有效：临床症状基本消失或减轻，肝 脾稳定不变，肝功能明显改善，停药半年内偶有复发；(3)无效：治疗前后症状、体征及肝功 能均无明显改善或加重恶化。
[0048] 临床结果：经四个疗程的服药后，两组的治疗结果如表1所示：
【主权项】
1. 一种治疗早期肝硬化的中药组合物，其特征在于，主要由下列原料药制备而成，均为 重量份：栀子12-17 ;桂枝13-16 ;佛手柑8-15 ;猪苓12-18 ;赤芍13-16 ;刺玫花5-14 ;柴 胡7-15 ;郁金11-16 ;叶下珠5-9 ;当归15-20 ;覆盆子9-16 ;苍术12-18 ;苦参11-18 ;茯苓 12-20。
2. 如权利要求1所述的一种治疗早期肝硬化的中药组合物，其特征在于，栀子13-16 ; 桂枝14-15 ;佛手柑10-13 ;猪苓14-16 ;赤芍14-15 ;刺玫花7-12 ;柴胡9-13 ;郁金12-15 ; 叶下珠6-8 ;当归16-19 ;覆盆子11-14 ;苍术14-16 ;苦参13-16 ;茯苓14-18(优选的是：栀 子14. 5 ;桂枝14. 5 ;佛手柑11. 5 ;猪苓15 ;赤芍14. 5 ;刺玫花9. 5 ;柴胡11 ;郁金13. 5 ;叶 下珠7 ;当归17. 5 ;覆盆子12. 5 ;苍术15 ;苦参14. 5 ;茯苓16)。
3. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗早期肝硬化的中药组合物，其特征在于，将其 制成药学上可接受的膏剂，其制备方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去杂质，置于蒸锅内，隔水蒸25-35分钟(优选的：隔水蒸30分 钟)，取出，加入蜂蜜拌匀，放入锅内，用热油炸至表面变黄，沥去油、放凉； (2) 取猪苓和茯苓，加米水润透、切片，放入蒸煮容器内，用醋液熏蒸15-35分钟(优选 的：醋液熏蒸20-30分钟；更加优选的：醋液熏蒸25分钟)，取出、干燥； (3) 将栀子、桂枝、赤芍、柴胡、郁金、当归、苍术和苦参，润洗后加入清水浸泡15分钟， 大火加热至沸腾，持续10分钟，再加入刺玫花和叶下珠，转小火煎煮30-50分钟(优选的：小 火煎煮35-45分钟；更加优选的：转小火煎煮40分钟)，过滤，得滤液； (4) 将步骤（3)所剩滤渣，加入所煮原料药5倍的水，继续煎煮30分钟，过滤得滤液，合 并两次所得滤液； (5 )将步骤（1) (2 )所制原料药粉碎，加入至步骤（4 )所得滤液内，浓缩至相对密度1. 28 (70°C)的稠膏，即得膏剂。
4. 如权利要求3所述的一种治疗早期肝硬化的中药组合物膏剂的制备方法，其特征在 于，步骤（3)中加入清水量为所煮原料药重量的6-8倍(优选的：加入清水量为所煮原料药 重量的7倍)。
5. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗早期肝硬化的中药组合物，其特征在于，将其 制成药学上可接受的颗粒剂，其制备方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去杂质，置于蒸锅内，隔水蒸25-35分钟(优选的：隔水蒸30分 钟)，取出，加入蜂蜜拌匀，放入锅内，用热油炸至表面变黄，沥去油、放凉； (2) 取猪苓和茯苓，加米水润透、切片，放入蒸煮容器内，用醋液熏蒸15-35分钟(优选 的：醋液熏蒸20-30分钟；更加优选的：醋液熏蒸25分钟)，取出、干燥； (3) 将栀子、桂枝、赤苟、柴胡、郁金、当归、苍术和苦参，润洗后加入所煮原料药6倍 的清水浸泡15分钟，大火加热至沸腾，持续10分钟，再加入刺玫花和叶下珠，转小火煎煮 30-50分钟（优选的：小火煎煮35-45分钟；更加优选的：转小火煎煮40分钟），过滤，得滤 液； (4) 将步骤（3)所得滤液喷雾干燥，与步骤（1) (2)所得原料药一起粉碎过筛，混匀后 加入湿润剂制成手捏成团，压之即散的软材，挤压通过16目筛，得均匀颗粒，65°C下干燥， 包装，即得颗粒剂。
6. 如权利要求5所述的一种治疗早期肝硬化的中药组合物颗粒剂的制备方法，其特征 在于，步骤（4)中粉碎过60-100目筛(优选的：粉碎过70-90目筛；更加优选的：粉碎过80 目筛)。
7. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗早期肝硬化的中药组合物，其特征在于，将其 制成药学上可接受的汤剂，其制备方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去杂质，置于蒸锅内，隔水蒸25-35分钟(优选的：隔水蒸30分 钟)，取出，加入蜂蜜拌匀，放入锅内，用热油炸至表面变黄，沥去油、放凉； (2) 取猪苓和茯苓，加米水润透、切片，放入蒸煮容器内，用醋液熏蒸15-35分钟(优选 的：醋液熏蒸20-30分钟；更加优选的：醋液熏蒸25分钟)，取出、干燥； (3) 将栀子、桂枝、赤芍、柴胡、郁金、当归、苍术和苦参，润洗后加入所煮原料药重量6 倍的清水浸泡15分钟，大火加热至沸腾，持续10分钟，再加入刺玫花和叶下珠，转小火煎 煮，过滤，得滤液； (4) 将步骤（3)所剩滤渣，加入所煮原料药5倍的水，继续煎煮20-30分钟(优选的：继 续煎煮22-28分钟；更加优选的：继续煎煮25分钟)，过滤得滤液，合并两次所得滤液； (5) 将步骤（1) (2)所制原料药粉碎，加入至步骤（4)所得滤液内，加热浓缩至原体积 的一半，即得汤剂。
8. 如权利要求7所述的一种治疗早期肝硬化的中药组合物汤剂的制备方法，其特征在 于，步骤（3)中转小火煎煮30-40分钟(优选的：转小火煎煮32-38分钟；更加优选的：转小 火煎煮35分钟)。
9. 如权利要求1-2任一所述的一种治疗早期肝硬化的中药组合物，其特征在于，将其 制成药学上可接受的蜜丸，其制备方法是： (1) 取佛手柑和覆盆子除去杂质，置于蒸锅内，隔水蒸25-35分钟(优选的：隔水蒸30分 钟)，取出，加入蜂蜜拌匀，放入锅内，用热油炸至表面变黄，沥去油、放凉； (2) 取猪苓和茯苓，加米水润透、切片，放入蒸煮容器内，用醋液熏蒸15-35分钟(优选 的：醋液熏蒸20-30分钟；更加优选的：醋液熏蒸25分钟)，取出、干燥； (3) 将栀子、桂枝、赤芍、柴胡、郁金、当归、苍术和苦参，润洗后加入所煮原料药重量6 倍的清水浸泡15分钟，大火加热至沸腾，持续10分钟，再加入刺玫花和叶下珠，转小火煎煮 30-50分钟（优选的：小火煎煮35-45分钟；更加优选的：转小火煎煮40分钟），过滤，得滤 液； (4) 加热浓缩步骤（3)所得滤液至清膏，将步骤（1) (2)所制原料药粉碎，与清膏混合 均勾，加入辅料炼蜜，制成可塑性团块，搓条、分割、搓圆、干燥、包装，即得蜜丸。
10. 如权利要求9所述的一种治疗早期肝硬化的中药组合物蜜丸的制备方法，其特征 在于，步骤（4)中加入辅料炼蜜的量为清膏重量的0. 5-0. 7倍(优选的：加入辅料炼蜜的量 为清膏重量的0.6倍)。
【专利摘要】本发明了公开了一种治疗早期肝硬化的中药组合物，主要由下列原料药制备而成，均为重量份：栀子12-17；桂枝13-16；佛手柑8-15；猪苓12-18；赤芍13-16；刺玫花5-14；柴胡7-15；郁金11-16；叶下珠5-9；当归15-20；覆盆子9-16；苍术12-18；苦参11-18；茯苓12-20。本发明提供的中药组合物具有清热利尿、养肝健脾、活血化瘀的功效，治愈率高、疗效显著。
【IPC分类】A61P1-16, A61K36-9066
【公开号】CN104587416
【申请号】CN201510084448
【发明人】聂玮
【申请人】聂玮
【公开日】2015年5月6日
【申请日】2015年2月17日