术16份，苦参16份，茯苓18份。上述 一种治疗早期肝硬化的中药组合物蜜丸的制备方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去杂质，置于蒸锅内，隔水蒸30分钟，取出，加入蜂蜜拌匀，放 入锅内，用热油炸至表面变黄，沥去油、放凉； (2) 取猪苓和茯苓，加米水润透、切片，放入蒸煮容器内，用醋液熏蒸25分钟，取出、干 燥； (3) 将栀子、桂枝、赤芍、柴胡、郁金、当归、苍术和苦参，润洗后加入所煮原料药重量6 倍的清水浸泡15分钟，大火加热至沸腾，持续10分钟，再加入刺玫花和叶下珠，转小火煎煮 40分钟，过滤，得滤液； (4) 加热浓缩步骤（3)所得滤液至清膏，将步骤（1) (2)所制原料药粉碎，与清膏混合 均匀，加入清膏重量0. 6倍的辅料炼蜜，制成可塑性团块，搓条、分割、搓圆、干燥、包装，即 得蜜丸。
[0028] 典型病例：XXX，男性，55岁。病史：患者一年前，出现脘腹胀满，倦怠乏力，口干口 苦的症状，医院检查肝功能轻微异常，CT显示肝脾肿大、表面粗糙不均，肝回声显著增强，确 诊为早期肝硬化，经治疗症状消失后停止服药，近两个月来，病情突然加重，腹胀难忍、四肢 水肿、食欲差，西药治疗无明显疗效。
[0029] 经人介绍服用本实例所得中药组合物蜜丸，每次3-4丸，一天两次，饭后服用， 十五天为一个疗程，患者服用一周后，症状开始好转，腹胀减轻，食欲增强，坚持服用三个疗 程后，全部症状消除，可正常劳作，巩固一个疗程后，回医院检查肝功能恢复正常。
[0030] 实施例5-种治疗早期肝硬化的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，每份 IOg :栀子14. 5份，桂枝14. 5份，佛手柑11. 5份，猪苓15份，赤芍14. 5份，刺玫花9. 5份， 柴胡11份，郁金13. 5份，叶下珠7份，当归17. 5份，覆盆子12. 5份，苍术15份，苦参14. 5 份，茯苓16份。上述一种治疗早期肝硬化的中药组合物膏剂的制备方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去杂质，置于蒸锅内，隔水蒸30分钟，取出，加入蜂蜜拌匀，放 入锅内，用热油炸至表面变黄，沥去油、放凉； (2) 取猪苓和茯苓，加米水润透、切片，放入蒸煮容器内，用醋液熏蒸25分钟，取出、干 燥； (3) 将栀子、桂枝、赤芍、柴胡、郁金、当归、苍术和苦参，润洗后加入所煮原料药重量7 倍的清水浸泡15分钟，大火加热至沸腾，持续10分钟，再加入刺玫花和叶下珠，转小火煎煮 40分钟，过滤，得滤液； (4) 将步骤（3)所剩滤渣，加入所煮原料药5倍的水，继续煎煮30分钟，过滤得滤液，合 并两次所得滤液； (5 )将步骤（1) (2 )所制原料药粉碎，加入至步骤（4 )所得滤液内，浓缩至相对密度1. 28 (70°C)的稠膏，即得膏剂。
[0031] 本发明所用主要中药原料的药理如下： 栀子：味苦，性寒。有泻火除烦，清热利尿，凉血解毒的功效，用于热病心烦，血热吐衄， 目赤肿痛。
[0032] 桂枝：基原：为樟科植物肉桂的嫩枝。性味与归经：辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。 功能与主治：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经 闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。
[0033] 佛手柑：基原：为芸香科植物佛手的果实。化学成份：干的果实中含柠檬油素 0.007%;还含痕量的香叶木甙和橙皮甙。性味：辛苦酸，温。归经：入肝、胃经。功能主治： 理气，化痰。治胃痛，胁胀，呕吐，噎膈，痰饮咳喘，并能解酒。
[0034] 猪苓：基原：为多孔菌科植物猪苓的干燥菌核。化学成份：含麦角留醇、生物素、糖 类、蛋白质。性味：甘淡，平。归经：入脾、肾、膀胱经。功能主治：利尿渗湿。治小便不利， 水肿胀满，脚气，泄泻，淋、池，带下。
[0035] 赤芍：基原：苟药科植物芍药、川苟药、草芍药、毛叶草芍药、美丽芍药、窄叶芍药 和块根芍药的根。性味：苦；微寒。归经：肝；脾经。功能主治：清热凉血；活血祛瘀。主 温毒发斑；吐血衄血；肠风下血；目赤肿痛；痈肿疮疡；闭经；痛经；崩带淋浊；瘀滞胁痛；疝 瘕积聚；跌扑损伤。
[0036] 刺玫花：基原：为蔷薇科植物山刺玫的花。性味：酸；甘；平。归经：肝；脾经。功 能主治：理气和胃；止咳。主月经不调，痛经，崩漏，吐血，肋间神经痛，肺痨咳嗽。
[0037] 柴胡：性味与归经，辛、苦，微寒。归肝、胆、肺经。有疏散退热，疏肝解郁，升举阳气 的功效。用于感冒发热，寒热往来，胸胁胀痛，月经不调，子宫脱垂，脱肛。
[0038] 郁金：基原：为姜科植物姜黄、郁金或莪术的块根。性辛、苦，寒。归肝、心、肺经。可 行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。一般用于经闭痛经，胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂， 黄疸尿赤。
[0039] 叶下珠：基原：为大戟科油柑属植物叶下珠，以全草入药。性味：微苦、甘，凉。功 能主治：清热利尿，明目，消积。用于肾炎水肿，泌尿系感染、结石，肠炎，痢疾，小二疳积，目艮 角膜炎，黄疸型肝炎；外用治青竹蛇咬伤。
[0040] 当归：性味与归经：甘、辛，温。归肝、心、脾经。有补血活血，调经止痛，润肠通便的 功效。用于血虚萎黄，眩晕心悸，月经不调，经闭痛经，虚寒腹痛，风湿痹痛，跌扑损伤，痈疽 疮疡，肠燥便秘。酒当归活血通经。用于经闭痛经，风湿痹痛，跌扑损伤。
[0041] 覆盆子：基原：为蔷薇科悬钩子属植物华东覆盆的干燥果实。性味与归经：甘、酸， 温。归肝、肾、膀胱经。功能与主治：益肾固精缩尿，养肝明目。用于遗精滑精，遗尿尿频，阳 瘘早泄，目暗昏花。
[0042] 苍术：基原：为菊科植物南苍术或北苍术等的根茎。性味：辛苦，温。归经：入脾、胃 经。功能主治：健脾，燥湿，解郁，辟秽。治湿盛困脾，倦怠嗜卧，脘痞腹胀，食欲不振，呕吐， 泄泻，痢疾，疟疾，痰饮，水肿，时气感冒，风寒湿痹，足瘘，夜盲。
[0043] 苦参：性味与归经：苦，寒。归心、肝、胃、大肠、膀胱经。有清热燥湿，杀虫，利尿的 功效。用于热痢，便血，黄疸尿闭，赤白带下，阴肿阴痒，湿瘆，湿疮，皮肤瘙痒，疥癣麻风，夕卜 治滴虫性阴道炎。
[0044] 茯苓：基原：为多孔菌科植物茯苓的干燥菌核。性味与归经：甘、淡，平。归心、肺、 脾、肾经。有利水渗湿，健脾，宁心的功效。用于水肿尿少，痰饮眩悸，脾虚食少，便溏泄泻， 心神不安，惊悸失眠。
[0045] 试验例1本发明所得一种治疗早期肝硬化的中药组合物(实施例5)的临床应用： 选取人群：2013年3月-2014年6月，在四家医院筛选确诊为早期肝硬化的患者356 例，其中女性177例，男性179例，年龄范围30-70岁，平均年龄为40. 5±4. 3岁，病程1-10 年，平均病程4±2.6年。早期肝硬化的诊断标准：1、肝功能可能正常或有轻度异常。2、肝 纤维四项检查绝大多数有明显异常。3、HBV-DNA检查有病毒复制。4、肝脏超声波检查：肝 脏内血管显示不清晰，门静脉内径多I. 3cm，脾脏厚度大于4. 0cm，肝脏边缘角变钝。
[0046] 试验前，将患者随机分为两组，实验组240例和对照组116例，两组在性别、年龄、 病程、病情等方面无显著差异。实验组服用本发明所得膏剂，每次l〇_15g，饭后服用，一天两 次，十五天为一个疗程；对照组服用其他常规药物(葵花护肝片、复方鳖甲软肝片、益肝灵或 思美泰等)。服药期间对两组患者进行连续观察，记录症状及变化。
[0047] 疗效判定标准：参照文献疗效标准，（1)显效：临床症状完全消失，肝脾明显回缩 或稳定不变，肝功能恢复正常，停药半年内未复发；（2)