一种改善记忆力的组合物及其制备方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及医药卫生领域，具体涉及一种改善记忆力的组合物及其制备方法。
【背景技术】
[0002] 人的记忆过程，就是大脑皮层神经细胞积极活动，进行记录和保存的过程，记忆力 与大脑皮层上脑细胞的活动有关。大脑是人体中最复杂、活力最旺盛的器官，是人体的"总 指挥部"，它需要有充足而优质的能量来维持活动。研宄表明，脑的重量虽然仅占人体的 2%，但其所消耗的能量要占全身总耗能量的20%，长期用脑过度、失眠等都会使大脑能量 供应不足，影响大脑的记忆功能，另外大脑营养物质不足也会影响大脑皮层的活动性能，影 响记忆功能。
[0003] 因此，保证大脑供氧充足缓解大脑疲劳的同时补充大脑营养物质更能有效提高大 脑的记忆功能。
[0004] 目前，市场上改善记忆力的产品，分两大类，一类是以多种中药材为原料的中药保 健品，主要是通过缓解大脑疲劳来提高记忆力，这类中药保健品有部分使用药性较烈中药 材如：淫羊藿、何首乌等，长期食用可能会产生一些毒副作用。另一类是以营养补充素为原 料的产品，主要是以补充大脑营养来达到提高大脑的记忆功能，这一类产品主要适用于大 脑营养成分不足的人群，当前社会，生活节奏快、工作压力大，因此用脑过度、失眠等造成记 忆力下降的现象普遍存在，而营养补充剂这一类产品不能从缓解大脑疲劳这一方面来解决 记忆力下降的问题。这一类产品对很大一部分人的提高记忆力作用小。从作用机理可知， 这两类产品对提高记忆力症状的缓解均不够全面。
[0005] 因此，需要开发一种能长期使用，安全，并且能同时缓解大脑疲劳过度、补充大脑 营养不足，适用于各种人群使用的产品。
【发明内容】
[0006] 本发明的目的是提供一种改善记忆力的组合物；
[0007] 本发明的另一目的是提供一种改善记忆力的组合物的制备方法。
[0008] 本发明的目的是通过下列的技术方案实现的：
[0009] 本发明所述的改善记忆力的组合物，是由以下重量份的原料制备而成的：五味子 1. 5-6份、知母4-12份、石斛4-12份、牡蛎9-30份、人参二醇苷5-15份、DHA粉0. 1 -0. 6份。 [0010] 优选地，是由以下重量份的原料制备而成的：
[0011] 五味子2份、知母5份、石斛5份、牡蛎15份、人参二醇苷10份、DHA粉0. 3份。
[0012] 以下是本发明的药材来源：
[0013] 人参二醇皂苷：是人参皂苷的一种。人参皂苷（Ginsenoside)是一种固醇类化合 物，三萜皂苷。主要存在于五加科人参属药材中，人参属多数是一些名贵中药材，如三七、人 参、西洋参等等。人参皂苷根据皂苷元的不同可以分成两类三组，一类是四环三萜的达玛脂 烷系皂苷，其中一组加酸水解最后产物为人参二醇，如人参皂苷Rbl、Rb2、Rb3、Rc、RcU Rg3、 Rh2等等。胃肠道给予人参二醇苷具有提高脑组织乙酰胆碱含量和增加 M-胆碱受体数等作 用，人参二醇苷能易化学习记忆过程，加强胆碱系统功能，提高神经可塑性，从而改善学习 记忆功能。
[0014] 五味子：本品为木兰科植物五味子Schisandra chinensis (Turcz. )Baill.的干 燥果实成熟时采摘，晒干或蒸后晒干，除去果梗和杂质。【性味】酸、甘、温。【归经】归肺、心、 肾经。【功能主治】收敛固涩，益气生津，补肾宁心、用于久咳虚喘，梦遗滑精，遗尿尿频，久泻 不止，自汗盗汗，津伤口渴，内热消渴，心悸失眠。
[0015] 知母：本品为百合科植物知母Anemarrhena asphodeloides Bge.的干燥根莖。春、 秋二季采挖，除去须根和泥沙，晒干，习称"毛知母";或除去外皮，晒干。【性味】苦、干、寒。 【归经】归肺、胃、肾经。【功能主治】清热泻火，滋阴润燥。用于外感热病，高热烦渴，肺热烦 咳，骨蒸潮热，内热消渴，肠燥便秘。
[0016] 石斛：本品为兰科植物金釵石斛Dendrobium nobiIe Lindl.、鼓槌石斛 Dendrobium chrysotoxum Lindl.或流苏石角斗 Dendrobium fimbriatum HooL 的栽培品及 其同属植物近似种的新鲜或干燥茎。全年均可采收，鲜用者除去跟和泥沙，干用者采收后， 除去杂质，用开水略烫或烘软，再边搓边烘晒，至叶鞘搓净，干燥。【性味】甘，微寒。【归经】 归胃、肾经。【功能主治】益胃生津，滋阴清热。用于热病津伤，口干烦渴，胃阴不足，食少干 呕，病后虚热不退，阴虚火旺，骨蒸劳热，目暗不明，筋骨萎软。
[0017] 牡嫩：本品为牡嫩科动物长牡嫩Ostrea gigas Thunberg、大连湾牡嫩Ostrea talienwhanensis Crosse或近江牡販Ostrea rivularis Gould的贝壳。全年均可捕携，去 肉，洗净，晒干。【性味】咸，微寒。【归经】归肝、胆、肾经。【功能主治】重镇安神，潜阳补阴， 软坚散结。用于惊悸失眠，眩晕耳鸣，瘰疬痰核，癥瘕痞块。
[0018] DHA粉：本品为裂壶藻（Schizochytrium sp.)或者吾肯氏壶藻（Ulkenia amoeboida)或者寇氏隐甲藻（Crypthecodinium cohnii)菌种，经生物发酵制得二十二碳 六烯酸（DHA)油脂，加入合适的基质喷雾干燥而得的粉末。化学名：4, 7, 10, 13, 16, 19-全 顺式二十二碳六烯酸。生理功能：促进婴幼儿的脑部发育和增强记忆、预防老年人的脑部萎 缩和老化。提高婴幼儿的智商和视敏度。延长寿命，促进婴幼儿视网膜的发育。缓解高血 月旨、高胆固醇和血管硬化，降低高血压者的血压。对结肠癌有抑制作用。
[0019] 本发明的另一方面是提供了本发明中五味子、知母、石斛、牡蛎四味中药活性成分 的制备方法，该方法是采用水提或40-80%体积百分浓度的乙醇提取。具体的制备方法如 下：
[0020] 方案一：取五味子、知母、石斛、牡蛎，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总 重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60-80°C时相对密 度为1.05-1. 20的清膏，即得。
[0021] 方案二：取五味子、知母、石斛、牡蛎，加水提取2-3次，每次加水量相当于药材总 重量的6-12倍，每次提取时间为1-3小时，合并提取液，滤过，滤液浓缩至60-80°C时相对密 度为1. 05-1. 20的清膏，加入乙醇，使含醇量为40-70%，静置12-24小时，滤过，滤液浓缩成 流浸膏，即得。
[0022] 方案三：取五味子、知母、石斛、牡蛎，用40-80%乙醇回流提取2-3次，每次乙醇用 量为药材总量的4-10倍，提取时间为1-3小时，合并提取液，过滤，滤液浓缩成流浸膏，即 得。
[0023] 本发明的另一方面还提供了一种改善记忆力的组合物的活性成分制备方法，具体 为：五味子、知母、石斛、牡蛎提取活性成分后与参二醇苷、DHA粉混合而成。
[0024] 优选地：取方案一至三中任一项所得五味子、知母、石斛、牡蛎四味中药活性成分， 加入人参二醇苷、DHA粉混合均匀，即得。
[0025] 本发明所述的改善记忆力的组合物，可以与医药学上可接受的载体配合，制成各 种常用制剂，如片剂、颗粒剂、胶囊剂、咀嚼片、丸剂等。
[0026] 本发明的药学上可接受的载体包括但不限于以下：
[0027] 稀释剂：淀粉、糖粉、乳糖、糊精、微晶纤维素、无机盐、糖醇类等。
[0028] 润湿剂与粘合剂：纯化水、乙醇、明胶、聚乙二醇、纤维素衍生物等。
[0029] 崩解剂：淀粉、羧甲基淀粉钠、纤维素衍生物、交联聚维酮等。
[0030] 润滑剂：硬脂酸镁、微粉硅胶、滑石粉、聚乙二醇等。
[0031] 助溶剂：水、乙醇、甘油、丙二醇、液状石蜡、植物油等。
[0032] 矫味剂：蔗糖、单糖、芳香剂等。
[0033] 防腐剂：苯甲酸、山梨酸、甲酯、乙酯、丙酯等。
[0034] 方法1 :颗粒剂
[0035] 取方案一至三所得的活性成分，干燥成干膏粉，加入人参二醇苷、DHA粉，混合均 匀，加入颗粒剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明颗粒剂。
[0036] 上述颗粒剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂之一或全部。
[0037] 方法2:片剂
[0038] 取方案一或方案二所得的活性成分，干燥成干膏粉，加入人参二醇苷、DHA粉，混合 均匀，加入片剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明片剂。
[0039] 上述片剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂、润滑剂之一或全部。
[0040] 方法3 :胶囊剂
[0041] 取方案一或方案二所得的活性成分，干燥成干膏粉，加入人参二醇苷、DHA粉，混合 均匀，加入胶囊剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明胶囊剂。
[0042] 上述胶囊剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂之一或全部。
[0043] 方法4:咀嚼片
[0044] 取方案一或方案二所得的活性成分，干燥成干膏粉，加入人参二醇苷、DHA粉，混合 均匀，加入咀嚼片常用辅料，按常规生产方法制备得本发明咀嚼片。
[0045] 上述咀嚼片常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂之一或全部。
[0046] 方法5:丸剂
[0047] 取方案一或方案二所得的活性成分，干燥成干膏粉，加入人参二醇苷、DHA粉，混合 均匀，加入丸剂常用辅料，按常规生产方法制备得本发明丸剂。
[0048] 上述丸剂常用辅料包括稀释剂、润湿剂、粘合剂、润滑剂之一或全部。
[0049] 方解：记忆力衰退乃心肾不交之证，心之阴血亏虚，心神失养，兼而肾阴不足，髓海 空虚，故而肾水不能上济于心，心火不能下交于肾。证由思虑太过，劳损心肾，