一种治疗早期肝硬化的中药组合物的制作方法
【技术领域】
[0001] 本发明涉及中医中药领域，特别是涉及一种治疗早期肝硬化的中药组合物。
【背景技术】
[0002] 肝硬化是临床常见的慢性、进行性肝病，是由一种或多种病因长期、反复作用形成 的弥漫性肝损害。肝纤维化是肝硬化发病的基础。肝硬化的主要发病机制是进行性纤维化。 正常肝组织间质的胶原（I和III型）主要分布在门管区和中央静脉周围。肝硬化时I型和 III型胶原蛋白明显增多并沉着于小叶各处。随着窦状隙内胶原蛋白的不断沉积，内皮细胞 窗孔明显减少，使肝窦逐渐演变为毛细血管，导致血液与肝细胞间物质交换障碍。肝硬化的 大量胶原来自位于窦状隙（Disse腔）的贮脂细胞（Ito细胞），该细胞增生活跃，可转化成 纤维母细胞样细胞。初期增生的纤维组织虽形成小的条索但尚未互相连接形成间隔而改建 肝小叶结构时，称为肝纤维化。如果继续进展，小叶中央区和门管区等处的纤维间隔将互相 连接，使肝小叶结构和血液循环改建而形成肝硬化。由于早期肝硬化在临床上无任何特异 性的症状和体征，故处于亚临床的病理变化阶段，但有部分早期肝硬化病人可有如下症状： (1)早期肝硬化全身症状：主要有乏力、易疲倦、体力减退。少数早期肝[1]硬化病人可出 现脸部色素沉着。（2)早期肝硬化慢性消化不良症状：食纳减退、腹胀或伴便秘、腹泻或 肝区隐痛，劳累后明显。（3)早期肝硬化体征：少数病人可见蜘蛛痣，肝脏轻度到中度肿大， 多见于酒精性肝硬化患者，一般无压痛。脾脏可正常或轻度肿大。目前临床尚缺乏公认安 全有效的治疗药物，一般可充各种维生素如维生素 C、E及B族维生素等可改善肝细胞代谢， 防止脂肪性变和保护肝细胞的作用，亦可服用酵母片。酌情补充维生素 K、B12和叶酸。其 次还可服用保护肝细胞的药物。
[0003] 公布号CN 103055285 A (申请号201210573551.8)的中国专利文献公开了一 种治疗早期肝硬化的中药及其制备方法，该中药吴茱萸、当归、白芍、川芎、党参、桂枝、阿 胶、牡丹皮、生姜、甘草、法半夏、麦冬、柴胡、枳实、茯苓。公布号CN 103100045 A (申请号 201210559141. 8)的中国专利文献公开了一种治疗早期肝硬化的中药制剂，属于中药领域。 其是由下述重量份的原料药制成：泽兰12、虎杖10、党参15、山药12、三棱10、莪术9、鸡 内金8、女贞子10、紫河车9、川木香12、桂枝12、桑叶8、天南星8、鸡血藤12。公布号CN 102441141 A(申请号201110390729. 0)的中国专利文献公开了一种治疗早期肝硬化的中药 制剂，由如下重量份数的原料制成：黄芪2份、白芍3份、虎杖3份、益母草3份、水蛭2份、 丹参4份、郁金2份、山楂4份和大肤皮2份，具有调补肝脾、活血化瘀的功效。
[0004] 现代医学中，西医治疗所使用的药物治标不治本，依赖性和副作用较大，相比较而 言，中医治疗更加安全有效，目前中医配方有不少，但其适用性和具体疗效有待验证，所以 还需进一步的加强对该方面中药的研宄。
【发明内容】
[0005] 针对现有技术的问题，本发明的目的是提供一种效果显著、服用安全适用性广的 一种治疗早期肝硬化的中药组合物。
[0006] 本发明的技术方案是： 一种治疗早期肝硬化的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：栀子 12- 17 ;桂枝13-16 ;佛手柑8-15 ;猪苓12-18 ;赤芍13-16 ;刺玫花5-14 ;柴胡7-15 ;郁金 11-16 ;叶下珠5-9 ;当归15-20 ;覆盆子9-16 ;苍术12-18 ;苦参11-18 ;茯苓12-20。
[0007] 优选的是，栀子13-16 ;桂枝14-15 ;佛手柑10-13 ;猪苓14-16 ;赤芍14-15 ;刺玫 花7-12 ;柴胡9-13 ;郁金12-15 ;叶下珠6-8 ;当归16-19 ;覆盆子11-14 ;苍术14-16 ;苦参 13- 16 ;茯苓 14-18。
[0008] 更加优选的是，栀子14. 5 ;桂枝14. 5 ;佛手柑11.5 ;猪苓15 ;赤芍14. 5 ;刺玫花 9. 5 ;柴胡11 ;郁金13. 5 ;叶下珠7 ;当归17. 5 ;覆盆子12. 5 ;苍术15 ;苦参14. 5 ;茯苓16。
[0009] 所述的一种治疗早期肝硬化的中药组合物，将其制成药学上可接受的膏剂，其制 备方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去杂质，置于蒸锅内，隔水蒸25-35分钟(优选的：隔水蒸30分 钟)，取出，加入蜂蜜拌匀，放入锅内，用热油炸至表面变黄，沥去油、放凉； (2) 取猪苓和茯苓，加米水润透、切片，放入蒸煮容器内，用醋液熏蒸15-35分钟(优选 的：醋液熏蒸20-30分钟；更加优选的：醋液熏蒸25分钟)，取出、干燥； (3) 将栀子、桂枝、赤芍、柴胡、郁金、当归、苍术和苦参，润洗后加入清水浸泡15分钟， 大火加热至沸腾，持续10分钟，再加入刺玫花和叶下珠，转小火煎煮30-50分钟(优选的：小 火煎煮35-45分钟；更加优选的：转小火煎煮40分钟)，过滤，得滤液； (4) 将步骤（3)所剩滤渣，加入所煮原料药5倍的水，继续煎煮30分钟，过滤得滤液，合 并两次所得滤液； (5 )将步骤（1) (2 )所制原料药粉碎，加入至步骤（4 )所得滤液内，浓缩至相对密度1. 28 (70°C)的稠膏，即得膏剂。
[0010] 所述的一种治疗早期肝硬化的中药组合物膏剂的制备方法，步骤（3)中加入清水 量为所煮原料药重量的6-8倍(优选的：加入清水量为所煮原料药重量的7倍)。
[0011] 所述的一种治疗早期肝硬化的中药组合物，将其制成药学上可接受的颗粒剂，其 制备方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去杂质，置于蒸锅内，隔水蒸25-35分钟(优选的：隔水蒸30分 钟)，取出，加入蜂蜜拌匀，放入锅内，用热油炸至表面变黄，沥去油、放凉； (2) 取猪苓和茯苓，加米水润透、切片，放入蒸煮容器内，用醋液熏蒸15-35分钟(优选 的：醋液熏蒸20-30分钟；更加优选的：醋液熏蒸25分钟)，取出、干燥； (3) 将栀子、桂枝、赤苟、柴胡、郁金、当归、苍术和苦参，润洗后加入所煮原料药6倍 的清水浸泡15分钟，大火加热至沸腾，持续10分钟，再加入刺玫花和叶下珠，转小火煎煮 30-50分钟（优选的：小火煎煮35-45分钟；更加优选的：转小火煎煮40分钟），过滤，得滤 液； (4) 将步骤（3)所得滤液喷雾干燥，与步骤（1) (2)所得原料药一起粉碎过筛，混匀后 加入湿润剂制成手捏成团，压之即散的软材，挤压通过16目筛，得均匀颗粒，65°C下干燥， 包装，即得颗粒剂。
[0012] 所述的一种治疗早期肝硬化的中药组合物颗粒剂的制备方法，步骤（4)中粉碎过 60-100目筛(优选的：粉碎过70-90目筛；更加优选的：粉碎过80目筛)。
[0013] 所述的一种治疗早期肝硬化的中药组合物，将其制成药学上可接受的汤剂，其制 备方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去杂质，置于蒸锅内，隔水蒸25-35分钟(优选的：隔水蒸30分 钟)，取出，加入蜂蜜拌匀，放入锅内，用热油炸至表面变黄，沥去油、放凉； (2) 取猪苓和茯苓，加米水润透、切片，放入蒸煮容器内，用醋液熏蒸15-35分钟(优选 的：醋液熏蒸20-30分钟；更加优选的：醋液熏蒸25分钟)，取出、干燥； (3) 将栀子、桂枝、赤芍、柴胡、郁金、当归、苍术和苦参，润洗后加入所煮原料药重量6 倍的清水浸泡15