一种中药制剂在制备治疗酒精性脂肪肝药物中的用图
【技术领域】
[0001] 本发明属于中药领域，具体涉及一种中药制剂在制备治疗酒精性脂肪肝药物中的 用途。
【背景技术】
[0002] 酒精性脂肪肝是由于长期饮酒导致的脂肪肝，是目前临床上最为常见的肝病之 一。随着我国人们生活方式的变化，人民饮食结构的调整以及老龄化人口的增加，酒精性肝 病的发病率也同益增加。
[0003] 酒精性脂肪肝的临床症状为右上腹胀痛，食欲不振，乏力，体重减轻或无症状的非 特异性症状，因此，酒精性脂肪肝很容易被人们所忽略。如果患上酒精性脂肪肝而没有得到 及时的治疗则会对人体健康产生极大的危害，酒精性脂肪肝会对肝细胞造成死亡，降低肝 脏分解、代谢、解毒功能，降低人体免疫力；酒精性脂肪肝使血液中甘油三酯高，常伴有高脂 血症，血液黏稠度增加，促进动脉粥样硬化的形成；酒精性脂肪肝患者合并高血压、冠心病， 容易导致心肌梗塞而猝死；酒精性脂肪肝极易发展为肝纤维，从而导致肝硬化的形成，最终 发展成肝癌；酒精性脂肪肝加快向肝硬化发展，乙肝、丙肝合并脂肪肝会增加肝纤维化的发 生和发展，缩短向肝硬化的发展时间；酒精性脂肪肝患者脂代谢失调，会引发和加重糖代谢 失调，加重糖尿病的发生。严重威胁人类的健康。
[0004] 目前，酒精性脂肪肝主要是药物治疗，S-腺苷蛋氨酸治疗可以改善酒精性脂肪肝 患者的临床症状和生物化学指标；多烯磷脂酰胆碱对酒精性脂肪肝患者有防止组织学恶化 的趋势。甘草酸制剂，水飞蓟素类、多烯磷脂酰胆碱和还原型谷胱甘肽等药物有不同程度的 抗氧化，抗炎、保护肝细胞膜及细胞器等作用，临床应用可改善肝脏生物化学指标；还有常 用的一些维生素 B、C、E，卵磷脂、熊去氧胆酸、肌苷、辅酶A、牛磺酸、肉毒碱乳清酸盐以及一 些降脂药物等，起到保护干细胞，降脂和抗氧化的作用，以达到治疗酒精性脂肪肝的目的。 但是，这些药物在治疗过程中存在治疗靶点单一，长期用药容易出现耐受性等问题很难对 酒精性脂肪肝达到全面持续治疗效果，因此寻找一种安全有效的酒精性脂肪肝治疗药物具 有十分重要的社会意义和经济意义。
【发明内容】
[0005] 本发明要解决的技术问题是提供一种中药制剂在制备治疗酒精性脂肪肝药物中 的用途，公开一种对酒精性脂肪肝有较好的治疗效果的中药制剂，已解决现代酒精性脂肪 肝治疗效果，治疗效果难以持续的问题。
[0006] 为解决上述技术问题，根据现代制药技术的特点，依据中药配伍原理，通过临床实 践反复调整，研宄出一组对酒精性脂肪肝有明显治疗效果的中药制剂，所述的中药制剂由 如下重量份的中药材制成： 败酱草18-32份、木香25-35份、白花蛇舌草14-26份、牡丹皮12-20份、赤芍5-16份、 薏仁6-18份、桃仁4-14份、红花5-15份、三棱7-17份、皂角刺4-12份、芒硝8-20份、川考 7-22份、夏枯草6-18份、蒲公英8-20份、桂枝2-10份、白芷2-10份、甘草6-16份。
[0007] 在临床实践中优选出的1个具有最佳治疗效果的配比为： 败酱草22份、木香28份、白花蛇舌草18份、牡丹皮16份、赤芍10份、薏仁12份、桃仁 10份、红花9份、三棱13份、皂角刺8份、芒硝14份、川考12份、夏枯草8份、蒲公英11份、 桂枝6份、白]E 4份、甘草10份。
[0008] 将中药组方做成中药制剂的制备工艺为以下步骤： (1) 、按中药组方分别称取各味药材，粉碎，备用； (2) 、将所有药材加入初始药材6倍重量的蒸馏水，浸泡10小时，回流煎煮2小时，过 滤，再加入初始重量5倍重量的纯化水，回流煎煮1小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩 至65 °C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加5倍重量的浓度65%的乙醇，回流提取2次，每次2小时，过 滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65°C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (4) 、将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65°C相对密度为1. 30的中药浸 膏，备用； (5) 、将步骤（4)的中药浸膏添加辅料，利用现代通用的中药制剂技术制成临床需要的 成品制剂，如口服液、片剂、丸剂、胶囊剂、散剂或颗粒剂等剂型。
[0009] 本发明所用中药材的来源、性味、归经及功用： 败酱草：本品为败酱草科植物黄花龙芽，白花败酱(苦斋)，以根状茎和根、全草入药。味 辛、苦，性凉；入胃、大肠、肝经；清热解毒，消痈排脓，活血行瘀，疏肝解郁。
[0010] 木香：本品为菊科植物木香的干燥根。味辛、苦，性温；归脾、胃、大肠、三焦、胆经； 行气止痛，健脾消食。
[0011] 白花蛇舌草：本品为茜草科耳草属植物白花蛇舌草的全草。味甘、淡，性凉；入胃、 大肠、小肠经；清热解毒，利尿消肿，活血止痛。
[0012] 牡丹皮：本品为毛茛科植物牡丹的干燥根皮。味苦、辛，性微寒；归心、肝、肾经；清 热凉血，活血化瘀，益气补肝。
[0013] 赤芍：本品为毛茛科植物芍药或川赤芍的干燥根。味苦，性微寒；归肝经；清热凉 血，散瘀止痛。
[0014] 薏仁：本品为禾本科植物薏苡的干燥成熟种仁。味甘、淡，性凉；归脾、胃、肺经；健 脾渗湿，除痹止泻，清热排浓。
[0015] 桃仁：本品为蔷薇科植物桃或山桃的干燥成熟种子。味苦、甘，性平；归心、肝、大 肠经；活血祛瘀，润肠通便。
[0016] 红花：别名红蓝花、刺红花，菊科、红花属植物。味辛，性温；入心、肝经；活血通经， 去瘀止痛，祛瘀通络。
[0017] 三棱：本品为黑三棱科植物黑三棱的干燥块茎。味辛、苦，性平；归肝、脾经；破血 行气，消积止痛。
[0018] 皂角刺：本品为豆科植物皂荚的干燥棘刺。味辛，性温；归肝、胃经；消肿托毒，排 脓，杀虫。
[0019] 芒硝：本品为硫酸盐类矿物芒硝族芒硝，经加工精制而成的结晶体。味咸、苦，性 寒；归胃、大肠经；泻热通便，润燥软坚，清火消肿。
[0020] 川考：本品为伞形科植物川芎的干燥根茎。味辛，性温；归肝、胆、心包经；活血行 气，祛风止痛。
[0021] 夏枯草：本品为唇形科植物夏枯草的干燥果穗。味辛、苦，性寒；归肝、胆经；清火， 明目，散结，消肿。
[0022] 蒲公英：本品为菊科植物蒲公英、碱地蒲公英或同属数种植物的干燥全草。味苦、 甘，性寒；归肝、胃经；清热解毒，消肿散结，利尿通淋。
[0023] 桂枝：本品为樟科植物肉桂的干燥嫩枝。味辛、甘，性温；归心、肺、膀胱经；发汗解 肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。
[0024] 白芷：本品为伞型科植物白芷或杭白芷的干燥根。味辛，性温；归胃、大肠、肺经； 散风除湿，通窍止痛，消肿排脓。
[0025] 甘草：本品为豆科植物甘草、胀果甘草或光果甘草的干燥根。味甘，性平；归心、 肺、脾、胃经；补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药。
[0026] 本发明中药组方的组方分析： 本发明中药组方是以败酱草、白花蛇舌草、木香、皂角刺、牡丹皮、桃仁为君药，活血止 痛、消肿托毒、清热凉血、疏肝解郁、健脾消导、益气补肝、解毒化浊、活血祛瘀；以赤芍、薏 仁、蒲公英、白芷为臣药，散瘀止痛、祛瘀通络、除痹止泻、清热解毒、散风除湿、化痰祛湿；以 红花、三棱、川芎、芒硝为佐药，活血通经、破血行气、祛风止痛、清火消肿；以夏枯草、桂枝为 使药，散结消肿、温通经脉、疏肝解毒；以甘草调和诸药性，使君臣佐使诸药配合，协同作用， 共同达到疏肝解郁、健脾消导、益气补肝、解毒化浊、清热解毒、活血通经等功效，对酒精性 脂肪肝具有显著的治疗效果。
[0027] 与现有技术相比，本发明中药制剂在治疗酒精性脂肪肝方面，具有治疗效果好、标 本兼治、调理与治疗结合、不易复发等显著的治疗优势，并且还具有制备工艺简便、药效稳 定、普适性强、易于推广应用等技术优势。
【具体实施方式】
[0028] 实施例1、本发明胶囊剂制备 (1) 、按中药组方分别称取：败酱草18kg、木香25kg、白花蛇舌草14kg、牡丹皮12kg、赤 苟5kg、薏仁6kg、桃仁4kg、红花5kg、三棱17kg、阜角刺12kg、芒硝20kg、川考22kg、夏枯草 18kg、蒲公英20kg、桂枝10kg、白]E 10kg、甘草16kg，粉碎，备用； (2) 、将所有药材加入初始药材6倍重量的蒸馏水，浸泡10小时，回流煎煮2小时，过 滤，再加入初始重量5倍重量的纯化水，回流煎煮1小时，过滤并保留滤渣，合并滤液，浓缩 至65 °C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (3) 、将步骤（2)的滤渣加5倍重量的浓度65%的乙醇，回流提取2次，每次2小时，过 滤，合并滤液，减压蒸馏除去乙醇，并浓缩至65°C相对密度为1. 20的浓缩液备用； (4) 、将步骤（2)和（3)所得的浓缩液合并，继续浓缩至65°C相对密度为1. 30的中药浸 膏，备用； (5) 、将步骤（4)的中药浸膏添加辅料，利用现代