混合，加相对于混合物6倍的醇浓度为90% 的乙醇，加热至沸腾回流4小时，过滤，采用渗漉法以每分钟2ml的速度缓缓渗漉，收集渗漉 液，随后在真空度0. 〇8Mpa下减压浓缩至60°C时相对密度为1. 07的膏体，喷雾干燥，喷雾干 燥机的进风温度175°C、出风温度85°C，随后粉碎成粉末，制成干膏粉；
[0076] 步骤二：在获得的干霄粉中加入相对于干霄粉质量0. 32倍的鹿糖粉和0. 16倍的 糊精，制成颗粒，于45 °C干燥，获得颗粒剂。
[0077] 毒性实验：
[0078] 急性毒性实验：应用小鼠80只，雌雄各半，体重22?28g，进行急性毒性试验。小 鼠随机分为两组，即对照组和给药组，实验前禁食12小时，将本发明的实施例1制备的中药 散剂溶解在水中，（浓度为8. 46g生药/ml，最高浓度）灌胃，灌胃容积为5ml/kg(即单次给 药剂量为42. 3生药/kg)，对照组给予等量生理盐水，一天给药2次，给药间隔时间6小时， 给药后连续观察14天，并记录小鼠的毒性反应及死亡数。实验结果表明：与对照组比较，给 药后小鼠未见明显差异，实验连续观察14天，小鼠全身状况、饮食、饮水、体重增长均正常。 小鼠口服灌胃本发明的药片即LD50M2. 3生药/kg，每日最大给药量为84. 6生药/kg/日。 本发明的中药临床用药量为7. 8g生药/日/人，成人体重以60KG计，平均用药剂量为0. 13g 生药/kg/日。按体重计：小鼠（平均体重以25g计）口服灌胃本发明的中药的耐受量为临 床用量的651倍。因此本发明的中药急性毒性极低，临床用药安全。
[0079] 长期毒性实验：本发明中药实施例1散剂对小鼠按15. 26、22. 47和38. 36g生药/ kg连续用药15周（l.Oml/lOOg体重，每天2次）及停药4周后，结果表明：本发明中药对小 鼠的毛发、行为、大小便、体重、脏器重量、血象、肝肾功能、血糖、血脂等指标均无明显影响， 脏器肉眼没有发现异样变化和组织学检查结果表明，用药15周及停药4周后，小鼠各脏器 均无明显改变。说明本发明中药对小鼠长期用药后毒性小，停药后也没有异样反应，应用安 全。
[0080] 临床资料：
[0081] 病例选择：全部88例病例均为我院门诊或住院患者，其中，男性40例，女性48例， 年龄22?59岁，病程3天?29天。随机分为治疗组和对照组，其中治疗组44人，其中，男 性21例，女性23例，年龄22?59岁，病程3天?29天。对照组44人，其中，男性19例， 女性25例，年龄22?59岁，病程3天?29天。两组年龄、病变部位、临床表现及病情严重 程度比较差异均无统计学意义（P>〇. 05)。
[0082] 诊断标准：①突然发生的非波动性感音神经性听力损失，经常是中度或重度听力 损失；②病因不清楚；③伴有耳鸣，眩晕，恶心以及呕吐等，但不反复发作；④除了第VII颅 神经外，其他无颅神经受损症状；⑤经实验室，影像学，前庭功能检查排除如血液或血管疾 病，听神经瘤，梅尼埃病，圆窗膜破裂，脑血管意外等疾病。
[0083] 中医辨证标准：痰火壅结型：患者自觉两耳蝉鸣不息，或"叨叨"作响，时有耳内闭 塞憋闷感，听音不清，头昏沉重，兼见胸闷腹部胀满，咳嗽痰多，口苦或口淡无味，还可有大 便秘结或小便不易解出等不适。
[0084] 纳入标准：1、符合突发性耳聋诊断标准者；2、符合痰火壅结型中医辨证标准；3、 病情在1个月之内；4、7天内没有接受过针对突发性耳聋治疗者；