是指聚乙二醇400、甘油、丙二醇中的任意一种。
[0012] 所述交联剂是指硫酸铝、三氧化二铝、甘羟铝中的任意一种。
[0013] 所述交联调节剂是指酒石酸或柠檬酸。
[0014] 所述增稠剂是指卡波姆系列。
[0015] 如上所述的祖师麻凝胶膏剂的制备方法，包括以下步骤： ⑴按配方量取各组分； ⑵先将中药提取物和黏着剂分散于保湿剂中，然后加入填充剂和透皮吸收促进剂，充 分搅拌均匀，得到A相； ⑶将增稠剂溶于3/4的蒸馏水中，于30~50°C水浴锅使其充分溶胀，得到B相； ⑷将交联剂和交联调节剂溶解于余下的所述1/4的蒸馏水中，得到C相； (5)搅拌条件下，将所述步骤⑷所得的C相和所述步骤⑵所得的A相在30~50°C混合，然 后在80~120r · miiT1转速下加入所述步骤⑶所得的B相，充分搅拌均匀成黏稠状半固态流 体； (6)将所述黏稠状半固态流体立即涂布于无纺布上，盖上防粘层，按规格裁剪，即得祖师 麻凝胶膏剂。
[0016] 本发明与现有技术相比具有以下优点： 1、本发明以祖师麻为主药，采用现代提取分离技术，借鉴现代透皮吸收新技术，应用高 分子亲水基质，开发成新型膏药一祖师麻凝胶膏剂，具有具有抗炎、镇痛作用，可以用于 风湿、类风湿病及各种原因引起的肿痛的治疗。
[0017] 2、本发明克服了传统膏药重金属超标、铅丹本身有毒，高温加工破坏药物有效成 分，以及透气性、对皮肤的黏着性及保湿性差的缺陷，使其使用舒适、减少皮肤刺激、可反复 揭扯且无痛感、不污染衣物、皮肤无残留、便于携带，且容易实现工业自动化生产，有利于产 业升级。
[0018] 3、本发明采用外敷，每张净重2. 5~15克，直接贴敷于患处。
[0019] 4、本发明方药的镇痛、抗炎作用： 4. 1热板致小鼠疼痛实验： 将雌性标重健康昆明种小鼠（由甘肃中医学院实验动物中心提供，生产许可证号 SCXK(甘）2011-0001，合格证号0001099)，放置于预热至（55±0.5) °C的热板上，自小鼠 后足接触热板开始计时，至小鼠初次舔后足的时间为基础痛阈值。挑选基础痛阈在5~30s 的小鼠60只用于实验。按上法测定2次，间隔30min，取平均值为给药前痛阈值。按给药 前痛阈值分层将小鼠随机分为6组：基质对照组、扶他林组、祖师麻膏药组、本发明方药高、 中、低3个剂量组，每组10只。于实验前24h用8%硫化钠将小鼠背部脱毛，脱毛面积约 4cm 2。在脱毛部位分别给予受试药物和对照药物，基质对照组敷贴面积为1.5cm2，扶他林组 给药〇. 2g/次，祖师麻膏药组敷贴面积为I. 5cm2，祖师麻凝胶膏剂小、中、大3个剂量组分别 敷贴面积为lcm2、l. 5cm2、2cm2，剪取相应大小的药片敷贴于动物背部脱毛区进行给药，然后 再用胶布将药物固定，保持药物和动物皮肤直接接触6h，1次/天，连续3天。于末次给药 后按前法测定60min、90min、120min痛阈值。比较给药前后痛阈值的变化，并按公式⑴计算 痛阈提高百分率。结果见表1。
【主权项】
1. 祖师麻凝胶膏剂，其特征在于：该膏剂由下述原料重量份组成：中药提取物5~10、 黏着剂1~5、填充剂0. 1~0. 5、透皮吸收促进剂0. 1~0. 5、保湿剂5~15、交联剂0. 1~0. 5、交联 调节剂〇. 1~〇. 5、增稠剂0. 1~0. 5、蒸馏水15~20。
2. 如权利要求1所述的祖师麻凝胶膏剂，其特征在于：所述中药提取物是指祖师麻提 取物、祖师麻和独一味的复方提取物、祖师麻总香豆素、祖师麻总香豆素和独一味总环烯醚 萜苷的混合物中的任意一种。
3. 如权利要求1所述的祖师麻凝胶膏剂，其特征在于：所述黏着剂是指明胶、羧甲基 纤维素钠、聚乙烯吡咯烷酮、聚丙烯酸钠、部分中和聚丙烯酸NP-700、部分中和聚丙烯酸 NP-600中的任意一种。
4. 如权利要求1所述的祖师麻凝胶膏剂，其特征在于：所述填充剂是指高岭土、氧化 锌、碳酸钙中的任意一种。
5. 如权利要求1所述的祖师麻凝胶膏剂，其特征在于：所述透皮吸收促进剂是指氮酮、 油酸、冰片的任意一种。
6. 如权利要求1所述的祖师麻凝胶膏剂，其特征在于：所述保湿剂是指聚乙二醇400、 甘油、丙二醇中的任意一种。
7. 如权利要求1所述的祖师麻凝胶膏剂，其特征在于：所述交联剂是指硫酸铝、三氧化 二铝、甘羟铝中的任意一种。
8. 如权利要求1所述的祖师麻凝胶膏剂，其特征在于：所述交联调节剂是指酒石酸或 柠檬酸。
9. 如权利要求1所述的祖师麻凝胶膏剂，其特征在于：所述增稠剂是指卡波姆系列。
10. 如权利要求1所述的祖师麻凝胶膏剂的制备方法，包括以下步骤： ⑴按配方量取各组分； ⑵先将中药提取物和黏着剂分散于保湿剂中，然后加入填充剂和透皮吸收促进剂，充 分搅拌均匀，得到A相； ⑶将增稠剂溶于3/4的蒸馏水中，于30~50°C水浴锅使其充分溶胀，得到B相； ⑷将交联剂和交联调节剂溶解于余下的所述1/4的蒸馏水中，得到C相； (5) 搅拌条件下，将所述步骤⑷所得的C相和所述步骤⑵所得的A相在30~50°C混合，然 后在80~120r · HiirT1转速下加入所述步骤⑶所得的B相，充分搅拌均匀成黏稠状半固态流 体； (6) 将所述黏稠状半固态流体立即涂布于无纺布上，盖上防粘层，按规格裁剪，即得祖师 麻凝胶膏剂。
【专利摘要】本发明涉及一种祖师麻凝胶膏剂，该膏剂由下述原料重量份组成：中药提取物5~10、黏着剂1~5、填充剂0.1~0.5、透皮吸收促进剂0.1~0.5、保湿剂5~15、交联剂0.1~0.5、交联调节剂0.1~0.5、增稠剂0.1~0.5、蒸馏水15~20。同时，本发明还公开了该祖师麻凝胶膏剂的制备方法。本发明具有抗炎、镇痛作用，可以用于风湿、类风湿病及各种原因引起的肿痛的治疗。
【IPC分类】A61P29-00, A61K9-06, A61K36-83
【公开号】CN104606373
【申请号】CN201510067427
【发明人】石晓峰, 范彬, 蔺莉
【申请人】甘肃省医学科学研究院
【公开日】2015年5月13日
【申请日】2015年2月10日